专利名称：间断式可变形外科吻合磁环的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种外科吻合磁环。特别是涉及一种具有可变形，易排出的间断式可变形外科吻合磁环。
背景技术：
吻合器的应用是外科手术的重大飞跃。时至今日，几乎所有的胃肠吻合都可以使用吻合器进行吻合。为手术提供了方便，简化了手术操作，缩短了手术时间，减少了组织损伤出血和手术感染机会，加快了组织器官功能的恢复，从而缩短了住院时间。为高难度手术及开展新手术和微创手术提供了必要的条件。吻合器吻合部件多采用钛钉、记忆合金、可吸收材料等制作，采用磁体为主要材料则较为少见。地球上的一切生物包括人体都具有一定的磁性，一直受着地磁场这一物理环境因素的作用，地磁场成为生物体维持正常生命活动的不可缺少的环境因素。我国是最早发明磁石的国家，指南针就是四大发明之一。1990年，日本山内荣五郎偶然间发现一个小儿因为误咽贴附用的磁贴治疗器而引起肠梗阻，当时被磁铁夹住的肠管很快自动形成窦道吻合， 因此而诞生肠道及胆道的磁铁压榨吻合术，它将磁铁放入拟行吻合的的相邻脏器内，利用磁贴互相吸引压迫作用，而使脏器间形成窦道吻合，甚至可以借助微创介入技术完成吻合， 目前国外已成功将用于临床肠道手术。1981年Jansen A等利用涂有聚酯涂层的磁环内翻吻合结肠，对大动物实验观察发现7-12d后，磁环穿透肠壁随肠蠕动排出，肠管愈合良好， 并为21位乙状结肠切除术患者使用该磁环，结果发现其中2位患者吻合口破裂，1位患者术后3天死于复发性心肌梗塞，余18位患者均愈合良好。2006年，日本Muraoka利用此原理已经研制出YMCA压榨式吻合器，应用于临床活体肝移植术后胆道狭窄的处理，这种吻合器可通过内镜和介入技术完成，不仅愈合良好而且患者费用低，痛苦小。磁环在利用磁场促进修复，利用强磁力穿透组织以后可以通过肠道排出体外，而且不需要另外的切口进行吻合， 这对于肠道吻合器的改良和简化具有重要意义。但是由于以往文献或专利提及的磁性吻合装置尚存在明显缺陷，其一以往磁环与肠道直径相同且形状固定，不能随肠蠕动变形，不能顺利通过胸弯曲部或肛门，不仅增加了排出体外的难度，而且无法适应外科微创化的发展需要，无法用于腔镜或肠镜下吻合；其二以往磁环压榨吻合，相当于外科手术中的连续缝合，吻合口血供较差，术后容易造成吻合口狭窄或者吻合口瘘；其三以往磁环吻合口处外缘呈直角形状，容易对吻合口组织造成快速压榨切割，影响愈合强度。其四以往磁性吻合装置尚未用于PPH痔疮切除术、直肠低位保肛手术、包皮环切、结肠造口、微创内镜下切除吻合等领域。其五以往磁环材料(以烧结钕铁硼为代表)可加工强度差，易崩裂，加工精确性差，容易被人体内环境腐蚀。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是，针对长久以来困扰压榨式(包括磁性)吻合器的缺陷，提供一种可变形、易排出体外、结构稳定灵活、磁力更强，属于渐进型非穿透性压榨式吻合的间断式可变形外科吻合磁环。本发明所采用的技术方案是一种间断式可变形外科吻合磁环，包括有两个结构相同磁极相反摞放设置的磁环体，每一个磁环体都包括有多个弧形磁环块和多个连接片， 所述的多个连接片分别通过铆钉将多个弧形磁环块首尾活动连接构成磁环体，其中，一个弧形磁环块的上表面上形成有多个间断吻合缺口，另一个弧形磁环块的下表面上形成有多个间断吻合缺口，所述两个摞放设置的磁环体上的连接片相对设置，两个磁环体上的间断吻合缺口对接设置构成间断式吻合口。所述的每个弧形磁环块的两端的端部都形成有用于插入连接片的凹槽，在构成凹槽的两个侧壁上对称的开有用于固定所述铆钉的通孔。所述的连接片的两端上分别开有与所述凹槽的两个侧壁上的通孔相对应的贯通孔，所述的铆钉贯穿连接片的贯通孔后，两端分别对应的固定在凹槽的通孔上。所述的每个弧形磁环块上表面的外周边上以及所述的吻合缺口与上表面的衔接处分别设置为压榨斜面。所述的多个弧形磁环块、多个连接片和多个铆钉的外表面完整的包裹有钛合金膜。所述的每个磁环体的内圆中设置有用于支撑磁环体的辅助内支撑环，所述磁环体的内周面上设置有多个挂钩，所述的辅助内支撑环的环壁上设置有与磁环体上的多个挂钩相对应的多个挂钩孔，所述的磁环体和辅助内支撑环通过挂钩与挂钩孔的结合而相互连接。所述的辅助内支撑环采用具有弹性的硅胶复合材料。所述的每个弧形磁环块包括具有吻合缺口的磁铁，分别连接在所述磁铁两端的用于与连接片结合的两个连接件，以及包裹在相互连接的磁铁和连接件外表面的钛合金膜。所述的连接件包括有用于插入连接片的凹槽，在构成凹槽的两个侧壁上对称的开有用于固定铆钉的通孔。本发明的间断式可变形外科吻合磁环，结构简单，重量轻，磁力大，可变形、易排出人体，增加了磁环稳定性，增加了对合的准确性，减少了磁力损失。结构稳定灵活的外科吻合磁环，具有外科间断吻合的特征，还可在吻合口局部形成压力梯度，组织愈合更好，可用于PPH痔疮切除、直肠低位保肛手术、包皮环切、结肠造口、微创内镜下切除吻合等领域。本发明的具体特点如下1 依靠稳定灵活的连接结构不仅具有变形能力，同时保证磁环结构稳定，避免磁力损耗，在相同磁力前提下，磁环重量更轻。并且避免弧形磁环间缺乏可靠连接造成的对合不严及吻合口扭曲等缺陷。2 依靠磁环吻合面的多处缺口，形成间断性吻合，避免了以往吻合器(包括以往磁环吻合器)连续性吻合造成吻合口僵硬，吻合口狭窄发生率高的缺陷。3:依靠磁环外缘的斜面结构，形成吻合口压力梯度，减少磁环边缘对于组织切割， 在牢固压榨吻合口的同时，利于吻合口外侧组织对拢愈合，形成避免了压榨过快的缺点，并且提高了吻合口强度，吻合口组织血供更好、愈合更好。4 依靠相同形状磁体三维空间自动对合的特点实现纵向精确对合吻合，并利用磁体N级、S级的特定排列方式以及内支撑圈实现横向自动对合。
5 依靠磁环连接处的铆钉的空心结构，可连接固定栓，防止磁环脱落，增加磁环安全性。6 可直接对合吻合减少切口，减少吻合时间。7:依靠磁环的变形能力、磁力大、重量轻、结构稳定灵活的特点，不仅可用于胃、肠吻合，更可用于以往磁环吻合未涉及的PPH痔疮切除、直肠低位保肛手术、包皮环切、结肠造口、微创内镜下切除吻合等领域。磁环最终可顺利通过胸弯曲部或肛门随粪便排出体外或者随导管拨除，不残留任何异物，避免了钛钉吻合器异物永久留置、出血、感染等缺陷。
图1是本发明的整体结构示意图2是图1变形后的结构示意图3是本发明中磁环体的结构示意图4是图3变形后的结构示意图5是本发明中弧形磁环块的结构示意图6是本发明中辅助内支撑环的结构示意图7是本发明中辅助推送装置的结构示意图。
1 弧形磁环块2:连接片
3 铆钉4 间断吻合缺口
5 凹槽6 通孔
7 压榨斜面8 磁环体
9:间断式吻合口10:辅助内支撑环
11 挂钩12 挂钩孔
13 连接杆14 轴套
15 连接轴16 辅助推送装置
具体实施例方式下面结合实施例和附图对本发明的间断式可变形外科吻合磁环做出详细说明。如图1、图3所示，本发明的间断式可变形外科吻合磁环，包括有两个结构相同磁极相反的磁环体8，每一个磁环体8都包括有多个弧形磁环块1和多个连接片2，所述的多个连接片2分别通过铆钉3将多个弧形磁环块1首尾活动连接构成环体，其中，每一个弧形磁环块1的上表面上都形成有多个间断吻合缺口 4，所述的两个磁环体8摞放设置，其中，所述两个磁环体8上的连接片2相对设置，所述两个磁环体8上的间断吻合缺口 4对接设置构成间断式吻合口 9。在磁环吻合面构建均勻分布的间断式吻合口，类似于外科间断吻合原理，缺口处压榨较轻，血供及愈合更好。从而避免了压榨吻合器普遍存在的吻合口僵硬，吻合口狭窄发生率高的缺陷。本发明的多个弧形环块采用钕铁硼为代表的磁性材料，重量轻，磁力大。以3cm直径磁环为例，成对磁环重量不超过10g。本发明利用相同磁体三维空间自动对合的特点实现纵向精确对合吻合，并利用磁体N级、S级的不同排列方式实现横向自动对合。所述的每个磁环体8的内圆中设置有如图6所示的用于支撑磁环体8的辅助内支
5撑环10，所述磁环体8的内周面上设置有多个挂钩11，所述的辅助内支撑环10的环壁上设置有与磁环体8上的多个挂钩11相对应的多个挂钩孔12，所述的磁环体8和辅助内支撑环 10通过挂钩11与挂钩孔12的结合而相互连接。所述的辅助内支撑环10采用具有弹性的硅胶复合材料。如图7所示，所述的辅助内支撑环10内还设置有轴套14和径向连接在辅助内支撑环10和轴套14之间的多个连接杆13共同构成轮毂结构的辅助推送装置16，所述的连接杆13的一端连接在轴套14上，另一端卡入在辅助内支撑环10的挂钩孔12内。所述的连接杆13采用具有弹性的硅胶。所述的轴套14内插入由两个辅助推送装置16共用的连接轴15，所述的轴套14与连接轴15为键连接。本发明的间断式可变形外科吻合磁环，设置可拆卸的弹性材料的辅助内支撑环或辅助推送装置，利于内窥镜送入体内后展开。如图2、图4所示，由于本发明的间断式可变形外科吻合磁环是由多个弧形磁环块通过连接片和铆钉活动连接，即弧形磁环块和连接片可以以铆钉为轴进行旋转，所以，各在压榨吻合形成后，吻合磁环脱落，吻合磁环的圆形结构变为长条形弹性结构排出体外。本发明的间断式可变形外科吻合磁环的辅助吻合装置可采用目前临床常用的环形切割器，也可采用气囊导尿管，也可直接对合吻合减少切口，减少吻合时间。如图3所示，所述的每个弧形磁环块1的两端的端部都形成有用于插入连接片2 的凹槽5，在构成凹槽5的两个侧壁上对称的开有用于固定所述铆钉3的通孔6。如图5所示，所述的每个弧形磁环块1还可以采用如下的结构，具体是包括具有吻合缺口 4的磁铁111，分别连接在所述磁铁111两端的用于与连接片2结合的两个连接件 112，以及包裹在已连接在一体的磁铁111和连接件112表面的钛合金膜113。所述的连接件112包括有用于插入连接片2的凹槽115，在构成凹槽115的两个侧壁上对称的开有用于固定铆钉3的通孔116。弧形磁环块1的该种结构，可以避免了因磁铁易断而影响弧形磁环块1与连接片2之间连接的牢固性的问题，从而保证了磁环体8整体的结实耐用性。所述的连接片2的两端上分别开有与所述凹槽5的两个侧壁上的通孔6相对应的贯通孔(图中未示)，所述的铆钉3贯穿连接片2的贯通孔后，两端分别对应的固定在凹槽 5的通孔6上。在磁环间增加辅助连接结构，避免了以往磁性吻合装置磁力过大容易压榨过快造成吻合口瘘，以及磁力过小容易造成吻合口脱开的矛盾。在牢固吻合的同时，减低磁性材料重量，更利于排出体外。所述的每个弧形磁环块1上表面的外周边上以及所述的吻合缺口 4与上表面的衔接处分别设置为压榨斜面7。在压榨吻合处采用斜面式结构，从而在压榨吻合局部形成压力梯度变化，不仅减少磁环边缘对于组织切割力，而且有利于压榨处外侧组织的对拢及愈合。 可以避免压榨过快容易造成吻合口瘘，还可以增加吻合口强度。所述的多个弧形磁环块1、多个连接片2和多个铆钉3的外表面都完整的包裹有 0. 5-lmm的钛合金膜。在分解的磁环各部件外面包裹0. 5_lmm钛薄膜，不仅增加了生物相容性，避免了钕铁硼等磁性材料在体内环境中遭受腐蚀，降低了材料的有害成分释放，更重要的是增加了环体机械强度，使之更容易精确加工，在体内更稳定，更符合人体安全的需要。
所述的磁环体8的边缘均除压榨吻合处以外，都采用边缘圆滑结构，从而减少对组织的损伤及切割；采用吻合面细小凹槽结构增加接触摩擦力，避免吻合口移位的缺陷。
权利要求
1.一种间断式可变形外科吻合磁环，其特征在于，包括有两个结构相同磁极相反摞放设置的磁环体(8)，每一个磁环体(8)都包括有多个弧形磁环块(1)和多个连接片O)，所述的多个连接片( 分别通过铆钉C3)将多个弧形磁环块(1)首尾活动连接构成磁环体 (8)，其中，一个弧形磁环块(1)的上表面上形成有多个间断吻合缺口 G)，另一个弧形磁环块(1)的下表面上形成有多个间断吻合缺口 G)，所述两个摞放设置的磁环体(8)上的连接片(2)相对设置，两个磁环体(8)上的间断吻合缺口(4)对接设置构成间断式吻合口(9)。
2.根据权利要求1所述的间断式可变形外科吻合磁环，其特征在于，所述的每个弧形磁环块(1)的两端的端部都形成有用于插入连接片( 的凹槽(5)，在构成凹槽( 的两个侧壁上对称的开有用于固定所述铆钉(3)的通孔(6)。
3.根据权利要求1所述的间断式可变形外科吻合磁环，其特征在于，所述的连接片(2) 的两端上分别开有与所述凹槽(5)的两个侧壁上的通孔(6)相对应的贯通孔，所述的铆钉 ⑶贯穿连接片⑵的贯通孔后，两端分别对应的固定在凹槽(5)的通孔(6)上。
4.根据权利要求1所述的间断式可变形外科吻合磁环，其特征在于，所述的每个弧形磁环块(1)上表面的外周边上以及所述的吻合缺口(4)与上表面的衔接处分别设置为压榨斜面(7)。
5.根据权利要求1所述的间断式可变形外科吻合磁环，其特征在于，所述的多个弧形磁环块(1)、多个连接片( 和多个铆钉(3)的外表面完整的包裹有钛合金膜。
6.根据权利要求1所述的间断式可变形外科吻合磁环，其特征在于，所述的每个磁环体(8)的内圆中设置有用于支撑磁环体(8)的辅助内支撑环(10)，所述磁环体(8)的内周面上设置有多个挂钩(11)，所述的辅助内支撑环(10)的环壁上设置有与磁环体(8)上的多个挂钩(11)相对应的多个挂钩孔(12)，所述的磁环体(8)和辅助内支撑环(10)通过挂钩 (11)与挂钩孔(12)的结合而相互连接。
7.根据权利要求6所述的间断式可变形外科吻合磁环，其特征在于，所述的辅助内支撑环(10)采用具有弹性的硅胶复合材料。
8.根据权利要求1所述的间断式可变形外科吻合磁环，其特征在于，所述的每个弧形磁环块(1)包括具有吻合缺口(4)的磁铁(111)，分别连接在所述磁铁(111)两端的用于与连接片⑵结合的两个连接件(112)，以及包裹在相互连接的磁铁(111)和连接件(112) 外表面的钛合金膜(113)。
9.根据权利要求8所述的间断式可变形外科吻合磁环，其特征在于，所述的连接件 (112)包括有用于插入连接片O)的凹槽(115)，在构成凹槽(115)的两个侧壁上对称的开有用于固定铆钉(3)的通孔(116)。
全文摘要
一种间断式可变形外科吻合磁环，有两个结构相同磁极相反摞放设置的磁环体，每一个磁环体都包括有多个弧形磁环块和多个连接片，多个连接片分别通过铆钉将多个弧形磁环块首尾活动连接构成磁环体，一个弧形磁环块的上表面上形成有多个间断吻合缺口，另一个弧形磁环块的下表面上形成有多个间断吻合缺口，两个摞放设置的磁环体上的连接片相对设置，两个磁环体上的间断吻合缺口对接设置构成间断式吻合口。本发明重量轻，磁力大，可变形、易排出人体，增强了磁环稳定性和对合的准确性，减少了磁力损失。具有外科间断吻合的特征，还可在吻合口局部形成压力梯度，组织愈合更好，可用于PPH痔疮切除、直肠低位保肛手术、包皮环切、结肠造口、微创内镜下切除吻合等领域。
文档编号A61B17/115GK102525587SQ20121000096
公开日2012年7月4日 申请日期2012年1月4日 优先权日2012年1月4日
发明者史源, 耿树安 申请人:史源