一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制剂技术领域，具体设及一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 类风湿关节炎是一种慢性、全身性、自身免疫性综合征，其特征是外周关节的非特 异性、对称性炎症，关节滑膜的慢性炎症、增生，侵犯关节软骨、软骨下骨、初带和肌腫等，造 成关节软骨、骨和关节囊破坏，最终导致关节崎形和功能丧失，部分患者伴不同程度的全身 表现。
[0003] 我国RA的患病率约为0.3%~0.4%，女性发病率较男性高2~3倍。各年龄组 人群均可发病，但25~50岁为本病的好发年龄，病情和病程有个体差异，从短暂、轻微的小 关节炎到急剧进行性多关节炎。受累关节W近端指间关节、掌指关节、腕、肘、肩、膝和足趾 关节最为多见，髓关节受累少见。关节炎常表现为对称性、持续性肿胀和压痛，晨僵常长达 比W上，出现RA典型的手关节崎形，重症患者关节呈纤维性或骨性强直，并因关节周围肌 肉萎缩、疫李失去关节功能，致使生活不能自理。目前西医使用糖皮质激素、免疫抑制剂等 药物治疗，毒副作用表现为肝肾毒性，胃肠道毒性，骨髓抑制等等，不能长期使用。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，该中药制剂通过补 肾桂寒、滋阴养血的治本方法，配合溫热散寒、疏风化湿之品服用，标本兼治。 阳0化]其技术解决方案包括：
[0006] 一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，按照重量份计，其是由W下原料制作而成： 青风藤13-15份、僵蚕5-7份、義术10-14份、威灵仙13-17份、泽兰10-20份、兀胡10-20 份、川牛膝15-19份、鸡血藤20-30份、慧巧仁20-30份、骨碎补10-14份、白术10-16份、黄 巧30-32份、川贝3-5份、泽泻20-22。
[0007] 作为本发明的一个优选方案，上述各原料的重量份配比为：青风藤14份、僵蚕6 份、義术12份、威灵仙15份、泽兰15份、元胡15份、川牛膝17份、鸡血藤25份、慧巧仁25 份、骨碎补12份、白术13份、黄巧31份、川贝4份、泽泻21份。
[0008] 上述中药制剂具体是采用下述步骤制成的：
[0009]a、按照重量配比选定原料青风藤、僵蚕、義术、威灵仙、泽兰、元胡、川牛膝、鸡血 藤、慧巧仁、骨碎补、白术、黄巧、川贝和泽泻，合并后并向其中加水浸泡1小时，煎煮40分 钟，过滤，得滤液一与药渣；
[0010] b、将步骤a中所得药渣再加水煎煮1小时，过滤，得滤液二与药渣；将滤液一与滤 液二合并，静置，再次过滤，得滤液=;
[0011] C、将滤液=在80°C浓缩成相对密度为1. 2-1. 3的稠膏，再用制丸机制成浓缩丸， 即得药物。
[0012] 本发明的药理及有益效果：
[0013] 青风藤具有桂风湿，通经络之功效；僵蚕具有息风止疫，桂风止痛，化疲散结之功 效；義术具有破血行气，消积止痛之功效；威灵仙具有桂风湿、通经络、消骨梗之功效；泽 兰具有驱风镇痛、驱风湿之功效；元胡具有活血散疲，利气止痛之功效；川牛膝具有逐疲通 经、通利关节、利尿通淋之功效；鸡血藤具有补血行血、通经活络之功效；慧巧仁具有健脾 渗湿，除搏止泻之功效；骨碎补具有补肾强骨，续伤止痛之功效；白术具有健脾益气、燥湿 利水之功效；黄巧具有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激之功效；川贝具有润 肺止咳化疲平喘，清热化疲之功效；泽泻具有利水、渗湿、泄热之功效。上述诸药经辩证配 伍，共奏补肾桂寒、滋阴养血之功效，主治肾虚、寒湿之邪深侵入肾所致的类风湿性关节炎。
[0014] 临床资料
[0015] 1、病例选择：根据ACR/RULAR2009年最新类风湿性关节炎（RA)诊断标准，选择口 诊、住院病例200例，按照随机方法，分为治疗组和对照组各100例。治疗组中，女性88例， 男性12例；年龄20-63岁，平均年龄36岁；病程为3-18年。对照组中，女性91例，男性9 例，年龄为21-64岁，平均年龄34岁，病程为2年-22年。两组在病情、性别、年龄、病程等 方面经统计学处理差异无显著性。所有病例均积分在6分W上，符合最新RA诊断标准。
[0016] 2、排除标准：
[0017] ①16岁W下，65岁W上，妊娠、哺乳期妇女；
[0018]②合并有乙肝等传染病；
[0019] ③过敏体质患者；
[0020] (凡符合上述任何1项为排除病例）。
[0021] 3、治疗方法： 阳02引对照组：甲氨蝶岭片7. 5mg/周，来氣米特lOmg/日，柳氮横R比晚肠溶片1.Og/次， 每日2次；
[0023] 治疗组在对照组用药基础上加用本发明中药制剂，3个月为一个疗程。
[0024] 4、观察指标和方法：
[0025] 参照《中药新药临床研究指导原贝IJ》的标准。
[0026] 显效：主要症状、体征整体改善率> 75%，血沉、CRP正常或明显改善或接近正常；
[0027] 进步：主要症状体征改善率>50%，血沉、CRP有改善；
[0028] 有效：主要症状、体征整体改善率> 30%，血沉、CRP有改善或无改善；
[0029] 无效：主要症状、体征改善率< 30%，血沉、CRP无改善。
[0030] 如表1所示，治疗组（加用本发明药物组）显效40例，进步36例，有效24例，无 效0例，有效率100% ;
[0031]对照组显效27例，进步35例，有效37例，无效1例，有效率99 %。两组之间差异 有非常显著性，治疗组明显优于对照组。 W巧表1
[0033]
【具体实施方式】
[0034] 实施例1 :
[0035] 称取青风藤13份、僵蚕5份、義术10份、威灵仙17份、泽兰20份、元胡10份、川 牛膝15份、鸡血藤20份、慧巧仁20份、骨碎补10份、白术10份、黄巧30份、川贝3份、泽 泻20份；
[0036] 将W上14味药混合后加水，水的加入量是混合后原料的8倍，加水后浸泡1小时， 煎煮40分钟，过滤，得滤液一与药渣，滤液一储存；将药渣再加8倍量水，煮60分钟，过滤， 得滤液二与药渣，将滤液一与滤液二混合，80°C浓缩至相对密度1. 20-1. 30的稠膏，再用 制丸机制成浓缩丸，即得药物。
[0037] 实施例2 :
[003引称取青风藤14份、僵蚕6份、義术12份、威灵仙15份、泽兰15份、元胡15份、川牛膝17份、鸡血藤25份、慧巧仁25份、骨碎补12份、白术13份、黄巧31份、川贝4份、泽 泻21份；
[0039] 将W上14味药混合后加水，水的加入量是混合后原料的8倍，加水后浸泡1小时， 煎煮40分钟，过滤，得滤液一与药渣，滤液一储存；将药渣再加8倍量水，煮60分钟，过滤， 得滤液二与药渣，将滤液一与滤液二混合，80°C浓缩至相对密度1. 20-1. 30的稠膏，再用 制丸机制成浓缩丸，即得药物。 W40] 实施例3 :
[0041] 称取青风藤15份、僵蚕5份、義术14份、威灵仙13份、泽兰10份、元胡20份、川 牛膝19份、鸡血藤20份、慧巧仁20份、骨碎补10份、白术10份、黄巧30份、川贝3份、泽 泻20份；
[0042] 将W上14味药混合后加水，水的加入量是混合后原料的8倍，加水后浸泡1小时， 煎煮40分钟，过滤，得滤液一与药渣，滤液一储存；将药渣再加8倍量水，煮60分钟，过滤， 得滤液二与药渣，将滤液一与滤液二混合，80°C浓缩至相对密度1. 20-1. 30的稠膏，再用 制丸机制成浓缩丸，即得药物。 W43] 实施例4 : W44] 称取青风藤15份、僵蚕5份、義术14份、威灵仙13份、泽兰10份、元胡20份、川牛膝19份、鸡血藤30份、慧巧仁30份、骨碎补14份、白术10份、黄巧32份、川贝5份、泽 泻22份；
[0045] 将W上14味药混合后加水，水的加入量是混合后原料的8倍，加水后浸泡1小时， 煎煮40分钟，过滤，得滤液一与药渣，滤液一储存；将药渣再加8倍量水，煮60分钟，过滤， 得滤液二与药渣，将滤液一与滤液二混合，80°C浓缩至相对密度1. 20-1. 30的稠膏，再用 制丸机制成浓缩丸，即得药物。
[0046] 实施例5 :
[0047] 称取青风藤13份、僵蚕6份、義术10份、威灵仙17份、泽兰20份、元胡20份、川 牛膝19份、鸡血藤25份、慧巧仁30份、骨碎补12份、白术13份、黄巧31份、川贝4份、泽 泻20份；
[0048] 将W上14味药混合后加水，水的加入量是混合后原料的8倍，加水后浸泡1小时， 煎煮40分钟，过滤，得滤液一与药渣，滤液一储存；将药渣再加8倍量水，煮60分钟，过滤， 得滤液二与药渣，将滤液一与滤液二混合，80°C浓缩至相对密度1. 20-1. 30的稠膏，再用 制丸机制成浓缩丸，即得药物。 W例实施例6 :
[0050] 称取青风藤14份、僵蚕7份、義术15份、威灵仙17份、泽兰20份、元胡10份、川 牛膝15份、鸡血藤20份、慧巧仁20份、骨碎补13份、白术16份、黄巧32份、川贝3份、泽 泻21份；
[0051] 将W上14味药混合后加水，水的加入量是混合后原料的8倍，加水后浸泡1小时， 煎煮40分钟，过滤，得滤液一与药渣，滤液一储存；将药渣再加8倍量水，煮60分钟，过滤， 得滤液二与药渣，将滤液一与滤液二混合，80°C浓缩至相对密度1. 20-1. 30的稠膏，再用 制丸机制成浓缩丸，即得药物。
[0052] 根据每种药物的不同选定比值，还可有多种组合，其它未举例子的原料组合及其 中药制剂的制备方法，在上述六个制备方法的指引下能显而易见的实现，此处不再冗述。
[0053] 需要说明的是，在本说明书的教导下本领域技术人员所做出的任何等同方式，或 明显变型方式均应在本发明的保护范围内。
【主权项】
1. 一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，其特征在于，按照重量份计，其是由以下原料 制作而成：青风藤13-15份、僵蚕5-7份、莪术10-14份、威灵仙13-17份、泽兰10-20份、 元胡10-20份、川牛膝15-19份、鸡血藤20-30份、薏苡仁20-30份、骨碎补10-14份、白术 10-16份、黄芪30-32份、川贝3-5份、泽泻20-22。2. 根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的中药制剂，其特征在于：各原料的重 量份配比为：青风藤14份、僵蚕6份、莪术12份、威灵仙15份、泽兰15份、元胡15份、川牛 膝17份、鸡血藤25份、薏苡仁25份、骨碎补12份、白术13份、黄芪31份、川贝4份、泽泻 21份。3. 根据权利要求1或2所述的治疗类风湿性关节炎的中药制剂，其特征在于，所述中药 制剂是采用以下步骤制得的： a、 按照重量配比选定原料青风藤、僵蚕、莪术、威灵仙、泽兰、元胡、川牛膝、鸡血藤、薏 苡仁、骨碎补、白术、黄芪、川贝和泽泻，合并后并向其中加水浸泡1小时，煎煮40分钟，过 滤，得滤液一与药渣； b、 将步骤a中所得药渣再加水煎煮1小时，过滤，得滤液二与药渣；将滤液一与滤液二 合并，静置，再次过滤，得滤液三； c、 将滤液三在80°C浓缩成相对密度为1. 2-1. 3的稠膏，再用制丸机制成浓缩丸，即得 药物。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，按照重量份计，其是由以下原料制作而成：青风藤13-15份、僵蚕5-7份、莪术10-14份、威灵仙13-17份、泽兰10-20份、元胡10-20份、川牛膝15-19份、鸡血藤20-30份、薏苡仁20-30份、骨碎补10-14份、白术10-16份、黄芪30-32份、川贝3-5份、泽泻20-22。上述诸药经辩证配伍，共奏补肾祛寒、滋阴养血之功效，主治肾虚、寒湿之邪深侵入肾所致的类风湿性关节炎。
【IPC分类】A61P19/02, A61K36/9066, A61P29/00, A61K35/64
【公开号】CN105148196
【申请号】CN201510645821
【发明人】万健, 高锋, 胡建强, 郑霞, 隋英
【申请人】万健
【公开日】2015年12月16日
【申请日】2015年10月8日