专利名称：外擦用跌打损伤治疗药及其生产方法
技术领域：
本发明专利涉及一种用于治疗跌打损伤、软组织损伤、骨折的线性中药组合物，更具体地说，涉及一种外擦用于治疗跌打损伤治疗药及其生产方法。
背景技术：
目前，在治疗跌打损伤、软组织损伤的药物市场上，用于外擦治疗的中药药酒剂不多。特别是纯中药的中药酒剂更少，但在骨科专科临床应用广泛，而且临床疗效显著，深受患者的欢迎。因此人们迫切希望开发一种治疗跌打损伤，软组织损伤、骨折达到消肿止痛快、不会引起副作用的外擦用跌打损伤治疗药。
发明内容
本发明的目的在于提供一种纯中药的、见效快、不会引起副作用的外擦用跌打损伤治疗药。特别是要达到对跌打损伤，软组织损伤、骨折起到消肿止痛快，疗效满意的外擦中药酒剂和生产方法。本发明人为了达到上述目的，运用中医、中药基础理论，在选方用药方面进行了深入的研究和实验。结果发现，运用以两面针、虎杖、泽兰、红花、走马胎、香加皮、朱沙根、大罗伞、鹰不扑、九龙川、莪术、五味藤、红穿破石等13味及46°米酒按特定的比例组成的药物组合物可以通过外擦而达到活血化瘀，消肿止痛，舒筋活络的功效，能较有效地改善患者的临床体征、症状。从而使患者局部消肿止痛，骨折复位好，由于该试验结果从而完成了本发明。本发明的技术方案如下1. 一种外擦用跌打损伤治疗药，其特征在于其中各种原料成分的配比如下两面针10-30质量份、虎杖10-30质量份、泽兰5-20质量份、红花5_20质量份、走马胎10_30质量份、香加皮10-30质量份、朱砂根10-30质量份、大罗伞10-30质量份、鹰不扑10-30质量份、九龙川5-20质量份、莪术5-20质量份、五味藤5-20质量份、红穿破石10-30质量份。2.如技术方案1所述的外擦用跌打损伤治疗药，其特征在于其中各种原料成分的配比如下两面针16质量份、虎杖16质量份、泽兰10质量份、红花7质量份、走马胎16质量份、香加皮16质量份、朱砂根16质量份、大罗伞16质量份、鹰不扑16质量份、九龙川10 质量份、莪术10质量份、五味藤10质量份、红穿破石16质量份。3.如一种外擦用跌打损伤治疗药的生产方法，其特征在于该方法包含下述步骤 (1)准备好作为原料的两面针10-30质量份、虎杖10-30质量份、泽兰5-20质量份、红花 5-20质量份、走马胎10-30质量份、香加皮10-30质量份、朱砂根10-30质量份、大罗伞 10-30质量份、鹰不扑10-30质量份、九龙川5-20质量份、莪术5_20质量份、五味藤5_20质量份、红穿破石10-30质量份，(2)按上述步骤(1)将两面针16质量份、虎杖16质量份、泽兰10质量份、红花7质量份、走马胎16质量份、香加皮16质量份、朱砂根16质量份、大罗伞16质量份、鹰不扑16质量份、九龙川10质量份、莪术10质量份、五味藤10质量份、红穿破石16质量份混勻置酒缸内，( 加入46°米酒lOOOg，密封浸渍，每天搅拌一次，七天后改为每周搅拌一次。浸渍两个月以上，(4)抽取上清液，药渣压榨，压榨液与上清液合并，经 5号筛80目滤过、澄清、分装，即得。4.如技术方案3所述的外擦用跌打损伤治疗药生产方法，其特征在于其中各种原料成分的配比如下两面针16质量份、虎杖16质量份、泽兰10质量份、红花7质量份、走马胎16质量份、香加皮16质量份、朱砂根16质量份、大罗伞16质量份、鹰不扑16质量份、九龙川10质量份、莪术10质量份、五味藤10质量份、红穿破石16质量份。5.如技术方案3所述外擦用跌打损伤治疗药的生产方法，其特征在于步骤O)将两面针16质量份、虎杖16质量份、泽兰10质量份、红花7质量份、走马胎16质量份、香加皮 16质量份、朱砂根16质量份、大罗伞16质量份、鹰不扑16质量份、九龙川10质量份、莪术 10质量份、五味藤10质量份、红穿破石16质量份混勻置酒缸内，(3)加入46°米酒lOOOg， 密封浸渍，每天搅拌一次，七天后改为每周搅拌一次。浸渍两个月以上。(4)抽取上清液，药渣压榨，压榨液与上清液合并，经5号筛80目滤过、澄清、分装，即得。6.如技术方案3或5所述的外擦用跌打损伤治疗药及其生产方法，其特征在于步骤(4)抽取上清液，药渣压榨，压榨液与上清液合并，经5号筛80目滤过、澄清、分装，即得。本发明的有益效果如下(1)对治疗各种跌打损伤，软组织损伤、骨折起到消肿止痛快，疗效显著和稳定的效果。(2)本品为外擦用药，病人使用方便。(3)没有其它不良反应。(4)生产工艺简单，成品质量稳定。(5)价格低廉。
具体实施例方式下面举出实施例和临床应用例来进一步解释本发明1、本制剂药理药性组方原则方中药理为两面针味苦、辛、性平，有小毒，行气止痛，活血散瘀，通络祛风，用于跌打损伤，风湿痹痛。虎杖微苦、微寒。祛风利湿，散瘀定痛， 用于关节痹痛，跌打损伤。走马胎辛，温，祛风湿，壮筋骨，活血祛瘀。泽兰味苦、辛、性微温。 活血化瘀，行水消肿，用于瘀血腹痛，水肿。红花味辛、性温，活血通经，散瘀止痛，用于跌打损伤。大罗伞味苦、性寒，清热解毒，消肿拔毒。用于风湿骨痛，跌打肿痛。朱砂根味苦、甘、 辛，性温，活血调经，祛风除湿，用于风湿痹痛，跌打损伤。九龙川味辛，性温，功能祛风消肿， 风湿痹痛，跌打损伤。五味藤味苦、辛、性微温，有小毒，祛风除湿，散瘀止痛。用于风湿性关节炎，腰腿痛，外伤瘀痛。莪术辛、苦、温，行气破血，消积止痛，用于癜瘕、瘀血。香加皮味辛、 苦、性温，祛风湿，补肝肾，强筋骨，用于风湿痹痛，筋骨痿软。红穿破石甘，淡，微温，补血祛风，舒筋活络。用于风湿性关节炎，腰肌劳损。诸药配伍，共凑活血散瘀，消肿止痛，舒筋活络之功效。2、从单味药到配伍应用，经过了我院很长时间实践逐步总结出来的，从而确定为最好分量比例，临床应用达到最佳效果。药物的配伍应用是中医用药的主要形式，药物按一定法度加以组合，并确定一定的分量比例，制成适当剂型，也是药物配伍应用的较高形式。
实施例1将两面针16质量份、虎杖16质量份、泽兰10质量份、红花7质量份、走马胎16质量份、香加皮16质量份、朱砂根16质量份、大罗伞16质量份、鹰不扑16质量份、九龙川10 质量份、莪术10质量份、五味藤10质量份、红穿破石16质量份等饮片混勻置酒缸内。加入 46°米酒lOOOg，密封浸渍，每天搅拌一次，七天后改为每周搅拌一次。浸渍两个月以上。抽取上清液，药渣压榨，压榨液与上清液合并，滤过(5号筛)澄清、分装。即得。此批产品共 820ml，总固体为2. 0%o实施例2称取处方量两面针10质量份、虎杖10质量份、泽兰5质量份、红花5质量份、走马胎10质量份、香加皮10质量份、朱砂根10质量份、大罗伞10质量份、鹰不扑10质量份、九龙川5质量份、莪术5质量份、五味藤5质量份、红穿破石10质量份等饮片混勻置酒缸内。 (3)加入46°米酒lOOOg，密封浸渍，每天搅拌一次，七天后改为每周搅拌一次。浸渍两个月以上。(4)抽取上清液，药渣压榨，压榨液与上清液合并，经5号筛80目滤过、澄清、分装，即得。此批产品共890ml，总固体为1.95%。实施例3将两面针30质量份、虎杖30质量份、泽兰20质量份、红花20质量份、走马胎30质量份、香加皮30质量份、朱砂根30质量份、大罗伞30质量份、鹰不扑30质量份、九龙川20 质量份、莪术、五味藤20质量份、红穿破石30质量份等饮片混勻置酒缸内。( 加入46° 米酒lOOOg，密封浸渍，每天搅拌一次，七天后改为每周搅拌一次。浸渍两个月以上。(4)抽取上清液，药渣压榨，压榨液与上清液合并，经5号筛80目滤过、澄清、分装，即得。此批产品共650ml，总固体为2. 2%临床实例本发明人所在地市级中西医结合医院(广西玉林市骨科医院)的住院部2、4、6三个病区，使用本发明的跌打酒对100例闭合性损伤患进行了住院治疗和临床观察记录。在本组患者100例中，男性70例，女性30例，均为年龄在22_55岁的成年患者。病程为伤后1-3天。本组100例患者使用本发明的跌打酒，将跌打酒外擦或湿药棉敷患处，每天2次， 连续使用7-15天。在治疗期间进行临床观察时按中华人民共和国医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》进行。对症状、体征、实验室检查结果、药物不良反应等均详细记录在案。一直观察至该疗程结束。所有的观察病例骨折患者入院后均作血常规、尿常规、大便潜血、肝功能、肾功能、 心电图检查和X线透视检查。疗效判断标准1.治愈伤肢局部瘀血、肿胀、压痛基本消退，疼痛基本消失。2.好转伤肢局部瘀血、肿胀、压痛部分消退，疼痛有所减轻。3.未愈伤肢局部瘀血、肿胀、压痛未见消退，疼痛未见减轻。治疗结果在全部100例闭合性损伤患，按上述用法用量外擦或湿药棉敷患处，每天2次，连续使用7-15天。患者伤肢局部瘀血、肿胀、基本消退，疼痛基本消失，治愈占89%;伤肢局部瘀血、肿胀、压痛部分消退、疼痛有所减轻，好转占11%。 从上述的实验结果可以看出，本发明的跌打酒对闭合性损伤患有较好的疗效，临床取得了满意的效果。
权利要求
1.一种外擦用跌打损伤治疗药，其特征在于其中各种原料成分的配比如下两面针 10-30质量份、虎杖10-30质量份、泽兰5-20质量份、红花5_20质量份、走马胎10_30质量份、香加皮10-30质量份、朱砂根10-30质量份、大罗伞10-30质量份、鹰不扑10-30质量份、 九龙川5-20质量份、莪术5-20质量份、五味藤5-20质量份、红穿破石10-30质量份。
2.按照权利要求1所述的外擦用跌打损伤治疗药，其特征在于其中各种原料成分的配比如下两面针16质量份、虎杖16质量份、泽兰10质量份、红花7质量份、走马胎16质量份、香加皮16质量份、朱砂根16质量份、大罗伞16质量份、鹰不扑16质量份、九龙川10质量份、莪术10质量份、五味藤10质量份、红穿破石16质量份。
3.—种外擦用跌打损伤治疗药的生产方法，其特征在于该方法包含下述步骤(1)准备好作为原料的两面针10-30质量份、虎杖10-30质量份、泽兰5-20质量份、红花5_20质量份、走马胎10-30质量份、香加皮10-30质量份、朱砂根10-30质量份、大罗伞10-30质量份、鹰不扑10-30质量份、九龙川5-20质量份、莪术5-20质量份、五味藤5_20质量份、红穿破石10-30质量份，(2)按上述步骤(1)将两面针16质量份、虎杖16质量份、泽兰10质量份、红花7质量份、走马胎16质量份、香加皮16质量份、朱砂根16质量份、大罗伞16质量份、鹰不扑16质量份、九龙川10质量份、莪术10质量份、五味藤10质量份、红穿破石16质量份混勻置酒缸内，(3)加入46°米酒lOOOg，密封浸渍，每天搅拌一次，七天后改为每周搅拌一次，浸渍两个月以上，(4)抽取上清液，药渣压榨，压榨液与上清液合并，5号筛80目滤过、澄清、分装，即得。
4.按照权利要求3所述的外擦用跌打损伤治疗药的生产方法，其特征在于其中各种原料成分的配比如下两面针16质量份、虎杖16质量份、泽兰10质量份、红花7质量份、走马胎16质量份、香加皮16质量份、朱砂根16质量份、大罗伞16质量份、鹰不扑16质量份、九龙川10质量份、莪术10质量份、五味藤10质量份、红穿破石16质量份。
5.按照权利要求3所述的外擦用跌打损伤治疗药的生产方法，其特征在于步骤O)将两面针16质量份、虎杖16质量份、泽兰10质量份、红花7质量份、走马胎16质量份、香加皮 16质量份、朱砂根16质量份、大罗伞16质量份、鹰不扑16质量份、九龙川10质量份、莪术 10质量份、五味藤10质量份、红穿破石16质量份混勻置酒缸内，(3)加入46°米酒lOOOg， 密封浸渍，每天搅拌一次，七天后改为每周搅拌一次，浸渍两个月以上，(4)抽取上清液，药渣压榨，压榨液与上清液合并，经5号筛80目滤过、澄清、分装，即得。
6.按照权利要求3或5所述的外擦用跌打损伤治疗药的生产方法，其特征在于步骤 (4)抽取上清液，药渣压榨，压榨液与上清液合并，经5号筛80目滤过、澄清、分装，即得。
全文摘要
本发明公开了一种外擦用跌打损伤治疗药及其生产方法，包括两面针、虎杖、泽兰、红花、走马胎、香加皮、朱砂根、大罗伞、鹰不扑、九龙川、莪术、五味藤、红穿破石。生产步骤如下(1)将上述各药物按比例准备好。(2)把各药物加工成饮片混匀置酒缸内。(3)加入46°米酒1000g，密封浸渍，每天搅拌一次，七天后改为每周搅拌一次，浸渍两个月以上。(4)抽取上清液，药渣压榨，压榨液与上清液合并，滤过5号筛80目澄清、分装。即得。本发明的产品特别对闭合性损伤患者具有显著和稳定的疗效，使用方便，生产工艺简单，成品质量稳定，价格低廉。
文档编号A61P19/08GK102552812SQ20121002479
公开日2012年7月11日 申请日期2012年2月6日 优先权日2012年2月6日
发明者何忠, 何科, 吴勇梅, 吴越, 李开静, 杨德炎, 林琼芳, 袁华军, 陈武, 黎忠文 申请人:玉林市骨科医院