专利名称：一种用作食糜分流的肠内置导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种人体置入器械，尤其是置入十二指肠-空肠肠腔，用于治疗肥胖症的旁通置入器械。
背景技术：
肥胖症已经成为当代人身体健康的一大危害。对肥胖症进行医学干预的手段有药物和手术两种。药物的作用或者降低人的食欲，减少摄入，或者增加脂肪消耗，增加肠道排泄，其效果都十分有限。较之药物减肥更有效的是手术减肥，例如胃袖部切除术、胃束带术、 胃绕道术、溶脂减肥术、抽脂减肥术等。这些减肥手术在取得一定疗效的同时存在不同程度的风险和副作用以及后遗症。风险包括全身麻醉风险、大出血、感染、神经损伤等；副作用和后遗症有肠粘连、消化不良、腹泻、营养吸收障碍、贫血、维生素缺乏等。目前还有一种胃内水球疗法，是将一硅胶囊置入胃内后注入盐水，以保持人体的饱足感。此方法需调整水球体积，操作复杂，对医生技术要求较高。其减肥速度较快，但在去除胃内水球后容易恢复肥胖。因此，当代医学需要更简便有效、不良作用微弱的减肥方法和器械。
实用新型内容本实用新型的目的在于提供一种结构简单，力学性能以及生物相容性都满足人体要求的十二指肠-空肠内置导管，该导管可以在内窥镜指引下通过上消化道置入十二指肠-空肠内，建立胆汁胰液与食糜分流渠道，降低对食物的消化吸收率而达到减肥目的。按本实用新型技术方案制作的导管用于置入十二指肠和与十二指肠相邻的空肠上端一段肠腔内，用以接收来自于胃的食糜，可称为十二指肠-空肠内置导管，简称肠内置导管。本实用新型肠内置导管总体为一软体直管，分为管体部和上口部两部分。管体部由表面光滑、柔软致密的膜构成，优选材料为氟塑料。因为软质，在非使用状态下管体部管腔瘪没。肠内置导管上口部为环形金属支撑架被管体部的膜所包埋的结构。环形金属支撑架为金属丝弯折绕制结构，具有良好的横向伸张弹性。环形金属支撑架的侧壁具有一定的高度，适宜的高度为l_3cm。环形金属支撑架的横径与人体十二指肠球部肠腔相适应。 环形支撑架支撑肠内置导管上口保持张开状态，保证来自于胃的食糜顺利进入导管。绕制环形金属支撑架的金属丝采用有记忆特性的金属丝，优选镍钛形状记忆合金丝，其丝径在 0. 2 0. 8mm。如此结构的肠内置导管上口支撑结构，其刚柔适合，在肠蠕动过程中，当肠壁收缩时环形金属支撑架变形，横径缩小；当肠壁张弛时环形金属支撑架恢复圆形，始终紧贴肠壁。因为从结构和选材上保证环形金属支撑架具有良好弹性，因而对肠壁的压力轻微，不至于引起肠痉挛，更不会造成压迫性肠坏死。以下三个因素使肠内置导管能够较长时间滞留于十二指肠-空肠节段内，不被肠蠕动所排走①肠内置导管的上口放置于十二指肠球部，十二指肠球部的腔内直径略大于相衔接的十二指肠降部，设计环形金属支撑架的外径相当于十二指肠球部的腔内直径，下移会被卡；②因为环形金属支撑架侧壁具有一定高度，在肠蠕动时不同时受力，向下移动的几率减少；③因为设计了充分的弹性，肠内置导管上口支撑结构刚柔适度，在肠蠕动过程中随波逐动，始终紧贴肠壁。本实用新型肠内置导管可以在内窥镜和X线透照辅助下经上消化道置入十二指肠-空肠肠腔内，导管张开的上口位于十二指肠球部，接收来自于胃的食糜。光滑防渗透的导管体保证食糜顺利通过，流入较低节段的空肠内。从十二指肠降部流出的胆汁胰液在导管外流向空肠，形成食糜同胆汁胰液的分流，从而降低对食物的消化吸收率而达到减肥目的。当需要将肠内置导管从人体内取出时，在内窥镜引导下夹住或钩住肠内置导管上口的环形金属支撑架便可将整个肠内置导管拖出。本实用新型肠内置导管置入和取出操作简单，相对于传统的减肥手术具有风险小，无创伤的特点。
图1、2为本实用新型肠内置导管两个实施例结构示意图。图中标号所表示的部件或部位为1-导管上口 ；2-导管下口 ；3-导管体部；4-环形金属支撑架。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型作进一步说明。如图1、2所示，本实用新型肠内置导管为一直通软管，用于置放在十二指肠-空肠节段的肠腔内，以建立胆汁胰液与食糜分流渠道。导管适宜的直径为20 40mm，适宜的长度为200 1000mm。导管分为管体部3和上口部1两部分。构成导管壁的膜采用强度高、 伸长率小于5%且摩擦系数小于0.2的氟塑料制作，壁厚0.01 0. 15mm。其质地柔软、表面光滑，防渗透，生物相容性好，可在胃肠蠕动时随波逐动。导管上口部1为环形金属支撑架被管体部3的膜所包埋的结构。采用丝径为0. 2 0. 8mm的镍钛形状记忆合金丝弯折绕制环形金属支撑架。图1所示实施例其上口部的环形金属支撑架为弹簧环构成。其制作过程为，以镍钛合金丝绕制弹簧管，截取适当长度弹簧管弯曲成环，将端头焊接，类似于放置于子宫腔内的避孕环，即为制作肠内置导管上口结构所需要的弹簧环4。一个肠内置导管上口结构宜选用如此结构的弹簧环2 5个。各金属弹簧环均水平放置，多个金属弹簧环呈叠放状态，上下相邻金属弹簧环之间留有5 15mm间隔。以肠内置导管体部的氟塑料包裹金属弹簧环 4。图1所示实施例选用两个弹簧环构成上口环形金属支撑架。图2所示实施例其上口部的环形金属支撑架为V形弯折金属丝构成。其制作过程为，以镍钛合金丝连续弯折，弯折夹角为30 50度，形成连续的正反向V形，各V形弯曲的边等长，长度在6 15mm，连续弯折的记忆合金丝平展状态成一条带体，截取相当于肠内置导管周径长度的节段，围成环形，端头焊接，即为制作肠内置导管上口部所需要的单条环形金属支撑架4。以导管体3的氟塑料膜包裹环状金属支撑架4，形成肠导管的上口 1结构。
4[0018] 一个肠内置导管上口结构宜选用2 5个侧壁为V形弯曲的环状金属支撑架4，以提高肠内置导管置入肠腔后的稳定性。图2所示实施例为将三条侧壁为V形弯曲的环形金属支撑架4上下衔接而成，均以导管体的氟塑料膜包裹，形成一体的肠导管上口 1结构。
权利要求1.一种用作食糜分流的肠内置导管，将其放置于十二指肠-空肠节段的肠腔内，用以建立胆汁胰液与食糜分流渠道，其特征在于，其总体为一软体管，分为管体部和上口部两部分；管体部由表面光滑、柔软致密的膜构成；导管上口部为环形金属支撑架被管体部的膜所包埋的结构；所述环形金属支撑架为金属丝弯折绕制结构，具有良好的横向伸张弹性，其横径与人体十二指肠球部肠腔相适应。
2.根据权利要求1所述的肠内置导管，其特征在于，所述导管的管体是采用伸长率小于5%、摩擦系数小于0.2的氟塑料制作，壁厚0.01 0. 15mm。
3.根据权利要求1所述的肠内置导管，其特征在于，所述导管上口部环形金属支撑架为金属丝绕制的弹簧环结构，为2 5个弹簧环叠放，上下相邻弹簧环之间间隔5 15mm。
4.根据权利要求1所述的肠内置导管，其特征在于，所述导管上口部的环形金属支撑架为V形弯折金属丝构成；金属丝弯折夹角为30 50度，各V形弯曲的边等长，长度在6 15mm0
5.根据权利要求3或4所述的肠内置导管，其特征在于，制作环形金属支撑架的金属丝为镍钛形状记忆合金丝，其丝径为0. 2 0. 8mm。
6.根据权利要求1所述的肠内置导管，其特征在于，其长度为200 1000mm，管径为 10 40mmo
专利摘要本实用新型公开了一种肠内置导管的结构设计。其总体为一软体管，分为管体部和上口部两部分；管体部由表面光滑、柔软致密的膜构成；导管上口部为环形金属支撑架被管体部的膜所包埋的结构；所述环形金属支撑架为金属丝弯折绕制结构，具有良好的横向伸张弹性，其横径与人体十二指肠球部肠腔相适应。将其放置于十二指肠-空肠节段的肠腔内，用以建立胆汁胰液与食糜分流渠道，降低对食物的消化吸收率而达到减肥目的。
文档编号A61F2/04GK201949174SQ201020644009
公开日2011年8月31日 申请日期2010年12月7日 优先权日2010年12月7日
发明者卢忠生, 王广义, 王梓桐 申请人:王广义