专利名称：一种酒丹参的炮制方法
技术领域：
本发明涉及一种中药的炮制方法，尤其是一种酒丹參的炮制方法。
背景技术：
中药必须经过炮制之后才能入药，这是中医用药的ー个特点，也是中医药学的一大特色。中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质，以及调齐U、制剂的不同要求，所采取的一项制药技木。
中药炮制的目的常常包括以下几个方面降低或消除药物的毒性或副作用；改变或缓和药物的性能；增强药物疗效；改变或增强药物作用的部位和趋向；便于调剂和制剂；有利于储藏及保存药效等。中药的类别很多，品种繁杂，各地炮制方法也不甚一致。由于历史条件的限制，炮制エ艺多属于手工作坊式生产，很难适应当今现代化大生产的要求，因此研究炮制技术，改进炮制エ艺是当务之急。药材丹參为唇形科植物丹參miltiorrhiza Bge.的干燥根和根莖。净丹參片为药材丹參经挑选杂质、闷润、切制后的厚片。饮片酒丹參为丹參片的加工炮制品。《中华人民共和国药典(2010版)》一部记载酒丹參，取丹參片，照酒炙法(附录II D)炒干。中医认为，丹參经酒炙后，缓和寒凉之性，增强活血祛瘀、调经之功。现有技术中，酒丹參的炮制生产多属作坊式，无法满足大生产标准化的要求。传统エ艺中火候、温度、时间等因素全凭操作者的经验控制，难度大，产品质量常常会因为操作者不同而參差不齐；操作时烟尘大，污染工作环境；操作时间长，能耗大。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种适用于标准化操作、耗时短的酒丹參的炮制方法。为了解决上述技术问题，本发明提出如下技术方案。取净丹參片，置入真空气相置換式润药机，抽真空使相对真空度达到-70KPa至-80KPa，維持真空度不变加入黄酒，所加入黄酒的质量与上述净丹參片质量的比例关系为O. 1:1，恢复常压，闷润20-30min，将上述物料平铺在托盘上，物料厚度为I. 0-2. 0cm，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度130_150°C，加热6_10min，期间物料翻动1-2次，结束时，取出物料，放凉，即得。所述相对真空度为-75KPa。所述闷润的时间为25min。所述平铺在托盘上的物料厚度为I. 5cm。所述微波炉内温度为140°C。
所述微波炉加热时间为8min。采用本发明炮制酒丹參，耗时短，更适合标准化大生产，其技术效果可通过下述试验证明。试验例酒丹參不同炮制方法的比较。I、材料
净丹參片，为唇形科植物丹參的根经切制后的饮片；
真空气相置換式润药机，南京长鑫干燥设备有限公司；
多功能微波炉，南京杰全微波设备有限公司；
健康成年杂种犬，雌雄兼用，体重12-16kg，上海斯莱克实验动物有限公司；
SD大鼠，雌雄兼用，200-250g,上海斯莱克实验动物有限公司。2、试验方法
取同一批次净丹參片lOOKg，均分为2份，分别按传统方法和本发明所记载的方法炮制，方法如下。传统法(參照《中华人民共和国药典(2010版)》所记载的方法):取净丹參片50Kg，加5Kg黄酒拌匀，闷透，置炒药机内，文火炒至干，取出，放凉。微波真空法(參照实施例3):取净丹參片50Kg，置入真空气相置換式润药机，抽真空使相对真空度达到_75KPa，维持真空度不变加入5Kg黄酒，恢复常压，闷润25min，将上述物料平铺在托盘上，物料厚度为I. 5cm，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度140°C，加热8min，期间物料翻动2次，结束时，取出物料，放凉，即得。分别在下列方面比较两种炮制方法的区別。2. I不同炮制方法生产时间的比较。2.2不同方法炮制的酒丹參饮片质量的比较
按照《中华人民共和国药典(2010版)》所规定的标准，比较两种方法制备的酒丹參饮片的质量。2.3不同炮制方法炮制的酒丹參药理作用的比较 2. 3. I对犬心肌缺血的影响。2. 3. I. I供试药物(酒丹參水提物)的制备取酒丹參lKg，加入8L水煎煮2次，每次O. 5小时，收集煎煮液，滤过，浓缩至5L，供试。2.3. 1.2分组和给药健康成年杂种犬，随机分成6组，每组6只，其中假手术组(给予蒸馏水)；模型对照组(给予蒸馏水)；D-CT低剂量组(给予传统法炮制的酒丹參的水提物，给药剂量O. 27g生药/Kg) ；D-CT高剂量组(给予传统法炮制的酒丹參的水提物，给药剂量O. 54g生药/Kg) ；D-WB低剂量组(给予微波真空法炮制的酒丹參的水提物，给药剂量O. 27g生药/Kg) ；D-WB高剂量组(给予微波真空法炮制的酒丹參的水提物，给药剂量O. 54g生药/Kg)。2. 3. I. 3方法犬用戍巴比妥钠(30.0 mg / kg) iv麻醉,背位固定,切开颈部皮肤，气管插管，连接电动呼吸机。于左侧第4肋间施开胸术，暴露心脏，剪开心包，分离冠状动脉左前降支主干中下I / 3交界处，穿线以备结扎。术毕,稳定20min,记录各点EECG。除假手术组外，其余各组结扎冠状动脉，制备实验性急性心肌梗死模型。分离十二指肠给药，结扎360min后，从静脉取血，分离血清，用半自动血液生化分析仪测血清中CPK、LDH活性。取下心脏，沿冠状沟剪去大血管根部和心房，将左心室均匀横断切成5片，置于NBT染液中，在37°C恒温水浴箱中染色15min。梗死区不着色，非梗死区被NBT染为蓝色。用医学图像分析系统测量心肌梗死面积。2. 3. 2对四氯化碳致慢性肝损伤大鼠的影响。2. 3. 2. I供试药物(酒丹參水提物)的制备取酒丹參400g，加入5L水煎煮2次，每次O. 5小时，收集煎煮液，滤过，浓缩至I. 2L，供试。2. 3. 2. 2分组、给药和方法选用健康SD大鼠，随机取出10只为空白对照组。其余大鼠皮下注射40%四氯化碳油溶液，I周内注射2次，连续15次。注射CCL4 50d后将大 鼠按体重随机分为6组空白对照组(给予蒸馏水);模型对照组(给予蒸馏水)；D-CT低剂量组(灌胃给予传统法炮制的酒丹參的水提物，给药剂量O. Sg生药/kg);D-CT高剂量组(灌胃给予传统法炮制的酒丹參的水提物，给药剂量I. 6g生药/kg) ；D-WB低剂量组(灌胃给予微波真空法炮制的酒丹參的水提物，给药剂量O. 8g生药/kg) ；D-WB高剂量组(灌胃给予微波真空法炮制的酒丹參的水提物，给药剂量I. 6g生药/kg)灌胃给药，每天I次，连续30d。于末次给药后Ih，取血，测定血清中ALT、AST含量。2. 3. 2. 4数据处理及统计数据以mean土s表示，用SPSS11. O软件进行分析。记量资料用单因素方差分析进行统计学显著性分析，计数资料用卡方检验。3、結果。3. I不同炮制方法生产时间的比较
结果(见表I)表明，采用本发明(即微波真空法)炮制酒丹參耗时45分钟(不含放凉的时间)，大大低于采用传统法炮制酒丹參所耗用的250分钟(不含放凉的时间)。
权利要求
1.一种酒丹參的炮制方法，其特征在于所述的方法由下列步骤组成取净丹參片，置入真空气相置换式润药机，抽真空使相对真空度达到-70KPa至-80KPa，维持真空度不变加入黄酒，所加入黄酒的质量与上述净丹參片质量的比例关系为O. 1:1，恢复常压，闷润.20-30min，将上述物料平铺在托盘上，物料厚度为I. 0-2. 0cm，置入微波炉中加热，微波频率.2450±50MHz，炉内温度130_150°C，加热6-1Omin，期间物料翻动1_2次，结束时，取出物料，放凉，即得。
2.根据权利I所述ー种酒丹參的炮制方法，其特征在于所述相对真空度为_75KPa。
3.根据权利I所述ー种酒丹參的炮制方法，其特征在于所述闷润的时间为25min。
4.根据权利I所述ー种酒丹參的炮制方法，其特征在于所述平铺在托盘上的物料厚度为 I. 5cm。
5.根据权利I所述ー种酒丹參的炮制方法，其特征在于所述微波炉内温度为140°C。
6.根据权利I所述ー种酒丹參的炮制方法，其特征在于所述微波炉加热时间为8min。
全文摘要
本发明涉及一种可适用于标准化大生产操作的酒丹参的炮制方法，其步骤为取净丹参片，置入真空气相置换式润药机，抽真空使相对真空度达到-70KPa至-80KPa，维持真空度不变加入黄酒，恢复常压，闷润，将上述物料平铺在托盘上，物料厚度为1.0-2.0cm，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度130-150℃，加热6-10min，期间物料翻动1-2次，结束时，取出物料，放凉，即得。采用本发明炮制酒丹参，耗时短，产品质量、药理活性与传统法无差异。
文档编号A61K36/537GK102688290SQ201210191560
公开日2012年9月26日 申请日期2012年6月12日 优先权日2012年6月12日
发明者张发成, 王峰, 王琳 申请人:苏州派腾生物医药科技有限公司