专利名称：治疗口腔溃疡的中药外敷制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药外敷制剂，尤其是治疗口腔溃疡的中药外敷制剂。
背景技术：
口腔溃疡是口腔黏膜病中最常见的疾病，也有人称为“ 口疮”，它的特点是反复发作，灼痛难忍。其发病原因一般认为与细菌病毒感染免疫功能低下有关，中医认为外感六淫之邪，内伤七情，体质虚弱，脾虚湿热，心火炙盛，虚火上炎熏蒸于口而发病。但确实病因尚未明了，但存在明显个体差异，通常治疗方法多根据可能的病因进行全身治疗和局部治疗， 通常口服复合维生素B和维生素C，用意可贴贴于溃疡面上，用喉风散西瓜霜等药物撒与溃疡面上，虽有一定疗效，但治疗时间长，溃疡面愈合慢，治疗效果并非特别明显。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种疗效佳，疗程短，无毒副作用治疗口腔溃疡的中药外敷制剂。为解决上述技术问题，本发明所述治疗口腔溃疡的中药外敷制剂，由下述重量份的原料药制成乌贼骨8—10份，五倍子4一6份，青黛1—2份，黄柏2—4份，冰片O. 3—
O.5份,龙骨8一12份，赤石脂6—10份，甘草12—16份。本发明进一步的技术方案是所述原料的优选重量配比为，
乌贼骨9份，五倍子5份，青黛I. 5份，黄柏3份，冰片O. 4份，龙骨10份，赤石脂8份， 甘草14份。祖国医学对口腔溃疡的辨证论治有其特殊优越性，中药作为一种低毒、安全、有效、价廉等特点的药物，在治疗上有其独到之处。为探讨一种疗效短，见效快，复发率低的治疗方法，发明人经历长期临床应用研究，发明配制了本发明中药制剂，采取外敷方式进行治疗，收到明显疗效。本发明所述治疗口腔溃疡的中药外敷制剂方解如下
乌贼骨性味咸涩微温，功效主治收敛止血，固精止带，制酸止疼，收湿敛疮，治湿疹湿疮，溃疡多脓。五倍子性味，酸涩寒，功效主治敛肺火，涩肠，固精，敛汗，止血，外用有解毒消肿，收湿敛疮，止血的功效，可治疮市肿毒，湿疮流水，溃瘍不敛等。黄柏性味，苦寒，功效主治清热燥湿，泻火解毒，退虚热，湿热泻痢，黄疸，白带， 足跟膝肿痛及热淋等疮疡肿毒湿疹等症。青黛性味，咸寒，功能主治清热解毒，凉血消肿，热毒发斑，血热忘行，小儿惊风，发热痉挛，热咳气急痰稠，清肺热止痰咳，痄腮肿痛，热毒痈疮。冰片性味，辛温，功效主治开窍避秽防腐止痛，中风痰厥，卒然昏倒，寒闭之症， 中风痰厥惊痫痰浊。龙骨性味，甘湿微寒，功效主治平肝潜阳，镇静安神，收敛固湿，煅龙骨研末外用，有收湿敛疮的作用，用于湿疮湿疹及疮疡久不愈合。赤石脂性味，甘酸涩温，功效主治涩肠止泻止血，外用收涩生肌敛疮，用于溃疡不敛，外用有收潘敛疮的功效。甘草性味，甘平，功效主治补脾益气，润肺止咳，缓和药性，止疼，治湿疮解毒。本发明根据发明人长期临床应用研究反复试验对照观察，该药对口腔溃疡具有止痛迅速，溃疡面愈合快，时间短，减少复发的特点，效果明显等特点，为治疗口腔溃疡提供了新的选择。本发明诸药配伍合理，乌贼骨收湿敛疮，制酸止疼，用于湿疮湿疹，溃疡多脓；五倍子收敛生肌，功能显著，对创面久不愈合及溃疡烂蚀治咽喉痛腐烂有特别疗效；黄柏清热解毒燥湿，泻火解毒，以泄心经实火见长，局部用药，既能解毒，又能燥湿，利于局部炎症的消除；青黛清热解毒，凉血散肿，善清肝胆郁火，用于肿痛疡创外用有凉血消肿的功效；冰片清热止疼，用于各种疮疡咽喉肿痛，口疮，外用具有清热生肌防腐的功效；龙骨平肝潜阳，镇静安神，收敛固湿，煅龙骨研末外用，有收湿敛疮的作用，用于湿疮湿疹及疮疡久不愈合；赤石脂涩肠止泻止血，外用收涩生肌敛疮，用于溃疡不敛，外用有收涩敛疮的功效；甘草补脾益气，润肺止咳，缓和药性，止疼，治湿疮解毒。纵观全方，抑菌力强，刺激性小。止痛作用明显，易于修复溃疡面，大大缩短了病程，疗效甚佳，具有极强的实用价值。本发明属应用性研究，研究结果可以为临床治疗口腔溃疡提供药物选择，通过多
年的临床观察，其具有止疼迅速，溃疡面愈合快，缩短了治疗时间，减少了复发等特点，应用
该药局部喷撒治疗口腔溃疡，病程短，效果佳，毒副作用极低，有较高的社会效益和经济效 .、/■
Mo治疗口腔溃疡的中药制剂的制备及治疗方法
I处方组成由乌贼骨，五倍子，黄柏，青黛，冰片，龙骨，赤石脂，甘草组成，经生药鉴定，均符合《中国药典》的各项规定。2配制方法秤取上述药材饮片分别干燥粉碎，极细末过筛，按处方要求将各种成分混合均匀，用倍量递增法配制，然后装入瓶内备用。3质量控制性状，本品为淡清色粉末，检查其粒度，水分装量差异微生物限度等应符合散剂有关要求。4治疗方法用药前淡盐水漱口，用消毒棉签蘸药少许，均匀的涂于创面上，药后忌漱口，每日用药2— 3次。对照组采用意可贴，〈长效醋酸地塞米松 > 治疗，给予温盐水含漱后将意可贴于创面上，并轻压。治疗组和对照组均以三日为疗程，一疗程后统计疗效。5疗效标准痊愈临床症状消失，溃疡面愈合；有效临床症状较用药前明显改善，溃疡面变小变浅，但未愈合；无效临床症状无明显改善。6经长期临床观察，未见明显毒副作用极不良反应。本发明可以缩短治愈时间，减少复发，减轻患者的痛苦，改善患者的生活质量，具有极强的实际应用价值。临床研究
I以口腔溃疡散治疗和意可贴对比
共收集病例136例，均来自门诊病例，随机分为治疗组和对照组，每组各68例，治疗组以本发明的中药制剂治疗，对照组用意可贴治疗，治疗组男33例，女35例，年龄4一 15岁的12例，15—35岁的34例，35岁以上的22例，病程时间3—5年不等，持续时间3—15天。 对照组男31例，女37例，年龄4一 15岁10例，15 — 35岁38例，35岁以上20例，病程3— 5年不等,持续时间4一14天。结果治疗组临床症状消失，溃疡面愈合共59例(痊愈86. 7%)，临床症状较用药前明显改善，溃疡面变小变浅，但未愈合共7例(有效10. 29%);临床症状无明显改善，共2例 (无效3%).对照组痊愈46 M (67. 65%)，有效10例(14. 70%)，无效7例(17. 65%)。治疗组与对照组总有效率比较有统计学意义(P〈0. 05)。治疗组疗效明显优于对照组。
权利要求
1.一种治疗口腔溃疡的中药外敷制剂，其特征在于它由下列重量份的原料药制成 乌贼骨8 —10份，五倍子4一6份，青黛1一2份，黄柏2—4份，冰片O. 3—0. 5份，龙骨8— 12份，赤石脂6 —10份，甘草12 —16份。
2.根据权利要求I所述的治疗口腔溃疡的中药外敷制剂，其特征在于它由下列重量份数的原料药制成乌贼骨9份，五倍子5份，青黛I. 5份，黄柏3份，冰片O. 4份，龙骨10 份，赤石脂8份，甘草14份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗口腔溃疡的中药外敷制剂，它由下列重量份的原料药制成乌贼骨8—10份，五倍子4—6份，青黛1—2份，黄柏2—4份，冰片0.3—0.5份，龙骨8—12份，赤石脂6—10份，甘草12—16份。本发明中药外敷制剂对口腔溃疡具有止痛迅速，溃疡面愈合快，时间短，减少复发，效果明显等特点，是治疗口腔溃疡的良药。
文档编号A61K33/26GK102579655SQ20121008371
公开日2012年7月18日 申请日期2012年3月27日 优先权日2012年3月27日
发明者李文汉 申请人:李文汉