冲洗装置和包括冲洗装置的导管套件的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种可在膀胱的导管插入中使用的冲洗装置(8)。冲洗装置(8)包括：限定适于用液体填充的隔室(12)的柔性容器(9)；以及附接到容器(9)的连接器(10)。连接器(10)适于连接到导管，并且连接器(10)设有开口(11)。柔性容器(9)经由内腔(13)与连接器(10)互连，使得液体被允许从柔性容器(9)穿过内腔(13)中的连接器(10)并通过开口(11)离开。柔性容器还包括布置在内腔(13)中的止回阀(14)。本发明还涉及包括这样的冲洗装置(8)的套件。
【专利说明】冲洗装置和包括冲洗装置的导管套件
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于对膀胱插管的冲洗装置和包括冲洗装置的套件。
【背景技术】
[0002]有时候，必须使用导管从膀胱排出尿液以便收集，或者用来注射用于治疗或诊断膀胱病症的液体。导管是穿过尿道且进入膀胱的柔性管。在常规导管中，管具有沿其长度向下延伸的两个分离的通道或内腔。一个内腔是两端开放的，并且允许尿液排出到收集袋中。另一个内腔在外端上具有阀门并且连接到在其顶端处的球囊，球囊在定位在膀胱内部时被充气，以便阻止其滑脱。
[0003]引入用于对膀胱插管的导管可能是困难的，并且尤其对于男性患者来说，这可能是痛苦的过程。该程序常常造成组织损坏或出血，这可能导致严重感染，并且该程序有时引起绞痛和痉挛，导致引入导管甚至更困难。
[0004]今天，在医院，选自Vjistra G5talands 地区 “The handbook of health care” 的用于对膀胱插管的常用方法执行如下:
1.无菌凝胶/麻醉凝胶被涂敷到导管的顶端并且也被引入尿道中并被允许作用五分钟(20g凝胶是男性患者的合适剂量)。
[0005]2.将阴茎抬高到 其垂直于患者身体的位置。
[0006]3.将管紧贴尿道的开口放置并且缓慢地挤入一半凝胶。在凝胶到达括约肌时将感受到阻力。
[0007]4.等待，同时在阴茎的末端上施加压力，或者使用阴茎夹。
[0008]5.在大约I分钟之后，当括约肌松弛时，将剩余量的凝胶引入。这样，整个尿道充满凝胶。
[0009]6.将导管直接离开包装小心地馈入尿道中。备选地，可以从包装取出导管并将其置于肾形盘中，并且使用无菌或洁净的镊子或手套引入导管。切勿强行推入。
[0010]7.使包皮回缩，并且使阴茎保持伸长。
[0011]8.引入导管的整个长度。
[0012]9.等待尿液自然流动。让尿液流出到洁净的肾形盘中。
[0013]10.为导管球囊填充制造商推荐量的流体，通常为IOml无菌水。
[0014]上述过程的优点在于它是一种行之有效的方法。然而，也存在缺点，即，该方法会引起绞痛、疼痛、出血和组织损坏，这又增加了患有前列腺肥大、神经性疾病等的被插管患者受感染的风险。因此，需要一种用于引入导管的改进的过程。
[0015]本发明旨在解决用于引入导管的常规方法的问题。
【发明内容】
[0016]因此，本发明的目的是提供一种用于导管插入的改进的程序。
[0017]上述目的由根据独立权利要求的本发明实现。[0018]在从属权利要求中阐述了优选实施例。
[0019]因此，在本发明的第一方面，提供了一种可以在膀胱的导管插入中使用的冲洗装置。冲洗装置包括:限定适于用液体填充的隔室的柔性容器；附接到容器的连接器，该连接器适于连接到导管，并且所述连接器设有开口。柔性容器经由内腔与所述连接器互连，使得液体能从所述柔性容器穿过所述内腔中的所述连接器并且离开所述开口。冲洗装置还包括布置在所述内腔中的止回阀。
[0020]为了消除或至少减少现有技术方法的缺点，本发明构思了使用新的创新性装置的新方法。
[0021]新方法相比现有技术方法的一个优点是，导管在与来自冲洗装置的液体一起插入时不引起绞痛。另外，利用这种轻柔的方法不会出现组织损坏和出血。尿道不需要填充麻醉性润滑剂，这减少了尿道的内腔中的可用空间，就像普通导管中那样。
[0022]尿道狭窄或患有前列腺肥大症的患者是在引入导管过程中可能遇到技术问题的一类人。尿道的内腔由于狭窄或前列腺肥大而较小，并且该区域因此变得难以穿过导管。利用本文所述冲洗方法，导管与液体一起非常简单地穿过任何狭窄处。
[0023]该方法有助于导管的轻柔且无痛引入，并伴有会导致严重感染的组织损坏或出血的最小风险。
[0024]该方法特别适合神经缺陷患者，这类患者具有遭受导致引入导管困难的绞痛/痉挛的增加的趋势。当使用本发明的方法时不会引起绞痛，因为该过程快速且不刺激组织。
[0025]不需要为了用麻醉性凝胶填充尿道而改变阴茎的位置，改变阴茎位置的动作本身会引起绞痛。减少了专 科医生(泌尿专家)执行导管插入的必要性。
[0026]而且，该方法由于不需要等待麻醉剂生效而节约了时间。也不需要使用昂贵的专用导管。最重要的是，该方法是无痛的，这使它深受患者和使用者的喜欢。
【专利附图】
【附图说明】
[0027]图1示出根据现有技术的导管的示意图。
[0028]图2示出根据本发明的用于对膀胱插管的冲洗装置的俯视图。
[0029]图3示出根据本发明的用于对膀胱插管的冲洗装置的侧视图。
[0030]图4示出根据本发明的用于对膀胱插管的冲洗装置的前视图。
[0031]图5详细示出根据本发明的一个实施例的冲洗装置和止回阀的剖视图。
【具体实施方式】
[0032]为了更好理解将使用冲洗装置的背景，图1中示出了用于对膀胱插管的常规导管I的示意图。导管I包括柔性管2，柔性管2适于穿过尿道并进入膀胱。管2包括沿其长度向下延伸的两个分离的通道或内腔。第一内腔在两端3’、3"处开放，并且允许尿液排出，第二内腔具有在外端5上的阀门4并且与在顶端7处的球囊6流体连通。
[0033]图2示出可在膀胱的导管插入中使用的冲洗装置8的实施例。冲洗装置8包括限定适于填充液体的隔室12(图2中未示出)的柔性容器9、以及设有开口 11的连接器10。连接器10适于连接到导管(未示出)。柔性容器9经由显示具有内腔13 (参见图5)的管15与连接器10互连，使得液体被允许从柔性容器9穿过内腔13至开口 11，并且在内腔13中布置有止回阀14。
[0034]在使用中，冲洗装置8连接到用于对膀胱插管的导管的引流出口 3’，参见图1。在插入导管期间，操作者在柔性容器9上施加压力，使得液体流出隔室12，流过管15，并且通过连接器10中的开口 11流出，然后流入导管中。液体接着穿过导管内腔到达导管顶端处的开口 3"。在插入导管期间，从冲洗装置8冲洗通过导管的液体充当润滑剂。也可在开始该过程之前用液体润湿尿道，然后插入导管。在插入期间，操作者优选地按压柔性容器9 2-3次。
[0035]隔室12优选地用水或生理氯化钠溶液填充。隔室12可以被预填充或经由配管(未示出)连接到液体源。优选地，隔室12包含约100ml液体。在一个实施例中，隔室9包含9mg/ml的100ml NaCl,或者备选地100ml 9mg/ml的NaCl并加入用于麻醉的10mg/ml利多卡因。柔性容器9还可设有阀门(未示出)，使得空气被允许进入隔室12中，使得柔性容器9再次膨胀，以便有利于压缩柔性容器9。
[0036]在一个实施例中，如图3所示，连接器10和柔性容器9经由管15连接到彼此。因此，内腔13延伸穿过在连接器10和柔性容器9之间延伸的管15。管15的长度L小于50mm，并且优选35mm。然而，连接器10可以作为构造变型而直接附接到柔性容器9。
[0037]内腔的直径可以为大约10mm。开口 11的直径可以为大约6mm。
[0038]在图4中，示出了根据本发明的冲洗装置8的前视图。可以看出，柔性容器9为基本上箱形的，即，柔性容器9可具有矩形横截面。箱体形状是有利的，因为它使容器9易于夹持。然而，柔性容器9可具有其它形状，例如球形或类似形状。
[0039]在图5中，示出了柔性容器9包括连接到内腔13的出口端口 16，并且止回阀14邻近出口端口 16布置。止回阀14可以备选地布置成更靠近或邻近连接器10中的开口 11。
[0040]连接器10可包括适于密封`冲洗装置8的可移除的顶端部分(未示出)。这在具有预填充的隔室12时是尤其有利的。
[0041]在图2-5中，连接器10为公连接器。然而，连接器10可以是母连接器或适于连接到导管的任何其它合适的连接器。
[0042]如图5所示，止回阀14为止回翻板阀。作为构造变型，止回阀14可以是球形止回阀或任何其它合适的止回阀，例如在中心处设有带翻板的小孔或开口的圆形橡胶膜。当压力被施加在柔性容器9的外部时，翻板将通过液体打开，之后，当不存在压力时，翻板将落回，从而关闭止回阀。备选地，膜可以设有包括翻板的两个开口。
[0043]柔性容器9优选地由聚乙烯或具有类似的柔韧或弹性材料性质的任何其它柔软材料制成。
[0044]冲洗装置8的连接器10适于装配全世界的所有泌尿导管，因为导管根据统一标准制造，并且在图示实施例中，导管是具有用于在导管接头中提供摩擦配合的渐缩圆锥段的公导管。
[0045]其它可想到的连接器类型有Luer-Lok?连接器、卡口式接头和螺纹接头等。
[0046]当压力被施加到柔性容器9上时，止回阀14打开。液体接着被允许从隔室12穿过内腔13到达开口 11并且经开口 11离开。
[0047]存在冲洗装置8的若干备选使用领域。例如，当冲洗用于尿潴留的泌尿导管时，当冲洗膀胱时，或者当使用与人类相同的方法对动物插管时，冲洗装置8可直接使用或以修改形式使用。
[0048]在另一方面，本发明提供了一种用于执行如下的尿道插管的新方法。
[0049]1.用香阜和热水洗手。
[0050]2.将冲洗装置8附接到导管。
[0051]3.当导管仍在其保护性包装中时，用流体认真淋洗导管，以便润湿导管的外部。
[0052]4.阴茎应置于平坦表面上。
[0053]5.用经由导管来自冲洗装置8的若干滴液体润湿尿道。
[0054]6.将导管插入尿道，保持阴茎和导管并引入液体。
[0055]7.然后，将导管插入约5cm深。切勿强行推入。
[0056]8.继续淋洗并馈入导管，直到导管被完全插入。
[0057]9.移除冲洗装置8并等待尿液自然流动。让尿液流出到肾形盘中。
[0058]10.应根据制造商指示填充导管球囊。
[0059]由于与冲洗装 置8—起使用的淋洗方法，几乎不需要专用导管或受过训练的专家。
[0060]在本发明的又一方面，提供了一种包括至少一个导管和新型冲洗装置8的套件，该套件的部件包装在无菌封罩中。该套件还可包括插入托盘/容器、无菌包装、2块防潮的消毒盖布、有孔垫料、无粉手套、具有用于对导管球囊加袖(cuffing)的IOcc无菌水的预填充注射器、五个脱脂棉球、两块IOX IOcm敷布以及一次性使用的钳子。
[0061]冲洗装置8被无菌生理盐水适当地预填充，并且套件的部件被包装在适宜地为塑料袋的无菌封罩中。
[0062]本发明不限于上述优选实施例。可以使用各种备选方案、修改和等同物。因此，上述实施例不应看作限制由所附权利要求限定的本发明的范围。
【权利要求】
1.一种可在膀胱的导管插入中使用的冲洗装置(8)，包括: 柔性容器(9)，其限定适于用液体填充的隔室(12)； 连接器(10)，其附接到所述容器(9)，所述连接器(10)适于连接到导管，并且所述连接器(10)设有开口(11);其中所述柔性容器(9)经由内腔(13)与所述连接器(10)互连，使得液体能从所述柔性容器(9)穿过所述内腔(13)中的所述连接器(10)并且离开所述开口(11)，并且还包括布置在所述内腔(13)中的止回阀(14)。
2.根据权利要求1所述的冲洗装置，其中所述连接器(10)和所述柔性容器(9)经由管(15)连接到彼此。
3.根据权利要求2所述的冲洗装置，其中所述管(15)的长度L小于50mm，并且优选35mm0
4.根据权利要求1所述的冲洗装置，其中所述连接器(10)直接附接到所述柔性容器(9)。
5.根据权利要求1-4中的任一项所述的冲洗装置，其中所述柔性容器(9)包括与所述内腔(13)流体连通的出口端口(16)，并且其中所述止回阀(14)邻近所述出口端口(16)布置。
6.根据权利要求1-5中的任一项所述的冲洗装置，其中所述连接器(10)为公连接器。`
7.根据权利要求1-6中的任一项所述的冲洗装置，其中所述止回阀(14)为止回翻板阀。
8.根据权利要求1-6中的任一项所述的冲洗装置，其中所述止回阀(14)为球形止回阀。
9.一种包括至少一个导管和根据权利要求1所述的冲洗装置的套件，所述套件部件包装在无菌封罩中。
10.根据权利要求9所述的套件，其中所述冲洗装置(8)用无菌冲洗液填充。
【文档编号】A61M25/01GK103781508SQ201280026347
【公开日】2014年5月7日 申请日期:2012年6月1日 优先权日:2011年6月1日
【发明者】C.霍姆斯特雷姆 申请人:卡蒂西韦斯特罗斯公司