专利名称：一种止咳药物的配方及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种止咳药物，具体的说是涉及这种止咳药物的配方及制备方法。
背景技术：
咳嗽是人体的一种保护性呼吸反射动作。通过咳嗽反射能有效清除呼吸道内的分泌物或进入气道的异物。但咳嗽也有不利的一面，剧烈咳嗽可导致呼吸道出血，如长期、 频繁、剧烈咳嗽影响工作、休息，甚至引起喉痛，音哑和呼吸肌痛，则属病理现象。上呼吸道感染、支气管炎、肺炎、急性喉炎等都可引发咳嗽，目前市场上具有止咳疗效的药物制剂不少，但是对于西药来说，一是价格比较昂贵，持续几个疗程，给患者增加了不小的经济负担， 二是长时间的用药容易给身体机能尤其是呼吸系统带来一定的副作用；对于市场上的纯中药制剂尤其是口服制剂，药效慢，不稳定，有利于平衡呼吸系统但却不能根除咳嗽产生的诱因，患者需要有一种疗效好，使止咳效果明显且效果稳定，并且价格相对比较低廉的药物来解决上述问题。
发明内容
本发明的目的即在于针对上述不足，在祖传秘方的基础上，结合现代中西医技术， 提供一种止咳药物，具体的说是涉及这种止咳药物的配方及制备方法，本发明制成的制剂， 可以适用于各种呼吸道诱因引发的咳嗽，用其口服后无身体机能过敏反应，无毒副作用，使药物能迅速被身体吸收利用，通过补肾、健脾、润肺达到止咳平喘的治疗目的，而且成本低廉、制取工艺简便易行。本发明的技术方案如下所述本发明制剂是由枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷脑、蔗糖、枸橼酸、香精、苯甲酸钠、氢溴酸右美沙芬、盐酸异丙嗪以及75%乙醇溶液、蒸馏水等物质制备成的组合物溶液。其中各组分的质量配比为
枇杷叶65-75质量份罂粟壳45-55质量份百部10-18质量份白前6-10质量份桑白皮5-8质量份桔梗5-8质量份
薄荷脑O. 1-0. 2质量份鹿糖500-800质量份香精1-2质量份枸橼酸O. 2-0. 6质量份
另外，苯甲酸钠2-4质量份氢溴酸右美沙芬O. 5-0. 8质量份盐酸异丙嗪O. 5-1. O质量份
75%乙醇溶液2-6质量份蒸馏水1000-1500质量份。为了获得更好的效果，本发明可优选的原料质量配比为
枇杷叶65-69质量份罂粟壳50-55质量份百部15-18质量份白前6-9质量份桑白皮6-8质量份桔梗6-8质量份
薄荷脑O. 15-0. 2质量份鹿糖600-800质量份香精I质量份枸橼酸O. 5-0. 6质量份另外，苯甲酸钠2-3质量份氢溴酸右美沙芬O. 7-0. 8质量份盐酸异丙嗪O. 9-1. O质量份
75%乙醇溶液4-6质量份蒸馏水1200-1500质量份。当然，为了获得进一步好的效果，本发明还可优选的原料质量配比为
枇杷叶69质量份罂粟壳50质量份百部15质量份
白前9质量份桑白皮6质量份桔梗6质量份
薄荷脑O. 15质量份鹿糖600质量份香精I质量份枸橼酸O. 5质量份
另外，苯甲酸钠2. 5质量份氢溴酸右美沙芬O. 7质量份
盐酸异丙嗪O. 9质量份
75%乙醇溶液4质量份蒸馏水1200质量份。根据上述几个质量范围的止咳药物的制备方法，包括如下步骤
1)、将枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗加蒸馏水煎煮二次，蒸馏水用量为全部蒸馏水的四分之三，每次煎煮2小时，然后合并两次的煎液，过滤后浓缩备用；
2)、将上述溶液加苯甲酸钠，充分搅拌使之溶解，然后再加蔗糖使之充分混合，然后继续加热至沸，保持20分钟，静置30分钟后过滤备用；
3)、用75%乙醇溶液溶解香精，将其与薄荷脑、枸橼酸加入到上述溶液中，然后充分搅拌混匀，静置30分钟，然后过滤备用；
4)、将上述组合物溶液加入氢溴酸右美沙芬、盐酸异丙嗪，然后加剩余的四分之一蒸馏水，然后搅拌均匀混匀、分装、灭菌既得。制取的制剂为溶液，适用于口服，成人每两小时口服一次，每次10-15毫升，可用于伤风、流行性感冒及类似的上呼吸道感染等各种原因引起的咳嗽、干咳、痰多咳嗽、敏感性咳嗽等。本发明的理论依据在于，结合我国传统中医理论和现代中药药性分析，在上述配方中
枇杷叶，枇杷叶为蔷薇科植物枇杷Eriobotryajaponica (Thunb. )Lindl.的叶,又名巴叶、芦桔叶(《中药材手册》)。原植物枇杷又名卢橘(广东)，苦，微寒。有清肺止咳、和胃降逆、止渴的功效。典籍《别录》:〃主卒畹不止，下气。〃所含苦杏仁甙在下消化道被微生物酶分解出微量氢氰酸，后者对呼吸中枢有镇静作用，故有平喘镇咳作用。罂粟壳，又称米壳、粟壳、罂子粟壳、米囊子壳，本品为罂粟科罂粟属植物罂粟 Papaver somniferum L.的干燥成熟果壳。秋季将已割取衆汁后的成熟果实摘下，破开，除去种子及枝梗，干燥。酸、涩，平；有毒。归肺、大肠、肾经。可以敛肺、涩肠、止痛。用于久咳、久泻，脱肛等。百部，为百部科植物直立百部Stemona sessilifolia (Miq. ) Miq.、蔓生百部 Stemona japonica (BI. ) Miq.或对叶百部 Stemona tuberosa Lour.的干燥块根。性甘、苦，微温。归肺经。功能主治润肺下气止咳，杀虫。可以用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳等。白前，RhizomaCynanchiStauntonii,药草。又名水杨柳、鹅白前、草白前、白马虎、 石蓝、嗽药。辛、苦，微温。归肺经。可以降气化痰，止咳，应用于本配方中，可以治疗咳嗽痰多，气喘。该品性微温而不燥烈，长于祛痰，降肺气以平咳喘，而且无论属寒属热，外感内伤， 新嗽久咳均可用之。桑白皮，桑科植物桑Morus alba L.的根皮。主产于我国安徽、河南、浙江、江苏、 湖南等地。在本配方中的功效是泻肺平喘，利水消肿。适用于肺热咳喘，面目浮肿，小便不
利等症。桔梗(Platycodon grandiforus),为桔梗科桔梗属植物,多年生草本,叶子卵形或卵状披针形，花暗蓝色或暗紫白色，可作观赏花卉，朝鲜族人用作野菜食用，在中医上可入药，在本配方中可以止咳祛痰、宣肺、排脓。薄荷脑，在本配方中作为一种化学药剂，系由薄荷的叶和茎中所提取，白色晶体， 为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。在世界上，中国和巴西是主要的天然薄荷生产国，薄荷油的年产量均达到2000-3000t。在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用；内服可作为驱风药，用于头痛及鼻；咽；喉炎症等。枸橼酸，又名柠檬酸，是一种重要的有机酸，无色晶体，常含一分子结晶水，无臭， 有很强的酸味，易溶于水。其钙盐在冷水中比热水中易溶解，此性质常用来鉴定和分离柠檬酸。结晶时控制适宜的温度可获得无水柠檬酸。在工业，食品业，化妆业等具有极多的用途。苯甲酸钠，是苯甲酸的钠盐。苯甲酸钠是很常用的食品防腐剂，有防止变质发酸、 延长保质期的效果，在世界各国均被广泛使用。氢溴酸右美沙芬，英文名称Dextromethorphan Hydrobromide成分为氢溴酸右美沙芬，本配方为镇咳类非处方药药品，本品为中枢性镇咳药，主要抑制延脑的咳嗽中枢而发挥作用。用于感冒、急慢性支气管炎、咽喉炎、支气管哮喘，肺结核及其它上呼吸道感染引起的少痰咳嗽。盐酸异丙嗪,英文名promethazine hydrochloridee,能对抗组胺所致之毛细血管扩张，降低其通透性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，较盐酸苯海拉明作用强而持久。因较易进入脑组织，故有明显的镇静作用；能加强催眠药、镇痛药及麻醉药的中枢抑制作用；用于皮肤及黏膜过敏、过敏性鼻炎、哮喘、食物过敏等。同时，乙醇溶液作为表面活性剂，可以增强调理作用，并与水中的钙、镁离子相结合进一步增强代谢，加快抑制咳嗽诱因。临床实验I
I)、观察时间在本发明技术方案未曾披露的情况下，选择2011年2月到2011年3月的一个月时间。2)、观察对象在广东省深圳市福田区人民医院呼吸科选择40例病例男20例， 女20例；年龄16 — 25岁18例，25— 35岁22例；职业学生10例，工人10例，农民5例， 教师10例，其他5例。病程从咳嗽持续、稳定到就诊时间，半年内5例，一个月内20例，半个月内15例。3)、使用方法将本发明制剂由上述病例每人每两小时口服一次，每次15毫升，7 天为I疗程，3个疗程作为疗效观察。4)、观察效果
效果标准分为显著，单位时间内咳嗽次数减少50%或以上；有效，单位时间内咳嗽次数减少50%以下30%以上；效果一般，单位时间内咳嗽次数减少不到30% ;无效，咳嗽症状基本没有改善和减轻。结果40例中，显著20例，有效13例，效果一般5例，无效2例，总有效率为95%。临床实骀2
I)、观察时间在本发明技术方案未曾披露的情况下，选择2011年9月到2011年10月的一个月时间。2)、观察对象在广东省深圳市第一人民医院呼吸科选择50例病例男30例，女 20例；年龄16 — 25岁18例，25— 45岁32例；职业学生10例，工人20例，农民5例，教师10例，其他5例。病程从咳嗽持续、稳定到就诊时间，一个月内5例，半个月内20例，一个礼拜内25例。3)、使用方法将本发明制剂由上述病例每人每两小时口服一次，每次15毫升，7 天为I疗程，3个疗程作为疗效观察。4)、观察效果
效果标准分为显著，单位时间内咳嗽次数减少50%或以上；有效，单位时间内咳嗽次数减少50%以下30%以上；效果一般，单位时间内咳嗽次数减少不到30% ;无效，咳嗽症状基本没有改善和减轻。 结果50例中，显著28例，有效12例，效果一般7例，无效3例，总有效率为94%。根据传统中医理论，咳喘病的机理在于“正气虚(气阴两虚)，邪气实(痰、火、湿)， 邪过盛所致”。“脾为生痰之源、肺为贮痰之器、痰饮多怪病。滞留肺腑、壅阻于肺，宣降失司”。以致“阴阳失衡”，脏腑功能失调，相互影响，故缠绵不休，反复发作，难以根治。根据中医“异病同治“及“久病则虚”的原理脾和五行相生相克的理论，认识到咳喘病的病因是“久咳伤肺，肺虚卫气受损不能固表意受外邪侵袭而咳嗽。肺虚及脾，脾虚难化水湿而生痰、脾虚健运，分清降浊失调，上承精微不力而咳，下充养肾脏不足，肾不纳气而喘。最终由肺气阴虚损导致脾肾俩虚”。因此，要根治咳嗽、咳喘病必须针对以上多种因素，在整体观点辨证论治的原则指导下立法处方，在用药上本着益气养阴，清补平补扶其正，清热解毒除其湿，润肺化痰止咳平喘祛其邪。调节脏腑功能恢复体内阴阳平衡，提高患者免疫能力，从而达到根治咳喘病的目的，根据上述分析本发明制成的制剂，结合以上临床数据及本发明的理论依据，可见其有益效果在于，本发明可以适用于各种呼吸道诱因引发的咳嗽，用其口服后无身体机能过敏反应，无毒副作用，使药物能迅速被身体吸收利用，通过补肾、健脾、润肺达到止咳平喘的治疗目的，而且成本低廉、制取工艺简便易行。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明详细加以说明
实施例I :
本发明优选的原料质量为(克)
枇杷叶65-75 罂粟壳45-55 百部10-18 白前6-10桑白皮5-8 桔梗5-8
薄荷脑O. 1-0. 2 蔗糖500-800 香精1-2 枸橼酸O. 2-0. 6另外，苯甲酸钠2-4 氢溴酸右美沙芬O. 5-0. 8
盐酸异丙嗪O. 5-1.0
75%乙醇溶液2-6 蒸馏水1000-1500。上述止咳制剂的制备方法，包括如下步骤
1)、将枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗加蒸馏水煎煮二次，蒸馏水用量为全部蒸馏水的四分之三，每次煎煮2小时，然后合并两次的煎液，过滤后浓缩备用；
2)、将上述溶液加苯甲酸钠，充分搅拌使之溶解，然后再加蔗糖使之充分混合，然后继续加热至沸，保持20分钟，静置30分钟后过滤备用；
3)、用75%乙醇溶液溶解香精，将其与薄荷脑、枸橼酸加入到上述溶液中，然后充分搅拌混匀，静置30分钟，然后过滤备用；
4)、将上述组合物溶液加入氢溴酸右美沙芬、盐酸异丙嗪，然后加剩余的四分之一蒸馏水，然后搅拌均匀混匀、分装、灭菌既得。实施例2
本发明还可优选的原料质量为(克)
枇杷叶65-69 罂粟壳50-55 百部15-18 白前6-9桑白皮6-8 桔梗6-8
薄荷脑O. 15-0. 2 蔗糖600-800 香精I 枸橼酸O. 5-0. 6
另外，苯甲酸钠2-3 氢溴酸右美沙芬O. 7-0. 8
盐酸异丙嗪O. 9-1.0
75%乙醇溶液4-6 蒸馏水1200-1500。制备方法如实施例I。实施例3
其中各组分的质量为(克)
枇杷叶65 罂粟壳50 百部15 白前6桑白皮8 桔梗6
薄荷脑O. 15 蔗糖800 香精I 枸橼酸O. 5
另外，苯甲酸钠2 氢溴酸右美沙芬O. 7
盐酸异丙嗪O. 9
75%乙醇溶液4蒸馏水1200。制备方法如实施例I。实施例4
其中各组分的质量为(克)
枇杷叶69 罂粟壳55 百部18 白前9桑白皮8 桔梗7
薄荷脑O. 2 蔗糖700 香精I 枸橼酸O. 5
另外，苯甲酸钠2 氢溴酸右美沙芬O. 8盐酸异丙嗪I. O
75%乙醇溶液5蒸懼水1300。制备方法如实施例I。上述实施例仅是本发明众多实施方式的几种，如将各配方按技术方案中的比例加大或减小药量，制得的这种止咳制剂疗效并不受影响，也将落在本发明的权利保护范围之内。
权利要求
1.一种止咳药物，其特征在于，本发明药物是由枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、 桔梗、薄荷脑、蔗糖、枸橼酸、香精、苯甲酸钠、氢溴酸右美沙芬、盐酸异丙嗪以及75%乙醇溶液、蒸馏水等物质制备成的组合物溶液，其中各组分的质量配比为枇杷叶65-75质量份罂粟壳45-55质量份百部10-18质量份白前6-10质量份桑白皮5-8质量份桔梗5-8质量份薄荷脑O. 1-0. 2质量份鹿糖500-800质量份香精1-2质量份枸橼酸O. 2-0. 6质量份另外，苯甲酸钠2-4质量份氢溴酸右美沙芬O. 5-0. 8质量份盐酸异丙嗪O. 5-1. O质量份75%乙醇溶液2-6质量份蒸馏水1000-1500质量份。
2.根据权利要求I所述的一种止咳药物，其特征还在于，各组分的质量配比为枇杷叶65-69质量份罂粟壳50-55质量份百部15-18质量份白前6-9质量份桑白皮6-8质量份桔梗6-8质量份薄荷脑O. 15-0. 2质量份鹿糖600-800质量份香精I质量份枸橼酸O. 5-0. 6质量份另外，苯甲酸钠2-3质量份氢溴酸右美沙芬O. 7-0. 8质量份盐酸异丙嗪O. 9-1. O质量份75%乙醇溶液4-6质量份蒸馏水1200-1500质量份。
3.根据权利要求I或2所述的一种止咳药物，其特征还在于各组分的质量配比为 枇杷叶69质量份罂粟壳50质量份百部15质量份白前9质量份桑白皮6质量份桔梗6质量份薄荷脑O. 15质量份鹿糖600质量份香精I质量份枸橼酸O. 5质量份另外，苯甲酸钠2. 5质量份氢溴酸右美沙芬O. 7质量份盐酸异丙嗪O. 9质量份75%乙醇溶液4质量份蒸馏水1200质量份。
4.一种止咳药物的制备方法，其特征在于，其包括如下步骤I)、将枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗加蒸馏水煎煮二次，蒸馏水用量为全部蒸馏水的四分之三，每次煎煮2小时，然后合并两次的煎液，过滤后浓缩备用；2)、将上述溶液加苯甲酸钠，充分搅拌使之溶解，然后再加蔗糖使之充分混合，然后继续加热至沸，保持20分钟，静置30分钟后过滤备用；3)、用75%乙醇溶液溶解香精，将其与薄荷脑、枸橼酸加入到上述溶液中，然后充分搅拌混匀，静置30分钟，然后过滤备用；4)、将上述组合物溶液加入氢溴酸右美沙芬、盐酸异丙嗪，然后加剩余的四分之一蒸馏水，然后搅拌均匀混匀、分装、灭菌既得。
全文摘要
本发明公开了一种止咳药物的配方及制备方法，本发明药物是由枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷脑、蔗糖、枸橼酸、香精、苯甲酸钠、氢溴酸右美沙芬、盐酸异丙嗪以及75%乙醇溶液、蒸馏水等物质经过煎煮、过滤、煮沸、混合等工序制备成的组合物溶液，本发明可以适用于各种呼吸道诱因引发的咳嗽，口服后无身体机能过敏反应，无毒副作用，使药物能迅速被身体吸收利用，通过补肾、健脾、润肺达到止咳平喘的治疗目的，而且成本低廉、制取工艺简便易行。
文档编号A61K31/5415GK102579926SQ20121008393
公开日2012年7月18日 申请日期2012年3月27日 优先权日2012年3月27日
发明者吴宜谦 申请人:吴宜谦