专利名称：一种金嗓散结中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种金嗓散结中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。
背景技术：
随着我国工业的持续发展，环境污染越来越严重，随之患咽喉病的人越来越多，严重的影响了人们的日常生活，给人们带来了极大的痛苦。目前临床上治疗咽喉病的药不多，尤其是治疗慢性喉炎、声带小结、声带息肉等纯中药的药品更少。现有技术专利检索 1、中国专利公报2007年8月四日公开了名称为“金嗓散结制剂及其制备方法”，公开号为CN1010M060A的专利申请；组成该发明所述中成药的各味药物原料的重量配比为马勃 1 3%，莪术(醋炒)、桃仁(燁)、三棱(醋炒)、红花、鸡内金(炒)各2 6%，金银花、 玄参、板蓝根、蒲公英各5 15%，丹参、浙贝母、泽泻、蝉蜕、木蝴蝶各3 9%，麦冬4 12%。2、2004年11月10日中国专利公报公开了名称为“一种治疗咽喉慢喉喑症状的中药及其制备方法”，公开号为CN 1544077A的专利申请；组成该发明所述中成药的各味药物原料的重量配比为马勃15-35份、莪术40-60份、金银花115-135份、桃仁40-60份、玄参 115-135份、三棱40-60份、红花40-60份、丹参65-85份、板蓝根115-135份、麦冬90110 份、浙贝母65-85份、泽泻65-85份、鸡内金40-60份、蝉蜕65-85份、木蝴蝶65-85份、蒲公英115-135份。3、2007年1月M日中国专利公报公开了名称为“一种治疗声带小结、声带息肉症状的中药制备工艺及其用途”，公开号为CN 1899569A的专利申请；组成该发明所述中成药的各味药物原料的重量配比为马勃25份、莪术(醋炒)50份、金银花125份、桃仁 50份、玄参125份、三棱(醋炒)50份、红花50份、丹参75份、板蓝根125份、麦冬100份、 浙贝母75份、泽泻75份、蝉蜕75份、鸡内金(炒)50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份。4、 2006年6月14日中国专利公报公开了名称为“一种金嗓散结快速分散固体制剂及其制备方法”，公开号为CN 1785406A的专利申请；组成该发明所述中成药的各味药物原料的重量配比为马勃25份、莪术(醋炒)50份、金银花125份、桃仁(去皮)50份、玄参125份、三棱(醋炒)50份、红花50份、丹参75份、板蓝根125份、麦冬100份、浙贝母75份、泽泻75 份、蝉蜕75份、鸡内金(炒)50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份。以上四项专利中的3和4 的处方完全相同，1和2的处方是在3和4处方的基础上简单的扩大范围。在近几年的时间里，我们通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及临床药效学研究，在以上1、2、3、4的处方及金嗓散结丸工艺的基础上，通过大量的实验摸索，意外的发现增加莪术的用量同时减少玄参的用量处方变成马勃25份、醋莪术125份、金银花125份、燁桃仁50份、玄参50份、醋三棱50份、红花50份、丹参75份、板蓝根125份、麦冬100份、浙贝母75份、泽泻75份、蝉蜕75份、炒鸡内金50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份后，其临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成了 丸剂、胶囊剂、颗粒剂和片剂。最佳的剂型为丸剂
发明内容
本发明的目的在于提供一种疗效更为显著的一种金嗓散结中药组合物及其制备方法。其特点是本发明中药组合物各药味的用量配比是在“1、中国专利公报2007年8月 29日公开了名称为“金嗓散结制剂及其制备方法”，公开号为CN 1010M060A的专利申请； 组成该发明所述中成药的各味药物原料的重量配比为马勃1 3%，莪术(醋炒)、桃仁 (燁)、三棱(醋炒)、红花、鸡内金(炒)各2 6%，金银花、玄参、板蓝根、蒲公英各5 15%，丹参、浙贝母、泽泻、蝉蜕、木蝴蝶各3 9%，麦冬4 12%。2、2004年11月10日中国专利公报公开了名称为“一种治疗咽喉慢喉喑症状的中药及其制备方法”，公开号为CN 1544077A的专利申请；组成该发明所述中成药的各味药物原料的重量配比为马勃15-35 份、莪术40-60份、金银花115-135份、桃仁40-60份、玄参115-135份、三棱40-60份、红花 40-60份、丹参65-85份、板蓝根115-135份、麦冬90-110份、浙贝母65-85份、泽泻65-85 份、鸡内金40-60份、蝉蜕65-85份、木蝴蝶65-85份、蒲公英115-135份。3、2007年1月 24日中国专利公报公开了名称为“一种治疗声带小结、声带息肉症状的中药制备工艺及其用途”，公开号为CN 1899569A的专利申请；组成该发明所述中成药的各味药物原料的重量配比为马勃25份、莪术(醋炒)50份、金银花125份、桃仁50份、玄参125份、三棱(醋炒)50份、红花50份、丹参75份、板蓝根125份、麦冬100份、浙贝母75份、泽泻75份、蝉蜕 75份、鸡内金(炒)50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份。4、2006年6月14日中国专利公报公开了名称为“一种金嗓散结快速分散固体制剂及其制备方法”，公开号为CN 1785406A的专利申请；组成该发明所述中成药的各味药物原料的重量配比为马勃25份、莪术(醋炒)50 份、金银花125份、桃仁(去皮)50份、玄参125份、三棱(醋炒)50份、红花50份、丹参75 份、板蓝根125份、麦冬100份、浙贝母75份、泽泻75份、蝉蜕75份、鸡内金(炒)50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份。”在近几年的时间里，我们通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及临床药效学研究，在以上1、2、3、4的处方及金嗓散结丸工艺的基础上，通过大量的实验摸索，意外的发现增加莪术的用量同时减少玄参的用量，处方变成马勃25份、醋莪术125份、金银花125份、燁桃仁50份、玄参50份、醋三棱50份、红花50份、 丹参75份、板蓝根125份、麦冬100份、浙贝母75份、泽泻75份、蝉蜕75份、炒鸡内金50 份、木蝴蝶75份、蒲公英125份后，其临床药效学实验效果显著提高，对于热毒蘊结、气滞血瘀所致的声音嘶 、声带充血、肿胀；慢性喉炎、声带小结、声带息肉见上述证候者的疗效显著增强，且无任何毒副作用。本发明中药组合物，其配方组成如下
马勃扔份醋莪术125份金银花125份燁桃仁50份玄参50份
醋三棱50份红花50份丹参75份板蓝根125份麦冬100份
浙贝母75份泽泻75份蝉蜕75份炒鸡内金50份木蝴蝶75份
蒲公英125份。1、本发明中药组合物丸剂的制备方法如下以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混勻。每IOOg粉末用炼蜜35 50g加适量水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜110 130g制成大蜜丸，即得丸剂。2、本发明中药组合物胶囊剂的制备方法如下
4
以上十六味，粉碎成细粉，过蹄，混勻；加入适量淀粉，制粒，烘干，整粒，装胶囊，即得胶囊剂。3、本发明中药组合物颗粒剂的制备方法如下以上十六味，粉碎成细粉，过蹄，混勻；加入适量糊精，制粒，烘干，整粒，即得颗粒剂。4、本发明中药组合物片剂的制备方法如下以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混勻；加入适量淀粉，制粒，烘干，整粒，压片，即得片剂。本发明方案是经过发明人多次反复试验，不断改进调整总结出来的，上述药物的组方为最佳组方，药理效果显著增强。主要药效学试验证明本发明原料重量配比“马勃25份、醋莪术125份、金银花125份、燁桃仁50份、玄参50份、醋三棱50份、红花50份、丹参75份、板蓝根125份、麦冬100份、浙贝母75份、 泽泻75份、蝉蜕75份、炒鸡内金50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份”同原发明重量配比1 : “马勃1%、莪术(醋炒)2%、桃仁(燁)2%、三棱(醋炒)2%、红花2%、鸡内金(炒)2%、 金银花5%、玄参5%、板蓝根5%、蒲公英5%、丹参3%、浙贝母3%、泽泻3%、蝉蜕3%、 木蝴蝶3%、麦冬4%”及原发明重量配比2 “马勃3%、莪术(醋炒)6%、桃仁(燁)6%、 三棱(醋炒)6 %、红花6 %、鸡内金(炒)6 %、金银花15 %、玄参15 %、板蓝根15 %、蒲公英 15%、丹参9%、浙贝母9%、泽泻9%、蝉蜕9%、木蝴蝶9%、麦冬12%”及原发明重量配比 3 “马勃15份、莪术40份、金银花115份、桃仁40份、玄参115份、三棱40份、红花40份、 丹参65份、板蓝根115份、麦冬90份、浙贝母65份、泽泻65份、鸡内金40份、蝉蜕65份、木蝴蝶65份、蒲公英115份。”及原发明重量配比4 “马勃35份、莪术60份、金银花135份、 桃仁60份、玄参135份、三棱60份、红花60份、丹参85份、板蓝根135份、麦冬110份、浙贝母85份、泽泻85份、鸡内金60份、蝉蜕85份、木蝴蝶85份、蒲公英135份。”及原发明重量配比5:“马勃25份、莪术(醋炒)50份、金银花125份、桃仁50份、玄参125份、三棱(醋炒)50份、红花50份、丹参75份、板蓝根125份、麦冬100份、浙贝母75份、泽泻75份、蝉蜕75份、鸡内金(炒)50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份。”及原发明重量配比6 “马勃25 份、莪术(醋炒)50份、金银花125份、桃仁(去皮)50份、玄参125份、三棱(醋炒)50份、 红花50份、丹参75份、板蓝根125份、麦冬100份、浙贝母75份、泽泻75份、蝉蜕75份、鸡内金(炒)50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份。”相比，药效学试验结果有显著提高。主要药效学试验一、实验药物的制备1、原料a组为本发明组由马勃25份、醋莪术125份、金银花125份、燁桃仁50份、玄参 50份、醋三棱50份、红花50份、丹参75份、板蓝根125份、麦冬100份、浙贝母75份、泽泻 75份、蝉蜕75份、炒鸡内金50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份制备(按本发明重量配比 马勃25份、醋莪术125份、金银花125份、燁桃仁50份、玄参50份、醋三棱50份、红花50 份、丹参75份、板蓝根125份、麦冬100份、浙贝母75份、泽泻75份、蝉蜕75份、炒鸡内金 50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份配比)。
b组为原发明1组、原发明2组、原发明5组及原发明6组(原发明1组与原发明 2组及原发明5组和原发明6组的各药味重量配比相同)由马勃25g、莪术(醋炒)50g、 桃仁(燁)50g、三棱(醋炒)50g、红花50g、鸡内金(炒)50g、金银花125g、玄参125g、板蓝根125g、蒲公英125g、丹参75g、浙贝母75g、泽泻75g、蝉蜕75g、木蝴蝶75g、麦冬IOOg制备(按原发明重量配比1:马勃1%、莪术(醋炒)2%、桃仁(燁)2%、三棱(醋炒)2%、红花2%、鸡内金(炒)2%、金银花5%、玄参5%、板蓝根5%、蒲公英5%、丹参3%、浙贝母 3%、泽泻3%、蝉蜕3%、木蝴蝶3%、麦冬4%配比或按原发明重量配比2 马勃3%、莪术 (醋炒)6%、桃仁(燁)6%、三棱(醋炒)6%、红花6%、鸡内金(炒)6%、金银花15%、玄参15%、板蓝根15%、蒲公英15%、丹参9%、浙贝母9%、泽泻9%、蝉蜕9%、木蝴蝶9%、 麦冬12%配比或按原发明重量配比5 马勃25份、莪术(醋炒)50份、金银花125份、桃仁 50份、玄参125份、三棱(醋炒)50份、红花50份、丹参75份、板蓝根125份、麦冬100份、 浙贝母75份、泽泻75份、蝉蜕75份、鸡内金(炒)50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份配比或按原发明重量配比6 马勃25份、莪术(醋炒)50份、金银花125份、桃仁(去皮)50份、 玄参125份、三棱(醋炒)50份、红花50份、丹参75份、板蓝根125份、麦冬100份、浙贝母 75份、泽泻75份、蝉蜕75份、鸡内金(炒)50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份配比)。c组为原发明3组由马勃17. 2份、莪术45. 9份、金银花131. 9份、桃仁45. 9份、 玄参131. 9份、三棱45. 9份、红花45. 9份、丹参74. 5份、板蓝根131. 9份、麦冬103. 2份、 浙贝母74. 5份、泽泻74. 5份、鸡内金45. 9份、蝉蜕74. 5份、木蝴蝶74. 5份、蒲公英131. 9 份制备(按原发明重量配比3 “马勃15份、莪术40份、金银花115份、桃仁40份、玄参115 份、三棱40份、红花40份、丹参65份、板蓝根115份、麦冬90份、浙贝母65份、泽泻65份、 鸡内金40份、蝉蜕65份、木蝴蝶65份、蒲公英115份”配比)。d组为原发明4组由马勃31. 0份、莪术53. 2份、金银花119. 7份、桃仁53. 2份、 玄参119. 7份、三棱53. 2份、红花53. 2份、丹参75. 4份、板蓝根119. 7份、麦冬97. 5份、浙贝母75. 4份、泽泻75. 4份、鸡内金53. 2份、蝉蜕75. 4份、木蝴蝶75. 4份、蒲公英119. 7份制备(按原发明重量配比4 “马勃35份、莪术60份、金银花135份、桃仁60份、玄参135 份、三棱60份、红花60份、丹参85份、板蓝根135份、麦冬110份、浙贝母85份、泽泻85份、 鸡内金60份、蝉蜕85份、木蝴蝶85份、蒲公英135份”配比)。2、a组、b组、c组、d组的制法为以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混勻。每IOOg粉末用炼蜜35 50g加适量水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜110 130g制成大蜜丸，即得丸剂。二、试验过程及试验结果主要药效学实验实验目的通过对本发明丸剂a组和b、c、d组的抗炎、镇痛、化痰、改善微循环、活血化瘀等药理实验研究，将本发明丸剂a组和b、c、d组进行对比，观察其药理作用的强弱。试验方法本发明丸剂a组和b、C、d组对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响；对角叉菜胶致小鼠足肿胀的影响；对大鼠棉球肉芽肿的影响；对醋酸所致小鼠扭体反应的影响；对小鼠热板致痛的影响；对小鼠气管酚红排泌量的影响；对大鼠祛痰作用的影响；对小鼠耳廓微循环的影响；对急性血瘀模型大鼠血液流变性的影响。实验结果本发明丸剂a组和b、C、d组可以明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀；对角叉菜胶致小鼠足的肿胀具有抑制作用；抑制棉球引起的大鼠肉芽组织增生，减少肉芽组织的重量；对醋酸所致小鼠扭体具有明显的抑制作用；可延长热板致痛小鼠的痛阈值； 能明显增加小鼠气管酚红的排泌量；显著增加大鼠的祛痰作用；均使毛细血管开放量增多，细动脉、细静脉血管口径明显增大；均能使急性血瘀模型大鼠全血高切变率和低切变率粘度、血浆粘度明显增高，血液纤维蛋白原增多，血小板粘附率升高。结论本发明丸剂a组比b、c、d组的抗炎、镇痛、化痰、改善微循环、活血化瘀等药理作用强，因此，本发明丸剂a组比b、c、d组具有清热解毒、活血化瘀、利湿化痰的功效强。一、对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响实验材料1、动物昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18 22g。2、药物本发明丸剂a组和b、c、d组丸剂，每克相当于生药材1克。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。实验方法昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18 22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明丸剂a组和b、c、d组分别灌胃给药8. 4g生药/kg。连续给药 7d，每日1次，末次给药池后，在小鼠左耳表面滴涂二甲苯0. 05ml致炎，致炎15min后，并两耳根剪下左右二耳，将二耳重叠一起，用直径7mm的打孔器打圆形片，称其左右二耳片重量，并以左右耳片重量差值表示小鼠耳部炎症的肿胀程度。实验结果见表1表1对小鼠耳廓二甲苯所致肿胀的影响 土s)
权利要求
1.一种金嗓散结中药组合物，其特征在于所述中药组合物的配方组成为马勃历份醋莪术125份金银花125份燁桃仁50份玄参50份醋三棱50份红花50份丹参75份板蓝根125份麦冬100份浙贝母75份泽泻75份蝉蜕75份炒鸡内金50份木蝴蝶75份蒲公英1 份。
2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于所述中药组合物的剂型为丸剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
3.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于所述中药组合物最佳剂型为丸剂。
4.根据权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混勻。每IOOg粉末用炼蜜35 50g加适量水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜110 130g制成大蜜丸，即得丸剂。
5.根据权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混勻；加入适量淀粉，制粒，烘干，整粒，压片，即得片剂。
6.根据权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混勻；加入适量淀粉，制粒，烘干，整粒，装胶囊，即得胶囊剂。
7.根据权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混勻；加入适量糊精，制粒，烘干，整粒，即得颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种金嗓散结中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由马勃、醋莪术、金银花、燀桃仁、玄参、醋三棱、红花、丹参、板蓝根、麦冬、浙贝母、泽泻、蝉蜕、炒鸡内金、木蝴蝶、蒲公英共十六味中药制备而成；该药具有清热解毒、活血化瘀、利湿化痰的功效；主要用于热毒蘊结、气滞血瘀所致的声音嘶哑、声带充血、肿胀；慢性喉炎、声带小结、声带息肉见上述证候者。其临床药效学试验效果显著提高，且无任何毒副作用。
文档编号A61K35/37GK102363018SQ20111033034
公开日2012年2月29日 申请日期2011年10月26日 优先权日2011年10月26日
发明者付彬, 张 浩, 石丽, 黄小华 申请人:西安碑林药业股份有限公司