专利名称：一种治疗牙痛、牙髓炎的酊剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种具有活血化瘀和理血止痛功能的药物酊剂及其制备工艺方法，尤其涉及一种对治疗牙痛、牙髓炎有特效的酊剂及其制备方法。
背景技术：
《赤水玄珠》卷三“齿者骨之余，肾之标寄于龈，养于气血。”牙龈的病变常与胃及肾等脏有密切关系，尤其牙齿的牢固与牙龈的气血充盈有关，随着年龄的增长，牙龈的气血时刻在变，牙龈萎缩已成为现代人尤其是老年人的严重疾患，掉齿或是缺齿更是屡见不鲜，究其原因还是由于牙龈甚至牙髓气血不畅，造成牙龈牙髓供血不足，牙齿失养导致的牙痛， 风虫寄生所造成牙齿脱落。现有治疗牙痛的外用药物，外用中药主要是以冰片和硼砂为基础的冰硼散类制齐U，化药以甲硝唑等厌氧菌类内服或外用制剂，在针对特定适应症的疾患防治方面，具有较好的治标作用，但并没有从根本上解决牙髓、牙龈和牙齿的互生濡养的基本生理机理，开创性设计出保护牙髓、牙龈、从根本上解决牙痛的药物。
发明内容
本发明的目的，是发明一种能够克服现有技术治标不治本的不足，依据牙龈和牙髓互生濡养的基本生理机理，从根本上解决引起牙痛的病因，本发明是一种治疗牙痛、牙髓炎的酊剂及其制备方法，通过外用粘膜的涂搽过程，首先通过粘膜的吸收和传送，促进牙龈血液循环的速度，消除牙龈中由于气血不足引起的血脉瘀阻，活性成分进一步的吸收，扩散，对牙髓牙龈进行滋养，牙龈和牙髓的血液循环和微循环气血畅通，血液瘀阻引起的不适症状也迎刃而解，让牙龈和牙髓都能直接吸收营养，消除牙龈和牙髓血脉中的瘀血阻塞，达到活血化瘀和理血止痛的双重效果。本发明的活血化瘀和理血止痛的药物，其特征在于所述药物由以下组分构成芫花根40-50 %、地骨皮40-50 %、玄参0-10 %、紫草0-10%，各组分的重量百分比之和为100%。本发明具有活血化瘀和理血止痛功能的药物的制备方法，其特征在于其步骤如下(I)取芫花根、地骨皮、玄参、紫草，除去杂质及泥沙，净洗，晒或烘干，分别粉碎成粗粉备用。(2)取上述粗粉按投料配比，混匀，加药粉I. 5倍量的溶剂，拌匀，密闭放置15分钟至2小时，以药粉充分地均匀润湿和膨胀为度。(3)将润湿的药粉均匀地装入渗漉筒，应松紧一致。用75%乙醇作溶剂，加入溶剂时应最大限度地排除药粉间隙中的空气，溶剂始终浸没药粉表面，照配剂项下的渗漉法(附录I N)，浸溃24小时后，缓缓渗漉；(4)收集漉液1000ml，静置，俟澄清，滤过，即得滤液备用；
(5)将(4)中制得的渗漉液装入带有雾化装置的容器中或普通的容器中即得。本发明属于野生药用植物提炼萃取的天然产品，也是目前所知有效治疗牙痛、牙髓炎相关症状的纯中药制剂广品。芫花根，为瑞香科植物芫花的根，秋季采挖，除去泥土，晒干。辛苦，温，有毒。入脾、肺经。功效治水肿，瘰疬，乳痈，痔痿，疥疮。功效成分为根皮中分出谷留醇、黄酮甙芜根甙以及一种黄色结晶(乙素)C15H1406，熔点192°C地骨皮，为茄种植物枸杞等的根皮。味甘，性寒。”入肺、肝、肾经，功效清热，凉血。功效成分为含根皮含桂皮酸和多量酚类物质、甜菜碱。根中尚含抑制硫胺素活性的物质，这种抑制作用可被半胱氨酸及维生素C解除。地骨皮中尚分离得β-谷留醇、亚油酸、亚麻
酸、卅一酸等。·玄参，本品为双子叶植物玄科Scrophulariaceae玄参Scrophularia ningpoensisHemsl.的干燥根。味甘、苦、咸；性微寒。归肺，胃，肾经。具有温邪入营，内陷心包，温毒发斑，热病伤阴、舌绛烦渴、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒。功效成分为含生物碱、糖类、留醇(Phy-tosterol)、氨基酸(左旋天冬酰胺L-Asparagine等)、脂肪酸(主要是油酸、亚麻酸、硬脂酸)、挥发油、胡萝卜素和维生素A类物质。紫草，为紫草科多年生草本植物，块根入药。寒，味甘、咸。具有凉血、活血、解毒透疹之功能。主要成分紫草根含乙酰紫草醌、紫草醌、紫草烷、异丁酰紫草醌、β，β - 二甲基丙烯酰紫草醌、羟异戊酰紫草醌、3，4-二甲基戊烯-3-酰基紫草醌。新藏假紫草根含β -羟基异戊酰紫草醌、3，4- 二甲基戊烯-3-酰基紫草醌。本发明的药物是利用雾化装置的喷口直接向患病牙龈轻轻喷雾给药或涂搽患牙给药，令牙龈直接吸收药物，促进牙龈血液循环，消除了牙龈的血脉瘀阻，活性成分让牙龈能直接吸收到营养，牙髓的血液瘀阻也迎刃而解，让牙龈和牙髓都能直接吸收营养，消除牙龈和牙髓血脉中的瘀血阻塞，达到活血化瘀和理血止痛的双重效果。从而使牙髓炎痊愈，牙龈得以再生，可让萎缩的牙龈再生膨胀重新包紧松动的牙齿，利于牙周组织保持健康。因此，本发明通过活血化瘀和理血止痛的功效而治疗牙痛和牙髓炎。湖北口腔医院一九八五年二月至四月初俩个月时间，用牙痛水对40例急性牙髓炎及牙体本质过敏患者进行了临床止痛效果及脱敏效果的观察。其中急性牙髓炎22例，(共23颗牙)男性12例，女性10例，牙本质过敏18例(共18颗牙，包括磨损5例-7颗牙，契状缺损13例-15颗牙，男性11例，女性7例。40例中年龄范围为19-64岁。一、病例选择观察对象为急性牙髓炎及本质过敏着，急性牙髓炎的临床诊断标准为牙损+冷热刺激痛+探痛+自发痛夜间痛。牙本质过敏(包括磨损、契状缺损及颈部过敏)的临床诊断标准为牙本质暴露+冷热刺激过敏+金属器械过敏。二、使用方法I、均在急性牙髓炎的自发痛发作时用药，首先隔湿，用消毒干棉球擦干洞，以免唾液稀释药液，然后用消毒小棉球浸“一滴灵”牙痛水至保护和状态。置于洞内，观察疼痛消失或缓解情况。2、对牙本质过敏患牙，先隔湿，用消毒棉球擦干牙面，然后用有“一滴灵”牙痛水的消毒棉球置于过敏牙面上，来回磨擦牙面数次，或用探针蘸“一滴灵”药液置于过敏牙面，再用探针头端或钥匙端来回磨擦数次，处理完毕后，立即用冷水刺激患处，并用探针探查患处，观察其过敏情况。二、疗效标准I、急性牙髓炎(I)显效用药后，立即无敏感针状或明显减轻。(2)有效用药后，敏感症状减轻。 (3)无效用药后无变化。四、观察结果22例急性牙髓炎中，显效3例，有效16例(18颗牙)，无效8例，总有效例数19例，有效率达86%，18例牙体本质过敏中，显效16例(18颗牙)，有效2例，无无效者，有效率达100%。五、典型病例例I :袁红鄂，女，26岁，诊诉，左下后牙阵发痛，夜间痛。冷热加剧三天。检查患有痛苦表情。处理置牙痛水，小棉球于洞内立即止痛。例2 :许金华，男，51岁。主诉，右上后牙遇冷热及吃糖酸痛，二月。检查牙面质磨损，牙本质暴露，牙本质交界处极端敏感。处理用牙痛水小棉球放置于面过敏处，以镊子夹持，在面上来回磨擦数次(15秒钟)再从探针探查过敏处，无酸痛感。六、小结观察表明牙痛水对急性牙髓炎有明显而迅速的止痛效果，22例中有15例在半分钟之内自发痛消失，仅3例无效，该药物使用方便，能快速止痛，临床使用中未发现副作用，可供急性牙髓炎患者应急处理使用。对牙本质过敏的效果更显著，一般在涂药后过敏症状立即消灭。目前临床上尚无牙髓炎本质过敏有特效的药物，牙痛水对牙本质过敏的疗效很显著，是治疗牙本质过敏的效有前途的药物。七、牙痛水针眼痛效应与稳定性的观察受咸宁市科委之托，我们对一滴录速效牙痛水进行镇痛效应与稳定性的观察，通过对鼠、兔、狗等动物的疼痛模拟实验，以下牙槽精神、舌神经和颏神经的生物电度化为指标，发现一、该药(841110)具有较好的外周镇痛作用，其作用时程是用药后I分钟电位即开始发生变化，10-15分钟变化最显著，其后逐步恢复，作用持续时间可达2-3小时。图I为鼠的颏神经电位(I)对照(2)药后I分钟(3)药后3分钟(4)药后5分钟(5)药后10分钟(6)药后15分钟(7)药后22分钟(8)药后30分钟(9)药后60分钟(10)药后90分钟 (11)药后120分钟 (12)药后162分钟二，发现药物(84612)在常温下贮存半年后，其镇痛效应没有变化。图2为鼠的舌神经电位
(I)对照 (2) I分钟 (3) 3分钟(4) 5 分钟 (5) 10 分钟 (6) 30 分钟八、牙痛宁临床观察及药理实验总结牙痛水经湖北医学院附属口腔医院，武汉市每一医院等单位临床观察225例，总有效率为97. 78%，其中显效率为75. 56%，治疗急性牙髓炎有效率为97. 71%.慢性牙髓炎为96. 15%，深龋伴牙髓充血为100%。225例中男性148例，女性77例。年龄在8_60岁之间，证明该药对男妇老少皆宜使用，该药使用后作用迅速，止痛速度以秒计算，并且有长效作用。该药在临床中未发现任何副作用。动物实验表明，该药具有较好的外周神经镇痛作用。用药后一分钟即发生电位变化，作用持续时间长达2-3小时，抑菌试验表明，该药有较好的抑菌作用。对绿角链球菌，白 色念球菌高度敏感，对支型链球菌，脆弱类杆菌，溶血性链球菌中度敏感，对粘膜未发现明 显刺激反应，对牙髓无特殊组织学变化。
具体实施例方式实施例I取芫花根40 %、地骨皮40 %、玄参10 %、紫草10 %，除去杂质及泥沙，净洗，晒或烘干，分别粉碎成粗粉。取粗粉按上述投料配比，混匀，加药粉I. 5倍量的溶剂，拌匀，密闭放置15分钟至2小时，以药粉充分地均匀润湿和膨胀为度。将润湿的药粉均匀地装入渗漉筒，应松紧一致。用75%乙醇作溶剂，加入溶剂时应最大限度地排除药粉间隙中的空气，溶剂始终浸没药粉表面，照配剂项下的渗漉法(附录I N)，浸溃24小时后，缓缓渗漉；收集漉液1000ml，静置，俟澄清，滤过，即得滤漉液；制得的渗漉液装入带有雾化装置的容器中即得。实施例2取芫花根50 %、地骨皮40 %、玄参10 %，除去杂质及泥沙，净洗，晒或烘干，分别粉碎成粗粉。取粗粉按上述投料配比，混匀，加药粉I. 5倍量的溶剂，拌匀，密闭放置15分钟至2小时，以药粉充分地均匀润湿和膨胀为度。将润湿的药粉均匀地装入渗漉筒，应松紧一致。用75%乙醇作溶剂，加入溶剂时应最大限度地排除药粉间隙中的空气，溶剂始终浸没药粉表面，照配剂项下的渗漉法(附录I N)，浸溃24小时后，缓缓渗漉；收集漉液1000ml，静置，俟澄清，滤过，即得滤漉液；制得的渗漉液装入带有雾化装置的容器中即得。实施例3取芫花根40%、地骨皮50%、紫草10%，除去杂质及泥沙，净洗，晒或烘干，分别粉碎成粗粉。取粗粉按上述投料配比，混匀，加药粉I. 5倍量的溶剂，拌匀，密闭放置15分钟至2小时，以药粉充分地均匀润湿和膨胀为度。将润湿的药粉均匀地装入渗漉筒，应松紧一致。用75%乙醇作溶剂，加入溶剂时应最大限度地排除药粉间隙中的空气，溶剂始终浸没药粉表面，照配剂项下的渗漉法(附录I N)，浸溃24小时后，缓缓渗漉；收集漉液1000ml，静置，俟澄清，滤过，即得滤漉液；制得的渗漉液装入带有雾化装置的容器中即得。实施例4取芫花根50%、地骨皮50%，除去杂质及泥沙，净洗，晒或烘干，分别粉碎成粗粉。取粗粉按上述投料配比，混匀，加药粉I. 5倍量的溶剂，拌勻，密闭放置15分钟至2小时，以药粉充分地均匀润湿和膨胀为度。将润湿的药粉均匀地装入渗漉筒，应松紧一致。用75%乙醇作溶剂，加入溶剂时应最大限度地排除药粉间隙中的空气，溶剂始终浸没药粉表面，照配剂项下的渗漉法(附录I N)，浸溃24小时后，缓缓渗漉；收集漉液1000ml，静置，俟澄 清，滤过，即得滤漉液；制得的渗漉液装入带有雾化装置的容器中即得。
权利要求
1.一种具有活血化瘀和理血止痛功能的药物，其特征在于所述药物由以下组分构成芫花根40-50 %、地骨皮40-50 %、玄参0-10 %、紫草0_10 %，各组分的重量百分比之和为100%。
2.一种具有活血化瘀和理血止痛功能的药物的制备方法，其特征在于其步骤如下 (1)取芫花根、地骨皮、玄参、紫草，除去杂质及泥沙，净洗，晒或烘干，分别粉碎成粗粉备用。
(2)取上述粗粉按投料配比，混匀，加药粉I.5倍量的溶剂，拌匀，密闭放置15分钟至2小时，以药粉充分地均匀润湿和膨胀为度。
(3)将润湿的药粉均匀地装入渗漉筒，应松紧一致。用75%乙醇作溶剂，加入溶剂时应最大限度地排除药粉间隙中的空气，溶剂始终浸没药粉表面，照配剂项下的渗漉法(附录IN)，浸溃24小时后，缓缓渗漉； (4)收集漉液1000ml，静置，俟澄清，滤过，即得滤液备用； (5)将(4)中制得的渗漉液装入带有雾化装置的容器中或普通的容器中即得。
全文摘要
本发明是一种由芫花根、地骨皮、玄参、紫草纯中药制剂，该制剂是利用雾化装置的喷口直接向患病牙龈轻轻喷雾给药或涂搽患牙给药，令牙龈直接吸收药物，促进牙龈血液循环，消除了牙龈的血脉瘀阻，活性成分让牙龈能直接吸收到营养，牙髓的血液瘀阻也迎刃而解，让牙龈和牙髓都能直接吸收营养，消除牙龈和牙髓血脉中的瘀血阻塞，达到活血化瘀和理血止痛的双重效果。从而使牙髓炎痊愈，牙龈得以再生，可让萎缩的牙龈再生膨胀重新包紧松动的牙齿，利于牙周组织保持健康。因此，本发明通过活血化瘀和理血止痛的功效而治疗牙痛和牙髓炎。
文档编号A61K9/08GK102772579SQ20121013887
公开日2012年11月14日 申请日期2012年7月3日 优先权日2012年7月3日
发明者崔欣 申请人:崔欣