专利名称：一种治疗卵巢早衰的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及医学领域，特别是涉及一种治疗妇女卵巢早衰的中药组合物。
背景技术：
卵巢早衰(Premature Ovarian Failure,P0F)是指由多种病因导致的卵巢功能过早衰竭。是以妇女在40岁之前出现闭经、雌激素缺乏、促性腺激素水平升高为特征的一种疾病。一般人群中发病率为1% 3%，在继发性闭经妇女中占4% 18%。POF不但引起闭经、继发不孕、伴随低雌激素表现，还可对神经、代谢、心脑血管和骨骼等全身诸多器官产生影响，严重地影响了患者的身心健康。
目前，现代医学对其发病机理还不是特别清楚，理论上POF发病机理为先天性卵泡数量少、卵泡闭锁增加、卵泡成熟障碍等。西医在治疗方面集中在恢复、保养、提升卵巢功能这几个方面，但还没有确切有效的方法恢复卵巢的功能。其常用治疗方法为激素替代疗法，诱导排卵，辅助赠卵技术，自体或异体卵巢移植技术，免疫移植治疗，补充钙剂或降钙素治疗。中医学认为，本病属“血枯”、“血隔”、“闭经”、“不孕”等范畴。病因多归为肾气
不足，肾精亏耗是本病发病的基本病因；气血虚弱，是发病的重要病因，其次情志郁结，血气暗耗，冲任失调或六淫时毒，浸淫胞脉，扰乱冲任是发病的主要诱因。在治疗方面，中医治疗以肾为本，常见的有归肾丸加减、一贯煎加减等；以成药如乌鳖口服液等；中药人工周期治疗；中西医结合治疗及针灸治疗等。近十年来POF的发生率有升高趋势，西医治疗采用激素治疗法，停止治疗后复发率高，长期应用可能诱发子宫内膜癌、乳腺癌等，因此探讨中药治疗取代激素治疗很有必要。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明人认为，本病以肾虚为本，累及肝脾二脏，产生瘀血、痰池、郁火等病理产物，从而多脏受累，本虚标实，临证应治以补肾为主，辅以疏肝、健脾，采取综合疗法，并提供了一种治疗卵巢早衰的中药组合物。具体地，本发明提供了一种治疗卵巢早衰的中药组合物，该组合物是由包含以下重量份数的中药原料制成紫河车8-12份，菟丝子16-25份，淫羊藿8_12份，巴戟天10-15份，熟地黄12-18份，女贞子10-15份，知母10-15份，醋柴胡10-15份，川楝子8-12份，山药12-18份，党参8-12份，白术12-18份；其中优选的组合物为紫河车10份，菟丝子20份，淫羊藿10份，巴戟天12份，熟地黄15份，女贞子12份，黄柏10份，知母12份，醋柴胡12份，川楝子10份，山药15份，党参10份，白术15份；以上所述的中药组合物的形态可以是组合物中药、粉剂或丸剂、或胶囊；所说的组合物中药，是直接煎服的由组方中药物组成的中药，所说丸剂，是将组方的药物粉碎，压制成丸；所说的胶囊，是将组方的药物粉碎，分装与胶囊内。本发明的优点和特点是组方中紫河车、熟地黄养精血，菟丝子、淫羊藿、巴戟天壮肾阳，黄柏、知母、女贞子滋肾阴，醋柴胡、川楝子疏肝气，山药、党参、白术健脾气，内服本药可使精血得以化生，阴阳得以平衡，肝脾得以调和，如此肾精足，肝血充，脾气健，则经血充裕，任充通盛，血海如期满溢。通过临床对比实验表明本药促进卵巢血管生成，明显改善卵巢的血供，促卵泡发育，增加卵巢的卵泡数、黄体数及卵泡直径；使卵巢重量指数显著增加，使卵巢内雌孕激素受体增加。
具体实施例方式为了理解本发明，下面以实施例进一步解释本发明，但不限制本发明的保护范围。实施例I 由紫河车8g，菟丝子17g，淫羊藿8g，巴戟天9g，熟地黄12g，女贞子9g，黄柏8g，知母9g,醋柴胡9g,川楝子8g,山药12g,党参8g,白术12g为原料药物而组成,该组合物是组合物中药、粉剂或丸剂、或胶囊；所说的组合物中药，是直接煎服的由组方中药物组成的中药，所说丸剂，是将组方的药物粉碎，压制成丸；所说的胶囊，是将组方的药物粉碎，分装与胶囊内。实施例2:由紫河车10g，菟丝子20g，淫羊藿10g，巴戟天12g，熟地黄15g，女贞子12g，黄柏IOg,知母12g,醋柴胡12g，川楝子IOg,山药15g,党参IOg,白术15g为原料药物而组成；该组合物是组合物中药、粉剂或丸剂、或胶囊；所说的组合物中药，是直接煎服的由组方中药物组成的中药，所说丸剂，是将组方的药物粉碎，压制成丸；所说的胶囊，是将组方的药物粉碎，分装与胶囊内。临床实验材料如下观察病例共55例随机分为2组。治疗组36例，年龄25 39岁；闭经伴烘热汗出31例，伴心悸怔忡15例，伴外阴瘙痒、阴道干涩28例；对照组19例，年龄24 38岁；合并房性早搏3例，闭经伴烘热汗出15例，伴外阴瘙痒、阴道干涩16例。2组一般资料经统计学处理，差异均无显著性意义(P > O. 05)，具有可比性。治疗组紫河车10g，菟丝子20g，淫羊藿10g，巴戟天12g，熟地黄15g，女贞子12g，黄柏IOg,知母12g,醋柴胡12g，川楝子IOg,山药15g,党参IOg,白术15g,每天I剂，水煎，内服，分2次服。对照组口服倍美力(惠氏制药有限公司生产，国药准字J20050120)，每次
O.625mg,每日I次，连服4周，2组均治疗3月为I疗程，I疗程后统计疗效。观察项目临床疗效及治疗前后血清激素水平(E2、FSH、LH)的变化。计量资料用t检验，等级资料用Ridit分析。治疗结果2组临床疗效比较治疗组治愈14例，好转17例，未愈5例，总有效率为86. I %。对照组治愈I例，好转11例，未愈7例，总有效率为58. 3% 2组疗效经Ridit分析，差异有非常显著性意义(u = 2. 59，P < O. 01)，提示治疗组疗效优于对照组。
2组治疗前后血清激素水平变化比较见表I。治疗组治疗后E2、FSH、LH均有明显改善，与治疗前比较差异有非常显著性意义(P <0.01);治疗后治疗组与对照组比较，差异有非常显著性意义(P < 0.01)。表I :2组治疗前后血雌激素水平变化比较
MηΕ2 (pg/ml)~ FSH (mIU/ml)~ LH (mIU/ml)~
治疗组36 治_ 37. 92 ±2. 62 38. 38 ±5. 23 22. 98 ±4. 73~
治疗后 46.31+2. 43 31. 85 ±2. 23 18. 76± I. 53~ ^对照组19 治_ 39. 89 + 2. 37 37. 04 ±5. 71 26. 03±6. 36~治疗后 40. 61 ±2. 23 33. 98±2. 54 22. 05±4. 31 ~与治疗前比较，P < O. 01 ;与对照组治疗后比较，ΔΡ < 0.01本发明的方法已经通过具体的实施例进行了描述。本领域技术人员可以借鉴本发明的内容适当改变原料、工艺条件等环节来实现相应的其它目的，其相关改变都没有脱离本发明的内容，所有类似的替换和改动对于本领域技术人员来说是显而易见的，都被视为包括在本发明的范围之内。
权利要求
1.一种治疗卵巢早衰的中药组合物，其特征在于该组合物是由包含以下重量份数的中药原料制成 紫河车8-12份，菟丝子16-25份，淫羊藿8-12份，巴戟天10-15份，熟地黄12-18份，女贞子10-15份，知母10-15份，醋柴胡10-15份，川楝子8_12份，山药12-18份，党参8_12份，白术12-18份。
2.根据权利要求I所述的中药组合物，其特征在于由重量份数为紫河车10份，菟丝子20份，淫羊藿10份，巴戟天12份，熟地黄15份，女贞子12份，黄柏10份，知母12份，醋柴胡12份，川楝子10份，山药15份，党参10份，白术15份组成。
3.根据权利要求I或2所述的中药组合物，其特征为中药组合物可以是组合物中药、粉剂或丸剂、或胶囊；其中所说的组合物中药，是直接煎服的由组方中药物组成的中药，所说丸剂，是将组方的药物粉碎，压制成丸；所说的胶囊，是将组方的药物粉碎，分装与胶囊内。·
全文摘要
一种治疗卵巢早衰的中药组合物，可以有效治疗妇女卵巢早衰病症。其技术方案是本中药组合物由包含紫河车，菟丝子，淫羊藿，巴戟天，熟地黄，女贞子，知母，醋柴胡，川楝子，山药，党参，白术的中药原料制成，其制成后的形态可以是组合物中药、粉剂或丸剂、或胶囊。
文档编号A61K36/8964GK102885960SQ20111020078
公开日2013年1月23日 申请日期2011年7月18日 优先权日2011年7月18日
发明者宋德成, 崔洋, 高永清, 郎琳, 王磊 申请人:天津太平洋制药有限公司