造口术器具的制作方法
【专利摘要】一种用于附着到人造口上的造口术器具，包括粘性薄片（100），该粘性薄片的第一部分由第一离型纸（104）覆盖并且其第二部分由第二离型纸（106）覆盖。这两个离型纸中的至少之一限定附着部分和可折叠部分，该附着部分在初始状态时被附着到面向皮肤的粘合剂层（102）上，该可折叠部分在折叠状态时被折叠使得它覆盖该附着部分的至少一部分并且使得它不与该面向皮肤的粘合剂层直接接触。在该附着部分和该可折叠部分的至少一个部分上印有切割导向（120）。
【专利说明】造口术器具
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种造口术器具，该器具包括收集袋以及第一和第二离型纸固定于其上的粘性薄片。而且，本发明涉及一种用于调节造口术器具以适应人造口形状的方法。
【背景技术】
[0002]当造口术器具薄片的粘性表面由两层离型纸覆盖且在两层离型纸上都印有切割导向(cutting guide)时，则因为不正确对齐的切割导向可能误导使用者并且使得在与该使用者的人造口形状匹配的该薄片的通道中适配变得困难，因此，将两层离型纸相对于彼此正确对齐的要求很高。
[0003]本发明的一个或多个实施例的一个目的在于提供一种针对这一问题的解决方案。
【发明内容】
[0004]在第一个方面，本发明涉及一种用于收集来自人造口废料的造口术器具，该造口术器具包括:
[0005]限定用于接收使用者人造口通道的粘性薄片，该粘性薄片包括背衬层和面向皮肤的粘合剂层；以及
[0006]在使用时固定到该粘性薄片上的收集袋；
[0007]其中该面向皮肤的粘合剂层的第一部分由第一离型纸覆盖并且其中该面向皮肤的粘合剂层的第二部分由第二离型纸覆盖；
[0008]其中该第一和第二离型纸中的至少一个限定附着部分和可折叠部分，该附着部分在初始状态时被附着到该面向皮肤的粘合剂层上，该可折叠部分在折叠状态时被折叠使得它不与该面向皮肤的粘合剂层直接接触；
[0009]其中在该附着部分和该可折叠部分的至少一个部分上印有切割导向。
[0010]通过提供覆盖该附着部分的至少一个部分和该可折叠部分的一部分的切割导向，该第一和第二离型纸是否是相对于彼此以及相对于该粘性薄片的通道对称地安排是不相关的。其原因是在适配该通道的形状以适应造口术之前，使用者可以使可折叠部分进入其未折叠状态并且仅使用对应的离型纸的切割导向作为切割导向。本领域技术人员将容易地认识到该附着部分和该可折叠部分将总是相对于彼此正确对齐的。
[0011]而且，应当理解的是在其中该切割导向的一个部分被提供在一个离型纸上而该切割导向的另一个部分被提供在另一个离型纸上的相反情况下，则将这两个切割导向准确地对齐以使得使用者将切割导向的两个部分用作一个导向工具是重要的。如果在适配该通道以适应该人造口的形状的过程中这两个离型纸未对齐，该切割导向的两半部分将误导而不是引导使用者。通过提供可折叠的离型纸解决这一问题。
[0012]收集袋可以是适合于收集来自人的肠道系统的废料。因此，造口术器具可以被适配为与临时性或永久性两种类型的结肠造口术、回肠造口术、或尿道造口术结合使用。然而，该器具还可以用于收集来自患有大便失禁而未经历人造口外科手术的个人的直肠的粪便物。
[0013]在该粘性薄片中限定的通道的形状可以是环形、椭圆形或多边形的。应当理解的是，在一些实施例中，这个通道足够小以允许使用者定制适应于该使用者人造口形状的通道(即，该通道必须小于人造口)，而同时该通道足够大以允许将切割装置如剪刀插入该通道中。因此，在一个实施例中，该通道的最大尺寸低于20mm，如低于15mm，如低于10mm，如低于 Smnin
[0014]该面向皮肤的粘合剂层可以包含任何适合的粘合剂。该粘合剂可以包含吸收剂颗粒如水状胶体。优选的粘合剂是软粘合剂，如硅酮或聚氨酯粘合剂。在一个实施例中，该粘合剂包括一种聚亚烷基氧化物聚合物以及有机硅氧烷基交联粘合剂系统。
[0015]在一个实施例中，该背衬层包括一种聚合物膜、包衣、层压板、织物、或无纺布。该背衬层优选是高度柔性的薄膜，它是足够坚固的以用于比如联接件和/或小袋的附接以及用于整体去除该装置，但是足够柔软的以跟随身体的运动。
[0016]优选的背衬层是聚氨酯膜。
[0017]优选地，该背衬层具有热塑性元件，使得例如小袋或联接圈能够焊接到该粘性薄片上。为了维持该粘性薄片的柔软性，优选的背衬层厚度是在15-60μπι之间。
[0018]在使用过程中，将该收集袋固定在该粘性薄片上。因此，在一个实施例中，该造口术器具是一件式造口术器具，其中该收集袋通过粘合剂工具经由焊接永久地固定在该粘性薄片上。在后一个实施例中，该收集袋可以与该薄片结合。通过该收集袋与该粘性薄片之间提供的粘合剂，可以将该收集袋固定在该粘性薄片上。后者的粘合剂可以提供在该粘性薄片的对侧而不是该面向皮肤的粘合剂层上。可替代地，或作为一种补充，通过机械联接装置可以将该收集袋连接到该粘性薄片上。
[0019]在另一个实施例中，`该收集袋与该粘合剂形成一个两件式造口术器具，该器具以必须由使用者将其彼此连接的两件的形式递送至使用者。在后一个实施例中，该粘合剂可以提供在该收集袋与该薄片的配合面上。在一个实施例中，该收集袋以可分离的方式附着到该粘性薄片上，即，使得该收集袋可以从该粘性薄片上分离。
[0020]在一个实施例中，将该收集袋以可再附着的方式附着到该粘性薄片上。通过可再附着的方式附着应当被理解为该收集袋附着或可附着到该粘性薄片上使得其随后可以被分离或再附着到该粘性薄片上。
[0021]在一个实施例中，该粘性薄片的形状是圆形的，如环形或椭圆形。该面向皮肤的粘合剂层由第一和第二离型纸覆盖。使得该面向皮肤的粘合剂层的第一部分由第一部分覆盖并且该面向皮肤的粘合剂层的第二部分由该第二部分覆盖。
[0022]这两个离型纸中的至少一个限定附着部分和非附着部分。该附着部分能以处于初始状态被附着到该面向皮肤的粘合剂层上使得该面向皮肤的粘合剂层的这个部分免于被污染。同时，该非附着部分可以不被附着到该面向皮肤的粘合剂层上。该非附着部分相对于该附着部分可以是可折叠的使得这两个部分通过一条折叠线分开。当该非附着部分被折叠时，其可以被指定为可折叠部分。当该离型纸处于其折叠状态时，该可折叠部分可以被折叠到该附着部分上。“被折叠到该附着部分上”应当被理解为这两个部分被折叠为彼此相接触而不彼此附着(除该互相连接的折叠线之外)。因此，该折叠部分相对于该附着部分是可自由移动的。在初始状态，该可折叠部分可以不与该面向皮肤的粘合剂层直接接触，即，该可折叠部分的表面不接触该粘合剂层并且仅仅通过该附着部分与这个层连接。
[0023]在一个实施例中，该折叠部分的至少一部分附着到该附着部分上。作为一个实例，该可折叠部分的一个区可以被暂时地固定到该折叠部分上，使得使用者可以容易地将该可折叠部分与该附着部分分离并且打开其到未折叠状态。
[0024]应当理解的是，当该离型纸处于其初始状态时，它还可以处于其折叠状态。当该离型纸处于其折叠状态时，该可折叠部分可以覆盖该附着部分的至少一部分，如该附着部分的10%，如该附着部分的20%,如该附着部分的30%，如该附着部分的40%，如该附着部分的50%，如该附着部分的60%，如该附着部分的70%，如该附着部分的90%，如该附着部分的90%或如该附着部分的100%。当该可折叠部分覆盖该附着部分的100%时，这两个部分可以被称作重合，例如，使得该附着部分的外缘与该可折叠部分的外缘重合。
[0025]由于在该面向皮肤的粘合剂层上的粘合剂的供应，在制造过程中，该附着部分可以通过使其与该面向皮肤的粘合剂层相接触而被简单地固定到该面向皮肤的粘合剂层上，使得该面向皮肤的粘合剂层的粘合剂的粘性粘附到该离型纸上。
[0026]在一个实施例中，该离型纸是硅化处理的或否则在面向该面向皮肤的粘合剂层的一侧上提供有非粘贴表面。
[0027]在一个实施例中，该面向皮肤的粘合剂层由多个，如两个、三个、四个、五个、或六个离型纸覆盖。这些离型纸的一个或多个(例如每一个)可以限定附着部分和可折叠部分。在一个实施例中，多个离型纸的一个或多个仅限定附着部分。
[0028]在一个实施例中，该可折叠部分限定一种未折叠状态，其中该可折叠部分和该附着部分实质上被提供在相同的平面上。在一个实施例中，当该可折叠部分处于其未折叠状态时，该可折叠部分和该附着部分被限定在两个平行平面上。在一个实施例中，这两个平行平面间隔开一段距离，该距离小于该离型纸厚度的五倍，如小于该离型纸厚度的三倍，如小于该离型纸厚度的两倍。
`[0029]在该附着部分和该可折叠部分的至少一个部分上印有切割导向。在一个实施例中，该切割导向被印在该离型纸的一侧上。可替代地，切割导向被印在该离型纸的两侧上。可替代地，切割导向可以被结合到该离型纸中。在一个实施例中，该切割导向从该离型纸的一侧是可见的。在另一个实施例中，该切割导向从该离型纸的两侧是可见的。后者的一个优点在于该切割导向可以独立地使用而无论该可折叠部分处于其折叠状态还是未折叠状态。
[0030]在一个实施例中，该第一和第二离型纸被固定到该面向皮肤的粘合剂层的第一和第二部分上。
[0031]该切割导向可以是圆形的或四边形的。作为一个实例，圆化的形状可以是环形、或椭圆形、或卵形。在一个实施例中，这些预设的形状可以是相对于该通道同心的。作为一个实例，该通道可以是环形的并且多个同心圆可以形成该切割导向。
[0032]在一个实施例中，该切割导向包括从该通道的中心和/或边缘到该预设形状的一个或多个(如每一个)的距离的指示。
[0033]在一个实施例中，处于未折叠状态的切割导向环绕(encirculate)该通道。作为一个实例，该切割导向可以形成环绕该通道的一个或多个同心圆。环绕切割导向的一个优点在于，切割导向仅需要被提供在这两个离型纸中的一个上，因为可以使得这个离型纸处于其未折叠状态，在该状态下，使用者可以使用该环绕的切割导向使该通道适配造口术的形状。
[0034]在一个实施例中，处于未折叠状态的切割导向被基本上对称地安排在该粘性薄片中的通道的周围。例如，通过提供为同心圆或椭圆形。可替代地，该切割导向可以仅仅显示预定的几何形状的一部分，例如，四边形的边。可以相对于该通道基本上对称地提供这些部分。
[0035]在一个实施例中，该第一离型纸包括附着部分并且不包括可折叠部分。在这个实施例中，仅该第二离型纸形成附着部分和可折叠部分。在这个实施例中，可以仅仅在该第二离型纸的一个或两个表面上提供切割导向。
[0036]可替代地，该第一和第二离型纸各自限定附着部分和可折叠部分。通过提供两个可折叠部分，由于这两个离型纸可以通过在相反方向上拉开这些可折叠部分而去除，具有差的灵巧性的使用者可以容易地去除这两个离型纸。在一个实施例中，切割导向仅仅被提供在这两个可折叠的离型纸的之一上。在另一个实施例中，切割导向被提供在这两个可折叠的离型纸两者上。通过在两个离型纸上都提供切割导向，根据使用者的偏好，例如，由于惯用右手或惯用左手，使用者可以在这两个切割导向之间进行选择。
[0037]在一个实施例中，该第一和第二离型纸的附着部分对称地安排在该薄片上。这种对称安排可以是相对于该薄片的外缘。可替代地，这种对称安排可以是相对于该薄片的内缘，即，该通道的内缘。
[0038]在一个实施例中，该第一和第二离型纸的附着部分实质上覆盖该面向皮肤的粘合剂层的整个表面。在替代性实施例中，该第一和第二离型纸仅覆盖该面向皮肤的粘合剂层的一部分，而其他离型纸覆盖该面向皮肤的粘合剂层的剩余部分。
[0039]在第二方面，本发明涉及一种根据本发明的第一方面调节造口术器具的方法，该方法包括以下步骤:
[0040]-将该第一和第二离型纸`之一的可折叠部分折叠为未折叠状态；
[0041]-使用切割导向在该粘性薄片中切割孔从而定制该孔以适应使用者的人造口的形状。
[0042]由于该方法可以在根据第一方面的一种造口术器具上使用，它可以在用于附着到人造口上的一种造口术器具上使用，该造口术器具包括:
[0043]限定用于接收使用者人造口通道的粘性薄片，该粘性薄片包括背衬层和面向皮肤的粘合剂层；以及
[0044]在使用时固定到该粘性薄片上的收集袋；
[0045]其中该面向皮肤的粘合剂层的第一部分由第一离型纸覆盖并且其中该面向皮肤的粘合剂层的第二部分由第二离型纸覆盖；
[0046]其中该第一和第二离型纸中的至少之一限定附着部分和可折叠部分，该附着部分在初始状态时被附着到该面向皮肤的粘合剂层上，该可折叠部分在折叠状态时被折叠使得它覆盖该附着部分的至少一部分并且使得它不与该面向皮肤的粘合剂层直接接触；
[0047]其中在该附着部分和该可折叠部分的至少一个部分上印有切割导向。
[0048]而且，该方法可以包括以下步骤:
[0049]去除该第一和第二离型纸之一并且折叠该第一和第二离型纸的另一个的可折叠部分到面向皮肤的粘合剂层的、第一或第二离型纸可以从其上去除的那个部分上。[0050]在定制孔口以适应使用者人造口形状的过程中，通过去除这两个离型纸中的一个，另一个的可折叠部分可以被暂时固定到该面向皮肤的粘合剂层上，由此将其固定到该粘合剂层上。
[0051]在又另一个实施例中，该方法包括以下步骤:
[0052]-去除该第一和/或第二离型纸从而暴露该面向皮肤的粘合剂层。
[0053]这提供了该粘合剂与使用者皮肤的接触，并且由此该方法可以包括以下步骤:
[0054]-使该面向皮肤的粘合剂层与使用者的皮肤相接触。
【专利附图】
【附图说明】
[0055]图1披露了粘性薄片和离型纸的第一个实施例，
[0056]图2披露了粘性薄片和离型纸的第二个实施例，
[0057]图3披露了粘性薄片和离型纸的一个横截面图，并且
[0058]图4披露了根据本发明的粘性薄片的横截面图。
【具体实施方式】
[0059]图1和2披露了根据本发明的粘性薄片100的后正视图。粘性薄片100包括面向皮肤的粘合剂层102 (参看图3和4)，在该粘合剂层上提供有第一离型纸104和第二离型纸106。提供这两个离型纸使得它们与面向皮肤的粘合剂层102的表面重合。因此，第一和第二离型纸104、106的每一个的外缘108与粘性薄片100的相应的外缘112重合(参见图3和4)。类似地，第一离型纸1`04和第二离型纸106的内缘110与粘性薄片100的内缘114重合(参见图3和4)。面向皮肤的粘合剂层102提供在粘性薄片100的背衬层116上。当去除离型纸104、106时，显示出面向皮肤的粘合剂层102。
[0060]粘性薄片100限定了由内缘114环绕的通道118。通常这个通道118与使用者人造口的外部几何形状不匹配。因此，使用者必需调节通道118的形状以适应该人造口的形状。为了做到这一点，第一和第二离型纸104、106的至少之一包括切割导向120。切割导向120可以包括一条或多条同心线122，每条同心线相对于通道118是同心的。在图1和2的实施例中，提供了四条同心线122。
[0061]在这些图的实施例中，第一离型纸104和第二离型纸106各自限定附着部分124和可折叠部分126。由于面向皮肤的粘合剂层102的粘性，附着部分124被固定到面向皮肤的粘合剂层102上。可折叠部分126通过折叠线128与附着部分124分离。可折叠部分126可在折叠状态与未折叠状态之间折叠。在折叠状态时，可折叠部分126被折叠成与附着部分124相接触。在未折叠状态时，可折叠部分126离开附着部分124地而被折叠。当可折叠部分126自身离开附着部分124而被折叠时，该可折叠部分可以被折叠成与另一个离型纸相接触。作为一个实例，第一离型纸104的可折叠部分126可以被折叠成与第二离型纸106相接触。
[0062]切割导向120可以被印在该离型纸的第一侧130或第二侧132上。在这些图中，第一侧130是该离型纸104、106的、与该面向皮肤的粘合剂层102直接接触的那一侧。应当理解的是，在该图的实施例中，仅仅附着部分124的第一侧与面向皮肤的粘合剂层102直接接触，而可折叠部分126的第一侧背向粘性薄片100。[0063] 应当理解的是，当切割导向120被提供在第二侧132上时，当可折叠部分126被折叠在其未折叠位置时，整个切割导向120是可见的。在这个位置上，切割导向120 (其一部分被提供在附着部分124上并且其一部分被提供在可折叠部分126上)可以用来调节通道118的形状使得它与使用者人造口的几何形状匹配。
[0064]在图4的实施例中，收集袋134以其中它被永久地固定到粘性薄片100的形式提供，由此图4的造口术器具为所谓的一件式造口术器具。在其他实施例中，该收集袋被适配成由使用者，例如，通过粘合剂固定到粘性薄片100上。在后一种情况下，该造口术器具为所谓的两件式造口术器具。
【权利要求】
1.一种用于附着到人造口上的造口术器具，该造口术器具包括:限定用于接收使用者人造口通道的粘性薄片，该粘性薄片包括背衬层和面向皮肤的粘合剂层；以及在使用时固定到该粘性薄片上的收集袋；其中该面向皮肤的粘合剂层的第一部分由第一离型纸覆盖并且其中该面向皮肤的粘合剂层的第二部分由第二离型纸覆盖；其中该第一和第二离型纸中的至少之一限定附着部分和可折叠部分，该附着部分在初始状态时被附着到该面向皮肤的粘合剂层上，该可折叠部分在折叠状态时被折叠，使得它不与该面向皮肤的粘合剂层直接接触；其中在该附着部分和该可折叠部分的至少一个部分上印有切割导向。
2.根据权利要求1所述的造口术器具，其中该可折叠部分限定一种未折叠状态，其中该可折叠部分和该附着部分实质上被提供在相同的平面上。
3.根据权利要求1或2所述的造口术器具，其中处于未折叠状态的该切割导向环绕该通道。
4.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中处于未折叠状态的切割导向被基本上对称地安排在该粘性薄片中的通道的周围。
5.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中该第一离型纸包括附着部分并且不包括可折叠部分。
6.根据权利要求1-4中任一项所述的造口术器具，其中该第一和第二离型纸各自限定附着部分和可折叠部分。
7.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中该第一和第二离型纸的附着部分对称地安排在该薄片上。
8.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中该第一和第二离型纸的附着部分实质上覆盖该面向皮肤的粘合剂层的整个表面。
9.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中将该收集袋以可再附着的方式附着到该粘性薄片上。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的造口术器具，其中该收集袋与该薄片结合。
11.一种调节根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具的方法，该方法包括以下步骤:-将该第一和第二离型纸之一的可折叠部分折叠为未折叠状态；-使用该切割导向在该粘性薄片中切割孔从而定制该孔以适应使用者人造口的形状。
【文档编号】A61F5/443GK103561695SQ201280026671
【公开日】2014年2月5日 申请日期:2012年6月28日 优先权日:2011年6月30日
【发明者】C·克莱因, E·施特勒贝赫 申请人:科洛普拉斯特公司