专利名称：导线的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗用的导线。
背景技术：
以往，为了治疗或检查，提出了各种医疗用导线，以便引导插入血管、消化道、尿 道等管状器官或体内组织来使用的导管等。导线例如包括在芯轴的前端部分上设置有 双重线圈结构的导线(例如参照专利文献1 国际申请说明书日文译本特表平6-501179 号；专利文献2:国际申请说明书日文译本特表2006-511304号)、在线圈内采用由多根单 线构成的绞线的导线(例如参照专利文献3 日本专利公开公报特开2008-161491号)、 以及在芯轴的前端设置有平坦部分的导线(例如参照专利文献4 日本专利公开公报特开 2005-103171 号)等。一般来说，要求导线在前端一侧(远端一侧)具有柔软性，并且要求导线具有转动 从动性，以便向前端一侧传递实施手术人员在后端一侧(基端一侧)所进行的转动操作。近年来，导线的使用范围有进一步扩大的倾向，例如用于心脏的更末梢一侧的血 管或脑血管等。由此，需要具有更高的安全性，并且进一步需要具有柔软性和转动从动性。特别是由于脑血管是非常纤细的部分，所以不仅需要防止损伤血管以及包围血管 的组织，还需要具有高的转动从动性。此外，当用于脑部的导线通过弯曲的血管后，需要朝向血管产生的动脉瘤所处方 向来改变微型导管的方向，并且向动脉瘤内引导微型导管。为了使导管的方向容易改变， 可以考虑提高导线的前端部分的扭转刚度，但是这样导线就难以兼具能确保安全性的柔软 性。
发明内容
鉴于上述问题，本发明的目的在于提供一种导线，该导线不仅安全性高，而且提高 了柔软性和转动从动性，并且可以容易使导管具有方向性。本发明利用以下方式解决上述问题。本发明方式(1)的导线的特征在于包括芯轴；内侧线圈，至少由一根单线缠绕 而成，并且所述内侧线圈包围所述芯轴的前端一侧部分；外侧线圈，至少由一根单线缠绕而 成，并且所述外侧线圈包围所述内侧线圈和所述芯轴的所述前端一侧部分；平坦部，设置在 所述芯轴的所述前端一侧部分上，所述平坦部的宽度朝向所述前端一侧部分的前端变宽， 并且所述平坦部具有扁平形状，所述平坦部至少在所述前端一侧部分的所述前端与所述内 侧线圈的内周表面接触；前端连接部，使所述外侧线圈的前端和所述内侧线圈的前端与所 述芯轴的所述平坦部的前端连接；外侧后端连接部，使所述外侧线圈的后端与所述芯轴连 接；以及内侧后端连接部，在比所述外侧后端连接部靠向前端一侧，使所述内侧线圈的后端 与所述芯轴连接。本发明方式( 在上述方式(1)的基础上，还包括线圈连接部，所述线圈连接部位
3于所述前端连接部和所述内侧后端连接部之间，仅使所述外侧线圈和所述内侧线圈相互连接。本发明方式C3)在上述方式(1)或O)的基础上，所述平坦部沿与所述芯轴的轴 向基本平行的方向延伸，并且所述平坦部具有一对侧面，所述一对侧面以能够滑动的方式 与所述内侧线圈的内周表面接触。本发明方式(4)在上述方式(1)的基础上，所述内侧线圈的相邻单线的平均距离 比所述外侧线圈的相邻单线的平均距离短。本发明方式( 在上述方式O)的基础上，在比所述线圈连接部靠向前端一侧， 所述外侧线圈具有单线相互分离的疏松缠绕的部分，并且在比所述线圈连接部靠向后端一 侧，所述外侧线圈的单线紧密缠绕成相互接触。本发明方式(6)在上述方式( 或(5)的基础上，所述外侧线圈具有不能透射部 和能够透射部，所述不能透射部在前端一侧由射线不能透射性材料的单线构成，所述能够 透射部在后端一侧由射线能够透射性材料的单线构成，所述不能透射部包括疏松缠绕部， 在前端一侧单线疏松缠绕成相互分离；以及紧密缠绕部，在后端一侧单线紧密缠绕成相互 接触，所述线圈连接部在所述不能透射部的所述紧密缠绕部连接所述外侧线圈和所述内侧 线圈。本发明方式(7)在上述方式(6)的基础上，所述能够透射部的单线紧密缠绕成相 互接触。本发明方式(8)在上述方式(1)的基础上，所述内侧线圈是将多根单线绞合而成 的中空的绞线线圈。按照本发明方式(1)，由于利用内侧线圈和外侧线圈构成的双重线圈结构来保护 导线的前端部分，所以在体内用柔软的线圈部分与血管壁等接触，因此，可以尽可能地防止 损伤血管等。此外，利用内侧线圈来提高转动从动性。此外，通过在芯轴的前端设置有扩宽到内侧线圈的内周表面的平坦部，不仅使导 线的前端变得柔软，而且提高了扭转刚度，所以当导管沿导线移动时，即使作用有扭转应 力，也可以安全且容易地改变导管的方向。而且，当进行这种作业时，虽然负荷有可能作用 在芯轴与平坦部的边界上，但是通过设置内侧线圈，利用内侧线圈来分担负荷，可以尽可能 地防止芯轴发生弯曲或折断。按照本发明方式O)，不仅利用内侧线圈提高了转动从动性，而且通过由线圈连接 部连接外侧线圈和内侧线圈，可以将从芯轴的后端一侧施加的转动从外侧线圈向内侧线圈 传递，所以进一步提高了转动从动性。此外，由于线圈连接部仅连接外侧线圈和内侧线圈，而并没有与芯轴连接，所以可 以尽可能地防止内侧线圈和外侧线圈的柔软性变差，从而可以保持安全性。按照本发明方式(3)，由于平坦部沿与芯轴的轴向基本平行的方向延伸，并且平坦 部具有扁平部分，该扁平部分具有以能够滑动的方式与内侧线圈的内周表面接触的一对侧 面，所以导线的前端柔软，并且进一步提高了扭转刚度。此外，即使是这种结构，由于平坦部与内侧线圈的内周表面并没有被固定在一起， 而是能够滑动，所以也可以尽可能地防止内侧线圈的柔软性变差或内侧线圈的转动从动性变差。
按照本发明方式(4)，由于内侧线圈的相邻单线的平均距离比外侧线圈的相邻单线的平均距离短，所以可以提供这样一种导线，该导线不损失外侧线圈的柔软性，使内侧线圈和外侧线圈的双重线圈结构能够柔软地弯曲，并且提高了安全性。
按照本发明方式(5)，由于在比线圈连接部靠向前端一侧，外侧线圈具有单线相互分离的疏松缠绕的部分，所以进一步提高了导线的前端部分的柔软性。因此，可以进一步防止损伤体内的血管等。
此外，由于在比线圈连接部靠向后端一侧，外侧线圈的单线紧密缠绕成相互接触，所以在将从芯轴的后端一侧施加的转动从外侧线圈向内侧线圈传递时，可以尽可能地防止因单线之间的间隙而导致的转动传递损失，因此，进一步提高了转动从动性。
按照本发明方式(6)，由于按照由射线不能透射性材料构成的不能透射部的疏松缠绕部1紧密缠绕部和由射线能透射性材料构成的能够透射部的顺序，刚度依次变高，所以导线具有越靠向前端越柔软的高安全性结构。
此外，由于线圈连接部位于具有中间刚度的1不能透射部的紧密缠绕部的位置上，所以可以尽可能地防止导线的刚度发生急剧变化，从而可以提高导线的转动从动性和插入特性。
按照本发明方式(7)，由于比线圈连接部靠向后端一侧的单线全部紧密地缠绕，所以在将从芯轴的后端一侧施加的转动从外侧线圈向内侧线圈传递时，可以尽可能地防止因单线之间的间隙而导致的转动传递损失，因此，进一步提高了转动从动性。
按照本发明方式(8)，由于内侧线圈是将多根单线绞合而成的中空的绞线线圈，所以不仅柔软，而且转动扭矩的传递性高，可以进一步提高转动从动性。
图l是本实施方式导线的整体图。
图2是图l的局部放大图。
图3是表示本实施方式导线的最前端部的图。
图4是图3的俯视图。
图5是表示本实施方式导线的转动从动性的曲线图。
图6是表示图5的数据的测量装置的图。
图7是用于说明本实施方式导线的作用的图。
图8是表示本实施方式导线的另一种最前端部的图。
附图标记说明
lo导线
15前端接头(前端连接部)
30前端部
40最前端部
43第一千坦部
44第二平坦部
44b侧面
50内侧线圈
51单线
52内侧后端连接部
53线圈连接部
60外侧线圈
61单线
62不能透射部
62a疏松缠绕部
62b紧密缠绕部
63能够透射部
64外侧后端连接部
144平坦部
具体实施例方式参照图1 图4对本实施方式的导线进行说明。在图1 图4中，图示的右侧是 插入到体内的前端一侧(远端一侧)，左侧是由实施手术人员操作的后端一侧(基端一侧、 身边一侧)。导线10用于脑血管的治疗。在本实施方式中，导线10的长度例如约为2000mm。导线10主要由芯轴14、内侧线圈50和外侧线圈60构成。芯轴14大致分为主体 部20、前端部30和最前端部40。在从导线10的前端经由外侧线圈60到主体部20的规定 范围内，对其外表面进行了亲水性涂布处理。前端部30和最前端部40是芯轴14直径变细的部分，在本实施方式中，前端部30 和最前端部40的轴向长度合计约为420mm。主体部20是直径一定的圆柱状部分，占据前端 部30和最前端部40以外的部分。在本实施方式中，主体部20的直径设定成约为0. 33mm。芯轴14的材料没有特别的限定，在本实施方式中采用不锈钢(SUS304)。除此以 外，可以采用Ni-Ti合金这样的超弹性合金或钢琴丝等。前端部30从主体部20 —侧朝向最前端部40依次设置有第一锥形部31、第一小直 径部32、第二锥形部33、第三锥形部34和第四锥形部35。在本实施方式中，第一锥形部31 和第一小直径部32的轴向长度分别约为100mm。第一锥形部31是断面为圆形的锥形部分，在本实施方式中，朝向远端方向直径大 约从0. 33mm减少到0. 20mm。第一小直径部32是断面为圆形、且直径一定的圆柱状部分，在本实施方式中，直 径约为0. 20mm。第二锥形部33、第三锥形部34和第四锥形部35分别是倾斜角度不同的、断面为圆 形的锥形部分。在本实施方式中，第二锥形部33、第三锥形部34和第四锥形部35的轴向长 度合计约为205mm。此外，从第二锥形部33的基端到第四锥形部35的远端，设定成直径从 大约0. 20mm减少到大约0. 05mm。在各锥形部33、34、35之间，可以根据需要设置直径一定的圆柱部。此外，也可以 根据需要适当地设定锥形部的数量或锥形的角度。
最前端部40从前端部30 —侧朝向前端依次设置有大直径柔软部41、小直径柔 软部42、第一平坦部43和第二平坦部44。在本实施方式中，最前端部40的轴向长度约为 15mm0大直径柔软部41和小直径柔软部42是断面为圆形、且直径一定的圆柱状部分。小 直径柔软部42的直径设定成比大直径柔软部41的直径小，通过设置在小直径柔软部42和 大直径柔软部41之间的微小的锥形部，来将它们连接。第一平坦部43和第二平坦部44是对与小直径柔软部42相连的圆柱部分进行冲 压加工而成型的部分。如图3、图4所示，第一平坦部43是具有一对倾斜平面43a的锥形部 分，该一对倾斜平面43a从小直径柔软部42朝向前端一侧宽度变宽、且高度减小。该第一 平坦部43与作为平坦部分的第二平坦部44连接，该第二平坦部44的断面为大体长方形。为了防止在小直径柔软部42和第二平坦部44之间刚度的变化大、产生应力集中， 第一平坦部43设置成其刚度平缓变化。在本实施方式中，第一平坦部43的轴向长度约为 3. 0mm，从而能够充分地得到平缓的刚度变化。如图3、4所示，第二平坦部44是大体长方形的板状部分，其轴向长度设定成与第 一平坦部43的轴向长度大体相等，在本实施方式中约为3. Omm0第二平坦部44具有与芯轴 14的轴线大体平行的两对平面(上面44a、侧面44b)。其中，上面4 是与第一平坦部43 的倾斜面43a连接的平面。侧面44b是与上面4 大体垂直的一对平面，如图4所示，侧面 44b与后面叙述的内侧线圈50的内周表面接触。S卩，上面4 的与芯轴14的轴线垂直的宽 度方向距离被设定成与内侧线圈50的内径大体相同。另一方面，如图3所示，在第二平坦 部44的厚度方向上，上面4 与内侧线圈50的内周表面离开规定距离。另外，由于第二平坦部44利用冲压加工而成型，所以严格来说，侧面44b并不是平 面，而是圆弧状。因此，所谓断面为大体长方形也包括这种侧面为圆弧的形状。优选设定成第一平坦部43和第二平坦部44的轴向长度合计约在2. Omm 10. Omm 的范围内。其中，优选构成芯轴14最柔软部分的第二平坦部44占大约1. Omm以上。虽然由第一平坦部43和第二平坦部44构成的扁平状部分不仅使导线10的前端 变得柔软，还提高了扭转刚度，并且适用于成形(shaping)，S卩，使导线10的前端部分弯曲 且具有方向性，但是如果该扁平状的部分比大约2. Omm短，则难以成形。此外，频繁使用的插入导线10的微型导管是从导管前端开始大约8. Omm左右的部 分能够弯曲，如果第一平坦部43和第二平坦部44的轴向长度合计比大约10. Omm长，则扁 平状部分有可能超出该导管的弯曲部，在这种状态下，如果从导线10的后端一侧施加转动 力，则在比微型导管的弯曲部靠向前端处，导线10的前端被固定，从而在该部分上作用有 扭转应力。并且，如果进一步施加转动力，使应力超过了一定量，则导线10的前端有可能突 然大幅度地向转动方向转动，来释放扭转应力，容易发生被称为跳动的现象。最前端部40和前端部30的第四锥形部35的大部分穿入内侧线圈50内。内侧线 圈50是中空的绞线线圈，该中空的绞线线圈的制作方法如下将多根金属制的单线51绞合 在芯材上后，通过公知的热处理来除去绞合时的残余应力，再将芯材抽出。在本实施方式的 情况下，内侧线圈50的外径约为0. 19mm。此外，内侧线圈50的轴向长度约为55. 0mm。内侧线圈50采用六根单线51。单线51的直径约为0. 035mm。内侧线圈50的节 距(一根单线形成的螺旋旋转一周时的轴向距离)设定在大约0. 25 0. 29mm的范围内。考虑内侧线圈50所需要的外径和刚度来适当地确定单线51的数量和直径，但并不限定于 这些数值。单线51的材料没有特别限定，在本实施方式中采用不锈钢。除此以外，可以采用 Ni-Ti合金这样的超弹性合金。此外，也可以对不同材料的单线进行组合。内侧线圈50的前端以芯轴14的轴线为中心，把内侧线圈50的前端与外侧线圈60 的前端利用钎焊一起连接在芯轴14的前端上，该钎焊部形成大体半球形的前端接头15 (前 端连接部)。此时，第二平坦部44的轴向长度被确保为上述的大约3. 0mm。此外，虽然第二 平坦部44的侧面44b与内侧线圈50的内周表面接触，但是由于并没有对它们进行钎焊，所 以即使在内侧线圈50的前端大约3. Omm的部分中，第二平坦部44和内侧线圈50之间处于 能够滑动的状态，即，容许第二平坦部44和内侧线圈50之间存在微小的相对转动，从而可 以防止内侧线圈50损失柔软性。把内侧线圈50的后端与前端部30的第四锥形部35利用钎焊连接，从而形成内侧 后端连接部52。内侧线圈50包围芯轴14的第四锥形部35的大部分。即，在不存在内侧线圈50 的第三锥形部34和存在内侧线圈50的第四锥形部35之间，锥形的倾斜角度发生变化。这 是因为通过配置内侧线圈50，为了防止导线10的刚度急剧变化而使芯轴14的第四锥形部 35的倾斜度变化，从而尽可能地抵消由内侧线圈50产生的刚度增加。从包含内侧线圈50的最前端部40到前端部30的第一小直径部32的大部分穿入 外侧线圈60内。外侧线圈60由一根金属制的单线61缠绕而成。在本实施方式的情况下， 外侧线圈60的外径约为0. 36mm，外侧线圈60的轴向长度约为300. 0mm。外侧线圈60的单线61由一根单线构成，该单线由钼合金等射线不能透射的金属 线和不锈钢等射线能透射的金属线连接而成，在本实施方式的情况下，单线61的直径约为 0. 065mm。因此，在本实施方式的情况下，外侧线圈60的内周表面和内侧线圈50的外周表 面之间沿径向具有大约0. 02mm的间隙。由于外侧线圈60由一根单线形成，所以外侧线圈60的节距能够与单线直径大体 相同，约为0. 065mm。而如上所述，由于内侧线圈50的节距设定在大约0. 25 0. 29mm的范 围内，所以构成内侧线圈50的六根单线中相邻的单线的平均距离在大约0. 042 0. 048mm 的范围内。因此，内侧线圈50的相邻单线的平均距离设定成比外侧线圈60的相邻单线的
平均距离小。这样，通过使内侧线圈50和外侧线圈60具有间隙且相互独立，并且将内侧线圈50 相邻单线的平均距离设定成比外侧线圈60相邻单线的平均距离小，可以不损失外侧线圈 的柔软性，使内侧线圈50和外侧线圈60的双重线圈结构容易弯曲，成为柔软的结构。外侧线圈60的由射线不能透射的金属线构成的部分是从外侧线圈60的前端开始 大约50. Omm的部分，构成具有标记功能的不能透射部62。不能透射部62中的距外侧线圈 60的远端大约30. Omm的部分是疏松缠绕部62a，该疏松缠绕部6 疏松缠绕，以便在单线 61之间形成间隙，比疏松缠绕部6 靠近基端一侧的部分是在单线61之间没有间隙的紧 密缠绕部62b，该紧密缠绕部62b紧密地缠绕，以使单线61之间相互接触。疏松缠绕部6 的单线61之间的间隔约为0. 01 0. 02mm。外侧线圈60的由射线能透射的金属线构成的部分占据比不能透射部62靠向后端一侧的部分，成为能够透射部63，该能够透射部63紧密地缠绕成单线61之间彼此接触。在前端接头15处，外侧线圈60的前端与内侧线圈50同轴地利用钎焊连接在芯轴 14的前端上。外侧线圈60的后端利用钎焊与前端部30的第一小直径部32连接，从而形成 外侧后端连接部64。此外，外侧线圈60利用钎焊与前端部30的第三锥形部34连接，从而形成外侧中 间连接部65。在线圈连接部53处，利用钎焊连接外侧线圈60和内侧线圈50。线圈连接部53仅 连接外侧线圈60和内侧线圈50，钎焊的焊料没有到达芯轴14，没有与芯轴14连接。线圈连接部53位于比外侧线圈60的不能透射部62的单线61疏松缠绕的疏松缠 绕部6 更靠向后端一侧，配置在单线61紧密缠绕的紧密缠绕部62b的大体中央。这样配 置是为了通过线圈连接部53来尽可能地防止导线10的刚度发生急剧变化。S卩，在外侧线 圈60中，由钼合金等射线不能透射的金属线构成的不能透射部62与由不锈钢等射线能透 射的金属线构成的能够透射部63相比，由于它们的材质不同，所以刚度降低。此外，在材质 相同的条件下，在单线61之间具有间隙的疏松缠绕部62a比紧密缠绕部62b刚度低。由此， 疏松缠绕部6 的刚度最低且最柔软，紧密缠绕部62b的刚度较低，而射线能透射的单线61 紧密缠绕的能够透射部63的刚度最高。如果产生这种刚度变化的疏松缠绕部62a、紧密缠 绕部62b和能够透射部63的边界与线圈连接部53重合，则会使刚度变化更加显著，所以为 了尽可能地防止发生这种现象，采用了上述配置方式。同样，上述的内侧线圈50的内侧后端连接部52偏移配置成比外侧线圈60的不能 透射部62靠向后端一侧，以便也不与产生刚度变化的部分(疏松缠绕部62a、紧密缠绕部 62b和能够透射部63)的边界重合。此外，位于比线圈连接部53靠向后端一侧的不能透射部62的紧密缠绕部62b和 能够透射部63都利用紧密缠绕单线61，不仅当从芯轴14传递导线10的基端一侧的转动扭 矩时，而且当从外侧线圈60通过线圈连接部53向内侧线圈50传递导线10的基端一侧的 转动扭矩时，利用单线61之间的间隙，防止了转动扭矩的传递损失。图5所示的曲线图表示制作了三种导线来调查内侧线圈50、连接内侧线圈50和外 侧线圈60的线圈连接部53对转动从动性的影响。即，利用图6所示的测量装置80，测量当 转动三种测试用导线的后端一侧时的前端一侧的转动角度，来比较转动从动性。当使用本实施方式的导线10时，测量装置80是假想与本实施方式的导线10同时 使用的微型导管，由在内部具有管腔的树脂制的管81构成。管81包括在后端一侧曲率半 径为60. Omm的第一弯曲部81a和在前端一侧曲率半径为10. Omm的第二弯曲部81b。将为 了实验而制作的导线插入到这种结构的测量装置80的内部，测量将后端一侧沿顺时针方 向以规定的角度(° )逐渐转动到180度时的前端一侧的转动角度(° )。在图5中，实线所示的曲线LO表示导线的后端一侧与前端一侧以1 :1转动的理想 曲线。白色的四方形所示的曲线Ll是接近本实施方式导线10的实验用导线的曲线。实验 用导线与导线10的不同点是设置在芯轴14前端上的第二平坦部44的侧面44b并不与内 侧线圈50的内周表面接触，而是设置有规定的间隙。这是为了排除第二平坦部44的侧面 44b与内侧线圈50接触而产生的影响。虚线所示的曲线L2是在Ll的实验用导线中没有内侧线圈50的第一比较用导线的曲线。白色圆形所示的曲线L3是在Ll的实验用导线中仅没有连接外侧线圈60和内侧 线圈50的线圈连接部53的第二比较用导线的曲线。当将本实施方式的导线10例如用于脑内的血管时，发明人进行调查的结果如下 在这种用途的情况下，大多在0 90度附近的范围内转动操作导线，因此，判断出这种范围 内的转动从动性十分重要。例如，在用于脑部的情况下，当使导线进入到作为目标的动脉瘤 内部时，在动脉瘤的入口处，为了使导线的前端具有方向性，需要在0 90度附近的范围内 进行高精度的转动操作。在图5中，不具有内侧线圈50的第一比较用导线的曲线L2不仅在0 90度附近 的范围内与理想的曲线LO相距很大，而且到180度的范围内也与理想的曲线LO相距很大。具有内侧线圈50但不具有线圈连接部53的第二比较用导线由于具有内侧线圈 50，所以比第一比较用导线提高了转动从动性，但是其曲线L3在0 90度附近的范围内与 理想的曲线LO相距较大。即，在实施手术人员转动导线的后端一侧的情况下，由于利用内 侧线圈50来传递转动，所以没有直接使前端一侧转动，为了得到所希望的转动量，需要施 加相当量的过度转动，从而显示出操作性较差。而与本实施方式的导线10结构大体相同的实验用导线的曲线Ll尽管在大约135 度以外的范围内，比第二比较用导线的转动从动性稍差，但在0 90度附近的范围内，显示 出接近理想的曲线LO的转动从动性。即，实施手术人员在转动导线后端一侧的情况下，前 端一侧立即转动，显示出良好的操作性。这是由于导线10的后端一侧的转动不仅通过芯轴 14传递，而且通过线圈连接部53从外侧线圈60向内侧线圈50传递，从而提高了内侧线圈 50的转动从动性。根据以上结构，基于图7对将本实施方式的导线10用于脑部手术时的作用进行说明。通过从大腿部等将导线10插入到动脉内来使导线10经过颈部，到达位于脑内的 动脉301的、作为目标治疗部位的动脉瘤300。在该过程中，导线10和微型导管200并用。 此时，在导线10的前端从微型导管200的前端稍微突出的状态下，使导线10的前端前进规 定的距离后，再使微型导管200前进，来追赶导线10的前端，如果微型导管200的前端到达 导线10的前端附近，则再次使导线10前进规定的距离，重复上述动作，从而使两者接近目 标位置。此时，虽然导线10前端一侧的规定部分与血管的壁面接触，但是由于导线10前端 一侧是由内侧线圈50和外侧线圈60构成的双重线圈结构，所以柔软的线圈部分与血管壁 接触，可以尽可能地防止损伤血管。S卩，由于仅利用线圈连接部53连接外侧线圈60和内侧线圈50，在两者之间设置有 间隙且两者独立，所以不会降低各线圈(内侧线圈50和外侧线圈60)的柔软性。特别是由于内侧线圈50是由多根单线51构成的绞线线圈，所以不仅可以实现高 的转动从动性，而且还具有柔软的特征。在导线10中，内侧线圈50的两端部与芯轴14连 接，并且仅通过线圈连接部53与外侧线圈60连接，内侧线圈50的中间部分没有与芯轴14 连接。此外，在内侧线圈50的前端部分上，虽然设置在芯轴14前端的第二平坦部44的侧 面44b处于与内侧线圈50的内周表面接触的状态，但是侧面44b与内侧线圈50并没有被 固定在一起，而是处于容许微小相对转动的状态。按照这种结构，由于可以尽可能地防止内
10侧线圈50的柔软性损失，所以可以提高作为绞线线圈特性的转动从动性，并且可以保持安 全性。此外，导线10不仅考虑了因设置内侧线圈50而产生的芯轴14的刚度变化，而且 考虑了因构成外侧线圈60的材料或紧密缠绕线圈、疏松缠绕线圈而使刚度变化的部分(疏 松缠绕部62a、紧密缠绕部62b和能够透射部63)的边界与内侧线圈50的内侧后端连接部 52和线圈连接部53的位置关系，从而可以尽可能地防止刚度发生急剧变化。因此，具有高 的转动从动性，并且提高了插入特性，也就是说，将导线10沿轴向插入到体内时容易插入。 即，由于不会使刚度发生急剧变化，所以当在导线10后端一侧进行操作来施加扭矩时，可 以尽可能地防止扭矩的传递在刚度发生变化部分停滞而使操作性变差。如图7示意性所示，如果导线10的前端位于作为目标部位的脑内的动脉瘤300附 近，则为了使微型导管200的前端进入到动脉瘤300的内部，进行向动脉瘤300的内部插入 导线10前端的作业。通常，利用将导线10的前端部分的一部分弯曲而带有角度的、被称为 成形的作业，使导线10的前端部分带有角度，使该带有角度的部分向动脉瘤300的入口 310 所处方向转动并将其插入。通常，该成形作业是从与第一平坦部43和第二平坦部44的平 面垂直的方向施加力来进行弯曲，从而使导线10的前端部分带有角度。虽然弯曲的部分根 据手术性质不同而不同，但是通常在从设置有内侧线圈50的第二平坦部44到第四锥形部 35的范围内。使导线10的前端具有方向性地朝向动脉瘤300的入口 310，以使导线10的前端 插入到动脉瘤300内，虽然这种操作需要非常慎重地进行，但从上述图5所示的特性可以清 楚地看出，由于本实施方式的导线10在0 90度附近的范围内显示出高的转动从动性，所 以可以将该手术产生的导线10的后端一侧的微小转动操作有效地向导线10的前端一侧传 递，从而可以使手术容易完成。这是因为通过由线圈连接部53连接外侧线圈60和内侧线 圈50，可以将来自外侧线圈60的转动扭矩有效地向内侧线圈50传递。此外，通过把比线圈 连接部53靠向基端一侧的外侧线圈60的单线61全部紧密缠绕，可以进一步提高该效果。这样，在使导线10的前端部分转动而朝向所希望的方向后，通过将微型导管200 沿导线10按压前进，使微型导管200的前端部的方向变化。此时，由于在导线10的最前端 部40上设置有第一平坦部43和第二平坦部44，提高了扭转刚度，所以可以容易地实现该微 型导管200的前端部的方向变化。即，当使微型导管200前进时，虽然在微型导管200与插 入到动脉瘤300内的导线10的前端部分之间作用有扭转应力，但是由于第二平坦部44的 宽度扩宽到侧面44b与内侧线圈50的内表面接触，尽可能地提高了扭转刚度，所以可以使 导管200沿导线10顺畅地前进，并且可以使方向变化。此外，即使以上述方式使第二平坦 部44的宽度变宽，由于侧面44b与内侧线圈50没有被固定在一起，而是容许微小的相对转 动，并且在第二平坦部44的后端一侧上设置有用于使刚度平缓变化的第一平坦部43，所以 即使为了使微型导管200的方向变化，而使大的负荷作用于导线10的前端部分，也可以尽 可能地防止芯轴14的最前端部40发生弯曲或折断。此外，由于芯轴14的最前端部40被内侧线圈50包围，所以可以由内侧线圈50来 承受作用于芯轴14的最前端部40的负荷，从而可以进一步防止芯轴14的最前端部40发 生弯曲或折断。如上所述，沿导线10使微型导管200到达目标部位。此后，将导线10从体内抽出，通过微型导管200来进行治疗。在如上所述的实施方式中，虽然通过由多根单线51构成的绞线线圈来构成内侧 线圈50，但是也可以采用转动从动性没有提高到绞线线圈程度的由一根单线构成的单线线 圈。在单线线圈的情况下，从转动从动性的角度考虑，也优选相邻的单线相互紧密贴合的紧 密缠绕的线圈。此外，在本实施方式中，虽然对将导线10用于脑部的情况进行了说明，但是也可 以用于脑部以外的心脏及其它内脏器官。此外，也可以根据所希望的刚度，适当地改变构成导线10的前端部30和最前端部 40的锥形部、外径一定的圆柱部分的数量或外径、轴向长度等尺寸。此外，在如上所述的实施方式中，虽然平坦部由第一平坦部43和第二平坦部44组 合而成，但也可以是其他形状。例如图8所示，也可以仅由倾斜的平面144a、144b构成平坦 部144，并且平坦部144朝向前端变宽。即使在这种情况下，虽然平坦部144的侧面144b的 前端与内侧线圈50的内周表面接触，但是前端以外的部分没有与内侧线圈50的内周表面 固定在一起。此外，在如上所述的实施方式中，虽然第二平坦部44的断面形状为大体长方形， 但只要是具有与内侧线圈50接触的宽度的扁平形状，也可以是长圆形状或椭圆形状。此外，最前端部40可以采用外径一定的圆柱形状的组合、或者是具有大体长方形 断面形状且朝向前端厚度逐渐变薄的多个板状平坦部的形状等各种形状。
1权利要求
1.一种导线，其特征在于包括 芯轴；内侧线圈，至少由一根单线缠绕而成，并且所述内侧线圈包围所述芯轴的前端一侧部分；外侧线圈，至少由一根单线缠绕而成，并且所述外侧线圈包围所述内侧线圈和所述芯 轴的所述前端一侧部分；平坦部，设置在所述芯轴的所述前端一侧部分上，所述平坦部的宽度朝向所述前端一 侧部分的前端变宽，并且所述平坦部具有扁平形状，所述平坦部至少在所述前端一侧部分 的所述前端与所述内侧线圈的内周表面接触；前端连接部，使所述外侧线圈的前端和所述内侧线圈的前端与所述芯轴的所述平坦部 的前端连接；外侧后端连接部，使所述外侧线圈的后端与所述芯轴连接；以及 内侧后端连接部，在比所述外侧后端连接部靠向前端一侧，使所述内侧线圈的后端与 所述芯轴连接。
2.根据权利要求1所述的导线，其特征在于还包括线圈连接部，所述线圈连接部位于 所述前端连接部和所述内侧后端连接部之间，仅使所述外侧线圈和所述内侧线圈相互连接。
3.根据权利要求1或2所述的导线，其特征在于，所述平坦部沿与所述芯轴的轴向基本 平行的方向延伸，并且所述平坦部具有一对侧面，所述一对侧面以能够滑动的方式与所述 内侧线圈的内周表面接触。
4.根据权利要求1所述的导线，其特征在于，所述内侧线圈的相邻单线的平均距离比 所述外侧线圈的相邻单线的平均距离短。
5.根据权利要求2所述的导线，其特征在于，在比所述线圈连接部靠向前端一侧，所述 外侧线圈具有单线相互分离的疏松缠绕的部分，并且在比所述线圈连接部靠向后端一侧， 所述外侧线圈的单线紧密缠绕成相互接触。
6.根据权利要求2或5所述的导线，其特征在于，所述外侧线圈具有不能透射部和能够透射部，所述不能透射部在前端一侧由射线不能 透射性材料的单线构成，所述能够透射部在后端一侧由射线能够透射性材料的单线构成， 所述不能透射部包括疏松缠绕部，在前端一侧单线疏松缠绕成相互分离；以及 紧密缠绕部，在后端一侧单线紧密缠绕成相互接触，所述线圈连接部在所述不能透射部的所述紧密缠绕部连接所述外侧线圈和所述内侧 线圈。
7.根据权利要求6所述的导线，其特征在于，所述能够透射部的单线紧密缠绕成相互 接触。
8.根据权利要求1所述的导线，其特征在于，所述内侧线圈是将多根单线绞合而成的 中空的绞线线圈。
全文摘要
本发明提供一种导线，该导线的安全性高、且提高了柔软性和转动从动性，并且可以容易使导管具有方向性。所述导线(10)包括内侧线圈(50)，包围芯轴(14)的前端一侧部分；以及外侧线圈(60)，包围内侧线圈(50)和芯轴(14)的前端一侧部分，芯轴(14)具有第二平坦部(44)，该第二平坦部(44)具有与内侧线圈(50)的内周表面接触的扁平形状。按照这种结构，由于导线的前端部分被双重线圈结构保护，提高了前端部分的扭转刚度，所以可以提高安全性、转动从动性，并且容易使导管具有方向性。
文档编号A61M25/09GK102107041SQ201010600600
公开日2011年6月29日 申请日期2010年12月16日 优先权日2009年12月25日
发明者松本训, 高桥昌之 申请人:朝日英达科株式会社