专利名称：疤痕修复材料的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医用生物材料，特别是涉及一种疤痕修复材料。
背景技术：
目前市场上所售治疗疤痕的产品多为由聚硅氧烷制成的单一成分的硅胶疤痕修复贴或硅凝胶疤痕修复膏，此类产品对疤痕修复的作用原理是通过硅胶对皮肤的封闭，形成透气不透水的保护膜，不使疤痕处的水分向外散发，从而和皮肤形成水合作用来修复疤痕。但此类产品存在以下不足a、被动封闭水分，对疤痕皮肤不具有主动保湿的功能，通过对疤痕皮肤的水合作用而被动修复疤痕，而不是主动促进疤痕皮肤结构的改变；b、硅凝胶封闭疤痕皮肤不受外界细菌感染，而没有主动对疤痕表面的细菌杀灭或抑制作用；C、疤痕体(烧烫伤后疤痕或疤痕疙瘩)表面的皮肤表皮其实是不完整的，很可能存在有不易肉眼察觉的细小裂纹和感染，单纯的硅凝胶制剂不能够修复这些细微的炎症；d、其对抑制疤痕体内的成纤维细胞和胶原纤维没有明确的直接作用功效。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术中的不足，提供一种能主动对皮肤保湿、有抗、抑菌功效、加快皮肤创面愈合的疤痕修复材料。本发明的技术方案概述如下一种疤痕修复材料，用下述方法制成将0. 5-5质量份水溶性壳聚糖在搅拌下溶于10-100份水中或将0. 5-5质量份脱乙酰度75-97%的壳聚糖在搅拌下溶于10-100份质量浓度为1-5 %的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的1 3质量份聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯，5 10质量份起保湿作用的甘油，混合均勻，得透明凝胶状溶液；在均质下将20 90质量份聚二甲基硅氧烷加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。所述水溶性壳聚糖为羧甲基壳聚糖、羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖、壳聚糖乳酸盐、壳聚糖盐酸盐、壳聚糖醋酸盐或壳寡糖。所述羧甲基壳聚糖的取代度为60% -100%。所述羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖的取代度为80% -110%。所述壳聚糖乳酸盐的脱乙酰度为70% -95% ；所述壳聚糖盐酸盐的脱乙酰度为 70% -95% ；所述壳聚糖醋酸盐的脱乙酰度为70% -95% ；所述壳寡糖的分子量为500-10000所述壳聚糖的脱乙酰度为85% -95%。聚二甲基硅氧烷的运动粘度较好的是20000 lOOOOOcst，最好是40000 80000cst。本发明的优点为改善现有的硅胶类产品对疤痕修复的不足，本发明的一种疤痕修复材料具有壳聚糖(或水溶性壳聚糖)和硅凝胶的优点，对疤痕具有互相补充和协同修复作用，其效果为1、本发明的疤痕修复材料可主动、被动对皮肤保湿，对疤痕皮肤有水合作用，修复作用更好；2、有主动的抗、抑菌的功效，对疤痕表面和外部的细菌的抗、抑作用强；3、具有加快皮肤创面愈合的作用，用于疤痕表面可对疤痕表面的细小裂纹和感染有较好的修复和保护作用；4、能抑制瘢痕疙瘩皮肤内胶原I型的分泌，因而降低胶原I型/III型的比例，从而对疤痕的修复有积极意义。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。实施例1一种疤痕修复材料，用下述方法制成将取代度为60%的羧甲基壳聚糖Ig在搅拌下溶于60g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油5g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为40000cst的聚二甲基硅氧烷40g加入到凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例2一种疤痕修复材料，用下述方法制成将取代度为90 %的羧甲基壳聚糖4g在搅拌下溶于80g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，起保湿作用的甘油8g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为lOOOOOcst的聚二甲基硅氧烷 50g加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例3一种疤痕修复材料，用下述方法制成将取代度100%的羧甲基壳聚糖0. 5g在搅拌下溶于IOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯lg，起保湿作用的甘油10g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为80000cst的聚二甲基硅氧烷 20g加入到凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例4—种疤痕修复材料，用下述方法制成将取代度75 %的羧甲基壳聚糖3g在搅拌下溶于95g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油8g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为20000cst的聚二甲基硅氧烷85g加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例5一种疤痕修复材料，用下述方法制成将取代度为65 %的羧甲基壳聚糖5g在搅拌下溶于IOOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油9g， 混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为70000cst的聚二甲基硅氧烷90g加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例6一种疤痕修复材料，用下述方法制成将取代度为80%羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖Ig在搅拌下溶于60g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油5g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为40000cst的聚二甲基硅氧烷40g加入到凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例7一种疤痕修复材料，用下述方法制成将取代度为100%的羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖4g在搅拌下溶于80g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g， 保湿剂甘油8g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为lOOOOOcst的聚二甲基硅氧烷50g加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例8一种疤痕修复材料，用下述方法制成将取代度90%的羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖0. 5g在搅拌下溶于IOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯lg，保湿剂甘油10g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为80000cst的聚二甲基硅氧烷20g加入到凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例9—种疤痕修复材料，用下述方法制成将取代度85%的羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖3g在搅拌下溶于95g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油8g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为20000cst的聚二甲基硅氧烷85g加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例10一种疤痕修复材料，用下述方法制成将取代度为110%的羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖5g在搅拌下溶于IOOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g， 保湿剂甘油9g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为70000cst的聚二甲基硅氧烷90g加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例11一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度70%的壳聚糖乳酸盐Ig在搅拌下溶于60g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油5g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为40000cst的聚二甲基硅氧烷40g加入到凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例12一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度85 %的壳聚糖乳酸盐4g在搅拌下溶于80g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油8g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下运动粘度为lOOOOOcst的聚二甲基硅氧烷50g加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例13一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度90%的壳聚糖乳酸盐0.5g在搅拌下溶于IOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯lg，保湿剂甘油 10g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为80000cst的聚二甲基硅氧烷20g 加入到凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例14一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度75%的壳聚糖乳酸盐3g在搅拌下溶于95g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油8g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为20000cst的聚二甲基硅氧烷85g加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例15一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度95%的壳聚糖乳酸盐5g在搅拌下溶于IOOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油9g， 混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为70000cst的聚二甲基硅氧烷90g加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料实施例16一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度70%的壳聚糖盐酸盐Ig在搅拌下溶于60g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油5g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为40000cst的聚二甲基硅氧烷40g加入到凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例17一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度85 %的壳聚糖盐酸盐4g在搅拌下溶于80g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油8g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下运动粘度为lOOOOOcst的聚二甲基硅氧烷50g加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例18一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度90%的壳聚糖盐酸盐0.5g在搅拌下溶于IOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯lg，保湿剂甘油 10g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下运动将粘度为80000cst的聚二甲基硅氧烷20g 加入到凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例19—种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度75%的壳聚糖盐酸盐3g在搅拌下溶于95g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油8g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为20000cst的聚二甲基硅氧烷85g加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例20一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度95%的壳聚糖盐酸盐5g在搅拌下溶于IOOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油9g， 混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为70000cst的聚二甲基硅氧烷90g加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料实施例21一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度70%的壳聚糖醋酸盐Ig在搅拌下溶于60g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油5g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为40000cst的聚二甲基硅氧烷40g加入到凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例22
一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度85 %的壳聚糖醋酸盐4g在搅拌下溶于80g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油8g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为lOOOOOcst的聚二甲基硅氧烷50g加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例23一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度90%的壳聚糖醋酸盐0.5g在搅拌下溶于IOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯lg，保湿剂甘油 10g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为80000cst的聚二甲基硅氧烷20g 加入到凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例24一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度75%的壳聚糖醋酸盐3g在搅拌下溶于95g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油8g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为20000cst的聚二甲基硅氧烷85g加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例25一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度95%的壳聚糖醋酸盐5g在搅拌下溶于IOOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油9g， 混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为70000cst的聚二甲基硅氧烷90g加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料实施例26一种疤痕修复材料，用下述方法制成将分子量为2500的壳寡糖Ig在搅拌下溶于 60g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油5g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为40000cst的聚二甲基硅氧烷40g加入到凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例27—种疤痕修复材料，用下述方法制成将分子量为5000的壳寡糖4g在搅拌下溶于 80g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油8g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为lOOOOOcst的聚二甲基硅氧烷50g加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例28一种疤痕修复材料，用下述方法制成将分子量为10000的壳寡糖0. 5g在搅拌下溶于IOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯lg，保湿剂甘油IOgJg 勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为80000cst的聚二甲基硅氧烷20g加入到凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例四一种疤痕修复材料，用下述方法制成将分子量为9000的壳寡糖3g在搅拌下溶于 95g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油8g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为20000cst的聚二甲基硅氧烷85g加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。
实施例30—种疤痕修复材料，用下述方法制成将分子量为500的壳寡糖5g在搅拌下溶于 IOOg水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油9g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为70000cst的聚二甲基硅氧烷90g加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例31 一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度为85 %的壳聚糖2g在搅拌下溶于80g质量浓度为2%的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油5g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为40000cst的聚二甲基硅氧烷40g加入到凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例32一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度为95%的壳聚糖5g在搅拌下溶于IOOg质量浓度为5%的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油10g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为lOOOOOcst的聚二甲基硅氧烷90g加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例33一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度为75%的壳聚糖0. 5g在搅拌下溶于IOg质量浓度为的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯lg，保湿剂甘油7g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为80000cst的聚二甲基硅氧烷20g加入到凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例34一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度为97%的壳聚糖3g在搅拌下溶于75g质量浓度为2%的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油8g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为20000cst的聚二甲基硅氧烷50g加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例35一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度为80%的壳聚糖2g在搅拌下溶于70g质量浓度为3%的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油9g，混勻，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为70000cst的聚二甲基硅氧烷60g加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。临床试验功效对比取硅凝胶(聚硅氧烷和二氧化硅组成，以下简称硅凝胶，由美国先进生物技术有限公司生产)；取分子量200000的水溶性壳聚糖加入纯化水中按比例配制成5%浓度的壳聚糖凝胶(以下简称壳聚糖凝胶)；取本发明制备的疤痕修复材料；做烧烫伤创面愈合后(三个月至半年、10-30周岁)，凸起增生疤痕临床对比试验， 均临床观察六个月，每种样品使用均为每日三次，轻轻涂抹在疤痕表面，不做包扎，每平方厘米疤痕表面每种样品每次均勻涂抹0.05g。对比结果如下(本文只列取了可量化的疤痕高度的变化指标，而不列出颜色、硬度、痒痛、患者感觉等不易量化的指标)
权利要求
1.一种疤痕修复材料，其特征是用下述方法制成将0. 5-5质量份水溶性壳聚糖在搅拌下溶于10-100份水中或将0. 5-5质量份脱乙酰度75-97%的壳聚糖在搅拌下溶于 10-100份质量浓度为1-5%的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的1 3质量份聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯，5 10质量份起保湿作用的甘油，混合均勻，得透明凝胶状溶液；在均质下将20 90质量份聚二甲基硅氧烷加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。
2.根据权利要求1所述的一种疤痕修复材料，其特征是所述水溶性壳聚糖为羧甲基壳聚糖、羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖、壳聚糖乳酸盐、壳聚糖盐酸盐、壳聚糖醋酸盐或壳寡糖。
3.根据权利要求2所述的一种疤痕修复材料，其特征是所述羧甲基壳聚糖的取代度为 60% -100%。
4.根据权利要求2所述的一种疤痕修复材料，其特征是所述羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖的取代度为80% -110%。
5.根据权利要求2所述的一种疤痕修复材料，其特征是所述壳聚糖乳酸盐的脱乙酰度为70% -95%;所述壳聚糖盐酸盐的脱乙酰度为70% -95%;所述壳聚糖醋酸盐的脱乙酰度为 70% -95%。；
6.根据权利要求2所述的一种疤痕修复材料，其特征是所述壳寡糖的分子量为 500-10000。
7.根据权利要求1所述的一种疤痕修复材料，其特征是所述壳聚糖的脱乙酰度为 85% -95%。
8.根据权利要求1所述的一种疤痕修复材料，其特征是所述聚二甲基硅氧烷的运动粘度为 20000 lOOOOOcst。
9.根据权利要求8所述的一种疤痕修复材料，其特征是所述聚二甲基硅氧烷的运动粘度为 40000 80000cst。
全文摘要
本发明公开了一种疤痕修复材料，用下述方法制成将水溶性壳聚糖在搅拌下溶于水中或将脱乙酰度75-97％的壳聚糖在搅拌下溶于醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯，起保湿作用的甘油，混合均匀，得透明凝胶状溶液；在均质下将聚二甲基硅氧烷加入到凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。本发明的疤痕修复材料可主动、被动对皮肤保湿，对疤痕皮肤有水合作用，修复作用好；有抗、抑菌功效，对疤痕表面和外部的细菌抗、抑作用强；具有加快皮肤创面愈合作用，可对疤痕表面的细小裂纹有较好的修复和保护作用；能抑制瘢痕疙瘩皮肤内胶原I型的分泌，因而降低胶原I型/III型的比例。
文档编号A61L31/06GK102406966SQ20111038475
公开日2012年4月11日 申请日期2011年11月28日 优先权日2010年12月7日
发明者丁利营, 王倩 申请人:天津嘉氏堂科技有限公司