专利名称：复方肿节风的新用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及复方肿节风的新用途，特别是在制药领域中的新用途。
背景技术：
家禽高尿酸血症(hyperuricemia in poultry)是指家禽血液中尿酸的浓度不正常升高的现象，系体内蛋白质代谢障碍或尿酸排泄减少等引起的一组疾病，是导致家禽痛风的重要生化基础。该病症的临床特征为高尿酸血症。临床上表现为行动迟缓，厌食，衰弱及腹泻或气喘，并引起尿酸盐排泄增高。家禽在饲喂大量富含核蛋白和嘌呤碱的蛋白质饲料时可致血液尿酸含量增高，而血液中尿酸水平持久增高引起肾脏持久过剩排泄，又可引起肾小管重吸收障碍，导致尿酸血症和痛风，死亡患鸡解剖可见肾脏肿大，输尿管呈白色变粗，内充满白色尿酸盐结晶，该病症各种日龄鸡均可发生，尤以集约化养殖场产蛋鸡的发病率更高，病鸡呈消瘦，产蛋率下降，导致较大的经济损失。对该病症的治疗，目前办法不多， 疗效也不够满意。而应用中草药治疗这方面疾病有着悠久的历史。四川肖丹等公开了一种治疗痛风的中兽药及其制备方法和用途，该药是由儿茶、 乳香、秦皮、黄柏、苍术为原料制备而成，用于治疗家禽痛风。目前未见有以肿节风、射干、甘草为主要成分制成兽用制剂，用于防治家禽高尿酸症和家禽痛风的公开文献研究报道。
发明内容
本发明的目的在于提供复方肿节风的新用途，特别是复方肿节风在制备预防和治疗家禽高尿酸血症中的应用，为临床防治家禽高尿酸血症增加一个新药和本品临床使用增加一个新的适应症。本申请人在试验应用复方肿节风过程中，发现复方肿节风除了如申请号 201110252645. 0 “复方肿节风及其颗粒制剂和口服液的制备方法”是治疗家禽咳喘证的纯中药外还具有预防和治疗家禽高尿酸血症的功能。本发明选择复方肿节风预防和治疗家禽高尿酸血症的依据肿节风又名九节茶、草珊瑚，是金粟兰科植物草珊瑚(Sarcandra glabra ThunbNakai)的干燥全草。始载于《生草药性备要》。其味辛、苦、性平，归肝、大肠经。具有清热凉血，活血消斑，祛风通络之功效。用于治疗肺炎、血热紫斑、痈疖肿毒、风湿痹痛，跌扑损伤等症。其在临床上古籍多有记载《生草药性备要》“味劫，性平” “煲水饮，退热”，《分类草药性》“治一切跌打损伤，风湿麻木，筋骨疼痛”；《陆川本草》“接骨，破积，止痛。治跌打骨折，损伤肿痛，风湿骨痛，烂疮，毒蛇咬伤”；《闽东本草》“健脾、活血、止渴、消肿胀， 治产后外感、寒热往来，头身疼痛，口渴，肿胀。”其主要化学成分为黄酮苷、氰苷、香豆素、内脂、挥发油、鞣质、有机酸等。药理实验证明，其有效成分具有一定的抗菌、抗病毒、抗炎、止痛和抗肿瘤活性以及祛痰、止咳、平喘等作用。射干是鸢尾科植物射干Belamcanda chinensis (L. ) DC.的干燥根茎。始载于《神农本草经》。其味苦、性寒，归肺经。具有清热解毒、消痰利咽的功效。用于治疗热毒痰火郁结，咽喉肿痛，痰热壅盛，咳嗽气喘。古籍记载《本经》“射干治咳逆上气，喉痹咽痛不得消息。散结气，腹中邪逆，食饮大热”。《本草衍义补遗》“射干行太阴，厥阴之积痰，使结核自消甚捷”。《本草纲目》“射干能降火，故古方治喉痹咽痛为要药。火降则血散肿消，而痰结自解，癥瘕除矣”。《本草经疏》“射干苦能下泄故善降，兼辛故善散，故主咳逆上气，喉痹咽痛。又主厥阴湿气下流，因疲劳而发为便毒，悉取其泄热散结之力耳”。射干的主要化学成分为异黄酮、鸢尾苷、鸢尾苷元、射干定，野鸢尾苷、内脂、香豆素等，药理实验表明，射干具有抗炎、镇痛、祛痰、平喘作用以及抗病毒、抗菌作用。甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza-inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。味甘， 性平，归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气，润肺止咳，缓急止痛，缓和药性的功效。古籍记载 《本经》“主五脏六腑寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍气力，金疮肿，解毒”。《别录》“温中下气，烦满短气，伤脏咳嗽，止渴，通经脉，利血气，解百毒”；《汤液本草》“治肺痿之脓血，而作吐剂；消五发之疮疽，与黄耆同功”。其有效成分为甘草甜素、甘草次酸、甘草苷元和甘草多糖。药理研究表明，甘草具有祛痰镇咳、抗炎、镇痛和抗病毒等作用。本处方为自研方。处方肿节风、射干、甘草。其来源一是寓意于古方《射干麻黄汤》以及《中华人民共和国药典》中肿节风片、血康口服液和万通炎康片的立方宗旨；二是运用中兽医、中医理论辨证施治的组方原则，并经过对家禽高尿酸血症进行临床防治的疗效结果而确立复方肿节风为防治家禽高尿酸血症的饨中药。
具体实施例方式以下通过具体实施方式
对本发明作进一步说明。临床试验复方肿节风颗粒对鸡高尿酸血症的疗效观察一 .材料与方法一)材料1.主要仪器半自动生化分析仪，MS-500型。旋涡混合器，QL-901型；芬兰可调移液器。2.药品与试剂供试药品复方肿节风颗粒由广西北斗星动物保健品有限公司提供。规格250g/袋。试剂天门冬氨酸转移酶(AST)试剂盒(IFCC法)，丙氨酸转移酶(ALT) 试剂盒(IFCC法)；白蛋白(ALB)试剂盒(BCG法)，总蛋白(TP)试剂盒(Doumas法)。尿素测定试剂盒(脲酶波氏法)，尿酸测定试剂盒(UR0-PAP法)，氯化物测定试剂盒(硫氰酸汞法)，肌酐测定试剂盒(苦味酸法)，购自四川省迈克科技有限责任公司.3.试验动物5月龄产蛋三黄鸡，体重850 IlOOg二)试验方法1.鸡高尿酸血症的判定.(1)临床症状拉白色稀尿酸盐粪便，采食量减少，精神不振，体重下降，行动迟缓，气喘，或站立不稳。(2)血液生化指标血尿酸值大于476 μ mol/L
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2.试验鸡的选择(1)主症拉白色稀尿酸盐粪便，采食量减少，行动迟缓，体重下降。(2)次症精神不振，气喘，站立不稳。(3)血尿酸值大于 476 μ mol/L。(4)纳入标准符合主症2-3项，次症1-2项，且尿酸值大于476 μ mol,即作为试验鸡。3.试验分组将符合纳入标准的供试鸡随机分成2组，即药物试验组和阳性对照组(不给药组)，每组30羽。因尚无法定的防治家禽高尿酸血症的同类药和同效药，故不设药物对照组。另将临床表现正常，血尿酸值小于400 μ mol/L的30羽鸡设为阴性对照组。4.称重、血液采集早晨空腹进行，于鸡翅膀下静脉采血。试验前一天三个组别的鸡逐个称重并采集血样；停药后第2天逐个采集血样；试验结束前一天，三个组别的鸡逐个称重，记录体重结果。5.血液生化指标测定测定谷草转氨酶、谷丙转氨酶、尿酸、肌酐等生化指标。6.给药途径、剂量与用药时间具体见表1。表1治疗试验给药途径、剂量与用药时间
组别剂量g/kg.日给药途径与方法用药疗程(天)停药观察(天)药物治疗组1. 2溶于水混饮514阳性对照组/不给药/14阴性对照组/不给药/147.试验条件试验采用同栏对照进行，饲养条件为单笼饲养，饲喂自行配制的产蛋鸡全价料，饲料中不添加任何药品，免疫按鸡场常规进行。8.饲养管理记录每组试验鸡每天投喂的饲料量，并记录试验鸡的精神状况、食欲、粪便或死亡等情况，对死亡鸡做好解剖记录。9.数据处理采用SPSS10. 0统计软件进行统计分析，痊愈率、总有效率、无效率等计量资料用卡方检验，血液生化指标采用t检验。二 .疗效评定标准一)临床疗效按治愈、显效、有效、无效作为判定。1、治愈停止排白色尿酸盐粪便，精神、食欲恢复正常，体重增加明显，血尿酸恢复至正常水平< 400 μ mol/L且与阴性对照组平均值无差异，判为治愈，计算治愈率。2、显效尿酸盐粪便明显减少，精神、食欲恢复正常，体重、高尿酸血症血尿酸显著下降，但未恢复至正常水平，判为显效。3、有效尿酸盐粪便有所减少，精神、食欲明显改善，体重未见下降，高尿酸血症血尿酸下降较明显，但未恢复至正常水平，判为有效，根据治愈、显效和有效计算总有效率。
4、无效排白色尿酸盐粪便，精神、食欲等主要症状无改变或加重，体重下降，仍为高尿酸血症G76ymol/L以上)，或治疗过程中死亡，判为无效，计算无效率。二 )组间血尿酸水平计算组间血尿酸平均值，作组间差异性分析。三)治疗效果的综合评定根据临床治愈率、总有效率，组间血尿酸水平的差异性分析及血液生化指标的变化对该药的治疗效果作出综合评定。三.试验结果.一 )疾病诊断.1.临床症状纳入标准的试验鸡临床症状表现为拉白色稀尿酸盐粪便，采食量减少，气喘，部分鸡精神不振或站立不稳。2.病理解剖气管充满粘液，气囊有豆腐渣样分泌物，肝脏肿大，肾肿大，充血，肾小管呈白色变粗，内有尿酸盐结晶。其余心包、脾未见肉眼可见变化。3.血尿酸检测药物试验组和阳性对照组的供试鸡血尿酸值平均在800 μ mol/L 以上。综合临床症状、病理解剖和血尿酸检测结果，确诊为高尿酸血症。患病鸡及阴性对照组鸡血尿酸值见表1 ；表1试验前后各组鸡血尿酸值比较(X士S μ mol/L)
0055]二)血尿酸值变化治疗前后各组鸡血尿酸值变化结果见下表2表2治疗前后各组鸡血尿酸值比较(X士Sd μ mol/L)0059] #与给药前比较P < 0. 01
三)治疗前后各组鸡血液生化指标变化结果见表3表3治疗前后各组鸡血液生化指标比较η = 30由表3可见，用药治疗后血液生化指标中的谷丙转氨酶和肌酐水平与给药前比较均有所下降，其余指标和阴性对照比较无明显变化。
权利要求
1.复方肿节风在制备预防和治疗家禽高尿酸血症中的应用。
全文摘要
本发明公开了复方肿节风的新用途，特别是复方肿节风在制备预防和治疗家禽高尿酸血症中的应用。本发明为临床防治家禽高尿酸血症增加一个新药和本品临床使用增加一个新的适应症。
文档编号A61K36/88GK102526369SQ201210051469
公开日2012年7月4日 申请日期2012年3月1日 优先权日2012年3月1日
发明者何家康, 吴文健, 唐廷崇, 李晓平, 杨善忠, 梁先武, 蒋海芬, 陶卿, 韦励平, 韦盈吉, 黄倩娴 申请人:广西北斗星动物保健品有限公司