专利名称：带有自适应弯曲段的经食道超声探头的制作方法
带有自适应弯曲段的经食道超声探头本申请为申请人的申请号为200780014384.0的进入国家阶段日期为2008年10 月21日的国际申请日为2007年3月5日的发明名称为“带有自适应弯曲段的经食道超声 探头”的发明专利申请的分案申请。相关申请的交叉参考本申请要求2006年3月6日提交的美国临时申请60/779，6 ，和2007年1月M 日提交的美国临时申请60/886，471的权益。
背景技术：
经食道超声心动图(TEE)是提供心脏的图像以用于诊断和/或监视目的的超声成 像技术。TEE的一个特别有益的用途是用于获得左心室的经胃短轴图(TGSAV)的图像。为 了使用TEE获得TGSAV的最佳图像，超声换能器应当被理想地定位在胃的胃底中，通过左心 室瞄准超声束。用于成像TGSAV的TEE探头典型地包含机械铰接机构以将探头的远端弯曲到胃 底中的期望位置。由于传统TEE探头较大(即，直径大约为1/2英寸)，因此铰接机构会较 强。结果，当探头未完美地与期望位置对准时，探头会对相关解剖结构施加显著的力以将探 头的远端推动到用于获得TGSAV的期望位置。然而，当使用较小TEE探头时(例如美国专 利公开No. 10/996，816中所述的5或6mm直径的探头)，探头不能施加足够的力将探头的远 端推动到期望位置。被引用于此作为参考的美国申请No. 10/996，816公开了一种用于成人中的TEE探 头，该探头优选地直径小于7. Smm,更优选地直径小于6mm，并且最优选地直径为大约5mm。 它也公开了一种儿科TEE探头，该探头优选地直径在大约2. 5至4mm之间。为了获得TGSAV的最佳图像，超声换能器(其位于探头的远端中)应当被定位在 胃的胃底中，向上压靠黏膜。换能器在胃底内的最佳位置取决于许多参数，包括心脏的大小 和心脏相对于胃底的位置。这些参数例如可以随着身体大小、身体体质和/或解剖学关系 而变化。换能器在胃底内的最佳位置在下文中被称为“0PF”。为了使在OPF处或附近的换能器执行成像，探头的远端在它的未弯曲位置被插入 患者的鼻或口中，向下通过患者的食道，并且进入胃的胃底。在探头的尖端被插入到适当深 度时，操作者(例如医生)致动铰接机构以弯曲探头的远端直到它与垫衬胃底的上部分的 黏膜接触，优选地将探头的远端定位在可接受位置，或最优选地定位在0PF。一旦探头的远 端处于一个位置，可以获得超声图像。如果基于图像确定远端不处于可接受位置或0PF，探 头的位置可以被调节以改善图像。从食道到胃的入口被称为下食道括约肌。下食道括约肌是相对稳定区域，这是因 为食道自身在该点具有较厚的肌肉系统和因为该区域在它穿过隔膜的地方被支撑。如果从 下食道括约肌到OPF的距离在所有患者中是相同的，探头可以可以被设计成使它的弯曲接 头位于离探头的远尖端的相应距离处。然而实际上，下食道括约肌和OPF之间的距离(在 下文中被称为“L0D”)在患者之间是不同的。例如，取决于身体大小、身体体质和心脏相对于隔膜的位置，LOD在成人中可以典型地为4-lOcm，在儿童中为2-5cm。传统的大TEE探头(例如直径为1/2英寸)具有位于离探头的远尖端固定距离处 的弯曲点，并且可以对相关解剖结构施加显著的力以将探头的远端推动到用于获得TGSAV 的合适位置。然而，由于铰接控制所提供的机械优点设备的操作者可能感觉不到所述力是 高的。传统探头的远尖端定位通过用硬探头插管偏转相对柔顺的下食道和上胃腔和通过探 头内的有力弯曲段实现。然而，当使用较小探头时，探头将常常不能施加足够的力以将探头 的远端推动到合适位置。较小TEE的探头的例子包括直径小于7. 5mm的用于成人的TEE探 头，和直径优选小于4mm的儿科TEE探头(如美国申请No. 10/996，816中所述)。
发明内容
提供了一种探头，该探头带有布置在远侧部分中的换能器，和布置在所述换能器 的近侧的弯曲段。所述弯曲段的近侧部分比所述弯曲段的远侧部分的挠性更大。通过首先 在所述弯曲段的近侧部分附近弯曲，或者通过与所述弯曲段的远侧部分相比在近侧部分弯 曲更大的量，该布置导致所述弯曲段与相关解剖结构一致。
包含于此并且构成该说明书的一部分的附图示出了本发明的典型实施例，并且与 上面给出的概述和下面给出的详细描述一起用于解释本发明的特征。图IA和IB分别示出了处于它的伸直和弯曲位置的超声探头的远侧部分。图IC和ID示出了具有不同弯曲点的另一超声探头的远侧部分(分别处于它的伸 直和弯曲位置)。图2A、2B和2C示出了超声探头的另一实施例的远侧部分，所述超声探头被配置成 取决于患者的解剖结构在不同位置弯曲。图3AJB和3C显示了图2A-2C的超声探头的弯曲段的三个备选实施例的细节。图4A和4B显示了用于解剖结构尺寸不同的受试者中的图2A-2C的超声探头的远 侧部分。图5A、5B和5C显示了图2A的探头的弯曲段的第四备选优选实施例的椎骨件的等 轴、端视和横截面图。图6显示了图2A的弯曲段的第四备选优选实施例的等轴视图。图7显示了图6的弯曲段的横截面图。图8显示了图7的弹簧板。
具体实施例方式图IA-ID示出了用于将换能器定位在期望的解剖位置(例如OPF中，旨在成像左 心室的TGSAV)的系统，该系统甚至可以与较小探头一起使用。在该实施例中，作为成套设 备(未显示)提供一组探头，成套设备中的每个探头被设计成在沿着探头的近侧-远侧纵 轴线的不同点弯曲。当使用该系统进行超声成像时，操作者从成套设备选择探头中的一个 (例如，期待最佳适配的一个)，并且使用该探头获得期望图像。应当注意尽管在图IA-ID 中仅仅示出了来自成套设备的两个探头，成套设备优选地包括可能需要覆盖所有弯曲点的附加探头(未显示)。例如，成套设备可以包括五个探头，它们的弯曲点分别位于离换能器 4、5、6、7 和 8cm 处。图IA和IB分别示出了来自成套设备的处于伸直和弯曲位置的第一探头10.图IC 和ID分别类似地示出了来自成套设备的处于伸直和弯曲位置的第二探头10’。第一探头 10和第二探头10’均包括挠性轴12，该挠性轴优选地足够硬但又具有足够挠性以允许操作 者将第一探头10或第二探头10’的远端16定位到在期望穿透深度的相关解剖结构(例如 食道)。轴12优选地具有足够挠性并且足够细以允许将探头放置到相关解剖结构内，和允 许该轴长时期留在原处而不会导致问题或过度不适。该轴的合适配置的例子包括在传统鼻 胃和进给管，以及诸如英国奇切斯特市的Deltex Medical Group公司制造的经食道多普勒 监视探头中发现的那些。在挠性轴12的近侧的部件(例如带有铰接控制的手柄，接口电缆，和与成像系统 匹配的连接器)对于相关领域的技术人员来说是公知的，因而未在这里进行详细描述。类 似地，用于将操作者的控制致动通过该轴传递到探头的工作端的机构(例如拉丝，未显示) 也是公知的并且未在这里进行描述。远远比轴12挠性更大的弯曲段15在远侧超出挠性轴12。弯曲段15例如可以使 用下面所述的传统弯曲机构中的一个被构造，所述弯曲机构优选地带有相对小的弯曲半径 (例如大约l-21/2cm)。比弯曲段15挠性小的远侧部分16在弯曲段15的远侧。超声换 能器18被容纳在该远侧部分16内，优选地横向被安装，并且用于获得图像(例如，如申请 10/996, 816 中所述)。在图IA和IB中，弯曲段15包括在弯曲段15的纵向中心的弯曲点15a，并且弯曲 点1 位于离换能器18的纵向中心距离Dl处。一旦第一探头10被插入患者的身体中(例 如使用内窥镜管心针控制手柄，未显示)，操作者致动控制机构(未显示，但是位于挠性轴 12近侧)以将第一探头10的远尖端弯曲到期望位置。由于弯曲段15比挠性轴12或远侧 部分16挠性更大，第一探头10将响应弯曲控制的致动在以弯曲点1 为中心的弯曲段15 弯曲，如图IB中所示。结果，换能器18的纵向中心将沿着至少部分径向于挠性轴12的纵 轴线的方向在外面纵向定位于距离Dl处。图IC和ID示出了来自成套设备的第二探头10’，除了第二探头10’的弯曲段15 的弯曲点1 位于离换能器18距离D2处而不是距离Dl处之外，该探头与图IA和IB的探 头相同。由于弯曲段15和弯曲点1 位于沿着第二探头10’的长度的位置，该位置与第一 探头10中的弯曲段15和弯曲点15a的位置不同，当操作者致动弯曲控制(未显示)时，第 二探头10’将弯曲使得换能器18的纵向中心沿着至少部分径向于挠性轴12的纵轴线的方 向在外面纵向定位于距离D2处，如图ID中所示。通过使用探头的成套设备，每个探头具有弯曲段15和位于离换能器18不同纵向 距离处的弯曲点15a，操作者有利地获得将换能器定位在离探头的主轴轴线期望径向距离 处的能力，从而帮助获得期望图像。可以使用任何医学上合适的技术，例如基于患者的大 小、重量、性别或年龄，或者这样的特征的任何组合进行使用那个探头的初始选择。备选地， 可以使用无创成像技术例如CT，NMR或常规超声心动图获得最佳径向距离的更精确估计。 一旦获得相关解剖结构的图像，可以从该图像确定下食道括约肌和OPF之间的距离，并且 可以基于该距离从成套设备选择适当的探头。
人们认为使用探头的成套设备的一个缺陷在于操作者可能选择错误探头，在该情 况下操作者将必须用次优探头继续进行或者从患者的身体收回探头并且然后插入另一探 头以获得期望图像。人们也认为另一缺陷在于管理探头的整个成套设备的库存比管理可以 用于多数患者的单一探头的库存更复杂。图2A-2C示出了一个备选探头20，该探头避免了这些可能的缺陷，原因是它可以 比来自上述成套设备的任何单个探头用于更多的患者。探头20具有类似于上述的挠性轴 12的挠性轴22。与图1的实施例中相同，在挠性轴22近侧的部件和用于将操作者的控制 致动传递到探头的工作端的机构是公知的并且未在这里进行描述。优选比轴22挠性更大的弯曲段25在远侧超出挠性轴22，弯曲段25的近侧部分比 弯曲段25的远侧部分挠性更大(S卩，弯曲段25的弹性硬度沿着远侧方向增加)。优选挠性 小于弯曲段25的任何部分的远侧部分沈在弯曲段25的远侧。超声换能器观被容纳在该 远侧部分沈内，优选地如上面结合图IA-ID所述横向被安装。由于挠性沿着远侧方向沿着弯曲段25的长度减小，当弯曲控制机构(未显示，但 是位于挠性轴22近侧)由操作者致动时，弯曲段25将开始围绕在解剖限制24(例如下食 道括约肌)远侧和附近的点屈曲。在这里所述的基于椎骨件的实施例中，在第一非受限椎 骨件远侧的椎骨件初始最小限度地弯曲或根本不屈曲，然后一旦所有更近侧椎骨件达到它 们的活动限度以“多米诺骨牌”效应顺序地屈曲。由于在更远侧部分开始移动之前最近侧部 分铰接，更远侧部分将保持在它们初始相对于彼此的未屈曲位置，如图2B和2C中所示。一 旦远侧部分接触胃或食道的黏膜，可以使用任何合适的成像技术获得图像。如果基于所述 图像，结果是远端未被定位在用于成像的最佳位置，探头的位置可能需要调节以改善图像。 如果期望重定位到不同L0D，探头可以被伸展，通过下食道括约肌进一步被推进，然后再屈 曲以获得更大的LOD (或相反地推进较小以获得更短的L0D)。例如，为了获得图2B中所示的成像平面IPl的超声图像(成像平面IPl被显示在 边缘上，垂直于页面)，操作者通过口或鼻将探头20插入食道中直到换能器观的纵向中心 延伸超过相关解剖限制M (即，下食道括约肌)距离D1。操作者然后致动控制机构，该控制 机构导致探头20的弯曲段25在弯曲点2 弯曲。由于弯曲段25的更近侧部分比弯曲段 25的更远侧部分挠性更大，弯曲段25将在弯曲点2 在解剖限制M的左下角相对急剧地 弯曲，并且在弯曲点2 的远侧的弯曲段25的部分将保持相对平直。弯曲控制的继续致动 将导致弯曲段25进一步弯曲直到探头20的远侧部分沈与如图2B中所示的相关解剖结构 (例如胃底的上部分)接触，换能器观被定位成使得可以获得沿着成像平面IPl的图像。类似地，为了获得图2C中所示的IP2成像平面上的超声图像(成像平面IP2被显 示在边缘上，垂直于页面)，操作者插入探头20直到换能器观的纵向中心延伸超过相关解 剖限制M距离D2，并且然后致动控制机构，该控制机构导致探头20的弯曲段25在弯曲点 25b在解剖限制M的左下角相对急剧地弯曲直到远侧部分沈与相关解剖结构接触，换能器 28被定位成使得可以获得沿着成像平面IP2的图像。各种各样的机构可以用于使弯曲段25在近侧挠性更大和在远侧挠性更小。图3A示出了合适的多挠性弯曲段25的第一例子，该弯曲段带有连接到挠性轴 22(未显示)的近端25p和连接到远侧部分沈(未显示)的远端25d。该实施例包括中心芯 体32，该中心芯体带有常用于许多医学设备(例如超声探头、内窥镜和导管)中的常规弯曲
8机构，例如椎骨件/控制丝构造。至换能器(未显示)的丝线(未显示)穿过中心芯体32。 中心芯体可以被配置成例如椎骨件部分(未显示)，带有单一或多个拉丝(未显示)以实 现所需的活动。椎骨件自身的合适设计包括带销、带边、“摆动垫圈”和切割塑料挤出设计。 在所有这些设计中，椎骨件(未显示)被堆叠并且被设计成提供期望的弯曲程度和半径。 合适的弯曲机构的例子包括在美国专利Nos. 5，271，382,5, 143，475,5, 271，381,5, 704，898 和4，905，666中公开的那些，所述每个专利全文被引用于此作为参考。中心芯体32由外套34(在横截面中显示)围绕，该外套的厚度沿远侧方向沿着外 套；34的长度逐渐增加。在图3A中，外套34的厚度相对于中心芯体32被放大以使厚度变 化更直观。实际上，外套34优选地比图3A中所示更薄。用于外套34的合适材料包括弹性 体和热塑性塑料例如C-flex、Kraton、硅树脂、聚氨酯、天然橡胶、合成橡胶等等。在一个优 选实施例中，外套；34的厚度在近端25p在大约0. Imm至大约l/4mm之间变化，并且逐渐增 加使得在远端25d的厚度是在近端25p的厚度的大约三或四倍。在图3A中所示的实施例的备选实施例(未显示)中，类似于图3A中所示的中心 芯体32的中心芯体由沿着备选中心芯体的长度具有恒定厚度的外套围绕。然而，不同于通 过沿着远侧方向增加外套的厚度来减小外套沿着远侧方向的挠性，通过沿着远侧方向增加 外套材料的硬度减小沿着远侧方向的挠性。这例如可以通过使用可固化材料、例如聚氨酯 或硅树脂和在沿着外套的长度的不同点、将外套的材料固化至不同程度(例如通过使用加 热或紫外光固化或可变催化剂)实现。图IBB示出了多挠性弯曲段的另一例子。然而，不同于通过沿着远侧方向逐渐增加 外套的厚度来逐渐减小外套沿着远侧方向的挠性，弯曲段25的挠性以阶梯式的方式沿着 远侧方向减小。该实施例使用类似于上面结合图3A的实施例描述的芯体的中心芯体32。 中心芯体32优选地由第一外套层35A(在横截面中显示)完全围绕。最远侧三分之二弯曲 段25然后由第二外套层35B围绕，并且最远侧三分之一弯曲段25然后由第三外套层35C 围绕。应当注意尽管图3B用每个外套层35A、35B和35C示出了三个阶梯，阶梯的数量可以 变化以提供期望的弯曲特性。用于图3A的实施例中的外套34的相同材料可以用于该实施 例中，并且也可以使用类似中心芯体32。用于每个外套层35A、35B和35C的合适厚度在大 约0. 1至大约0. 25mm之间。应当注意外套层35A、35B和35C的厚度在图中相对于中心 芯体32被放大以使厚度变化更直观。图3C示出了多挠性弯曲段的又一例子。在该实施例中，优选为圆柱形或椭圆形的 壁37围绕中心通道36。至换能器(未显示)的丝线(未显示)穿过该中心通道36。合适 的壁厚在大约l/4mm至大约Imm之间，并且用于壁37的合适材料包括聚氨酯、尼龙、聚乙 烯、Pebax，以及本领域技术人员已知的其他聚合物和共聚物。沿着壁37的长度每隔一段距 离在壁37中切割槽口 38。在图3C中示出了槽口的一个合适的图案，在壁37的一个横截面 侧上(在图3C的右侧)的槽口 38沿着壁37的长度与壁37的另一侧上的槽口 38 (图3C 的左侧)交错。这导致由槽口 38分离的多个椎骨件状部分。在弯曲段25的近端25p的槽 口也比在远端25d的槽口更宽/或更深，使得近端25p将比远端25d挠性更大。槽口 38的 尺寸的一个合适范围可以从在近端25p的壁37的厚度的大约一半到在远端25d的壁37的 完整厚度变动，并且提供期望挠性梯度的其他槽口配置对于相关领域的技术人员来说将是 显而易见的。可选地，槽口 38可以填充有不会阻止弯曲的合适材料(例如硅树脂)和/或壁37可以由例如C-flex、Kraton、硅树脂等的薄护套(未显示)围绕。在该实施例的一个变型(未显示)中，不同于在图3C中所示的壁37的相对侧交 替槽口，可以使用在近端25p比在远端25d更深或更宽的环形槽口。备选地，可以使用恒定 大小的槽口，但是恒定大小的槽口的节距可以变化，即，从在近端25p相对近地被间隔的恒 定大小的槽口变化到在远端25d更远地间隔。在该实施例的另一变型(未显示)中，交替 槽口可以由螺旋槽口代替，该螺旋槽口围绕和沿着整个弯曲段25的长度沿圆周行进，当螺 旋槽口接近弯曲段25的远端25d时螺旋槽口的宽度和/或深度减小。备选地，不同于改变 螺旋槽口的宽度和/或深度，可以使用带有恒定宽度和深度的螺旋槽口，但是螺旋槽口的 螺距变化，即，从在近端25p的相对紧密的螺旋变化到在远端25d的相对较松的螺旋。在又 一备选实施例(未显示)中，沿着弯曲段25的纵向长度行进的垂直槽口可以在壁37中被 切割，垂直槽口的宽度和/或深度朝远侧从弯曲段25的近端25p到远端25d逐渐减小。在其他备选实施例(未显示)中，不同于依赖外套或壁来改变弯曲段25的挠性， 例如通过以相关领域的技术人员将显而易见的方式改变包含在中心芯体32内的单个节段 的尺寸以提供在近端25p的较大挠性和在远端25d的较小挠性，而将挠性的变化设计到中 心芯体32中。当弯曲段25包括编织物时，例如也可以通过在编织物中喷涂挠性颜料的三 角形图案，或者通过使编织物的顺序部分浸有不同材料而在编织物中提供挠性的变化。使 弯曲段25在近侧挠性更大和在远侧挠性更小的许多其他备选方式对于相关领域的技术人 员来说也将是显而易见的。在又一优选实施例中，弯曲段可以提供探头的可控运动和转向，同时保持沿着弯 曲段的纵向长度的可变硬度。这通过弯曲段具有护套实现，所述护套封闭沿着弯曲段的纵 向长度端对端对准的一系列轴向布置的椎骨件。一系列弹簧板延伸通过由椎骨件形成的脊 柱件，所述弹簧板一起具有沿着脊柱件的长度的变化硬度，硬度朝着弯曲段的远端增加，在 那里弹簧板具有更大的硬度。图5A-5C示出了具有主体的椎骨件50，该主体带有纵轴线51和在正交于轴线51 的平面中的卵形横截面。椎骨件50也具有在近端53的近侧面52，和在远端55的远侧面 M。远端55具有突出部56并且近端53具有凹槽57。突出部56和凹槽57被形成为分别 与分别布置在椎骨件50的远侧和近侧的相邻的形状相同的椎骨件50a和50b的相应凹槽 57a和突出部56b匹配或对接，如图6中所示。当如图6中所示沿着相同的纵轴线51组装 到具有近端58p和远端58d的脊柱件58中时，相邻椎骨件的对接突出部和凹槽抵靠彼此滑 动，并且对接突出部56和凹槽57之间的接合沿着径向方向59a和59b引导紧接远端58d 的椎骨件50的滑动运动。如图6中所示，脊柱件58由护套60 (部分被显示)覆盖以形成 弯曲段125，该弯曲段具有带近端椎骨件50p的近端125p，和具有带远侧连接器61的远端 125d。弯曲段125的近端125p在近端椎骨件50p接合类似于图2A中所示的挠性轴22的 挠性轴(未显示)的远侧部分。以类似方式，弯曲段125的远端125d在远侧连接器61接 合类似于图2A中所示的远侧部分沈的远侧部分(未显示)的近侧部分。椎骨件50和远 侧连接器61可以由任何硬塑料(例如聚碳酸酯，ABS等)制造。护套60优选地由弹性体 生物相容材料，例如Kraton、聚氨酯、硅树脂等制造。护套60适配在椎骨件50上以保持每 个椎骨件50彼此相邻和保持统一的脊柱件58结构。通过使用护套60证明将椎骨件50连 接在一起以形成脊柱件58的包封结构，护套60的使用简化了脊柱件58的制造，原因是每
10个相邻椎骨件50可以紧挨着被组装并且固定就位而不使用每个相邻椎骨件50之间的直接 连接。备选地，护套40可以是收缩包套，该收缩包套围绕脊柱件58布置，并且收缩以将椎 骨件50 —起固定在脊柱件58中。如图5A-5C和7中所示，两个通道62形成于每个椎骨件50内，所述通道沿着弯曲 段125的整个长度纵向延伸(当椎骨件被对准以形成完全部分125时)直到到达远侧连接 器61，在那里通道62融合到延伸通过远侧连接器61的单一通道63中。每个通道62引导可 滑动地延伸通过弯曲段125的丝线64以将探头(未显示)的近端连接到探头(未显示)的 远端。丝线64在探头的近端沿着纵轴线51的方向延伸以导致弯曲段125沿着两个径向方 向59a或59b之一延伸。丝线64可以由带有合适的高拉伸强度和低伸展的任何材料制造， (例如塑料、或金属，例如不锈钢)。延伸通过脊柱件58的通道67也形成于每个椎骨件50 中以引导将脊柱件58远侧的超声换能器观连接到脊柱件58近侧的超声设备的接线，并且 它最优选地是带状电缆，例如在2006年3月23日申请的美国临时专利申请No. 60/743，702 中公开的，上述申请全文被引用以作参考。同样如图5A-5C和7中所示，通道65沿着弯曲段125的整个长度纵向延伸通过每 个椎骨件50 (当椎骨件被对准以形成完全部分125时)直到到达远侧连接器61，在那里通 道65融合到单一通道63中。通道65优选地具有引导一个或多个弹簧板66通过弯曲段 125的多数纵向长度的矩形横截面形状。弹簧板66优选地由带有高弹性限度的材料，例如 弹簧钢(例如不锈钢弹簧钢)制造。弹簧板66也优选地被形成为自然保持纵向伸直形状， 并且带有对弯曲力提供阻力的硬度。而且，当组装脊柱件58时，弹簧板66提供一种结构， 通过在弹簧板66的末端上滑动每个椎骨件50直到形成完成的脊柱件58的组件，每个椎骨 件可以被安装在所述结构上，并且在所有椎骨件就位之后，脊柱件组件可以由护套60覆盖 和固定在一起。如图7和8中所示，第一弹簧板66a布置在通道65内并且从近端椎骨件50p延伸 到远侧连接器61。第一弹簧板66a可滑动地布置在延伸通过椎骨件50的通道65内并且在 延伸通过远侧连接器61的通道65固定连接到远侧连接器61。较短的第二弹簧板66b邻近 和平行于第一弹簧板66a被布置。类似于第一弹簧板66a，第二弹簧板66b可滑动地布置在 延伸通过椎骨件50的通道65内并且在延伸通过远侧连接器61的通道65固定连接到远侧 连接器61。比第二弹簧板66b更短的第三弹簧板66c邻近和平行于第二弹簧板66b被布 置。类似于第一和第二弹簧板66a和66b，第三弹簧板66c可滑动地布置在延伸通过椎骨件 50的通道65内并且在延伸通过远侧连接器61的通道65固定连接到远侧连接器61。在图7所示的设计中可以理解，当丝线64移动，并且导致弯曲段125沿着径向方 向59a或59b移动时，弹簧板66a、66b和66c在通道65内相对于彼此滑动，同时保持固定 在远侧连接器61。也可以理解，弯曲段125的径向运动被一个或多个弹簧板66阻止，并且 因此不需要如其他设计中所看到的围绕脊柱件的径向增强或编织外套为脊柱件提供硬度 或为弯曲力提供阻力。在弯曲段125的近端1250附近，仅仅围绕第一弹簧板66a布置的椎 骨件50的径向运动被第一弹簧板66a的硬度阻止。围绕第一和第二弹簧板66a和66b布 置的椎骨件50的径向运动被第一和第二弹簧板66a和66b的组合硬度阻止。围绕第一、第 二和第三弹簧板66a-66c布置的椎骨件50的径向运动被第一、第二和第三弹簧板66a-66c 的组合硬度阻止。可以理解，第一和第二弹簧板66a和66b的组合硬度大于第一弹簧板66a的硬度，并且第一、第二和第三弹簧板66a-66c的组合硬度大于第一弹簧板66a的硬度或第 一和第二弹簧板66a和66b的组合硬度。通过弹簧板66的该布置，弯曲段125的硬度沿远 侧方向沿着弯曲段125的纵向长度增加。备选地，不同于将可变硬度或挠性提供给弯曲段125的相邻弹簧板66，可以使用 单一弹簧板，该弹簧板具有的材料性质提供沿着弹簧板的长度的变化硬度，例如两种或以 上材料的组合物，其中组合物的较硬材料在弹簧板的较硬部分中占优势。在另一替换选择 中，相邻弹簧板66可以用单一弹簧板代替，该弹簧板具有沿着弹簧板的长度变化的厚度， 可变厚度为弹簧板提供可变硬度。在又一替换选择中，相邻弹簧板66可以由一个或多个弹 簧板代替，所述弹簧板具有提供可变硬度的形状，例如单一弹簧板，该弹簧板具有沿着它的 长度的恒定厚度，但是在它的宽度上渐缩以具有较窄的横截面宽度，这减小了弹簧板的硬 度。在再一替换选择中，相邻弹簧板66可以用一个或多个弹簧板代替，所述弹簧板在结构 上被修改以提供沿着弹簧板的长度的可变硬度，例如通过将弹簧板构造成在弹簧板的表面 中或通过其中具有一个或多个预定孔或槽口以改变沿着它的长度的弹簧板的硬度。在备选 实施例(未显示)中，备选的增硬元件(例如一个或多个金属或塑料杆或棒)可以用于替 换所示的弹簧板。如上所述沿着近侧到远侧方向改变弯曲段25的挠性使单一探头适合各种各样的 解剖结构，尽管LOD可能在患者之间变化很大。图4A示出了用于平均身高的人的相关解剖 结构，包括食道41、下食道括约肌42、胃43、胃底44、心脏45，和左心室46 ；并且图4B示出 了较大身材的人中的相应结构(标有相应的参考数字41’-46’)。尽管用于较小身材的人 的LOD是D1，用于较大身材的人的LOD是D2，在两种情况下探头20的远端沈可以容易地 被定位在OPF中，在那里探头可以用于分别采集期望成像平面IPl和IP2的图像。应当注意对于TGSAV的TEE成像，相对急剧的弯曲在解剖学上是合适的，原因是食 道41比较直并且胃腔较大，而且急弯便于提高与胃底44的上部分的接触。这与传统地设 计有被设计成平滑地和逐渐地弯曲的弯曲机构的常规超声探头、内窥镜和导管相比是有利 的，从而使它们更容易通过身体的各种内腔和腔。尽管上面在细TEE探头的上下文中描述了多挠性弯曲段，它也可以用于常规的 1/2英寸直径的TEE探头，从而使它更容易将探头定位在0PF。而且，尽管上面在TEE和获 得心脏的TGSAV的图像的上下文中描述了各种实施例，探头也可以用于获得其他经食道图 象，并且甚至可以用于除了食道之外的腔中，当进路被限制时用于身体的外部，或者用于非 医学应用中。多挠性弯曲段也可以在非医学超声应用中被包含在探头、内窥镜或导管中，并 且甚至可以用在期望类似的弯曲特性的非医学应用中。对上述实施例的许多其他修改对于 相关领域的技术人员来说将是显而易见的，并且也被包括在本发明的范围内。例如，代替超 声换能器观，多挠性弯曲段可以用于光学探头，用于声、电或磁传感器，或者用于发出或检 测辐射或振动的设备。尽管参考某些实施例公开了本发明，在不脱离如附属权利要求中所限定的本发明 的范围的情况下可能对所述实施例进行许多修改、变更和变化。因此，本发明应当并不限于 所述实施例，而是它具有由以下权利要求的语言及其等价物所限定的完整范围。
权利要求
1.一种超声探头，其包括 轴；远端段，其带有容纳在其中的超声换能器；弯曲段，其布置在所述轴和所述远端段之间，所述弯曲段具有近侧部分和远侧部分，其 中，所述远侧部分是挠性的并且所述近侧部分比所述远侧部分的挠性更大；和 弯曲机构，其被配置成当被致动时弯曲所述弯曲段；其中，所述弯曲段配置成使得当弯曲段的一部分位于阻止弯曲的限制的远侧并且所述 弯曲机构被致动时，在部件的更远端段铰接之前，部件的近端段铰接。
2.根据权利要求1所述的探头，其特征在于，所述弯曲段的挠性沿着近侧到远侧的方 向逐渐减小。
3.根据权利要求1所述的探头，其特征在于，所述弯曲段的挠性沿着近侧到远侧的方 向以阶梯式的方式减小。
4.根据权利要求1所述的探头，其特征在于，所述弯曲段包含布置在所述近侧部分和 所述远侧部分之间的中间部分，所述近侧部分比所述中间部分的挠性更大并且所述中间部 分比所述远侧部分的挠性更大。
5.根据权利要求1所述的探头，其特征在于，所述弯曲机构包括至少一个拉丝。
6.一种探头，其包括 轴；远端段，其具有传感器；弯曲段，其布置在所述轴和所述远端段之间，所述弯曲段具有近侧部分和远侧部分，其 中，所述远侧部分是挠性的并且所述近侧部分比所述远侧部分的挠性更大；和 弯曲机构，其被配置成当被致动时弯曲所述弯曲段；其中，所述弯曲段配置成使得当弯曲段的一部分位于阻止弯曲的限制的远侧并且所述 弯曲机构被致动时，在部件的更远端段铰接之前，部件的近端段铰接。
7.根据权利要求6所述的探头，其特征在于，所述传感器包括下列中的至少一个光学 传感器、热传感器、成像设备和压力传感器。
8.根据权利要求7所述的探头，其特征在于，所述弯曲机构包括至少一个拉丝。
9.根据权利要求6所述的探头，其特征在于，所述弯曲段的挠性沿着近侧到远侧的方 向逐渐减小。
10.根据权利要求6所述的探头，其特征在于，所述弯曲段的挠性沿着近侧到远侧的方 向以阶梯式的方式减小。
11.根据权利要求6所述的探头，其特征在于，所述弯曲段包含布置在所述近侧部分和 所述远侧部分之间的中间部分，所述近侧部分比所述中间部分的挠性更大并且所述中间部 分比所述远侧部分的挠性更大。
12.根据权利要求11所述的探头，其特征在于，所述传感器包括下列中的至少一个光 学传感器、热传感器、成像设备和压力传感器。
13.根据权利要求12所述的探头，其特征在于，所述弯曲机构包括至少一个拉丝。
14.一种超声探头，其包括 轴，其具有远端；远端段，其具有近端和超声换能器；和弯曲段，其带有啮合所述轴的远端的挠性的近侧部分和啮合所述远端段的近端的挠性 的远侧部分，其中，所述近侧部分构成为允许沿给定方向弯曲并且具有用于沿给定方向弯 曲的第一挠性，所述远侧部分构成为允许沿给定方向弯曲并且具有用于沿给定方向弯曲的 第二挠性，第一挠性比第二挠性的挠性更大，其中，所述弯曲段配置成使得当弯曲段的一部 分位于限制的远侧时，在部件的更远端段铰接之前，部件的近端段铰接。
15.根据权利要求14所述的探头，其进一步包括被配置成弯曲所述弯曲段的弯曲机构。
16.根据权利要求15所述的探头，其特征在于，所述弯曲段包括至少一个拉丝。
17.根据权利要求14所述的探头，其进一步包括挠性的中心部分，所述中心部分配置 成允许沿给定方向弯曲并且布置在所述弯曲段的近侧部分和远侧部分之间，所述中心部分 具有不同于所述第一挠性和第二挠性的沿给定方向弯曲的第三挠性。
18.根据权利要求17所述的探头，其特征在于，所述第一挠性比第三挠性的挠性更大， 并且所述第三挠性比第二挠性的挠性更大。
19.根据权利要求17所述的探头，其特征在于，所述第三挠性是在第一挠性和第二挠 性之间的梯度挠性。
20.根据权利要求17所述的探头，其特征在于，所述第三挠性具有在第一挠性和第二 挠性之间的可变挠性。
21.根据权利要求17所述的探头，其特征在于，所述第三挠性具有在第一挠性和第二 挠性之间的阶段挠性。
22.根据权利要求14所述的探头，其特征在于，所述弯曲段具有围绕所述弯曲段的纵 轴线布置的管状外套，所述管状外套具有壁，该壁带有的厚度沿着管状外套的纵向长度变 化，所述壁的厚度限定所述弯曲段的阶段挠性。
23.根据权利要求22所述的探头，其特征在于，所述管状外套具有沿着所述管状外套 的纵向长度的壁的多个厚度。
24.根据权利要求23所述的探头，其进一步包括被配置成弯曲所述弯曲段的弯曲机构。
25.根据权利要求23所述的探头，其特征在于，所述管状外套的壁包括围绕所述管状 外套的壁布置的一个或多个外壁。
26.根据权利要求14所述的探头，其特征在于，所述近侧部分由带有第一挠性性质的 第一材料制造，所述远侧部分由带有不同于第一挠性性质的第二挠性性质的第二材料制造。
27.根据权利要求26所述的探头，其进一步包括挠性的中心部分，所述中心部分配置 成允许沿给定方向弯曲并且布置在所述弯曲段的近侧部分和远侧部分之间，所述中心部分 由带有不同于第一挠性性质和第二挠性性质的第三挠性性质的第三材料制造。
28.根据权利要求27所述的探头，其特征在于，所述第一挠性性质比第三挠性性质的 挠性更大，并且第三挠性性质比第二挠性性质的挠性更大。
29.根据权利要求27所述的探头，其特征在于，所述第三挠性性质提供所述中心部分 的梯度挠性。
30.根据权利要求27所述的探头，其特征在于，所述第三挠性性质提供所述中心部分 的可变挠性。
31.根据权利要求14所述的探头，其特征在于，所述弯曲部分包括沿着所述弯曲部分 的外表面布置的多个凹槽。
32.根据权利要求31所述的探头，其特征在于，所述多个凹槽沿纵向布置在所述弯曲 部分的外表面上，至少一个凹槽具有不同于另一个凹槽的深度。
33.根据权利要求31所述的探头，其特征在于，所述多个凹槽螺旋地布置在所述外表 面上。
全文摘要
当经食道超声心动图用于获得心脏的左心室的经胃短轴图时，将换能器定位在胃的胃底中，向上瞄准通过左心室是最佳放置。这里公开的探头便于将换能器放置在胃底内的最佳位置，尽管在不同受试者中下食道括约肌和胃底之间的距离变化更大。在一个优选实施例中，超声探头使用在近侧挠性更大和远侧挠性更小的弯曲段，该弯曲段带有一系列椎骨件和增硬件，这导致探头在探头离开下食道括约肌的点处相对急剧地弯曲。
文档编号A61B8/12GK102090903SQ20101060654
公开日2011年6月15日 申请日期2007年3月5日 优先权日2006年3月6日
发明者E·P·哈雷恩 申请人:艾玛克公司