专利名称：头孢克洛溶液剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及头孢克洛溶液剂及其制备方法。
背景技术：
头孢克洛属第二代口服头孢菌素，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均具有很强的杀灭作用，为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2 4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。可抑制所有流感嗜血杆菌，包括对氨苄西林耐药的菌株。现有的头孢克洛有四种剂型，分别是干混悬剂、片剂、胶囊剂和颗粒剂，都是以头孢克洛的固体形式给药，由于药物从制剂中溶出、吸收有一定的时间过程，造成药物起效较慢。因此需要一种？
发明内容
本发明的一个目的在于提供头孢克洛溶液剂，以克服现有的头孢克洛剂型的水溶性不好，不方便给药等缺陷。本发明所需要解决的技术问题，可以通过以下技术方案来实现本发明所述的头孢克洛溶液剂，由下列重量百分比的原料组成头孢克洛 5%醇类溶剂 95%。所述醇类溶剂为丙三醇。优选地，所述的头孢克洛溶液剂，按重量百分比计，所述头孢克洛为5 %，丙三醇为 95%。本发明的另一个目的在于提供所述头孢克洛溶液剂的制备方法，其制备方法为 先用适量的醇类溶剂将头孢克洛溶解，然后加入醇类溶剂至全量，搅拌至混合均勻，得到所述头孢克洛溶液剂。所述醇类溶剂为丙三醇。按重量百分比计，所述头孢克洛为5 %，丙三醇为950 %。本发明的有益效果是1、采用有机溶剂溶解头孢克洛的方式，使头孢克洛以溶液的形式存在，以口服液的形式给药。头孢克洛是一种脂溶性高，极难溶于水和一般有机溶剂，预混剂溶出度底，生物利用度不高，通过药剂学方法将其开发出溶剂后，给药方便，生物利用度高。
具体实施例方式为了使本发明的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。实施例1头孢克洛溶液剂，按重量百分比计，由主要以头孢克洛为主料，配以适量丙三醇制成。配方和方法头孢克洛 5%丙三醇95%。生产方法(1)预先在配制中将按要求称量好的头孢克洛用适量丙三醇溶解备用；(2)加入丙三醇至全量，继续搅拌使其混合均勻，在搅拌的情况下将药液搅拌均勻后请检化验；(3)检验合格后，在搅拌的情况下灌封，然后贴标签、包装、抽检、入库。实施例2稳定性实验研究数据和结果，加速、长期实验如下。供试样品样品名称头孢克洛溶液样品要求3批，模拟市售包装样品规格100:5g样品批号分别为(100mL:5g)20080302、20080304、20080306(50ml 2. 5g)20060301,20060302,20060303试验方法加速试验取本品，模拟上市包装，置于盛有饱和氯化钠溶液(RH75% 士5% )的干燥器内，再放置于温度为40°C 士2°C的恒温箱中，分别于1、2、3、6月取样，考察样品的外观色泽、含量、 澄明度、有关物质、不溶性微粒、无菌及细菌内毒素。结果见表1.表1.加速试验结果(温度40 士 2°C，相对湿度75 % 士 5 % )
权利要求
1.头孢克洛溶液剂，其特征在于，由下列重量百分比的原料组成 头孢克洛5%醇类溶剂95%。
2.根据权利要求1所述的头孢克洛溶液剂，其特征在于，所述醇类溶剂为丙三醇。
3.根据权利要求2所述的头孢克洛溶液剂，其特征在于，按重量百分比计，所述头孢克洛为5%，丙三醇为95%。
4.制备根据权利要求1-3所述的头孢克洛溶液剂的方法，其特征在于，其制备方法为 先用适量的醇类溶剂将头孢克洛溶解，然后加入醇类溶剂至全量，搅拌至混合均勻，得到所述头孢克洛溶液剂。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述醇类溶剂为丙三醇。
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，按重量百分比计，所述头孢克洛为5%，丙三醇为95%。
全文摘要
本发明公开了头孢克洛溶液剂，由下列重量百分比的原料组成头孢克洛5％，醇类溶剂95％。本发明还公开了所述头孢克洛溶液剂的制备方法。采用有机溶剂溶解头孢克洛的方式，使头孢克洛以溶液的形式存在，以口服液的形式给药。头孢克洛是一种脂溶性高，极难溶于水和一般有机溶剂，预混剂溶出度底，生物利用度不高，通过药剂学方法将其开发出溶剂后，给药方便，生物利用度高。
文档编号A61K31/545GK102406598SQ201110299669
公开日2012年4月11日 申请日期2011年9月30日 优先权日2011年9月30日
发明者宋莉, 廖洪, 李敏, 高建辉 申请人:上海恒丰强动物药业有限公司