专利名称：用于促进甲生长的组合物的制作方法
技术领域：
本申请涉及用于促进甲(nail)和外皮(cuticle)生长的组合物。
背景技术：
甲，包括趾甲和指甲，主要由角蛋白构成。指甲和趾甲是活的组织。甲在被称为甲母质的向内生长的皮肤袋内形成。此区域产生甲，也称为甲根。母质的外层包含形成以甲板形式长出的角蛋白的特化细胞。甲板通常称为指甲或趾甲。甲床是支持甲的手指组织或脚趾组织。甲在人的一生中持续生长，生长平均速度为约每月3毫米。指甲可能需要3-6个月来完全重新长出，趾甲需要大约12-18个月。实际生长速度取决于年龄、性别、季节、运动水平、饮食和遗传因素。对于因多种病症例如贫血、维生素或矿物质缺乏、脆甲症(onycohrrhexis)、肾病和肝病、银屑病、血管病(例如雷诺氏病(Raynaud’ s disease))和心脏病导致的指甲和趾甲问题的治疗经常导致甲生长不良，出现纵沟纹(vertical trench)、凹陷(pitting)、开裂 (cracking)、横纹、缺乏厚度和强度、缺乏光滑度，并且易于撕裂仍是一个明显问题。尽管建立了多种治疗方法例如使用甲强化和硬化抛光剂、蛋白酏剂例如牛胶原蛋白乳剂、多种类型的可佩戴保护性指甲盖和其他类似产品，然而仍然迫切需要可确实加快甲和外皮生长并恢复甲和外皮健康的治疗方法。目前用于改善甲健康的治疗方法的问题是它们实际上主要是化妆品，多数无效，并通常被全身性地吸收(例如生物素和硅)且费时。需要可确实促进或加快甲和外皮生长并使甲和外皮恢复到其天然健康状态以增厚、增强甲并使其光滑的组合物。
发明内容
本发明涉及用于刺激包括人的哺乳动物的甲(包括指甲和趾甲)和外皮(甲上皮 (eponychium))生长的组合物和方法。所述组合物可被局部给予甲床、甲母质、甲末端或尖端以及外皮，其量可有效提高甲生长并且增厚、加强甲和外皮并使其光滑。所述组合物的给药可一天一次、一天两次、一天三次、一天四次、一周两次、一周三次、一周四次、一周五次以及一周六次。所述组合物可容纳在试剂盒中，所述试剂盒包含装有所述组合物的小瓶或分配器以及涂药刷。本发明的组合物包括但不限于乳剂、微型乳剂、反相乳剂、溶液、胶体、悬液、分散液、凝胶、糊剂和抛光剂，并可任选地包含活性化合物例如环孢菌素(特别是环孢菌素A)、 类维生素A(包括但不限于他扎罗汀(tazortene))、生物素，并且可包括硅酮。更具体地，本发明涉及任选地含有活性化合物的水包油乳剂，其中所述乳剂可含有至少一种油和/或表面活性剂。在一个实施方案中，所述乳剂含有蓖麻油、聚山梨醇酯 80、甘油、NaOH，并可任选地含有聚丙烯酸酯(例如卡波姆(carbomer)和:PEMULEN ) 以及其他成分。本发明的一种可能的溶液包括0. 5 % w/v羧甲基纤维素、0. 9 % w/v甘油、0. 25 %肉碱和0.25% w/v赤藓醇和黄铁矿(purite)。本发明其他优选的乳剂在下面的实施例中描述，该乳剂可任选地省略或含有环孢菌素A。
权利要求
1.一种用于在人或动物中加快甲生长、治疗脆甲以及强化甲的组合物，所述组合物包含每天至少一次局部涂敷于患者的指甲或外皮的水包油乳剂。
2.权利要求1的组合物，其中所述乳剂含有蓖麻油和表面活性剂。
3.权利要求2的组合物，其中所述乳剂含有环孢菌素A衍生物或片段。
4.权利要求2的组合物，其中所述乳剂还含有选自甘油、聚山梨醇酯80和卡波姆1342 的一种组分。
5.权利要求4的组合物，其中所述组合物含有0.5%-1.5% w/w聚山梨醇酯80、 0. 5% -1. 5% w/w 甘油、0. 5% -1. 5% w/w 蓖麻油、0. 05% -0. 1% w/w 卡波姆 1342 和甘露
6.权利要求1的组合物，其中所述甲生长包括指甲和趾甲生长和增厚。
7.权利要求1的组合物，其还可用于治疗选自以下的趾甲或指甲疾病甲银屑病、银屑病性甲营养不良、脆甲综合征、甲长度和厚度增加、甲床炎、onychiagryposis、甲萎缩、 嵌甲、甲营养不良、甲弯曲、甲松离、甲缺失、甲肥厚、甲真菌病、脆甲症、甲癣、甲床角化、甲脱落、甲沟炎、假单胞菌感染、翼状胬肉和内翻性甲胬肉、匙状甲、甲下血肿或其他对甲的创伤、叶酸缺乏症、白甲病、甲髌综合征、黑甲、蛋白质缺乏症、脆甲症和甲剥落、甲基丙烯酸甲酯损伤的甲、维生素C缺乏症、维生素缺乏症、甲白癣、与扁平苔藓相关的甲薄软、雷诺氏病、与类风湿关节炎相关的流血、博氏线、与某些类型的中毒相关的米氏线。
8.—种在人或动物中加快甲生长、治疗脆甲和强化甲的方法，所述方法包括将水包油乳剂涂敷于所述人或动物的甲、外皮或甲母质，每天至少一次。
9.权利要求8的方法，还包括包含在所述水包油乳剂中的环孢菌素A。
10.权利要求7的方法，其中所述油是蓖麻油并还包括表面活性剂聚山梨醇酯80。
11.权利要求8的方法，还包含甘油。
12.权利要求8的方法，其中所述油选自茴香油；蓖麻油；丁香油；桂皮油；肉桂油；比重在0. 90和0. 95之间的油；杏仁油；玉米油；落花生油；棉籽油；红花油；玉蜀黍油；亚麻籽油；菜籽油；大豆油；橄榄油；苋蒿子油；迷迭香油；花生油；薄荷油；向日葵油；桉树油； 芝麻油；比重小于0. 90的油；矿物油；芫荽油；薰衣草油；香茅油；刺柏油；柠檬油；橙油； 鼠尾草油；肉豆蔻油；茶树油；或其混合物。
13.权利要求8的组合物，其中所述水包油乳剂还含有选自以下的表面活性剂聚山梨醇酯80、羧化和乙氧基化的醇、氧化胺、嵌段聚合物、包括羧基脂肪酸在内的脂肪酸、乙氧基化烷基酚、乙氧基化脂肪酯、甘油酯、羊毛脂基衍生物、木质素衍生物、甲酯、单甘油酯、三甘油酯、聚乙二醇、聚合物表面活性剂、丙氧基化和乙氧基化的脂肪酸、醇，或者烷基酚、蛋白质基表面活性剂、蔗糖和葡萄糖酯及其衍生物或混合物。
14.权利要求8的方法，其中所述油以选自以下的浓度存在1.25%w/v，0.01% w/ v-10. 0 % w/v, 0. 1 % w/v-5. 0 % w/v, 0. 1 % w/v-4. 0 % w/v, 0. 1 % w/v-3. 0 % w/v, 0. 1 % w/ v-2. 0 % w/v, 0. 1 % w/v-1. 0 % w/v, 0. 1 % w/v-0. 9 % w/v, 0. 1 % w/v-0. 8 % w/v, 0. 1 % w/ v-0. 8 % w/v, 0. 1 % w/v-0. 7 % w/v, 0. 1 % w/v-0. 6 % w/v, 0. 1 % w/v-0. 5 % w/v, 0. 1 % w/ v-0. 4% w/v,0. 1 % w/v-0. 3% w/v,0. 1 % w/v-0. 2%w/v,0. 09% -0. 1% w/v,0. 08% -0. 1% w/v,0. 07 % -0. 1 % w/v,0. 06 % -0. 1 % w/v,0. 05 % -0. 1 % w/v,0. 04 % -0. 1 % w/v, 0. 03 % -0. 1 % w/v,0. 02 % -0. 1 % w/v,0. 01 % -0. 1 % w/v,0. 01-0. 09 %,0. 01-0. 08 %，·0. 01-0. 07% w/v,0. 01-0. 06% w/v,0. 01-0. 05% w/v,0. 01-0. 04% w/v,0. 01-0. 03% w/v, 0. 01-0. 02% w/v,0. 01-0. 0125% w/v，并最优选 0. 05% w/v-5. 0% w/v。
15.权利要求8的方法，其中所述表面活性剂以选自以下的浓度存在1.0 % w/v, 0. 01% w/v-10. 0 % w/v, 0. 1 % w/v-5. 0 % w/v, 0. 1 % w/v-4. 0 % w/v, 0. 1 % w/v-3. 0 % w/ v,0. 1% w/v-2. 0 % w/v, 0. 1 % w/v-1. 0% w/v,0. 1% w/v-0. 9 % w/v, 0. 1 % w/v-0. 8 % w/ v,0. 1 % w/v-0. 7 % w/v,0. 1 % w/v-0. 6 % w/v,0. 1 % w/v-0. 5 % w/v,0. 1 % w/v-0. 4 % w/v,0. 1 % w/v-0. 3 % w/v,0. 1 % w/v-0. 2 % w/v,0. 09 % -0. 1 % w/v,0. 08 % -0. 1 % w/v,0. 07 % -0. 1 % w/v,0. 06 % -0. 1 % w/v,0. 05 % -0. 1 % w/v,0. 04 % -0. 1 % w/v, 0. 03 % -0. 1 % w/v,0. 02 % -0. 1 % w/v,0. 01 % -0. 1 % w/v,0. 01-0. 09 %,0. 01-0. 08 %， 0. 01-0. 07% w/v,0. 01-0. 06% w/v,0. 01-0. 05% w/v,0. 01-0. 04% w/v,0. 01-0. 03% w/v, 0. 01-0. 02% w/v 和 0. 01-0. 0125% w/v。
16.权利要求8的方法，其还可用于治疗选自以下的趾甲和指甲疾病甲银屑病、银屑病性甲营养不良、脆甲综合征、甲长度和厚度增加、甲床炎、onychiagryposis,甲萎缩、嵌甲、甲营养不良、甲弯曲、甲松离、甲缺失、甲肥厚、甲真菌病、脆甲症、甲癣、甲床角化、甲脱落、甲沟炎、假单胞菌感染、翼状胬肉和内翻性甲胬肉、匙状甲、甲下血肿或其他对甲的创伤、叶酸缺乏症、白甲病、甲髌综合征、黑甲、蛋白质缺乏症、脆甲症和甲剥落、甲基丙烯酸甲酯损伤的甲、维生素C缺乏症、维生素缺乏症、甲白癣、与扁平苔藓相关的甲薄软、雷诺氏病、与类风湿关节炎相关的流血、博氏线、与某些类型的中毒相关的米氏线。
全文摘要
本发明涉及用于刺激包括人的哺乳动物的甲和外皮生长的组合物和方法。所述组合物可以局部给予甲床、甲母质和外皮，其量可有效提高甲生长并且增厚、强化甲以及使其光滑。所述组合物还可有效强化甲及使其生长，所述甲包括指甲和趾甲。
文档编号A61P17/06GK102341116SQ201080010931
公开日2012年2月1日 申请日期2010年1月7日 优先权日2009年1月8日
发明者C·斯塔克, D·马林斯, J·G·沃尔特, R·M·希夫曼, S·M·惠特卡普 申请人:阿勒根公司