专利名称：一种碘甘油乳头浸剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于兽药制剂领域，特别涉及ー种专用于奶牛乳头的局部体表消毒剤。
背景技术：
乳头药浴在预防奶牛乳房炎的发生具有重要的意义。药浴的方法，可以使用药浴杯単独浸润每个乳头，也可以用手持喷雾器或者与消毒池内压泵相连的软管对乳头进行喷雾杀菌。国内普遍使用的乳头药浴液有聚维酮碘、洗必泰、次氯酸钠、新洁尔灭。优点为杀菌力強，刺激性小，但是由于上述药浴液均为水溶性，药浴后蒸发较快，作用持续时间短，且易造成乳房的重复感染。而且在寒冷干燥的冬季，不能有效防止乳头皮肤皲裂和冻伤。目前国外普遍使用的乳头药浴液多为碘甘油一类的产品，特点为杀菌力強，刺激性小，且对乳头具有润泽和护肤的作用，但由于组方中未加入具有防冻效果的乙醇、氯化钠，不能有效防止寒冷季节奶牛药浴后的冻伤。
发明内容
基于以上原因，本发明公开了ー种碘甘油乳头浸剂，使之符合我国内蒙古、黑龙江、新疆等北方重点养牛大省干燥寒冷的气候特点，有效地降低乳房炎的发病率，提高奶牛的泌乳能力。本发明所述的碘甘油乳头浸剂是由下述组分組成碘、碘化钾、甘油、乙醇、氯化钠、纯化水。所述碘甘油乳头浸剂，各组分配比为
碘！.0%-2.5% (W/V)；
碘化钾 〗.0%-2,5% ( W/V)； 乙醇 30%-50。/。(W/V)； 氯化钠 2%-5% (W/V)； 甘油乃％-45% (W/Y)
纯化水加至100% (V)所述碘甘油乳头浸剂，各组分配比优选
碘2.0% ( W/V)；
碘化钾 2.0% (W/V)； 乙醇 40% (W/V)； 氯化钠 3% (W/V); [「油35% (\/V)；
纯化水 JJll^ 100% (V)
所述碘甘油乳头浸剂，其制备是通过下述技术路线实现的A、按处方量准确称取碘和碘化钾，先将碘化钾溶于适量水中，待完全溶解后边搅拌边加入碘，使其完全溶解，为溶液A ；B、取少量纯化水，加入处方量的氯化钠，搅拌使溶解，为溶液B ；C、搅拌状态下，将溶液A、溶液B混合，搅拌均勻；D、上述溶液中加入处方量的乙醇，搅拌使混合均勻后，加入处方量的甘油，搅拌是混合均勻；Ε、上述溶液用纯化水定容至处方量，搅拌均勻，即得。本发明的有益效果是1、本发明所述碘甘油乳头浸剂，杀菌效果好，对皮肤及破损皮肤无刺激；2、本发明所述碘甘油乳头浸剂不但保持了原料药的全部有效成分，而且增加具有防冻功效的乙醇、氯化钠，促进乳头局部血液循环，加快药浴液中水分蒸发，避免在冬季结冰，造成乳房的冻伤；3、本发明组分中甘油能在皮肤表面形成油性保护膜，具有润泽皮肤，防止粗糙和皲裂的作用，使乳头皮肤的酸性保护膜完好，抵御細菌从皮肤侵入。另外它可延缓碘的挥发，延长碘对病原微生物的杀灭和抑制作用时间；4、本发明主要用于奶牛乳房炎的预防，尤其适用于寒冷冬季，有效防止乳头的冻伤，使乳房炎的发病率从目前的60%左右降低到20%左右，提高了整体产奶量和乳品质量，降低了用药成本。
具体实施例方式实施例一组方
碘10.0 克碘化钾io.o 克甘油250克乙醇300克氯化钠20克水迫里全蜇1000毫升制备方法Α、按处方量准确称取碘和碘化钾，先将碘化钾溶于IOOml水中，待完全溶解后边搅拌边加入碘，使其完全溶解，为溶液A ；B、取约50ml纯化水，加入处方量的氯化钠，搅拌使溶解，为溶液B ；C、搅拌状态下，将溶液A、溶液B混合，搅拌均勻；D、上述溶液中加入处方量的乙醇，搅拌使混合均勻后，加入处方量的甘油，搅拌是混合均勻；Ε、上述溶液用纯化水定容至1000ml，搅拌均勻，即得。
实施例ニ组方
碘20.0克
碘化钾 20.0克
甘油350克
乙醇400克
氯化钠 30克水适量
全量1000毫升制备方法A、按处方量准确称取碘和碘化钾，先将碘化钾溶于IOOml水中，待完全溶解后边搅拌边加入碘，使其完全溶解，为溶液A ；B、取约IOOml纯化水，加入处方量的氯化钠，搅拌使溶解，为溶液B ；C、搅拌状态下，将溶液A、溶液B混合，搅拌均勻；D、上述溶液中加入处方量的乙醇，搅拌使混合均勻后，加入处方量的甘油，搅拌是混合均勻；Ε、上述溶液用纯化水定容至1000ml，搅拌均勻，即得。实施例三碘甘油乳头浸剂局部过敏性和局部刺激性试验报告一、材料1、本发明实施例2所制备碘甘油乳头浸剂。2、实验室常规器械3、试验动物大白兔，体重2_3kg ；健康白色豚鼠，雌雄各半，体重200g 300g。ニ、方法1、多次完整皮肤刺激试验(1)选体重2 3kg健康家兔10只，在试验前Mh，将兔背部脊柱两侧的毛剪棹， 不得损伤皮肤，去毛范围，左、右各约3cmX3cm。(2)次日将受试物原液0. 5ml直接滴于面积为3cmX3cm的ー侧去毛完整皮肤上， 并用同样大小的2层纱布敷贴在ー侧去毛皮肤表面，然后用ー层无刺激塑料膜覆盖，再用无刺激胶布固定。另ー侧去毛皮肤作为空白对照。敷贴时间为4h。试验结束后，用温水除去残留受试物。(3)每天涂抹1次，连续涂抹14天，在毎次涂抹24h后进行观察，判定皮肤刺激强度。2、一次破损皮肤刺激试验选体重2 3kg健康家兔10只，具体试验步骤如下(1)试验前24h将兔背部脊柱两侧的毛剪掉，不得损伤皮肤。去毛范围，左、右各约 ^cmX 3cm0(2)涂受试物前，在3cmX3cm的去毛皮肤上，用75%酒精清洁、消毒暴露皮肤，待
酒精挥发后，用注射针头在皮区内划ー个“井”形的破损伤ロ，将受试物原液0. 5ml直接滴于破损区内，并用同样大小的2层纱布敷贴在皮肤表面，然后再用一层无刺激塑料膜覆盖， 再用无刺激胶布固定。另一侧皮肤作为对照，4h后去掉敷料用温水去除残留受试物，分别于 去除受试物后的lh、24h、4 !观察皮肤局部反应。注皮肤破损仅达表皮，不伤及真皮。(3)评分方法同一次完整皮肤刺激试验。注意鉴别感染和原发性刺激反应的区别， 若有感染可疑，应进行重复测试。3、皮肤变态反应试验(1)选用皮肤完好的健康白色豚鼠，雌雄各半，体重200g 300g。(2)试验分组将豚鼠随机分为试验组、阴性对照组和阳性对照组，每组动物20 P(3)于试验前24h将豚鼠背部左侧3cmX3cm范围内去毛。试验组取消毒剂原液 0. 5ml直接涂在2cmX2cm左侧去毛皮肤上，用一层无刺激塑料膜复盖，再以无刺激胶布固 定，持续他。第7d和第14d以同样方法重复一次。阳性对照组给予阳性致敏物2，4-二硝 基氯苯诱导，方法同试验组。阴性对照组仅给以生理盐水，方法同试验组。(4)在末次诱导后14d，将实施例2溶液0. 5ml (g)直接涂在2cmX 2cm右侧脱毛皮 肤上，然后，用一层塑料膜和无刺激胶布固定，他后将敷贴的受试物洗去。24h和4 后观 察皮肤反应。(5)判定标准根据表1标准，将出现皮肤反应(评分> 1)的动物数除以该组实验 动物数，求得致敏率(％ )，按表2评定致敏强度。表1皮肤反应的评分标准
权利要求
1.一种碘甘油乳头浸剂，其特征在于所述碘甘油乳头浸剂由以下组分组成碘、碘化钾、甘油、乙醇、氯化钠、纯化水。
2.如权利要求1所述的ー种碘甘油乳头浸剂，其特征在于各组分配比为碘1.0%-2.5% (W/V)；碘化钾1.0%-2.5% (W/V);乙醇30%-50% (W/V)；氯化钠2%-5% (W/V)；辻油25%-45% (W/V)；纯化水加至100 (V)。
3.如权利要求2所述的ー种碘甘油乳头浸剂，其特征在于各组分配比为碘2.0% (W/V)；碘化钾 2.0% (W/V)；乙醇 40% (W/V)；氯化钠 3% (W/V);甘油 35% (W/V);纯化水加予100% (V)
4.一种碘甘油乳头浸剂，其制备是通过下述技术路线实现的A、按处方重准确称取碘和碘化钾，先将碘化钾溶于适量水中，待完全溶解后边搅拌边加入碘，使其完全溶解，为溶液A ；B、取少量纯化水，加入处方量的氯化钠，搅拌使溶解，为溶液B；C、搅拌状态下，将溶液A、溶液B混合，搅拌均勻。D、上述溶液中加入处方量的乙醇，搅拌使混合均勻后，加入处方量的甘油，搅拌使混合均勻；Ε、上述溶液用纯化水定容至处方量，搅拌均勻，即得。
全文摘要
本发明公开了一种碘甘油乳头浸剂及其制备工艺，本发明所述碘甘油乳头浸剂属局部体表消毒剂，由碘、碘化钾、甘油、乙醇、氯化钠等组成。本发明制备的碘甘油乳头浸剂专门用于奶牛乳头皮肤的药浴消毒，具备杀菌谱广，有效浓度低，作用速度快，性质稳定，无刺激，无残留，对人畜无伤害，适应寒冷干燥气候条件下使用的特点。
文档编号A61K33/18GK102552317SQ20111046259
公开日2012年7月11日 申请日期2011年12月27日 优先权日2011年12月27日
发明者程孝新, 郝永清 申请人:内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司