液状营养组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及液状营养组合物，更详细来说，涉及口服给药或者经管给药的高浓度 的液状营养组合物。
【背景技术】
[0002] 为了使外科手术前后的患者、通常进食困难的高龄者或者需要看护的人度过健康 的生活存在各种因素，尤其营养是最重要的问题。该营养管理是通过营养组合物的给药进 行的，营养组合物通过均衡含有蛋白质、脂类、碳水化合物、维生素、矿物质等营养成分的方 式进行调整（例如参照专利文献1)。此外，这种营养组合物为了保持能量平衡调整卡路里。 而且，作为给药方式，一般可以列举口服给药、或者经鼻、胃造口术等经管给药。
[0003]营养组合物的卡路里调整通常可以通过调整脂类、蛋白质、碳水化合物的含量来 调整高卡路里。目前，能量值为1.0 kcaVmL的组成为主流，但是近年来，提出有各种能量值 约为I. 5kcal/mL的组成的营养组合物。作为能量值为I. 5kcal/mL以上的高卡路里营养组 合物，例如提出了在专利文献2、3中记载的液状营养组合物。
[0004] 在营养组合物的给药中，长时间的给药对被给药者而言伴随着较大的痛苦，若为 能量值较高的营养组合物，则可抑制给药量，可减轻被给药者的负担，因此可进行有效率的 营养补充。
[0005] 在先技术文献
[0006] 专利文献
[0007] 专利文献1:日本特开2004-97119号公报
[0008]专利文献2 :日本特开平8-196236号公报
[0009] 专利文献3:日本第3445087号公报
【发明内容】
[0010] 发明拟要解决的技术问题
[0011] 与蛋白质、碳水化合物相比，脂类对于不提高固形物成分浓度而提高每ImL的卡 路里较为有用，但是如果过量配合脂类，则有时厚生劳动省制定的"日本人饮食摄取标准 (2010年版）"（平成21年5月29日）的蛋白质、脂类、碳水化合物的平衡被破坏。
[0012] 在管理经管营养的时，例如每天使用900kcal~1000 kcal左右能量的液状营养组 合物。如果是该能量值为900kcal~1000 kcal的通常的营养组合物，则维生素、矿物质等 的含量没有达到日本人饮食摄取标准（2010年版）的标准量/推荐量，因此，必须另外制备 营养组合物。
[0013] 如果想要使一产品中镁或钙等矿物质充足，则有可能制剂粘度增高，在口服给药 的情况下，咽喉通过性变差，在经管给药的情况下，管内流动性变差，两种给药路径在结果 上都有使给药时间增加的倾向。此外，如果镁或钙的量为过量，则与蛋白质结合，有在营养 组合物中凝聚、沉淀的情况。
[0014] 鉴于上述问题，本发明的目的在于提供一种液状营养组合物，该液状营养组合物 即使在为了能够摄取需要摄取量的维生素、矿物质而制成高浓度制剂时，也能够抑制粘度 的上升，改善口服给药时的咽喉通过性，经管给药时的管内流动性，并且是高卡路里的液状 营养组合物。
[0015] 用于解决问题的技术手段
[0016] 本发明人反复进行了潜心研宄，结果着眼于如果脂类量少则增加镁或钙等矿物质 时制剂的粘度增加，并发现，为了保持这种平衡，而使用全乳蛋白和酪蛋白作为蛋白质的主 要成分，且使蛋白质中全乳蛋白的量比酪蛋白的量多，从而可解决上述课题，完成了本发 明。
[0017] 即，本发明如下所述。
[0018] [1]一种液状营养组合物，其特征在于，含有蛋白质、脂类、碳水化合物、维生素和 矿物质，并且具有以下的1)~5)的特征：
[0019] 1)组合物的能量值为I. 5kcal/mL以上；
[0020] 2)所述蛋白质包含全乳蛋白和酪蛋白，但不包含动物性蛋白质分解物以及植物性 蛋白质分解物；
[0021] 3)所述蛋白质中，所述全乳蛋白的质量大于所述酪蛋白的质量；
[0022] 4)组合物中的所述脂类的含量以能量比计为29%以下；以及
[0023] 5)作为所述矿物质，至少含有镁和钙。
[0024] [2]如上述[1]所述的液状营养组合物，其中，上述酪蛋白与上述全乳蛋白的比率 以蛋白质的质量比计为1:1. 1~1:13。
[0025] [3]如上述[1]或[2]所述的液状营养组合物，其中，在每900kcal能量的组合物 中，含有上述钙650mg以上和上述镁296mg以上。
[0026] [4]如上述[1]到[3]中任一项所述的液状营养组合物，其中，上述全乳蛋白为乳 蛋白浓缩物。
[0027] [5]如上述[1]到[4]中任一项所述的液状营养组合物，其中，上述能量值为 L 5 ~2.Okcal/mL。
[0028] [6]如上述[1]至[5]中任一项所述的液状营养组合物，其中，组合物中上述蛋白 质和上述碳水化合物的含量以能量比计分别为8~30%和50~69%。
[0029] [7]如上述[1]至[6]中任一项所述的液状营养组合物，其中，含有磷，且钙和磷的 质量比（Ca/P)为0. 74以上。
[0030] 发明效果
[0031] 本发明的液状营养组合物使用全乳蛋白和酪蛋白作为蛋白质，且将蛋白质中的全 乳蛋白的质量设为大于酪蛋白的质量，因此不使粘度上升，而将脂类的含量例如以能量值 计设为不足30%、具体而言设为29%以下，即使增加镁或钙等矿物质的含量，也可以抑制 粘度的上升。因此，可以制成高浓度且能量均衡的、在摄取900kcal时、含有日本人饮食摄 取标准（2010年版）的标准量/推荐量以上的维生素、矿物质的液状营养组合物。此外，由 于本发明的液状营养组合物将能量值调整为I. 5kcal/mL以上，因此可减少摄取量，可缩短 给药时间，因此可减轻被给药者的负担。
[0032] 而且，本发明的液状营养组合物除了蛋白质、脂类和矿物质以外，也可以均衡地配 合碳水化合物、维生素、其他任意成分，可使PFC比（蛋白质、脂类和碳水化合物的构成比 率）充分地接近理想值。
【具体实施方式】
[0033]以下，进一步详细说明本发明。需要说明的是，在本发明中，所谓液状是指具有流 动性的状态，具体而言，是指20°C以下的粘度为50mPa* s以下的流体。
[0034]本发明的液状营养组合物含有蛋白质、脂类（lipid)、碳水化合物、维生素和矿物 质，并且，1)能量值为1.5kcal/mL以上；2)上述蛋白质包含全乳蛋白和酪蛋白，不含动物性 蛋白质分解物和植物性蛋白质分解物；3)上述蛋白质中，上述全乳蛋白的质量大于上述酪 蛋白的值质量；4)组合物中的脂类的能量比率为29%以下，而且，5)至少含有镁和钙作为 矿物质。
[0035] 作为全乳蛋白，可列举：全乳本身、全乳的浓缩物、由全乳制成的蛋白质、脱脂乳、 脱脂乳浓缩物、乳蛋白浓缩物、除去乳糖后的脱脂奶粉、综合乳蛋白等，其中，优选使用乳蛋 白浓缩物。
[0036] 作为酪蛋白（casein，又称干酪素），可以举出：用常法从牛奶中分离出的乳酸凝 酪蛋白、盐酸凝酪蛋白、硫酸凝酪蛋白或者它们的混合物等酸凝酪蛋白；包含酪蛋白钠等酪 蛋白盐的金属与酪蛋白的化合物等。
[0037]需要说明的是，在本发明中，不含动物性蛋白质分解物和植物性蛋白质分解物。动 物性蛋白质分解物和植物性蛋白质分解物为利用酸或酶将蛋白质分解而得到的物质，由于 分散性良好，因此也可以用作营养组合物，但是如果过量添加，则有味道变差、口服摄取变 得困难的情况，因此，本发明中不使用这些动物性蛋白质分解物和植物性蛋白质分解物。 [0038]在本发明中，蛋白质中全乳蛋白含量比酪蛋白多。根据该结构，可以通过与蛋白质 结合的形态配合钙，而且，能够利用酪蛋白结合游离的镁、钙从而含有高浓度的镁、钙。由 此，即使将液状营养组合物中的脂类的含量设定为以能量比计为29%以下，增加镁或钾等 矿物质量，也能够抑制液状营养组合物的粘度上升。因此，可改善口服给药中的咽喉通过性 以及经管给药中的管内流动性。
[0039] 上述酪蛋白与上述全乳蛋白的比率以蛋白质的质量比计，优选为1:1. 1~1:13， 更优选为1:1. 1~1:4. 28,进一步优选为1:1. 1~1:2. 72。如果全乳蛋白多于酪蛋白，则 能够充分地得到液状营养组合物的粘度抑制效果，因此优选。此外，如果全乳蛋白的质量为 酪蛋白的13倍以下，则能够抑制液状营养组合物的粘度上升，因此优选。
[0040] 液状营养组合物中的蛋白质的含量以能量比计，优选为8~30%，更优选为13~ 19%。若蛋白质的含量以能量比计在8~30%的范围外，则有厚生劳动省饮食摄取标准的 PFC比的营养平衡变差的情况，因此，优选设为8~30%。需要说明的是，能量比以4kcal/ g进行计算。
[0041] 本发明中所使用的脂类只要通常可口服给药或者经管给药即可，没有特别限定。 例如，可举出：大豆油、苏子油、紫苏油、