一种保险装置可单手操作的外科器械及其操作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及外科器械，尤其是一种外科手术吻合器，具体地，涉及改进的外科器械的保险装置及其操作方法，可以单手操作器械实现方便而且安全的打开保险功能。
【背景技术】
[0002]外科吻合器的作用原理，是通过两个对应的钳口(通常称为钉砧组件和钉仓组件)闭合以夹持组织，然后将吻合器钉仓中的金属缝合钉推出成型，将组织缝合在一起。在有些吻合器中，还装有一把切割刀，用于将缝合好的组织切断开。
[0003]具有上述功能的吻合器包括有一个执行器、中间连接体和控制器。执行器由钉砧组件、钉仓组件和驱动组件组成。钉砧组件包含一个钉成型面，钉成型面包含多排钉槽，钉槽用于金属缝合钉的成型。钉仓组件一般包括钉仓、缝合钉、推钉块和推钉滑块和钉仓座，钉仓的上表面为组织接触面，钉仓安装在钉仓座中。钉砧组件在近端与钉仓组件的近端可动地连接在一起，并可以在张开状态和关闭状态之间转换。驱动组件与传动机构连接，用于把击发扳机的动作转换为执行器的关闭、击发和张开动作。一般情况下，钉砧组件和钉仓座还各包含一个纵向槽，上述纵向槽用于容纳驱动组件通过。当驱动组件通过上述纵向槽向执行器的远端运动时，会驱使钉砧组件和钉仓组件从张开状态转换为关闭状态，并且驱使推钉滑块和推钉块顶出缝合钉并在钉砧组件的钉成型面的钉槽中成型。一般情况下，驱动组件还包括一个切割刀，用于在组织被缝合钉缝合后，在多排钉线之间切割组织。控制器用于手动控制操作器械，一般包括有一个固定手柄，一个与固定手柄相对可动连接的击发扳机，一组传递击发扳机动作至执行器的传动机构，一个手动复位组件。当执行器的钉仓组件与钉砧组件处于闭合状态时，操作手动复位组件能驱使钉仓组件与钉砧组件恢复张开状态。中间连接体与控制器的远端可动地连接，并与执行器的近端连接在一起，中间连接体构成一个连接通道，用于实现将击发扳机的动作传递给执行器。
[0004]例如，美国专利文献US2014/0001233A1公开了一种吻合器，该吻合器通过操作击发扳机能够使执行器的钉砧组件与钉仓组件从张开状态转换为关闭状态以执行压合、击发等动作，复位时需要用另一只手向回拉手动复位组件，驱使钉仓组件与钉砧组件恢复张开状态。该技术方案中没有击发保险机构，不能有效防止误击发，且从压合组织到击发为一个持续按压操作击发扳机的连贯过程，不能使医者明确地感知到控制分别执行压合与击发动作。
[0005]又例如，中国专利文献CN202950702U中公开的一种缝合器，该缝合器虽然已具备击发保险装置，但是，控制该击发保险装置的操作按钮位于缝合器的侧面，导致该操作按钮与击发扳手之间的距离过远，使得很难单手操作，退一步讲，即使假设医者的手指较长，则医者仍然需要通过食指和拇指来分别操作击发扳机和击发保险装置的操作按钮，在此过程中，由于拇指一般和另外四指位于缝合器手柄的不同侧，因此拇指的松弛容易导致握持缝合器不稳。而且该缝合器没有自动复位机构，医者在操作执行一次压合动作后，需要用另一个手将手动复位结构拉拽回近端的初始位置，才能使驱使钉仓组件与钉砧组件恢复张开状态，因此，事实上，该缝合器在需要反复对组织进行压合时仍然需要两个手进行操作，而不能实现单手操作。
[0006]再例如，美国Tyco Healthcare 公司(后改称为Covidien)的Endo GIA Universal切割吻合器，以及美国Ethicon Endo-Surgery公司的Echelon切割吻合器是实现上述功能的有代表性的产品。上述产品销售多年，也被市场证明具有良好的临床应用效果。但是，这些器械的设计仍然有需要完善的地方，比如器械在操作过程中，器械的击发保险装置需要双手配合才能打开，不利于手术医生在手术过程中操作器械。
[0007]例如，在美国专利US5, 865，361 中，Tyco Healthcare 对 Endo GIA Universal 切割吻合器(以下简称Endo GIA吻合器)的功能和设计进行了描述。当操作Endo GIA吻合器的击发扳机时，吻合器的钉砧组件和钉仓组件将从张开状态转变为关闭状态，夹持住目标组织；在正确夹持组织后，医生在决定吻合和切割组织前，首先需要用另一只手辅助按下吻合器的击发保险按钮以打开击发保险装置，然后才能再次操作击发扳机执行后续动作，这给器械操作带来不便，给手术带来额外风险。在微创外科手术中，医生有时两只手分别操作不同的器械，如果某一器械需要两只手同时操作，医生需要先松开握持的另一个器械。在微创外科手术中，未受医生控制的器械位于体外的控制器有可能因为术中意外的触碰而移位，器械控制器的少量移位就可能造成器械远端的执行器的大量非受控移位；因器械远端的执行器与手术目标区内的组织和器官很靠近，执行器的非受控移位有可能损伤附近的组织和器官。在临时不操作器械室，有些医生会将该器械抽出体外，以避免风险；有些情况下，器械会由另外的医生临时接手扶握住；有时，医生只是松开器械，而将器械的远端压靠在某些组织上或组织的间隙中，这些举动要么会延长手术时间，要么存在损伤组织和器官的风险。
[0008]如果在不牺牲安全性的前提下，医生可以单手操作吻合器打开击发保险机构，将会降低手术过程中的风险，缩短手术时间。
【发明内容】
[0009]本发明的目的是提供一种改进的保险装置可单手操作的外科器械。具体地说，涉及一种可在开放手术或腔镜手术下应用的切割吻合器。根据本发明提供的器械(以下称吻合器)可以实现组织夹持，实现至少一排缝合钉的成型；在某些应用条件下，还可以实现组织切割，在多排缝合钉线之间将组织切割开。
[0010]根据本发明提供的保险装置可单手操作的外科器械，包括执行器、中间连接体和控制器，所述执行器、中间连接体、控制器依次连接，所述控制器包括击发扳机、击发保险机构、第一轴
[0011]所述击发保险机构包括击发保险扳机，所述击发扳机能够沿控制器的第一轴旋转；
[0012]所述击发保险扳机能够沿设置在击发扳机上的第二轴旋转；
[0013]所述第一轴与第二轴错开，即不同轴；
[0014]优选地，所述第二轴位于第一轴的远端前方且位于第一轴的上方；所述击发扳机和击发保险扳机在受操作后的旋转方向相同。
[0015]优选地，所述控制器的齿条与一伴随机构可分离啮合；所述伴随机构在纵向上的行程受到控制器内限位凸台的阻挡限制，该阻挡限制使得齿条在与啮合伴随机构啮合时的最大纵向行程为LI ；
[0016]当击发扳机处于操作位置时，击发保险扳机受操作后能够沿第二轴旋转以驱使所述啮合伴随机构脱离与齿条的啮合，从而使伴随机构避开限位凸台的阻挡，使得齿条在与伴随机构脱离啮合时的最大纵向行程为L2 ;
[0017]其中，L2的长度大于LI的长度，且L2的远端位置位于LI的远端位置的远端。
[0018]优选地，当击发扳机处于未操作位置时，击发保险扳机在伴随机构或者受伴随结构所驱动部件的触及范围之外，而不受击发扳机的驱动。
[0019]优选地，当击发扳机从初始位置沿第一轴旋转至击发保险扳机未操作时可旋转的最大角度时才达到操作位置。
[0020]优选地，所述伴随机构为自动复位机构，自动复位机构可分离的啮合于控制器的齿条，并在啮合时向齿条施加驱使齿条回复至初始位置的力。
[0021]优选地，所述自动复位机构包括自动复位滑块和弹性储能组件，自动复位滑块带有复位齿且可运动的安装在控制器壳体的纵向导轨中，自动复位滑块的复位齿与齿条可分离的啮合；弹性储能组件一端固定在控制器壳体上，另一端与自动复位滑块相连接，以提供驱使齿条回复至初始位置的弹性力。
[0022]优选地，齿条受击发扳机由初始位置所开始旋转的驱动而向远端行进，当齿条行至行程的远端位置时，齿条对击发扳机的继续旋转构成阻挡。
[0023]优选地，齿条由行程LI的近端位置移动到远端位置的过程中，通过中间连接体驱使执行器执行第一动作；齿条由行程LI的远端位置移动至行程L2的远端位置的过程中，通过中间连接体驱使执行器执行第二动作。
[0024]优选地，所述第一动作为:
[0025]-执行器的钉仓组件和钉砧组件从张开状态转变为闭合状态；或者
[0026]-执行器的钉仓组件和钉砧组件从张开状态转变为闭合状态，然后再从闭合状态转变为张开状态；
[0027]所述第二动作为:
[0028]-执行器的驱动组件直接或间接从执行器的钉仓组件中推出缝合钉并驱使缝合钉在执行器的钉砧组件的钉槽中成型。
[0029]优选地，所述击发保险机构包