包括不溶性钙盐的稳定液体营养品的制作方法
【专利说明】包括不溶性钙盐的稳定液体营养品
[0001] 相关申请的夺叉引用 本申请要求2012年11月14日提交的美国临时申请号61/726, 269的优先权和任何权 益，其全部内容通过引用整体并入。
[0002] 公开领域 本公开涉及具有改善的稳定性而不使用角叉菜胶或其它稳定剂的液体营养组合物。更 具体而言，所述液体营养组合物包括至少两种具有不同平均粒径的不溶性钙盐与期望地包 含甘油单酯的乳化剂的组合。
[0003] 公开背景 制备的包含营养成分的靶向选择的液体营养组合物是熟知的和广泛可获得的，其中一 些可提供唯一的营养来源，而其它可提供补充来源。这些营养液包括可用水或其它水性液 体重构的粉末，以及即饮营养液诸如基于乳或蛋白质的乳液或非乳化或基本澄清的液体， 其用于婴儿和小儿配方以及医药和成人营养品中。
[0004] 传统上，一些液体营养组合物一直面临至少两个可缩短保质期的潜在问题。第一 个问题被称为乳状液分层（creaming)，从而使液体营养组合物中的脂肪球漂浮在产品的顶 部。如果这些脂肪球硬化，则在整个液体营养组合物的容器顶部有效地形成密封物。此外， 这些硬脂肪沉积物可阻塞或堵塞喂食管或奶嘴，并且可给予液体营养组合物不吸引人的外 观并引起营养不足。
[0005]与液体营养组合物潜在相关的第二个问题是沉降，从而使矿物质或其它组分或二 者，从溶液中沉淀出来并沉降到液体营养组合物的容器底部。当沉降物硬化成被称为"不可 分散沉降物"的水泥样型（cementous type)材料时，沉降的问题变得更加严重。不可分散 沉降物的问题是双重的。首先，由于不可分散沉降物往往在液体营养组合物搅拌后不能重 新溶解到溶液中，液体营养组合物可能会经受营养不足。不可分散沉降物的第二个问题在 于，类似于硬化的乳状液分层沉积物，它可堵塞喂食管或奶嘴。
[0006] 稳定剂通常用于在它们的保质期内维持液体的流变学特性，同时维持它们的感官 特性和外观。尽管已经提出改良的稳定剂系统以解决沉降问题，但它们获得了有限的成功。 这些系统允许矿物质悬浮更久，但尽管如此，它们最终还是不可逆地从溶液中析出。
[0007] 通常，在液体营养组合物中为产品稳定性而使用的一个关键成分为角叉菜胶。角 叉菜胶为一组高度硫酸化的、高分子量、线性多糖。角叉菜胶的功能可归因于其化学结构， 特别是硫酸酯基团含量和分子大小。存在三种主要类型的角叉菜胶：K、X和I。
[0008] 尽管已经证明角叉菜胶在稳定液体营养组合物中相对有效，但本领域中仍存在找 到替代方法以改善液体营养产品，尤其是婴儿营养产品的物理稳定性的需求，特别是关于 避免不溶性矿物质的沉降和脂肪的乳状液分层。更具体而言，可在不使用角叉菜胶或其它 稳定剂的情况下稳定的液体营养组合物对于证实用角叉菜胶稳定是不充分的那些基质将 是特别有利的。此外，角叉菜胶不被普遍接受，并且受到严格管理。
[0009] 本公开涉及液体营养组合物形式的营养产品，所述液体营养组合物包含至少两种 不溶性钙盐和一种或多种包括甘油单酯在内的乳化剂。不溶性钙盐和乳化剂的组合使得稳 定乳液具有良好的矿物质悬浮。
[0010] 公开概沐 本公开涉及一种稳定的液体营养组合物，其包含第一不溶性钙盐、第二不溶性钙盐、乳 化剂和脂肪。第一不溶性钙盐和第二不溶性钙盐具有不同的平均粒径。
[0011] 本公开进一步涉及一种稳定的液体婴儿配方，其包含第一不溶性钙盐、第二不溶 性钙盐、乳化剂和脂肪。第一不溶性钙盐和第二不溶性钙盐具有不同的平均粒径并且第一 不溶性钙盐和第二不溶性钙盐选自碳酸钙、柠檬酸钙、磷酸钙、磷酸二钙、磷酸三钙及其组 合。在本文公开的某些实施方案中，乳化剂包含甘油单酯。
[0012] 本公开进一步涉及一种用于制备稳定的液体营养组合物的方法。该方法包括将第 一不溶性钙盐、第二不溶性钙盐和乳化剂引入脂肪中以形成脂肪混合物。第一不溶性钙盐 和第二不溶性钙盐具有不同的平均粒径。乳化剂包含甘油单酯。将脂肪混合物与碳水化合 物混合物混合以形成稳定的液体。
[0013] 如本文所述的稳定的液体营养产品不仅为个体提供足够的营养益处，而且是普遍 标签友好的。更具体而言，已意外地发现，当将至少两种具有不同平均粒径的不溶性钙盐与 乳化剂组合时，可在不使用添加的稳定剂的情况下制备稳定的液体营养产品。液体营养产 品提供良好的矿物质悬浮以使矿物质沉降最小化，使得微量和次要营养物均匀和精确输送 给婴儿和小儿个体。
[0014] 公开详沐 本公开的液体营养产品包含至少两种具有不同平均粒径的不溶性钙盐和乳化剂。下文 详细描述营养产品的这些和其它基本特征，以及许多任选变化和添加中的一些。
[0015] 除非另外规定，如本文所用的术语"不溶性钙盐"是指在室温下基本不溶于水的钙 盐，并且特别是指在室温下小于IWt. %或小于0. 5wt. %或小于0.Iwt. %溶于水的钙盐。
[0016] 术语"液体营养产品"、"液体营养组合物"和"营养液"在本文中可互换使用，并且 除非另外规定，是指包含脂肪、蛋白质和碳水化合物中的一种或多种的即饮液体形式和浓 缩形式的营养产品。
[0017] 除非另外规定，如本文所用的术语"脂肪"和"油"可互换用于指来源于植物或动 物或由植物或动物加工的脂质物质。这些术语还包括合成脂质物质，只要这种合成物质适 于口服给予人类。
[0018] 除非另外规定，如本文所用的术语"贮存稳定"是指液体营养组合物，其经包装然 后在18-24°c下储存至少3个月（包括约6个月至约24个月，并且还包括约12个月至约 18个月）后保持商业稳定。
[0019] 术语"蒸煮包装（retortpackaging) " 和"蒸煮灭菌（retortsterilizing) " 在 本文中可互换使用，并且除非另外规定，是指如下常用操作：用液体营养组合物填充容器， 最通常为金属罐或其它类似包装，然后使该填充有液体的包装经受必要的热灭菌步骤，以 形成经灭菌的、蒸煮包装的液体营养产品。
[0020] 除非另外规定，如本文所用的术语"无菌包装"是指不依靠上述蒸煮包装步骤来制 备包装产品，其中液体营养组合物和包装在填充之前分别进行灭菌，然后在灭菌或无菌处 理条件下组合以形成经灭菌的、无菌包装的液体营养产品。
[0021] 除非另外规定，如本文所用的术语"婴儿配方"是指液体婴儿配方和小儿 (pediatric)配方，其中婴儿配方意在用于最多约1岁的婴儿，幼儿（toddler)配方意在用 于从约1岁至约10岁的儿童。
[0022] 除非另外规定，如本文所用的术语"早产儿配方"是指适于早产儿食用的液体营养 组合物。如本文所用的术语"早产儿"是指在妊娠36周之前出生的人。
[0023] 除非另外规定，如本文所用的所有百分数、份数和比例以总组合物的重量计。除非 另外规定，所有这种重量在其关于所列成分时是基于活性水平，并因此不包括市售物质中 可能包括的溶剂或副产物。
[0024] 除非另外规定或所提及的上下文清楚地作出相反的暗示，所有对本公开的单数特 征或限制的提及应包括相应复数特征或限制，反之亦然。
[0025] 除非另外规定或提及组合的上下文清楚地作出相反的暗示，如本文所用的方法或 过程步骤的所有组合可以任何次序进行。
[0026] 本公开的营养产品的各个实施方案也可以基本不含本文所述的任何任选的或所 选的基本成分或特征，条件是剩余的营养产品仍含有如本文所述的所有必需成分或特征。 在该上下文中，并且除非另外规定，术语"基本不含"是指以这种任选的或所选的基本成分 的重量计，所选的营养产品含有小于功能量的任选成分，通常小于约1%，包括小于约〇. 5%， 包括小于约〇. 1%，并且还包括0%。
[0027] 营养产品可以包含下列，由下列组成，或基本由下列组成：如本文所述的产品的基 本元素以及本文所述或另外用于营养产品应用中的任何其它或任选的元素。
[0028] 产品形式 本公开的液体营养组合物包括浓缩和即食型液体营养组合物。这些液体营养组合物最 通常配制成悬浮液或乳液。本