专利名称：一种用于治疗鼻腔炎症性疾病的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药领域，涉及ー种用于治疗鼻腔炎症性疾病的药物组合物。
背景技术：
鼻腔炎症性疾病是指病毒、 细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔粘膜的炎症，主要病理改变是粘膜充血、肿胀、滲出、增生、萎缩或坏死等，导致各种鼻腔症状。常见的鼻腔炎症性疾病包括急、慢性鼻炎；急、慢性鼻窦炎；过敏性鼻炎；血管运动性鼻炎；萎缩性鼻炎。鼻腔炎症性疾病作为ー种常见疾病，危害着人们的身体健康，给人带来很多不便，尤其是慢性鼻炎、鼻窦炎等，更是难以治愈的顽固性疾病。中医中药治标治本，无副作用，颇为人们接受和选用，中药已被广泛应用于治疗多种疾病，效果良好。人们也尝试采用中药治疗鼻炎。目前，有相当多的涉及治疗鼻炎的中药制剂的专利申请。例如，虎发光的发明专利申请“ー种治疗鼻炎的中成药”(申请号96114396. 7，申请日1996年12月18日，
公开日1998年11月25日)公开了ー种治疗鼻炎为主的中成药制剂，该制剂中含有苍耳子、细辛、白芷、三七、冰片、核桃仁油等六味中药成分，制成外用的药油喷鼻。该专利申请已经于1998年11月25日公告视为撤回，未经实践证实其疗效。又例如，刘朝兵的发明专利申请“ー种治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎的中药”(申请号00102023. 4，申请日2000年I月30日，
公开日2001年8月8日)公开了ー种治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎的中药，是由下述重量配比的原料制成的药剂，苍耳子8 — 20、辛夷花8 — 20、防风5 —12、白芷8 — 20、金银花10 — 20、苏叶8 —15、蝉退5 —15、荆芥5 —15、细辛I一8、川芎5 —15、甘草2 —15。该专利申请已经授权，并在申请人所在医院开展应用。通过分析可以发现，这些已经公开的用于治疗鼻炎的中药制剂，都需要六味或更多的中药原料制成，且组成和分量差异较大，性能、功效各有差异。因此，需要开发ー种组成更简单明确，容易制备，又能保持较高的疗效的中药制剂。
发明内容
本发明的目的在于提供ー种用于治疗鼻腔炎症性疾病的药物组合物，该药物组合物采用基于中药材的全新组方，只需要四味中药，而具有疗效好、药效稳定、复发率低、制备和使用方便等特点。本发明所述的ー种用于治疗鼻腔炎症性疾病的药物组合物，各原料的重量份数为辛夷5-15份，白芷8-20份，茅莓10-30份，白花草5_15份。优选地，本发明所述的药物组合物中，各原料的重量份数为辛夷10份、白芷12份、茅莓20份、白花草10份。辛夷辛，温，归肺、胃经，祛风寒，通鼻窍，用于风寒头痛，鼻塞，鼻渊，鼻流浊涕。白芷辛，温，归肺、胃经，祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止帯。茅莓甜、酸、凉，归肝、胃、肺、膀胱经，散瘀，止痛，解毒，杀虫。用于吐血、跌打刀伤、产后瘀滞腹痛、痢疾、痔疮、疥疮。清热凉血，散结，止痛，利尿消肿。白花草味甘；微苦；性平，清热利湿。
本发明所述的药物组合物可用于治疗以下鼻腔炎症性疾病慢性鼻炎；鼻窦炎；过敏性鼻炎；血管运动性鼻炎；萎缩性鼻炎。根据本发明所述的药物组合物，可制成外涂使用的剂型，例如膏剂。本发明还提供了一种所述的用于治疗鼻腔炎症性疾病的药物组合物的制备方法。该制备方法包括以下步骤按重量份数称取辛夷、白芷、茅莓和白花草，粉碎为细粉，按常规方法制备成膏剂。例如，可以直接用凡士林混合成膏状，也可以用麻油熬制成膏状，还可以生猪板油熬制成膏状等。本发明所述的用于治疗鼻腔炎症性疾病的药物组合物，经临床试验表明，其具有以下作用祛风散寒、通窍气畅、消肿止痛、修复鼻腔粘膜病变组织。适应症慢性鼻炎；鼻窦炎；过敏性鼻炎；血管运动性鼻炎；萎缩性鼻炎等各种鼻炎症状，对鼻腔其他病症也有较好疗效，且无明显副作用。本发明所述的用于治疗鼻腔炎症性疾病的药物组合物的使用方法主要以药膏的形式外涂使用。将脱脂棉拧成条索状棉棒，用棉棒旋沾药膏后，塞入鼻孔中即可。每天一次，毎次两小时，睡前用药最好。30天为ー疗程。一般一个疗程即可痊愈。
具体实施例方式以下将通过具体实施例来详细说明本发明，在这些实施例中，采用的原料的来源是辛夷、白芷、茅莓、白花草均可通过药材市场等途径购买，产品的执行标准为《中国药典2010年版一部》。实施例I :
本发明所述的用于治疗鼻腔炎症性疾病的药物组合物，为纯中药复方制剂，由下列重量组成的有效原料制成
辛夷10份、白芷12份、茅莓20份、白花草10份。本实施例的剂型为膏剂，制备方法如下
将上述各种原料辗碎，用凡士林搅合成膏状即可。实施例2:
本发明所述的用于治疗鼻腔炎症性疾病的药物组合物，为纯中药复方制剂，由下列重量组成的有效原料制成
辛夷8份、白芷13份、茅莓19份、白花草10份。本实施例的剂型为膏剂，制备方法如下
将上述各种原料辗碎，用麻油熬制成膏状即可。实施例3:
本发明所述的用于治疗鼻腔炎症性疾病的药物组合物，为纯中药复方制剂，由下列重量组成的有效原料制成
辛夷9份、白芷14份、茅莓21份、白花草7份。本实施例的剂型为膏剂，制备方法如下
将上述原料辗碎，用凡士林搅和成膏状即可。实施例4:
本发明所述的用于治疗鼻腔炎症性疾病的药物组合物，为纯中药复方制剂，由下列重量组成的有效原料制成
辛夷11份、白]E 16份、茅莓15份、白花草14份。本实施例的剂型为膏剂，制备方法如下
将上述原料辗碎，用凡士林搅和成膏状即可。实施例5
本发明所述的用于治疗鼻腔炎症性疾病的药物组合物，为纯中药复方制剂，由下列重量组成的有效原料制成
辛夷6份、白芷9份、茅莓26份、白花草10份。本实施例的剂型为膏剂，制备方法如下
将上述原料辗碎，用凡士林搅和成膏状即可。实施例6
本发明所述的用于治疗鼻腔炎症性疾病的药物组合物，为纯中药复方制剂，由下列重量组成的有效原料制成
辛夷5份、白]E 8份、茅莓10份、白花草5份。本实施例的剂型为膏剂，制备方法如下
将上述原料辗碎，用凡士林搅和成膏状即可。实施例7
本发明所述的用于治疗鼻腔炎症性疾病的药物组合物，为纯中药复方制剂，由下列重量组成的有效原料制成
辛夷15份、白芷20份、茅莓30份、白花草15份。本实施例的剂型为膏剂，制备方法如下
将上述原料辗碎，用凡士林搅和成膏状即可。实施例8 :本发明所述的药物组合物的临床试验
本发明所述的药物组合物经门诊患者580例应用，随机分为治疗组和对照组。其中，治疗组290例，采用本发明所述的药物组合物制备的膏剂，年龄最小14岁，最大58岁；病情最短80天，最长20年以上，病情程度轻度患者占40%，中度患者占50%。对照组290例，采用市场上已有的治疗鼻炎药物(例如生产厂商为佛山德众药业有限公司的商品名为“鼻炎庚”)，年龄最小15岁，最大56岁；病情最短67天，最长17年；病情程度轻度患者20%，中度患者66%。
临床试验结果见表1，结果表明治疗组的痊愈率达90% (痊愈表现鼻腔通气好，头痛消失，分泌物减小，鼻甲已不肥大)，有效率98%(有效表现鼻腔通气情况及鼻甲大情况均较前有改善，但是仍未完全正常)。治疗组的痊愈率和有效率均高于对照组，而治疗组的无效率显著低于对照组。表I :临床试验结果
权利要求
1.ー种用于治疗鼻腔炎症性疾病的药物组合物，其特征在于，各原料的重量份数为辛夷5-15份，白芷8-20份，茅莓10-30份，白花草5_15份。
2.根据权利要求I所述的用于治疗鼻腔炎症性疾病的药物组合物，其特征在于，各原料的重量份数为辛夷10份、白芷12份、茅莓20份、白花草10份。
3.根据权利要求I所述的药物组合物，其特征在于所述的鼻腔炎症性疾病包括慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、血管运动性鼻炎、萎縮性鼻炎。
4.根据权利要求I所述的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物制成外涂使用的膏剂。
5.如权利要求I所述的用于治疗鼻腔炎症性疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤按重量份数称取辛夷、白芷、茅莓和白花草，粉碎为细粉，按常规方法制备成药剂。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于所述的药剂为外涂使用的膏剂。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗鼻腔炎症性疾病的药物组合物，称为“鼻炎灵”。所述的药物组合物中，各原料的重量份数为辛夷5-15份，白芷8-20份，茅莓10-30份，白花草5-15份。本发明所述的用于治疗鼻腔炎症性疾病的药物组合物，经临床试验表明，其具有以下作用祛风散寒、通窍气畅、消肿止痛、修复鼻腔粘膜病变组织。本发明所述的药物组合物适用于慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、等鼻炎。本发明药物组合物组方简单，纯中药成分，组方合理，无副作用，使用方便，一般一个疗程即可痊愈，疗效好，药效稳定，复发率低，能够根治鼻炎、鼻窦炎等多种鼻腔疾病。
文档编号A61K36/898GK102697894SQ20121018017
公开日2012年10月3日 申请日期2012年6月4日 优先权日2012年6月4日
发明者韦相炎 申请人:韦相炎