造口术器具的制作方法
【专利摘要】在此披露了一种用于附接到造口上的造口术器具，该造口术器具包括：粘合片（100），该粘合片限定用于接收一位使用者的造口的一条通道，该粘合片包括背层和面向皮肤的粘合层；和收集袋（116），该收集袋在使用中被固定到该粘合片上；其中该粘合片在第一粘合区中具有第一组特性并且在第二粘合区（104）中具有第二组特性，该第一区限定三个或更多个径向延伸的区，其中该第二区限定一个或多个互连部分（110），其中每个互连部分使得这些径向延伸的区（108）中的至少两个互连。
【专利说明】造口术器具【技术领域】
[0001]本发明涉及一种造口术器具，该造口术器具包括限定第一区和第二区的粘合片。该第一区限定三个或更多个径向延伸的区，其中至少两个径向延伸的区通过多个互连部分互连。
【背景技术】
[0002]带有多个非圆形的粘合片的造口术器具具有的缺点是，该粘合片的多个径向延伸的部分各自必须分开地脱离，以便移除整个粘合片。这导致了移除此类粘合片是耗时并且麻烦的。
[0003]本发明的一个或多个实施例的目标是提供一种克服这个问题的造口术器具。
【发明内容】
[0004]第一方面，本发明涉及一种用于附接到造口上的造口术器具，该造口术器具包括:
[0005]粘合片，该粘合片限定了用于接收一位使用者的造口的一条通道，该粘合片包括背层和面向皮肤的粘合层；和
[0006]收集袋，该收集袋在使用中被固定到该粘合片上；
[0007]其中该粘合片在第一粘合区中具有第一组特性并且在第二粘合区中具有第二组特性，该第一区限定中心区，三个或更多个径向延伸的区从该中心区朝着该粘合片的轮缘延伸，
`[0008]该第二区限定一个或多个互连部分，其中每个互连部分使得该第一区中的这些径向延伸的区中的至少两个互连，
[0009]其中该第二区的一部分限定该粘合片的该外轮缘的总圆周的至少30%。
[0010]本发明的一个优点在于由互连部分互连的两个相邻径向延伸的区可以用同一个动作来移除。这样做的原因在于，这两个径向延伸的区中的一个脱离将会导致互连部分脱离并且因此还导致这两个径向延伸的区中的另一个脱离。因此，本发明的粘合片由于这些径向延伸部分的存在而能够对弯曲的身体表面如突出的造口提供更好的配合，但同时也易于在使用后从皮肤上脱离下来。
[0011]另外，将粘合剂提供在这些互连部分上使得互连部分用作造口与周围环境之间的屏障。如果没有互连部分被提供在两个相邻径向延伸的区之间，那么排泄物可能会从这两个径向延伸的区之间所限定的空间中逸出。
[0012]与圆形或修圆的(例如，正圆形或椭圆形的)传统粘合片相比较，提供多个径向延伸的区与多个互连部分的组合提供了一种易于附接到使用者皮肤上的粘合片。作为一个实例，这些径向延伸的区可以具有第一特性，而这些互连部分可以具有另一特性，如可以是更具柔性的。因此，使用者可能易于根据造口周围区域的3D几何形状来定制粘合片，如在造口与疝关联的情况下进行定制。优选地是，这些径向延伸的区将连同这些互连部分提供具有大体圆形轮廓的粘合片。此处大体圆形轮廓意指该轮廓是正圆形或椭圆形的而并不一定要严格对称，但是具有明显的修圆形状而无显著偏差。然而，该粘合片，一种非粘合性贴片构件，可以存在于该粘合片轮缘处，以便在粘合片脱离过程中易于进行初始抓握。
[0013]该收集袋可以适用于收集来自人的肠道系统中废物。因此，该造口术器具可以被适配成与临时性和永久性两种类型的结肠造口术、回肠造口术或尿道造口术结合使用。然而，该器具还可用于收集来自患有大便失禁而未经过造口手术的人的直肠的排泄物。
[0014]在该粘合片中限定的通道在形状上可以是正圆形、椭圆形或多边形的。应理解，在一些实施例中，这个通道小到足以允许使用者根据使用者的造口形状来定制该通道，同时这个通道大到足以允许将切割装置(如剪刀)插入到该通道中。因此，在一个实施例中，该通道的最大尺寸低于50mm,如低于40mm、如低于30mm、如低于20mm、如低于15mm、如低于10_、如低于5_。
[0015]该面向皮肤的粘合层可以包括任何合适的粘合剂。该面向皮肤的粘合层包括第一区的第一面向皮肤的层和第二区的第二面向皮肤的层。该第一面向皮肤的粘合层和该第二面向皮肤的粘合层可以包括相同的粘合剂或它们可以包括不同的粘合剂。该粘合剂可以包括多种吸收性颗粒，如多种水胶体。
[0016]该第一区可以包括一种水胶体粘合剂且该第二区可以包括一种大致为非吸收性的软粘合剂。
[0017]优选粘合剂是软粘合剂，如硅树脂粘合剂或聚氨酯粘合剂。在一个实施例中，该粘合剂包括基于聚环氧烷聚合物和有机硅氧烷的交联粘合剂系统。其他合适的粘合剂可以是基于苯乙烯异戊二烯苯乙烯嵌段共聚物(SIS)或乙烯乙酸乙烯酯(EVA)的粘合剂。
[0018]在一个实施例中，该背层包括聚合物膜、涂层、层压板、织物或非纺物。该背层优选地是一种高柔性膜，它`强韧到足以用于使(例如)联接件和/或小袋附接并且用于整体移除这个装置，但柔软到足以跟随身体移动。
[0019]一种优选的背层是聚氨酯膜。其他合适的膜可以是聚氨酯/聚烯烃共混物或层压板。
[0020]优选地，该背层具有多个热塑性元件，使得能够将(例如，袋或联接环)焊接到该粘合片上。该背层的优选厚度在15-100 μ m之间，如15-60 μ m之间，如30-60 μ m之间，以便维持该粘合片的柔软性。
[0021]在使用过程中，该收集袋被固定到该粘合片上。因此，在一个实施例中，该造口术器具是一种一件式造口术器具，其中该收集袋被永久地固定到粘合片上，例如，通过粘合剂或焊接。在后一个实施例中，可以将该收集袋与粘合片进行整合。借助于被提供在该收集袋与该粘合片之间的一种粘合剂，可以将该收集袋固定到该粘合片上。后一粘合剂可以被提供在该粘合片的相反侧上而非面向皮肤的粘合层上。可替代地，或作为补充，可以借助于机械联接装置来将该收集袋联接到该粘合片上。
[0022]在另一个实施例中，该收集袋和该粘合剂形成一种两件式造口术器具，该两件式造口术器具是以两件式的形式交付给使用者的，必须由使用者将其相互连接。在后一个实施例中，该粘合剂也可以被提供在该收集袋与该粘合片的配合表面上。在一个实施例中，该收集袋被可脱离地附接到该粘合片上，即，这样使得可以将该收集袋从该粘合片上脱离下来。[0023]在一个实施例中，将该收集袋可再附接地附接到该粘合片上。可再附接地附接应被理解为，该收集袋被附接到或可附接到该粘合片上这样使得可以将其从该粘合片上脱离下来并再次附接到该粘合片上。
[0024]在一个实施例中，该粘合片的形状是大体圆形的，如正圆形或椭圆形。该面向皮肤的粘合层可被离型衬层覆盖。这个离型衬层可以是硅化的或以其他方式在面向该面向皮肤的粘合层的侧上设有不粘表面。这个离型衬层必须被移除，以便使用者将面向皮肤的粘合层粘附到使用者的皮肤上，并且这个离型衬层并不形成本发明的一部分。
[0025]第一区可以限定中心区，这些径向延伸的区从该中心区延伸。在一个实施例中，该中心区大致是大体圆形的，如正圆形或椭圆形。在附接该袋时，该粘合片的该中心区的大部分可以位于该袋之内。该袋的附接线可以在该中心区之内。该附接线可与该中心区同心。该中心区比该附接线宽至少IOmm(在径向方向上测量)，以便确保粘合片良好附接并且确保泄漏控制。
[0026]该粘合片可以包括多个径向延伸的区，如三个、四个、五个、六个、七个、八个等。这些径向延伸的区可以围绕该中心区的圆周等距间隔开来。
[0027]在一个实施例中，该第一区被定形成花状，其中这些径向延伸的区对应于花的花瓣。在一个实施例中，这些径向延伸的区各自在达到预定半径的点上终止。在一个实施例中，每个径向延伸的区的宽度在这些径向延伸的区终止所朝向的点的方向上减小。
[0028]在一个实施例中，这些径向延伸的区包括宽度沿其恒定的一部分。这些径向延伸的区的宽度是在横向于这些径向延伸的区的纵向方向的方向上进行测量的。在一个实施例中，这些径向延伸的区中的一个或多个包括其中宽度在这些径向延伸的区的尖端的方向上增大的一部分。
[0029]在一个实施例中，这些互连部分在径向方向上延伸。在其他实施例中，这些互连部分是以使得这些径向延伸的区互连的带子的形式来提供。任何两个相邻径向延伸的区可以通过这类带子中的一个或多个来互连，这些带子各自在横向于这些径向延伸的区的纵向方向的方向上延伸。因此，在一个实施例中，粘合片被定形成蜘蛛网状。
[0030]在一个实施例中，该第二区环绕该第一区。在后一个实施例中，这些互连部分各自可以(径向向内地)朝着第一区的中心延伸，例如，以使它们填充这些径向延伸的区之间所限定的空间。另外，该第二区的外部形状可以是大体圆形的，如椭圆形或正圆形。在后一个实施例中，该第二区限定该粘合片的外轮缘。
[0031]在其中该第二区并不环绕该第一区的多个实施例中，该粘合片的外轮缘的一部分可由该第一区限定，而该粘合片的另一部分由该第二区限定。
[0032]该第二区的一部分限定该粘合片的该外轮缘的总圆周的至少30%。该第二区的该部分例如可以构成该粘合片的该外轮缘的总圆周的至少30%，如至少40%、如至少50%、如至少60%、如至少70%、如至少80%、如至少90%、如至少100%。
[0033]该第二区的面积例如可以包括该粘合片的总面积的10%_80%，如20%_70%、如30%-70%、如 30%-60%。
[0034]在一个实施例中，该第二区限定一个一体区，而在其他实施例中，该第二区限定多个非一体区。后者这些非一体区可以经由该第一区互连。
[0035]在一个实施例中，互连部分是限定在任何两个相邻径向延伸的区之间。在另一个实施例中，每个径向延伸的部分借助互连部分仅被连接到另一径向延伸的部分上。
[0036]该粘合片在第一区中具有第一组特性并且在第二区中具有第二组特性。该第一区和该第二区的这些特性可以通过粘合层、背层或两者的组合的特性来实现。
[0037]第一区和第二区两者的面向皮肤的表面是粘合剂。
[0038]在一个实施例中，背层在第一区中具有第一组特性并且在第二区中具有第二组特性。
[0039]作为一个实例，该第一区的屈服强度和该第二区的屈服强度是相同的。在本发明的背景中，术语“屈服强度”或“屈服点”应理解为一种材料在开始塑性形变之前所必须经受的应力等级。在屈服点之前，该材料将会发生弹性形变，并且在移除所施加的应力时，该材料将会返回它的原始形状。一旦通过该屈服点，一些部分的形变将是永久的并且是不可逆转的。通过对该第一区和该第二区提供相同屈服强度，可以确保该第一区和该第二区两者都不会比另一方更易发生塑性形变。
[0040]在另一实施例中，该第二区的屈服强度高于该第一区的屈服强度。效果在于，限定这些互连部分的该第二区可以比该第一区在更大的应力范围内发生弹性形变。事实上，该第二区比该第一区更具弹性。
[0041]在又一实施例中，该第二区的屈服强度低于该第一区的屈服强度。效果在于，限定这些互连部分的该第二区可容易地相对于限定这些径向延伸部分的第一区进行拉伸。这对使用者提供了这样的优点:易于根据使用者的几何形状适配该粘合贴片的几何形状，这在例如疝与造口相关联的情况 下尤其有利。
[0042]该第一区和该第二区的不同特性的另一实例是硬度。因此，该第一区的硬度可以大于该第二区的硬度。提供较硬的第一区的一个优点在于这些径向延伸的区将比这些互连部分要硬。这使得可以更容易地将该粘合片从使用者的皮肤上移除，这是因为使用者可以通过剥离相对硬的径向延伸的部分来将该粘合片从皮肤上分离下来。由于这些径向延伸的部分借助这些互连部分互连，因此，粘合片可以用单个动作来移除。当该第二区不如这些径向延伸的区硬时，使用者可以更容易地将粘合片紧固到使用者皮肤上。在该第二区比这些径向延伸的区更具柔性的情况下尤其如此。另外，带有硬区和不太硬的区的粘合片佩戴起来会更舒适，因为不太硬的区可以允许较硬的区易于相对于彼此来移动，例如，在使用者弯曲胃部时。
[0043]一种使得该第二区硬于该第一区的方式是提供不同厚度的两个区。因此，在一个实施例中，该第二区在横向于从该粘合片的通道径向延伸的线的方向上厚于该第一区。
[0044]该第一区和该第二区可以包括不同的粘合剂，例如，软粘合剂和较硬的粘合剂或具有不同吸收特性的粘合剂。不同的粘合剂可与不同厚度组合，以便增强特性差异。
[0045]该第一区可以具有高于该第二区的粘合剂粘性的粘合剂粘性。
[0046]该第一区的粘合剂可为适于接近造口的粘合剂，例如，吸收性粘合剂或耐侵蚀的粘合剂。
[0047]该第二区可以是极薄并且极具柔性的。当将该粘合片贴附到如疝或朝内造口的突出表面上时，这些径向延伸的区可被贴附而不起皱，并且在互连的第二区中的粘合片的任何多余部分可以起皱、碎裂以便进行配合。如果该第二区是薄且柔性的，任何褶皱和折皱都将是极小的且是平坦的并且不会引起泄漏或者摩擦，而相反会提供与皮肤的适贴配合。[0048]该第二区的厚度可以小于该第一区的厚度。该第二区所具有的厚度可以是该第一区的厚度的小于70%，如小于60%、如小于50%、如小于40%、如小于30%、如小于20%或如小于10%。
[0049]该第二区的厚度可以是50-1500 μ m,如50-1000 μ m、如50-750 μ m。该第二区的厚
度可以不同，例如以使这些互连部分可以厚于该外环部分或使该外环部分可以厚于这些互连部分。
[0050]该第一区的厚度可以是500-3000 μ m，如1000-3000 μ m。该第一区的厚度可以不
同，例如以使这些径向延伸的区可以厚于该中心区或使该中心区可以厚于这些径向延伸的区。这些径向延伸的区的厚度可以径向增大或者减小。
[0051 ] 该粘合片的厚度是在垂直于该粘合片的面向皮肤的表面的方向上进行测量的。
[0052]背层可以是弹性的，以便能更好地适配皮肤轮廓。
[0053]粘合片的边缘部分可以是斜切的，以便提供到皮肤的平滑过渡并且避免这些边缘卷起。在该第一区厚于该第二区的情况下，该第一区可以在这些边缘部分处斜切。
[0054]在一个实施例中，该第一区和该第二区的吸收能力是相同的。可替代地，该第二区的吸收能力高于该第一区的吸收能力，或该第一区的吸收能力高于该第二区的吸收能力。
【专利附图】
【附图说明】
[0055]现将参照附图对本发明进行说明，在附图中:
[0056]图1披露了粘合片`的一个第一实施例，
[0057]图2披露了粘合片的一个第二实施例，并且
[0058]图3披露了根据本发明的一种造口术器具。
【具体实施方式】
[0059]图1披露了粘合片100，该粘合片包括第一区102和第二区104。每个第一区102限定由虚线107指示的中心区106和一个或多个径向延伸的区108。在图1的实施例中，提供五个径向延伸的区108。该第二区104限定一个或多个互连部分110，其中每个互连部分使得这些径向延伸的区中的至少两个互连。在图1的实施例中，互连部分110填充径向延伸的区108之间所限定的空间。另外，第二区104限定外环部分112，该外环部分环绕第一区102和互连部分110。应理解，在一些实施例中，并未提供外环部分112，由此，粘合片100的外轮缘114是由径向延伸的区108的尖端和互连部分110的最外侧部分所限定。
[0060]在图2中，第一区102包括六个径向延伸的区108。这些区108各自通过多个周向延伸的互连部分Iio互连，这些周向延伸的互连部分由此限定了第二区104。
[0061]在两个实施例(图1和图2)中，应理解,一旦使用者剥离其中一个径向延伸的区108，那么互连部分110将会致使剩余径向延伸的区108剥离，如最初剥离两个相邻径向延伸的区108并且随后剥离下一个相邻径向延伸的区108。
[0062]应理解，由于该设计，中心区106和径向延伸的区108可以(例如)用如水胶体的材料而被制成是相对厚的、具有高的吸收能力。由于并非整个粘合片100都由这种厚层制成，所以这种粘合片100对于使用者而言佩戴起来更为舒适。互连部分110的目的可以是致使剩余的径向延伸的区108在这些区108中的一个区被剥离时剥离。[0063]图3披露了包括收集袋116的粘合片100的截面视图，通过该粘合片100的截面是对应于图1中的线118的截面。因此，在图3中应理解，在粘合片100的上部部分中，仅中心区106、互连部分110以及外环部分112是可见的，而在粘合片100的下部部分中，中心区106、径向延伸的区108以及外环部分112是可见的。自然，开口 120在附图中同样是可见的。
[0064]在图3的实施例中，收集袋116被固定到粘合片100上。然而，在其他实施例中，该收集袋116可由使用者紧固到粘合片100上，由此粘合片100可以供下个收集袋116重
新使用。
[0065]在图3的实施例中，第一区106、108是呈粘合层的形式，在边缘部分处斜切。该第二区包括涂布在背层121上的薄粘合层122。在这个实施例中，整个背层121 (包括覆盖第一区106、108的部分)设有 粘合剂122。
【权利要求】
1.一种用于附接到造口上的造口术器具，该造口术器具包括: 粘合片，该粘合片限定用于接收一位使用者的造口的一条通道，该粘合片包括背层和面向皮肤的粘合层；和 收集袋，该收集袋在使用中被固定到该粘合片上； 其中该粘合片在第一粘合区中具有第一组特性并且在第二粘合区中具有第二组特性，该第一区限定中心区，三个或更多个径向延伸的区从该中心区朝着该粘合片的轮缘延伸， 该第二区限定一个或多个互连部分，其中每个互连部分使得这些径向延伸的区中的至少两个互连， 其中该第二区的一部分限定该粘合片的该外轮缘的总圆周的至少30%。
2.根据权利要求1所述的造口术器具，其中互连部分被限定在任何两个相邻径向延伸的区之间。
3.根据权利要求1或2中任一项所述的造口术器具，其中该第一区的屈服强度和该第二区的屈服强度是相同的。
4.根据权利要求1或2中任一项所述的造口术器具，其中该第一区的屈服强度高于该第二区的屈服强度。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的造口术器具，其中该第一区的硬度可以大于该第二区的硬度。
6.根据以上权利要求中任一项所述的造口术器具，其中该第二区在横向于从该粘合片的该通道径向延伸的线的方向上厚于该第一区。
7.根据权利要求1-5中任一项所述的造口术器具，其中该第一区在横向于从该粘合片的该通道径向延伸的线的方向上厚于该第二区。
8.根据以上权利要求中任一项所述的造口术器具，其中该第一区的吸收能力高于该第二区的吸收能力。
9.根据以上权利要求中任一项所述的造口术器具，其中该粘合片的形状是大体圆形的，如正圆形或椭圆形。
10.根据以上权利要求中任一项所述的造口术器具，其中这些径向延伸的区可以围绕该中心区的圆周等距间隔开来。
【文档编号】A61F5/443GK103561693SQ201280025753
【公开日】2014年2月5日 申请日期:2012年6月29日 优先权日:2011年6月30日
【发明者】D·D·伊斯雷尔森, H·布斯, C·克莱因, K·汉森, H·爱德华森 申请人:科洛普拉斯特公司