专利名称：用于储藏医学或药学液体的容器的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于储藏医学或药学液体，特别是用于储藏胰岛素制剂，的容器，所述液体通过例如输液泵被施予病人。而且，本发明涉及用于从容器中定量供给预定量液体的定量供给设备和用于从容器中自动释放医学或药学液体的装置。
背景技术：
用于自动释放医学或药学液体的装置通常由持续需要药物或在一天当中对药物需求有变化的病人使用，药物可通过皮下或静脉内注射施予。具体的应用例如特定的疼痛疗法和糖尿病治疗，在这些应用中，使用计算机控制的输液泵装置，诸如胰岛素泵。这种装置可由病人随身携带，在例如形式为容器的贮液器中包含一定量的液体药剂。贮液器通常包括足够一天或几天中数次施用的药物。这种装置可包括剂量单元或者这种装置被连接到定量供给单元，所述定量供给单元用于控制所需的液体量并提供该量的液体以用于施用。此施用可以是连续的，或者重复分 配预定量的液体。液体药剂从储药器通过输液套管或注射针被供应到病人身体。在贮液器与套管或针之间可以存在另外的管件。输液装置例如在US 2006/0184119A1中描述，其示出了模块化输液泵装置，或者在TO 2004/009162A1中描述，其示出了带下游泵系统的输液装置。EP 1970677A1公开了利用定量供给单元从例如形式为筒或袋的储存器中取出特定量的液体以便输送物质的系统。所述系统使用相同的开口来从储存器取来特定量的液体以及将其施予病人。EP 2163273Al示出了一种流体组件，其包括定量供给单元和用于移动式输液装置的储药器。定量供给单元包括填充和排放阀系统，其中，储药器与其入口阀流体连接。储药器可以实现为筒、袋、囊或类似物。特别是在药剂(例如胰岛素)的自施用中，使用正被讨论药剂并通过输液泵对其自行施用的病人日益强调方便性 和自行处理。因而，这类输液装置的尺寸是有限的，特别是整体长度、宽度和厚度应当尽可能小，以便通过衣服是不明显的，并尽可能舒适地携带。尽管有完全地或部分地可抛弃型一次性输液泵装置，但是这种装置通常是不可抛弃的，而是装载有可抛弃的储药器。储药器通常使用类似筒的刚性容器。类似袋的柔性容器也是适用的，其可包括密封在一起的两个柔性壁板，或者包括与刚性壳结合的一个柔性板。出于无菌和防止污染原因，可抛弃型容器是优选的。它们可以在下述情况下被输送:预填充一定量的医学或药学液体，或者是空的以由用户填充。自填充型的容器具有下述优点:在预填充容器中不可用的药物可以由此用在输液泵装置中，从而给病人提供其药剂来源的更大选择。而且，液体形式的许多药剂的稳定性，特别是在塑料容器中，受到限制。柔性容器具有这样的优点，即:容器相对于其内容物的更小的容积剩余，这降低了输液泵装置的制造成本和可获得尺寸。要用在输液泵装置中，柔性容器被连接到该装置的导管系统，尤其是装置的剂量单元。为此目的，柔性容器可配备有端口。这种端口可借助密封到容器壁板的凸缘而被安装在容器上。或者，可以使用形式为在柔性容器的边界处焊接在容器的两个板之间的柔性管或刚性连接件的端口。
使用柔性容器的医学装置在US 2007/0049865 Al中公开。所述装置容纳有带端口的柔性储药器，该端口由隔膜封闭，该隔膜被输液泵装置的导管系统的中空针刺穿。在US2007/0203454 Al中示出的输液装置包括由刚性囊壳和焊接到其上的无弹性囊膜制成的流体贮存器。该贮存器的内容物通过弹力经由与其流体连接的一个或多个流动路径来分配。带端口的柔性容器的一个普遍问题是在收缩的容器和端口之间留下的死容积。因此，完全排出柔性容器的内容物是不可能的。对于填充有药剂的一次性容器来说，死容积显著地增大了每一剂量的有效成本，因此增大了总的治疗成本。另外，死容积导致了柔性容器的总容积的增大，因此导致了利用此类柔性容器的输液泵装置的体积的增大。为了降低用于施用医学或药学液体的输液泵装置中使用的柔性容器内的死容积，提出了如WO 2010/063424或WO 2010/105718中所示的容器结构。这些柔性容器包括壁，所述壁由密封在一起的、柔性材料的、并且包围用于液体药物的储藏室的两个壁板组成。在一个壁板中提供与储藏室连接的进入口，以流体连接到定量供给单元或输液泵装置。在WO2010/063424 Al中，容器包括设置于储藏室和进入口之间的流体通道，该通道由一个或两个壁板中的腔形成。该腔形成为一个板中的椭圆(或长圆)褶皱或槽。在WO 2010/105718A2中,插入部件利用强制联锁(positive locking)设置在两个壁板之间，并且将储藏室和进入口流体连接，而不是将储藏室和流体通道流体连接。如众所周知的，特别是柔性容器的另一问题是容器中剩余的空气。例如，如果柔性容器是空的，并旨在由用户自己填充适当的药物，则死容积一开始填充有空气。然而，将空气从柔性容器中去掉则需要用户有一定水平的技巧。除了由容器的死容积造成的空气之外，如上文所述，通常用户在使用前进行填充时，一定量的空气可能进入容器中。而且，许多药物，特别是胰岛素，通常在低温下(例如在冰箱中)储藏。当在较高温度，诸如室温或体温下，在施用装置或输液装置中使用时，一开始溶解在液体中的空气放气，导致容器内部的气泡。 在当前的装置中，气泡可代替液体药物被施用，导致潜在的危险剂量错误。而且，出于医学原因，应当避免将空气施入到病人身体中。而且，大多数装置通过驱动器监控在药物释放期间施加的压力或力，以便检测流体闭塞或阻塞的存在。由于可忽略的液体的可压缩性，流体压力在这种情况下会表现出急剧增大。不过，空气或者通常的气体具有高的压缩性，因此显著地降低了流体硬度(fluidically stiffness)。因此,大大地延迟了压力增加以及对闭塞或阻塞的检测。通常，当容器被定向在不利位置中时，例如当端口被定位在容器的上部而液体汇聚于容器的下部，使得端口和液体之间的流体连接被中断时，死容积区的问题和容器中剩余空气的问题会彼此加剧。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于储藏医学或药学流体的容器，其能够节省流体从容器的排放，大大地避免空气从容器的施用，保证容易操作和液体在容器内的安全储藏，为使用容器的病人提供高度灵活性和便利性，并且是以低成本生产的。本发明的另一目的是提供一种包括用于储藏医学或药学流体的容器的定量供给组件，其提供了液体的精确定量供给，易于操作，并且可以被成本有效地生产。本发明的又一目的是提供一种使用或包括了用于储藏医学或药学流体的容器且用于自动释放医学或药学液体的装置，其能够实现简单的维护和操作，提高了精确剂量的液体施用，并为病人提供了舒适的使用。通过下文的描述将显见的这些目的和其它目的是通过如在所附的独立权利要求中陈述的用于储藏医学或药学液体的容器、定量供给组件和用于自动释放医学或药学液体的装置来实现的。有利的实施例在从属权利要求中限定。如本文中公开的用于储藏医学或药学液体的容器包括:用于储藏医学或药学液体的储藏室；出口，其用于将液体从储藏室中排出。在一些实施例中，所述容器可包括用于填充储藏室的入口。入口和出口通常是容器中的单独的开口。但是，它们也可实现为一个单独的开口，其可以用于填充并在后续用于排出液体。在另一替代方式中，不存在专用的入口，液体在制造容器期间被直接填充。储藏室内的亲水膜层在潮湿状态下是气密的，覆盖至少出口，并接触储藏室中储藏的液体。换言之，储藏室内的液体与出口通过膜层流体连接。实际中，膜层的亲水性质吸收储藏在储藏室中的液体，因此，只要在储藏室中有液体，膜层就处于潮湿状态。即使膜层只有一些部分或小区域与液体接触，整个膜层也浸透液体，原因是膜的材料由于其亲水性质而吸引液体。储藏室中储藏的液体基本上与容器方位无关，而是相对于重力和容器的填充水平接触膜。因此，填充液体的容器内的任何空气或其它气体不能通过出口，会保持在储藏室中。所述容器主要旨在用于定量供给组件中，所述定量供给组件包括至少一个容器和定量供给单元，所述定量供给单元被设置在出口与注射针或输液套管之间。容器和定量供给单元可释放地或永久性地连接，并且在一些实施例中可形成紧凑的一体式单元。替代性地，一个定量供给 组件可以与不止一个所公开的容器一起使用。所述容器还旨在用于自动释放容器的医学或药学液体的装置中，特别是输液泵装置中。所述容器防止在储藏室中可能存在的空气离开容器进入组件中，诸如容器下游的定量供给单元。因此，可以提高定量供给组件或用于从容器中自动释放液体的装置的功能可靠性和稳定性。容器，及使用这种容器的定量供给组件和用于自动释放液体的装置表现出紧凑、不笨重的结构，原因是亲水膜层被定位在储藏室内部，并且可设计为扁平的薄层。通常，容器是密封地封闭和密封的，以保持容器的内部是无菌的。容器要么完全地要么部分地填充有医学或药学液体，或者容器是空的。尽管重新填充容器是可能的，但容器通常被设计成一次性使用的装置，由于操作以及无菌原因，当该容器空了就被丢弃。膜层可以至少在出口周围被附着在储藏室的内表面上。膜层可在其周沿边缘上被附着到储藏室的内表面，使得该膜层被固定在该表面上。替代性地，例如在细长(或伸长)膜层的情况下，所述层可以跨越储藏室的内部容积；例如膜层的一端被固定在出口的周围，其相对端延伸通过储藏室的内部容积，或者甚至可以被附着在储藏室的内部。该附着至少在开口周围必须是气密的，以防止气体在出口的方向上从储藏室通过该附着物。膜层可以通过常用的联接方法被附着到表面。例如，膜层可以通过例如超声、激光或热封方法或者通过标准的机械联接方法被焊接。必须注意的是，不要由附着或联接材料或联接层阻塞通过膜层的流体通道。在膜层上总是必须保留一定接触区以与液体接触，并保留通向出口的接触区。应当避免在储藏室内形成不与膜层接触的液体区域。
因此，有利地是，膜层至少在一个维度上至少沿储藏室的长度的50%延伸。在特定的实施例中，它至少在一个维度上沿储藏室的长度的80%延伸，或者甚至延伸成接近100%的长度。储藏室的广泛分布的内表面区域可以被膜层覆盖，或者甚至是储藏室的完整表面侧可以用膜层覆盖。但是，必须考虑到，膜的体积，即膜的孔的体积，表示了死容积，其一方面在填充液体之前包含空气，另一方面用于保持医学液体，这意味着医学液体的损失。因此，有利的是，所述的表面是不完全覆盖的。而且，通常适用的膜材料是相对昂贵的。不过，储藏室的基本上最外面的点或区域都与膜层接触。
膜层可以是例如实现为细长的狭窄的扁平形式，例如实现为条或带。膜层可以设计成星形或交叉几何形状，包括几个条形臂。同样，膜层可以包括不止一条，其中，这些条可彼此连接，例如，这些条在靠近出口处彼此交叉。储藏室同样可包括细长形式，例如椭圆或矩形形式。储藏室有利地可设计成具有圆整角部。因此，一个或多个膜层条可沿储藏室的纵向形式(例如，笔直的，对角的)以波浪形，环形或之字形形状或其它几何形状展开。通常，在储藏室内的膜层布局的几何形状被优化，使得膜内的死容积被最小化，且膜层对液体的可接近性被最大化，即室区域与膜层的距离尽可能短。这种膜层在所有时间都被保持在潮湿状态，从而防止气体通过出口。例如，在一个实施例中，膜层包括基本上沿储藏室的中心线延展的至少一个膜条，其中膜条的边缘被焊接在储藏室的内表面上。在细长容器的情况下，出口可被定位在储藏室的第一半部分或第一端区域中，而膜条由该第一半部分沿储藏室的纵轴线伸展到相邻的第二半部分或第二端区域。在一个有利的布局中，膜条沿储藏室的纵向尺寸的至少80%延伸。因此，储藏室内的任何区域到膜层都只有很短的距离。膜层的亲水特性将吸引所有区域的液体流向膜层，从而膜层被保持在潮湿状态。在另一实施例中，膜层布局包括交叉形状的几何形状，其基本上通过储藏小室的对角线延展，并在储藏室的中间区域包含交叉点。在此情况下，储藏室可包括方形形状或者甚至正方形形状，出口可被定位在膜层布局的交叉点。再一次，储藏室的所有区域都与膜层距离接近，并且也与出口距离接近。不过，膜层的表面面积可保持是小的。因此，膜层内的死容积被降低，储藏室的所有液体区和区段都与膜层相联系。容器和储藏室内膜层布局的这种几何形状允许液体与膜层在容器的任何方位中都安全接触。储藏室中储藏的液体基本上与容器的方位无关，而是关于重力和容器的填充水平来接触膜。容器的哪一侧在上、哪一侧在下，或者容器是否在倾斜位置中都是没有关系的，因为在任何情况下，膜层的至少一个区域与液体接触，所述液体由于重力通常在容器内部会趋向于向下流动。因此，膜层基本上与容器的方位无关地持续处于潮湿状态。这确保了与不同病人的不同应用习惯无关地将空气可以保留在储藏室内，并保证定量供给组件或用于自动释放如前面提到的液体的装置的可靠功能。亲水膜层可以由多孔膜材料制成。例如，膜层由聚醚砜(PES )或醋酸纤维素制成。亲水膜的孔的大小决定了膜的泡点和液体从容器内部通过膜并且通过出口到达连接系统所需的压力差。孔的大小越小，泡点越高。因此，孔的大小必须足够小以避免气体在最大的压力作用于液体上时通过膜，最大的压力可能由例如定量供给或施用系统产生。另一方面，从储藏容器排出液体所需的压力随着孔的大小的降低而增大，提高了对提供这种压力的压力系统(例如定量供给单元或自动释放装置)的需求。因此，孔的大小应当被设计成尽可能大，以最小化所需的压力。最后，孔的大小必须关于医学或药学的液体制剂选择。在孔的大小太小的情况下，孔的大小可能对制剂有负面影响。同样，有利的是，关于施加在液体上的定量供给或施用压力来确定容器膜层的孔的大小的尺寸。膜材料的孔的大小可以是
0.2-1.2 um,特别是0.45-0.80 u m。这样的孔的大小对于例如胰岛素制剂表现出良好的施用和定量供给特性。膜层的厚度例如介于50和300 u m之间，特别是介于100和200 u m之间。膜层可包括对称的或同质的多孔结构，其中，孔的大小在整个膜层通常是一致的。同样，膜层可包括非对称的孔结构，其中，孔的大小在膜层内变化。因此，膜层在该层的特定区域内可包括不同的孔的大小。例如，朝向层的液体侧具有更小的孔可能是有帮助的，以防止空气通过膜。在朝向层的储藏室的方向上，越大的孔减轻了液体在膜层内朝向出口的交叉流动。膜层可以由单层制成，或者可以实现为两层或更多层的夹层。根据容器的一个实施例，储藏室包括:基本上为刚性的或硬质的壁部分或壁部件，壁部件包括出口，如果需要则还包括入口 ；和至少一个柔性或弹性的壁部分或壁板，其被附着(特别是被密封)到刚性的壁部件。同样，储藏室可包括两个密封在一起的柔性壁板，而刚性壳或类似物支撑其中的一个。这种半柔性容器或混合容器包括具有可变容积的储藏室。这意味着如果柔性壁板位于刚性壁部分上，则储藏室的内部容积几乎为0，而只要柔性壁板从刚性壁部分上升高，例如通过入口填充液体，则内部容积增大。反过来，只要从储藏室提取出液体，则体积减小。刚性壁部分充当容器的支撑部件，其基本上将容器保持在细长的无挠曲形式。膜层有利地被附着到刚性壁部件的内表面，因此被该部件变得刚性。这种容器构造确保容器不会意外地扭曲或弯曲，容器的扭曲或弯曲可能弓I起流体从膜层分离。还有，这种容器只需要组装三个元件:刚性壁部分、柔性壁板和膜层。
柔性壁板可以用塑料或合成箔制成，它还可以用适当材料(例如铝)敷涂，以提高液体的阻碍特性。柔性壁的板型材料可以是单层膜或多层结构。材料可以例如包括以下家族的一种或多种聚合物:聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、乙烯醇(EV0H)、聚酰胺(PA)、聚氯三氟乙烯(PCTFE)、环烯烃共聚物(C0C)、聚碳酸酯(PC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚苯乙烯(PS)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、热塑性弹性体(TPE)、聚甲基丙烯酸酯(PMMA/MABS/MBS)或其它聚合物。柔性壁板可以通过例如挤压、吹膜挤压、混合挤压或层压制造。当生产多层结构时，在两个功能层之间包括一个或多个连结层或施加一个或多个粘合层可能是有帮助的。多层结构提高了防护性质，确保了储藏室内部储藏液体的完整性，防止了储藏物的损失。为了提高防护性质，还可能有利的是使用金属膜或者施加氧化硅或氧化铝涂层。刚性壁部分可以是注塑模制部分。它可以包括以下家族的聚合物:聚丙烯(PP)、环烯烃共聚物(C0C)、聚甲基丙烯酸酯(PMMA/MABS/MBS)、共聚多酯(PCTG)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或聚碳酸酯(PC)。有利的是，刚性壁部分和柔性壁板由相同家族的合成材料制成。它们可以通过如上文描述的那样的附着膜层使用的方法相同的方法来被联接。在另一实施例中，容器包括两个柔性壁板，它们密封在一起，使得储藏室被柔性壁板包围。入口可以形成于第一壁板中，出口形成于第二壁板中。在此情况下，为膜层选择柔性膜材料，并且该柔性膜材料至少附着在出口周围。因此，该容器的形状是非常柔性的，并且该容器可容易地适配就位到特定的定量供给组件，或者适配就位到用于自动释放液体的装置中。与带柱塞的刚性筒相比，包括至少一个柔性壁板的容器是有优势的，所述的容器可具有任何期望形状，并且可在任何位置以任何方位放置在装置中。容器可包括通道结构，其被设置在附着有膜层的储藏室的表面中或者表面上。通道结构与出口流体连接。它有助于收集在膜层后或膜层内的流动方向上的液体，并将液体引导到出口。通道结构可通过嵌入到储藏室的表面中的通向出口的槽或槽网络来实现。替代性地，储藏室的表面可大致是粗糙的，或者是结构化表面，使得当膜层被附着到表面以及相对于储藏室的内部密封所覆盖的储藏室的表面区域时，储藏室的表面中的不规则处或凹处形成通道结构。这种通道结构被膜层完全覆盖，并以气密方式与储藏小室的内部密封隔开。通道结构可以由膜材料本身的多孔结构或多孔性来实现。这意味着膜层的孔被联系起来，使得通路形成于膜层内，该通路从与液体接触的膜层的接触区到达出口。在这种情况下，膜层可附着在光滑的、特别是抛光的储藏室的内表面上。通道结构帮助传输液体，不使任何气体通过出口。如之前提到的，膜材料可包括变化的孔的大小，使得朝向储藏室的内表面的孔的大小比朝向液体侧的孔的大小更大。在如通道结构那样的多孔通路的情况下，包围在通道结构中的液体量被最小化，因此容器中剩下的(可能无法从容器中排出的)液体量也被最小化。同样，在液体第一次进入膜层之前，在出口与液体进入膜中的进入口之间的通道结构中存在的气体被最小化。为了将容器连接到定量供给或施用系统，容器可包括设置在容器的外侧上与出口流体连接的连接端口。入口也可以被配备连接端口。连接端口可被设计为传统的流体端口，以实现储藏室的内部和另一系统之间的流体连接。此连接可实现为机械配合或实现为摩擦配合，例如通过鲁尔接口锁(Luer lock)或类似物。大多数情况下,连接端口通过隔膜密封，当连接端口连接到另一系统时，隔膜被刺穿。根据本发明的另一方面，提供了一种定量供给组件，其包括如上文描述的用于储藏医学或药学液体的至少一个容器和定量供给单元，其中，至少一个容器与定量供给单元流体连接。至少一个容器可以被可释放地连接到定量供给单元，使得可以用满的容器来更换空的容器。替代性地，容器可在定量供给组件内重新填充。替代性地，容器和定量供给单元两者都在使用后出于无菌原因而被丢弃。在另一种变形中，容器和定量供给单元形成单个的紧凑单元，其以容易组装的方式提供。定量供给单元被设计成从容器中提取预定量的液体。定量供给单元可以是用于自动释放液体的装置的一部分，例如输液泵装置的一部分，或者它可以连接到这类装置。这种定量供给单元例如从由申请人持有的EP 1970677 Al或EP 2163273A1中已知。关于定量供给单元或者包括定量供给单元和用于医学或药学液体的容器或储藏器的定量供给组件的结构和功能的公开内容被并入本文。定量供给单元可以特别地包括泵室(诸如膜泵室或泵缸)和阀，所述阀以流体方式设置在容器的出口和泵室的入口之间。该阀可以被控制为打开以将液体从容器抽吸到泵室中，并可以被控制为关闭以随后从泵室分配或释放液体。这种布置具有在输送期间容器以流体方式与泵室分离的有利性质。结果，容器内部的任何气体或空气并不影响流体系统和施药期间的硬稳定(stiffens)。由于根据本公开阻止空气或气体离开容器，因此，容器下游的所有流体导管和腔是永久性地填充液体的。与没有拦阻空气系统相比，在泵室下游出现阻塞或闭塞的情况下的压力增加被大大地增加，因此，例如通过监控泵室内部的压力就能够快速检测阻塞或闭塞，或者对于包括了活塞泵的定量供给单元而言，通过监控施加到柱塞上以进行泵送泵吸的力就能够快速检测阻塞或闭塞。根据本发明的又一方面，提供了一种用于自动释放医学或药学液体的装置，特别是包括用于施用液体的施用系统的输液泵装置，所述的装置包括和/或能够使用如上文描述的至少一个容器和/或如上文描述的定量供给组件。这种输液泵装置确保了:当携带在病人身体上时，不管装置的方位如何，都能够正确施用被精确测量的医学液体的剂量。而且，装置的尺寸是小的，因此装置可不太显眼地携带于身体上。使用中，定量供给或施用压力通过定量供给单元或用于自动释放液体的装置被施加到液体上。至少一个容器的膜层的孔的大小通常被定尺寸为使得在施用期间，膜层上的差压低于膜层的气泡压力。定量供给组 件和/或使用所述容器的自动释放装置可相应地包括泵送和定量供给机构，或者泵送机构的至少一部分，诸如微型膜泵或微型柱塞泵。而且，定量供给组件和/或自动释放装置可包括连接装置，所述连接装置用于通过与容器的连接端口的流体连接来定位和/或固定至少一个容器。连接装置可包括另外的功能元件，诸如压力传感器，或压力传递膜以耦连到压力传感器，用于监控容器内部的流体压力。所述的装置进一步可包括电子控制电路和驱动单元。驱动单元在施用期间被耦连到容器或定量供给组件。控制电路可操作地耦连到驱动单元，因此控制容器的自动药物释放。如本文中使用的，术语“医学或药学液体”意思是包括任何能够通过输送元件(诸如中空针)以可控方式传送的含有药物的可流动的医药制剂或者治疗或诊断液体，诸如液体、溶液、凝胶或微悬浮体(液)。代表性的药物包括诸如缩氨酸、蛋白质和荷尔蒙的药剂，生物派生的试剂或活性剂，荷尔蒙和基因型试剂，营养配方以及以固体(分配的)或液体形式的其它物质。特别地，医学液体包括准备好用于施用的胰岛素制剂。
在附图中描述了特定的实施例，这些实施例可以解释本公开的原理，但不应当限制本发明的范围。附解说明了:
图1a根据本发明的容器的第一实施例的截面侧视图，
图1b根据图1a的容器的顶视图，
图2根据本发明的容器的第二实施例的顶视图，
图3根据本发明的容器的第三实施例的顶视图，
图4根据本发明的容器的第四实施例的顶视图，
图5a根据本发明的容器的第五实施例处于第一方位的顶视图，
图5b根据图5a的容器处于第二方位的顶视图，
图5c根据图5a的容器处于第三方位的顶视图，
图6a根据本发明的包括通道结构的容器的第三实施例的顶视图，
图6b根据图6a的容器的截面侧视图，
图7a根据本发明的包括入口和出口的容器的另一实施例的三维剖视图，图7b根据图7a的容器的截面侧视图，
图8a根据本发明的容器的另一实施例的容器处于倒空状态下的截面侧视图，
图8b根据图8a的容器处于填充状态下的截面侧视图，
图8c根据图8a的容器的第一替代实施方式的截面侧视图，和 图8d根据图8a的容器的第二替代实施方式的截面侧视图。在下文对附图的描述中，在不同实施例和附图中的相同元件通过相同的附图标记来指代。类似上、下、顶、底、左或右的位置指示指的是附图中给出的位置或方向。
具体实施例方式在图1a和图1b中，示出了根据本发明的容器I的第一实施例。容器I包括两个壁部分，其中，第一壁部分2通过壳形式的刚性壁部分实现，第二壁部分3通过由合成箔形成的柔性壁板实现。刚性壁部分2和柔性壁板3在其相应的边缘处联接，使得储藏室4被包围在两个壁部分2和3之间，以储藏医学或药学液体。储藏室4具有3毫升的容积。在胰岛素治疗背景下，该容积通常在大约I毫升到5毫升的范围内。刚性壁部分2和柔性壁板3例如通过焊接被联接在一起，用于建立不透气体和液体的结合。刚性壁部分2包括入口 5和出口 6。入口 5和出口 6彼此分开。出口 6被亲水膜层7覆盖，亲水膜层7被附着到刚性壁部分2的表面，并沿储藏室4的内部空间延伸。膜层7可通过例如超声、激光或热封方法或者通过如上文提到的标准机械联接方法被附连到刚性壁部分2。此外，壁部分或膜层7可以用胶粘到一起，其中必须注意的是，粘合材料不要与储藏室内的液体相互作用或者阻塞膜。膜层7的边缘区域被密封材料覆盖，其中，膜层7的更大的中间区域继续作为接触区，以与储藏室4内的液体接触。同样，膜层7面对刚性壁部分2的表面的一侧可用作附着表面，只要出口 6周围的接触区保持自由以与出口 6流体接触。通常，重要的是，至少 出口 6周围的边界通过膜的附着与储藏室4密封，使得储藏室4内没有气体或空气直接地(即通过膜层的旁路)到达出口 6。如所示的，膜层7可被嵌入到刚性壁部分2的表面中。膜层通常可以由诸如聚醚砜或例如醋酸纤维素的多孔材料构成，可具有0.2-1.2um的孔大小，特别是如上文讨论的0.45-0.8 u m0在图1b中，从顶部示出了图1的容器I，没有柔性壁板。容器I和储藏室4具有细长的狭窄形式，其沿纵向中心轴线L是对称的。膜层4为细长的扁平膜条形式，其沿储藏室4的中心轴线L基本上笔直地延展。膜层条7沿中心轴线L的尺寸延伸储藏室4长度的大约80%。入口 5还在不被膜层条7覆盖的储藏室4的区域中被定位在中心轴线L上。在图2、图3和图4中，以示意图示出了容器I的另外的实施例，其中，容器I和储藏室4分别包括为矩形的细长的方形形状。在图2中描绘的容器I的实施例在储藏室4的右上角处包括出口 6，在右下角处包括入口 5。膜层条7从右上角跨过储藏室4对角延伸到储藏室4的左下角。膜层条7粗略地伸展了容器I的对角尺寸的80%，并覆盖出口 6。膜层条7到达储藏室4的最外面的点，这些点是方形形状的容器的角部。在图3中，入口 5和出口 6彼此邻近地被定位在容器I的中心线上，其中，出口 6更靠近容器I的中心，入口 5更靠近容器I的边缘。膜层由宽广分布的膜层板8实现，其沿储藏室4的表面在两个维度上延伸。膜层条7覆盖储藏室4表面的大约至少50%，其中，出口 6被膜层板8覆盖，入口 5被定位在储藏室4表面的未覆盖区域中。
在图4中，示出了容器I的另一实施例，其与图3实施例类似。与图3相比，图4实施例的膜层板8覆盖储藏室4表面的大约80%。除了在右下角包括入口 5的区域之外，膜层板8延伸到接近储藏室4的外边缘。出口 6和入口 5彼此靠近地被定位在与容器I的中心线垂直的直线上。出口 6和入口 5可根据使用了如所公开的容器I的定量供给组件或自动释放装置的需求来加以设置。在图5a_5c中，示出了容器I的另一实施例。膜层7包括交叉形状的布局，包括四个膜层条臂，其通过储藏室4基本在对角线上延展，并交汇于交叉点。一个膜层线沿第一维度从左上角对角延伸到储藏室4的右下角，另一膜层线从右上角沿容器I的第二维度延伸到左下角。膜层可替代性地包括两个彼此交叉的单独的条。因此，膜层7到达储藏室4的容积内的最外点。出口 6被定位在储藏室4的表面中间，其对应于两个膜层线的交叉点。入口 5被定位在靠近储藏室4的边缘且处于两个膜层线之间。根据此实施例的膜层布局的几何形状提供了从储藏室4的每个最外区域到出口 6的短距离，避免了大的展开膜表面。容器I几乎是空的，包括大量的空气，但膜仍处于液体接触中。在图5a中，示出了处于第一直立的竖直位置中的容器I，入口 5处于储藏室4的上部区域中。液体9覆盖储藏室4的下部区域，其中，膜层7的两个条延伸到液体9中。因为膜层7的亲水性质，所以整个膜层都浸透液体9，液体被传输到膜层7内的出口 6。液体沿膜层7的流动可以由(例如，自动释放装置的定量供给组件的)泵系统来施力。在图5b中，容器I向右转动大约135度到倾斜方位。在此位置，容器I的角部是储藏室4的最低点，膜层7只有一条的一部分延伸到液体9中。即使在此极限方位中，膜层7吸收液体9，并将液体传送到出口 6。在图5c中，容器I相对于图5a的位置向右转动大约90度，到达水平方位。再次，膜层7的两部分到达液体9中，并浸湿整个膜层7，使得液体9可流到出口 6。如图5a_5c中图解说明的那样，膜层7与容器I的方位无关地与液体9接触。因此，膜层7在容器I的任意位置中都对包围于储藏室4中的气泡加以阻止。这给容器和包括这种容器的定量供给组件或自动释放装置的用户提供了在选择身体上的优选位置时的高度灵活性，而不限制这种组件或装置的功能。在图6a和图6b中，示出了类似于图3中所示容器的容器I的一个实施例。附加地，容器I包括形式为介于膜层板8和附着膜层8的储藏室4的表面之间的通道网络的通道结构10。通道结构网络10在方形图案的膜层板8的全部尺寸上延伸，终止于出口 6。膜层板8覆盖整个通道结构10，并且在边缘处被密封到储藏室4的表面，使得通道结构10以气密方式与储藏室的容积分开。如图6b中可以看到的，通道结构网络通过嵌入到膜层7之下的刚性壁部分3的表面中的纵向槽实现。通道结构10帮助液体通过膜层7，以流向出口
6。槽型通道结构的替代方式是亲水膜层7的多孔性可以有利地被用作通道结构。膜的孔被连接，使得通过膜的通路从储藏室到达出口。
图7a和图7b示出了容器I的另一实施例，其包括在出口 6处的第一连接端口 11和在入口 5处的第二连接端口 12。膜层布局对应于图1a和图1b的包括沿储藏室4的纵向轴线的细长膜层条7的容器实施例。柔性壁板3在刚性壁部分2上弯成弓形。如图7b中图解说明的那样，出口连接端口 11集成于刚性壁部分3中，由连接到出口 6的导管13实现。导管13以适配器开口 14终止于刚性壁部分2的外边缘，适配器开口 14适于附连定量供给组件和/或用于自动释放液体的装置的连接装置。适配器开口 14被隔膜15封闭，隔膜15可以由定量供给组件或自动释放装置的针刺穿。连接装置例如可以通过压配合或类似配合被附连到适配器开口 14。当然，连接端口的其它变形可以通过如公开的容器来实现。在图中，示出了填充状态的容器。当容器被倒空时，柔性壁板3向内弯曲，并且在倒空时接触刚性壁部分2。图8a_8d图解说明了包括两个柔性壁板3和3’的容器的实施例。第一柔性壁板3包括入口 5，第二柔性壁板3’包括出口 6。两个柔性壁板3和3’在它们的周沿边缘处被密封在一起，而膜层7也在这些板的密封区中被密封到柔性壁板3，使得膜层在板3和3’的周沿边缘处被夹在板3和3’之间。因此，储藏室中的液体与出口 6分开。在图8a中，示出了在填充医学或药学液体之前，在空状态下的容器I。在图8b中，示出了在储藏室4填充液体之后的同一容器I。第一柔性壁板3和第二柔性壁板3’在它们的中间部分被抬起从而彼此离开。只要液体被填充到储藏室4中，则膜层7吸收液体，并能够阻止空气在出口 6的方向上通过膜。在图Sc中，示出了根据图8a和图Sb的容器的第一替代实施方式，其包括在入口5内的入口连接端口部件16和在出口 6内的出口连接端口部件17。入口连接端口部件16和出口连接端口部件17通过隔膜15封闭。部件16和17可以是由硬质单元制成的相同端口，其可以在密封第一柔性壁板3和第二柔性壁板3’之前被插入到入口和出口中。在图8a_8c中，入口 5被定位在相对于出口 6的对角线处。这样，通过入口 5引入的液体通过最大的可能距离到达出口 6。在图8d中，示出了图8a_8c实施例的一个替代实施方式，其中，出口 6被定位在第二柔性壁板3’的中心区域中，膜层6被直接地附连到柔性壁板3’。这增大了灵活性，特别是允许膜层7更小，而不覆盖层3’的整个区域。此外，它允许入口被设置在与出口相同的同一壁板3’上，特别是在膜 层7的中止处(或断面处)。在此替代实施方式中，液体只需从储藏室4内的每个区段流动短的距离便到达出口 6。图中所示的实施例解释了根据本发明的容器的基本原理。当然，在本发明的范围内，其它结构或几何形状及构造也是可行的。特别是，容器的特征可关于根据本发明的定量供给组件和/或用于自动释放医学或药学液体的装置的特定需求而进行修改。附图标记列表 I容器
2刚性壁部分 3，3’柔性壁板 4储藏室 5入口 6出口 7膜层 8膜层板 9液体 10通道结构11出口连接端口12入口连接端口13导管14适配器开口15隔膜
16入口连接端口部件17出口连接端口部件L中心 轴线
权利要求
1.用于储藏医学或药学液体的容器，所述容器包括储藏室(4)，所述储藏室用于储藏液体(9)，所述储藏室(4)包括出口(6)，所述出口用于将液体排出所述储藏室(4)，其特征在于所述储藏室(4)中的亲水膜层(7 ;8)，所述亲水膜层在潮湿状态下是气密的，并且，所述亲水膜层至少覆盖所述出口(6)，其中，所述膜层(7 ；8)基本上与容器方位无关地关于重力和所述容器的填充水平来接触所述储藏室(4 )中储藏的液体(9 )。
2.根据权利要求1所述的容器，其特征在于:所述膜层(7;8)被附着在所述储藏室(4)的内表面上。
3.根据权利要求1或2所述的容器，其特征在于:所述膜层(7；8)至少在一个维度上至少沿所述储藏室(4)的长度的50%延伸。
4.根据权利要求1-3之一所述的容器，其特征在于:所述储藏室(4)内的膜层(7;8)的布局包括笔直的、对角的、波浪的、环形的和/或之字形几何形状和/或交叉或星形几何形状。
5.根据前述权利要求之一所述的容器，其特征在于:所述膜层(7)包括至少一个膜条，所述膜条基本上沿所述储藏室(4)的内表面的中心线(L)延展。
6.根据权利要求1-4之一所述的容器，其特征在于:所述膜层的布局包括交叉形状的几何形状，其通过所述储藏室(4 )基本上对角地延展，并且包含在所述储藏室(4 )的中间区域中的交叉点。
7.根据前述权利要求之一所述的容器，其特征在于:所述亲水膜层(7；8)由多孔膜材料制成。
8.根据前述权利要求之一所述的容器，其特征在于:所述多孔膜材料的孔的大小在所述膜层(7 ；8)内变化。
9.根据前述权利要求之一所述的容器，其特征在于:所述储藏室(4)包括基本上为刚性的壁部分(2)，所述壁部分包括所述出口(6)。
10.根据前述权利要求之一所述的容器，其特征在于:所述储藏室(4)包括至少一个柔性壁板(3，3’)。
11.根据前述权利要求之一所述的容器，其特征在于:所述容器包括两个柔性的壁板(3，3 ’)，这两个柔性壁板密封在一起，使得所述储藏室(4 )被所述柔性的壁板(3，3 ’)包围。
12.根据前述权利要求之一所述的容器，其特征在于:通道结构(10)被设置在附着有所述膜层(7 ;8)的所述储藏室(4)的表面中或者表面上，其中，所述通道结构(10)与所述出口(6)流体连接。
13.根据前述权利要求之一所述的容器，其特征在于:通道结构是由所述膜材料的多孔结构实现的。
14.根据前述权利要求之一所述的容器，其特征在于:与所述出口(6)流体连接的连接端口( 11 ; 17 )被设置在所述容器(I)的外侧上。
15.定量供给组件，所述定量供给组件包括定量供给单元和至少一个根据权利要求1-14之一所述的容器，其中，所述至少一个容器(I)的出口(6)在施用期间与所述定量供给单元流体连接。
16.用于自动释放医学或药学液体的装置，特别是一种输液泵装置，其包括和/或能够使用至少一个根据权利要求15所述的定量供给组件，所述装置还包括电子控制电路或驱动单元，所述驱动单元在施用期间被耦连到所述容器(I)或所述定量供给组件，所述控制电路可操作地耦连到所述驱动单元，因此控制所述容器的自动药物释放。
17.根据权利要求1-15之一所述的容器，应用在定量供给组件和/或释放装置中，其特征在于:所述容器(I)的膜层(7 ；8)的孔的大小被定尺寸为使得:在施用期间，在所述膜层(7 ；8)上的差压低于所述 膜层(7 ；8)的气泡压力。
全文摘要
用于储藏医学或药学液体的容器(1)，其包括储藏室(4)，所述储藏室用于储藏所述液体(9)，所述储藏室(4)包括入口(5)，所述入口用于填充所述储藏室(4)；和出口(6)，所述出口用于将液体从所述储藏室(4)排出。亲水膜层(7；8)被设置在所述储藏室(4)内，所述亲水膜层在潮湿条件下是气密的，并且所述亲水膜层至少覆盖所述出口(6)并接触所述储藏室(4)内储藏的液体(9)。还公开了包括和/或能够使用至少一个容器(1)的定量供给组件和用于自动释放医学或药学液体的装置。
文档编号A61M5/38GK103209727SQ201180054966
公开日2013年7月17日 申请日期2011年9月27日 优先权日2010年11月15日
发明者M.维斯, R.齐尔曼, G.施图德, A.盖佩尔, D.克罗塔 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司