专利名称：一种用于降低血压的药用组合物的制作方法
技术领域：
本发明为一种用于降低血压的药用组合物，属于医药技术领域。
背景技术：
高血压病是当今世界流行最广泛的心血管疾病，又是引起冠心病、脑卒中和肾功能衰竭的重要的危险因素，高血压患者不仅有血压增高和血流动力学的异常，而且常伴有糖、脂质代谢紊乱以及心、脑、肾等靶器官的损害，属于一种全身性疾病。临床上抗高血压药物较多，包括利尿药、阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACE-I)、血管紧张素II (AT II)受体拈抗剂，钙拈抗剂和α-阻滞剂。但它们在使用上都有其一定的局限性与副作用。 所以副作用小，耐受性好，且疗效稳定的抗高血压药，将做为理想的一线降压药被广泛应用，其中疗效稳定、副作用小的复方降压药也受到 了广泛的关注。阿齐沙坦(又称阿齐沙坦酯)为一种新型的血管紧张素II受体阻滞剂，用于治疗成人高血压。该药为口服用药，每日服药1次，既可单用，亦可与其他降压药联用。阿齐沙坦可阻滞血管紧张素II引起的血管收缩，从而使血压下降。临床实验结果显示，与目前常用同类高血压治疗药缬沙坦和奥美沙坦相比，阿齐沙坦在24小时之内的降血压效果更胜
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发明内容
本发明为一种用于降低血压的药用组合物，是以阿齐沙坦酯和如下所述任意1-2 种物质为活性成分的药用组合物A 钙离子拈抗剂(CCB)，包括硝苯地平、氨氯地平、乐卡地平、非洛地平、尼伐地平、拉西地平、尼索地平及其它们的药用盐、光学异构体及水合物；B 血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)，包括卡托普利、赖诺普利、雷米普利、福辛普禾U、依那普利、贝那普利、地拉普利及其它们的药用盐、光学异构体及水合物等；C 氢氯噻嗪。其中钙离子拈抗剂的药用盐包括盐酸盐、甲磺酸盐、苯磺酸盐、马来酸盐等。所述的药用组合物，优选为阿齐沙坦酯+(左)氨氯地平、阿齐沙坦酯+氢氯噻嗪、阿齐沙坦酯+贝那普利、阿齐沙坦酯+(左)氨氯地平+氢氯噻嗪本发明所述的药用组合物中阿齐沙坦酯的单位用量为10-160mg，优选剂量为40-80mg。钙离子拈抗剂(CCB)的单位用量为，(左)氨氯地平的单位用量为1.25-40mg，优选剂量为5_10mg。硝苯地平的单位用量为1. 25_40mg，优选为5_10mg。乐卡地平的单位用量为2. 5_80mg，优选为10_20mg。非洛地平的单位用量为2. 5_80mg，优选为10_20mg。尼伐地平的单位用量为0. 5_16mg，优选为2_4mg。拉西地平的单位用量为l_24mg，优选为4_6mg。
马尼地平的单位用量为1. 25_40mg，优选为5_10mg。血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)的单位用量为卡托普利的单位用量为6. 25-100mg，优选为12. 5_50mg。赖诺普利的单位用量为5-80mg，优选为10_40mgmg。雷米普利的单位用量为0. 5_20mg，优选为1. 25-lOmg。福辛普利的单位用量为5-80mg，优选为10_40mg。依那普利的单位用量为1. 25_40mg，优选为2. 5_20mg。贝那普利的单位用量为5_80mg，优选为10_40mg。地拉普利的单位用量为15_120mg，优选为7. 5_60mg。氢氯噻嗪的单位用量为5_200mg，优选剂量为25_50mg。所述的药用组合物，可制成口服制剂，包括颗粒剂、普通片、咀嚼片、分散片、口崩片、口含片、胶囊、软胶囊、滴丸剂、缓释片、缓释胶囊等。
具体实施例方式实施例1片剂
权利要求
1.一种用于降低血压的药用组合物，其特征在于是以阿齐沙坦酯和如下所述任意 1-2种物质为活性成分的药用组合物A 钙离子拈抗剂(CCB)，包括硝苯地平、氨氯地平、乐卡地平、非洛地平、尼伐地平、拉西地平、尼索地平及其它们的药用盐、光学异构体及水合物；B 血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)，包括卡托普利、赖诺普利、雷米普利、福辛普利、 依那普利、贝那普利、地拉普利及其它们的药用盐、光学异构体及水合物等； C 氢氯噻嗪。
2.权利要求1所述的药用组合物，其特征在于钙离子拈抗剂的药用盐包括盐酸盐、甲磺酸盐、苯磺酸盐、马来酸盐等。
3.权利要求1所述的药用组合物，其特征在于优选组合物为阿齐沙坦酯+(左)氨氯地平、阿齐沙坦酯+氢氯噻嗪、阿齐沙坦酯+贝那普利、阿齐沙坦酯+(左)氨氯地平+氢氯噻嗪。
4.权利要求1所述的药用组合物，其特征在于阿齐沙坦酯的单位用量为10-160mg，优选剂量为40-80mg。
5.权利要求1所述的药用组合物，其特征在于钙离子拈抗剂(CCB)的单位用量为， (左)氨氯地平的单位用量为1. 25-40mg，优选剂量为5-10mg ；硝苯地平的单位用量为1. 25-40mg，优选为5-10mg ； 乐卡地平的单位用量为2. 5-80mg，优选为10-20mg ； 非洛地平的单位用量为2. 5-80mg，优选为10-20mg ； 尼伐地平的单位用量为0. 5-16mg，优选为2-4mg ； 拉西地平的单位用量为l_24mg，优选为4-6mg ； 马尼地平的单位用量为1. 25-40mg，优选为5-10mg。
6.权利要求1所述的药用组合物，其特征在于血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)的单位用量为卡托普利的单位用量为6. 25-100mg，优选为12. 5_50mg ； 赖诺普利的单位用量为5-80mg，优选为10-40mgmg ； 雷米普利的单位用量为0. 5-20mg，优选为1. 25-10mg ； 福辛普利的单位用量为5-80mg，优选为10-40mg ； 依那普利的单位用量为1. 25-40mg，优选为2. 5_20mg ； 贝那普利的单位用量为5-80mg，优选为10-40mg ； 地拉普利的单位用量为15-120mg，优选为7. 5_60mg。
7.权利要求1所述的药用组合物，其特征在于氢氯噻嗪的单位用量为5-200mg，优选剂量为25-50mg。
8.权利要求1所述的药用组合物，其特征在于可制成口服制剂，包括颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂等。
全文摘要
本发明为一种用于降低血压的药用组合物，是以阿齐沙坦酯和另外1-2种降压物质为活性成分的药用组合物，主要包括钙离子拈抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)，以及氢氯噻嗪。本发明所述的组合物可可制成口服制剂用于高血压症的治疗。
文档编号A61K45/06GK102225203SQ20111017830
公开日2011年10月26日 申请日期2011年6月29日 优先权日2011年6月29日
发明者不公告发明人 申请人:北京阜康仁生物制药科技有限公司