专利名称：软肝再生颗粒及其制备方法
技术领域：
本发明涉及保肝护肝中药，尤其涉及软肝再生颗粒及其制备方法。
背景技术：
肝炎属于危害人们健康的严重传染性疾病，近年来国内外学者对各种类型的肝炎都做了大量的研究，虽然也有了一些进展，但存在不少的问题，比如，很多药物的药效并不稳定，甚至效果并不明显；并不能彻底治愈肝炎病毒的感染，停药后很容易复发；尤其是一些化学合成药和生化制剂多有严重的副作用，所以致其实际的应用受到限制。
发明内容
本发明的目的在于，克服现有技术的不足之处，提供一种软肝再生颗粒及其制备方法，以纯中药制剂，抑制肝炎病毒的复制，调节和促进机体的免疫功能，防止肝的纤维化， 促进肝细胞的修复和再生，最终达到治愈肝病的效果。本发明所述的软肝再生颗粒及其制备方法，其处方包括有当归1670g、川芎 1310g、鸡血藤990g、三棱990g、莪术990g、郁金990g、柴胡990g、黄芩990g、垂盆草2200g、 黄芪1650g、枸杞子1300g、大枣990g和甘草^OOg组成，配合糊精适量和蔗糖适量，共制成 12g/袋软肝再生颗粒的颗粒剂1000袋。具体的制备方法是取川芎、当归、鸡血藤、莪术、 郁金、柴胡粉碎成粗粉，加80%乙醇，加热回流二次。第一次，加8倍量的乙醇，浸润2小时， 回流2小时；第二次加6倍量的乙醇，回流1. 5小时，合并两次醇提液，过滤，减压回收乙醇， 药液减压浓缩至相对密度为1. 34 1. 35的清膏，控制温度为80°C。取以上药渣同其余7 味药合并，加水煎煮三次，第一次加8倍量的水，浸润1小时，煎煮2小时；第二次加6倍量的水，煎煮1. 5小时；第三次加6倍量的水，煎煮1小时；合并三次煎煮液，通过180目过滤， 滤液减压浓缩至相对密度为1. 15 1. 20，控制温度为80°C，加乙醇沉淀，醇度60%，沉淀M 小时，滤过，取醇液，回收乙醇，药液减压浓缩为相对密度为1. 34 1. 35的清膏，控制温度为80°C。合并清膏。取蔗糖粉、糊精、清膏，按2 :1:1的比例混合，制成软材，通过16目筛制粒并烘干，混合并分装成12g/袋颗粒剂1000袋，即得。本发明所述的软肝再生颗粒，功能主治为活血化瘀，疏肝健脾，清热利湿。适用于面色灰暗、倦怠乏力、纳差腹胀、肋痛、舌暗苔白之慢性乙型肝炎、早期肝硬化、脂肪肝患者。本发明所述的软肝再生颗粒及其制备方法，按照本发明的方法制备的软肝再生颗粒，在治疗肝炎方面疗效确切，本发明的软肝再生颗粒为纯中药制剂，可用于抑制肝炎病毒的复制，调节和促进机体的免疫功能，防止肝的纤维化，促进肝细胞的修复和再生，最终达到治愈肝病的效果。
具体实施例方式本发明所述的软肝再生颗粒及其制备方法，结合实施例说明如下本发明所述的软肝再生颗粒及其制备方法，其处方包括有当归1670g、川芎1310g、鸡血藤990g、三棱990g、莪术990g、郁金990g、柴胡990g、黄芩990g、垂盆草2200g、黄芪1650g、枸杞子1300g、 大枣990g和甘草^OOg组成，配合糊精适量和蔗糖适量，共制成12g/袋软肝再生颗粒的颗粒剂1000袋。具体的制备方法是取川芎、当归、鸡血藤、莪术、郁金、柴胡粉碎成粗粉，加 80%乙醇，加热回流二次。第一次，加8倍量的乙醇，浸润2小时，回流2小时；第二次加6倍量的乙醇，回流1. 5小时，合并两次醇提液，过滤，减压回收乙醇，药液减压浓缩至相对密度为1. 34 1. 35的清膏，控制温度为80°C。取以上药渣同其余7味药合并，加水煎煮三次， 第一次加8倍量的水，浸润1小时，煎煮2小时；第二次加6倍量的水，煎煮1. 5小时；第三次加6倍量的水，煎煮1小时；合并三次煎煮液，通过180目过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1. 15 1. 20，控制温度为80°C，加乙醇沉淀，醇度60%，沉淀M小时，滤过，取醇液，回收乙醇，药液减压浓缩为相对密度为1.34 1.35的清膏，控制温度为80°C。合并清膏。取蔗糖粉、糊精、清膏，按2 :1 1的比例混合，制成软材，通过16目筛制粒并烘干，混合并分装成 12g/袋颗粒剂1000袋，即得。本发明所述的软肝再生颗粒，功能主治为活血化瘀，疏肝健脾，清热利湿。适用于面色灰暗、倦怠乏力、纳差腹胀、肋痛、舌暗苔白之慢性乙型肝炎、早期肝硬化、脂肪肝患者。本发明所述的软肝再生颗粒及其制备方法，按照本发明的方法制备的软肝再生颗粒，在治疗肝炎方面疗效确切，本发明的软肝再生颗粒为纯中药制剂，可用于抑制肝炎病毒的复制，调节和促进机体的免疫功能，防止肝的纤维化，促进肝细胞的修复和再生，最终达到治愈肝病的效果。 病例说明依据2000年《病毒性肝炎防治方案》及2005年《慢性乙型肝炎防治指南》[1]。中慢性乙型肝炎的诊断标准随机选择了 2007. 11 -2010. 8来我院住院的慢性肝炎及肝炎肝硬变患者96例，应用随机数字表，奇数入治疗组，偶数入对照组，0入治疗组的随机方法分成2组。治疗组56例中门诊22例，住院34例，其中男41例，女15例，年龄22飞5 岁，平均46. 4 士 7. 8岁；病程5 11年，平均8. 9 士 5. 8年；54例为HBV感染所致，2例为HCV感染所致。对照组40例，其中门诊15例，住院25例，对照组中男四例，女11例；年龄M 67 岁，平均44. 8士9.0岁；病程6 13年，平均9.0士6. 1年；37例为HBV感染所致，2例为HCV 感染所致，1例为酒精性肝硬化。两组患者的性别比例、年龄、病情及病程均经统计学处理， 差异无显著性。具有可比性。其治疗方法治疗组患者给予软肝再生颗粒每次1包/12g，每天3次，温开水冲服。对照组患者给予复方鳖甲软肝片，内蒙古福瑞中蒙药业科技有限公司生产，每次4片，每片0. 5g，每天3次，温开水口服。两组患者均服用3个月。基础用药尽可能相同，均不应用抗病毒药，免疫调节剂及其他具有明显活血化瘀作用的药物。其观察方法是检测治疗前后两组患者的肝功能及血清肝纤维化指标β 3’4]:透明质酸(HA)、层粘蛋白 (LN)、IV型胶原(IVC)及III型前胶原肽(PC III)。治疗组中5例患者做治疗前后的肝活组织检查，对比观察病理变化，HE染色，光镜下。疗效标准参照1995年卫生部《中药新药临床研究原则》及肝病临床具体实际情况制定疗效判定标准[5]。临床症状消失或接近消失，体征好转，肝功能恢复正常，同时，血清HA、LN水平其中任一项较治疗前下降> 50%，为显效。 症状体征及肝功能均有一定程度的好转，血清HA、LN水平至少有一项较前下降> 10%，为有效；症状体征及肝功能可有不同程度改善，HA、LN水平较前下降<10%，或较前升高，为无效。 凡介于两级之间者均纳入疗效较好的一级，彼此间不做重复统计。统计学处理计量资料用 t检验，计数资料用V2检验，病理资料不做统计学处理。结果临床疗效见表1两组患者的显效率与总有效率比较差异非常显著(X12= 6.661，x 22=13. 926,P<0.01)o
表1两组临床疗效比较
权利要求
1.软肝再生颗粒及其制备方法，其特征在于处方包括有当归1670g、川芎1310g、鸡血藤990g、三棱990g、莪术990g、郁金990g、柴胡990g、黄芩990g、垂盆草2200g、黄芪1650g、 枸杞子1300g、大枣990g和甘草^OOg组成，配合糊精适量和蔗糖适量，共制成12g/袋软肝再生颗粒的颗粒剂1000袋；具体的制备方法是取川芎、当归、鸡血藤、莪术、郁金、柴胡粉碎成粗粉，加80%乙醇，加热回流二次；第一次，加8倍量的乙醇，浸润2小时，回流2小时；第二次加6倍量的乙醇，回流1. 5小时，合并两次醇提液，过滤，减压回收乙醇，药液减压浓缩至相对密度为1. 34 1. 35的清膏，控制温度为80°C ；取以上药渣同其余7味药合并， 加水煎煮三次，第一次加8倍量的水，浸润1小时，煎煮2小时；第二次加6倍量的水，煎煮 1. 5小时；第三次加6倍量的水，煎煮1小时；合并三次煎煮液，通过180目过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1. 15 1. 20，控制温度为80°C，加乙醇沉淀，醇度60%，沉淀M小时，滤过，取醇液，回收乙醇，药液减压浓缩为相对密度为1.34 1.35的清膏，控制温度为80°C ； 合并清膏；取蔗糖粉、糊精、清膏，按2 1 1的比例混合，制成软材，通过16目筛制粒并烘干，混合并分装成12g/袋颗粒剂1000袋，即得。
全文摘要
软肝再生颗粒及其制备方法，其处方包括有当归、川芎、鸡血藤、三棱、莪术、郁金、柴胡、黄芩、垂盆草、黄芪、枸杞子、大枣和甘草组成，配合糊精适量和蔗糖适量，共制成12g/袋软肝再生颗粒的颗粒剂。具体的制备方法是取川芎、当归、鸡血藤、莪术、郁金、柴胡粉碎成粗粉，加80%乙醇，加热回流二次。第一次，加8倍量的乙醇，浸润2小时，回流2小时；第二次加6倍量的乙醇，回流1.5小时，合并两次醇提液，过滤，合并三次煎煮液，通过180目过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.15～1.20，控制温度为80℃，药液减压浓缩为相对密度为1.34～1.35的清膏，控制温度为80℃。按照本发明的方法制备的软肝再生颗粒，在治疗肝炎方面疗效确切，促进肝细胞的修复和再生，最终达到治愈肝病的效果。
文档编号A61K36/9066GK102266533SQ20111022549
公开日2011年12月7日 申请日期2011年8月8日 优先权日2011年8月8日
发明者刘华, 李建民, 陈雪莲 申请人:李建民