专利名称：用于胃造口术的防感染胃造口术导管套件的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于胃造口术以防止造口感染的防感染胃造口术导管套件。
背景技术：
当通过内窥镜执行胃造口手术时防感染胃造口术套件可以保持导管不感染造口。该防感染胃造口术套件包括导管，其具有在其后端的止动器，并且通过胃腔和身体外部之间的腹壁被固定；外管(overtube)，其适于被插入以用于将导管引入到胃腔中；和布置在外管的孔中的软盖。通过向后折叠软盖的后端将插入侧上外管的前端的外周壁套入鞘中。软盖的另一终端从外管的根端伸出(例如参考专利公告1)。
专利公告1JP-A-2003-275324(第一页，图1-图13)发明内容根据现有技术的防感染胃造口术套件，当导管和止动器通过外管时它们受到高阻力。在另一方面，患者必须接受被插入的厚外管。结果，不能足够缓解患者的疼痛。
本发明被构思用于解决上述问题，并且具有的目标是提供一种用于胃造口术中的防感染胃造口术导管套件，其可以通过容易的操纵而容易地和可靠地使导管的胃内保持器通过防感染鞘，并且可以减小防感染鞘的直径。
根据本发明，提供了一种防感染鞘胃造口术导管套件，包括胃造口术导管，其包括用细丝增强的挠性中空管、位于所述管的后端的可变形胃内保持器和位于所述管的前端的锥形元件，该锥形元件用于保持从其前端孔插入的导丝的前端部分；和防感染鞘，其包括挠性中空管状体和套节元件，该套节元件位于所述管状体的后端用于保持所述胃内保持器，从而可移除地将所述胃造口术导管套入鞘中。
还提供了一种防感染鞘胃造口术导管套件，包括胃造口术导管，其包括用细丝增强的挠性中空管、位于所述管的后端的可变形胃内保持器、位于所述管的前端的锥形元件，该锥形元件用于保持从其前端孔插入的导丝的前端部分、和用于变形和容纳所述胃内保持器的壳鞘；和防感染鞘，其包括挠性中空管状体和套节元件，该套节元件位于所述管状体的后端以用于保持所述胃内保持器，由此可移除地将所述胃造口术导管套入鞘中。
在该情况下，防感染鞘可以进一步包括钩状元件，该钩状元件布置于防感染鞘内壁的前端部分附近用于钩住所述壳鞘。
所述壳鞘可以由细长中空的、挠性管状体制成。
而且，胃造口术导管在其厚部设有细丝。
在该情况下，可以大致平行于胃造口术导管的厚部的纵向布置所述细丝。
在另一方面，可以大致平行于胃造口术导管的厚部的纵向包埋所述细丝。
而且，可以在胃造口术导管的厚部的周向以预定间隔包埋所述细丝。
在另一方面，所述细丝可以由不锈钢丝制成。
所述细丝可以具有约0.2mm的外径。
而且，胃内保持器是可折叠和可变形的。
当胃内保持器通过防感染鞘时，可以通过使管状体或防感染鞘变薄而减小通行的阻力、对患者的侵害和医生的负担。而且，操纵可以被简化以允许无经验的医生容易地操作胃造口术。
图1是根据本发明的实施方式1的防感染鞘的透视图；
图2是用于胃造口术的导管的透视图；图3(a)-(b)显示图2的基本部分的截面图和侧视图；图4(a)-(c)显示解释图2视图的步骤的示意图；图5是图4的基本部分的侧视图；图6是图5的俯视图；图7是图1的基本部分的说明图；图8是用于解释根据实施方式1的胃造口方法的步骤的示意图；图9是用于解释根据实施方式1的胃造口方法的步骤的示意图；图10是用于解释根据实施方式1的胃造口方法的步骤的示意图；图11是用于解释根据实施方式1的胃造口方法的步骤的示意图；图12是用于解释根据实施方式1的胃造口方法的步骤的示意图；图13是用于解释根据实施方式1的胃造口方法的步骤的示意图；图14是用于解释根据实施方式1的胃造口方法的步骤的示意图；图15是用于解释根据实施方式1的胃造口方法的步骤的示意图；图16是显示根据本发明的实施方式2的防感染胃造口术导管套件的侧视图；图17是用于解释图16的步骤的示意图；图18是用于解释图16的步骤的示意图；和图19是用于解释根据实施方式2的胃造口方法的步骤的示意图。
具体实施例方式
实施方式1图1是显示用于防感染胃造口方法(其将被称为“PEG法”)中的防感染胃造口术导管套件的透视图，图2是显示胃造口术导管(其将被称为“PEG导管”)的透视图。防感染鞘1可移除地从PEG导管20(其将在下面具体描述)的外侧将该PEG导管套入，由此防止PEG导管20被口腔、咽或喉中的细菌污染。防感染鞘1包括细长的中空挠性管状体2，其也被称为“挠性管状元件”或“挠性管”。在其前端被切割的前端薄膜3固定到管状体2的前端。中空套节4被放置在管状体2的后端。套节4具有大体截头圆锥形部分和大体圆筒形部分，所述大体圆筒形部分通向截头圆锥形部分的径向较大侧的端部。形成套节4以用粘合剂等将其径向较小端部口粘结到管状体2的后端，或者与管状体2熔合或模制成一体。套节4的圆筒形部分的相对部分钻有支承孔4a，销5插入到该支承孔中。在这里，圆筒形部分可以被构造成将胃内保持器套入鞘内，或者可以被构造成不将胃内保持器套入鞘内。
管状体2由聚氯乙烯的挠性高强度材料制成，其具有气密性、水密性并且在纵向不收缩。管状体2优选为圆筒形，但是作为另一选择也可以具有压扁截面的形状，例如椭圆形。套节4由诸如聚碳酸酯之类的硬质材料制成，前端薄膜3由聚氯乙稀等的薄片制成。
通过连续地结合以下部件构造PEG导管20细长的中空PEG管21；锥形元件22，其位于PEG管21的前端；大致成圆锥形地朝其前端逐渐变细并且设有通向PEG管21的中空内部的孔22a；和位于后端的胃内保持器23。PEG管21由诸如聚氨酯之类的弹性材料制成。锥形元件22由诸如聚丙烯之类的较硬材料制成，胃内保持器23由诸如聚氨酯之类的挠性材料制成，该材料具有弹性使得可由外力变形并且当外力消失时恢复到其原始形状。
如图3(a)-(b)中所示，PEG管21在厚部21a的纵向上带有多个几乎不可伸长的细丝24。更具体而言，细丝24沿着厚部21a的周向以预定间隔布置并且在纵向方向上大体平行。因此，当用保持在锥形元件22中的导丝40牵引PEG导管20时，PEG导管20的伸长受到抑制。在该情况下，细丝24不需要被包埋和与厚部21a固定为一体，而是也可以沿厚部21a的表面布置。细丝24的股线也可以是这样的不锈钢丝，例如具有大约0.2mm的外径，从而可以用剪刀剪断它们。细丝24的股线也可以是棉纱。
如图4(a)-(c)中所示，在PEG导管20的锥形元件22的前端形成的孔22a具有足够大的直径以接纳在导丝40的前端形成的头部40a，从而导丝40可以从孔22a插入到锥形元件22中。
该锥形元件22在其直径较大端部上设有台阶部分，连接器30装配在该台阶部分上。在该装配部分通过粘结或焊接固定锥形元件22和连接器30。
如图5和图6中所示，使位于锥形元件22中的连接器30是中空的以具有圆柱孔。连接器30本身具有大体圆筒形状。
在连接器30的前端，使保持元件31与连接器30形成一体。保持元件31从连接器30的前端与轴向倾斜地延伸以形成斜坡31a，并且在中途变为平行于轴向以形成上平面31b。
而且，在保持元件31中形成有第一较窄凹槽32，其从斜坡31a的下部延伸到上平面31b的中部的附近。在保持元件31的该上平面31b中，还形成有第二较宽凹槽33，其并入第一凹槽32中并且具有足够大的宽度以使导丝40的头部40a通过其中。
在锥形元件22的内部的所述上部(保持元件31将被放置在其中)中，形成有空间34，该空间足够大以使导丝40的头部40a通过其中，如图4中所示。
位于PEG导管20的后端的胃内保持器23由四个指状元件构成，所述指状元件在它们的前端和在它们的后端连接成交叉形状并且可以自由地折叠以弯曲和伸展，并且销5抵靠根部的外侧，如图2中所示。
如图7中所示，例如，销5形成分叉形状。当销5被插入到支承孔4a中时，它们的两个分支夹住PEG导管20的PEG管21的表面。当在锥形元件22的方向上牵引PEG导管20时，销5抵靠胃内保持器23的根部的外侧面以防止PEG导管20在锥形元件22的方向上移动。
防感染鞘1的长度(即管状体2和套节4的总长度)稍大于PEG导管20的长度(即锥形元件22、PEG管21和胃内保持器23的总长度)。而且，管状体2的内径稍大于PEG管21的外径，但是小于胃内保持器23的直径或横向宽度。
根据用于胃内保持器23的材料，可以使得管状体2的内径大于胃内保持器23的直径。在任何情况下，PEG导管20足够与胃内保持器23(处于折叠状态或处于原始状态)一起通过防感染鞘1的管状体2。在这里，胶状体或另一种润滑剂可以应用于管状体2的内面。
下面描述了与这样构造的实施方式1相关的操作。待描述的实施方式的形式被称为“牵引法”。PEG方法通常由操作者、内窥镜医师和一两个护士执行。
首先，如图8中所示，将内窥镜50从仰卧患者的口70插入到胃71中，并且通过内窥镜50将空气吹入到胃71中以膨胀胃71，由此致使胃壁和腹膜彼此紧密接触。然后，确定和充分消毒待用针刺入的部分，并且局部地麻醉其附近区域。接着，将待用针刺入的部分的皮肤切开大约1cm，并且将带鞘针51插入到切开部分中。
该带鞘针51由外圆筒52和具有锋利前端的针53组成。使外圆筒52是中空的，并且针53在其前端稍稍从外圆筒52的前端伸出。针53的锋利前端刺入腹壁、腹膜和胃壁达到这样的程度，使得外圆筒52的前端部分穿透到腹壁、腹膜和胃壁中。
接着，如图9中所示，从外圆筒52抽出针53，同时让外圆筒52的前端部分从腹壁刺入到胃壁。而且，圈套镊50a的前端在胃71中从内窥镜50的前端延伸。
接着，在其前端具有球形头部40a的导丝40从外部通过外圆筒52插入到胃71中，如图10中所示。
插入到胃71中的导丝40的前端部分由套圈镊50a夹紧并且被牵引到口腔的外部之外直到从套圈镊50a松开它。此时，导丝40的后端保持在外圆筒52的外部。
而且，PEG导管20在锥形元件20的侧面上从防感染鞘1的套节4的开放侧插入到管状体2中并且从PEG导管20的锥形元件22到胃内保持器23用防感染鞘1套住(参考图1)。在制造时或在操作之前，也可以预先将PEG导管20用防感染鞘1套住。
因此，将锥形元件22的前端稍稍从管状体2的前端的前端薄膜3抽出到外部，并且将从患者的口腔抽出的导丝40的前端从锥形元件22的前端中的孔22牵引到锥形元件22中。导丝40在其头部40a被保持在锥形元件22的连接器30上。而且，如图11中所示，将销5插入到在防感染鞘1的套节中形成的支承孔4a内，由此将胃内保持器23保持在套节4中。
下面说明的步骤是保持导丝40的头部40a和PEG导管20的锥形元件22。当将导丝40从锥形元件22的前端孔22a插入到锥形元件22中时，在导丝40的前端的球形头部40a靠在倾斜布置的保持元件31的斜坡31a上并且到达锥形元件22的内部空间34，如图4(a)中所示。
当进一步插入导丝40时，导丝40的头部40a在保持元件31的上平面31b落入较宽凹槽33中并且进入较窄凹槽32，如图4(b)中所示。
如果在该状态下从外部牵引从患者的腹部通过外圆筒52延伸到外部的导丝40时，在导丝40的前端部分的头部40a由在PEG导管20的前端的锥形元件22保持在胃中，如图4(c)中所示。
当牵引导丝40时，牵引力作用在锥形元件22的部分上，并且当锥形元件22和PEG导管21用防感染鞘1套住时，将PEG导管20和防感染鞘1通过口腔、喉、咽和食道牵引到胃71中。
此时，几乎不可伸长的细丝24在PEG管21的厚外圆周部分21a的纵向被固定。结果，PEG导管20并不延伸，即使导丝40牵引PEG导管20的锥形元件22的部分。
因此，如图12中所示，PEG导管20的锥形元件22抵靠外圆筒52的前端或者到达外圆筒52的附近。也可以通过使用内窥镜确认该抵靠或到达。在该状态下，在PEG导管20的后端的胃内保持器23和在防感染鞘1的后端的套节4仍在患者的口71的外部。
然后，从支承孔4a拔出销5以释放胃内保持器23，并且当从胃壁和腹壁抽出外圆筒52时进一步拉出导丝40，如图13中所示。结果，连接到导丝40的锥形元件22和连接到锥形元件22的PEG管21穿过在管状体2的前端的前端薄膜3并且出现在胃71中。在管状体2的后端，挠性胃内保持器23在折叠状态下被牵引到管状体2中，从而它朝着腹部前进。当由此将导丝40牵引到患者的外部时，内窥镜医师用手抓住从患者的口71抽出的套节4，从而可以不将防感染鞘1牵引到患者的体内。当进一步牵引导丝40时，锥形元件22和PEG管21通过胃壁和腹壁中的孔被牵引到外部，如图14中所示。
当胃内保持器23从管状体2的前端薄膜3出来并且出现在胃71中时，它恢复其具有四个伸展丝线的原始形状，如图15中所示，从而抵靠胃壁。如有必要的话，可以通过内窥镜50确认胃内保持器23抵靠胃壁。此后，将管状体2从患者的口70抽出到外部。
由此抽出到患者身体外部的PEG管21被切成合适的长度，并且用于注射营养品的适配器(未示出)连接到切开部分。而且，用合适的固定工具将PEG管21固定在患者的身体上，由此结束PEG方法的操作。
因此，穿过口腔、喉和咽的导丝40和管状体2的外表面会被粘到口腔、喉和咽的细菌污染。然而，导丝40通过外圆筒52被牵引到患者身体之外，从而胃壁和腹壁的那些将要进行胃造口术的部分不会被导丝40污染。而且，当完全被防感染鞘1覆盖时，PEG导管20通过口腔、咽和喉被推入胃中，并且从管状体2通过前端薄膜3被牵引到胃中，从而PEG导管20不会被细菌污染。所以，用于胃造口术的部分不会被细菌污染，即使从身体拉出它们时锥形元件22和PEG管21接触那些用于胃造口术的部分。另一方面，表面被细菌污染的管状体2从患者的口被抽出到外部，从而用于胃造口术的部分不会被包括管状体2的防感染鞘1污染。结果，可以预先防止那些用于胃造口术的部分受到任何污染。
同样在推动法中，将用防感染鞘1套住的PEG管20推入胃中，从而可以有效地防止用于胃造口术的部分受到细菌污染。
而且，PEG管21在纵向上设有几乎不可伸长的增强细丝24。因此，尽管在锥形元件22的部分被牵引，并且仅仅一次保持锥形元件22的保持时间充分，但是PEG导管20并不延伸。
实施方式2图16是显示根据实施方式2的用于胃造口术的防感染导管套件的说明图，图17和图18是用于解释套件的操作的说明图。在该形式的实施方式中，防感染胃造口术导管套件设有壳鞘60以用于折叠和容纳预先处于伸展状态的PEG导管20的胃内保持器23，从而胃内保持器23可以能够穿过防感染鞘1。
保持构造基本上类似于实施方式1的情况下的那些构造，并且通过用共同的附图标记指代与实施方式1相同的那些部分而省略它们的描述。
如图16中所示，形成具有挠性管状体的壳鞘60，该管状体具有的外径稍小于防感染鞘1的管状体2的内径。
如图17和图18中所示，预先在折叠和伸展状态下容纳胃内保持器23，从而它可以能够在所述状态下穿过防感染鞘1。
防感染鞘1在其前端侧面的内壁上带有钩状元件6，该钩状元件在直径上被减小以具有小于管状体2内径的内径。当PEG导管20的胃内保持器23从防感染鞘1的管状体2的前端部分出来时，钩状元件6仅仅钩住壳鞘60，从而它可以仅仅拉出胃内保持器23，同时将壳鞘60保留在防感染鞘1中。
下面描述了由此构造的本发明的步骤。当拔出图18中所示的鞘5以用导丝40从防感染鞘1抽出PEG导管20时，PEG导管20沿着防感染鞘1的内壁朝其前端部分移动。然后，当胃内保持器23被折叠和容纳在壳鞘60中时，胃内保持器23与PEG导管20一起沿着防感染鞘1的内壁移动。当壳鞘60到达钩状元件6的位置时，如图19中所示，钩状元件6仅仅钩住壳鞘60。结果，胃内保持器23从防感染鞘1的前端部分被拉出，同时将壳鞘60留在防感染鞘1的管状体2中，从而胃内保持器23在胃中恢复到其原始形状。
其余操作基本上类似于实施方式1的情况下的那些操作，并且省略它们的描述。
在前述情况下，钩状元件6不设于防感染鞘1的内壁上，但是壳鞘60可以与胃内保持器23一起被抽入到胃中，从而可以借助于圈套器通过夹紧和牵引与壳鞘60接合的细线从壳鞘60抽出胃内保持器23。
作为另一选择，钩状元件6不设于防感染鞘1的内壁上，但是壳鞘60可以与胃保持器23一起被抽出，然后可以借助于圈套器从壳鞘60直接移除胃内定位器23。
在该实施方式中，胃内保持器23预先被折叠和伸展并且容纳在壳鞘60中，从而它可以穿过防感染鞘1。结果，可以减小防感染鞘1中的通行阻力以使防感染鞘1更薄。
权利要求
1.一种防感染鞘胃造口术导管套件，包括胃造口术导管，其包括用细丝增强的挠性中空管；位于所述管的后端的可变形胃内保持器；和位于所述管的前端的锥形元件，该锥形元件用于保持从其前端孔插入的导丝的前端部分；和防感染鞘，其包括挠性中空管状体和套节元件，该套节元件位于所述管状体的后端用于保持所述胃内保持器，从而可移除地将所述胃造口术导管套入鞘中。
2.一种防感染鞘胃造口术导管套件，包括胃造口术导管，其包括用细丝增强的挠性中空管；位于所述管的后端的可变形胃内保持器；位于所述管的前端的锥形元件，该锥形元件用于保持从其前端孔插入的导丝的前端部分；和用于变形和容纳所述胃内保持器的壳鞘；和防感染鞘，其包括挠性中空管状体和套节元件，该套节元件位于所述管状体的后端用于保持所述胃内保持器，从而可移除地将所述胃造口术导管套入鞘中。
3.根据权利要求2所述的防感染鞘胃造口术导管套件，其中，所述防感染鞘进一步包括钩状元件，该钩状元件布置于防感染鞘内壁的前端部分附近用于钩住所述壳鞘。
4.根据权利要求2或3所述的防感染鞘胃造口术导管套件，其中，所述壳鞘由细长中空的、挠性管状体制成。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的防感染鞘胃造口术导管套件，其中，所述胃造口术导管在其厚部设有细丝。
6.根据权利要求5所述的防感染鞘胃造口术导管套件，其中，大致平行于胃造口术导管的厚部的纵向布置所述细丝。
7.根据权利要求6所述的防感染鞘胃造口术导管套件，其中，大致平行于胃造口术导管的厚部的纵向包埋所述细丝。
8.根据权利要求5-7中任一项所述的防感染鞘胃造口术导管套件，其中，在胃造口术导管的厚部的周向以预定间隔包埋所述细丝。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的防感染鞘胃造口术导管套件，其中，所述细丝由不锈钢丝制成。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的防感染鞘胃造口术导管套件，其中，所述细丝具有约0.2mm的外径。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的防感染鞘胃造口术导管套件，其中，所述胃内保持器制成可折叠和可变形的。
全文摘要
一种用于胃造口术中的防感染胃造口术导管套件，其可以通过容易的操纵而容易地和可靠地使导管的胃内保持器通过防感染鞘，并且其可以减小防感染鞘的直径。该导管套件包括胃造口术导管(20)，其包括用细丝(24)增强的挠性中空PEG管(21)、位于PEG管(21)的后端的可变形胃内保持器(23)和位于PEG管(21)的前端的锥形元件(22)，该锥形元件用于保持从其前端孔(22a)插入的导丝(40)的前端部分(40a)；和防感染鞘(1)，其包括挠性中空管状体(2)，和具有套节(4)的套节元件，该套节位于所述管状体(2)的后端用于保持所述胃内保持器(23)和销(5)，从而可移除地将胃造口术导管(20)套入鞘中。胃造口术导管(20)可以设有用于变形和容纳胃内保持器(23)的壳鞘(60)。
文档编号A61J15/00GK1929790SQ200580007364
公开日2007年3月14日 申请日期2005年2月3日 优先权日2004年2月3日
发明者阿部一博, 铃木信昭, 船村重彰 申请人:舍伍德服务股份公司