专利名称：具有独立致动机构的强制部署顺序手柄组件的制作方法
技术领域：
本发明涉及具有固定顺序致动步骤的工具。更具体地说，本发明涉及旨在消除医师部署医疗装置时的输送顺序错误的医疗装置部署手柄。相关技术描述本领域已知需要一系列特定步骤来完成输送的血管内医疗装置。例如，Nazari在美国专利5，554，184中披露的血管修补术具有若干控制线，这些控制线需要以一特定顺序致动以实施装置的适当部署。Nazari没有披露使部署顺序自动防故障的工具或操作手柄。在Lauterjung的W097/48350中和在Uflacker的美国专利5，776，186中披露了需要特定顺序的控制线操作以进行适当部署的类似医疗装置。这些参考文献都没有披露将实施适当顺序的拉线操作的工具或操作手柄。有各种医疗装置输送手柄、工具、辅助件等，以用来植入血管内装置。这些输送工具的示例用在可操纵的导管系统中，其中一个或多个拉线用作腱。被拉动之后，拉线就使导管的一部分(通常是极远端)偏转。导管的偏转允许导管精确行进通过复杂的血管。其它医疗装置输送手柄提供相对于系绳或收缩护套的机械优点，其与诸如支架移植物的自膨胀血管内装置一起使用。例如，对于一 种提供机械拉动优点的手柄可参见Gunderson等人的美国专利申请2005/0080476。用来输送可植入医疗装置的工具的其它实施例包括简单的路厄(Iuer)锁配件，这些路厄锁配件具有附连至路厄部件的拉线。当从路厄配件移除构件时，致动拉线。例如参见Chobotov等人的美国专利申请2002/0151953。如同在本领域中所典型的那样，Chobotov等人披露的路厄锁和构件结构不是互锁的；可以任何顺序致动多个致动索/杆。在这种非互锁的系统中，训练、视觉辅助件和标记典型地用来促进适当的输送顺序。尽管付出了相当大的努力来促进正确的步骤顺序，但意外的使用者错误仍会发生。
发明内容
本发明提供一种强制预定致动顺序的互锁控制手柄。根据本发明的控制手柄适用于输送医疗装置。根据本发明的一个方面，提供一种手柄组件，该手柄组件用于藉由延伸穿过导管的多条部署线部署医疗装置。手柄组件包括多个可移除构件，每个可移除构件附连至多条线中的至少一条线，其中，多条线中的每条线与医疗装置可操作地联接，以选择性地部署或致动医疗装置。多个可移除构件可移除地附连至彼此，以使多个可移除构件中的仅仅一个可移除构件可供用户操作，每个可移除构件的移除使多个可移除构件中的另一个可移除构件可供用户操作。手柄组件还包括致动机构，该致动机构用于使延伸穿过导管的丝材移位，从而独立于多个可移除构件来致动医疗装置。根据本发明的另一方面，提供一种手柄组件，该手柄组件用于藉由延伸穿过导管的多条部署线部署医疗装置。手柄组件包括致动机构，该致动机构用于使延伸穿过导管的丝材移位，从而独立于多条部署线来操作医疗装置。更具体地说，致动机构具有螺杆，该螺杆沿纵向轴线延伸。螺母螺纹地啮合杆且联接至丝材的端部，从而响应于杆绕纵向轴线的选择性转动，螺母和丝材大体沿纵向轴线平移。手柄组件还包括管子，该管子延伸穿过杆，且可转动地联接至杆，以使杆绕纵向轴线转动。管子还包括内孔，内孔与导管中的至少一个腔大体连续，从而允许将引导丝材路由穿过导管并穿过手柄组件。根据本发明的另一方面，提供一种手柄组件，该手柄组件用于藉由延伸穿过导管的多条部署线来部署医疗装置，其中，手柄组件包括致动机构，该致动机构用于使延伸穿过导管的丝材移位，从而独立于多条部署线来操作医疗装置。致动机构包括螺杆、螺母和管子。螺杆沿纵向轴线延伸。螺母螺纹地啮合杆且联接至丝材的端部，从而响应于杆绕纵向轴线的选择性转动，螺母和丝材大体沿纵向轴线平移。管子具有外支承表面和相对的内表面，该外支承表面用于可转动地支承螺杆以使螺杆绕纵向轴线转动，该内表面限定内孔，内孔与导管中的腔大体连续，从而允许将引导丝材穿过导管并穿过手柄组件，以在手柄组件外侧接近引导丝材。本发明的附加特征和优点将在说明书中阐述或可通过本发明的操作来了解。通过本发明的书面描述和其权利要求书以及附图中具体指出的结构将实现和得到本发明的这些特征和其它优点。应当理解，前述总体说明和以下详细说明都是示例性和解释性的，只是对如所要求的本发明作进一步的解释。
本说明书附图提供对本发明的进一步理解并被包含到本说明书中且构成其一部分，并且示出本发明的实施方式而与说明书描述一起可用于解释本发明的原理。附图中图1A和IB是根据本发明一实施例的手柄组件和医疗装置的立体图。图2A和2B示出了在部署的第一阶段期间、手柄组件和医疗装置组件的立体图。图3A和3B是手柄组件的立体图连同医疗装置远侧部分的局部侧视图，示出了医疗装置的定位操作连同装置锚固件的缩回和释放。图4是自膨胀医疗装置的远侧部分的局部立体图，示出了第二控制线的细节。图5A和5B是手柄的立体剖切图，示出第二和第三控制线的固定拉动顺序。图6A和6B是手柄的立体图和医疗装置的侧视图，示出了第二和第三控制线的移除。图7A和7B是手柄和医疗装置的立体图，示出了第四控制线的致动。图8示出了手柄的立体图，示出了安全接近端口。图9A至9F是局部俯视图和局部侧视剖视图，示出了用来将控制线固定至附连部件或基底的装置和方法。
图1OA至IOD示出了用来评价本发明保持部件的测试夹具的俯视图、立体图和剖视图。图11是根据本发明另一实施例的手柄组件的剖视图。图12是图11的手柄组件的致动机构的放大剖视图。图13是图11中手柄组件的剖切立体图。
具体实施例方式本发明涉及用来输送医疗装置的手柄，其中，手柄可帮助医师执行固定顺序的致动步骤。在其最简单的形式中，手柄包括第一可移除构件，该第一可移除构件附连至第一远侧延伸线以用于与位于远处的可部署装置连通；第二构件，该第二构件具有用来调整可部署装置的调节部件。第二构件至少部分地被第一可移除构件覆盖，且附连至第二远侧延伸线以用于与位于远处的可部署装置连通。该装置的另一方面提供一种手柄，该手柄包括第一可移除构件，该第一可移除构件附连至第一远侧延伸线以用于与位于远处的可部署装置连通；第二可移除构件，该第二可移除构件至少部分地被所述第一可移除构件覆盖，且附连至第二远侧延伸线以用于与位于远处的可部署装置连通；以及第三构件，该第三构件至少部分地被所述第二可移除构件覆盖，且附连至第三远侧延伸线以用于与位于远处的可部署装置连通。构件可呈可移除构件和/或可动构件的形式。示例包括但不局限于丝材、覆盖件、旋钮、旋钮组件(具有在其内的附加部件的旋钮)、销、帽、盖、片状覆盖件(例如带子)、钩、开关或用于促进远侧延伸线的移除和/或致动次序的其它结构。所述第一、第二、第三或附加构件可以是以上列出的各种构 件或任何其它结构的任意组合。所述构件可附连至远侧延伸线。各构件可尤其通过转动、拉动、推动、按压、弯曲、解开、断开、或移除和/或移动构件的任何其它方法来被移除和/或移动，且仍能致动远侧延伸线。在一个方面，所述构件可彼此覆盖(即，嵌套在其它构件内)。在另一方面，所述构件防止另外的构件在另外的构件被移除和/或移动之前而被移除和/或移动。固定顺序致动手柄还包括端口，该端口允许接近第一、第二、第三或附加远侧延伸线中的至少一条远侧延伸线。在另一方面，固定顺序致动手柄具有至少第一可移除构件、第二可移除构件和第三可移除构件，每个可移除构件附连至远侧延伸线以与具有第一和第二部分的位于远处的可部署装置连通，其中第一构件从手柄的移除致使位于远处的可部署装置的第一部分局部部署，由此允许接近第二构件。第二构件可包括可转动部分，其中，所述可转动部分的转动调整可部署装置的第一部分，所述第二构件的移除导致装置的第一部分完全部署且允许接近第三构件。第三构件的操作可部署装置的第二部分。在另一方面，第一构件的存在防止第二构件的移除和/或移动。在另一方面，第二构件的存在防止第三构件的移除或移动。在另一方面，第三构件嵌套在第二构件内，且第二构件嵌套在第一构件内。在另一方面，所述可移除构件可系在一起以由医疗/输送团队容易地统计已移除的部件。在另一方面，还可设想一种用于将每个已移除的部件放置在保持器中的系统，从而可容易地统计已移除的构件。还提供一种输送可部署装置的方法，该方法包括以下步骤提供手柄，该手柄具有至少第一、第二和第三可移除构件，每个可移除构件附连至至少一条远侧延伸线以用于与具有第一和第二部分的位于远处的可部署装置连通；将可部署装置输送至目标位置；从手柄移除第一构件，从而部分地部署装置的第一部分且允许接近第二构件；转动第二构件的可转动部分以调整可部署装置的第一部分；移除第二构件，从而完全部署装置的第一部分且允许接近第三构件；以及操作第三构件，从而部署装置的第三部分以输送已部署的装置。为了示例目的，图1至7提供医疗装置和输送顺序的详细示例。顺序步骤由输送手柄的设计来规定和固定。为了清楚起见，图1至7，连同典型医疗装置被部署时其对应视图，示出了手柄致动的各个阶段。图1A和IB是根据本发明一实施例的手柄组件的立体图。图1B是待部署的医疗装置的侧视图。示出了(在图1A中)手柄组件100，其具有导管102。导管102延伸至医疗装置组件104。导管的一部分显示为已移除以露出内部控制线。所示的医疗装置是自膨胀支架移植物，该膨胀支架移植物由两个单独的约束护套106和108来保持在约束状态。每个约束护套具有“拉索”缝线110和112。支架移植物和约束护套可根据例如在授予Martin等人的美国专利6，042, 605、授予Martin等人的美国专利6，361，637和授予Martin等人的美国专利6，520，986中大体披露的方法和材料来制成。在医疗装置的极远端是橄榄状构件114。引导丝材腔116离开橄榄状构件的远端且延伸穿过导管102且穿过手柄组件100。引导丝材典型地用在输送医疗装置期间，但在图中为了清楚起见而被省略。四条单独的控制线120、122、124和126包含在导管102内。这些控制线将接着用来实施医疗装置的部署。还示出了第一构件128，该第一构件可移除地附连至手柄组件100。图2A和2B示出了在部署的第一阶段期间、手柄组件100和医疗装置组件104的立体图。为了实施部署的第一阶段，根据方向箭头202转动第一构件128，然后沿方向箭头204拉动第一构件128。第一控制线120附连至第一构件128。当拉动第一构件128时，沿方向箭头206拉动第一控制线120。第一控制线120在被拉动时拆开远侧约束护套106，使得支架移植物的远侧部分沿着箭头208所示的方向自膨胀。拉动第一构件128，直到远侧约束护套完全拆开为止。通过进一步拉动第一构件，第一控制线120从导管/手柄完全移除且被丢弃。当处于图2所示的状态时，医疗装置组件104仍通过近侧约束护套108附连至导管102。还是当处于图2所示的状态时，医疗装置锚固件或倒钩210处于撤回或缩回状态。图3A是手柄组件100的立体图，连同医疗装置组件104的远侧部分的局部侧视图(图3B)。当第一构件128(图2)被移除时，露出第二构件302。可转动部分304固定至第二构件302，呈旋钮的形式。当处于图2和3所示的状态时，可精确地调节医疗装置在血管内的位置。例如，手柄组件100沿方向箭头306平移，从而沿纵向306移动或调节医疗装置。类似地，手柄可如方向箭头308所示转动以引起医疗装置的转动。纵向调节将允许医疗装置与血管内的特定目标精确对准，例如与非常靠近侧支血管但不堵塞侧支血管的位置精确对准。转动调节还将允许分叉或侧支装置的精确对准。由于医疗装置附连至导管且装置锚固件处于缩回状态，医疗装置的纵向和转动操作是可能的。当医疗装置精确地定位在目标部位时，装置锚固件可释放并允许接合血管壁。锚固件的释放(或缩回)通过沿箭头310所示方向转动可转动部分304来实施。当可转动部分304转动时，可对第二控制线122施加(或移除)拉力312。第二控制线122被引导通过导管，然后围绕医疗装置的远侧锚固件部分以“抽合钱袋口绳索”方式穿线。第二控制线122在被拉紧时将致使锚固件缩回。当可转动部分304沿相反方向转动时，第二控制线122上的拉力释放，使得装置的锚固件部分沿箭头314所示方向自膨胀，由此将锚固件接合在
血管壁中。在医疗装置的精确对准和装置锚固件的接合之后，必须移除第二控制线122。图4示出了自膨胀医疗装置组件104的远侧部分的局部立体图，示出了第二控制线122的细节。第二控制线122显示为包含在小管子402内，该小管子附连至导管102。第二控制线122显示为以抽合钱袋口绳索方式穿线通过支架移植物。第二控制线122终止于圈404，该圈404由第三控制线124来捕获。当沿箭头406所示方向拉动第三控制线124时，圈404释放，允许沿箭头410所示方向拉动第二控制线122。然后第二控制线122被进一步拉动且从医疗装置移除。为了从医疗装置移除第二控制线122，必须首先拉动第三控制线124 (以释放第二控制线圈)。这种拉动两条控制线的顺序通过图5A和5B所示的手柄机构来实施。第三控制线124直接附连至可转动部分304，从而当第二构件302最初沿箭头502所示方向转动时，拉动第三控制线124以释放圈404(图4)。为了转动第二构件302，必须手动致动互锁按钮503。第二控制线122包含在刚性管子504内。因此当第二构件302转动时，刚性管子504如图5B所示转动。因为刚性管子保持恒定的长度，第二控制线122因此没有进一步张紧。因此，第二构件302的转动将导致在第三控制线124和第二控制线122之间的差动。在第二构件302完全转动时，控制线122、124两者可同时平移。该机构可用来致动两条以上控制线。如图6A的立体图和图6B的局部侧视图所示，带有附连的可转动部分304的第二构件302然后可通过沿箭头602所示方向拉动而被移除。当第二构件302和可转动部分304被拉动时，两条控制线122和124被拉动，并从装直、导管和手柄完全移除。弟二构件302和可转动部分304互锁，从而它们无法从手柄移除，除非旋钮完全转动以允许医疗装置锚固件的完全膨胀。旋钮转动致使从动螺母平移至原位，则又释放互锁以允许第二构件302的后续移除。附加地，可有第二互锁，诸如按钮，必须手动致动该第二互锁以允许移除第二构件302。在第二构件302和任何附连的控制线完全移除之后，医疗装置组件104的远侧部分，局部如图6所示，完全部署，且锚固件210完全接合血管壁604。如图7A和7B的立体图所示，第二约束护套108可通过移除第三构件702来释放。第四控制线126附连至第三构件702，从而当沿箭头704所示方向拉动第三构件时，沿箭头706所示方向拉动第四控制线126。第四控制线126在被拉动时“拆开”第二约束护套108，允许医疗装置沿箭头708所示方向自膨胀。第三构件702和附连的第四控制线126然后可从医疗装置、导管和手柄完全移除。医疗装置组件104现在完全部署，且不再附连至导管102。因此，可沿箭头710所示方向拉动手柄，从血管移除导管，并完成该过程的部署阶段。第二约束护套108可以可选地附连至导管或允许保持在血管内。如图8的立体图所示，手柄组件100可包括接近端口 802，允许在必要时手动接近各条控制线。接近端口 802可在需要时通过移除盖子804来露出。各条控制线可由颜色、字母数字标记、有序位置、不同尺寸或形状、或任何其它标识方式来标识。控制线可包括允许这些线被常用工具夹持和操作的部件。本发明不局限于使用如上详细所述的构件。各种提供强制互锁致动顺序的其它方式是可能的。例如，互锁致动机构可包括杆、滑动机构、插塞、顺序拉动管子、顺序释放锁定件。参见图1至7，本发明宽泛地提供一种互锁致动系统，该互锁致动系统包括第一、第二和第三机构，各机构具有致动前状态和致动后状态。第一机构(第一构件128)如图1所示处于致动前状态，且如图2所示处于致动后状态。第二机构(第二构件302)如图3所示处于致动前状态，且如图6所示处于致动后状态。第三机构(第三构件702)如图6所示处于致动前状态，且如图7所示处于致动后状态。本发明的互锁致动系统最初允许仅仅第一机构从致动前状态转变至致动后状态；第一机构(第一构件128)是最初露出的仅有致动机构，且是能被致动的仅有机构构件。第一机构从致动前状态至致动后状态的转变允许仅仅第二机构从致动前状态转变至致动后状态；在第一构件移除之后，仅仅第二机构(第二构件302)露出且是能被致动的构件。第二机构从致动前状态至致动后状态的转变允许仅仅第三机构从致动前状态转变至致动后状态；在第二构件移除之后，仅仅第三机构(第三构件702)露出且是能被致动的构件。本发明不局限于使用控制线的互锁顺序。例如，本发明的构思可包括致动电接触件的互锁装置。这些接触件可依靠各种手柄部件的导电性，从而当特定的手柄部件被移除 时，电接触件断开。特定手柄部件的操作也可致动简单的电气开关。特定手柄部件的操作也可致动近程传感器、压力传感器、流体流传感器或其它类型的传感器。各种致动器的组合也可被包括在本发明的设计中。例如，控制线可与电气开关组合。除了手柄或手持式吊架之外，本发明的各种概念也可被包括在控制面板致动装置中。用于输送医疗装置的典型的手柄、工具或导管可包括通常已知的材料，诸如无定形商用热塑性塑料，其包括聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA或丙烯酸)、聚苯乙烯(PS)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、醋酸丁酸纤维素(CAB);半晶态商用塑料，其包括聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE或LLDPE)、聚丙烯(PP)、聚甲基戊烯(PMP);无定形工程热塑性塑料，其包括聚碳酸酯(PC)、聚苯醚(PPO)、改性的聚苯醚(Mod ΡΡ0)、聚丙乙烯(PPE)、改性的聚丙乙烯(ModPPE)、热塑性聚氨酯(TPU);半晶态工程热塑性塑料，其包括聚酰胺(PA或尼龙)、聚甲醛(Ρ0Μ或乙缩醛)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET，热塑性聚酯)、聚对苯二甲酸丁二酯(PBT，热塑性聚酯)、超高分子量聚乙烯(UHMW-PE);高性能热塑性塑料，其包括聚酰亚胺(PI，酰亚胺化塑料)、聚酰胺-酰亚胺(PAI，酰亚胺化塑料)、聚苯并咪唑(PBI，酰亚胺化塑料)；无定形高性能热塑性塑料，其包括聚砜(PSU)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚醚砜(PES)、聚芳基砜(PAS);半晶态高性能热塑性塑料，其包括聚苯硫醚(PPS)、聚醚醚酮(PEEK);以及半晶态高性能热塑性塑料、氟聚合物，其包括氟化乙烯丙烯(FEP)、乙烯-三氟氯乙烯共聚物(ECTFE)、乙烯、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、聚三氟氯乙烯(PCTFE)、聚四氟乙烯(PTFE)，聚偏氟乙稀(PVDF)、全氟烷氧基树脂(PFA)。其它通常已知的医用材料包括弹性体有机硅聚合物、聚醚嵌段酰胺或热塑性共聚醚酯(PEBAX)以及诸如不锈钢和镍/钛合金的金属。用于组装手柄的常见方法包括用于附连两个或更多个部件的通常已知的技术。永久的附连件的示例包括使用胶水、粘合剂、焊接、内嵌模制、重压配合件、单向卡配或锁定部件、压销、热熔和铆钉。半永久的附连件或需要工具来分离部件的那些附连件的示例包括螺钉、螺纹紧固件、卡环和卡配件。可释放的附连件或可用手而无须使用附加的工具来分离的那些附连件的示例包括卡配件、扭锁结构、推动释放部件、挤压释放部件、滑动杆、闭锁件和轻压配合件。控制线可包括通常已知的高抗拉强度材料，诸如碳纤维、液晶聚合物和金属丝材。控制线可具有诸如圆形、椭圆形、矩形或其它多边形的各种横截面轮廓。控制线还可包括外润滑层、润滑涂层或润滑包裹件来使摩擦最小。控制线可通过各种通常已知的方法附连至手柄或致动机构，诸如围绕销包裹控制线或借助螺钉固定线。其它方法包括将线穿过小孔，然后打结或将突部固定至控制线的端部，以使结/突部无法拉过小孔。粘合、夹紧、卷边、捏夹机构、热铆接、内嵌模制和其它常用附连方法也可用于控制线附连。或者，控制线或电缆保持系统可用来将丝材固定在手柄内。系统包括至少一个保持元件；基底，该基底具有内腔，该内腔定尺寸为允许插入至少一个保持元件；第一槽，该第一槽从基底的第一边缘延伸至所述内腔；以及第二槽，该第二槽从基底的第二边缘延伸至所述内腔，其中，第一槽和第二槽定尺寸为允许诸如丝材之类的细长构件定位在槽内，从而保持元件将细长构件保持在内腔中。保持元件可以是滚珠轴承、球形元件、圆柱、或用来使细长构件变形的其它这类装置。内腔延伸至位于第一槽和第二槽的深度下方的深度，从而产生一空间，使用保持元件使该丝材在该空间中偏转或变形。内腔可以具有任何合适的形状或尺寸，从而保持元件可将丝材固定入基底内腔。理想的是，提供比保持元件的直径小的内腔直径以允许压配合。假如需要的话，在使丝材变形入内腔之前和/或之后，可将粘合剂放置入内腔中，从而提供附加的固定装置。为了将诸如丝材之类的细长构件保持在装置中，可采用下列步骤。如图9A-9F所示，获得装置手柄，该装置手柄具有带有内腔的基底、第一槽和第二槽。至少一个细长构件定位在第一槽和第二槽之内以穿过内腔。至少一个保持元件定位在内腔之内，从而至少一个细长构件固定在保持元件和基底之间。细长构件通过保持元件来变形,从而它在保持元件和基底之间保持在位。
图9A至9F中示出了这种简单的、易于组装的、易于自动化的、可视觉验证的且高强度的结合构思。图9A示出了控制线附连部件900的局部俯视图，而9B示出了沿平面A-A所截取的局部剖视侧视图。示出了圆形内腔902，该圆形内腔终止于球形904。第一槽906和第二槽907已形成穿过附连部件且穿透圆形孔。槽906和907显示为居中于内腔902的中心线上。槽可以可选地位于内腔上的不居中位置。如图9B所示，可选的是，槽906 “伸入”内腔902的圆形底部的边缘908，形成沿横截面A-A观察时的弧形通道。如图9C和9D所示，控制线910放置入第一槽906中。参见图9E和9F，为了将控制线紧固和固定至附连部件，保持元件912沿箭头914所示方向压入内腔902中。在完全就位之后，刚性的球体使控制线变形成弧形通道的形状。内腔902和保持元件912之间的过盈压配合将控制线有效地固定到附连部件上。控制线然后可双向张紧的916，而不会滑离或移离附连部件。假如需要的话，粘合剂可施加至刚性球体的露出部分，以进一步增强控制线的保持。可选的是，内腔的露出部分也可“热铆接”或变形，以进一步约束刚性球体和控制线。可选的是，内腔902可包括保持元件对准引导件，诸如凸起的竖直台肩、斜面、喇叭口或其它装置，以使保持元件与孔对准。附连部件900可由通常已知的以上列出的塑料或金属制成。保持元件912可以是金属滚珠轴承、塑料球体或陶瓷/玻璃球体。刚性辊或圆柱形元件可用来替代刚性球体以固定带状控制线。其它刚性元件形状和匹配孔可用来根据需要将各个元件附连在一起。刚性元件还可以是透明的以允许视觉检查。本发明的附连部件还可用来固定导电材料，诸如丝材或电缆。本发明的附连部件还可用来固定不导电的材料，诸如光导纤维、丝绸、聚合物或诸如血管或神经之类的天然生物材料。附连结构还可用来以预定负荷释放绳索或电缆。例如，附连部件基底、电缆和保持元件可具有各种公差、特定的硬度或特定的表面结构，它们组合起来产生预定的保持负荷。示例示例I根据本发明一个实施例的夹具制造成测试电缆保持力。如图1OA的俯视图和图1OB的立体图所示，附连部件1000组装成具有基底1002。基底1002具有内腔1006，该内腔定尺寸为接纳电缆1008和保持球体1004。图1OC和IOD是沿内腔1006的中心线截取的剖视图。如图所示，电缆1008放置入内腔1006中。然后，将保持球体1004压入内腔1006中，使电缆变形，如图1OD所示。然后，将医疗级别的可紫外线固化的粘合剂分配入内腔中，使内腔、滚珠轴承和变形的电缆局部一体化。示例2为示例I中的夹具配设电缆段，将滚珠轴承压入内腔中，施加粘合剂以作为涂层。使用Ametek (宾夕法尼亚州保利)Chatillion DFX-050压力表来记录使滚珠轴承压入和就位所需的压负荷。在粘合剂固化之后，拉紧电缆来确定保持负荷。使用Instron (马萨诸塞州诺伍德)拉力测试仪和测力计来张紧电缆。评价了二十个组件。在图11-13中，示出了根据本发明另一实施例的手柄组件100’，用于藉由延伸穿过导管102’的多条部署线来部署医疗装置。手柄组件100’包括多个可 移除构件128’、302’、702’，每个可移除构件附连至多条线中的至少一条线。多条线中的每条线与医疗装置可操作地联接，以选择性地部署或致动医疗装置。多个可移除构件128’、302’、702’以串联方式可移除地附连至彼此，从而在任何给定时间，可移除构件128’、302’、702’中只有一个可供用户操作。每个可移除构件128’、302’、702’的使用和移除使另一个可移除构件128’、302’、702’可供用户操作。手柄组件100’还包括致动机构150，该致动机构用于使延伸穿过导管102’的丝材152 (如图11和12中的虚线所示)移位，从而独立于多个可移除构件128’、302’、702’来致动医疗装置。在一个实施例中，丝材152可用作操纵线，以操纵导管102’和/或装置的远端。致动机构150包括沿纵向轴线156延伸的螺杆154和螺纹地啮合至螺杆154的螺母158。响应于杆154围绕纵向轴线156的选择性转动，螺母158沿纵向轴线156平移。丝材152联接至螺母158，且在杆154绕纵向轴线156选择性转动期间，与螺母一起沿大体平行于纵向轴线156的方向移动。更具体地说，丝材152的端部160弯曲，且延伸入形成在螺母158中的槽或通道162内。丝材152沿大体径向保持在螺母158和杆154之间，但丝材152随着螺母158保持沿着与螺母158纵向轴线156大体平行的方向可动。手柄组件100’还包括罩壳170，该罩壳具有适于接纳和支承导管102’的近端的远侧部分172。罩壳170还包括与远侧部分172大体相对的近侧部分174。基本上刚性的管子176牢固地固定至罩壳170，且沿着杆154的纵向轴线156延伸。管子176在相对的第一端177和第二段178之间纵向地延伸。管子176在第一端177之处或附近牢固地固定至罩壳170。在一个实施例中，管子176的第一端177可牢固地固定至罩壳170的内壁179。管子176延伸穿过杆154中的中心孔155，且包括大体圆柱形的外表面175，杆154相对于纵向轴线156绕该外表面旋转。管子176还包括限定内孔171的内表面173，该内孔延伸穿过管子176。内孔171与导管102’中的至少一个腔或引导丝材腔116’大体连续，从而允许引导丝材149插入通过导管102’并通过手柄组件100’。因此，管子176提供外部支承表面175以支持杆154绕纵向轴线156的转动，还包括内孔171以允许引导丝材149穿过手柄组件100’，从而越过手柄组件100’的罩壳170的远侧部分172。这使得紧凑罩壳组件的设计易于由用户操作，且使对用户总体工作环境的破坏最小化。适配器180牢固地固定至管子176的第二端178。适配器180包括与管子176的内孔171大体连续的孔182。通过这种布置，丝材149可穿过导管102’，穿过管子176的内孔171，且穿过适配器180中的孔182。适配器180包括螺纹部分186，帽或其它附件可附连至该螺纹部分。在一个实施例中，适配器是Touhy Borst型适配器。或者，内腔构件(未示出)可设置在管子的内孔中。内腔构件可以是腔，该腔与导管中的至少一个腔或引导丝材腔大体连续，从而允许引导丝材插入通过导管并通过手柄组件。此外，内腔构件的端部可联接至适配器以提供密封，从而防止流体漏到手柄罩壳之内或之外。应能意识到，其它细长构件或多个细长构件可穿过由导管、管子或内腔构件和/或适配器限定的大体连续通道。旋钮194可以可转动地联接至罩壳，且机械地联接至杆154，从而有利于杆154绕纵向轴线156的转动。旋钮194和杆154之间的机械连接可以是直接的，或可以设置成传动组件的形式。其它机构可用来有利于杆154绕纵向轴线156的转动或螺母158沿纵向轴线156的移位，其它机构诸如杆、转轮、滑块等。 尽管已在此示出和描述了本发明的具体实施例，但本发明不应限于这种说明和描述。显而易见的是变化和改型可包含并且在下述权利要求书的范围内作为本发明的一部分来实施。
权利要求
1.一种用于藉由多条部署线部署医疗装置的手柄组件，所述多条部署线延伸穿过导管，所述手柄组件包括 多个可移除构件，每个可移除构件附连至多条线中的至少一条线，其中，多条线中的每条线与所述医疗装置可操作地联接以选择性地部署或致动所述医疗装置，所述多个可移除构件可移除地附连至彼此，以使所述多个可移除构件中的仅仅一个可移除构件可供用户操作，每个可移除构件的移除使所述多个可移除构件中的另一个可移除构件可供用户操作；以及 致动机构，所述致动机构用于使延伸穿过所述导管的丝材移位，以独立于所述多个可移除构件来致动所述医疗装置。
2.如权利要求1所述的手柄组件，其特征在于，所述致动机构包括螺杆和螺母，所述螺杆沿纵向轴线延伸，所述螺母联接至所述丝材且螺纹地啮合所述杆，从而响应于所述杆绕所述纵向轴线的选择性转动，所述丝材随着所述螺母沿所述纵向轴线平移。
3.如权利要求2所述的手柄组件，其特征在于，包括管子，所述管子与所述纵向轴线大体同轴地对准。
4.如权利要求3所述的手柄组件，其特征在于，所述杆包括中心内孔，所述中心内孔接纳穿过其中的所述管子且可绕所述纵向轴线转动。
5.如权利要求3所述的手柄组件，其特征在于，所述管子包括纵向延伸的内孔，所述内孔与延伸穿过所述导管的至少一个腔大体连续，从而引导丝材可插入穿过所述导管和所述管子。
6.如权利要求5所述的手柄组件，其特征在于，包括在远侧部分和相对的近侧部分之间延伸的罩壳，所述远侧部分接纳并支承所述导管的近端。
7.如权利要求6所述的手柄组件，其特征在于，所述管子的内孔在所述导管和所述罩壳的近侧部分之间延伸，从而所述引导丝材可从所述导管馈送通过所述管子，以在所述近侧部分附近接近所述罩壳的外侧。
8.如权利要求1所述的手柄组件，其特征在于，所述丝材是用于操纵所述导管的远端的操纵丝材。
9.一种用于藉由多条部署线部署医疗装置的手柄组件，所述多条部署线延伸穿过导管，所述手柄组件包括 致动机构，所述致动机构用于使延伸穿过所述导管的丝材移位，从而独立于所述多条部署线来操作所述医疗装置，所述致动机构具有 螺杆，所述螺杆沿纵向轴线延伸； 螺母，所述螺母螺纹地啮合所述杆且联接至所述丝材的端部，从而响应于所述杆绕所述纵向轴线的选择性转动，所述螺母和丝材大体沿所述纵向轴线平移；以及 管子，所述管子延伸穿过所述杆，且可转动地联接至所述杆，以使所述杆绕所述纵向轴线转动， 其中，所述管子还包括内孔，所述内孔与所述导管中的至少一个腔大体连续，从而允许将引导丝材路由穿过所述导管并穿过所述手柄组件。
10.一种用于藉由多条部署线部署医疗装置的手柄组件，所述多条部署线延伸穿过导管，所述手柄组件包括致动机构，所述致动机构用于使延伸穿过所述导管的丝材移位，从而独立于所述多条部署线来操作所述医疗装置，所述致动机构具有螺杆，所述螺杆沿纵向轴线延伸； 螺母，所述螺母螺纹地啮合所述杆且联接至所述丝材的端部，从而响应于所述杆绕所述纵向轴线的选择性转动，所述螺母和丝材大体沿所述纵向轴线平移；以及 管子，所述管子具有外支承表面和相对的内表面，所述外支承表面用于可转动地支承所述螺杆以使所述螺杆绕所述纵向轴线转动，所述内表面限定内孔，所述内孔与所述导管中的腔大体连续，从而允许将引导丝材穿过所述导管并穿过所述手柄组件，以在所述手柄组件外侧接近所述引导丝材。
11.如权利要求10所述的手柄组件，其特征在于，所述丝材是用于操纵所述导管的远端的操纵丝材。
全文摘要
一种用于藉由延伸穿过导管的多条部署线部署医疗装置的手柄组件。手柄组件包括用于部署或致动医疗装置的多个可移除构件。手柄组件还包括致动机构，该致动机构用于使延伸穿过导管的丝材移位，从而独立于多个可移除构件来致动医疗装置。
文档编号A61F2/95GK103068344SQ201180038868
公开日2013年4月24日 申请日期2011年8月16日 优先权日2010年8月17日
发明者J·W·索科 申请人:戈尔企业控股股份有限公司