一种解酒醒酒的中药组合物及其制备方法

专利名称：一种解酒醒酒的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及保健食品领域，具体涉及一种解酒醒酒的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
酒自古以来就是中国人非常喜爱的饮料之一，每逢聚会，亲戚朋友畅谈举杯，既增添许多喜庆气氛，也促进彼此之间的友情交流。但是一高兴，难免饮酒过量，引起呕吐、胃痛、头痛等不适反应，甚至导致身体健康的严重损害。醉酒者自然深知酒之厉害，可常常苦于难寻“不醉之术”，难得解酒良方。据史料记载，西汉以前，就有茶饼冲泡加入葱、姜、桔等配料，以此醒酒提神之方。三国时期的张揖所著的《广雅》亦记载“荆巴间采茶作饼成米膏出之。若饮，先炙令赤，......其饮醒酒。”晋《肘后备急方》中载有治饮酒连日醉不醒方及“欲使难醉”方，葛根饮、龙骨饮、枇杷叶饮“并杂以干蒲、麻子”、苦酒浸鸡子方等；还有治“连月饮酒，咽喉烂，舌上生疮”之方。解酒(dispel the effects of alcohol)顾名思义，就是“醒酒”，使人从醉酒的状态中醒过来，恢复意识或回复自制力。通常不是自然清醒，而是采用某种方式快速解酒，起到节约时间的目的、减小乙醇对人体危害的目的。解酒药总体可以分为化学药品、中药制剂、保健品三种，其解酒功效随药性快慢有关系。化学药物，多是兴奋剂、维生素与氨基酸等成份，能快速的起到解酒、醒酒作用，但大部分的化学药品解酒机理是仅仅能促进酒精分解，起到暂时性的缓解作用，很难起到护肝作用。中药制剂，在解酒的同时，会对肝脏、肾脏造成代谢负担而产生不同程度的伤害。而药食同源的保健品，既不会产生任何副作用，而且可以对受损肝脏细胞起修复营养的作用，安全可靠，因此，得到了越来越多的专家和消费者的青睐。纵览浩如烟海的中医药书籍，有关解酒方药的记载非常之多。中国专利申请 02110426. 3公开了一种解酒和防醉酒中药制剂由以下重量份的中药制成10-30的枳具子或3-6的竹茹或9-15的明党参，10-30的葛花或10-30的葛根，牡丹皮10-30，甘草3_6，山楂9-20，鸡内金3-12，麦芽6-20，芦根15-30，车前子9_15。该专利虽然说明该药物具有解酒作用，但是遗憾的是在实施例中并没有公开其具体可实施的案例，因此，通过该专利无法得知如何实施该专利。中国专利申请200910216584. 5公开了一种葛花荷叶茶，可以解酒毒。但是药味简单，药物之间协调作用少，大大的影响了解酒效果。另外，葛根荷叶茶不具备保肝护胃的功效。上述两个复方均具有一定的解酒效果，但各有不足，一种解酒和防醉酒中药制剂偏重于利尿和调胃，从而影响了解酒的效果，有喧宾夺主的趋向。而一种葛根荷叶茶则药味简单没有互相协同的作用，从而减低了解酒的疗效，并且没有排除酒毒保肝护胃的功效。
因此，需要提供一种可以有效的解酒醒酒，并保肝护胃的复方。

发明内容
本发明的目的是提供一种解酒醒酒的中药组合物。本发明的另一目的是提供上述中药组合物的制备方法。本发明提供的解酒醒酒的中药组合物，由以下重量份的中药制成葛根10-50份、 葛花10-50份，芦根10-50份、竹茹10-50份、鸡内金10-50份、荷叶10-50份、柿蒂10-50 份、雷丸10-50份、菊花10-50份、草果10-50份。优选地，本发明提供的中药组合物由以下重量份的中药制成葛根20-40份、葛花 20-40份，芦根20-40份、竹茹20-40份、鸡内金20-40份、荷叶20-40份、柿蒂20-40份、雷丸20-40份、菊花20-40份、草果20-40份。进一步优选，本发明提供的中药组合物由以下重量份的中药制成葛根30份、葛花30份，芦根30份、竹茹30份、鸡内金30份、荷叶30份、柿蒂30份、雷丸30份、菊花30 份、草果30份。所述重量份的单位可以是yg、mg、g、kg等公知的重量单位。本发明提供的中药组合物为片剂、口服液、软胶囊、硬胶囊、颗粒剂、硬胶囊或丸剂，优选为口服液、软胶囊或颗粒剂。本发明还提供了一种制备上述中药组合物的方法，包括以下步骤葛根、葛花，芦根、竹茹、鸡内金、荷叶、柿蒂、雷丸、菊花、草果用水煎煮2-4次， 每次加5-10倍量的水，每次煎煮时间为1-3小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为 1. 05-1. 30 (600C )的浸膏，喷雾干燥，加入药学上可接受的载体或稀释剂制成制剂。优选地，本发明提供的中药组合物的制备方法，包括以下步骤葛根、葛花，芦根、竹茹、鸡内金、荷叶、柿蒂、雷丸、菊花、草果用水煎煮3次， 每次加6倍量的水，每次煎煮时间为1.5小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为 1. 10-1. 15(60°C )的浸膏，喷雾干燥，加入药学上可接受的载体或稀释剂制成制剂。所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、 粘合剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、润湿剂、溶剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；所述粘合剂选自纤维素衍生物、淀粉、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、微粉硅胶、滑石粉或硬脂酸镁；所述助悬剂选自微粉硅胶、蜂蜡、纤维素、固态聚乙二醇；所述润湿剂选自甘油、吐温-80、乙氧基氢化蓖麻油或卵磷脂；所述溶剂选自乙醇、液态聚乙二醇、异丙醇、吐温-80、甘油、丙二醇或植物油，所述植物油选自大豆油、蓖麻油、花生油、调和油等；所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；所述甜味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素、香精、柠檬酸或糖精钠。本发明还提供了中药组合物在制备解酒醒酒的保健品中的应用，可适用于酒醉解酒醒酒，宿醉后的头疼等醉酒症状。拟用量为10-5000mg/次，喝酒时、喝酒后服用，也可用于宿醉后头痛。以上各组分的成分及功效陈述如下葛根，为豆科植物野葛Pueraria lobata(ffilid. ) Ohwi的干燥根。具有发表解肌， 升阳止渴，解热生津之功，擅治酒积。唐代甄权的《药性论》，说葛根能“开胃下食，解酒毒”。 其后，陈藏器的《本草拾遗》说，葛根“蒸食，消酒毒，可断谷不饥”;《开宝本草》亦载“作粉， 止渴，利大小便，解酒，去烦热”;《千金方》记载，饮鲜葛根汁可治“酒醉不醒”。治酒醉不醒。 现代科技从葛根中分离出13种异黄酮和3种皂角苷，并确定了它们的结构。在对人体细胞的实验中，他们发现其中的一种皂角苷有强大的保肝功效，而异黄酮则有强烈的消除活性氧的作用。科学家认为，葛根中含有的皂角苷和异黄酮分别在免疫系统和内分泌系统发挥协调作用，它们可以改善因酒精引起的新陈代谢异常，解酒护肝效果显着。为葛根解酒提供了的科学依据。葛花，为豆科植物葛PuerarialcAata (WilId. ) Ohwi的干燥花，可解酒醒脾，治伤酒发热烦渴，不思饮食，呕逆吐酸，吐血，肠风下血。芦根，别名声茅根、苇根、芦头、芦柴根、芦菇根、顺江龙、芦通、苇子根、芦芽根、甜梗子。味甘寒而无毒。能清肺热，又能清胃热而生津止呕。饮酒者，以至中焦有热，脾胃干燥，津液不生，甘能益胃和中，寒能除热降火，热解胃和，则津液流通而心烦口渴止矣。酒热者，邪热也，甘寒除邪热，则酒热自解。肺为水之上源，脾气散精，上归于肺，始能通调水道， 下输膀胱，肾为水脏而主二便，故三家有酒热尽从小便出矣。竹茹，是禾本科植物青秆竹、大头典竹或淡竹的茎秆的干燥中间层。全年均可采制，取新鲜茎，除去外皮，将稍带绿色的中间层刮成丝条，或削成薄片，捆扎成束，阴干。前者称“散竹茹”，后者称“齐竹茹”。性味性微寒，味甘。功能主治清热化痰，除烦止呕。用于痰热咳嗽、胆火挟痰、烦热呕吐、惊悸失眠、中风痰迷、舌强不语、胃热呕吐、妊娠恶阻、胎动不安。鸡内金，是指家鸡的砂囊内壁，系消化器官，用于研磨食物，该品为传统中药之一， 用于消化不良、遗精盗汗等症，效果极佳，故而以“金”命名。鸡内金，鸡之脾胃也，乃消化水谷之所。其气通达大肠、膀胱二经，饮酒入胃，肝脾二经受伤，以致积热为患。鸡内金能入肝而除肝热，入脾而消脾积，又可健补脾胃，保护胃膜，排泄酒毒从二便出。荷叶，为睡莲科植物莲的叶。味苦辛微涩、性凉，归心、肝、脾经，清香升散；具有消暑利湿，健脾升阳，散瘀止血的功效，主治暑热烦渴，头痛眩晕，水肿，食少腹胀，泻痢，白带，脱肛，吐血，衄血，咯血，便血，崩漏，产后恶露不净，损伤瘀血。柿蒂，为柿科植物柿Diospyros Kaki L. f.的宿存花萼。性味与归经味苦，平，归胃经。功能与主治降逆止呕。用于胸满呃逆。雷丸，为白蘑科真菌雷丸Omphalia lapidescens Schroet.的干燥菌核。消积，杀虫。治虫积腹痛，疳疾，风痫。菊花，味辛，甘，苦；性微寒。归肺、肝经。能平肝火，熄内风，抑木气之横逆。治疗头眩晕，以阴虚阳浮，气火升腾，肝风上扰之眩晕。酒后热毒伤肝，耗损阴津，最易引起肝风内动，头目眩晕。故用菊花之清苦泄降，收摄虚阳而纳归于下。用菊花的苦辛宣络，理血中酒热之毒。故而木平则风息，火降则热除，酒毒自解。草果，主治胸膈痞满，脘腹冷痛，恶心呕吐，泄泻下痢，食积不消，霍乱，瘟疫，瘴疟， 还能解酒毒，去口臭。葛根，葛花同用解酒保肝；芦根清胃热解酒毒，使酒毒从小便出；竹茹，柿蒂，一凉一温，均具止呕之功，改善胃部不适症状；鸡内金护胃，具有保护胃粘膜的作用；菊花清肝醒脑，排除肝脏酒毒；草果祛湿解毒，保护肝脏；雷丸入肝，专消陈积，保护肝脏，增强肝脏代谢功能。全方诸药协同，起到解酒毒，排酒毒，保肝护胃，止呕吐，止头痛，改善酒后各种症状的功效。本发明提供的用于解酒醒酒的中药组合物具有以下优点1、本发明提供的中药组合物是在古方基础上凝练而成，共十味中药组成。可以改善因酒精引起的新陈代谢异常及醉酒后湿热内蕴，脘闷、恶心、呕吐之症状，具有解酒护肝效果。具有快速改善醉酒症状，达到迅速解酒的效果。2、与现有技术相比，本发明提供的中药组合物，不但药物之间有各种协调关系，解酒功效针对性强，并且药物之间具有互相辅助相互协同的作用，可以把药物之间的功效发挥到极致。另外本发明还可以将酒毒排出体外，不在体内留存，同时还可以减少肝脏对酒毒的吸收，大大的减轻了肝脏的负担。且可以有效的改善酒后各种症状，从而达到标本兼顾的效果。
具体实施例方式以下实施例用于说明本发明，但不应用来限制本发明的范围。实施例1 解酒醒酒的片剂1、组方葛根30g、葛花30g,芦根30g、竹茹30g、鸡内金30g、荷叶30g、柿蒂30g、 雷丸30g、菊花30g、草果30g (合计300g)。2、制备方法葛根、葛花，芦根、竹茹、鸡内金、荷叶、柿蒂、雷丸、菊花、草果用水煎煮3次，加水量分别为4、6、8倍量的水，煎煮时间分别为1.5、1.5、2小时，合并煎液，过滤，
浓缩至相对密度为1. 10(60°C )的浸膏，喷雾干燥，按照等量递加法加入浸膏粉重量30%的微晶纤维素、45 %的乳糖，混勻，直接压片。3、用法用量300mg/片，1-5片/次，喝酒中或喝酒后服用，依醉酒程度酌情加减。实施例2 解酒醒酒的口服液1、组方葛根45g、葛花15g，芦根35g、竹茹35g、鸡内金25g、荷叶25g、柿蒂25g、 雷丸15g、菊花30g、草果30g (合计280g)。2、制备方法葛根、葛花，芦根、竹茹、鸡内金、荷叶、柿蒂、雷丸、菊花、草果用水煎煮2次，加水量分别为6、8倍量的水，煎煮时间分别为3、2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 10 (600C )的稠膏，喷雾干燥，按照等量递加法加入浸膏粉重量的阿斯巴甜、2%的苹果香精，混勻，静置12小时，滤过，分装，灭菌，即得。3、用法用量10ml/支(含生药IOOmg)，每次服用2_5支，喝酒中或喝酒后服用，依醉酒程度酌情加减。实施例3 解酒醒酒的软胶囊1、组方葛根10g、葛花50g，芦根40g、竹茹40g、鸡内金50g、荷叶15g、柿蒂30g、 雷丸log、菊花15g、草果40g (合计300g)。2、制备方法1)软胶囊囊壳液由明胶、水和甘油制成，其中三者比例为1 1 0.5，备用；2)软胶囊的内容物葛根、葛花，芦根、竹茹、鸡内金、荷叶、柿蒂、雷丸、菊花、草果用水煎煮2次，第一次加6倍量的水，煎煮1. 5小时；第二次加8倍量的水，煎煮2小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1. 15 (600C )的浸膏，喷雾干燥，加入到60°C的浸膏粉重量 20 %的大豆油，20 %的聚乙二醇2000、5 %的蜂蜡，混勻；3)将上述配制的软胶囊的内容物和软胶囊囊壳液投入到软胶囊生产灌装机中压丸，筛选，合格的，即得。3、用量0. 5g/粒，2-10粒/次，喝酒中或喝酒后服用，依醉酒程度酌情加减。实施例4 解酒醒酒的硬胶囊1、组方葛根40g、葛花40g,芦根20g、竹茹20g、鸡内金50g、荷叶20g、柿蒂30g、 雷丸15g、菊花25g、草果40g (合计300g)。2、制备方法葛根、葛花，芦根、竹茹、鸡内金、荷叶、柿蒂、雷丸、菊花、草果用水煎煮3次，加水量分别为6、6、8倍量的水，煎煮时间分别为1.5、2、2小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1. 10(60°C)的浸膏，喷雾干燥，按照等量递加法加入浸膏粉重量20%的微晶纤维素、5% 的淀粉、40%的乳糖，混勻，灌装1#胶囊，即得。3、用法用量0. 5g/粒，1-10粒/次，喝酒中或喝酒后服用，依醉酒程度酌情加减。实施例5 解酒醒酒的颗粒剂1、组方葛根50g、葛花20g，芦根30g、竹茹30g、鸡内金40g、荷叶20g、柿蒂15g、 雷丸20g、菊花25g、草果25g (合计275g)。2、制备方法葛根、葛花，芦根、竹茹、鸡内金、荷叶、柿蒂、雷丸、菊花、草果用水煎煮3次，加水量分别为4、6、8倍量的水，煎煮时间分别为2、1.5、2小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1. 10 (600C )的浸膏，喷雾干燥，按照等量递加法加入浸膏粉重量的阿斯巴甜、2%的柠檬酸，搅拌均勻，干法制粒，分装，即得。3、用法用量1-3袋/次，600mg/袋，喝酒中或喝酒后服用，依醉酒程度酌情加减。对比例1 参考 02110426. 31、对02110似6. 3的处方选取其最大量，组成如下竹茹6g，葛花30g，葛根30g，牡丹皮30g，甘草6g，山楂20g，鸡内金12g，麦芽20g，芦根30g，车前子15g。2、制备方法称取上述中药，用水煎煮2次，加水量分别为6、8倍量的水，煎煮时间分别为3、2 小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1. 10 (600C )的稠膏，喷雾干燥，按照等量递加法加入浸膏粉重量的阿斯巴甜、2%的苹果香精，混勻，加水1000ml，静置12小时，滤过，分装，灭菌，即得。
3、用法用量10ml/支，每次服用2_5支，喝酒中或喝酒后服用，依醉酒程度酌情加减。对比例2 参考200910216584. 5的方法1、原料选取取葛花10克，荷叶半张；2、配料将荷叶切成丝，与葛花同入锅中，加水浸没物料，煮沸10分钟，去渣取汁， 即制得葛花荷叶茶。实验例临床试验1、病例选择治疗病例500例，男性346例，女性154例，年龄最大为60岁，最小为18岁，平均年龄37岁。上述病例中排除脂肪肝等有肝脏疾病、心血管疾病的患者。2、治疗方法实验分组，将500个病例随机分为实施例1-5组、对比例1、2组，其中实施例1_5 组各80例，对比例1、2组各50例。每组给药剂量为500mg生药量/次，喝酒中或喝酒后服用。3、疗效判定标准，同时观察其胃肠道反应，并评测肝功能显效喝酒中或喝酒后服用，不容易醉酒，且无头痛头晕等症状；有效，喝酒中或喝酒后服用，症状减轻，但有轻微头疼头晕症状；无效服用后，无变化。4、治疗效果4. 1疗效结果见表1表1 服用药物后对酒醉的影响
分组显效有效无效总有效率(％)实施例1组77(96. 25% )3(3. 75% )0100实施例2组78(97. 5% )2(2. 5% )0100实施例3组76(95% )4(5% )0100实施例4组78(97. 5% )2(2. 5% )0100实施例5组79(98. 75% )1(1. 25% )0100对比例1组30(60% )16(32% )4(8% )92对比例2组35(70% )10(20% )5(10% )90从表1结果可以看出实施例1-5组显效在95%以上，总有效率为100% ；对比例1 显效为60%，总有效率为92% ；对比例2 显效为70%，总有效率为90%。
4. 2胃肠道反应及肝功能检测结果实施例1-5中，合计有2-4个有轻微恶心、呕吐的现象，加服本品500mg后，该现象消失；肝功能检测正常，未因饮酒导致肝功能异常，推测本发明的药物不仅具有醒酒解酒的作用，还能保肝护肝；对比例1中，有10例出现了较实施例严重的恶心、呕吐、头痛、头晕现象，加服 500mg或IOOOmg后，症状减轻，同时，有16例出现肝功能短暂的异常，经过5-10后，肝功能逐渐正常；对比例2中，有15例出现了较实施例严重的恶心、呕吐、头痛、头晕现象，加服 IOOOmg后，症状减轻，同时，有13例出现肝功能短暂的异常，经过5-10后，肝功能逐渐正常；5、结果本发明提供的中药组合物具有醒酒解酒的功能，同时可以减轻喝酒后的头痛头晕，并具有保肝护肝的功能，且疗效较现有技术好。虽然，上文中已经用一般性说明具体实施方式
及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
权利要求
1.一种解酒醒酒的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成 葛根10-50份、葛花10-50份，芦根10-50份、竹茹10-50份、鸡内金10-50份、荷叶10-50 份、柿蒂10-50份、雷丸10-50份、菊花10-50份、草果10-50份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成葛根20-40份、葛花20-40份，芦根20-40份、竹茹20-40份、鸡内金20-40份、荷叶 20-40份、柿蒂20-40份、雷丸20-40份、菊花20-40份、草果20-40份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成葛根30份、葛花30份，芦根30份、竹茹30份、鸡内金30份、荷叶30份、柿蒂30份、 雷丸30份、菊花30份、草果30份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物为片剂、口服液、软胶囊、颗粒剂、硬胶囊或丸剂。
5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物为口服液、软胶囊或颗粒剂。
6.一种制备权利要求1-5任一项所述的中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤葛根、葛花，芦根、竹茹、鸡内金、荷叶、柿蒂、雷丸、菊花、草果用水煎煮2-4次，每次加5-10倍量的水，每次煎煮时间为1-3小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为 1.05-1. 30 (60°C )的浸膏，喷雾干燥，加入药学上可接受的载体或稀释剂制成制剂。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤葛根、葛花，芦根、 竹茹、鸡内金、荷叶、柿蒂、雷丸、菊花、草果用水煎煮3次，每次加6倍量的水，每次煎煮时间为1. 5小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1. 10-1. 15(60°C )的浸膏，喷雾干燥，加入药学上可接受的载体或稀释剂制成制剂。
8.根据权利要求6或7所述的方法，其特征在于，所述药学上可接受的载体或稀释剂选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、润湿剂、溶剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。
9.权利要求1-5任一项所述的中药组合物在制备治疗解酒醒酒的保健品中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，主要用于酒醉解酒醒酒，宿醉后的头痛。
全文摘要
本发明公开了一种解酒醒酒的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由以下重量份的中药制成葛根10-50份、葛花10-50份，芦根10-50份、竹茹10-50份、鸡内金10-50份、荷叶10-50份、柿蒂10-50份、雷丸10-50份、菊花10-50份、草果10-50份。本发明提供的中药组合物具有解酒醒酒的功效，兼具保肝护肝的作用。
文档编号A61K36/9064GK102363011SQ20111035565
公开日2012年2月29日 申请日期2011年11月10日 优先权日2011年11月10日
发明者杜江 申请人:杜江