一种适用于磁外科的吻合器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗设备技术领域，特别涉及一种适用于磁外科的吻合器。
【背景技术】
[0002]在诸多外科手术(通常指针对人进行的手术，但也可包括对动物的手术)中，对空腔结构进行吻合使之管腔连续对手术至关重要。而吻合口的愈合质量直接关系到手术的成败，甚至关系到患者的生命。虽然缝线的改进，诸如prolene等的出现大大降低了术后并发症的发生，但手工缝线吻合有技术难度大、对术者要求高、费时、吻合口异物残留等不足。钉式吻合器目前主要用于肠道吻合，应用具有一定局限性，且术后吻合口金属异物残留，影响吻合质量及预后。譬如:胆肠吻合术是肝胆胰外科常规手术之一，常见于胆道损伤修复、肝外胆道肿瘤、胆胰肿瘤等疾病的治疗。目前，胆肠吻合术的吻合方法仍以手工缝线吻合为主。而由于胆道直径较小，加之吻合钉残留刺激可加重瘢痕增生导致吻合口狭窄甚至闭塞；因此，目前的钉式吻合器不适合用于胆道相关手术中。磁吻合技术是指吻合口组织的吻合压榨力由磁力提供，该吻合方式的一大优点是吻合口无异物残留、吻合严密。近年来国内外开展了多项有关磁吻合的尝试，验证了磁性吻合器较传统缝线缝合技术相比，有快速、安全、有效、吻合口无异物残留的特点。虽然磁吻合技术目前已在临床的多种外科手术中应用，但是其所涉及的磁吻合装置在术中需手工对合，操作复杂、对合难度大；手工对合磁吻合装置时因手对抗磁吻合装置相互靠近时的磁力产生的力可能引起吻合口处撕裂而增加手术难度和风险。
【发明内容】
[0003]为了克服上述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种适用于磁外科的吻合器，利用机械传动装置联合磁力压榨吻合技术的诸多优势可实现快速、安全、可靠、无缝线的外科吻合。
[0004]为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是:
[0005]一种适用于磁外科的吻合器，由枪头与枪身两部分组成，其中:
[0006]所述枪头包括:
[0007]第一磁环I ;
[0008]第一磁屏蔽壳2，包覆于第一磁环I的外侧壁及近端截面；
[0009]外连接壳3，套于第一磁屏蔽壳2上，与第一磁屏蔽壳2可相互滑动；
[0010]环形刀刃4，设置于第一磁环I内侧壁，与第一磁环I可相互滑动；
[0011]第二磁环5，其内壁带有凹槽；
[0012]第二磁屏蔽壳6，包覆于第二磁环5的外侧壁及远端截面；
[0013]内连接管7，其一端为卡爪，另一端为圆管，通过卡爪安装于第二磁环5的内壁凹槽内，圆管的外径等于或者略小于环形刀刃4的内径；
[0014]所述枪身包括枪身外壳8、切割推进装置以及螺纹调节装置；
[0015]其中:
[0016]枪身外壳8呈直管或弯管状，带有轴向槽，枪身外壳8的远端与所述外连接壳3匹配连接；
[0017]所述切割推进装置包括:
[0018]推进杆9，为管状结构，位于枪身外壳8的管内，一端伸出枪身外壳8的远端与环形刀刃4接触，用于推动环形刀刃4 ;
[0019]推进按钮10或推进手柄13，位于枪身外壳8外侧，推进按钮10或推进手柄13与推进杆9相连接；沿轴向槽推拉推进按钮10，带动推进杆9在枪身外壳8中往复运动；或者，按压推进手柄13，带动推进杆9在枪身外壳8中往复运动；
[0020]所述螺纹调节装置组成包括:
[0021]螺纹调节柄11，设置于枪身外壳8的近端；
[0022]内连接杆12，穿过推进杆9，一端伸出枪身外壳8的远端与内连接管7的圆管端连接，另一端伸出枪身外壳8的近端与螺纹调节柄11以传动螺纹连接。
[0023]所述第一磁环1、第二磁环5由钕铁硼或其他永磁材料制备，可根据临床不同需要有不同的外形及尺寸设计。
[0024]所述第一磁屏蔽壳2、第二磁屏蔽壳6由电工纯铁、钛或硅钢等顺磁性材料制备，可根据第一磁环1、第二磁环5的不同而有不同的厚度、尺寸设计。
[0025]所述的环形刀刃4安装在第一磁环I内，在未使用时相对第一磁环I固定，使用时由推进杆9推动使之从第一磁环I内脱出。
[0026]所述的环形刀刃4由弹簧钢等具有良好刚性、韧性的材料制备，可根据临床不同需要有不同的外形及尺寸设计。
[0027]所述的内连接管7由高硬度不导磁材料如不锈钢等制备，可根据临床不同需要有不同的尺寸设计。
[0028]所述的外连接壳3上有固定装置，当其连接于枪身外壳8外时，通过固定装置将二者相对位置固定。
[0029]所述的枪身外壳8可根据使用不同有不同外形设计，譬如直管状可用于腔镜下手术，也可用于开放手术；弯管状可用于开放手术。
[0030]所述的推进杆9可根据枪身外壳8的外形及推进方式(推进按钮10或推进手柄13)不同而有不同外部形状设计，枪身外壳8与外连接壳3连接后，推进杆9 一端伸出枪身外壳8，抵触在环形刀刃4上，用于推动环形刀刃4，而推进杆9的杆体上还可以设置凸起结构等，用于辅助对第一磁环I和第一磁屏蔽壳2的推动。
[0031]所述的推进按钮10或推进手柄13位于枪身外壳8上，可根据临床不同需要有不同的尺寸设计。
[0032]所述的螺纹调节柄11可根据枪身外壳8的不同而有不同的外形尺寸设计。
[0033]所述的内连接杆12在枪身内，由高硬度不导磁材料如不锈钢等制备，可根据螺纹调节柄11、枪身外壳8、内连接管7的外形尺寸有不同外形尺寸设计。
[0034]所述的外连接壳3、枪身外壳8、螺纹调节柄11、推进杆9、推进按钮10推进手柄13由不导磁材料如铝合金、塑料等制备，可根据临床不同需要有不同的尺寸设计。
[0035]所述的第一磁环I严密包裹于第一磁屏蔽壳2内，第二磁环5严密包裹于第二磁屏蔽壳6内，其连接紧密可靠、不可分离，各自加工为一整体。
[0036]所述的第一磁环1、第一磁屏蔽壳2、环形刀刃4安装于外连接壳3内，使用前可由外连接壳3安装固定与枪身外壳8上。
[0037]所述的第一磁环1、第一磁屏蔽壳2、环形刀刃4安装于外连接壳3内，使用时由推进杆9推动可脱离外连接壳3。
[0038]所述的外连接壳3可容纳固定第一磁环1、第一磁屏蔽壳2、环形刀刃4，需要使用时可连同第一磁环1、第一磁屏蔽壳2、环形刀刃4提前安装固定于枪身外壳8上。
[0039]所述的环形刀刃4可被推进杆9推进移动，有切割磁环内多余组织、挤压内连接管7爪状结构使之收缩的功能，可使内连接管7收缩后脱离第二磁环5。
[0040]所述的内连接管7的卡爪嵌合在第二磁环5内壁凹槽内，受到环形刀刃4挤压后可收缩脱离第二磁环5。
[0041]所述的内连接管7的圆管可与内连接杆12牢固连接。
[0042]所述的推进杆9可由推进按钮10或推进手柄13提供的动力在枪身外壳8内移动。
[0043]所述的推进杆9的一端在安装枪头后直接接触环形刀刃4 ;推动前移推进杆9可先后将环形刀刃4、第一屏蔽壳2与第一磁环I推动前移，最终使第一屏蔽壳2与第一磁环I脱离外连接壳3 ;而环形刀刃4挤压固定于内连接管7爪状结构上，随枪身退出而移出。
[0044]所述的推进按钮10与推进杆9的一端固定，或推进手柄13与推进杆9 一端固定，触发推进按钮10或推进手柄13可提供动力使推进杆9移动。
[0045]所述的螺纹调节柄11与枪身外壳8—端连接，可旋转；螺纹调节柄11同时与内连接杆12以传动螺纹连接，可旋转传动，使内连接杆12在枪身外壳8内移动。
[0046]所述的内连接杆12 —端可连接内连接管7 ;另一端与螺纹调节柄11以传动螺纹连接；旋转螺纹调节柄11可带动内连接管7、第二磁环5、第二磁屏蔽壳6来回移动，调节其与第一磁环1、第一磁屏蔽壳2之间的距离。
[0047]所述的内连接杆12的外侧壁上设置有轴向突起，所述枪身外壳8内部设置有与该突起配合的开槽或者外凸槽，使得当转动螺纹调节柄11时，内连接杆12仅能轴向运动而不会发生转动。
[0048]所述的内连接杆12在使用过程中与内连接管7的固定牢固，但可根据需要再拆解。
[0049]与现有技术相比，本发明通过利用机械传动装置联合磁力压榨吻合技术的诸多优势可实现快速、安全、可靠、无缝线的外科吻合。该装置使用简单方便、安全可靠，通过该装置可免除外科手术中因缝线或金属异物导致的吻合口诸多相关并发症，有效地实现快速可靠的无缝线外科吻合。而且，该装置在实现外科吻合后，枪身可反复使用，降低医疗成本、节省医疗资源；同时磁环可排出体外，体内无金属物残留，使患者受益最大化。
【附图说明】
[0050]图1是本发明枪头结构示意图。
[0051]图2是本发明内连接管的结构示意图。
[0052]图3是本发明枪