专利名称：一种中药扶赢联合化疗治疗肺结核的药物及制备方法
一种中药扶臝联合化疗治疗肺结核的药物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药扶赢联合化疗治疗肺结核的药物及制备方法。
背景技术：
结核病，中医称“痨瘵”，俗称痨病，该病是具有传染性的慢性消耗性疾患，主要是以咳嗽、咯血、潮热、盗汗及身体逐渐消瘦等为其临床特征。多因体质虚弱、气血不足。痨虫侵肺所致。随着科学的发展，出现了大量的新型抗结核药物，经合理化疗绝大多数患者能够得到医治或治愈，但仍有相当多的患者病灶会合并一个或多个空洞。长期化疗中将会出现新的病变，引起药物中毒。许多医院在肺结核的化疗中，多半采用的是西药化疗，但西药在长期化疗中，将会产生抗药性，阻碍了进一步用药，给患者和家庭带来了巨大的经济压力和精神压力。
发明内容本发明的目的就是要提供一种中药扶赢联合化疗治疗肺结核的药物及制备方法，该药物以中药扶赢西药针对肺结核进行联合化疗，所谓扶赢，其含议是取《内径》“大骨枯槁，大内陷下，胸中气满，喘息不便、内痛引肩项、身热、脱内破胭”。赢为消瘦、体弱之意、扶为赢助、滋养。扶赢含义为滋养补助消瘦体质、使之强壮、健康之意。本发明将中西医联合用药的病例为联用组，单纯以西药化疗的用药病例为化疗组，现从病案患者中取出化疗资料。(I)凡疗程治疗6个月者，治疗前肝功能正常者。(2)X线胸片有可逆病变，病灶相加大于或等于一侧肺1/3肺页，又或者无空洞者。(3)两组病例基础条件大致相同，现从病案中提出240例肺结核患者，并将病随机分成两组，一组为含扶赢化疗药物组称联用组，另一组为单用化学药物组。其中联用组120例，男68例，女52例，年龄范围20 60岁，平均年龄40岁；初治55例，复治65例；111型106例，II型14例，痰菌涂阳57例。化疗组120例，男72例，女48例；年龄范围20 60岁，平均年龄39岁；初治58例，复治62例；111型102例，II型18例，痰菌涂阳58例。治疗过程中，联用组即用本发明中药药物进行扶正祛邪为治疗大法，本发明中药药物也称扶赢治疗，本发明将扶赢之中药分为扶赢I号和扶赢II号，其中扶赢I号主要是以祛邪为主，新谓祛邪就是“抗痨杀虫、滋阴培天”；扶赢II号以扶正为主，所谓扶正就是滋养补虚。下面就中药扶赢的组合成份作进一步说明I、扶赢I号，由下列味药及重量比组成蛤蚧8 17克阿胶15 20克百部15 25克、沙参15 25克麦冬15 25克夏枯草10 15克玄参15 20克贝母10 15克地骨皮15 20克
白友10 15克其配伍的机里在于蛤蚧研粉，由于咸平，为肺胃经，可被肺气，助肾阳，定嘣嗽，益精血。阿胶甘平、归肺、肝、肾经、补血止血、滋阴润肺。百部味甘、苦、平、归肺、经、润肺止咳、杀虫。沙参味甘、微寒、归肺、胃经、清肺养阴、益胃生津。麦冬味甘、微苦、寒、归肺、心、胃经、润肺、养阴、益胃生津、清心除烦。
夏枯草味苦、辛、寒、归肝、胆经、清肝火、散郁终、降压。玄参味甘苦、咸寒、归肺、胃肾、清热、解毒、养阴。川贝母味苦、苦、微寒、归肺心经、化痰止咳、清热散结。地骨皮味甘、淡、寒、归肺、肾经、凉血退蒸、清肺热。白芨味苦甘、涩、微寒、归肺、肝、胃经、收敛止血、清肺生肌。上述各味药，按君药、臣药、佐药]作进一步分析。本方中君药为蛤蚧粉炒阿胶，其中蛤蚧起到“阳中求阴”之功效，阿胶起到补血、止血、滋阴润肺、有效杀天结核菌二者合起后共奏补肺益精之功效。加之臣药沙、参、麦冬、白及、百部可助养阴润肺、杀虫、补肺收敛止血、对肺结核有一定作用；其佐药为川欠母、生地、疏肝、理气、对结核杆菌有一定抑制作用；其使药为地骨皮、胡黄连、可清虚热，对肺结核发热]盗汗有一定疗效。从以上分析，扶赢I号治疗原则以“祛邪滋阴”为治疗大法，是组方的正体思想，对肺结核空洞能达到较快愈合作用，有效杀天结核菌、对结核杆菌有一定抑制作用、对肺结核发热、盗汗有较快治疗作用，正体配方严谨，充分发挥方剂中君、臣、佐使的功效，不存在相克、相杀等不良反应。下面进一步分析扶赢II号，其组成及其配量为党参15 25克、山药15 30克、茯苓15 20克、五味子10 12克。熟地10 25克、当归8 15克、鸡血藤10 15克、虎仗10 15克。白术10 15克、黄芪15 25克。其配伍的机里在于党参味甘、平、归脾经、被中益气、生津养血。山药味甘、平、归脾肺肾经、益气养阴、补脾、肺肾。茯苓味甘、淡平、归心脾、肾经、利水渗湿、健脾。五味子味孜、湿、为肺、肾、心经，敛肝滋肾、生津敛汗、宁心安神。熟地味甘、微湿、归肝、肾经、养血滋阴、补精益髓。当归味甘、辛、温、归肝心脾，补血、活血、止痛、润肺。鸡血藤味苦、微甘、温、归肝经、血补血、舒筋活络。虎仗味苦、寒、归肝、胆、肺经、活血、清热、化痰止咳。白术味甘、甘、温、归脾肺经、补气、益气、生肌、利水。黄芪味甘微温、归脾、肺经、补气、益气、生肌、利水。上述各味药、按君药、臣药、佐药、使药作一步分析。君药以党参、黄芪、山药为组、强力补气之功、调正机体免疫机能。
臣药以熟地、鸡血藤、当归、白术为组可养血、补血、活血、扩张血管、改善微循环，增强坑结核药效果。佐药以茯苓、虎仗为组，可健脾、清热、化痰、安神。使药为五味子，可生津敛汗、止咳。从以上分析扶赢II号、治疗原则为“扶正滋补”为治疗大法。是组成为正体思想，另外还有调正机体，免疫机能，提高机体免疫力，充分发挥药物的作用，有效杀灭结核菌，从而提高疗效。由于配方周密、充分发挥君、臣、佐、使各药的作用，不存在相杀、相克之不良反应。本发明的另一目的是其制备方法。 下面详细叙述扶赢I号和扶赢II号的制备方法。扶赢I号制备时先将蛤蚧研成细末与阿胶煎炒，再将各味药进行清洗、烘干、粉碎，研成细末，再过6号筛成粉剂，包装成袋。扶赢II号制取扶赢II号时，同样将各药挑选、清洗、烘干、粉碎、研成细末，过6号筛成粉剂、包装、成袋。为使本发明得到更好地疗效和充分发挥联合化疗的功能，现将西药的名称及用量进行叙述链霉素注射液，用量以每日一次肌肉注射0. 73克 0. 9克；异烟肼片用量为每日三次，每次0. 2 0. 5克；利福平用量为每日三次，每次0. 3 0. 5克；吡唪酰胺胶囊用量为每日二次，餐后服I 3克。现详细叙述各味西药的药学机理键霉素注射液为广谱的卤基糖甙类抗菌素，对结核杆菌有强大的制菌作用，在碱性环境下杀灭结核菌作用强，为“半杀菌药”。作用机理干扰结核杆菌蛋白质的合成而达到制菌效果。利福平低农度抑菌，高浓度杀菌，具有跨膜能力，对靶酶有较强的亲和力，能进入细胞内起杀菌作用，由于其细胞内外代谢旺盛结核菌群均有杀菌作用，故“全杀菌药”。异烟肼片I、抑制细囷所需的金属氧化还原酶，从而抑制细囷代谢。2、不受酸、碱环境影响，对细胞内外的结核菌都有杀菌作用，特别是生长旺盛的繁殖菌作用强“全杀菌药”。吡嗪酰胺仅限于细胞内，并且是酸性环境下“半杀菌药”。本发明由于中西合璧，联合化疗肺结核，取得较好疗效。在对众多的肺结核患者中还有一些不但患有肺结核，还患有肝病的患者，如果单用化疗组(即西药)化疗只能对肺结核有较好疗效，但对肝病不起作用，而本发明对患有肝病的患者采取了中药扶赢进行联合化疗治疗肺结核的同时，也对患者起到了双重的疗效。
具体实施例下面本发明以最佳配伍进行组合，作为以下实施例扶赢I号，由下列味药及重量比组成蛤蚧研粉10克阿胶 18克百部 20克沙参18克麦冬 20克夏枯草12克玄参 18克贝母12克地骨皮 18克白芨 12克胡黄连12克生地30克知母 18克
扶赢II号党参20克山药25克茯苓 18克五味子10克熟地20克当归10克鸡血藤12克虎仗 12克白术12克黄芪20克配制时先将蛤蚧研成细末与阿胶煎炒，再将各味药进行清洗、烘干、粉碎，研成细末，再过6号筛成粉剂，包装成袋，即成扶赢I号，饭后半小时服用，制取扶赢II号时，同样将各药挑选、清洗、粉碎、研成细末，过6号筛成粉剂、包装、成袋，即成扶赢II号，饭前半小时服用，治疗时，与西药联合配伍、服用。联合化疗的西药组合有链霉素注射液用量为每日一次，肌肉注射0. 78克；异烟肼片用量为每日三次，每次服0.4克；利福平用量为每日三次，每次服0. 4克；吡唪酰胺胶囊用量为每日二次，餐后服2克。前面已经提到联用组即为中西医联合用药，化疗组也即单纯化疗用药。下面两组进行综合功能变化情况的比较，两组病例治疗6个月后，关于综合功能变化情况的比较如下，联用组正常115例，异常例5例，化疗组正常91例，异常29例，具体数据见表I :表I两组关于肝功能变化情况的比较(例)
Ialrim正常率(％)
联用组120U559578
化疗组12091297578
合计240206348^8结果显示，联用组正常率为95.8%，化疗组为75.8%。两组比较经统计学处理，差异有统计学意义(P > 0. 05)。表明两组关于肝功能变化情况差别较大，说明联用组的保肝效果优于化疗组，提示中药扶赢系列在保护肝功能方面有独特作用。两组关于治愈率的比较两组病例治疗6个月后，关于治愈率情况如下，联用组治愈116例，好转3例，无改变I例；化疗组治愈105例，好转13例，无改变2例。具体数据见表2。结果显示，联用组治愈率为96. 7，化疗组为87. 5%。两组比较经统计学处理，差异有统计学意义(P>0.05)。表明两组关于治愈率差别较大，说明联用组治疗肺结核的整体效果优于化疗组，中药扶赢系列结合化疗在治疗肺结核的整体治愈率方面有增强作用。表2两组治疗效果的比较(例)
权利要求
1.一种中药扶赢联合化疗治疗肺结核的药物，其特征在于 发明药物由下列中西药合成，中药配伍，根据各药功效，作用、依据君、臣、使、佐关系分为扶赢I号和扶赢II号，其扶赢I配伍的中药有蛤蚧、阿胶、百部、沙参、麦冬、夏枯草、玄参、贝母、地骨皮、白芨、胡黄莲、生地、知母，扶赢II号配伍的中药有党参、山药、茯苓、五味子、熟地、当归、鸡血腾、虎仗、白术、黄芪，参与联合化疗的西药有链霉素注射液、异烟肼片、利福平、吡唪酰胺胶囊。
2.根据权利要求I所述的一种中药扶赢联合化疗治疗肺结核的药物，其特征在于 (1)扶赢I号 其配伍中各味药的重量比为 蛤蚧8 17克、阿胶15 20克、百部15 25克、沙参15 25克、麦冬15 25克、夏枯草10 15克、玄参15 20克、贝母10 15克、地骨皮15 20克、白芨10 15克、胡黄连10 15克、生地20 40克、知母15 20克； (2)扶赢II号 其配伍中各味药的重量比为 党参15 25克、山药15 30克、茯苓15 20克、五味子10 12克、熟地10 25克、当归8 15克、鸡血藤10 15克、虎仗10 15克、白术10 15克、黄芪15 25克； (3)参与联合化疗的西药配伍重量比为 链霉素注射液用量为每日一次，肌肉注射0. 73克 0. 9克； 异烟肼片用量为每日三次，每次0. 2 0. 5克，中午或晚饭后服； 利福平用量为每日三次，每次0. 3 0. 5克，早饭后服； 吡唪酰胺胶囊用量为每日二次，每次I 3克，晚饭后服；
3.根据权利要求I和2—种中药扶赢联合化疗治疗肺结核的药物，其特征在于本发明最佳配量为 (1)扶赢I号 蛤蚧10克、阿胶18克、百部20克、沙参18克、麦冬20克、夏枯草12克、玄参18克、贝母12克、地骨皮18克、白芨12克、胡黄连12克、生地30克、知母18克； (2)扶赢II号 党参20克、山药25克、茯苓18克、五味子10克、熟地20克、当归10克、鸡血藤12克、虎仗12克、白术12克、黄芪20克； (3)联合化疗中的西药以每日最佳用量为 链霉素注射液用量为每日一次，肌肉注射0. 78克； 异烟肼片用量为每日三次，每次服0.4克； 利福平用量为每日三次，每次服0.4克； 吡唪酰胺胶囊用量为每日二次，餐后服2克。
4.根据权利1-3—种中药扶赢联合化疗治疗肺结核的药物及制备方法，其特征在于制备时先将蛤蚧研成细末与阿胶煎炒，再将各味药进行清洗、烘干、粉碎，研成细末，再过6号筛成粉剂，包装成袋，即成扶赢I号，饭后半小时服用，制取扶赢II号时，同样将各药挑选、清洗、粉碎、研成细末，过6号筛成粉剂、包装、成袋，即成扶赢II号，饭前半小时服用，治疗时，与西药联合配伍、服用。
全文摘要
本发明涉及一种中药扶赢联合化疗肺结核的药物及制备方法，该药由蛤蚧、阿胶、百部、沙参、麦冬、夏枯草、玄参、贝母、地骨皮、白芨、胡黄连、生地、知母组成以“祛邪滋阳”为主的中药为“扶赢I号”，以“扶正滋补”为主的中药党参、山药、茯苓、五味子、熟地、当归、鸡血藤、虎杖、白术、黄芪所组成的为“扶赢II号”，参与联合化疗的西药包括链霉素注射液、异烟胼片、利福平、吡唪酰胺胶囊各味药联合化疗时，除对肺结核有稳定治疗效果外，还对患有肝病患者有滋补治疗的作用，制备时先将蛤蚧研成细末与阿胶煎炒，再将各味药进行清洗、烘干、粉碎，研成细末，再过6号筛成粉剂，包装成袋，即成扶赢I号。制取扶赢II号时，同样将各药挑选、清洗、粉碎、研成细末，过6号筛成粉剂、包装、成袋，即成扶赢II号，治疗时，与西药联合配伍、服用。
文档编号A61K35/56GK102784339SQ20111013151
公开日2012年11月21日 申请日期2011年5月19日 优先权日2011年5月19日
发明者辛焰 申请人:辛焰