一种用于止痛消肿的青鹏涂膜剂及其制备方法

专利名称：一种用于止痛消肿的青鹏涂膜剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种涂膜剂及其制备方法，特别涉及一种用于止痛消肿的涂膜剂及其 制备方法。
背景技术：
青鹏软膏是藏族民间医生根据《藏医医决补遗释难》、《四部医典》二书记载，结合 实践经验组成的经典藏医药验方，处方收载于《卫生部颁药品标准》95年版藏药第一册322 页。青鹏软膏的处方为镰形棘豆100g，亚大黄50g，铁棒锤75g，诃子100g，毛诃子100g，余甘子100g，安 息香35g，宽筋藤150g,麝香25g。制备方法以上九味，除麝香另研细粉外，其余共研成细粉，过筛，加入麝香细粉， 混勻，用8岁童尿、猪油或陈酥油调成软膏，即得。功能与主治止痛消肿。用于痛风、湿痹、“冈巴”、“黄水”病等引起的肿痛发烧，疱 疹，瘟疠发烧等。藏族民间医生根据《四部医典》、《晶珠本草》记载，结合长期的实践经验，以镰形棘 豆，亚大黄，铁棒锤，诃子，毛诃子，余甘子，安息香，宽筋藤，麝香为原料生产的藏药青鹏软 膏，以显著的治疗效果受到广大患者的信任。但是，传统藏药青鹏软膏制备工艺是将所有原 药材细粉混合后调制成软膏，其工艺繁杂，批生产周期长，生产工艺不稳定；原料及辅料来 源不稳定，不利于工业化生产；部分药物渗透能力差，生物利用度低，不能完全保证疗效，不 宜发挥药物的疗效；另外产品不宜存放，携带不便。由于上述各方面的原因，极大地影响了 产品的疗效及推广。涂膜剂是近几年局部外用制剂研发的热点，其具有可在疼痛部位形成药物薄膜， 易于涂布使用，不污染衣物，稳定性好等特点，而且药物在局部皮肤表面形成的均勻药膜能 阻止皮肤表面的有效成分挥发，一方面有效成分向下渗透，另一方面向上挥发的有效成分 由于膜的阻挡，改由向下渗透，是在同等剂量下普通产品的双倍效果。此外，药物在皮肤表 面成膜后，可增加局部皮肤的水合度，改善皮肤的微循环，持续缓释，促进局部组织对药物 有效成分的吸收。国内外特别重视发展外用药剂，中药涂膜剂的研究开发和临床应用已成 为新的热点，市场占有率逐年上升。与传统中药外用剂型相比，中药涂膜剂有其独特的优 点，在医疗保健及临床应用中已充分显示出其它剂型所不及的优越性，并在临床应用中发 挥越来越重要的作用，具有较大的市场发展空间。另外可满足婴幼儿及不能口服或不愿口 服用药患者使用，提供患者用药的顺应性。目前，尚没有关于以传统藏药青鹏软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到涂膜 剂的文献以及产品的报道。

发明内容
针对现有技术所存在的不足，本发明的目的在于提供一种以传统藏药青鹏软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到的用于止痛消肿的青鹏涂膜剂，本发明的另一个目的还 在于提供该青鹏涂膜剂的制备方法。根据本发明的目的，本发明提供了一种用于消肿止痛的青鹏涂膜剂，其包括活性 成分和基质，其中，所述活性成分是由以下重量份配比的原料药所制成棘豆80-120重量份、亚大黄30-70重量份、铁棒锤50-100重量份、去核诃子 80-120重量份、毛诃子80-120重量份、余甘子80-120重量份、安息香20-50重量份、宽筋藤 130-170重量份、麝香10-40重量份；以及所述基质包括以下配比的辅料成膜剂10 1500重量份，乙醇25-4000重量份。所述基质的组成还可进一步包括0. 01 650重量份的增塑剂。所述基质的组成还可进一步包括0. 01 450重量份的透皮吸收促进剂。其中，所述成膜剂可为选自于聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素、丙烯酸树脂、聚乙 烯醇、聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯缩丁醛以及羧甲基纤维素钠中的一种或多种，但不限于 此。其中，所述透皮吸收促进剂可为选自于月桂氮卓酮(Azone)、丙二醇、癸基甲基亚 砜(DCMQ、薄荷脑、松节油、十四烷基硫酸钠、油酸、杜香萜烯、枫香油、当归挥发油、丁香挥 发油、丁香油酚、丁香提取物、桉叶油、香芹酚、沉香醇、小豆蔻提取物、冰片以及樟脑中的一 种或多种，但不限于此。其中，所述增塑剂可为选自于甘油、丙二醇以及邻苯二甲酸二丁酯中的一种或多 种，但不限于此。其中，在所述活性成分中将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香以及宽筋藤的混合原 料药的10% -100%重量加水或者30-90%乙醇制成相对密度为1. 0-1. 5的浓缩液a，将剩 余混合原料药制成粒径为0. 1-150 μ m的药粉；以及将麝香制成粒径为1-180 μ m的细粉。本发明的涂膜剂可采用本领域现有的常规技术制备得到，或者也可根据本发明提 供的方法制备得到。本发明提供了所述涂膜剂的制备方法，其包括如下步骤1)将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤混合；2)称取上述混合原料药总重量的10% -100%，采用水或者30-90%乙醇进行 提取，浓缩，获得相对密度为1. 0-1. 5的浓缩液a，并且将剩余混合原料药粉碎成粒径为 0. 1-150 μ m 的药粉；3)将麝香研磨成粒径为1-180 μ m的细粉；4)将成膜剂加蒸馏水浸泡，使其充分溶胀，加入乙醇，边加边搅拌，再加入上述步 骤2)得到的浓缩液a以及药粉、步骤幻得到的麝香细粉，搅拌均勻，得到半透明粘稠溶液， 即为所述涂膜剂。优选地，可在步骤4)中再加入增塑剂和/或透皮吸收促进剂。在步骤2、中，可采用中药提取领域中的常规方法来进行提取，例如水煎煮提取 法、乙醇回流提取法、乙醇渗漉提取法、乙醇浸渍提取法等。
本发明的涂膜剂与现有技术的青鹏软膏相比具有以下优点1、本发明涂膜剂涂于患处，待溶剂挥发后便形成精密附着在患处的一层黄褐色薄 膜，能够长时间地附着在患处成为药物载体，达到缓释药物的目的，使药效作用时间长、持 久。2、本发明涂膜剂在患处所形成的薄膜，因其不溶于水，不怕水洗；又因其可塑性 大，不会龟裂，不需要时可方便的揭下，所以它不影响患者的正常生活。3、本发明青鹏涂膜剂分别采用了超微粉碎、水提工艺、醇提工艺来制备活性成分， 克服了传统青鹏软膏制备方法的缺陷，更有效地保留药材中的活性物质和药材的有效成 份，大大提高了生药成分的溶出度，提高了药物的生物利用度，使疗效更佳。4、在本发明中，关于采用部分原料提取，是利用机械手段，采用强制循环方式，增 加固液相接触，在动态下药材中的溶质向溶剂中的传递总保持相对浓度差，增加了药材成 分的溶解、溶出速度，缩短了时间，经过提取和分离有效成分，从而减少了药物服用量，并提 高了治疗效果，同时也部分减少了无效成分如淀粉、胶质类成分的溶出；将余量原料药粉碎 的制备方法，是由于有些药材中有效成分易受温度的变化而受影响，不能采用提取的方法 进行提取有效成分，故只能采用粉碎的方法。本发明采用原料药半提半粉的制备方法，既 有效地保留药材中有效成分，又大大提高了生药成分的含量，提高了溶出速率、和生物利用 度，使疗效更佳。为了更好地理解本发明的本质，下面结合附图通过对本发明较佳实施方式的描 述，详细说明但不限制本发明。


图1 本发明青鹏涂膜剂与现有技术的青鹏软膏作用时间比较图。
具体实施例方式根据本发明的具体实施方式
，本发明涂膜剂的原料药组成及用量可为棘豆90-110重量份、亚大黄40-60重量份、铁棒锤60_90重量份、去核诃子90-110 重量份、毛诃子90-110重量份、余甘子90-110重量份、安息香30-40重量份、宽筋藤 140-160重量份、麝香20-30重量份。棘豆为豆科植物镰形棘豆Oxytropis falcata Bunge和轮叶棘豆 0. ChiliophyllaRoyle的干燥全草。夏末秋初采挖全草，洗净泥土，除净杂抽，晒干。亚大黄为植物蓼科藏边大黄Iiheum emodii Wall.、心叶大黄Iiheumacuminatum Hook. f. et Thorns.、拉萨大黄 Rheum lhasaense A. J. Li et P. K. Hsiao、红脉大黄 Rheum inopinatum Prain、西藏大黄 Rheum tibeticum Maxim, ex Hook. f.的干燥根及根莲。铁棒锤为毛莨科植物伏毛铁棒锤Aconitum flavum Hand. -Mazz.和铁棒锤 A. pendulumBusch.的干燥块根。秋末采挖根，除去须根及泥沙，晒干。去核诃子本品为使君子科植物去核诃子Terminalia chebula Retz.或绒毛诃子 Terminaliachebula Retz. var. tomentella Kurt.白勺〒火#]^_；^$。
采收，除去杂质，晒干。毛诃子为使君子科植物毗黎勒iTerminalia bi 1 lerica(Gaertn. )Roxb.的干燥成熟果实。冬季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。余甘子为大戟科植物余甘子Wiyllanthus emblica L.的干燥成熟果实。冬季至 次春果实成熟时采收，除去杂质，干燥。安息香为安息香科植物白花树Myrax tonkinensis (Pierre) Craib ex Hart.的 干燥树脂。树干经自然损伤或于夏、秋二季割裂树干，收集流出的树脂，阴干。宽筋藤为防己科植物心叶宽筋藤Tinospora cordifolia(wulld)Miers或宽筋藤 T. sinensis (Lour.) Merr.的干燥茎。全年可采，砍取地上部分，除去嫩枝及叶，切段，晒干。M # 力 @ 禾斗云力· # M Moschus berezovskii Flerov> 马 M MoschussifanicusPrzewalski ^JMM Moschus moschiferus Linnaeus 成熟雄体香囊中白勺 干燥分泌物。麝香分为人工麝香和天然麝香，人工麝香是从家麝的香囊中摘取，天然麝香 是从野麝的香囊中摘取。野麝多在冬季至次春猎取，猎获后，割取香囊，阴干，习称“毛壳麝 香”；剖开香囊，除去囊壳，习称“麝香仁”。家麝直接从其香囊中取出麝香仁，阴干或用干燥 器密闭干燥。通常也将人工合成的麝香酮称作人工麝香，其主要药理作用与天然麝香基本 相同，物理性状相似，临床疗效确切，可与天然麝香等同配方使用。以下具体说明本发明涂膜剂中辅料的组成以及用量。在本发明中，1体积份1重 量份=IL Ikgo更优选地，本发明涂膜剂的原料药组成及用量为棘豆100重量份、亚大黄50重量份、铁棒锤75重量份、去核诃子100重量份、毛诃 子100重量份、余甘子100重量份、安息香35重量份、宽筋藤150重量份、麝香25重量份。根据本发明的具体实施方式
，本发明涂膜剂的辅料组成及用量可例如成膜剂聚乙烯吡咯烷酮25-400重量份、羟丙基纤维素10_80重量份、丙烯酸树脂 15-200重量份、聚乙烯醇40-1500重量份、聚乙烯醇缩甲乙醛20-120重量份、聚乙烯缩丁醛 30-180重量份和羧甲基纤维素钠50-200重量份中的一种或多种；增塑剂甘油0-650体积份、丙二醇0-180体积份和邻苯二甲酸二丁酯0_90体积 份中的一种或多种；透皮吸收促进剂月桂氮卓酮(Azone)0-450体积份、丙二醇0_180体积份、癸基 甲基亚砜(DCMQ 0-150体积份、薄荷脑0-220重量份、松节油0_30体积份、十四烷基硫酸钠 0-60重量份、油酸0-150体积份、杜香萜烯0-150重量份、枫香油0_30体积份、当归挥发油 0-50体积份、丁香挥发油0-45体积份、丁香油酚0-50体积份、丁香提取物0-60重量份、桉 叶油0-110体积份、香芹酚0-65重量份、沉香醇0-45重量份、小豆蔻提取物0_55重量份、 冰片0-100重量份和樟脑0-50重量中的一种或多种；乙醇25-4000体积份。本发明涂膜剂的辅料组成及用量可优选为成膜剂聚乙烯吡咯烷酮100-300重量份、羟丙基纤维素30-50重量份、丙烯酸树 脂50-150重量份、聚乙烯醇100-1000重量份、聚乙烯醇缩甲乙醛50-100重量份、聚乙烯缩 丁醛50-150重量份和羧甲基纤维素钠80-150重量份中的一种或多种；增塑剂甘油100-500体积份、丙二醇30-150体积份和邻苯二甲酸二丁酯20_60 体积份中的一种或多种；透皮吸收促进剂月桂氮卓酮(Azone) 100-350体积份、丙二醇50-130体积份、癸基甲基亚砜(DCMQ 50-100体积份、薄荷脑50-150重量份、松节油5_25体积份、十四烷基 硫酸钠10-50重量份、油酸50-100体积份、杜香萜烯50-100重量份、枫香油5_25体积份、 当归挥发油10-40体积份、丁香挥发油10-35体积份、丁香油酚10-40体积份、丁香提取物 20-40重量份、桉叶油20-80体积份、香芹酚10-55重量份、沉香醇10-35重量份、小豆蔻提 取物10-45重量份、冰片20-80重量份和樟脑10-40重量份中的一种或多种；乙醇500-3000 体积份。根据本发明的一个较佳实施方式，本发明涂膜剂的辅料组成及用量可优选为成膜剂聚乙烯吡咯烷酮210重量份、羟丙基纤维素45重量份、丙烯酸树脂110重 量份、聚乙烯醇770重量份、聚乙烯醇缩甲乙醛70重量份、聚乙烯缩丁醛105重量份和羧甲 基纤维素钠125重量份中的一种或多种；增塑剂甘油325体积份、丙二醇90体积份和邻苯二甲酸二丁酯45体积份中的一 种或多种；透皮吸收促进剂月桂氮卓酮(Azone) 225体积份、丙二醇90体积份、癸基甲基亚 砜(DCMQ75体积份、薄荷脑110重量份、松节油15体积份、十四烷基硫酸钠30重量份、油 酸75体积份、杜香萜烯75重量份、枫香油15体积份、当归挥发油25体积份、丁香挥发油22 体积份、丁香油酚25体积份、丁香提取物30重量份、桉叶油55体积份、香芹酚32重量份、 沉香醇23重量份、小豆蔻提取物27重量份、冰片50重量份和樟脑25重量份中的一种或多 种；乙醇2000体积份。根据本发明的另一个较佳实施方式，本发明涂膜剂的辅料组成及用量可优选为成膜剂聚乙烯吡咯烷酮390重量份、羟丙基纤维素15重量份、丙烯酸树脂190重 量份、聚乙烯醇45重量份、聚乙烯醇缩甲乙醛110重量份、聚乙烯缩丁醛35重量份和羧甲 基纤维素钠190重量份中的一种或多种；增塑剂甘油10体积份、丙二醇170体积份和邻苯二甲酸二丁酯10体积份中的一 种或多种；透皮吸收促进剂月桂氮卓酮(Azone)440体积份、丙二醇10体积份、癸基甲基亚 砜(DCMQ 140体积份、薄荷脑10重量份、松节油25体积份、十四烷基硫酸钠10重量份、油 酸140体积份、杜香萜烯10重量份、枫香油25体积份、当归挥发油5体积份、丁香挥发油40 体积份、丁香油酚5体积份、丁香提取物55重量份、桉叶油10体积份、香芹酚60重量份、沉 香醇5重量份、小豆蔻提取物50重量份、冰片10重量份和樟脑45重量份中的一种或多种；乙醇100体积份。根据本发明的还一个较佳实施方式，本发明涂膜剂的辅料组成及用量优选为成膜剂聚乙烯吡咯烷酮30重量份、羟丙基纤维素75重量份、丙烯酸树脂20重量 份、聚乙烯醇1400重量份、聚乙烯醇缩甲乙醛25重量份、聚乙烯缩丁醛170重量份和羧甲 基纤维素钠阳重量份中的一种或多种；增塑剂甘油640体积份、丙二醇10体积份和邻苯二甲酸二丁酯85体积份中的一 种或多种；透皮吸收促进剂月桂氮卓酮(Azone) 50体积份、丙二醇170体积份、癸基甲基亚 砜(DCMQ 10体积份、薄荷脑210重量份、松节油5体积份、十四烷基硫酸钠55重量份、油酸10体积份、杜香萜烯145重量份、枫香油5体积份、当归挥发油45体积份、丁香挥发油5体 积份、丁香油酚45体积份、丁香提取物5重量份、桉叶油100体积份、香芹酚5重量份、沉香 醇40重量份、小豆蔻提取物5重量份、冰片95重量份和樟脑5重量份中的一种或多种；乙醇3900体积份。根据本发明的具体实施方式
，本发明的制备方法可包括以下步骤①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制， 混合；②称取上述混合原料药总重量的10% -100%,用5-20重量倍水煎煮1_4次，每次 煎煮0. 5-3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1. 0-1. 5的 浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的10% -100%，用5-20重量倍的30-90%乙醇回流 提取1-4次，每次提取0. 5-24小时，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 0-1. 5的 浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的10% -100%，加入药粉重量0.6-1. 2重量倍 30-90%的乙醇搅拌浸润0. 5-2小时，装入渗漉罐中，用5-20重量倍的30-90%乙醇渗漉，收 集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩成相对密度为1. 0-1. 5的浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的10% -100%，用5-20重量倍的30-90%乙醇浸渍 提取1-4次，每次浸渍12-M小时，收集、合并浸渍液，滤过，减压浓缩成相对密度为1. 0-1. 5 的浓缩液a ；③将剩余混合原料药粉碎成粒径为0. 1-150 μ m的药粉；④将麝香研磨成细粉；⑤将成膜剂加蒸馏水，浸泡过夜，使其充分溶胀，缓缓加入乙醇，边加边不断快速 搅拌，再徐徐加入上述步骤②得到的浓缩液a、步骤③得到的药粉、步骤④得到的麝香细粉、 透皮促进剂、增塑剂，搅拌均勻，得到半透明粘稠溶液即为本发明青鹏涂膜剂。作为一个较佳实施例，本发明青鹏涂膜剂的制备方法可包括如下步骤①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤药材花除 杂，净制，混合；②称取上述混合原料药总重量的10%，用6重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1. 25-1. 35的浓缩液，并将挥 发油加入到浓缩液中得浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的10%，用6重量倍的40%乙醇回流提取3次，每 次提取1小时，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 25-1. 35的浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的10 %，加入药粉重量0. 8重量倍的40 %乙醇搅拌 浸润1小时，装入渗漉罐中，用6重量倍40%的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩 至相对密度为1. 25-1. 35的浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的10%，用6重量倍的40%乙醇浸渍提取3次，每 次浸渍16小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 25-1. 35的浓缩液a ；
③将剩余混合原料药粉碎成粒径为0. 1-1 μ m的超微粉； ④将麝香研磨成细粉；
⑤将成膜剂加蒸馏水，浸泡过夜，使其充分溶胀，缓缓加入乙醇，边加边不断快速 搅拌，再徐徐加入上述步骤②得到的浓缩液a、步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细 粉、透皮促进剂、增塑剂，搅拌均勻，得到半透明粘稠溶液即为本发明青鹏涂膜剂。作为另一个较佳实施例，本发明青鹏涂膜剂的制备方法可包括如下步骤①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制， 混合；②称取上述混合原料药总重量的20%，用8重量倍水煎煮2次，每次煎煮2小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，并将挥 发油加入到浓缩液中得浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的20%，用8重量倍的50%乙醇回流提取2次，每 次提取2小时，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 35-1. 45的浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的20 %，加入药粉重量0. 9重量倍的50 %乙醇搅拌 浸润1. 5小时，装入渗漉罐中，用8重量倍50%的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓 缩至相对密度为1. 0-1. 5的浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的20%，用8重量倍的50%乙醇浸渍提取2次，每 次浸渍18小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 35-1. 45的浓缩液a ；③将剩余混合原料药粉碎成粒径为1-10 μ m的超微粉；④将麝香研磨成细粉；⑤将成膜剂加蒸馏水，浸泡过夜，使其充分溶胀，缓缓加入乙醇，边加边不断快速 搅拌，再徐徐加入上述步骤②得到的浓缩液a、步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细 粉、透皮促进剂、增塑剂，搅拌均勻，得到半透明粘稠溶液即为本发明青鹏涂膜剂。作为还一个较佳实施例，本发明青鹏涂膜剂的制备方法可包括如下步骤①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制， 混合；②称取上述混合原料药总重量的50%，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮1. 5小 时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1. 15-1.25的浓缩液，并 将挥发油加入到浓缩液中得浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的50%，用10重量倍的60%乙醇回流提取2次，每 次提取1. 5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的50%，加入药粉重量1. 0重量倍的60%乙醇搅拌 浸润0. 5小时，装入渗漉罐中，用10重量倍60%的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压 浓缩至相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的50%，用10重量倍的60%乙醇浸渍提取2次，每 次浸渍20小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；③将剩余混合原料药粉碎成粒径为10-40 μ m的超微粉；④将麝香研磨成细粉；⑤将成膜剂加蒸馏水，浸泡过夜，使其充分溶胀，缓缓加入乙醇，边加边不断快速 搅拌，再徐徐加入上述步骤②得到的浓缩液a、步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细 粉、透皮促进剂、增塑剂，搅拌均勻，得到半透明粘稠溶液即为本发明青鹏涂膜剂。
作为一个较佳实施例，本发明青鹏涂膜剂的制备方法可包括如下步骤①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制， 混合；②称取上述混合原料药总重量的60%，用12重量倍水煎煮1次，煎煮3小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓缩液，并将挥发 油加入到浓缩液中得浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的60%，用12重量倍的75%乙醇回流提取1次，提 取M小时，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 05-1. 15的浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的60%，加入药粉重量0. 8重量倍的75%乙醇搅拌 浸润1小时，装入渗漉罐中，用12重量倍75%的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓 缩至相对密度为1. 05-1. 15的浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的60%，用12重量倍的75%乙醇浸渍提取1次，浸 渍M小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 05-1. 15的浓缩液a ；③将剩余混合原料药粉碎成粒径为40-60 μ m的药粉；④将麝香研磨成细粉；⑤将成膜剂加蒸馏水，浸泡过夜，使其充分溶胀，缓缓加入乙醇，边加边不断快速 搅拌，再徐徐加入上述步骤②得到的浓缩液a、步骤③得到的药粉、步骤④得到的麝香细粉、 透皮促进剂、增塑剂，搅拌均勻，得到半透明粘稠溶液即为本发明青鹏涂膜剂。作为一个较佳实施例，本发明青鹏涂膜剂的制备方法可包括如下步骤①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制， 混合；②称取上述混合原料药总重量的90%，用15重量倍水煎煮4次，每次煎煮0. 5小 时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1. 15-1.25的浓缩液，并 将挥发油加入到浓缩液中得浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的90%，用15重量倍的80%乙醇回流提取4次，每 次提取0. 5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的90%，加入药粉重量0. 6重量倍的80%乙醇搅拌 浸润5小时，装入渗漉罐中，用15重量倍的80%乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓 缩至相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；或称取上述混合原料药总重量的90%，用15重量倍的80%乙醇浸渍提取4次，每 次浸渍12小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；③将剩余混合原料药粉碎成粒径为60-90 μ m的药粉；④将麝香研磨成细粉；⑤将成膜剂加蒸馏水，浸泡过夜，使其充分溶胀，缓缓加入乙醇，边加边不断快速 搅拌，再徐徐加入上述步骤②得到的浓缩液a、步骤③得到的药粉、步骤④得到的麝香细粉、 透皮促进剂、增塑剂，搅拌均勻，得到半透明粘稠溶液即为本发明青鹏涂膜剂。作为一个较佳实施例，本发明青鹏涂膜剂的制备方法可包括如下步骤①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制， 混合；
②称取上述混合原料药，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小时，收集、合并提 取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓缩液，并将挥发油加入到 浓缩液中得浓缩液a ；或称取上述混合原料药，分别用药物总重量10、8、6倍的60%乙醇回流提取3次， 每次分别提取90、60、30分钟，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 05-1. 15的浓 缩液a ；或称取上述混合原料药，加入药粉重量1. 0重量倍的60%乙醇搅拌浸润1小时，装 入渗漉罐中，用10重量倍的60%乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度 为1. 05-1. 15的浓缩液a ；或称取上述混合原料药，用10重量倍的60%乙醇浸渍提取3次，每次浸渍18小 时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 05-1. 15的浓缩液a ；③将麝香研磨成细粉；④将成膜剂加蒸馏水，浸泡过夜，使其充分溶胀，缓缓加入乙醇，边加边不断快速 搅拌，再徐徐加入上述步骤②得到的浓缩液a、步骤③得到的麝香细粉、透皮促进剂、增塑 剂，搅拌均勻，得到半透明粘稠溶液即为本发明青鹏涂膜剂。作为一个较佳实施方式，本发明青鹏涂膜剂的制备方法优选包括如下步骤①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制， 混合；②称取上述混合原料药，用12重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提 取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓缩液，并将挥发油加入到 浓缩液中得浓缩液a ；或称取上述混合原料药，分别用药物总重量12、10、8倍的70%乙醇回流提取3次， 每次分别提取90、60、30分钟，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1. 15的浓 缩液a ；或称取上述混合原料药，加入药粉重量0. 9重量倍的70%乙醇搅拌浸润1小时，装 入渗漉罐中，用12重量倍的70%乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度 为1. 05-1. 15的浓缩液a ；或称取上述混合原料药，用12重量倍的70%乙醇浸渍提取2次，每次浸渍20小 时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；③将麝香研磨成细粉；④将成膜剂加蒸馏水，浸泡过夜，使其充分溶胀，缓缓加入乙醇，边加边不断快速 搅拌，再徐徐加入上述步骤②得到的浓缩液a、步骤③得到的麝香细粉、透皮促进剂、增塑 剂，搅拌均勻，得到半透明粘稠溶液即为本发明青鹏涂膜剂。下面实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。本发明所用试验材料中， 丁香提取物为陕西瑞康生物工程有限公司生产；小豆蔻提取物为广东翼龙实业集团有限公 司生产。所用其它实验材料，如无特别说明，均为市售购买产品。实验例1 本发明青鹏涂膜剂辅料筛选实验1、透皮促进剂的筛选实验①透皮促进剂的选择
称取棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子 100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g ；将麝香研磨成细粉；其余药材用药材总重量10倍 水煎煮2次，每次煎煮2. 5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度 为1.05-1. 15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得浓缩液a ；取聚乙烯醇300g加蒸馏 水，浸泡过夜，使其充分溶胀，缓缓加入乙醇600ml，边加边不断快速搅拌，使充分均勻，再徐 徐加入上述浓缩液a、上述麝香细粉、甘油40ml及不同种类的透皮促进剂50g，充分搅拌均 勻，制备不同透皮促进剂的涂膜剂，测定药物透皮吸收情况。本发明采用在体透皮实验方法，将药物直接贴于剃过毛的动物皮肤上，测定Mh 药物的透过量。选择本发明青鹏涂膜剂中去核诃子、毛诃子、余甘子所含没食子酸为检测指 标，用高效液相色谱测定总没食子酸的含量，实验结果见表1。表1没食子酸含量测定结果
权利要求
1.一种用于消肿止痛的涂膜剂，包括活性成分和基质，其中， 所述活性成分是由以下重量份配比的原料药所制成棘豆80-120重量份、亚大黄30-70重量份、铁棒锤50-100重量份、去核诃子80-120重 量份、毛诃子80-120重量份、余甘子80-120重量份、安息香20-50重量份、宽筋藤130-170 重量份、麝香10-40重量份；以及所述基质包括以下重量份配比的辅料 成膜剂10-1500重量份，乙醇25-4000重量份。
2.根据权利要求1所述的涂膜剂，其中，所述基质进一步包括以下配比的辅料中的一 禾中或两禾中·0. 01-450重量份的透皮吸收促进剂，0. 01-650重量份的增塑剂。
3.根据权利要求1或2所述的涂膜剂，其中，所述成膜剂为选自于聚乙烯吡咯烷酮、羟 丙基纤维素、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯缩丁醛以及羧甲基纤维素 钠中的一种或多种。
4.根据权利要求2或3所述的涂膜剂，其中，所述透皮吸收促进剂为选自于月桂氮卓酮、丙二醇、癸基甲基亚砜、薄荷脑、松节油、 十四烷基硫酸钠、油酸、杜香萜烯、枫香油、当归挥发油、丁香挥发油、丁香油酚、丁香提取 物、桉叶油、香芹酚、沉香醇、小豆蔻提取物、冰片以及樟脑中的一种或多种； 所述增塑剂为选自于甘油、丙二醇以及邻苯二甲酸二丁酯中的一种或多种。
5.根据权利要求4所述的涂膜剂，其中，所述成膜剂为选自于聚乙烯吡咯烷酮25-400重量份、羟丙基纤维素10-80重量份、丙 烯酸树脂15-200重量份、聚乙烯醇40-1500重量份、聚乙烯醇缩甲乙醛20-120重量份、聚 乙烯缩丁醛30-180重量份和羧甲基纤维素钠50-200重量份中的一种或多种；所述增塑剂为选自于甘油0. 01-650体积份、丙二醇0. 01-180体积份和邻苯二甲酸二 丁酯0. 01-90体积份中的一种或多种；所述透皮吸收促进剂为选自于月桂氮卓酮0. 01-450体积份、丙二醇0. 01-180体积 份、癸基甲基亚砜0. 01-150体积份、薄荷脑0. 01-220重量份、松节油0. 01-30体积份、 十四烷基硫酸钠0. 01-60重量份、油酸0. 01-150体积份、杜香萜烯0. 01-150重量份、枫香 油0. 01-30体积份、当归挥发油0. 01-50体积份、丁香挥发油0. 01-45体积份、丁香油酚 0. 01-50体积份、丁香提取物0. 01-60重量份、桉叶油0. 01-110体积份、香芹酚0. 01-65重 量份、沉香醇0. 01-45重量份、小豆蔻提取物0. 01-55重量份、冰片0. 01-100重量份和樟脑 0. 01-50重量中的一种或多种。
6.根据权利要求5所述的涂膜剂，其中，所述成膜剂为选自于聚乙烯吡咯烷酮100-300重量份、羟丙基纤维素30-50重量份、丙 烯酸树脂50-150重量份、聚乙烯醇100-1000重量份、聚乙烯醇缩甲乙醛50-100重量份、聚 乙烯缩丁醛50-150重量份和羧甲基纤维素钠80-150重量份中的一种或多种；所述增塑剂为选自于甘油100-500体积份、丙二醇30-150体积份和邻苯二甲酸二丁酯 20-60体积份中的一种或多种；所述透皮吸收促进剂为选自于月桂氮卓酮100-350体积份、丙二醇50-130体积份、癸 基甲基亚砜50-100体积份、薄荷脑50-150重量份、松节油5-25体积份、十四烷基硫酸钠10-50重量份、油酸50-100体积份、杜香萜烯50-100重量份、枫香油5_25体积份、当归挥发 油10-40体积份、丁香挥发油10-35体积份、丁香油酚10-40体积份、丁香提取物20-40重量 份、桉叶油20-80体积份、香芹酚10-55重量份、沉香醇10-35重量份、小豆蔻提取物10-45 重量份、冰片20-80重量份和樟脑10-40重量份中的一种或多种；所述乙醇为500-3000体积份。
7.根据权利要求6所述的涂膜剂，其中，所述成膜剂为选自于聚乙烯吡咯烷酮210重量份、羟丙基纤维素45重量份、丙烯酸树 脂110重量份、聚乙烯醇770重量份、聚乙烯醇缩甲乙醛70重量份、聚乙烯缩丁醛105重量 份和羧甲基纤维素钠125重量份中的一种或多种；所述增塑剂为选自于甘油325体积份、丙二醇90体积份和邻苯二甲酸二丁酯45体积 份中的一种或多种；所述透皮吸收促进剂为选自于月桂氮卓酮225体积份、丙二醇90体积份、癸基甲基亚 砜75体积份、薄荷脑110重量份、松节油15体积份、十四烷基硫酸钠30重量份、油酸75体 积份、杜香萜烯75重量份、枫香油15体积份、当归挥发油25体积份、丁香挥发油22体积份、 丁香油酚25体积份、丁香提取物30重量份、桉叶油55体积份、香芹酚32重量份、沉香醇23 重量份、小豆蔻提取物27重量份、冰片50重量份和樟脑25重量份中的一种或多种；所述乙醇为2000体积份。
8.根据权利要求6所述的涂膜剂，其中，所述成膜剂为选自于聚乙烯吡咯烷酮390重量份、羟丙基纤维素15重量份、丙烯酸树 脂190重量份、聚乙烯醇45重量份、聚乙烯醇缩甲乙醛110重量份、聚乙烯缩丁醛35重量 份和羧甲基纤维素钠190重量份中的一种或多种；所述增塑剂为选自于甘油10体积份、丙二醇170体积份和邻苯二甲酸二丁酯10体积 份中的一种或多种；所述透皮吸收促进剂为选自于月桂氮卓酮440体积份、丙二醇10体积份、癸基甲基亚 砜140体积份、薄荷脑10重量份、松节油25体积份、十四烷基硫酸钠10重量份、油酸140 体积份、杜香萜烯10重量份、枫香油25体积份、当归挥发油5体积份、丁香挥发油40体积 份、丁香油酚5体积份、丁香提取物55重量份、桉叶油10体积份、香芹酚60重量份、沉香醇 5重量份、小豆蔻提取物50重量份、冰片10重量份和樟脑45重量份中的一种或多种；所述乙醇为100体积份。
9.根据权利要求6所述的涂膜剂，其中，所述成膜剂为选自于聚乙烯吡咯烷酮30重量份、羟丙基纤维素75重量份、丙烯酸树脂 20重量份、聚乙烯醇1400重量份、聚乙烯醇缩甲乙醛25重量份、聚乙烯缩丁醛170重量份 和羧甲基纤维素钠阳重量份中的一种或多种；所述增塑剂为选自于甘油640体积份、丙二醇10体积份和邻苯二甲酸二丁酯85体积 份中的一种或多种；所述透皮吸收促进剂为选自于月桂氮卓酮50体积份、丙二醇170体积份、癸基甲基亚 砜10体积份、薄荷脑210重量份、松节油5体积份、十四烷基硫酸钠55重量份、油酸10体 积份、杜香萜烯145重量份、枫香油5体积份、当归挥发油45体积份、丁香挥发油5体积份、 丁香油酚45体积份、丁香提取物5重量份、桉叶油100体积份、香芹酚5重量份、沉香醇40重量份、小豆蔻提取物5重量份、冰片95重量份和樟脑5重量份中的一种或多种；所述乙醇为3900体积份。
10.根据权利要求1-9之一所述的涂膜剂，其中，在所述活性成分中将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香以及宽筋藤的混合原料药 的10% -100%重量加水或者30-90%乙醇制成相对密度为1. 0-1. 5的浓缩液a，并且将剩 余混合原料药制成粒径为0. 1-150 μ m的药粉；以及将麝香制成粒径为1-180 μ m的细粉。
11.根据权利要求1-10之一所述的贴膏剂，其中，所述活性成分是由以下重量份配比 的原料药所制成棘豆100重量份、亚大黄50重量份、铁棒锤75重量份、去核诃子100重量份、毛诃子 100重量份、余甘子100重量份、安息香35重量份、宽筋藤150重量份、麝香25重量份。
12.—种权利要求1-11之一所述涂膜剂的制备方法，包括如下步骤1)将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤混合；2)称取上述混合原料药总重量的10%-100%，采用水或者30-90%乙醇进行提取，获 得相对密度为1. 0-1. 5的浓缩液a，并且将剩余混合原料药粉碎成粒径为0. 1-150 μ m的药 粉；3)将麝香研磨成粒径为1-180μ m的细粉；以及4)将成膜剂加蒸馏水浸泡，使其充分溶胀，加入乙醇，边加边搅拌，再加入上述步骤2) 得到的浓缩液a以及药粉、步骤幻得到的细粉，搅拌均勻，得到半透明粘稠溶液，即为所述 涂膜剂。
13.根据权利要求12所述的制备方法，其中，在步骤4)中，将成膜剂加蒸馏水浸泡，使 其充分溶胀，加入乙醇，边加边搅拌，再加入上述步骤幻得到的浓缩液a以及药粉、步骤3) 得到的麝香细粉、以及选自于0. 01-450重量份的透皮吸收促进剂和0. 01-650重量份的增 塑剂中的一种或两种辅料，搅拌均勻，得到半透明粘稠溶液，即为所述涂膜剂。
14.根据权利要求12或13所述的制备方法，其中，在步骤幻中，采用水煎煮提取法、乙 醇回流提取法、乙醇渗漉提取法、或者乙醇浸渍提取法进行提取。
15.根据权利要求14所述的制备方法，其中，在步骤幻中，称取上述混合原料药总重量的10% -100%，用5-20重量倍的水煎煮1-4次，每次煎煮 0. 5-3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1. 0-1. 5的浓缩 液，得浓缩液a;或者称取上述混合原料药总重量的10% -100%，用5-20重量倍的水煎煮1-4次，每次煎 煮0. 5-3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过，滤液加入装有大孔吸附树脂的吸附柱，用 30-85%乙醇10-50重量倍洗脱，收集洗脱液，浓缩成相对密度为1. 0-1. 5的浓缩液，并将挥 发油加入到浓缩液中得浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的10% -100%，用5-20重量倍的30-90%乙醇回流提取 1-4次，每次提取0. 5-24小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 0-1. 5的浓缩液a ； 或者称取上述混合原料药总重量的10% -100%，加入药粉重量0. 6-1. 2重量倍的30-90% 乙醇搅拌浸润0. 5-2小时，装入渗漉罐中，用5-20重量倍的30-90%乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩成相对密度为1. 0-1. 5的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的10% -100%，用5-20重量倍的30-90%乙醇浸渍提取 1-4次，每次浸渍12-M小时，收集、合并浸渍液，滤过，减压浓缩成相对密度为1. 0-1. 5的浓 缩液a。
16.根据权利要求15所述的制备方法，其中，在步骤幻中，称取上述混合原料药总重量的10%，用6重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合 并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1. 25-1. 35的浓缩液，并将挥发油加 入到浓缩液中得浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的10%，用6重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、 合并提取液和挥发油，滤过，滤液加入装有大孔吸附树脂的吸附柱，用35%乙醇15倍量洗 脱，收集洗脱液，浓缩成相对密度为1. 25-1. 35的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得浓 缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的10%，用6重量倍的40%乙醇回流提取3次，每次提取 1小时，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 25-1. 35的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的10%，加入药粉重量0.8重量倍的40%乙醇搅拌浸润1 小时，装入渗漉罐中，用6重量倍40%的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相 对密度为1. 25-1. 35的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的10%，用6重量倍的40%乙醇浸渍提取3次，每次浸渍 16小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 25-1. 35的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的20%，用8重量倍水煎煮2次，每次煎煮2小时，收集、合 并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，并将挥发油加 入到浓缩液中得浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的20%，用8重量倍的水煎煮2次，每次煎煮2小时，收集、 合并提取液和挥发油，滤过，滤液加入装有大孔吸附树脂的吸附柱，用45%乙醇20倍量洗 脱，收集洗脱液，浓缩成相对密度为1. 35-1. 45的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得浓 缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的20%，用8重量倍的50%乙醇回流提取2次，每次提取 2小时，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 35-1. 45的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的20%，加入药粉重量0. 9重量倍的50%乙醇搅拌浸润 1. 5小时，装入渗漉罐中，用8重量倍50%的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至 相对密度为1. 0-1. 5的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的20%，用8重量倍的50%乙醇浸渍提取2次，每次浸渍 18小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 35-1. 45的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的50%，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮1. 5小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液，并将挥发 油加入到浓缩液中得浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的50%，用10重量倍的水煎煮2次，每次煎煮1. 5小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过，滤液加入装有大孔吸附树脂的吸附柱，用50%乙醇25倍量 洗脱，收集洗脱液，浓缩成相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得浓缩液a;或者称取上述混合原料药总重量的50%，用10重量倍的60%乙醇回流提取2次，每次提取 1. 5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的50%，加入药粉重量1. 0重量倍的60%乙醇搅拌浸润 0.5小时，装入渗漉罐中，用10重量倍60%的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩 至相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的50 %，用10重量倍的60 %乙醇浸渍提取2次，每次浸渍 20小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的60%，用12重量倍水煎煮1次，煎煮3小时，收集、合并 提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓缩液，并将挥发油加入 到浓缩液中得浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的60%，用12重量倍的水煎煮1次，每次煎煮3小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过，滤液加入装有大孔吸附树脂的吸附柱，用60%乙醇30倍量 洗脱，收集洗脱液，浓缩成相对密度为1.05-1. 15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得 浓缩液a;或者称取上述混合原料药总重量的60%，用12重量倍的75%乙醇回流提取1次，提取M 小时，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 05-1. 15的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的60%，加入药粉重量0. 8重量倍的75%乙醇搅拌浸润1 小时，装入渗漉罐中，用12重量倍75%的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相 对密度为1. 05-1. 15的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的60%，用12重量倍的75%乙醇浸渍提取1次，浸渍M 小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 05-1. 15的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的90%，用15重量倍水煎煮4次，每次煎煮0. 5小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液，并将挥发 油加入到浓缩液中得浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的90%，用15重量倍的水煎煮4次，每次煎煮0. 5小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过，滤液加入装有大孔吸附树脂的吸附柱，用70%乙醇35倍量 洗脱，收集洗脱液，浓缩成相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得 浓缩液a;或者称取上述混合原料药总重量的90%，用15重量倍的80%乙醇回流提取4次，每次提取 0. 5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的90%，加入药粉重量0. 6重量倍的80%乙醇搅拌浸润5 小时，装入渗漉罐中，用15重量倍的80%乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相 对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药总重量的90 %，用15重量倍的80 %乙醇浸渍提取4次，每次浸渍 12小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小时，收集、合并提取液和 挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液 中得浓缩液a;或者称取上述混合原料药，用10重量倍的水煎煮3次，每次煎煮2小时，收集、合并提取液 和挥发油，滤过，滤液加入装有大孔吸附树脂的吸附柱，用80%乙醇40倍量洗脱，收集洗脱 液，浓缩成相对密度为1.05-1. 15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得浓缩液a;或者 称取上述混合原料药，分别用药物总重量10、8、6倍的60%乙醇回流提取3次，每次分 别提取90、60、30分钟，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1. 05-1. 15的浓缩液a ； 或者称取上述混合原料药，加入药粉重量1.0重量倍的60%乙醇搅拌浸润1小时，装入 渗漉罐中，用10重量倍的60 %乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度为 1.05-1. 15的浓缩液a ；或者称取上述混合原料药，用10重量倍的60%乙醇浸渍提取3次，每次浸渍18小时，收集、 合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1. 05-1. 15的浓缩液a。
全文摘要
本发明提供了一种用于消肿止痛的涂膜剂，其组成包括活性成分和基质，其中，所述活性成分是由以下重量份配比的原料药所制成棘豆80-120重量份、亚大黄30-70重量份、铁棒锤50-100重量份、去核诃子80-120重量份、毛诃子80-120重量份、余甘子80-120重量份、安息香20-50重量份、宽筋藤130-170重量份、麝香10-40重量份；其中，所述基质包括以下重量份配比的辅料成膜剂10～1500重量份，乙醇25-4000重量份。本发明还提供了所述涂膜剂的制备方法。本发明涂膜剂能够长时间地附着在患处成为药物载体，达到缓释药物的目的，使药效作用时间长、持久。
文档编号A61K35/55GK102058685SQ20101061098
公开日2011年5月18日 申请日期2010年12月29日 优先权日2010年12月29日
发明者卢伍党, 张国霞, 张樱山, 陈丽娟, 陈根平 申请人:西藏奇正藏药股份有限公司