一种用于止痛消肿的青鹏贴膏剂及其制备方法

专利名称：一种用于止痛消肿的青鹏贴膏剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种贴膏剂及其制备方法，特别涉及一种用于止痛消肿的贴膏剂及其 制备方法。
背景技术：
青鹏软膏是藏族民间医生根据《藏医医决补遗释难》、《四部医典》二书记载，结合 实践经验组成的经典藏医药验方，处方收载于《卫生部颁药品标准》95年版藏药第一册322 页。青鹏膏剂的处方为镰形棘豆100g，亚大黄50g，铁棒锤75g，诃子100g，毛诃子100g，余甘子100g，安 息香35g，宽筋藤150g,麝香25g。制法以上九味，除麝香另研细粉外，其余共研成细粉，过筛，加入麝香细粉，混勻， 用8岁童尿、猪油或陈酥油调成软膏，即得。功能与主治止肿消痛，用于痛风、湿痹、“冈巴”、“黄水”病等引起的肿痛发烧，疱疹，瘟疠发烧等。藏族民间医生根据《四部医典》、《晶珠本草》记载，结合长期的实践经验，以棘豆， 亚大黄，铁棒锤，诃子，毛诃子，余甘子，安息香，宽筋藤，麝香为原料生产的藏药青鹏软膏， 以显著的治疗效果受到广大患者的信任，但是传统藏药青鹏软膏制备工艺是将所有原药材 细粉混合后调制成软膏，其工艺繁杂，批生产周期长，生产工艺不稳定；原料及辅料来源不 稳定，不利于工业化生产；部分药物渗透能力差，生物利用度低，不能完全保证疗效，不宜发 挥药物的疗效；另外产品不宜存放，携带不便；由于各方面的原因，极大地影响了产品的疗 效及推广。目前，尚没有关于以传统藏药青鹏软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到贴膏 剂的文献以及产品的报道。

发明内容
针对现有技术所存在的不足，本发明的目的在于提供一种以传统藏药青鹏软膏的 处方为基本方通过改剂型制备得到的用于止痛消肿的贴膏剂。本发明的另一个目的还在于 提供该贴膏剂的制备方法。根据本发明的一个方面，本发明提供了一种用于消肿止痛的贴膏剂，包括活性成 分和基质，其中，所述活性成分是由以下重量份配比的原料药所制成棘豆80-120重量份、亚大黄30-70重量份、铁棒锤50-100重量份、去核诃子 80-120重量份、毛诃子80-120重量份、余甘子80-120重量份、安息香20-50重量份、宽筋藤 130-170重量份、麝香10-40重量份；以及所述基质包括以下重量份配比的辅料粘合剂50-6000重量份。如本领域技术人员所公知的，贴膏剂通常还可包括背衬层和保护层。
其中，所述粘合剂可为选自于骨架型粘合剂、水溶性聚合物以及胶黏剂中的一种 或者多种。所述骨架型粘合剂可为选自于热可塑性橡胶和天然橡胶中的一种或两种；所述 水溶性聚合物可为选自于明胶、聚丙烯酸钠以及卡波姆中的一种或多种；所述胶黏剂可为 选自于丙烯酸压敏胶、聚异丁烯压敏胶以及聚硅氧烷压敏胶中的一种或多种，但不限于此。其中，所述基质的组成还可进一步包括0.01-850重量份的透皮吸收促进剂。所 述透皮吸收促进剂可为选自于月桂氮卓酮、丙二醇、冰片、薄荷脑、癸基甲基亚砜、松节油、 十四烷基硫酸钠、油酸、杜香萜烯、枫香油、当归挥发油、丁香挥发油、丁香油酚、丁香提取 物、桉叶油、香芹酚、沉香醇以及小豆蔻提取物中的一种或多种，但不限于此。其中，所述基质的组成还可进一步包括0. 01-400重量份的填充剂。所述填充剂可 为选自于氧化锌、立德粉、高岭土以及白陶土中的一种或多种，但不限于此。其中，所述基质的组成还可进一步包括0. 01-220重量份的软化剂。所述软化剂可 为选自于石蜡和液体石蜡中的一种或两种，但不限于此。其中，所述基质的组成还可进一步包括0. 01-250重量份的增粘剂。所述增粘剂可 为选自于脂松香、石油树脂、松香甘油酯、羊毛脂以及凡士林中的一种或多种，但不限于此。其中，所述基质的组成还可进一步包括0.01-1600重量份的保湿剂。所述保湿剂 可为选自于甘油、聚乙二醇、山梨糖醇、丙二醇、石蜡油、矿物油、石蜡、角鲨烷、硅油脂肪醇 以及蜡脂中的一种或多种，但不限于此。其中，所述基质的组成还可进一步包括0.01-120 重量份的抑菌剂。所述抑菌剂可为选自于尼泊金类、苯甲酸钠、苯甲酸以及山梨酸钾中的一 种或多种，但不限于此。其中，所述基质的组成还可进一步包括0. 01-650重量份的交联剂。所述交联剂可 为选自于氢氧化铝、甘氨铝酸以及三氯化铝中的一种或多种，但不限于此。其中，所述基质的组成还可进一步包括0. 01-1300重量份的pH调节剂。所述PH 调节剂可为选自于柠檬酸、酒石酸以及氢氧化钠中的一种或多种，但不限于此。其中，所述基质的组成还可进一步包括0. 01-350重量份的助溶剂。所述助溶剂可 为选自于脂肪酸山梨坦、聚山梨酯以及脂肪酸甘油酯中的一种或多种，但不限于此。其中，在所述活性成分中将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香以及宽筋藤的混合原 料药的10% -100%重量加水或者30-90%乙醇制成相对密度为1. 0-1. 5的浓缩液a，将剩 余混合原料药制成粒径为0. 1-150 μ m的药粉；以及将麝香制成粒径为1-180 μ m的细粉。本发明的贴膏剂可采用本领域现有的常规技术制备得到，或者也可根据本发明提 供的方法制备得到。本发明提供了所述贴膏剂的一种制备方法，其可包括以下步骤1)将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤混合；2)称取上述混合原料药总重量的10% -100%，采用水或者30-90% (体积百分 比)乙醇进行提取、浓缩，获得相对密度为1. 0-1. 5的浓缩液a，并且将剩余混合原料药粉碎 成粒径为0. 1-150 μ m的药粉；3)将麝香研磨成粒径为1-180 μ m的细粉；以及4)将步骤幻得到的浓缩液a以及药粉、步骤幻得到的细粉、以及基质混合，搅拌 均勻，涂布，冷凝，即为所述贴膏剂。
其中，在步骤幻中，可采用水煎煮提取法、乙醇回流提取法、乙醇渗漉提取法、或 者乙醇浸渍提取法进行提取。本发明贴膏剂的另一种制备方法可包括以下步骤1)将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤混合；2)将步骤1)中混合原料药粉碎成粒径为0. 1-1 μ m的药粉；3)将麝香研磨成细粉；以及4)将步骤2、得到的药粉、步骤幻得到的细粉、以及基质混合，搅拌均勻，涂布，冷 凝，即为所述贴膏剂。本发明青鹏贴膏剂与现有技术的青鹏软膏相比具有以下优点1、本发明青鹏贴膏剂分别采用了超微粉碎、水提工艺、醇提工艺制备而成，克服了 传统青鹏软膏制备方法的缺陷，更有效地保留药材中的活性物质和药材的有效成份，大大 提高了生药成分的溶出度，提高了药物的生物利用度，使疗效更佳。2、本发明制备方法制成的贴膏剂和现有青鹏软膏相比稳定性更好，作用时间更 长。3、本发明青鹏贴膏剂具有柔软、舒适、载药量更大，给药方便等优点。4、本发明青鹏贴膏剂还具有持续时间长，可随时中断给药，过敏率低，便于携带， 不污染衣物等优点。5、在本发明中，关于采用部分原料提取，是利用机械手段，采用强制循环方式，增 加固液相接触，在动态下药材中的溶质向溶剂中的传递总保持相对浓度差，增加了药材成 分的溶解、溶出速度，缩短了时间，经过提取和分离有效成分，从而减少了药物服用量，并提 高了治疗效果，同时也部分减少了无效成分如淀粉、胶质类成分的溶出；将余量原料药粉碎 的制备方法，是由于有些药材中有效成分易受温度的变化而受影响，不能采用提取的方法 进行提取有效成分，故只能采用粉碎的方法。本发明采用原料药半提半粉的制备方法，既 有效地保留药材中有效成分，又大大提高了生药成分的含量，提高了溶出速率、和生物利用 度，使疗效更佳。为了更好地理解本发明的本质，下面结合附图通过对本发明较佳实施方式的描 述，详细说明但不限制本发明。


图1 本发明青鹏贴膏剂与现有技术的青鹏软膏作用时间比较图。
具体实施例方式根据本发明的具体实施方式
，本发明贴膏剂的原料药组成及用量可为例如棘豆90-110重量份、亚大黄40-60重量份、铁棒锤60_90重量份、去核诃子90-110 重量份、毛诃子90-110重量份、余甘子90-110重量份、安息香30-40重量份、宽筋藤 140-160重量份、麝香20-30重量份。棘豆为豆科植物镰形棘豆Oxytropis falcata Bunge和轮叶棘豆 0. ChiliophyllaRoyle的干燥全草。夏末秋初采挖全草，洗净泥土，除净杂抽，晒干。亚大黄为植物蓼科藏边大黄Iiheum emodii Wall.、心叶大黄IiheumacuminatumHook. f. et Thorns.、拉萨大黄 Rheum lhasaense A. J. Li et P. K. Hsiao、红脉大黄 Rheum inopinatum Prain、西藏大黄 Rheum tibeticum Maxim, ex Hook. f.的干燥根及根莲。铁棒锤为毛莨科植物伏毛铁棒锤Aconitum flavum Hand. -Mazz.和铁棒锤 A. pendulumBusch.的干燥块根。秋末采挖根，除去须根及泥沙，晒干。去核诃子本品为使君子科植物去核诃子Terminalia chebula Retz.或绒毛诃子 Terminaliachebula Retz. var. tomentella Kurt.白勺〒火#]^_；^$。采收，除去杂质，晒干。毛诃子为使君子科植物毗黎勒iTerminalia bi 1 lerica(Gaertn. )Roxb.的干燥成 熟果实。冬季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。余甘子为大戟科植物余甘子Wiyllanthus emblica L.的干燥成熟果实。冬季至 次春果实成熟时采收，除去杂质，干燥。安息香为安息香科植物白花树Myrax tonkinensis (Pierre) Craib ex Hart.的 干燥树脂。树干经自然损伤或于夏、秋二季割裂树干，收集流出的树脂，阴干。宽筋藤为防己科植物心叶宽筋藤Tinospora cordifolia(wulld)Miers或宽筋藤 T. sinensis (Lour.) Merr.的干燥茎。全年可采，砍取地上部分，除去嫩枝及叶，切段，晒干。M # 力 @ 禾斗云力· # M Moschus berezovskii Flerov> 马 M MoschussifanicusPrzewalski ^JMM Moschus moschiferus Linnaeus 成熟雄体香囊中白勺 干燥分泌物。麝香分为人工麝香和天然麝香，人工麝香是从家麝的香囊中摘取，天然麝香 是从野麝的香囊中摘取。野麝多在冬季至次春猎取，猎获后，割取香囊，阴干，习称“毛壳麝 香”；剖开香囊，除去囊壳，习称“麝香仁”。家麝直接从其香囊中取出麝香仁，阴干或用干燥 器密闭干燥。通常也将人工合成的麝香酮称作人工麝香，其主要药理作用与天然麝香基本 相同，物理性状相似，临床疗效确切，可与天然麝香等同配方使用。更优选地，本发明贴膏剂的原料药组成及用量可为例如棘豆100重量份、亚大黄50重量份、铁棒锤75重量份、去核诃子100重量份、毛诃 子100重量份、余甘子100重量份、安息香35重量份、宽筋藤150重量份、麝香25重量份。在本发明中，根据所用粘合剂的不同，基质中所用其它辅料的种类会有所调整， 即，如果粘合剂是水溶性聚合物，则其它辅料为透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑 菌剂，制成的是巴布膏剂；如果粘合剂是胶黏剂，则其它辅料为透皮促进剂、助溶剂，制成的 是贴片；如果粘合剂是骨架型粘合剂，则其它辅料为增粘剂、填充剂、软化剂、透皮促进剂， 制成的是橡胶膏剂。此外，制备贴片和橡胶膏剂是不需要另外加水，只有在制备巴布膏剂时 才需要加水。根据本发明的具体实施方式
，本发明贴膏剂的辅料组成及用量可例如粘合剂骨架型粘合剂50-2500重量份、水溶性聚合物100-6000重量份和胶黏剂 200-2500重量份中的一种或多种；所述骨架型粘合剂是指热可塑性橡胶150-2500重量份 和天然橡胶50-2100重量份中的一种或两种；所述水溶性聚合物是指明胶100-5500重量 份、聚丙烯酸钠100-1800重量份和卡波姆100-6000重量份中的一种或多种；所述胶黏剂 是指丙烯酸压敏胶200-1500重量份、聚异丁烯压敏胶200-2500重量份和聚硅氧烷压敏胶 200-1400重量份中的一种或多种；填充剂氧化锌0-200重量份、立德粉0-400重量份、高岭土 0_200重量份和白陶土 0-280重量份中的一种或多种；软化剂石蜡0-220重量份和液体石蜡0-200重量份中的一种或两种；增粘剂脂松香0-200重量份、石油树脂0-220重量份、松香甘油酯0-250重量份、 羊毛脂0-250重量份和凡士林0-200重量份中的一种或多种；保湿剂甘油0-1600重量份、聚乙二醇0-1500重量份、山梨糖醇0-150重量份、丙 二醇0-650重量份、石蜡油0-150重量份、矿物油0-90重量份、石蜡0-300重量份、角鲨烷 0-80重量份、硅油脂肪醇0-160重量份和蜡脂0-250重量份中的一种或多种；抑菌剂尼泊金类0-100重量份、苯甲酸钠0-120重量份、苯甲酸0-50重量份和山 梨酸钾0-30重量份中的一种或多种；交联剂氢氧化铝0-220重量份、甘氨铝酸0-650重量份和三氯化铝0_80重量份 中的一种或多种；PH调节剂柠檬酸0-450重量份、酒石酸0_550重量份和氢氧化钠0_1300重量份 中的一种或多种；透皮吸收促进剂月桂氮卓酮0-850重量份、丙二醇0-650重量份、冰片0_220重 量份、薄荷脑0-280重量份、癸基甲基亚砜0-550重量份、松节油0-120重量份、十四烷基硫 酸钠0-200重量份、油酸0-230重量份、杜香萜烯0-150重量份、枫香油0_60重量份、当归 挥发油0-70重量份、丁香挥发油0-200重量份、丁香油酚0-150重量份、丁香提取物0-150 重量份、桉叶油0-100重量份、香芹酚0-150重量份、沉香醇0-50重量份和小豆蔻提取物 0-250重量份中的一种或多种；助溶剂脂肪酸山梨坦0-350重量份、聚山梨酯0-250重量份和脂肪酸甘油酯 0-220重量份中的一种或多种。优选地，本发明青鹏贴膏剂的辅料组成及用量可为
粘合剂热可塑性橡胶500-2000重量份、天然橡胶100-1000重量份、明胶 500-4500重量份、聚丙烯酸钠200-1500重量份、卡波姆200-4000重量份、丙烯酸压敏胶 500-1200重量份、聚异丁烯压敏胶500-2000重量份和聚硅氧烷压敏胶400-1000重量份中 的一种或多种；填充剂氧化锌50-150重量份、立德粉100-300重量份、高岭土 50-150重量份和 白陶土 80-180重量份中的一种或多种；软化剂石蜡50-180重量份和液体石蜡50-150重量份中的一种或两种；增粘剂脂松香50-150重量份、石油树脂50-160重量份、松香甘油酯50-200重量 份、羊毛脂50-200重量份和凡士林50-150重量份中的一种或多种；保湿剂甘油500-1200重量份、聚乙二醇500-1200重量份、山梨糖醇50-100重量 份、丙二醇100-550重量份、石蜡油50-100重量份、矿物油20-70重量份、石蜡100-200重 量份、角鲨烷10-60重量份、硅油脂肪醇50-140重量份和蜡脂50-150重量份中的一种或多 种；抑菌剂尼泊金类10-80重量份、苯甲酸钠20-80重量份、苯甲酸10_40重量份和 山梨酸钾5-25重量份中的一种或多种；交联剂氢氧化铝50-180重量份、甘氨铝酸100-550重量份和三氯化铝10_60重 量份中的一种或多种；
PH调节剂柠檬酸100-350重量份、酒石酸100-500重量份和氢氧化钠250-1300重量份中的一种或多种；透皮吸收促进剂月桂氮卓酮250-650重量份、丙二醇150-500重量份、冰片 50-180重量份、薄荷脑50-220重量份、癸基甲基亚砜100-450重量份、松节油20-100重量 份、十四烷基硫酸钠50-150重量份、油酸50-180重量份、杜香萜烯50-100重量份、枫香油 10-50重量份、当归挥发油10-60重量份、丁香挥发油50-150重量份、丁香油酚50-100重量 份、丁香提取物45-100重量份、桉叶油20-80重量份、香芹酚50-100重量份、沉香醇1040 重量份和小豆蔻提取物50-200重量份中的一种或多种；助溶剂脂肪酸山梨坦100-250重量份、聚山梨酯50-200重量份和脂肪酸甘油酯 50-180重量份中的一种或多种。在一个较佳实施方式中，本发明青鹏贴膏剂的辅料组成及用量可优选为粘合剂热可塑性橡胶1375重量份、天然橡胶1100重量份、明胶2700重量份、聚 丙烯酸钠950重量份、卡波姆3000重量份、丙烯酸压敏胶850重量份、聚异丁烯压敏胶1350 重量份和聚硅氧烷压敏胶800重量份中的一种或多种；填充剂氧化锌100重量份、立德粉200重量份、高岭土 100重量份和白陶土 140 重量份中的一种或多种；软化剂石蜡110重量份和液体石蜡100重量份中的一种或两种；增粘剂脂松香100重量份、石油树脂110重量份、松香甘油酯125重量份、羊毛脂 125重量份和凡士林100重量份中的一种或多种；保湿剂甘油800重量份、聚乙二醇750重量份、山梨糖醇75重量份、丙二醇325 重量份、石蜡油75重量份、矿物油45重量份、石蜡150重量份、角鲨烷40重量份、硅油脂肪 醇80重量份和蜡脂125重量份中的一种或多种；抑菌剂尼泊金类50重量份、苯甲酸钠60重量份、苯甲酸25重量份和山梨酸钾15 重量份中的一种或多种；交联剂氢氧化铝110重量份、甘氨铝酸325重量份和三氯化铝40重量份中的一 种或多种；PH调节剂柠檬酸225重量份、酒石酸275重量份和氢氧化钠650重量份中的一 种或多种；透皮吸收促进剂月桂氮卓酮425重量份、丙二醇325重量份、冰片110重量份、 薄荷脑140重量份、癸基甲基亚砜275重量份、松节油60重量份、十四烷基硫酸钠100重量 份、油酸115重量份、杜香萜烯75重量份、枫香油30重量份、当归挥发油35重量份、丁香挥 发油100重量份、丁香油酚75重量份、丁香提取物75重量份、桉叶油50重量份、香芹酚75 重量份、沉香醇25重量份和小豆蔻提取物125重量份中的一种或多种；助溶剂脂肪酸山梨坦175重量份、聚山梨酯125重量份和脂肪酸甘油酯110重量 份中的一种或多种。在另一个较佳实施方式中，本发明青鹏贴膏剂的辅料组成及用量可优选为粘合剂热可塑性橡MOO重量份和天然橡胶100重量份中的一种或两种；明胶 5400重量份、聚丙烯酸钠1500重量份和卡波姆5900重量份中的一种或多种；丙烯酸压敏 胶300重量份、聚异丁烯压敏胶MOO重量份和聚硅氧烷压敏胶250重量份中的一种或多种；填充剂氧化锌10重量份、立德粉390重量份、高岭土 10重量份和白陶土 270重 量份中的一种或多种；软化剂石蜡210重量份和液体石蜡10重量份中的一种或两种；增粘剂脂松香10重量份、石油树脂210重量份、松香甘油酯10重量份、羊毛脂 240重量份和凡士林10重量份中的一种或多种；保湿剂甘油1500重量份、聚乙二醇50重量份、山梨糖醇140重量份、丙二醇50重量份、石蜡油140重量份、矿物油5重量份、石蜡250重量份、角鲨烷5重量份、硅油脂肪 醇150重量份和蜡脂10重量份中的一种或多种；抑菌剂尼泊金类5重量份、苯甲酸钠110重量份、苯甲酸5重量份和山梨酸钾25 重量份中的一种或多种；交联剂氢氧化铝210重量份、甘氨铝酸50重量份和三氯化铝75重量份中的一种 或多种；PH调节剂柠檬酸50重量份、酒石酸500重量份和氢氧化钠100重量份中的一种 或多种；透皮吸收促进剂月桂氮卓酮800重量份、丙二醇50重量份、冰片210重量份、薄 荷脑10重量份、癸基甲基亚砜500重量份、松节油10重量份、十四烷基硫酸钠190重量份、 油酸10重量份、杜香萜烯145重量份、枫香油5重量份、当归挥发油65重量份、丁香挥发油 10重量份、丁香油酚140重量份、丁香提取物10重量份、桉叶油95重量份、香芹酚10重量 份、沉香醇45重量份和小豆蔻提取物10重量份中的一种或多种；助溶剂脂肪酸山梨坦10重量份、聚山梨酯240重量份和脂肪酸甘油酯10重量份 中的一种或多种。在还一个较佳实施方式中，本发明青鹏贴膏剂的辅料组成及用量可优选为粘合剂热可塑性橡胶200重量份和天然橡胶2000重量份中的一种或两种；明胶 200重量份、聚丙烯酸钠1700重量份和卡波姆200重量份中的一种或多种；丙烯酸压敏胶 1400重量份、聚异丁烯压敏胶300重量份和聚硅氧烷压敏胶1300重量份中的一种或多种；填充剂氧化锌190重量份、立德粉50重量份、高岭土 190重量份和白陶土 10重 量份中的一种或多种；软化剂石蜡10重量份和液体石蜡190重量份中的一种或两种；增粘剂脂松香190重量份、石油树脂10重量份、松香甘油酯240重量份、羊毛脂 10重量份和凡士林190重量份中的一种或多种；保湿剂甘油50重量份、聚乙二醇1400重量份、山梨糖醇10重量份、丙二醇600重量份、石蜡油10重量份、矿物油85重量份、石蜡10重量份、角鲨烷75重量份、硅油脂肪 醇10重量份和蜡脂240重量份中的一种或多种；抑菌剂尼泊金类95重量份、苯甲酸钠10重量份、苯甲酸45重量份和山梨酸钾5 重量份中的一种或多种；交联剂氢氧化铝10重量份、甘氨铝酸600重量份和三氯化铝5重量份中的一种 或多种；PH调节剂柠檬酸400重量份、酒石酸50重量份和氢氧化钠1200重量份中的一种或多种；透皮吸收促进剂月桂氮卓酮50重量份、丙二醇600重量份、冰片10重量份、薄 荷脑270重量份、癸基甲基亚砜50重量份、松节油110重量份、十四烷基硫酸钠10重量份、 油酸220重量份、杜香萜烯10重量份、枫香油55重量份、当归挥发油5重量份、丁香挥发油 190重量份、丁香油酚10重量份、丁香提取物140重量份、桉叶油5重量份、香芹酚140重量 份、沉香醇5重量份和小豆蔻提取物240重量份中的一种或多种；助溶剂脂肪酸山梨坦340重量份、聚山梨酯10重量份和脂肪酸甘油酯210重量 份中的一种或多种。根据本发明的具体实施方式
，本发明青鹏贴膏剂的制备方法可包括如下A、B和C 方法中的一种A 方法:①将麝香研磨成细粉；②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净， 粉碎成粒径为0. 1-150 μ m的药粉；③将上述药粉与上述麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调 节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均勻，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明青鹏贴膏 剂。B 方法①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制， 混合；②称取上述混合原料药总重量的10% -100%，用5-20重量倍水煎煮1_4次，每次 煎煮0. 5-3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1. 0-1. 5的 浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a ；③将剩余混合原料药粉碎成粒径为0. 1-150 μ m的药粉；④将麝香研磨成细粉；⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的麝香细粉、水溶性聚 合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均勻，涂布，冷凝， 盖衬膜，裁切，包装即得本发明青鹏贴膏剂；或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的麝香细粉、胶黏剂、透 皮促进剂、助溶剂混合搅拌均勻，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层 上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明青鹏贴膏剂。C 方法①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制， 混合；②称取上述混合原料药总重量的10% -100%,用5-20重量倍的30-90%乙醇回流 提取1-4次，每次提取0. 5-24小时，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 0-1. 5的 浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的10% -100%，加入药粉重量0.6-1. 2重量倍 30-90%的乙醇搅拌浸润0. 5-2小时，装入渗漉罐中，用5-20重量倍30-90%的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩成相对密度为1. 0-1. 5的浓缩液a ；
或称取上述混合原料药总重量的10% -100%，用5-20重量倍30-90%的乙醇浸渍 提取1-4次，每次浸渍12-M小时，收集、合并浸渍液，滤过，减压浓缩成相对密度为1. 0-1. 5 的浓缩液a ；
③将剩余混合药物粉碎成粒径为0. 1-150 μ m的药粉；④将麝香研磨成细粉；⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的麝香细粉、水溶性聚 合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均勻，涂布，冷凝， 盖衬膜，裁切，包装即得本发明青鹏贴膏剂；或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的麝香细粉、胶黏剂、透 皮促进剂、助溶剂混合搅拌均勻，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层 上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明青鹏贴膏剂；或将骨架型粘合剂、增粘剂、填充剂、软化剂、透皮促进剂，混合搅拌均勻，加热制 成混合基质，与上述浓缩液a、上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的麝香细粉，混合搅拌均 勻，热压涂布于载体布上，覆盖防粘膜，裁切成规定的面积，包装即得本发明青鹏贴膏剂。优选地，本发明青鹏贴膏剂的制备方法可包括如下A、B和C方法中的一种A 方法①将麝香研磨使其分散均勻；②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净， 粉碎成粒径为0. 1-1 μ m的超微粉；③将上述超微粉与上述麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH 调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均勻，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明青鹏贴 膏剂；B 方法①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制， 混合；②称取上述混合原料药总重量的10%，用6重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1. 25-1. 35的浓缩液，并将挥 发油加入到浓缩液中，得浓缩液a ；③将剩余混合原料药粉碎成粒径为0. 1-1 μ m的超微粉；④将麝香研磨成细粉；⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉、水溶性 聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均勻，涂布，冷 凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明青鹏贴膏剂；或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉、胶黏剂、 透皮促进剂、助溶剂混合搅拌均勻，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬 层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明青鹏贴膏剂；C 方法①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合； ②称取上述混合原料药总重量的10%，用6重量倍的40%乙醇回流提取3次，每 次提取1小时，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 25-1. 35的浓缩液a ；
或称取上述混合原料药总重量的10 %，加入药粉重量0. 8重量倍40 %的乙醇搅拌 浸润1小时，装入渗漉罐中，用6重量倍40%的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩 至相对密度为1. 25-1. 35的浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的10%，用6重量倍40%的乙醇浸渍提取3次，每 次浸渍16小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 25-1. 35的浓缩液a ；③将剩余混合药物粉碎成粒径为0. 1-1 μ m的超微粉；④将麝香研磨成细粉；⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉、水溶性 聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均勻，涂布，冷 凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明青鹏贴膏剂；或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉、胶黏剂、 透皮促进剂、助溶剂混合搅拌均勻，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬 层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明青鹏贴膏剂；或将骨架型粘合剂、增粘剂、填充剂、软化剂、透皮促进剂，混合搅拌均勻，加热制 成混合基质，与上述浓缩液a、上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉，混合搅拌 均勻，热压涂布于载体布上，覆盖防粘膜，裁切成规定的面积，包装即得本发明青鹏贴膏剂。根据本发明的较佳实施方式，本发明青鹏贴膏剂的制备方法优选可包括如下A、B 和C方法中的一种A 方法①将麝香研磨成细粉；②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净， 粉碎成粒径为1-10 μ m的超微粉；③将上述超微粉与上述麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH 调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均勻，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明青鹏贴 膏剂；B 方法①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制， 混合；②称取上述混合原料药总重量的20%，用8重量倍水煎煮2次，每次煎煮2小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，并将挥 发油加入到浓缩液中，得浓缩液a ；③将剩余混合原料药粉碎成粒径为1-10 μ m的超微粉；④将麝香研磨成细粉；⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉、水溶性 聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均勻，涂布，冷 凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明青鹏贴膏剂；
或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉、胶黏剂、 透皮促进剂、助溶剂混合搅拌均勻，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬 层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明青鹏贴膏剂；C 方法①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制， 混合；②称取上述混合原料药总重量的20%，用8重量倍的50%乙醇回流提取2次，每 次提取2小时，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 35-1. 45的浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的20 %，加入药粉重量0. 9重量倍50 %的乙醇搅拌 浸润1. 5小时，装入渗漉罐中，用8重量倍50%的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓 缩至相对密度为1. 0-1. 5的浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的20%，用8重量倍50%的乙醇浸渍提取2次，每 次浸渍18小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 35-1. 45的浓缩液a ；③将剩余混合药物粉碎成粒径为1-10 μ m的超微粉；④将麝香研磨成细粉；⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉、水溶性 聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均勻，涂布，冷 凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明青鹏贴膏剂；或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉、胶黏剂、 透皮促进剂、助溶剂混合搅拌均勻，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬 层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明青鹏贴膏剂；或将骨架型粘合剂、增粘剂、填充剂、软化剂、透皮促进剂，混合搅拌均勻，加热制 成混合基质，与上述浓缩液a、上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉，混合搅拌 均勻，热压涂布于载体布上，覆盖防粘膜，裁切成规定的面积，包装即得本发明青鹏贴膏剂。根据本发明的较佳实施方式，本发明青鹏贴膏剂的制备方法可优选包括如下A、B 和C方法中的一种A 方法:①将麝香研磨成细粉；②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净， 粉碎成粒径为10-40 μ m的超微粉；③将上述超微粉与上述麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH 调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均勻，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明青鹏贴 膏剂；B 方法①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制， 混合；②称取上述混合原料药总重量的50%，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮1. 5小 时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1. 15-1.25的浓缩液，并 将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a ；
③将剩余混合原料药粉碎成粒径为10-40 μ m的超微粉；④将麝香研磨成细粉；⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉、水溶性 聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均勻，涂布，冷 凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明青鹏贴膏剂；或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉、胶黏剂、 透皮促进剂、助溶剂混合搅拌均勻，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬 层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明青鹏贴膏剂；C 方法①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制， 混合；②称取上述混合原料药总重量的50%，用10重量倍的60%乙醇回流提取2次，每 次提取1. 5小时，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的50 %，加入药粉重量1. 0重量倍60 %的乙醇搅拌 浸润0. 5小时，装入渗漉罐中，用10重量倍60%的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压 浓缩至相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的50 %，用10重量倍60 %的乙醇浸渍提取2次，每 次浸渍20小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；③将剩余混合药物粉碎成粒径为10-40 μ m的超微粉；④将麝香研磨成细粉；⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉、水溶性 聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均勻，涂布，冷 凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明青鹏贴膏剂；或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉、胶黏剂、 透皮促进剂、助溶剂混合搅拌均勻，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬 层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明青鹏贴膏剂；或将骨架型粘合剂、增粘剂、填充剂、软化剂、透皮促进剂，混合搅拌均勻，加热制 成混合基质，与上述浓缩液a、上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉，混合搅拌 均勻，热压涂布于载体布上，覆盖防粘膜，裁切成规定的面积，包装即得本发明青鹏贴膏剂。根据本发明的较佳实施方式，本发明青鹏贴膏剂的制备方法可优选包括如下A、B 和C方法中的一种A 方法①将麝香研磨成细粉；②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净， 粉碎成粒径为40-60 μ m的药粉；③将上述药粉与上述麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调 节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均勻，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明青鹏贴膏 剂；B 方法
①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制， 混合；②称取上述混合原料药总重量的60%，用15重量倍水煎煮1次，煎煮3小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓缩液，并将挥发 油加入到浓缩液中，得浓缩液a ；③将剩余混合原料药粉碎成粒径为40-60 μ m的药粉；④将麝香研磨成细粉；⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的麝香细粉、水溶性聚 合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均勻，涂布，冷凝， 盖衬膜，裁切，包装即得本发明青鹏贴膏剂；或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的麝香细粉、胶黏剂、透 皮促进剂、助溶剂混合搅拌均勻，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层 上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明青鹏贴膏剂；C 方法①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制， 混合；②称取上述混合原料药总重量的60%，用15重量倍的75%乙醇回流提取1次，提 取M小时，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 05-1. 15的浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的60%，加入药粉重量0. 8重量倍的75%乙醇搅拌 浸润1小时，装入渗漉罐中，用15重量倍75%的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓 缩至相对密度为1. 05-1. 15的浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的60 %，用15重量倍75 %的乙醇浸渍提取1次，浸 渍M小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 05-1. 15的浓缩液a ；③将剩余混合药物粉碎成粒径为40-60 μ m的药粉；④将麝香研磨成细粉；⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的麝香细粉、水溶性聚 合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均勻，涂布，冷凝， 盖衬膜，裁切，包装即得本发明青鹏贴膏剂；或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的麝香细粉、胶黏剂、透 皮促进剂、助溶剂混合搅拌均勻，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层 上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明青鹏贴膏剂；或将骨架型粘合剂、增粘剂、填充剂、软化剂、透皮促进剂，混合搅拌均勻，加热制 成混合基质，与上述浓缩液a、上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的麝香细粉，混合搅拌均 勻，热压涂布于载体布上，覆盖防粘膜，裁切成规定的面积，包装即得本发明青鹏贴膏剂。根据本发明的较佳实施方式，本发明青鹏贴膏剂的制备方法可优选包括如下A、B 和C方法中的一种A 方法①将麝香研磨成细粉；②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，粉碎成粒径为60-90 μ m的药粉；③将上述药粉与上述麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调 节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均勻，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明青鹏贴膏 剂；B 方法①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制， 混合；②称取上述混合原料药总重量的90%，用18重量倍水煎煮4次，每次煎煮0. 5小 时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1. 15-1.25的浓缩液，并 将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a ；③将剩余混合原料药粉碎成粒径为60-90 μ m的药粉；④将麝香研磨成细粉；⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的麝香细粉、水溶性聚 合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均勻，涂布，冷凝， 盖衬膜，裁切，包装即得本发明青鹏贴膏剂；或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的麝香细粉、胶黏剂、透 皮促进剂、助溶剂混合搅拌均勻，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层 上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明青鹏贴膏剂；C 方法①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制， 混合；②称取上述混合原料药总重量的90%，用18重量倍的80%乙醇回流提取4次，每 次提取0. 5小时，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的90 %，加入药粉重量0. 6重量倍80 %的乙醇搅拌 浸润5小时，装入渗漉罐中，用18重量倍80%的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓 缩至相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的90 %，用18重量倍80 %的乙醇浸渍提取4次，每 次浸渍12小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；
③将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90 μ m的药粉；④将麝香研磨成细粉；⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的麝香细粉、水溶性聚 合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均勻，涂布，冷凝， 盖衬膜，裁切，包装即得本发明青鹏贴膏剂；或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的麝香细粉、胶黏剂、透 皮促进剂、助溶剂混合搅拌均勻，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层 上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明青鹏贴膏剂；或将骨架型粘合剂、增粘剂、填充剂、软化剂、透皮促进剂，混合搅拌均勻，加热制 成混合基质，与上述浓缩液a、上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的麝香细粉，混合搅拌均 勻，热压涂布于载体布上，覆盖防粘膜，裁切成规定的面积，包装即得本发明青鹏贴膏剂。
根据本发明的较佳实施方式，本发明青鹏贴膏剂的制备方法可优选包括如下A、B 和C方法中的一种A 方法①将麝香研磨成细粉；②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净， 粉碎成粒径为90-150 μ m的药粉；③将上述药粉与上述麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调 节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均勻，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明青鹏贴膏 剂；B 方法①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制， 混合；②称取上述混合原料药，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小时，收集、合并提 取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓缩液，并将挥发油加入到 浓缩液中，得浓缩液a;③将麝香研磨成细粉；④将上述浓缩液a与上述步骤③得到的麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保 湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均勻，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即 得本发明青鹏贴膏剂；或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的麝香细粉、胶黏剂、透皮促进剂、助溶剂混 合搅拌均勻，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却 后盖上保护层，包装即得本发明青鹏贴膏剂；C 方法①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制， 混合；②称取上述混合原料药，分别用药物总重量10、8、6倍的60%乙醇回流提取3次， 每次分别提取90、60、30分钟，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 05-1. 15的浓 缩液a ；或称取上述混合原料药，加入药粉重量1. 0重量倍的60%乙醇搅拌浸润1小时，装 入渗漉罐中，用10重量倍的60%乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度 为1. 05-1. 15的浓缩液a ；或称取上述混合原料药，用10重量倍的60%乙醇浸渍提取3次，每次浸渍18小 时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 05-1. 15的浓缩液a ；③将麝香研磨成细粉；④将上述浓缩液a与上述步骤③得到的麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保 湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均勻，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即 得本发明青鹏贴膏剂；或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的麝香细粉、胶黏剂、透皮促进剂、助溶剂混 合搅拌均勻，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明青鹏贴膏剂； 或将骨架型粘合剂、增粘剂、填充剂、软化剂、透皮促进剂，混合搅拌均勻，加热制 成混合基质，与上述浓缩液a、上述步骤③得到的麝香细粉混合搅拌均勻，热压涂布于载体 布上，覆盖防粘膜，裁切成规定的面积，包装即得本发明青鹏贴膏剂。下面实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。本发明所用试验材料中， 丁香提取物为陕西瑞康生物工程有限公司生产；小豆蔻提取物为广东翼龙实业集团有限公 司生产。所用其它实验材料，如无特别说明，均为市售购买产品。实验例1 本发明青鹏贴膏剂辅料筛选实验1、骨架型粘合剂筛选中国药典2010年版一部附录“贴膏剂”中贴膏剂制剂通则项下规定，该剂型“常用 基质有天然橡胶、热可塑性橡胶、松香、松香衍生物、凡士林、羊毛脂和氧化锌等。也可用其 它适宜溶剂和基质”。在制备工艺的研究过程中，着重分析了目前生产贴膏剂的两大类基质，对其各自 的优缺点进行了筛选比较，结果见表1。表1两类不同基质材料制备涂料的优缺点比较筛选表
权利要求
1.一种用于消肿止痛的贴膏剂，包括活性成分和基质，其中， 所述活性成分是由以下重量份配比的原料药所制成棘豆80-120重量份、亚大黄30-70重量份、铁棒锤50-100重量份、去核诃子80-120重 量份、毛诃子80-120重量份、余甘子80-120重量份、安息香20-50重量份、宽筋藤130-170 重量份、麝香10-40重量份；以及所述基质包括以下重量份配比的辅料 粘合剂50-6000重量份。
2.根据权利要求1所述的贴膏剂，其中，所述粘合剂为选自于骨架型粘合剂、水溶性聚 合物以及胶黏剂中的一种或者多种；其中，所述骨架型粘合剂为选自于热可塑性橡胶和天然橡胶中的一种或两种； 其中，所述水溶性聚合物为选自于明胶、聚丙烯酸钠以及卡波姆中的一种或多种； 其中，所述胶黏剂为选自于丙烯酸压敏胶、聚异丁烯压敏胶以及聚硅氧烷压敏胶中的 一种或多种。
3.根据权利要求1或2所述的贴膏剂，其中，所述粘合剂为选自于骨架型粘合剂50-2500重量份、水溶性聚合物100-6000重量份和 胶黏剂200-2500重量份中的一种或多种；其中，所述骨架型粘合剂为选自于热可塑性橡胶150-2500重量份和天然橡胶50-2100 重量份中的一种或两种；所述水溶性聚合物为选自于明胶100-5500重量份、聚丙烯酸钠100-1800重量份和卡 波姆100-6000重量份中的一种或多种；所述胶黏剂为选自于丙烯酸压敏胶200-1500重量份、聚异丁烯压敏胶200-2500重量 份和聚硅氧烷压敏胶200-1400重量份中的一种或多种。
4.根据权利要求3所述的贴膏剂，其中，所述粘合剂为选自于热可塑性橡胶500-2000重量份、天然橡胶100-1000重量份、明 胶500-4500重量份、聚丙烯酸钠200-1500重量份、卡波姆200-4000重量份、丙烯酸压敏胶 500-1200重量份、聚异丁烯压敏胶500-2000重量份和聚硅氧烷压敏胶400-1000重量份中 的一种或多种。
5.根据权利要求1-4之一所述的贴膏剂，其中，所述基质进一步包括0.01-850重量份 的透皮吸收促进剂；其中，所述透皮吸收促进剂为选自于月桂氮卓酮、丙二醇、冰片、薄荷脑、癸基甲基亚 砜、松节油、十四烷基硫酸钠、油酸、杜香萜烯、枫香油、当归挥发油、丁香挥发油、丁香油酚、 丁香提取物、桉叶油、香芹酚、沉香醇以及小豆蔻提取物中的一种或多种。
6.根据权利要求5所述的贴膏剂，其中，所述透皮吸收促进剂为选自于月桂氮卓酮0. 01-850重量份、丙二醇0. 01-650重 量份、冰片0. 01-220重量份、薄荷脑0. 01-280重量份、癸基甲基亚砜0. 01-550重量份、 松节油0.01-120重量份、十四烷基硫酸钠0.01-200重量份、油酸0. 01-230重量份、杜 香萜烯0. 01-150重量份、枫香油0. 01-60重量份、当归挥发油0. 01-70重量份、丁香挥 发油0. 01-200重量份、丁香油酚0. 01-150重量份、丁香提取物0. 01-150重量份、桉叶 油0. 01-100重量份、香芹酚0. 01-150重量份、沉香醇0. 01-50重量份和小豆蔻提取物0-250重量份中的一种或多种。
7.根据权利要求6所述的贴膏剂，其中，所述透皮吸收促进剂为选自于月桂氮卓酮250-650重量份、丙二醇150-500重量份、冰 片50-180重量份、薄荷脑50-220重量份、癸基甲基亚砜100-450重量份、松节油20-100重 量份、十四烷基硫酸钠50-150重量份、油酸50-180重量份、杜香萜烯50-100重量份、枫香 油10-50重量份、当归挥发油10-60重量份、丁香挥发油50-150重量份、丁香油酚50-100 重量份、丁香提取物45-100重量份、桉叶油20-80重量份、香芹酚50-100重量份、沉香醇 10-40重量份和小豆蔻提取物50-200重量份中的一种或多种。
8.根据权利要求7所述的贴膏剂，其中，所述透皮吸收促进剂为选自于月桂氮卓酮425重量份、丙二醇325重量份、冰片110重 量份、薄荷脑140重量份、癸基甲基亚砜275重量份、松节油60重量份、十四烷基硫酸钠100 重量份、油酸115重量份、杜香萜烯75重量份、枫香油30重量份、当归挥发油35重量份、丁 香挥发油100重量份、丁香油酚75重量份、丁香提取物75重量份、桉叶油50重量份、香芹 酚75重量份、沉香醇25重量份和小豆蔻提取物125重量份中的一种或多种；或者所述透皮吸收促进剂为选自于月桂氮卓酮800重量份、丙二醇50重量份、冰片210重 量份、薄荷脑10重量份、癸基甲基亚砜500重量份、松节油10重量份、十四烷基硫酸钠190 重量份、油酸10重量份、杜香萜烯145重量份、枫香油5重量份、当归挥发油65重量份、丁 香挥发油10重量份、丁香油酚140重量份、丁香提取物10重量份、桉叶油95重量份、香芹 酚10重量份、沉香醇45重量份和小豆蔻提取物10重量份中的一种或多种；或者所述透皮吸收促进剂为选自于月桂氮卓酮50重量份、丙二醇600重量份、冰片10重量 份、薄荷脑270重量份、癸基甲基亚砜50重量份、松节油110重量份、十四烷基硫酸钠10重 量份、油酸220重量份、杜香萜烯10重量份、枫香油55重量份、当归挥发油5重量份、丁香 挥发油190重量份、丁香油酚10重量份、丁香提取物140重量份、桉叶油5重量份、香芹酚 140重量份、沉香醇5重量份和小豆蔻提取物240重量份中的一种或多种。
9.根据权利要求1-8之一所述的贴膏剂，其中，所述粘合剂为骨架型粘合剂，所述基质 进一步包括以下重量份配比的辅料中的一种或多种0. 01-1600重量份的保湿剂，0. 01-650重量份的交联剂，0. 01-1300重量份的pH调节 剂，0.01-120重量份的抑菌剂；其中，所述保湿剂为选自于甘油、聚乙二醇、山梨糖醇、丙二醇、石蜡油、矿物油、石蜡、 角鲨烷、硅油脂肪醇以及蜡脂中的一种或多种；所述PH调节剂为选自于柠檬酸、酒石酸以及氢氧化钠中的一种或多种；所述交联剂为选自于氢氧化铝、甘氨铝酸以及三氯化铝中的一种或多种；所述抑菌剂 为选自于尼泊金类、苯甲酸钠、苯甲酸以及山梨酸钾中的一种或多种。
10.根据权利要求1-8之一所述的贴膏剂，其中，所述粘合剂为胶黏剂，所述基质进一 步包括0. 01-350重量份的助溶剂；其中，所述助溶剂为选自于脂肪酸山梨坦、聚山梨酯以及脂肪酸甘油酯中的一种或多种。
11.根据权利要求1-8之一所述的贴膏剂，其中，所述粘合剂为骨架型粘合剂，所述基 质进一步包括以下重量份配比的辅料中的一种或多种-0. 01-400重量份的填充剂、0. 01-220重量份的软化剂、以及0. 01-250重量份的增粘剂；其中，所述填充剂为选自于氧化锌、立德粉、高岭土以及白陶土中的一种或多种； 其中，所述软化剂为选自于石蜡和液体石蜡中的一种或两种； 其中，所述增粘剂为选自于脂松香、石油树脂、松香甘油酯、羊毛脂以及凡士林中的一 种或多种。
12.根据权利要求9所述的贴膏剂，其中，所述保湿剂为选自于甘油0. 01-1600重量份、聚乙二醇0. 01-1500重量份、山梨糖醇 0. 01-150重量份、丙二醇0. 01-650重量份、石蜡油0. 01-150重量份、矿物油0. 01-90重 量份、石蜡0. 01-300重量份、角鲨烷0. 01-80重量份、硅油脂肪醇0. 01-160重量份和蜡脂 0. 01-250重量份中的一种或多种；所述抑菌剂为选自于尼泊金类0.01-100重量份、苯甲酸钠0. 01-120重量份、苯甲酸 0. 01-50重量份和山梨酸钾0. 01-30重量份中的一种或多种；所述交联剂为选自于氢氧化铝0. 01-220重量份、甘氨铝酸0. 01-650重量份和三氯化 铝0. 01-80重量份中的一种或多种；所述PH调节剂为选自于柠檬酸0. 01-450重量份、酒石酸0. 01-550重量份和氢氧化钠 0. 01-1300重量份中的一种或多种。
13.根据权利要求12所述的贴膏剂，其中，所述保湿剂为选自于甘油500-1200重量份、聚乙二醇500-1200重量份、山梨糖醇 50-100重量份、丙二醇100-550重量份、石蜡油50-100重量份、矿物油20-70重量份、石蜡 100-200重量份、角鲨烷10-60重量份、硅油脂肪醇50-140重量份和蜡脂50-150重量份中 的一种或多种；所述抑菌剂为选自于尼泊金类10-80重量份、苯甲酸钠20-80重量份、苯甲酸10-40重 量份和山梨酸钾5-25重量份中的一种或多种；所述交联剂为选自于氢氧化铝50-180重量份、甘氨铝酸100-550重量份和三氯化铝 10-60重量份中的一种或多种；所述PH调节剂为选自于柠檬酸100-350重量份、酒石酸100-500重量份和氢氧化钠 250-1300重量份中的一种或多种。
14.根据权利要求13所述的贴膏剂，其中，所述保湿剂为选自于甘油800重量份、聚乙二醇750重量份、山梨糖醇75重量份、丙二 醇325重量份、石蜡油75重量份、矿物油45重量份、石蜡150重量份、角鲨烷40重量份、硅 油脂肪醇80重量份和蜡脂125重量份中的一种或多种；所述抑菌剂为选自于尼泊金类50重量份、苯甲酸钠60重量份、苯甲酸25重量份和山 梨酸钾15重量份中的一种或多种；所述交联剂为选自于氢氧化铝110重量份、甘氨铝酸325重量份和三氯化铝40重量份 中的一种或多种；所述PH调节剂为选自于柠檬酸225重量份、酒石酸275重量份和氢氧化钠650重量份 中的一种或多种。
15.根据权利要求13所述的贴膏剂，其中，所述保湿剂为选自于甘油1500重量份、聚乙二醇50重量份、山梨糖醇140重量份、丙 二醇50重量份、石蜡油140重量份、矿物油5重量份、石蜡250重量份、角鲨烷5重量份、硅 油脂肪醇150重量份和蜡脂10重量份中的一种或多种；所述抑菌剂为选自于尼泊金类5重量份、苯甲酸钠110重量份、苯甲酸5重量份和山梨 酸钾25重量份中的一种或多种；所述交联剂为选自于氢氧化铝210重量份、甘氨铝酸50重量份和三氯化铝75重量份 中的一种或多种；所述PH调节剂为选自于柠檬酸50重量份、酒石酸500重量份和氢氧化钠100重量份 中的一种或多种。
16.根据权利要求13所述的贴膏剂，其中，所述保湿剂为选自于甘油50重量份、聚乙二醇1400重量份、山梨糖醇10重量份、丙二 醇600重量份、石蜡油10重量份、矿物油85重量份、石蜡10重量份、角鲨烷75重量份、硅 油脂肪醇10重量份和蜡脂240重量份中的一种或多种；所述抑菌剂为选自于尼泊金类95重量份、苯甲酸钠10重量份、苯甲酸45重量份和山 梨酸钾5重量份中的一种或多种；所述交联剂为选自于氢氧化铝10重量份、甘氨铝酸600重量份和三氯化铝5重量份中 的一种或多种；所述PH调节剂为选自于柠檬酸400重量份、酒石酸50重量份和氢氧化钠1200重量 份中的一种或多种。
17.根据权利要求10所述的贴膏剂，其中，所述助溶剂为选自于脂肪酸山梨坦0. 01-350重量份、聚山梨酯0. 01-250重量份和脂 肪酸甘油酯0. 01-220重量份中的一种或多种。
18.根据权利要求17所述的贴膏剂，其中，所述助溶剂为选自于脂肪酸山梨坦100-250重量份、聚山梨酯50-200重量份和脂肪酸 甘油酯50-180重量份中的一种或多种。
19.根据权利要求18所述的贴膏剂，其中，所述助溶剂为选自于脂肪酸山梨坦175重量份、聚山梨酯125重量份和脂肪酸甘油酯 110重量份中的一种或多种；或者所述助溶剂为选自于脂肪酸山梨坦10重量份、聚山梨酯240重量份和脂肪酸甘油酯10 重量份中的一种或多种；或者所述助溶剂为选自于脂肪酸山梨坦340重量份、聚山梨酯10重量份和脂肪酸甘油酯 210重量份中的一种或多种。
20.根据权利要求11所述的贴膏剂，其中，所述填充剂为选自于氧化锌0. 01-200重量份、立德粉0. 01-400重量份、高岭土 0. 01-200重量份和白陶土 0. 01-280重量份中的一种或多种；所述软化剂为选自于石蜡0. 01-220重量份和液体石蜡0. 01-200重量份中的一种或两种；所述增粘剂为选自于脂松香0. 01-200重量份、石油树脂0. 01-220重量份、松香甘油酯 0. 01-250重量份、羊毛脂0. 01-250重量份和凡士林0. 01-200重量份中的一种或多种。
21.根据权利要求20所述的贴膏剂，其中，所述填充剂为选自于氧化锌50-150重量份、立德粉100-300重量份、高岭土 50-150重 量份和白陶土 80-180重量份中的一种或多种；所述软化剂为选自于石蜡50-180重量份和液体石蜡50-150重量份中的一种或两种； 所述增粘剂为选自于脂松香50-150重量份、石油树脂50-160重量份、松香甘油酯 50-200重量份、羊毛脂50200重量份和凡士林50-150重量份中的一种或多种。
22.根据权利要求21所述的贴膏剂，其中，所述粘合剂为选自于热可塑性橡胶1375重量份、天然橡胶1100重量份、明胶2700重 量份、聚丙烯酸钠950重量份、卡波姆3000重量份、丙烯酸压敏胶850重量份、聚异丁烯压 敏胶1350重量份和聚硅氧烷压敏胶800重量份中的一种或多种；所述填充剂为选自于氧化锌100重量份、立德粉200重量份、高岭土 100重量份和白陶 土 140重量份中的一种或多种；所述软化剂为选自于石蜡110重量份和液体石蜡100重量份中的一种或两种； 所述增粘剂为选自于脂松香100重量份、石油树脂110重量份、松香甘油酯125重量 份、羊毛脂125重量份和凡士林100重量份中的一种或多种。
23.根据权利要求21所述的贴膏剂，其中，所述粘合剂为选自于热可塑性橡MOO重量份和天然橡胶100重量份中的一种或两种； 明胶MOO重量份、聚丙烯酸钠1500重量份和卡波姆5900重量份中的一种或多种；丙烯酸 压敏胶300重量份、聚异丁烯压敏胶MOO重量份和聚硅氧烷压敏胶250重量份中的一种或 多种；所述填充剂为选自于氧化锌10重量份、立德粉390重量份、高岭土 10重量份和白陶土 270重量份中的一种或多种；所述软化剂为选自于石蜡210重量份和液体石蜡10重量份中的一种或两种； 所述增粘剂为选自于脂松香10重量份、石油树脂210重量份、松香甘油酯10重量份、 羊毛脂240重量份和凡士林10重量份中的一种或多种。
24.根据权利要求21所述的贴膏剂，其中，所述粘合剂为选自于热可塑性橡胶200重量份和天然橡胶2000重量份中的一种或两 种；明胶200重量份、聚丙烯酸钠1700重量份和卡波姆200重量份中的一种或多种；丙烯酸 压敏胶1400重量份、聚异丁烯压敏胶300重量份和聚硅氧烷压敏胶1300重量份中的一种 或多种；所述填充剂为选自于氧化锌190重量份、立德粉50重量份、高岭土 190重量份和白陶 土 10重量份中的一种或多种；所述软化剂为选自于石蜡10重量份和液体石蜡190重量份中的一种或两种； 所述增粘剂为选自于脂松香190重量份、石油树脂10重量份、松香甘油酯240重量份、 羊毛脂10重量份和凡士林190重量份中的一种或多种。
25.根据权利要求I-M之一所述的贴膏剂，其中，在所述活性成分中将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香以及宽筋藤的混合原料药 的10% -100%重量加水或者30-90%乙醇制成相对密度为1. 0-1. 5的浓缩液a，将剩余混 合原料药制成粒径为0. 1-150 μ m的药粉；以及将麝香制成粒径为1-180 μ m的细粉。
26.根据权利要求1-25之一所述的贴膏剂，其中，所述活性成分是由以下重量份配比 的原料药所制成棘豆100重量份、亚大黄50重量份、铁棒锤75重量份、去核诃子100重量份、毛诃子 100重量份、余甘子100重量份、安息香35重量份、宽筋藤150重量份、麝香25重量份。
27.一种权利要求116之一所述贴膏剂的制备方法，包括以下步骤1)将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤混合；2)称取上述混合原料药总重量的10%-100%，采用水或者30-90%乙醇进行提取、浓 缩，获得相对密度为1. 0-1. 5的浓缩液a，并且将剩余混合原料药粉碎成粒径为0. 1-150 μ m 的药粉；3)将麝香研磨成粒径为1-180μ m的细粉；以及4)将步骤幻得到的浓缩液a以及药粉、步骤幻得到的细粉、以及基质混合，搅拌均勻， 涂布，冷凝，即为所述贴膏剂。
28.根据权利要求27所述的制备方法，其中，在步骤2)中，采用水煎煮提取法、乙醇回流提取法、乙醇渗漉提取法、或者乙醇浸渍提 取法进行提取。
29.根据权利要求27或观所述的制备方法，其中，在步骤2)中，称取上述混合原料药总重量的10% -100%，用5-20重量倍的水煎煮1-4次，每次煎煮 0. 5-3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1. 0-1. 5的浓缩 液，得浓缩液a;或者称取上述混合原料药总重量的10% -100%，用5-20重量倍的水煎煮1-4次，每次煎 煮0. 5-3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过，滤液加入装有大孔吸附树脂的吸附柱，用 30-85%乙醇10-50重量倍洗脱，收集洗脱液，浓缩成相对密度为1. 0-1. 5的浓缩液，并将挥 发油加入到浓缩液中得浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的10% -100%，用5-20重量倍的30-90%乙醇回流提取 1-4次，每次提取0. 5-24小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 0-1. 5的浓缩液a ； 或者称取上述混合原料药总重量的10% -100%，加入药粉重量0. 6-1. 2重量倍的30-90% 乙醇搅拌浸润0. 5-2小时，装入渗漉罐中，用5-20重量倍的30-90%乙醇渗漉，收集、合并渗 漉液，滤过，减压浓缩成相对密度为1. 0-1. 5的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的10% -100%，用5-20重量倍的30-90%乙醇浸渍提取 1-4次，每次浸渍12-M小时，收集、合并浸渍液，滤过，减压浓缩成相对密度为1. 0-1. 5的浓 缩液a。
30.根据权利要求四所述的制备方法，其中，在步骤幻中，称取上述混合原料药总重量的10%，用6重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合 并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1. 25-1. 35的浓缩液，并将挥发油加 入到浓缩液中得浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的10%，用6重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、 合并提取液和挥发油，滤过，滤液加入装有大孔吸附树脂的吸附柱，用35%乙醇15倍量洗 脱，收集洗脱液，浓缩成相对密度为1. 25-1. 35的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的10%，用6重量倍的40%乙醇回流提取3次，每次提取 1小时，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 25-1. 35的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的10%，加入药粉重量0.8重量倍的40%乙醇搅拌浸润1 小时，装入渗漉罐中，用6重量倍40%的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相 对密度为1. 25-1. 35的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的10%，用6重量倍的40%乙醇浸渍提取3次，每次浸渍 16小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 25-1. 35的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的20%，用8重量倍水煎煮2次，每次煎煮2小时，收集、合 并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，并将挥发油加 入到浓缩液中得浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的20%，用8重量倍的水煎煮2次，每次煎煮2小时，收集、 合并提取液和挥发油，滤过，滤液加入装有大孔吸附树脂的吸附柱，用45%乙醇20倍量洗 脱，收集洗脱液，浓缩成相对密度为1. 35-1. 45的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得浓 缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的20%，用8重量倍的50%乙醇回流提取2次，每次提取 2小时，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 35-1. 45的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的20%，加入药粉重量0. 9重量倍的50%乙醇搅拌浸润 1. 5小时，装入渗漉罐中，用8重量倍50%的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至 相对密度为1. 0-1. 5的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的20%，用8重量倍的50%乙醇浸渍提取2次，每次浸渍 18小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 35-1. 45的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的50%，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮1. 5小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液，并将挥发 油加入到浓缩液中得浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的50%，用10重量倍的水煎煮2次，每次煎煮1. 5小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过，滤液加入装有大孔吸附树脂的吸附柱，用50%乙醇25倍量 洗脱，收集洗脱液，浓缩成相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得 浓缩液a;或者称取上述混合原料药总重量的50%，用10重量倍的60%乙醇回流提取2次，每次提取 1. 5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的50%，加入药粉重量1. 0重量倍的60%乙醇搅拌浸润 0.5小时，装入渗漉罐中，用10重量倍60%的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩 至相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的50%，用10重量倍的60%乙醇浸渍提取2次，每次浸渍 20小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的60%，用12重量倍水煎煮1次，煎煮3小时，收集、合并 提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓缩液，并将挥发油加入 到浓缩液中得浓缩液a;或者称取上述混合原料药总重量的60%，用12重量倍的水煎煮1次，每次煎煮3小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过，滤液加入装有大孔吸附树脂的吸附柱，用60%乙醇30倍量 洗脱，收集洗脱液，浓缩成相对密度为1.05-1. 15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得 浓缩液a;或者称取上述混合原料药总重量的60%，用12重量倍的75%乙醇回流提取1次，提取M 小时，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 05-1. 15的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的60%，加入药粉重量0. 8重量倍的75%乙醇搅拌浸润1 小时，装入渗漉罐中，用12重量倍75%的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相 对密度为1. 05-1. 15的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的60%，用12重量倍的75%乙醇浸渍提取1次，浸渍M 小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 05-1. 15的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的90%，用15重量倍水煎煮4次，每次煎煮0. 5小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液，并将挥发 油加入到浓缩液中得浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的90%，用15重量倍的水煎煮4次，每次煎煮0. 5小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过，滤液加入装有大孔吸附树脂的吸附柱，用70%乙醇35倍量 洗脱，收集洗脱液，浓缩成相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得 浓缩液a;或者称取上述混合原料药总重量的90%，用15重量倍的80%乙醇回流提取4次，每次提取 0. 5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的90%，加入药粉重量0. 6重量倍的80%乙醇搅拌浸润5 小时，装入渗漉罐中，用15重量倍的80%乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至 相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的90 %，用15重量倍的80 %乙醇浸渍提取4次，每次浸渍 12小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药原料药，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小时，收集、合并提 取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓缩液，并将挥发油加入到 浓缩液中得浓缩液a;或者称取上述混合原料药，用10重量倍的水煎煮3次，每次煎煮2小时，收集、合并提取液 和挥发油，滤过，滤液加入装有大孔吸附树脂的吸附柱，用80%乙醇40倍量洗脱，收集洗脱 液，浓缩成相对密度为1. 05-1. 15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得浓缩液a ；或者 称取上述混合原料药，分别用药物总重量10、8、6倍的60%乙醇回流提取3次，每次分 别提取90、60、30分钟，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1. 15的浓缩液a ； 或者称取上述混合原料药，加入药粉重量1. 0重量倍的60%乙醇搅拌浸润1小时，装入渗 漉罐中，用10重量倍的60 %乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，，减压浓缩至相对密度为 1.05-1. 15的浓缩液a;或者称取上述混合原料药，用10重量倍的60%乙醇浸渍提取3次，每次浸渍18小时，收集、 合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 05-1. 15的浓缩液a。
31.一种权利要求116之一所述贴膏剂的制备方法，其中，包括以下步骤1)将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤混合；2)将步骤1)中混合原料药粉碎成粒径为0.1-150 μ m的药粉；3)将麝香研磨成细粉；以及4)将步骤幻得到的药粉、步骤幻得到的细粉、以及基质混合，搅拌均勻，涂布，冷凝，即 为所述贴膏剂。
32.根据权利要求31所述的制备方法，其中，在步骤幻中，将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤混合，粉碎成粒径 为0. I-Iym的药粉；或者将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤混合，粉碎成粒径 为1-10 μ m的药粉；或者将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤混合，粉碎成粒径 为10-40 μ m的药粉；或者将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤混合，粉碎成粒径 为40-60 μ m的药粉；或者将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤混合，粉碎成粒径 为60-90 μ m的药粉；或者将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤混合，粉碎成粒径 为90-150 μ m的药粉。
全文摘要
本发明提供了一种用于消肿止痛的贴膏剂及其制备方法，所述贴膏剂的组成包括活性成分和基质，其中，所述活性成分是由以下重量份配比的原料药所制成棘豆80-120重量份、亚大黄30-70重量份、铁棒锤50-100重量份、去核诃子80-120重量份、毛诃子80-120重量份、余甘子80-120重量份、安息香20-50重量份、宽筋藤130-170重量份、麝香10-40重量份；其中，所述基质包括以下重量份配比的辅料粘合剂50-6000重量份。本发明的贴膏剂和现有青鹏软膏相比具有稳定性更好、作用时间更长等优点。
文档编号A61K47/32GK102048843SQ20101061097
公开日2011年5月11日 申请日期2010年12月29日 优先权日2010年12月29日
发明者刘鸿雁, 张国霞, 张樱山, 陈丽娟, 黄玉兰 申请人:西藏奇正藏药股份有限公司