专利名称：一种治疗类风湿性关节炎的中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药，更具体地说，涉及一种治疗类风湿性关节炎的中成药。
背景技术：
类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis)是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反复发作，可导致关节内软骨和骨的破坏，关节功能障碍，甚至残废。血管炎病变累及全身各个器官，故本病又称为类风湿病。类风湿性关节炎又称类风湿(RA)，是一种病因尚未明了的慢性全身性炎症性疾病，以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，属于自身免疫炎性疾病。 该病好发于手、腕、足等小关节，反复发作，呈对称分布。早期有关节红肿热痛和功能障碍， 晚期关节可出现不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎缩，极易致残。从病理改变的角度来看，类风湿性关节炎是一种主要累及关节滑膜(以后可波及到关节软骨、骨组织、关节韧带和肌键)，其次为浆膜、心、肺及眼等结缔组织的广泛性炎症性疾病。类风湿性关节炎的全身性表现除关节病变外，还有发热、疲乏无力、心包炎、皮下结节、胸膜炎、动脉炎、周围神经病变等。其病因尚未完全明确，类风湿性关节炎是一个与环境、细胞、病毒、遗传、性激素及神经精神状态等因素密切相关的疾病。目前对类风湿性关节炎的治疗策略主要采用①控制关节及其它组织的炎症，缓解症状；②保持关节功能和防止畸形；③修复受损关节以减轻疼痛和恢复功能。这些方法对病症有缓解的作用，防止其进一步恶化，但不能彻底治愈，对病症也没有明显的修复，且常伴有毒副作用。
发明内容
鉴于上述现有技术存在的问题，本发明的目的是提供一种治疗类风湿性关节炎的中成药，其针对关节炎外在病邪、内在体虚同时治疗，透骨搜风，以袪内外之风邪，辅以气血调养，以取得标本兼治之效果。为了解决上述问题，本发明采用以下技术方案一种治疗类风湿性关节炎的中成药，以重量份计，包含以下组分麻黄8-12，艾叶8-12，乌梢蛇12-18，蕲蛇12-18，乳香 8-12，白芷8-12，威灵仙45-55，千年健8-12,钻地风8-12,伸筋草27-33，鸡血藤27-33， 羌活12-18，独活12-18，牛膝12-18，当归9_15，防己9_15，桂枝12-18，木瓜9_15，葛根 12-18，穿山甲 12-18、蚂蚁 45-55，黄芪 18-22，白术 12-18，一口盅 75-85，金樱子 12-18，甘草 12-18。本发明中药物的机理分析
麻黄辛、微苦，温。归肺、膀胱经。生品发汗解表和利水消肿力强，多用于风寒表实证， 胸闷喘咳，风水浮肿，风湿痹痛。《本经》记“主中风、伤寒头痛，温疟。发表出汗，去邪热气， 止咳逆上气，除寒热，破坚积聚。”
艾叶辛、苦，温；有小毒。归肝、脾、肾经。理气血，逐寒湿；温经，止血，安胎。《本草正》艾叶，能通十二经，而尤为肝脾肾之药，善于温中、逐冷、除湿，行血中之气，气中之滞，凡妇人血气寒滞者，最宜用之。乌梢蛇乌梢蛇甘，平。归肝经。祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。蕲蛇甘、咸，温；有毒。祛风，通络，止痉。治风湿顽痹，中风半身不遂。本品具走窜之性，性温通络，能内走脏腑，外达肌表而透骨搜风，以袪内外之风邪，为截风要药，又能通经络，凡风湿痹证无不宜之，尤善治病深日久之风湿顽痹，经络不通，麻木拘挛，以及中风口眼喁斜，半身不遂者(《濒湖集简方》)。乳香辛苦，温。入心、肝、脾经。调气活血，定痛，追毒。消痈疽诸毒，托里护心，活血定痛，伸筋，治妇人难产，折伤(《纲目》)。白芷辛，温。入肺、脾、胃三经。解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓。《滇南本草》祛皮肤游走之风，止胃冷腹痛寒痛，周身寒湿疼痛。威灵仙辛咸，温，有毒。祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。《药品化义》灵仙， 性猛急，盖走而不守，宣通十二经络。主治风、湿、痰、壅滞经络中，致成痛风走注，骨节疼痛， 或肿，或麻木。千年健辛，温，小毒。入肝经；肾经；胃经。祛风湿；舒筋活络；止痛；消肿。《本草正义》“千年健，今恒用之于宣通经络，祛风逐痹，颇有应验。盖气味皆厚，亦辛温走窜之作用也。”《饮片新参》“入血分，祛风湿痹痛，强筋骨，治肢节酸疼。”
钻地风辛，温。入肝，肾二经。治风湿脚气，四肢关节酸痛。《药材资料汇编》"去风湿，止痛。〃
伸筋草苦；辛；温。入肝经。祛风散寒，除湿消肿，舒筋活络。《本草拾遗》“主人久患风痹，脚膝疼冷，皮肤不仁，气力衰弱。，，
鸡血藤苦、甘，温。归肝、肾经。活血舒筋；养血调经。《本草纲目拾遗》“活血，暖腰膝，已风瘫。”
羌活味辛、苦，性温，归膀胱、肝、肾经。散表寒；祛风湿；利关节；止痛。《本草纲目》 “羌后、独活，皆能逐风胜湿，透关利节，但气有刚劣不同尔。”
独活辛、苦，微温。归肝、肾、膀胱经。祛风胜湿；散寒止痛。用于风寒湿痹；腰膝疼痛。 《本草汇言》“独活，善行血分，祛风行湿散寒之药也。凡病风之证，如头项不能俯仰，腰膝不能屈伸，或痹痛难行，麻木不用，皆风与寒之所致，暑与湿之所伤也。”
牛膝苦，酸，性平。归肝，肾经。主治腰膝酸痛，下肢痿软，血滞经闭。.《本经》记“主寒湿痿痹，四肢拘挛，膝痛不可屈，逐血气，伤热火烂，堕胎。”
当归性温，昧甘、辛。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。《汤液本草》 “当归，入手少阴，以其心主血也；入足太阴，以其脾裹血也；入足厥阴，以其肝藏血也。”
防己苦、辛，寒。归膀胱、肾、脾经。利水消肿，祛风止痛。《本草衍义补遗》气寒，苦辛，阳中之阴。治腰以下至足湿热肿盛，补膀胱，去留热，通行十二经及治中风，手脚挛急。桂枝辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。主治风寒表证、寒湿痹痛、四肢厥冷、经闭痛经、症瘕结块。《本草汇言》“桂枝，散风寒，逐表邪，发邪汗，止咳嗽，去肢节间风痛之药也。”
木瓜性平、微寒，味甘。归肝、脾经。用于风湿痹痛、筋脉拘挛、脚气肿痛。木瓜有较好的舒筋活络作用，且能化湿，为治风湿痹痛所常用，筋脉拘挛者尤为要药。《陆川本草》“治手足麻痹，远年烂脚。”葛根甘辛，平。入脾、胃经。《别录》“疗伤寒中风头痛，解肌，发表，出汗，开腠理。疗金疮，止痛，胁风痛。”
穿山甲味咸；性微寒。归肝；胃经。《纲目》“除痰疟寒热，风痹强直疼痛，通经脉，下乳汁，消痈肿，排脓血，通窍杀虫。”《本草再新》“搜风去湿，解热败毒。”
蚂蚁味咸；酸；性平。归肝；肾经。补肾益精；通经活络；解毒消肿。对体液免疫有明显的抑制作用，往往能使类风湿因子转阴、血沉下降。而且对细胞免疫呈现双向调节作用， 可使低下的免疫功能提高，亢进的免疫功能得到调节，从而使人体恢复生理平衡。黄芪甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。白术苦、甘，温。归脾、胃经。《神农本草经》:“气味甘温，无毒，治风寒湿痹、死肌、 痉疸，止汗、除热、消食。”
一口盅味微苦，性平。具有补脾健胃、降脂降压、通络祛风利湿等功效。金樱子酸、甘、涩，平。归肾、膀胱、大肠经。质坚敛涩；具有固精缩尿，敛肺涩肠， 固崩止带的功效。甘草性平，味甘，归十二经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。根据本发明的治疗类风湿性关节炎的中成药，其综合运用中医之内在调节、平衡脏器的原理，透骨搜风，以袪内外之风邪，辅以气血调养，采用二十六味中药，其中乌梢蛇、 蕲蛇、千年健、威灵仙、钻地风、伸筋草、羌活、独活、牛膝、蚂蚁作为主药，有散风寒湿痹、祛风湿、透骨搜风、行气止痛之功效，消除湿气、积液和肿胀，散其外感毒热之邪所引起的毒热痹通；以麻黄、艾叶、乳香、白芷、鸡血藤、当归、防己、桂枝、木瓜、葛根、黄芪、白术作为臣药， 相须为用，补血活血、清热，散瘀止痛、利水消肿，辅以主药祛风通络之功，疏通循环障碍；佐以金樱子、甘草和中缓急调和诸药，活血通经；同时采用穿山甲与诸药配伍，祛风通络，引药入经以祛顽疾。本发明的中药配方可以采用片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、溶液剂、口服液、口含片、 颗粒剂、冲剂、散剂、混悬剂、粉剂等剂型，优选地，可以采用溶液剂、片剂、颗粒剂和胶囊剂。使用效果
治疗组选受试者70例，其中35例男性，35例女性，年龄45-65岁，早晚两次服用本发明的中成药，持续1个月。 对照组选受试者70例，其中35例男性，35例女性，年龄45_65岁，用氨甲蝶呤、 雷公藤，进行治疗，持续1个月。评判标准关节疼痛消失，肿胀消退，无晨僵为治愈；关节疼痛明显减轻，肿胀减少，无晨僵为有效；症状无缓和，肿胀无消退或有晨僵为无效。持续治疗1个疗程后，结果显示，治疗组中治愈人数43人；有效人数23人；无效人数4人，总体有效率达94. 1。而对照组中治愈人数沈人；有效人数33人；无效人数11 人；总体有效率为84. 3%，且对照组出现厌食、恶心、呕吐、口腔炎、脱发等副作用。本发明的治疗类风湿性关节炎的中成药兼具祛风散结、通经行气、活血化瘀、散瘀消肿的作用，多种中药成分相辅相成，疏通循环障碍，修复受损关节。调节机体内分泌，维持体内激素平衡。治疗效果显著，无毒副作用。
具体实施例方式为了更好地理解本发明，下面通过实施例来描述本发明。实施例1
一种治疗类风湿性关节炎的中成药，以重量份计，包含以下组分麻黄8，艾叶8，乌梢蛇12，蕲蛇12，乳香8，白芷8，威灵仙45，千年健8，钻地风8，伸筋草27，鸡血藤27，羌活12， 独活12，牛膝12，当归9，防己9，桂枝12，木瓜9，葛根12，穿山甲12、蚂蚁45，黄芪18，白术 12，一口盅75，金樱子12，甘草12。其制备方法为
以重量份计，取麻黄8，艾叶8，乌梢蛇12，蕲蛇12，乳香8，白芷8，威灵仙45，千年健8， 钻地风8，伸筋草27，鸡血藤27，羌活12，独活12，牛膝12，当归9，防己9，桂枝12，木瓜9， 葛根12，穿山甲12、蚂蚁45，黄芪18，白术12，一口盅75，金樱子12，甘草12。；
将上述中药洗净，去杂质，放入容器加水没过药材浸泡，30分钟后，大火煎煮至沸腾，然后文火慢熬1小时；
将药汁滤出，分袋包装，一袋200ml，早晚各服一袋，兼用药液清洗患部，1个月为一疗程。实施例2
一种治疗类风湿性关节炎的中成药，以重量份计，包含以下组分麻黄12，艾叶12，乌梢蛇18，蕲蛇18，乳香12，白芷12，威灵仙55，千年健12，钻地风12，伸筋草33，鸡血藤33， 羌活18，独活18，牛膝18，当归15，防己15，桂枝18，木瓜15，葛根18，穿山甲18、蚂蚁55， 黄芪22，白术18，一口盅85，金樱子18，甘草18。
其制备方法为
以重量份计，取麻黄12，艾叶12，乌梢蛇18，蕲蛇18，乳香12，白芷12，威灵仙55，千年健12，钻地风12,伸筋草33,鸡血藤33,羌活18,独活18,牛膝18，当归15，防己15，桂枝18, 木瓜15，葛根18，穿山甲18、蚂蚁55，黄芪22，白术18，一口盅85，金樱子18，甘草18 ；
洗净，干燥，将上述药材混合，每公斤加入大约IOL水，文火煎0. 5-1小时，大火煎1-2 小时；
取煎液过150目筛，后用浓缩器浓缩至相对密度1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在 120°C下喷雾干燥，得清膏粉末，将粉末与剩余1/3清膏混合，制粒；颗粒分装机分装，即得颗粒剂。实施例3
一种治疗类风湿性关节炎的中成药，以重量份计，包含以下组分麻黄10，艾叶10，乌梢蛇15，蕲蛇15，乳香10，白芷10，威灵仙50，千年健10，钻地风10，伸筋草30，鸡血藤30， 羌活15，独活15，牛膝15，当归12，防己12，桂枝15，木瓜12，葛根15，穿山甲15、蚂蚁50， 黄芪20，白术15，一口盅80，金樱子15，甘草15。其制备方法为
以重量份计，取麻黄10，艾叶10，乌梢蛇15，蕲蛇15，乳香10，白芷10，威灵仙50，千年健10，钻地风10，伸筋草30，鸡血藤30，羌活15，独活15，牛膝15，当归12，防己12，桂枝15，木瓜12，葛根15，穿山甲15、蚂蚁50，黄芪20，白术15，一口盅80，金樱子15，甘草15 ；
洗净，干燥，将上述药材混合，每公斤加入大约IOL水，文火煎0. 5-1小时，大火煎1-2 小时；
取煎液过150目筛，后用浓缩器浓缩至相对密度1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在 120°C下喷雾干燥，得清膏粉末，将粉末与剩余1/3清膏混合，制粒；加入适当辅剂硬脂酸镁，压片机压片，包衣，即得片剂。实施例4
一种治疗类风湿性关节炎的中成药，以重量份计，包含以下组分麻黄10，艾叶10，乌梢蛇15，蕲蛇15，乳香10，白芷10，威灵仙50，千年健10，钻地风10，伸筋草30，鸡血藤30， 羌活15，独活15，牛膝15，当归12，防己12，桂枝15，木瓜12，葛根15，穿山甲15、蚂蚁50， 黄芪20，白术15，一口盅80，金樱子15，甘草15。其制备方法为
以重量份计，取麻黄10，艾叶10，乌梢蛇15，蕲蛇15，乳香10，白芷10，威灵仙50，千年健10，钻地风10，伸筋草30，鸡血藤30，羌活15，独活15，牛膝15，当归12，防己12，桂枝15， 木瓜12，葛根15，穿山甲15、蚂蚁50，黄芪20，白术15，一口盅80，金樱子15，甘草15 ；
洗净，干燥，将上述药材混合，每公斤加入大约IOL水，文火煎0. 5-1小时，大火煎1-2 小时；
取煎液过150目筛，后用浓缩器浓缩至相对密度1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在 120°C下喷雾干燥，得清膏粉末，将粉末与剩余1/3清膏混合，制粒；将颗粒用胶囊填充剂制成0. 4g/粒胶囊。
权利要求
1.一种治疗类风湿性关节炎的中成药，其特征在于，以重量份计，包含以下组分麻黄 8-12，艾叶8-12，乌梢蛇12-18，蕲蛇12-18，乳香8-12，白芷8_12，威灵仙45-55，千年健8-12，钻地风8-12，伸筋草27-33，鸡血藤27-33，羌活12-18，独活12-18，牛膝12-18，当归9-15，防己9-15，桂枝12-18，木瓜9-15,葛根12-18，穿山甲12-18、蚂蚁45-55，黄芪18-22， 白术 12-18，一口盅 75-85，金樱子 12-18，甘草 12-18。
2.根据权利要求1所述的中成药，其特征在于，以重量份计，优选包含以下组分麻黄 10，艾叶10，乌梢蛇15，蕲蛇15，乳香10，白芷10，威灵仙50，千年健10，钻地风10，伸筋草 30，鸡血藤30，羌活15，独活15，牛膝15，当归12，防己12，桂枝15，木瓜12，葛根15，穿山甲 15、蚂蚁50，黄芪20，白术15，一口盅80，金樱子15，甘草15。
3.根据权利要求1或2所述的中成药，其特征在于，所述中成药采用片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、溶液剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、散剂、混悬剂、粉剂。
4.根据权利要求3所述的中成药，其特征在于，所述中成药采用溶液剂、片剂、颗粒剂和胶囊剂。
全文摘要
本发明提供一种治疗类风湿性关节炎的中成药，其特征在于，以重量份计，包含以下组分麻黄8-12，艾叶8-12，乌梢蛇12-18，蕲蛇12-18，乳香8-12，白芷8-12，威灵仙45-55，千年健8-12，钻地风8-12，伸筋草27-33，鸡血藤27-33，羌活12-18，独活12-18，牛膝12-18，当归9-15，防己9-15，桂枝12-18，木瓜9-15，葛根12-18，穿山甲12-18、蚂蚁45-55，黄芪18-22，白术12-18，一口盅75-85，金樱子12-18，甘草12-18。本发明的中成药兼具祛风散结、通经行气、活血化瘀、散瘀消肿的作用，多种中药成分相辅相成，疏通循环障碍，修复受损关节。调节机体内分泌，维持体内激素平衡。治疗效果显著，无毒副作用。
文档编号A61K36/888GK102247497SQ201110232519
公开日2011年11月23日 申请日期2011年8月15日 优先权日2011年8月15日
发明者谢培德 申请人:成都绿迪科技有限公司