专利名称：止痛消炎软膏在治疗颈动脉硬化性脑梗塞药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种止痛消炎软膏在治疗颈动脉硬化性脑梗塞中的应用。
背景技术：
药典药止痛消炎软膏是骨伤科，风湿，外科用药，外用，方剂出处《中国药典》《金匮要略》《伤寒论》，由独活、生天南星、生草乌、皂荚、芒硝、水杨酸甲酯、冰片制成的软膏剂，具有消肿止痛。本品外敷，用于治疗风湿痛、关节炎疼痛、痛风、骨质增生引起的疼痛、各种神经痛、坐骨神经痛、肌肉痛、扭伤、跌打损伤、轻度烧伤、烫伤、冻伤和皮疹等疗效显
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者O对于有颈动脉粥样硬化斑块的脑卒中患者，需长期应用他汀类降脂药治疗，严重者需行颈动脉内膜剥离术或介入治疗，颈动脉内膜剥离术为有创治疗，有一系列手术并发症及风险，介入治疗费用高，术后亦需长期应用他汀类降脂药，且应用他汀类药物过程中，风险与利益共存，不但治疗费用高，且有引起肝功能异常或横纹肌溶解的风险，一旦发生，将增加病人的痛苦及经济负担。
发明内容
在综合多项治疗颈动脉硬化理论的基础上，本发明公开了一种药典药止痛消炎软膏在治疗颈动脉硬化性脑梗塞中的应用。止痛消炎软膏外敷在颈动脉分叉为中心的颈动脉走形区，能有效促进血管内皮生长，加速血管内膜修复愈合，稳定或缩小动脉粥样硬化斑块，加速病情恢复，缓解症状，减少卒中复发的风险，操作方便，无毒副作用，经济适用。虽然传统中医中没有血脂异常的病名，但从诊断内容可将血脂异常归于肥胖、痰症、湿浊范畴，临床研究表明，血脂异常属本虚标实证脾脏等正气不足为本，痰浊淤血为标，血脂异常患者血液流变学监测多成异常，表明血脂异常已属血瘀范畴，这与中医痰瘀相关理论一致，其进程是由痰致瘀，即以痰为主。津液停滞为痰，血液滞涩成瘀，中医认为津血同源可分而不能分，从痰瘀的生长而言，又均生于气。清代名医叶天干有“初病在气，久病必入血”的名言，痰多属气分，而血瘀属血分，相对固定，这种机制与临床上先有血脂异常，再因瘀血等出现伴发缺血性脑血管病变的进程也是一致的。止痛消炎软膏由独活、生天南星、生草乌、皂荚、冰片、水杨酸甲酯等药调配而成。其中独活性辛、苦，微温。归肝、肾、膀胱经。具有祛风胜湿；散寒止痛作用。现代药物研究具有降压作用，抗菌、抗溃疡，抗凝、抗血小板聚集作用，能有效减轻动脉血管血栓作用，对无菌性炎症具有较好防治作用。生天南星燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风。现代药物研究具有抗惊厥作用，镇静、镇痛作用，祛痰作用。皂荚性辛；咸；温；有毒。具有祛痰止咳，开窍通闭作用。治疗中风口眼歪斜，头风头痛。现代药物研究具有皂甙的一般特性，具有促进静脉血液回流，减轻脑水肿作用。生草乌性辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。具有祛风除湿，温经止痛作用，与独活合用有加强抗凝、抗血小板聚集作用。芒硝性咸、苦，寒。归胃、大肠经。具有泻热通便，润燥软坚，清火消肿作用。与皂荚合用有加强利尿消肿，促进静脉血液回流，减轻脑水肿作用。冰片味辛、苦，性微寒，有开窍醒神、清热消肿、止痛的功能。用于神志昏迷、温热病高热神昏、中风痰厥、气厥等。现代药物研究冰片具有抗菌消炎作用，特别对无菌性炎症治疗较好。综合前五味药物合用具有抗凝、抗血小板聚集作用，能有效减轻动脉血管血栓作用，促进静脉血液回流，减轻脑水肿作用，另具有抗菌消炎作用。总之现代医学研究止痛消炎软膏具有广泛的脑保护作用，具有调节免疫、抗炎、抗氧化、保护血管内皮细胞、解毒等功效。从西医角度讲动脉硬化的病理变化是血管内皮功能不全、氧化应激(OS)和炎症是影响动脉粥样硬化(AS)发生、发展的三大因素，血管内膜光滑完整是防止缺血性脑血管病的前提，本发明中药软膏外敷是通过皮肤渗透直接作用于颈动脉粥样硬化斑块，药力深入持久，不浸润正常皮肤，对正常组织无副作用，而且能通过调整一氧化氮/内皮素-1的比例，调节血管张力，抗炎、抗血栓、抗脂质过氧化、降脂等来改善内皮功能不全或保护血管内皮细胞，不仅快速有效地清除动脉内膜病变斑块，而且能及时启动内膜修复愈合过程，改善血液循环从而促进脑梗塞病人的恢复，抑制或预防再发急性缺血性脑血管病的发生。止痛消炎软膏具有通过“入营血、除血瘀、通脉络”来防治动脉粥样硬化性脑血管病，从而发挥其“气血双治”的功能，它的功能已不局限于消炎止痛。安全性是衡量药物优劣的重要指标，止痛消炎软膏颈动脉外敷，无毒副作用，治疗病人无谷丙转氨酶(ALT)和肌酸激酶(CK)水平的增高，无病理出现横纹肌溶解临床症状，安全性较目前的他汀类药物更高，痛苦小，疗效高，操作方便，是一种值得推广的方法。下面对本发明进一步详细的阐述1.治疗与方法
1. 1资料选取2009年5月一2010年5月神经内科脑梗塞住院患者138例，男82例，女56例，年龄45—80岁，平均(55. 4士 15. 8)岁，经过彩超证实均有颈动脉粥样硬化斑块，随机分为两组。1.2 方法
1. 2. 1药典方剂制法
处方独活5.82g生天南星2.91g生草乌0. 727g皂荚1. Ig芒硝36. 06g水杨酸甲酯 2. 385g 冰片 0. 096g。取独活、生草乌、生天南星及皂夹，破碎，用水浸泡12小时后，煎煮2小时，滤过，滤液浓缩至约为生药量的2倍，加入饴糖360g、芒硝，煮沸，放冷，加入滑石粉470. 2g、甘油75. 44g、对羟基苯甲酸乙酯1. 0g、苯甲酸钠0. 603g及冰片的水杨酸甲酯溶液，加入水适量，制成1000g，即得。1.2.2治疗方法治疗组系统脑梗塞治疗的基础上联合应用止痛消炎软膏颈动脉外敷治疗(治疗期间不服用他汀类降脂药)；对照组仅给予脑梗塞系统治疗(治疗期间应用他汀类降脂药)。将止痛消炎软膏适量外敷于颈动脉分叉走形区域，每日一次，连续4一12周，平均(5. 5士2. 5)周。1.3疗效判定标准1. 3. 1治疗前后颈动脉彩超结果对照判定疗效治愈颈动脉粥样硬化斑块基本消失；显效颈动脉粥样硬化斑块明显缩小，且由软斑块转为硬斑块；有效颈动脉粥样硬化斑块部分缩小，部分软斑块转为硬斑块；无效治疗前后颈动脉粥样硬化斑块无变化。1. 3. 2患者临床症状判定疗效治愈患者基本恢复，日常生活活动能力不受限制或轻度受限；显效患者明显恢复，日常生活活动能力部分受限，不需他人协助；有效患者部分恢复，日常生活活动能力部分受限，需他人协助 ’无效治疗前后症状无改善。完全需要他人协助。1. 4统计学方法采用SPSS10. 0统计学软件包进行分析，计算资料采用x 2检验。2.结果
表1颈动脉彩超结果比较
权利要求
1.止痛消炎软膏在治疗颈动脉硬化性脑梗塞中的应用，其特征在于药典药止痛消炎软膏实现颈动脉硬化性脑梗塞治疗的应用。
2.如权利要求1所述的止痛消炎软膏在治疗颈动脉硬化性脑梗塞中的应用，其特征在于所述止痛消炎软膏外敷在颈动脉分叉为中心的颈动脉走形区。
全文摘要
本发明公开了一种药典药止痛消炎软膏在治疗颈动脉硬化性脑梗塞中的应用。止痛消炎软膏外敷在颈动脉分叉为中心的颈动脉走形区，能有效促进血管内皮生长，加速血管内膜修复愈合，稳定或缩小动脉粥样硬化斑块，加速病情恢复,缓解症状，减少卒中复发的风险，操作方便，无毒副作用，经济适用。
文档编号A61K36/8884GK102552592SQ20121000436
公开日2012年7月11日 申请日期2012年1月9日 优先权日2012年1月9日
发明者张丰启, 张建党 申请人:张丰启