一种恩拉霉素干混悬剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于兽药制剂领域，具体设及一种恩拉霉素干混悬剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 恩拉霉素（enramycin)是由放线菌（Streptomycesfungicidi州S)发酵而得，是 不饱和脂肪酸与十几种氨基酸结合的多肤类抗生素，主要组分有恩拉霉素A和B，是白色或 微黄白色粉末（粗品呈灰色或灰褐色的粉末，有特臭）。234~238°C分解，易溶于稀盐酸、 微溶于水、甲醇、乙醇等。
[0003] 恩拉霉素对革兰氏阳性菌有很强的活性，特别是对肠内的有害梭状芽抱杆菌 (Clostridium)抑制力很强。长期使用后不容易产生抗药性，具有改变肠道内的细菌群作 用，畜禽长期添加使用，可W促进猪、鸡增重和提高饲料转化率。 恩拉霉素难溶于水，不能通过水溶后使用，影响其使用后的吸收和方便性，给其应用带 来限制。
[0004] 中国专利CN201210467650. 8公开了一种恩拉霉素干混悬剂及其制备方法。该发 明设及的恩拉霉素干混悬剂，采用加入助悬剂和润湿剂对恩拉霉素进行干混悬剂的制备， 但制备过程中直接对恩拉霉素原药与辅料进行混合，易造成恩拉霉素混合不均匀，尤其当 恩拉霉素的加量比较少的时候，极易造成恩拉霉素分布不均匀导致畜禽采食不均，造成中 毒或部分畜禽采食偏少的情况发生。
【发明内容】
[0005] 为克服现有技术不足，本发明提供了一种恩拉霉素干混悬剂。
[0006] 为实现上述目的，本发明的技术方案是运样实现的： 一种恩拉霉素干混悬剂，由恩拉霉素1~10%、助悬剂1-10%、矫味剂0. 1-2%、溶剂 5-30%、载体78-98%组成，所述溶剂为乙醇百分比为30~60%乙醇与水混合液。
[0007] 进一步，所述载体包括糊精、可溶性淀粉、无水糖、乳糖或其组合物。
[0008] 进一步，所述助悬剂包括卡波姆、阿拉伯胶粉、西黄巧胶、簇甲基纤维素钢、径丙基 纤维、海藻酸钢、微晶纤维素或其组合，优选为簇甲基纤维素钢。
[0009] 进一步，所述的矫味剂为Ξ氯薦糖、阿斯己甜、薦糖、草替香精、巧樣酸Ξ钢或其组 合物，优选阿斯己甜。
[0010] 本发明的另一目的是提供一种恩拉霉素干混悬剂的制备方法。为了实现此目的， 本发明是通过W下技术方案实现的： (1) 制备澄清溶液：按重量百分数精确称量恩拉霉素，加入处方量的溶剂，揽拌，使恩拉 霉素溶解完全，得澄清溶液； (2) 混合：往溶液中先后加入处方量的矫味剂、载体、助悬剂，混合均匀； (3) 制备干混悬剂：将步骤（2)制备的混合物过筛，恒溫箱烘干，再过筛即可。
[0011] 进一步，所述溶剂为乙醇百分比为30~60%乙醇与水混合液。
[0012] 进一步，所述载体包括糊精、可溶性淀粉、无水糖、乳糖或其组合物。
[0013] 进一步，所述助悬剂包括卡波姆、阿拉伯胶粉、西黄巧胶、簇甲基纤维素钢、径丙基 纤维、海藻酸钢、微晶纤维素或其组合，优选为簇甲基纤维素钢。
[0014] 进一步，所述矫味剂为Ξ氯薦糖、阿斯己甜、薦糖、草替香精、巧樣酸Ξ钢中的一种 或两种W上组成，优选阿斯己甜。
[0015] 本发明有益效果 本发明提供了一种恩拉霉素干混悬剂及其制备方法，解决了恩拉霉素难溶于水，不能 通过水溶后使用的缺陷W及恩拉霉素混合不均的问题，本发明所提供的产品均匀度好，沉 降体积比高，本发明提供的制备方法简单，易于实现。
【具体实施方式】 [001引 实施例1 : 处方如下： 恩拉霉素1%、簇甲基纤维素钢1%、阿斯己甜0. 1%、乙醇百分比为30%的乙醇与水混合液 5%、可溶性淀粉97. 9%。
[0017] 制备方法如下： (1) 制备澄清溶液：按重量百分数精确称量恩拉霉素，加入处方量的溶剂，揽拌，使恩拉 霉素溶解完全，得澄清溶液； (2) 混合：往溶液中先后加入处方量的矫味剂、载体、助悬剂，混合均匀； (3) 制备干混悬剂：将步骤（2)制备的混合物过筛，恒溫箱烘干，再过筛即可。
[001引实施例2: 处方如下： 恩拉霉素10%、阿拉伯胶粉10%、巧樣酸Ξ钢2%、乙醇百分比为50%的乙醇与水混合液 30%、无水糖78%。
[001引制备方法如下： (1) 制备澄清溶液：按重量百分数精确称量恩拉霉素，加入处方量的溶剂，揽拌，使恩拉 霉素溶解完全，得澄清溶液； (2) 混合：往溶液中先后加入处方量的矫味剂、载体、助悬剂，混合均匀； (3) 制备干混悬剂：将步骤（2)制备的混合物过筛，恒溫箱烘干，再过筛即可。
[0020] 实施例3 : 处方如下： 恩拉霉素5%、阿拉伯胶粉占比为80%的阿拉伯胶粉与西黄巧胶的混合物5%、Ξ氯薦糖 1%、乙醇百分比为60%的乙醇与水混合液20%、糊精百分比为30%的糊精与无水糖的混合物 89〇/〇。
[0021] 制备方法如下： (1) 制备澄清溶液：按重量百分数精确称量恩拉霉素，加入处方量的溶剂，揽拌，使恩拉 霉素溶解完全，得澄清溶液； (2) 混合：往溶液中先后加入处方量的矫味剂、载体、助悬剂，混合均匀； (3) 制备干混悬剂：将步骤（2)制备的混合物过筛，恒溫箱烘干，再过筛即可。
[002引实施例4 : 处方如下： 恩拉霉素8%、微晶纤维素2%、草替香精1. 5%、乙醇百分比为40%的乙醇与水混合液 25%、糊精百分比为30%的糊精与可溶性淀粉的混合物88. 5%。
[002引制备方法如下： (1) 制备澄清溶液：按重量百分数精确称量恩拉霉素，加入处方量的溶剂，揽拌，使恩拉 霉素溶解完全，得澄清溶液； (2) 混合：往溶液中先后加入处方量的矫味剂、载体、助悬剂，混合均匀； (3) 制备干混悬剂：将步骤（2)制备的混合物过筛，恒溫箱烘干，再过筛即可。
[0024] W下通过具体试验例说明本发明的所提供产品的特性。
[00巧]试验例1 下为恩拉霉素干混悬剂产品的性状、口感和沉降体积比试验 试验药物：实施例1~4制备的恩拉霉素干混悬剂。
[0026] 实验方法：性状通过眼观、鼻嗅方法，沉降体积比按照《中国兽药典》2010年版二 部要求的沉降体积比检测方法进行。
[0027] 试验结果：见下表1 : 表1恩拉霉素干混悬剂性状及沉降体积
比结果_ 试验例2 :均匀度实验 将实施例1-4的恩拉霉素干混悬剂按照《中华人民共和国兽药典一部》（2010年版)附 录118含量均匀度检查法进行，结果见表1。
[0028] 表1均匀度检查结果 注：结化你准：混曾巧匀巧《1日.0
从表1中可W看出，实施例1-4制备的恩拉霉素干混悬剂均匀度非常好，均符合标准。
[0029] W上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用W限制本发明，凡在本发明的精 神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种恩拉霉素干混悬剂，由恩拉霉素1~10%、助悬剂1-10%、矫味剂0.1-2%、溶剂 5-30%、载体78-98%组成，其特征在于，所述溶剂为乙醇百分比为30~60%乙醇与水混合 液。2. 根据权利要求1所述的恩拉霉素干混悬剂，其特征在于，所述载体包括糊精、可溶性 淀粉、无水糖、乳糖或其组合物。3. 根据权利要求1所述的恩拉霉素干混悬剂，其特征在于，所述助悬剂包括卡波姆、阿 拉伯胶粉、西黄芪胶、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维、海藻酸钠、微晶纤维素或其组合，优选 为羧甲基纤维素钠。4. 根据权利要求1所述的恩拉霉素干混悬剂，其特征在于，所述的矫味剂为三氯蔗糖、 阿斯巴甜、蔗糖、草莓香精、柠檬酸三钠或其组合物，优选阿斯巴甜。5. -种恩拉霉素干混悬剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 制备澄清溶液：按重量百分数精确称量恩拉霉素，加入处方量的溶剂，搅拌，使恩拉霉 素溶解完全，得澄清溶液； 混合：往溶液中先后加入处方量的矫味剂、载体、助悬剂，混合均匀； 制备干混悬剂：将步骤（2)制备的混合物过筛，恒温箱烘干，再过筛即可。6. 根据权利要求5所述的恩拉霉素干混悬剂制备方法，其特征在于，所述溶剂为乙醇 百分比为30~60%乙醇与水混合液。7. 根据权利要求5所述的恩拉霉素干混悬剂制备方法，其特征在于，所述载体包括糊 精、可溶性淀粉、无水糖、乳糖或其组合物。8. 根据权利要求5所述的恩拉霉素干混悬剂制备方法，其特征在于，所述助悬剂包括 卡波姆、阿拉伯胶粉、西黄芪胶、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维、海藻酸钠、微晶纤维素或其 组合，优选为羧甲基纤维素钠。9. 根据权利要求5所述的恩拉霉素干混悬剂制备方法，其特征在于，所述矫味剂为三 氯蔗糖、阿斯巴甜、蔗糖、草莓香精、柠檬酸三钠中的一种或两种以上组成，优选阿斯巴甜。
【专利摘要】本发明公开了一种恩拉霉素干混悬剂及其制备方法,属于兽药制剂领域。一种恩拉霉素干混悬制剂，由恩拉霉素、助悬剂、溶剂、矫味剂、载体组成，具有药物均匀度好、制备方法简单、沉降体积比高、水溶性好等特点，患畜易于接受。
【IPC分类】A61K47/36, A61K9/14, A61K38/10, A61K47/38, A61P31/04
【公开号】CN105412018
【申请号】CN201610006886
【发明人】郭敏
【申请人】郭敏
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2016年1月7日