专利名称：一种炙甘草的炮制方法
技术领域：
本发明涉及一种中药的炮制方法，尤其是一种炙甘草的炮制方法。
背景技术：
中药必须经过炮制之后才能入药，这是中医用药的一个特点，也是中医药学的一大特色。中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质，以及调齐U、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。中药炮制的目的常常包括以下几个方面降低或消除药物的毒性或副作用；改变或缓和药物的性能；增强药物疗效；改变或增强药物作用的部位和趋向；便于调剂和制剂； 有利于储藏及保存药效等。中药的类别很多，品种繁杂，各地炮制方法也不甚一致。由于历史条件的限制，炮制工艺多属于手工作坊式生产，很难适应当今现代化大生产的要求，因此研究炮制技术，改进炮制工艺是当务之急。药材甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflate Bat.或光果甘草inflate L.的干燥根和根莖。甘草片为药材甘草经除杂、洗净、闷润、切制后的饮片。炙甘草为药材甘草的加工炮制品。《中华人民共和国药典(2010版)》一部记载炙甘草，取甘草片，照蜜炙法(附录
IID)炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，放凉。中医认为，炙甘草甘温，以补脾和胃，益气复脉力盛。现有技术中，炙甘草的炮制生产多属作坊式，无法满足大生产标准化的要求。传统工艺中火候、温度、时间等因素全凭操作者的经验控制，难度大，产品质量常常会因为操作者不同而参差不齐；操作时烟尘大，污染工作环境；操作时间长，能耗大。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种适用于标准化操作、耗时短的炙甘草的炮制方法。为了解决上述技术问题，本发明提出如下技术方案。取炼蜜，加沸水制成lKg/L的溶液，备用；取甘草片，置入真空气相置换式润药机，抽真空使相对真空度达到_70KPa至-80KPa，维持真空度不变按IKg甘草片对应O. 25L的比例加入上述炼蜜水溶液，恢复常压，闷润20-30min，将上述物料平铺在托盘上，物料厚度为1. 0-2. 0cm，置入微波炉中加热，微波频率2450 土 50MHz，炉内温度120-130 °C，加热8-12min，期间物料翻动1_2次，结束时，取出物料，放凉，即得。所述相对真空度为-75KPa。所述闷润时间为25min。所述平铺在托盘上的物料厚度为I. 5cm。
所述微波炉内温度为125°C。所述微波炉加热时间为lOmin。采用本发明炮制炙甘草，耗时短，更适合标准化大生产，其技术效果可通过下述试验证明。试验例炙甘草不同炮制方法的比较。I、材料
甘草片，为甘草经除杂、洗净、闷润、切制后的饮片；
真空气相置换式润药机，南京长鑫干燥设备有限公司；
多功能微波炉，南京杰全微波设备有限公司；
SD大鼠，上海斯莱克实验动物有限公司；
昆明种小鼠，上海斯莱克实验动物有限公司。2、试验方法
取同一批次甘草片lOOKg，均分为2份，分别按传统方法和本发明所记载的方法炮制，方法如下。传统法(参照《中华人民共和国药典(2010版)》所记载的方法)取炼蜜，加沸水制成lKg/L的溶液，备用；取甘草片50Kg，加入17. 5L上述炼蜜水溶液，文火炒至微黄色，不粘手时取出，放凉。微波真空法(参照实施例3):取炼蜜，加沸水制成lKg/L的溶液，备用；取甘草片50Kg，置入真空气相置换式润药机，抽真空使相对真空度达到-75KPa，加入17. 5L上述炼蜜水溶液，恢复常压，闷润25min，将上述物料平铺在托盘上，物料厚度为I. 5cm，置入微波炉中加热，微波频率2450 ± 50MHz，炉内温度125°C，加热lOmin，期间物料翻动I次，结束时，取出物料，放凉，即得。分别在下列方面比较两种炮制方法的区别。2. I不同炮制方法生产时间的比较。2.2不同方法炮制的炙甘草饮片质量的比较
按照《中华人民共和国药典(2010版)》所规定的标准，比较两种方法制备的炙甘草饮片的质量。2.3不同炮制方法炮制的炙甘草药理毒理作用的比较
2.3. I抗乌头碱诱发大鼠心律失常作用
2.3. I. I供试药物(炙甘草水提物)的制备取炙甘草lKg，加入8L水煎煮2次，每次O. 5小时，收集煎煮液，滤过，浓缩至5L，供试。2. 3. I. 2分组、给药和方法取大鼠雌雄各半，随机分为5组，每组12只，分别为空白对照组(给予蒸馏水);G-CT低剂量组(灌胃给予传统法炮制的炙甘草的水提物，给药剂量O. 8g生药/Kg) ；G-CT高剂量组(灌胃给予传统法炮制的炙甘草的水提物，给药剂量I. 6g生药/Kg) ；G-WB低剂量组(灌胃给予微波真空法炮制的炙甘草的水提物，给药剂量O. 8g生药/Kg) ；G-WB高剂量组(灌胃给予微波真空法炮制的炙甘草的水提物，给药剂量I. 6g生药/Kg)。连续给药7天，I次/天,末次给药30min后,分别注射乌拉坦I. 2mg/Kg麻醉,用心电图机记录各兔胸前II导联ECG后，经舌下静脉恒速注射乌头碱O. 09 μ g/min，计算心律失常发生时间。
2.3. 1.3数据处理及统计数据以mean±s表示，同过SPSS11.0软件用单因素方差分析进行统计学显著性分析。2. 3. 2经腹腔注射对小鼠的急性毒性研究。2. 3. 2. I供试药物(炙甘草水提物)的制备取炙甘草1000g，加入IOL水煎煮2次，每次O. 5小时，收集煎煮液，滤过，浓缩,加入乙醇使含醇量达到85%，静置24小时，分离上清液，减压浓缩并干燥，加入注射用水溶解，微孔滤膜滤过，加注射用水配制1L，灭菌即得IOg生药/mL的原液。2. 3. 2. 2分组昆明小鼠，雌雄各半，体重18_22g，随机分成5组，每组10只。2. 3. 2. 3剂量设计根据预实验结果，稀释液为10%葡萄糖注射液，设6个剂量组，最高给药剂量为20g生药/kg。2. 3. 2. 4药物配制与给药用前充分摇匀。吸取原液20份，加10%葡萄糖注射液 180份稀释，得第I组药液，摇匀。吸取第I组药液8份，加10%葡萄糖注射液2份稀释，得第2组药液，摇匀。如此按比例稀释配得6组药液，各组剂量见表4、5。按O. 2 mL/10g进行
腹腔注射。2. 3. 2. 5观察项目注射后即刻观察，4 h内密切观察，以后每天上、下午各一次，继续14d。观察给药后动物的精神、食欲、中毒时间、中毒症状、死亡时间及死亡动物的剖检变化、存活动物体质量及症状消失时间等。2.3.2.6 LD5tl 的计算用统计分析软件 DAS (DRUG AND STATISTICS) VER I. O 对给药剂量和动物死亡率采用Bliss法计算LD5tlt53、结果。3. I不同炮制方法生产时间的比较
结果(见表I)表明，采用本发明(即微波真空法)炮制炙甘草耗时50分钟(不含放凉的时间)，大大低于采用传统法炮制炙甘草所耗用的250分钟(不含放凉的时间)。
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3.2不同方法炮制的炙甘草饮片质量的比较
结果(见表2)表明，采用本发明炮制的炙甘草在性状、水分、灰份、鉴别等指标方面与传统法所炮制的无差异，均符合《中华人民共和国药典(2010版)》的有关规定，但采用本发明炮制的炙甘草的甘草苷、甘草酸含量明显高于采用传统方法炮制者。
权利要求
1.一种炙甘草的炮制方法，其特征在于所述的方法由下列步骤组成取炼蜜，加沸水制成lKg/L的溶液，备用；取甘草片，置入真空气相置换式润药机，抽真空使相对真空度达到-70KPa至-80KPa，维持真空度不变按IKg甘草片对应0. 25L的比例加入上述炼蜜水溶液，恢复常压，闷润20-30min，将上述物料平铺在托盘上，物料厚度为I. 0-2. Ocm,置入微波炉中加热，微波频率2450土50MHz，炉内温度120-130°C，加热8-12min，期间物料翻动I-2次，结束时，取出物料，放凉，即得。
2.根据权利I所述一种炙甘草的炮制方法，其特征在于所述相对真空度为_75KPa。
3.根据权利I所述一种炙甘草的炮制方法，其特征在于所述闷润时间为25min。
4.根据权利I所述一种炙甘草的炮制方法，其特征在于所述平铺在托盘上的物料厚度为 I. 5cm。
5.根据权利I所述一种炙甘草的炮制方法，其特征在于所述微波炉内温度为125°C。
6.根据权利I所述一种炙甘草的炮制方法，其特征在于所述微波炉加热时间为lOmin。
全文摘要
本发明涉及一种可适用于标准化大生产操作的炙甘草的炮制方法，其步骤为取炼蜜，加沸水制成1Kg/L的溶液，备用；取甘草片，置入真空气相置换式润药机，抽真空使相对真空度达到-70KPa至-80KPa，维持真空度不变加入上述炼蜜水溶液，恢复常压，闷润20-30min，将上述物料平铺在托盘上，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度120-130℃，加热8-12min，期间物料翻动1-2次，结束时，取出物料，放凉，即得。采用本发明炮制炙甘草，耗时短，产品质量、药理活性与传统法无显著差异。
文档编号A61K36/484GK102670703SQ201210191559
公开日2012年9月19日 申请日期2012年6月12日 优先权日2012年6月12日
发明者张发成, 王峰, 王琳 申请人:苏州派腾生物医药科技有限公司