专利名称：茜芷胶囊在制备治疗黄褐斑药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中成药的新用途，尤其涉及茜芷胶囊在制备治疗黄褐斑药物中的应用。
背景技术：
黄褐斑是一种令中青年妇女烦恼的色素增生性皮肤病。它的主要表现是面部皮肤出现大小不等、形状不一的色素斑，颜色多为淡褐色、黄褐色，也有咖啡色或淡黑色。一般是对称地分布在眼周围附近、额部、颧颊部、鼻旁和口唇周围，边界清楚，表面皮肤光滑，不痛不痒，没有皮屑。许多因素都可以引起黄褐斑，如有女性怀孕3-5个月后就会出现，直到分娩后才逐渐消退，叫做妊娠性黄褐斑；有的女性口服避孕药一段时间后会出现黄褐斑；有的患有女性生殖器官疾病的女性，也会同时伴发黄褐斑。这类患者经科学实验证明，其患黄褐斑与女性激素刺激黑色素细胞，促使色素沉着有关。但是，并不是所有黄褐斑的出现都与性激素有关，有的女性在患有某些慢性病时也会出现黄褐斑，如结核病、肿瘤、慢性肝病等。 此外某些内分泌异常的疾病，营养不良或不合理者，如缺乏维生素A、C、E、烟酸及某些微量元素等，或者紫外线过多照射都会引起黄褐斑。有的学者指出精神神经因素也是引起黄褐斑的一个原因，如生活无规律，缺乏睡眠等。总之，黄褐斑发生的原因有很多，其确切的病因目前尚不完全清楚。目前治疗产品黄褐斑的效果都不太好，因此急需一种治疗黄褐斑的中药。茜芷胶囊是甘肃新兰药药业有限公司的独家产品，目前还没有其治疗黄褐斑的文献报道。
发明内容
发明目的本发明的目的在于提供茜芷胶囊在制备治疗黄褐斑药物中的应用。技术方案茜芷胶囊在制备治疗黄褐斑药物中的应用。茜芷胶囊处方为川牛膝、三七、茜草、白芷，为胶囊剂，内容物呈褐色；气芳香，味辛，微苦，规格为每粒装0. 4g，能活血止血，祛瘀生新，饭后温开水送服，一次5粒，一日3次， 现发现其能治疗黄褐斑。有益效果茜芷胶囊治疗黄褐斑，效果良好。
具体实施例方式茜芷胶囊治疗黄褐斑的临床资料临床药物茜芷胶囊，甘肃新兰药药业有限公司，批号20100508，口服，一次5粒，
一日3次。临床观察30例患者，参照《中药新药临床研究指导原则》，纳入标准1.年龄在18 岁-60岁之间，女性。2.无感染、对本药不过敏、无精神异常者。符合黄褐斑的诊断标准(中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组黄褐斑的临床诊断与疗效标准(2003 年修订稿))。3.排除其他皮肤病和过敏性疾病对本药无刺激、不过敏者。治疗前未用过同类药品者，且无正在进行其他同类药物试验者。4.符合黄褐斑的诊断标准和纳入标准的知情志愿患者；完成知情同意及相关告知者。排除标准1.不符合黄褐斑的诊断和纳入标准；不符合黄褐斑的纳入标准；2.有合并感染、对本药过敏、精神异常。3.根据研究者判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史，如工作环境经常变动，容易造成失访的情况；或正在参加其他药物临床研究的受试者。治疗方法服用茜芷胶囊一月。嘱患者治疗期间保持心情舒畅，避免过分忧虑和过劳，并尽量避免日光照射，少食酱油、酱菜、烟、酒、咖啡等含色素的食物，忌食辛辣食物。疗效观察疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》。基本治愈①肉眼视色斑面积消退大于90%，颜色基本消失，1米距离肉眼看不见明显的斑点。②评分法计算治疗后下降指数>0.8。显效①肉眼视色斑面积消退大于60%，颜色明显变淡。②评分法计算治疗后下降指数>0.5。好转①肉眼视色斑面积消退大于30%，颜色变淡。②评分法计算治疗后下降指数>0.3。无效①肉眼视色斑面积消退小于30%，颜色变化不明显。②评分法计算治疗后下降指数> 0。计算公式(尼莫地平法)[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]X 100%。治疗结果30例均于1个疗程结束后立即进行复查。结果治愈4例，显效8例， 有效15例，无效3例，总有效率90. 00 %。典型病例病例1 李某，女48岁，临床诊断为更年期后引起的黄褐斑，服用茜芷胶囊一月，治疗期间停用其他带有特殊疗效护肤品及药物，两个月后黄褐斑颜色变淡，患者满意。病例2 章某，女观岁，临床诊断为产后黄褐斑，服用茜芷胶囊一月，治疗期间停用其他带有特殊疗效护肤品及药物，一个月后黄褐斑颜色变淡，患者满意。
权利要求
1.茜芷胶囊在制备治疗黄褐斑药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了茜芷胶囊在制备治疗黄褐斑药物中的应用，茜芷胶囊处方为川牛膝、三七、茜草、白芷，为胶囊剂，内容物呈褐色；气芳香，味辛，微苦，规格为每粒装0.4g，能活血止血，祛瘀生新，饭后温开水送服，一次5粒，一日3次，现发现其能治疗黄褐斑。
文档编号A61K36/74GK102406732SQ20111038205
公开日2012年4月11日 申请日期2011年11月28日 优先权日2011年11月28日
发明者严白双 申请人:卞毓平