专利名称：复方猴头干混悬剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗消化道溃疡的口服中成药制剂及其制备方法，具体的，本发明涉及一种含猴头子实体的复方干混悬剂及其制备方法，属于中药技术的领域。
背景技术：
目前上市销售的治疗消化道溃疡的口服中成药制剂虽然品种很多，但剂型多为片剂或胶囊，且处方也存在局限性，因而其临床治疗效果并不理想。猴头菌子实体为传统中药，其含有大量的多糖及多肽成份，对胃、肠炎症及其癌变都有非常好的治疗效果。而当前已有的复方猴头制剂也仅有胶囊、颗粒剂及冲剂，这些剂型存在体内起效慢，作用时间短、对胃肠刺激大等缺点。混悬剂是一种在口服前加水分散均匀的混悬液体，对治疗消化性溃疡是极佳的剂型。而干混悬剂过去多用于西药制剂，具备药物分散好，口服吸收更快和完全等特点。为此，将复方猴头药物组合物制备成干混悬剂，可大大提高药物对疾病的治疗效果。但截止目前为止，尚未有中药的干混悬剂批准上市，也未见复方猴头干混悬剂的报道。
发明内容
本发明旨在克服上述缺陷，提供一种复方猴头干混悬剂及其制备方法。该干混悬剂质量稳定、混悬性好、作用迅速、生物利用度高，延长了药物在体内的作用时间，具有缓释长效的作用。
本发明的具体技术方案如下复方猴头干混悬剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成200袋的猴头子实体600g硫糖铝100g三硅酸镁 50g次硝酸铋 40g聚乙烯基吡咯 5～15g乳糖 50～160g羟丙甲基纤维素120～200gTween-80 2～6g香橙粉10～50g谷氨酸钠 3～15g本发明所述的复方猴头干混悬剂的制备方法包括原料的超微粉碎、制粒及分装，具体工艺步骤为A、按上述重量配比称取猴头子实体、硫糖铝、三硅酸镁、次硝酸铋、乳糖及羟丙基纤维素，分别粉碎后过400目筛(38μm)混匀；B、在经步骤A粉碎混匀后所得的超微细粉中，加入聚乙烯基吡咯、Tween-80及适量的乙醇，搅拌均匀制成软材，过筛，70℃干燥后，整粒；C、整粒后加入香橙粉、谷氨酸钠进行总混即得干混悬颗粒，再分装得成品。
本发明制得的干混悬颗粒成品的规格为每袋重为4.9～6.15g。
本发明的优点在于
1、本发明中药原料未经提取，而是采取常温超微粉碎成的微米级粉末制成混悬剂，口服后在消化道形成易吸收的一层保护膜，直接保护溃疡的创面和杀灭致病菌，既有减少药物刺激性和加快其药理的作用，也有延长药物在体内作用时间起缓释长效的作用。
2、本发明制剂的临床治疗指数比常规含猴头的制剂提高了50％以上，口服药物后5分钟内消化道溃疡疼痛明显减轻。
3、本发明制剂服用方便，便于保管和贮存。
4、本发明采用的制备方法，质量比较容易控制，有效成分也易于检测。
5、本发明提供的复方猴头干混悬剂质量稳定，混悬性好，作用迅速，生物利用度高，治疗效果好。
具体实施例方式
实施例1一种复方猴头干混悬剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成的猴头子实体600g硫糖铝100g三硅酸镁 50g次硝酸铋 40g聚乙烯基吡咯 5g乳糖 56g羟丙甲基纤维素120gTween-80 2g
香橙粉10g谷氨酸钠 5g制成 200袋本发明所述的复方猴头干混悬剂的制备方法包括原料的超微粉碎、制粒及分装，具体工艺步骤为A、按上述重量配比称取猴头子实体、硫糖铝、三硅酸镁、次硝酸铋、乳糖及羟丙基纤维素，分别粉碎后过400目筛(38μm)混匀；B、在经步骤A粉碎混匀后所得的超微细粉中，加入聚乙烯基吡咯、Tween-80及适量的乙醇，搅拌均匀制成软材，过筛，70℃干燥后，整粒；C、整粒后加入香橙粉、谷氨酸钠进行总混即得干混悬颗粒，再分装得袋重为4.94g的成品。
实施例2一种复方猴头干混悬剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成的猴头子实体600g硫糖铝100g三硅酸镁 50g次硝酸铋 40g聚乙烯基吡咯 10g乳糖 106g羟丙基纤维素 160gTween-80 4g香橙粉15g
谷氨酸钠10g制成200袋本发明所述的复方猴头干混悬剂的制备方法包括原料的超微粉碎、制粒及分装，具体工艺步骤为A、按上述重量配比称取猴头子实体、硫糖铝、三硅酸镁、次硝酸铋、乳糖及羟丙基纤维素，分别粉碎后过400目筛(38μm)混匀B、在经步骤A粉碎混匀后所得的超微细粉中，加入聚乙烯基吡咯、Tween-80及适量的乙醇，搅拌均匀制成软材，过筛，70℃干燥后，整粒；C、整粒后加入香橙粉、谷氨酸钠进行总混即得干混悬颗粒，再分装得袋重为5.48g的成品。
实施例3猴头子实体600g硫糖铝100g三硅酸镁 50g次硝酸铋 40g聚乙烯基吡咯 15g乳糖 150g羟丙基纤维素 200gTween-80 6g香橙粉10g谷氨酸钠 8g制成 200袋本发明所述的复方猴头干混悬剂的制备方法包括原料的超微粉碎、制粒及分装，具体工艺步骤为A、按上述重量配比称取猴头子实体、硫糖铝、三硅酸镁、次硝酸铋、乳糖及羟丙基纤维素，分别粉碎后过400目筛(38μm)混匀；B、在经步骤A粉碎混匀后所得的超微细粉中，加入聚乙烯基吡咯、Tween-80及适量的乙醇，搅拌均匀制成软材，过筛，70℃干燥后，整粒；C、整粒后加入香橙粉、谷氨酸钠进行总混即得干混悬颗粒，再分装得袋重为5.90g的成品。
权利要求
1.一种复方猴头干混悬剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成200袋的猴头子实体 600g硫糖铝 100g三硅酸镁 50g次硝酸铋 40g聚乙烯基吡咯 5～15g乳糖 50～160g羟丙甲基纤维素 120～200gTween-80 2～6g香橙粉 10～50g谷氨酸钠 3～15g。
2.如权利要求1所述的复方猴头干混悬的制备方法，其特征在于包括原料的超微粉碎、制粒及分装，具体工艺步骤为A、按上述重量配比称取猴头子实体、硫糖铝、三硅酸镁、次硝酸铋、乳糖及羟丙基纤维素，分别粉碎后过400目筛混匀；B、在经步骤A粉碎混匀后所得的超微细粉中，加入聚乙烯基吡咯、Tween-80及适量的乙醇，搅拌均匀制成软材，过筛，70℃干燥后，整粒；C、整粒后加入香橙粉、谷氨酸钠进行总混即得干混悬颗粒，再分装得成品。
3.如权利要求2所述的复方猴头干混悬的制备方法，其特征在于本发明制得的干混悬颗粒成品的规格为每袋重为4.9～6.15g。
全文摘要
本发明公开了一种复方猴头干混悬剂，它是由下述重量配比的原料经超微粉碎、制粒及分装工序配制成200袋的猴头子实体600g、硫糖铝100g、三硅酸镁50g、次硝酸铋40g、聚乙烯基吡咯5～15g、乳糖50～160g、羟丙甲基纤维素120～200g、Tween－802～6g、香橙粉10～50g、谷氨酸钠3～15g，本发明提供的复方猴头干混悬剂质量稳定，混悬性好，作用迅速，生物利用度高，对消化道溃疡具有极好的治疗效果。
文档编号A61K33/24GK1813817SQ20051002202
公开日2006年8月9日 申请日期2005年11月7日 优先权日2005年11月7日
发明者倪友洪 申请人:倪友洪