专利名称：一种治疗小儿感冒的对乙酰氨基酚干混悬剂的制作方法
技术领域：
本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种奶香味治疗小儿感冒的对乙酰氨基酚干混悬剂。背景技术：
对乙酰氨基酚是最常用的非留体抗炎解热镇痛药，用于普通感冒或流行性感冒弓I起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。不仅如此，对乙酰氨基酚是世界卫生组织推荐的最有效、最安全的儿童退烧药，用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热有很好的效果。但是由于对乙酰氨基酚味苦，儿童不能接受，因此必须采用掩味的措施。药物苦味的掩盖可明显提高患者尤其是儿童患者的治疗质量。目前对药物制剂的掩味方式主要有矫味剂(包括甜味剂和芳香剂)、苦味阻滞剂、包敝技术(包括包合、微囊化和包衣技术等)及其他掩味技术。目前市场上的儿童感冒用药大多用添加矫味剂的方式，对于对乙酰氨基酹这样苦味较强的药物的掩味效果往往不甚理想。本发明针对这种情况同时采用了 2种以上的掩味方式，分别为矫味剂(甜味剂和芳香剂)、苦味阻滞剂和制粒技术，将对乙酰氨基酚制成干混悬剂，口感良好。
发明内容
本发明的目的在于提供一种奶香味的对乙酰氨基酚干混悬剂，其奶味纯正，香甜可口，且混悬均匀、吸收效果好，非常适于儿童服用。为实现上述目的，本发明提供以下技术方案一种对乙酰氨基酚干混悬剂，包括以下重量配比的组分对乙酰氨基酚稀释剂崩解剂助悬剂甜味剂苦味阻滞剂牛奶增味剂粘合剂=(25 35) (50 70) (3 5) (I 2) (I 2) (I 2) I (I 2)。其中，本发明的稀释剂、崩解剂、甜味剂和粘合剂等可以是药学上常规使用的物质。所述稀释剂选自淀粉、糊精、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、甘露醇、预胶化淀粉等，优选使用预胶化淀粉、乳糖、甘露醇和蔗糖中的一种或多种，其主要作用是稀释药物的苦味，且因其良好的水溶性，更能促进药物的释放。所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、立崩和羧甲基纤维素钠等，优选使用交联聚维酮和立崩中的一种或两种。交联聚维酮具有强大的崩解作用，可以提高难溶性药物的溶出。立崩为高膨胀型羧甲淀粉钠，与普通羧甲淀粉钠相比，吸水性能更快膨胀力更强，且具有良好的流动性，有利于分散均匀。所述助悬剂选自羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、海藻酸钠、黄原胶等；优选使用羟丙甲纤维素和黄原胶中的一种或两种。所述甜味剂选白糖精钠、阿司帕坦、甘草甜素、甜菊糖、甜蜜素和木糖醇等，优选使用阿司帕坦和甜菊糖中的一种或两种。所述苦味阻滞剂为麦力甜，不仅保留甜味剂的特性，还能有效覆盖苦、涩等不良余味，起到增强和改善提甜度的作用，带来均匀自然的甜味。所述牛奶增味剂为牛奶香精。所述粘合剂选自水、乙醇、淀粉浆、糖浆、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠和羟丙基纤维素等，优选使用羟丙基纤维素。本发明的对乙酰氨基酚干混悬剂可以通过本领域已知的常规方法制备，包括将各组分按处方配比混合、制粒而成。在一种实施方式中，将对乙酰氨基酚进行微粉化，使90%以上的粒径小于100 μ m，然后加入稀释剂、崩解剂、助悬剂、甜味剂、苦味阻滞剂和牛奶增味剂混匀，再加入粘合剂水溶液混合制成软材，制粒、干燥。
具体实施例方式下面用优选的实施例进一步描述本发明，有利于对本发明及其效果、优点更好的了解，但所述实施例仅用于说明本发明而不是限制本发明。以下实施例中所用的材料均为
普通市售产品。实施例I :对乙酰氨基酚干混悬剂的制备
权利要求
1.ー种对こ酰氨基酚干混悬剂，其特征在于，包括以下重量配比的组分 对こ酰氨基酚稀释剂崩解剂助悬剂甜味剂苦味阻滞剂牛奶增味剂粘合剂=(25 35) (50 70) (3 5) (I 2) (I 2) (I 2) I (I 2)； 其中所述稀释剂选自淀粉、糊精、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、甘露醇、预胶化淀粉中的一种或多种；所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、立崩和羧甲基纤维素钠中的ー种或多种；所述助悬剂选自羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、海藻酸钠、黄原胶中的ー种或多种；所述甜味剂选自糖精钠、阿司帕坦、甘草甜素、甜菊糖、甜蜜素和木糖醇中的ー种或多种；所述苦味阻滞剂为麦カ甜；所述牛奶增味剂为牛奶香精；所述粘合剂选自水、こ醇、淀粉浆、糖浆、聚こ烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠和羟丙基纤维素中的ー种或多种。
2.如权利要求I所述的对こ酰氨基酚干混悬剂，其特征在于，所述稀释剂选自预胶化淀粉、乳糖、甘露醇和蔗糖中的ー种或多种；所述崩解剂选自交联聚维酮和立崩中的ー种或两种；所述助悬剂选自羟丙甲纤维素和黄原胶中的ー种或两种；所述甜味剂选自阿司帕坦和甜菊糖中的ー种或两种；所述苦味阻滞剂为麦カ甜；所述牛奶增味剂为牛奶香精；所述粘合剂为羟丙基纤维素。
3.如权利要求I所述的对こ酰氨基酚干混悬剂，其特征在于，包括以下重量配比的组分对こ酰氨基酚300g预胶化淀粉250g乳糖150g蔗糖200g立崩40g羟丙甲纤维素IOg黄原胶IOg甜菊糖20g麦カ甜IOg牛奶香精IOg羟丙基纤维素IOg
4.如权利要求I所述的对こ酰氨基酚干混悬剂，其特征在于，包括以下重量配比的组分对こ酰氨基酚250g预胶化淀粉250g甘露醇150g蔗糖200g交联聚维酮40g 羟丙甲纤维素IOg黄原胶IOg阿司帕坦20g麦カ甜IOg牛奶香精IOg羟丙基纤维素IOg
5.如权利要求I所述的对こ酰氨基酚干混悬剂，其特征在于，包括以下重量配比的组分对乙酰氨基酚300g预胶化淀粉240g甘露醇150g乳糖200g竣甲基淀粉钠50g羟丙甲纤维素IOg黄原胶IOg阿司帕坦20g麦カ甜IOg牛奶香精IOg聚乙烯比咯烷酮IOg
6.如权利要求I所述的对こ酰氨基酚干混悬剂，其特征在于，包括以下重量配比的组分对こ酰氨基酚250g预胶化淀粉350g蔗糖250g立崩40g羟丙甲纤维素IOg黄原胶IOg甜菊糖IOg 麦カ甜20g牛奶香精IOg聚乙烯比咯烷酮IOg
7.如权利要求I所述的对こ酰氨基酚干混悬剂，其特征在于，包括以下重量配比的组分对乙酰氨基酚300g预胶化淀粉300g乳糖250g交联聚维酮30g羟丙甲纤维素IOg黄原胶IOg甜菊糖20g麦カ甜IOg牛奶香精20g羟丙基纤维素20g
8.如权利要求I所述的对こ酰氨基酚干混悬剂，其特征在于，包括以下重量配比的组分对乙酰氨基酚300g预胶化淀粉350g甘露醇250g交联聚维酮40g羟丙甲纤维素IOg黄原胶IOg阿司帕坦20g麦カ甜20g牛奶香精IOg羟丙基纤维素IOg
9.ー种制备权利要求I至8任一项所述的对こ酰氨基酚干混悬剂的方法，包括将对こ酰氨基酚用微粉机粉碎，然后加入稀释剂、崩解剂、助悬剂、甜味剂、苦味阻滞剂、牛奶增味剂混匀，再与10%的粘合剂水溶液搅拌混合制成软材，用18 24目筛制粒，然后放入干燥箱60°C干燥或用沸腾干燥床干燥，进风温度为120°C 140°C。
10.如权利要求9所述的方法，其特征在于，将对こ酰氨基酚粉碎，使90%的颗粒粒径小于100 μ m。
全文摘要
本发明公开了一种奶香味对乙酰氨基酚干混悬剂，包括以下重量配比的组分对乙酰氨基酚∶稀释剂∶崩解剂∶助悬剂∶甜味剂∶苦味阻滞剂∶牛奶增味剂∶粘合剂＝(25～35)∶(50～70)∶(3～5)∶(1～2)∶(1～2)∶(1～2)∶1∶(1～2)。该对乙酰氨基酚干混悬剂具有纯正的奶香味，无不适味道，并且混悬均匀、吸收好、起效快，非常适合儿童患者(2～12岁)服用。
文档编号A61K31/167GK102657616SQ20121013873
公开日2012年9月12日 申请日期2012年4月30日 优先权日2012年4月30日
发明者孙雪燕, 朱燕玲 申请人:青岛国海生物制药有限公司