专利名称：一种专治腰椎病的口服制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗腰椎病的口服药物制剂及其制备方法，属于药品及其制备的 技术领域。
背景技术：
腰间盘突出症是一种多发病、常见病。它主要因椎间盘劳损变性、纤维环破裂或髓 核脱出等，刺激或压迫脊神经、脊髓等引起的一系列症状群。成年人腰间盘发生退行性改 变，纤维环中的纤维变粗，变脆以致最后断裂，使椎间盘失去原有的弹性，不能担负原来承 担的压力。在过度劳损，体位骤变，猛力动作或暴力撞击下，纤维环即可向外膨出，从而髓核 也可经过破裂的纤维环的裂隙向外突出。中医学认为肾虚、受风、寒、湿侵袭等是易患腰间 盘突出的病因。腰间盘突出症可引起坐骨神经痛，大腿或小腿的麻木疼痛，肌肉瘫痪，马尾 综合症，二便失禁，性功能障碍等并发症，甚至造成终身瘫痪。据卫生部统计，我国腰椎病患者已突破2亿人，腰间盘突出症患者占全国总人数 的15.2%，多年以来一直呈上升趋势。而且逐年以惊人的速度由中老年向青壮年中扩展。 严重的影响了人们生活质量和工作，给个人、家庭、社会造成严重危害。腰椎间盘突出症目 前通常的治疗方法有牵引、针灸、按摩、小针刀、手术治疗、口服中西药物、经皮给药等。但 针对性差、易复发、效果都不确定，增加了病人痛苦。临床上治疗椎间盘突出症的“特效”药 物匮乏。申请人:与沈阳药科大学著名药学专家合作，在继承祖国经典名方的基础上，精心 研究了专治疗腰椎病的一种新药，并在制剂过程中率先应用了“量子医学理论”，制成“本草 量子制剂”，经专家评定，产品在药理机制和药效作用上实现了重大突破。本品以辽卫食证 字批准文号制成的“金腰带胶囊”，经1年多时间、近30万人服用，对腰间盘脱出的治疗有效 率达95%以上。试用查阅科技文献、专利文献和国家食品药品批准文献，均未见相同或类似 的报道。
发明内容
本发明的目的之一提供一种专治腰椎病的复方中成药和复方中药量子制剂。本发明目的之二 提供这种治疗腰椎病的中成药和中药量子制剂工业化制备方法。本发明技术方案是这样实现的一种治疗腰椎病的口服药物，它是由淫羊藿、骨碎 补(砂烫)、狗脊、杜仲、桑寄生、熟地、五加皮、伸筋草、土鳖虫、红花、黄芪、乳香(醋炒)、没 药(醋炒)13味中药药粉和常规制剂辅料制成的中成药，或由上述13味中药提取物与量子 磁化水的复合物制成的中药量子制剂。这种中成药或中药量子制剂中，各味中药的配量(按生药重量百分比)是淫 羊藿5-20 %、骨碎补(砂烫)5-20 %、狗脊5-20 %、杜仲5_20 %、桑寄生5_30 %、熟地 5-30%、五加皮1-15%、伸筋草1-10%、土鳖虫1-10%、红花1-10%、黄芪5-30%、乳香(醋炒)1_10%、没药(醋炒)1-10%这种中成药或中药量子制剂中，各味中药优选的最佳配量(按生药重量百分比) 是淫羊藿7. 34%、骨碎补(砂烫)7. 34%、狗脊8. 74%、杜仲8. 74%、桑寄生13. 11%、熟 地13. 11%、五加皮6. 64%、伸筋草4. 37%、土鳖虫4. 37%、红花4. 37%、黄芪13. 11%、乳 香(醋炒)4. 37%、没药(醋炒)4. 37%所述的治疗腰椎病中成药的中药药粉的制备方法 取处方量乳香(醋炒)、没药(醋炒)粉碎200目药粉1备用；淫羊藿、黄芪等11味 加水煎煮三次，每次1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 35 1. 38(60°C ) 的浸膏，将浸膏干燥、粉碎200目细粉，得药粉2，将药粉1、药粉2混勻，即得治疗腰椎病中 成药的中药药粉。所述的中药量子制剂的中药提取物和量子磁化水复合物的配制方法取处方量淫羊藿、黄芪等13味加水煎煮三次，每次1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液 浓缩至相对密度为1. 35 1. 38(60°C )的浸膏，按量子磁化水浸膏=1 100的比例混 和，超声振荡20min，即得中药提取物和量子磁化水的复合物。这种中成药或中药量子制剂的制剂方法，将上述步骤制取的中药药粉或中药量子 复合物，根据对产品性状的特殊要求，可添加或不添加常规的制剂辅料，按已有技术制成口 服制剂。这种这种中成药或中药量子制剂的剂型，它包括但不限于片剂、胶囊剂、颗粒剂、 口服液、滴丸口服剂型。这种中成药或中药量子制剂中的的适用范围，它适应各类型腰间盘突出症及合并症。本发明的优点之一，组方严谨，配伍合理，补肾通络，辩证施治，13味中药的处方量 均经过微量化筛选，适用于各种类型的腰椎病治疗。本发明的优点之二是，率先实行“髓核中药量子溶解疗法”，率先将传统的中药理 论和现代量子医学技术相结合，将中药微细化，并经量子磁化技术产生高频振荡波，通过释 放特效中药量子成份于突出的髓核部位，经连锁中药生化反应，迅速改善纤维软骨组织功 能，逐渐促使突出的髓核失水萎缩，体积变小，进而被肌体纤维组织溶解吸收，从而在根本 上解除突出物对神经的压迫，全面消除腰腿痛麻等症状。它找准了治疗腰间盘突出的关键， 是第一个非手术治疗腰椎间盘突出的中药量子制剂，是具有里程碑意义的新药。本发明的优点之三是，产品以保健品的形式经过了长时间(15个月)近30万人的 应用证明，治疗腰椎间盘突出的效果突出，58%的患者使用当日，即感觉疼痛减轻，腰椎神 经、血管的压迫明显改善；73%的患者在一周左右，腿部麻木、无力、疼痛等不适基本消除， 经过1至3个月治疗，90%以上的患者腰椎间盘突出得到治愈。
具体实施例方式为了帮助本领域的技术人员更全面的理解本发明，详细叙述本发明的具体实施方 式，但所列举的实施例不以任何方式限制本发明的权利。实施实例1 胶囊剂处方组成淫羊藿42g、骨碎补(砂烫)42g、狗脊50g、杜仲50g、桑寄生75g、熟地75g、五加皮38g、伸筋草25g、土鳖虫25g、红花25g、黄芪75g、乳香(醋炒)25g、没药(醋 炒)25g制备工艺取处方量乳香(醋炒)、没药(醋炒)粉碎200目，得药粉1备用；淫羊藿、黄芪 等11味加水煎煮三次，每次1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 35 1.38(60°C)的浸膏，将浸膏干燥、粉碎200目，得药粉2，将药粉1、药粉2混勻，添加适量麦 芽糊精、硅胶，制粒，按常规方法充填胶囊即可。实施实例2 中药量子口服液处方组成淫羊藿80g、骨碎补(砂烫)80g、狗脊100g、杜仲100g、桑寄生150g、熟 地150g、五加皮80g、伸筋草52g、土鳖虫50g、红花56g、黄芪160g、乳香(醋炒)50g、没药 (醋炒)50g制备工艺取处方量淫羊藿、黄芪等13味加水煎煮三次，每次1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液 浓缩至相对密度为1. 35 1. 38(60°C )的浸膏，按量子磁化水浸膏=1 100的比例混 和，超声振荡20min，加入去离子水定溶，后续工艺按常规方法制成口服液。
权利要求
一种治疗腰椎病的口服药物，其特征在于它是由淫羊藿、骨碎补、狗脊、杜仲、桑寄生、熟地、五加皮、伸筋草、土鳖虫、红花、黄芪、乳香、没药13味中药药粉和常规制剂辅料制成的中成药，或由上述13味中药提取物与量子磁化水的复合物制成的中药量子制剂。
2.根据权利要求1所述的中成药和中药量子制剂的原料，其特征在于各味中药的配 量(按生药重量百分比)是淫羊藿5-20%、骨碎补5-20%、狗脊5-20%、杜仲5-20%、桑 寄生5-30%、熟地5-30%、五加皮1-15%、伸筋草1-10%、土鳖虫1-10%、红花1_10%、黄 芪 5-30%、乳香 1-10%、没药 1-10%。
3.根据权利要求1、2所述的中成药和中药量子制剂的原料，其特征在于各味中药优 选的最佳配量(按生药重量百分比)是淫羊藿7. 34%、骨碎补7. 34%、狗脊8. 74%、杜仲 8. 74%、桑寄生13. 11%、熟地13. 11%、五加皮6. 64%、伸筋草4. 37%、土鳖虫4. 37%、红花 4. 37%、黄芪 13. 11%、乳香 4. 37%、没药 4. 37%。
4.根据权利要求1所述的中成药的中药药粉的制备方法，其特征在于取处方量乳香 (醋炒)、没药(醋炒)粉碎200目备用；取淫羊藿、黄芪等11味加水煎煮三次，每次1.5小 时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 35 1. 38(60°C )的浸膏，将浸膏干燥、粉碎 200目，将上述两种药粉混勻，即得中药药粉。
5.根据权利要求1所述的中药提取物和量子磁化水复合物的配制方法，其特征在于 取处方量淫羊藿、黄芪等13味加水煎煮三次，每次1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相 对密度为1. 35 1. 38(60°C )的浸膏，按量子磁化水浸膏=1 100的比例混和，超声振 荡20min，即得中药提取物和量子磁化水的复合物。
6.根据权利要求1所述的中成药和中药量子制剂的制剂方法，其特征在于将处方量 的中药药粉或中药量子复合物，根据对产品性状的特殊要求，可添加或不添加常规的制剂 辅料，按已有技术制成口服制剂。
7.根据权利要求1所述的中成药和中药量子制剂的剂型，其特征在于它包括但不限 于片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、滴丸口服剂型。
8.根据权利要求1所述的中成药和中药量子药物的适用范围，其特征在于它适应各 种类型的腰间盘突出症及合并症。
全文摘要
一种治疗腰椎病的口服药物，它是由淫羊藿、骨碎补、狗脊、杜仲、桑寄生、熟地、五加皮、伸筋草、土鳖虫、红花、黄芪、乳香、没药13味中药药粉和常规制剂辅料制成的中成药，或由上述13味中药提取物与量子磁化水的复合物制成的中药量子制剂，可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、滴丸等口服剂型。对各种类型的腰间盘突出症及合并症，有显著疗效，具有积极地推广价值。
文档编号A61K35/64GK101843764SQ20101900000
公开日2010年9月29日 申请日期2010年2月8日 优先权日2010年2月8日
发明者王悦 申请人:崔晓廷