专利名称：优化的采血针带的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用来制造分析带、尤其是采血针带的方法。此外，本发明还涉及一种分析带以及一种分析性的测试设备，所述测试设备包含这种分析带。另外，还建议一种用来制造一种分析带的装置。这种方法、分析带、分析性的测试设备和装置尤其应用于医疗诊断，例如应用在私立部门、护理部门或住院部门，以便监控使用者体液中一个或者多个分析物的浓度，例如用来监控血糖浓度。另选地或者附加地也可以有其它应用。
背景技术：
已知不同的测试方法用来监控使用者(例如病人或者容易患某些疾病的人)体液内的分析性的浓度。因此已知一些测试方法，在该已知的测试方法中，使用者例如必须每天最多七次生成体液样本并检查其分析浓度。为了不再因为这种强迫检查使用者的体液(例如血液)而需要影响到使用者日常生活，已开发了一些分析测试设备，该测试设备操作简单便捷，并且例如被设计成手持设备。迄今为止已知这样一些分析性的测试设备，其利用一个或者多个分析带来工作， 在该分析带上布置多个可以连续使用的分析辅助元件。这些分析辅助元件例如可以包含测试区域，借助于该测试区域可以检查体液的样本。另选的或者附加的是，所述分析辅助元件也可以包含采血元件，借助于该采血元件可以刺入或者切入到使用者的皮肤中，以便按照这种方式生成体液样本。本发明尤其涉及包含多个采血元件的分析带及其制造。在包含采血元件的这种分析带(该分析带在下面也称作采血针带)中，很难无错误且无菌地制造该测试带。这种分析性的测试设备通常具有输送机构，例如包含夹具的输送机构，借助于该输送机构可以分别将采血元件定位在应用位置中。为了不干扰所述分析性的测试设备的工作运行，在此，对分析带的精密性要求较高。WO 2007/147494 A2描述了一种系统，该系统包含医用的一次性元件和包装带。该包装带包含多个腔室，所述医用的一次性元件容纳在这些腔室中。包装带以折叠方式容纳在该系统中。WO 2008/043565 A2说明了一种具有采血针的取样系统，其中，自动地将保护套与采血针分离，并且在拆开测试区域的包装之后应用采血针。在此，应用连接-粘合带以便将采血针布置到支承带上。由EP 1992284 Al已知一种用于装载穿刺元件的方法以及一种测试带库。在此， 将多个设有采血针尖且用于刺入皮肤的一次性采血针卷绕到卷筒上，或者提供用于获得体液样本的、可卷绕的支承带。采血针分别设置在一个包装中，其中，如此构成的采血针包装单独地布置在支承带上，并且固定在其上。然而在已知测试带中在此方面存在一种技术挑战在实践中测试带在根据脉动原理(Weitertakt-Prinzip)工作的分析性的测试设备(例如在WO 2008/138443 Al 中所描述的分析系统那样)中在输送方面很困难。因此一种间歇机构或者说脉动机构 (Weitertakt-Mechanismus)通常具有灵敏度较高的元件，该元件会对所述分析带的厚度做出反应。该设备用于所述元件(例如采血针)的定位。然而这种机械的传感器会对分析带的每次厚度变化做出反应。这种情况因此也会在由现有技术已知的带中在不期望的时刻发生，例如在根据EP 1992284 Al的分析带中的标签的棱边上，或者在例如WO 2008/043565 A2所述的分析带中的折叠棱边上。本发明的任务因此本发明的任务在于，提供一种避免了现有技术缺点的分析带、用于制造该分析带的方法以及分析性的测试设备。尤其是应当提供一种制造方法，所述制造方法使得分析带除了由于采血针而增高之外具有均勻的厚度，从而即使是一种间歇机构也能安全且可靠地检测采血针并且可以将其定位。本发明的公开内容通过具有独立权利要求的特征的方法、分析带、分析性的测试设备来解决该任务。 从属权利要求中示出本发明的有利改进方式，它们可以单独或者任意组合地实现。本发明建议一种用来制造分析带的方法。所述分析带尤其是采血针带，也就是包含多个呈采血元件形式的分析辅助元件的分析带。然而除了采血元件之外，另选的也可以设置其它类型的分析辅助元件，例如测试区域，其具有至少一个测试化学元件用于证明体液中的至少一个分析物，例如用于以光学方式和/或电化学方式证明所述分析物。在此，在本发明的框架内可以将采血元件理解为原则上任意的元件，借助于该采血元件可以实现刺入和/或切入使用者的皮肤，以便生成体液(例如血液或者间质体液) 的样本。采血元件可以相应地例如包含圆的或尖的尖端和/或刃口。采血元件例如可以完全地或者部分地呈圆针的形式。然而特别优选的是，例如以下还将进一步描述的那样，应用扁平采血针，也就是这种采血针它具有两个对置的宽侧，并且在这两个宽侧中，横向扩展部垂直于刺入方向明显地超出采血针厚度，例如超出10倍或者更多。这种扁平采血针例如可以由金属带制成，例如通过刻蚀过程和/或冲压过程和/或切割过程来制成。除了刃口和/或尖端之外，采血元件还可以包含可选的其它元件，例如至少一个用于收集和/或输送样本的元件(例如毛细管和/或毛细管间隙)和/或至少一个测试元件用于证明体液中的至少一个分析物，例如测试化学元件。以这种方式例如可以实现所谓的微取样器，其将取样过程与样本分析过程关联起来。所述分析带应用于具有至少一项取样功能的分析性的测试设备中。在此，分析性的测试设备可以理解为这样的设备在定性和/或定量地证明体液中至少一个分析物的范围内可以应用所述设备。在此，对分析物的原本证明可以直接通过分析性的测试设备自身来执行，或者所述分析性的测试设备就可以仅充当用于原本的证明设备的辅助设备，例如用于单纯的穿刺辅助。集成了穿刺功能和证明功能的测试设备也是可行的。在此，所述分析性的测试设备具有至少一项取样功能。取样功能在此可以理解为这样一种功能借助于它可以生成体液样本，尤其是一种采血针功能。所述分析性的测试设备附加地还可以具有其它功能，例如分析功能用于证明体液中的所述至少一个分析物。然而该分析功能另选地也可以由独立的分析设备所应用。所述分析性的测试设备尤其可以被设计成手持设备。分析带相应地可以理解为至少几乎连续构成的、带状元件，所述带状元件沿带方向(也就是沿着分析带的纵向的延伸部)包含多个分析辅助元件，例如至少5个、优选至少 10个或者甚至至少20个、尤其是至少100或者至少200个分析辅助元件。这些分析辅助元件包含采血元件。所述分析带例如可以仅包含作为分析辅助元件的采血元件，也就是被设计成采血针带。然而如上所述的那样，可选的是，也可以设置其它类型的分析辅助元件，例如测试区域。此外，所述分析带例如可以包含标记、输送元件(例如圈环等等)或者其它元件。在所述方法中，在连续的过程中提供至少一个支承带。连续的过程可以理解为这样的过程，即，在该过程中，与批次至批次过程相反，依次地并且支承带不间断地被制造。这种连续的过程尤其可以是卷轴至卷轴的过程，和/或该连续的过程可以包含至少一个这种卷轴至卷轴的过程。所述支承带例如可以由输出卷筒提供，并且在布置了采血元件之后卷绕到一种产品卷轴上。在所述方法中，在至少一个施加位置处将多个采血元件相继地直接 (nacheinander unmittelbar)布置到所述支承带上。在此，也可以设置多个施加位置。各个施加位置例如可以包含采血针施加站，例如具有冲压站，其中，例如直接从采血针带和/ 或最初产品以例如冲压的方式取出采血元件。在冲压站中，可以冲压取出所述采血针，并且优选地也同时为该采血针定位。例如可以提供预先刻蚀的金属带，从所述金属带中冲压取出采血针。所述金属带也可以包含定位标记，例如孔，这些孔可以用于使得金属带和/或采血针相对于支承带和/或相对于装置进行定位。然而原则上所述施加位置的另一实施方式也是可行的，例如提供已经独立分开的采血针。这些独立分开的采血针例如可以借助于吸取装置、夹具、真空辊或者类似的施加元件传送至支承带。在此可以同时将各个或者多个采血元件同时输送至支承带上，所述支承带例如具有已经彼此对齐的采血元件。在此，相继的布置(Aufbringen nacheinander)可以理解为这种布置方式其中， 采血元件沿支承带的运行方向(例如等距地沿运行方向)布置在支承带的不同位置处。然而原则上不等距也是可行的。此外，原则上还可以将多个采血元件平行地布置在采血针带的同一位置处。不同于上述现有技术——其中借助于贴标签技术将采血元件贴在支承带上，在根据本发明的方法中建议，可直接将采血元件施加到支承带上。这意味着，在采血元件和支承带之间没有设置不连续的中间元件，例如载体标签，这些载体标签在横向上(也就是在支承带的平面中或者至少沿支承带的纵向延伸方向)突出于采血元件的延展部。也可以例如如同在WO 2008/043565 A2中描述的那样应用附加的连接元件，通过该附加的连接元件使得所述采血元件与支承带柔性地相连接。也就是说，采血元件直接贴合到支承带上。然而也不排除所述支承带设有连续的粘合层，所述粘合层保证采血元件粘附在支承带上。在本发明的框架内通常优选的是，应用粘合剂或者粘合层，该粘合剂或者生物兼容地构造。另选地或者附加地将采血元件也可以在其面对支承带的一侧上设有相应的粘合层，其中，然而所述粘合层沿着横向按照有利方式不超出采血元件的横向的延展部地延伸。在本情况下， 粘合层最大具有与采血元件相同的底面，或者具有更小的底面。在此特别有利的是，所述分析带如此设计，S卩，所述分析带大致具有恒定的厚度。 在此，在本发明的框架内，大致恒定的厚度可以理解为一种恒定的厚度，然而其中偏差的可容忍范围最大至20%，按照有利方式不超过10%，特别优选的是不超过5%。在此，所述恒定的厚度最好仅在所述采血元件上通过所述采血元件的厚度而得以增加。所述分析带例如相应地可以设计成两级式的，包含第一厚度、亦即分析带自身的恒定厚度以及在采血元件区域中的第二厚度。在本实施方式中没有出现其它元件(例如由现有技术已知的标签棱边)导致的厚度变化。相对于已知的贴标签方法，将采血针直接布置在支承带上有很多优点。这样可以如此设计所述分析带，即，该分析带仅将采血元件的棱边纳入厚度变化。而在所述方法中同时也与在其它方法中一样，保证了所述分析带较好的无菌状态。所述方法可以在工业领域被实施为“卷轴至卷轴”方法，从而可以保证在工业领域以较高的生产效率实施本方法。将采血元件直接布置在支承带上的主要优点尤其在于被输送通过所述分析性的测试设备(例如分析性的测试设备的输送装置)的采血元件的识别原理。例如该输送装置可以包含夹具和/或传感器，例如与夹具组合的传感器，用于识别采血元件并且用于相应地定位该采血元件。关于此，例如可以参见上面已被引用的WO 2008/138443 Al，其也可以在本发明的框架中得以应用。也可以参见WO 2009/037341 Al和那里所述的分析性的测试设备。尤其在这种分析性的测试设备中，所建议的分析带或者按照所建议的方法制造的分析带有特别积极的影响。在那里例如能够以简单和可靠的方式通过所述夹具来识别该采血元件。在此，由所述夹具实施的所述识别优选地至少局部地通过采血元件相对于分析带的厚度变化在测试元件之外实现。不同于在应用标签的情况下已知的分析带和制造方法(其中，所述夹具将各个厚度变化识别为新的采血针，虽然在此可能仅仅涉及折叠棱边或者不同尺寸的标签)，在所建议的分析带时可以实施安全可靠的识别。所建议的分析带也满足了最高的精密性要求，这些要求即使在生产率较高的情况下也可以例如利用一种“卷轴至卷轴”方法来得以保证。所建议的方法以及分析带的相应的实施方式能够以不同的方式有利地进行改进。 如上所述的那样，特别有利的是，采血元件包含扁平采血针或者甚至完全被设计成扁平采血针。以这种方式尤其可以保证上述阶跃式的厚度变化，对于识别、尤其是自动地识别所述采血元件而言，这是特别有利的。所述扁平采血针可以利用一扁平侧布置在所述支承带上。所述方法按照有利的方式可以如此实施，即，应用至少一个生物兼容的粘合剂和/ 或至少一个生物兼容的粘合层。这种生物兼容的粘合剂或者生物兼容的粘合层例如可以是与采血元件、尤其是与采血元件的刃口和/或尖端接触的粘合剂或者粘合层。这种生物兼容的粘合剂和/或生物兼容的粘合层例如可以应用于将采血元件与支承带连接起来、和/ 或将连续的盖部布置在采血针上。也可以在其它位置处另选地或者附加地应用这种生物兼容的粘合剂和/或生物兼容的粘合层。在根据本发明的方法的另一种有利的实施方式中，附加地将至少一个连续的盖部布置到所述采血针上。一种连续的盖部，不同于如同由现有技术已知的、用于采血元件的各个袋部或者各个保护元件，优选在所建议的方法中应用连续的盖部。这种连续的盖部尤其可以利用一种“卷轴至卷轴”的方法来进行布置。在使用采血元件时可以例如通过采血元件扎穿、刺穿或者切穿所述连续的盖部。另选的是，这种连续的盖部也可以是支承带自身的部分，以下将要进一步示出。原则上，另选地或者除了连续的盖部之外，也可以想到不连续的盖部，例如借助于单独地铺设的各个覆盖补丁来实现。然而基于上述的缺点这不是优选的。在此，“布置在采血元件上”可以理解为“布置在采血元件的与支承带对置的一侧上”。这种盖部尤其保证了使得采血元件保持无菌。
为了形成这种连续的盖部，可以使用独立的或者也组合应用的不同的方法。如上所述，例如可以应用所述支承带自身来制造所述连续的盖部，所述支承带可以沿着折叠棱边平行于支承带的纵向方向进行折合。这样例如所述支承带的至少一个棱边可以在布置了采血元件之后在采血元件的上方进行折叠。为了实现此目的，采血元件例如可以不对称地布置在支承带上，从而提供足够的棱边以用于接下来的覆盖。已被折合的所述棱边例如可以与未被折合的所述支承带实现材料配合的连接，尤其是粘合和/或焊接。折叠方法的优点在于，折叠棱边在所有情况下密封性都很好。所述采血元件例如可以如此地设置在支承带上，即，采血元件的刃口和/或尖端指向所述折叠棱边，并且通过该折叠棱边尤其例如防止湿气和/或污物的渗透。对于借助于折叠方法来制造所述连续的盖部来说，另选的或者附加的是，为了制造所述盖部而将至少一个附加的、连续的覆盖带布置在所述采血元件的上方。所述覆盖带也仍然可以例如与所述支承带材料配合地相连，尤其是进行粘合和/或焊接。所述覆盖带的厚度例如可以为2微米至10微米，例如是4微米至8微米，并且特别优选的是6微米。所述支承带例如可以包含塑料带。在此，例如可以是聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET 材料)和/或聚乙烯材料。原则上也可以使用其它类型的塑料和/或其它材料，例如纸质材料和/或陶瓷材料。另选的也可以使用层压带，也就是由多个材料和/或多个层组合成的支承带。相应地也可以设置可选的覆盖带。这种覆盖带例如可以由塑料材料和/或不同于支承带的所述材料的其中一种来进行生产。然而原则上下列一种实施方式也是可行的其中，覆盖带选择的材料不同于支承带。如前所述，采血元件可以直接地固定在支承元件上，尤其是通过材料配合的连接， 优选通过粘合来实现。这种粘合能够以不同的方式来实施，例如以支承带上的连续的粘合层的形式、和/或以采血元件的指向支承带一侧上的粘合层的形式，其在横向上按照有利的方式不超出采血元件的扩展部。所述支承带例如可以相应地具有至少一个底层和至少一个粘合层。所述底层例如可以由一个或者多个上述材料组合而成。附加的粘合层例如可以作为薄层涂覆在所述底层上。对于所述粘合层的涂覆也可以是所述方法的部分、或者已经可以提供具有所述粘合层的支承带。所述底层的厚度例如可以为2微米至20微米，尤其是 5微米至15微米，并且尤其优选的是6微米至12微米，例如6微米或者12微米。所述粘合层的厚度例如可以为5微米至30微米，尤其是10微米至20微米。所述粘合层可以不仅用于固定所述采血元件，而且也用于在布置了连续的盖部之后将其固定住。如果在采血针上方布置附加的连续的覆盖带，那么另选地或者附加地所述连续的覆盖带也可以具有至少一个粘合层。此外，所述方法可以如此实施，即，附加地在所述支承带的远离所述采血元件的一侧上布置至少一个稳定带，优选是连续的稳定带。优选可以在布置了所述采血元件之后布置所述稳定带。所述稳定带例如又可以具有一种或者多种上面关于支承带所述的材料。原则上，关于所述稳定带选择另一材料也是可行的。所述稳定带的厚度例如可以在2微米至 10微米之间，尤其是6微米。然而原则上在大多数情况下应避免应用一种附加的稳定带，这是因为，所述稳定带要求至少一个附加的方法步骤，并且在应用足够稳定的支承带时原则上可以避免使用所述稳定带。然而如果应用上述方法(其中，为了形成所述连续的盖部，在布置了采血元件之后，将支承带的至少一个棱边折叠到采血元件的上方)，那么可以提供一种薄的支承带的应用。尤其在该情况下(然而在其它情况下也可以)，在对置的一侧上应用一条稳定带是有利的。如前面多次示出的那样，除了所建议的方法之外，还建议一种分析带。所述分析带尤其可以按照根据本发明的方法根据一个或者多个上述实施变型方式来进行制造。就分析带的可行实施方式而言，所述方法的上述说明相应地可以参考于此。所述分析带应用于具有至少一项取样功能的分析性的测试设备中。所述分析带具有至少一个连续地构造的支承带，其中，多个采血元件相继地直接布置到所述支承带上。关于该分析带的优点，可以参见所述方法的上述说明。此外还建议一种分析性的测试设备，在上述的说明的意义之中，其包含至少一项取样功能。所述分析性的测试设备尤其可以被设计成手持设备。所述分析性的测试设备包含根据上述说明的、也就是在一个或者多个上述实施方式中的分析带。此外，所述分析性的测试设备还具有至少一个输送装置，所述输送装置用于分别将采血元件带入到应用位置中。所述应用位置例如可以是这样的位置，即，在该位置处可以借助于各个采血元件执行一种取样运动、例如一种刺穿运动，并且可选地与用于抽取体液的收集过程联系起来。为了实现此目的，所述分析性的测试设备例如可以包含相应的致动机构以便执行刺穿运动。所述输送装置尤其可以包含卷轴输送装置，例如具有未用卷轴或者说良好卷轴(Gutwickel)和已用卷轴或者说变坏卷轴Gchlechtwickel)，其中，分析带的未使用区域卷绕在未用卷轴上，而已经使用的采血元件区域被卷绕在已用卷轴上。所述分析性的测试设备例如与此相应地可以如此来构成仅仅一次应用各个采血元件。输送装置尤其可以包含至少一个夹具， 所述夹具可以相应地抓取至少一个采血元件。所述输送装置通常用于结合所述分析带的厚度变化来识别采血元件的存在。基于对于根据本发明的分析带的应用或者对于根据本发明制造的分析带的应用可以实现上面所示的优点，并且所述输送机构可以特别不易受干扰且可靠地满足其功能。在此，就所述分析性的测试设备的实施方式而言，除了所述分析带之夕卜，可以示范性地参见上面所引用的现有技术，尤其是参见WO 2008/138443 Al。然而那里所述的分析性的测试设备也可以被修改，以便尤其是例如借助于单独的探测器或者传感器和/或借助于所述夹具来探测所述的厚度变化。然而原则上所述分析性的测试设备的其它实施方式也是可行的。另外，还建议一种用来制造分析带的装置。所述装置用于在一个或者多个上述方法变型中执行一种用于制造分析带的方法。相应于此地可以尽量引用上述说明，并且所述装置可以相应包含一个或者多个部分装置用于执行所述方法步骤。例如所述装置可以包含至少一个供应装置，用于在连续的过程中提供至少一个支承带。例如所述供应装置包含一个或者多个卷轴。此外，所述装置还可以包含至少一个施加装置，例如采血针施加站，以便在至少一个施加位置处将多个采血元件彼此相继地直接布置在支承带上。另外，为了执行所述可选的方法步骤，还可以设置其它部分装置，例如至少一个折叠单元和/或用于至少一个连续的盖部(尤其是覆盖带)的至少一个供应装置和/或用于至少一个背侧盖部(尤其是稳定带)的至少一个供应装置。这种装置的实施例可在以下的说明中获取。
本发明的其它细节和特征从对于优选的实施例、尤其是与从属权利要求相关的实施例的以下说明中得出。在此，各个特征可以自身单独地或者多个特征组合地实现。本发明不局限于这些实施例。在附图中示意性示出这些实施例。在此，各个附图中的相同附图标记标识出相同的或者功能相同的元件或者关于其功能彼此相对应的元件。详细地示出图IA至图ID是根据本发明的方法的第一实施例的不同的视图，其具有呈支承带棱边折叠形式的连续的盖部；图2A至图2C是根据本发明的方法的第二实施例的不同的视图，其中，为了形成连续的盖部，附加地铺设连续的覆盖带；图3A至图3C是根据本发明的方法的第三实施例的不同的视图，其中，附加地铺设背侧的稳定带；以及图4示出用于提供多个采血元件的金属带的实施例。
具体实施例方式在图IA至ID中以不同的视图示出了根据本发明的方法的第一实施例。在此，图 IA示出了用于执行本方法的装置的侧视图，图IB示出了在支承带的棱边折起之前的中间产品，而图IC和ID示出了已完成的分析带的俯视图或侧视图。在图IA中也示意性地示出了用于制造一种分析带112的装置110，借助于该附图要说明本方法的第一实施例。该装置包含第一卷轴114用于提供支承带116。在制造了所述分析带112之后，将所述已完成的分析带112和/或其最初产品(该最初产品可能还需要经过进一步方法步骤处理)卷绕到第二卷轴118上。在该实施例中，支承带例如是6微米厚的塑料薄膜，在该塑料薄膜上涂覆例如10 微米至20微米的粘合层。例如传统的胶带也可以相应于此地用作为支承带116。在此，优选将一种生物兼容的粘合剂用作为在附图中未分开地示出的可选择的粘合层。以这种方式，所述粘合层可以安全地与采血元件122(尤其是采血元件122的采血针尖134)相接触， 采血元件随后在使用时迅速地刺入身体之中。在该实施例中，分析带112被设计成采血针带120。相应于此，在采血针施加站124 上，将多个采血元件122在施加位置处彼此紧挨着排列地布置在支承带116上。在图4中示出了一种金属带146的实施例，借助于该金属带146可以在采血针施加站IM处例如以连续的滚动过程来提供多个采血元件122。金属带146可以包含金属支承带148，由该金属支承带148预先刻蚀出采血元件122的轮廓，从而该采血元件122例如仅通过薄的连接片150与剩余的金属支承带148相连接。例如可以在采血针施加站124处通过冲压工艺和/或切割工艺来切开这些连接片150。为实现此目的，采血针施加站IM可以包含相应的冲压元件和/或切割元件和/或其它元件，以便切开所述连接片150。在图4 的左侧下方部分中，示出已经切出的三个采血元件122。此外，所述金属带146、尤其是金属支承带148可以包含一个或者多个定位辅助部，该定位辅助部可以实现使得所述金属带146相对于采血针施加站IM和/或相对于支承带116和/或相对于用来制造分析带112的装置(例如图IA所示的装置)的其它部分进行定位。在图4里所示出的实施例中，将孔152作为这种定位辅助部的示例。这些孔例如可以在采血元件122的两侧设置在金属支承带148中，从而例如为各个采血元件122分配恰好一个孔152，或者为其分配恰好两个这种孔152。这些孔例如又可以通过刻蚀方法来形成，例如通过借助于其从金属支承带148刻蚀出采血元件122那样的刻蚀方法来形成。在图IA中的或者也在其它实施例中的用于制造所述分析带112的装置110可以包含用来提供所述金属带146的装置，例如又是包含一个或者多个卷轴(例如未用卷轴 (Gutwickel)和/或已用卷轴(Schlechtwickel))的装置。利用该装置可以在采血针施加站1 上提供采血元件122。然而对此要说明的是，也可以按照其它方式进行所述提供，例如借助于带的另一实施方式来提供，和/或提供例如作为散件和/或作为单个已包装的采血元件122的单个采血元件122。然而根据图4的提供方式，在技术上可以非常简单地实现，并且可以保证较高的清洁度。正如从图IB至图IC示出的那样，在根据图IA的装置110中，在本方法的该实施方式中优选应用一种支承带116，该支承带116的宽度大于已完成的分析带112的端部宽度，例如一种支承带116，其宽度至少几乎如同所述已完成的分析带112的端部宽度的两倍那样。如前所述，支承带116优选在指向采血针施加站124的一侧设有粘合层。在布置了采血元件122之后，支承带116穿过折叠单元126。在此，如在图IB和IC中所示的那样，将棱边1 用作为连续的盖部130，并且该棱边被折叠到该采血元件122上。在图IB中象征性地用附图标记132示出所述折叠过程。基于所述粘合层，所折叠的棱边1 粘附在支承带116的未折叠的区域上以及采血元件122上，从而封闭并且进而密封所述采血元件。在此，采血针尖134优选指向一折叠棱边136，这是因为所述折叠棱边136特别是密封的，并且在实践中不会对无菌保障(Sterilschutzgewaehrleistung)产生危险。然而原则上另一取向也是可行的。然而在其它情况下，已证实通常以这种方式形成的连续盖部130的密封性最小，这是因为所粘合的棱边通常还包含小孔，这些小孔通常不再可以保证无菌保护。在穿过所述折叠单元126之后，将这样形成的分析带112卷绕到第二卷轴118上。以这种方式以及借助于其它实施例来制造的分析带112的优点在于，该分析带 112具有保持不变的、连续相等的厚度，这种连续相等的厚度只能因为采血元件122而发生中断。通常不会例如在标签或者类似元件上出现例如呈阶梯形式的附加的厚度变化。以这种方式可以特别可靠和安全地在一种分析设备中使用间歇机构或者说间歇机构 (Weitertaktmechanismus)，例如在 WO 2008/138443 Al 中所述的测试设备。在图2A至图2C中示出了根据本发明的方法的第二实施例，该方法用于制造也呈采血针带120形式的分析带112。在此，图2A又以类似于图IA的、非常示意性的视图示出了用于执行本方法的装置110。图2B和图2C又以类似于图IC和图ID的俯视图或者侧视图示出了一种已完成的分析带112。该装置110又包含第一卷轴114，用于连续地提供支承带116、例如又是具有粘合层的支承带116。此外，仍然可以用于执行卷轴至卷轴方法的该装置110包含第二卷轴118， 该第二卷轴118用于卷绕所述已完成的分析带112和/或该分析带的中间产品，该中间产品随后可能被进一步处理。另外，仍然还设置采血针施加站1 用于施加采血元件122，所述采血针施加站124例如又如同在图IA至图ID中那样可以被实施为冲压站和/或可以包含这种冲压站。在图2A至图2C里的实施例中，连续的盖部130又施加在采血元件122上方。然而与图IA至图ID里所描述的折叠方法的区别在于，所述连续的盖部呈现一种附加的连续的覆盖带138的形式进行铺设。这种附加的连续的覆盖带例如仍然可以借助于连续的过程 (例如一种卷轴至卷轴过程)由第三卷轴140来提供。所述支承带116例如也可以包含一种塑料薄膜。支承带例如可以具有12微米的厚度，并且可选地设有粘合层，该粘合层例如厚度为10微米至20微米，其中，该粘合层优选又连续地正在被涂覆或者已被涂覆到支承带116上。覆盖带138例如可以呈盖部薄膜的形式，例如又是一种塑料薄膜的形式。覆盖带138例如可以具有6微米的厚度。该覆盖带用于提供无菌保护。覆盖带138不一定非要设置粘合层，然而可以附加可选地包含这种粘合层。在所示实施例中，整体应用的粘合层又是生物兼容的(biokompatibel)。正如在图2A里所示出的那样，在施加采血元件122之后再进行附加的连续的覆盖带138的铺设。此外可以与在前述实施例中一样规定附加的在附图中未示出的方法步骤。 之后，将完成的或者半制成的分析带112卷绕到第二卷轴118上。在图3A至图3C中以与图2A至图2C类似的视图示出了根据本发明的方法的第三实施例。在此，图2A也示出用于执行本方法的装置110，与此相反，图;3B和图3C示出了呈分析带112形式的完成的或半制成的方法产品，所述分析带112优选又被实施为采血针带 120。原则上，本方法首先与在图2A至图2C中的方法类似，因而可以尽量参照上述说明。还是借助于第三卷轴140的帮助将呈单独的、连续的覆盖带138形式的连续的盖部130 铺设在包含已施加了采血元件122的支承带116上。然而，附加地例如在施加了采血元件 122之后，在支承带116的远离采血元件122的一侧，将至少一个稳定带142布置到支承带 116上。这例如也可以借助于一种连续的过程实现，从而可以在卷轴至卷轴过程中优选由第四卷轴144提供连续的支承带142。在此，原则上可以在任意位置处铺设所述稳定带142，例如在图3A中所示的那样，与覆盖带138的铺设同时实施。然而另一实施方式也是可行的， 例如更早或者更晚地进行铺设。在图3A至图3C里的方法变型方案中，例如可以应用比在实施例2A和2C中更薄的支承带116。例如可以应用厚度为6微米的支承带，并且可选地应用例如10微米至20微米的粘合层。在此，该粘合层优选可以在两侧涂覆在支承带116上。然而另选地或者附加的是，所述稳定带142也可以包含相应的粘合层，以便将稳定带142固定在支承带116的背侧。覆盖带例如也可以具有6微米的厚度，从而保证无菌保护。所述稳定带例如可以具有 6微米的厚度。如在图3A中所示的那样，在制成这种分析带112之后，可以将以此方式制造的产品或者半成品又卷绕到第二卷轴118上。所述产品也许还会经过其它方法步骤。在图:3B 和图3C中示出完成的方法产品，然而也许这些方法产品同样还会经过其它方法步骤。在此，所述的实施例示出其中制造纯粹的采血针带120的示例。然而另选的是，也可以附加地施加其它分析元件，例如测试区域等。附图标记列表
110用于制造一种分析带的装112分析带
置114第一卷轴
116支承带136折叠棱边
118第二卷轴138覆盖带
120采血针带140第三卷轴
122元件142稳定带
124采血针施加站144第四卷轴
126折叠单元146金属带
128棱边148金属支承带
130连续的盖部150连接片
132折叠152孔^
134采血针尖
1权利要求
1.用于制造一种分析带(112)、尤其是采血针带(120)的方法，其中，所述分析带(112) 被应用于具有至少一项取样功能的分析性的测试设备中，其中，在连续的过程中提供至少一个支承带(116)，其中，在至少一个施加位置处将多个采血元件(12 直接地相继地布置到所述支承带(116)上。
2.根据前述权利要求所述的方法，其中，所述分析带(11 如此设计，即，所述分析带大致具有恒定的厚度，其中，所述恒定的厚度仅在所述采血元件(12 上通过所述采血元件(122)的厚度而得以增加。
3.根据前述权利要求之一所述的方法，其中，所述采血元件(12 包含扁平采血针，其中，所述扁平采血针利用扁平侧布置在所述支承带(116)上。
4.根据前述权利要求之一所述的方法，其中，应用至少一种生物兼容的粘合剂和/或至少一个生物兼容的粘合层。
5.根据前述权利要求之一所述的方法，其中，所述支承带(116)具有至少一个底层和至少一个粘合层。
6.根据前述权利要求所述的方法，其中，所述底层的厚度为2微米至20微米，尤其是5 微米至15微米，并且尤其优选的是6微米至12微米。
7.根据两个前述权利要求之一所述的方法，其中，所述粘合层的厚度为5微米至30微米，尤其是10微米至20微米。
8.根据前述权利要求之一所述的方法，其中，附加地将至少一个连续的盖部(130)布置到所述采血元件(12 上。
9.根据前述权利要求所述的方法，其中，为了制造所述连续的盖部(130)，在布置了所述采血元件(12 之后将所述支承带(116)的至少一个棱边(128)折叠到所述采血元件 (122)的上方。
10.根据前述权利要求所述的方法，其中，已折叠的所述棱边(128)与未折叠的所述支承带(116)材料配合地相连接，尤其是粘合和/或焊接。
11.根据三个前述权利要求之一所述的方法，其中，为了制造所述连续的盖部(130)， 将至少一个附加的、连续的覆盖带(138)布置在所述采血元件(12 上方。
12.根据前述权利要求所述的方法，其中，所述覆盖带(138)的厚度为2微米至10微米，尤其是4微米至8微米，并且特别优选的是6微米。
13.根据前述权利要求之一所述的方法，其中，附加地在所述支承带(116)的远离所述采血元件(12 的一侧上布置至少一个稳定带(142)。
14.根据前述权利要求所述的方法，其中，所述稳定带(14 的厚度在2微米至10微米之间，尤其是6微米。
15.尤其是能够按照前述权利要求之一进行制造的分析带(112)，其中，所述分析带 (112)被应用于具有至少一项取样功能的分析性的测试设备中，其中，所述分析带(112)具有至少一个连续地构造的支承带(116)，其中，多个采血元件(12 直接地相继地布置到所述支承带(116)上。
16.分析性的测试设备，其具有至少一项取样功能，此外，所述分析性的测试设备还包含根据前述权利要求所述的分析带(112)，其中，所述分析性的测试设备具有至少一个输送装置，尤其是具有带有至少一个夹具的输送装置，其中，所述输送装置用于分别将一采血元件(122)带入到应用位置中，其中，所述输送装置用于借助于所述分析带(112)的厚度变化来识别一种采血元件(122)的存在。
17.用于制造一种分析带(112)的装置(110)，其中，所述装置(110)用于执行根据与方法有关的前述权利要求之一所述的方法。
全文摘要
本发明建议一种用于制造分析带(112)的方法，所述分析带尤其是一种采血针带(120)。所述分析带(112)被应用于具有至少一项取样功能的分析性测试设备中。在所述方法中，在连续的过程中提供至少一个支承带(116)。在至少一个施加位置处将多个采血元件(122)相继排列地直接布置到所述支承带(116)上。
文档编号A61B5/151GK102481124SQ201080031961
公开日2012年5月30日 申请日期2010年7月14日 优先权日2009年7月14日
发明者A·康亚, B·希勒 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司