专利名称：诱导性人工骨膜的制造方法及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及人工骨膜技术，特别是涉及一种诱导性人工骨膜的制造方法及其应用。
背景技术：
现有技术中，在人工骨替代材料和骨移植促进骨折愈合领域，无论是由无机或动物骨制备的材料均是条型、粒型或粉状，应用方式均是植入或填充骨性缺损，没有膜片的形式，更没有直接贴在骨折线上来达到促进骨折愈合的应用方式
发明内容
基于此，针对上述问题，有必要提出一种诱导性人工骨膜的制造方法及其应用。本发明的技术方案是一种诱导性人工骨膜的制造方法，包括以下步骤取动物骨骨骺，切割成0. 5mm— Imm厚的骨片；骨片放入盐酸液体中脱钙直到骨片完全变软；洗净变软后的骨片，放入氧化液体中，在烘烤环境中提取异种蛋白抗原；洗净提取过异种蛋白抗原的骨片，放入氯仿-甲醇液体中脱脂；洗净脱脂后的骨片，充分挥发后再以清水洗净；清水洗净后的骨片，再次放入氧化液体中抽提；清水洗净抽提后的骨片，再用以纯水漂洗洗净骨片；修剪并去除骨膜残存的软组织；骨膜成型，制成膜片。本制造方法通过切片、脱钙、提取异种蛋白抗原、脱脂、挥发过夜、抽提、纯水漂洗、修剪去除骨膜残存软组织和骨膜成型制片的多重工序，制成骨膜膜片，可直接贴在骨折线上来达到促进骨折愈合的作用，每一道工序均是必不可少的步骤。在其中一个实施例中，在温度为35°C的烤箱中提取异种蛋白抗原7小时。目的是保证能够充分提取异种蛋白抗原。在其中一个实施例中，洗净提取过异种蛋白抗原的骨片，放入1:1的氯仿-甲醇液体中脱脂24小时。目的是保证能够充分达到脱脂的效果。在其中一个实施例中，氧化液体中含有重量比为20%的H202。目的是保证氧化液体中H2O2的含量适中。在其中一个实施例中，清水洗净后的骨片，再次放入氧化液体中抽提24小时。目的是保证抽提的效果达到最佳。在其中一个实施例中，骨片放入0. 6mol盐酸液体中脱钙。目的是保证脱钙的效果达到最佳状态。在其中一个实施例中，还包括以下步骤取动物骨骨骺之后，去除骨骺四周的残存肌肉、骨膜、关节软骨和骨皮质，将骨骺切割成方形的松质骨块，再将其切割成骨片。目的是保证切割成的骨片不带有残存的影响制造效果的各种多于物质。在其中一个实施例中，还包括以下步骤对制成的膜片冷冻干燥，环氧乙烷消毒杀菌。目的是保证制成的膜片能够达到最佳的储存环境。本发明所述的诱导性人工骨膜用作治疗骨科、胸外科和神经外科的骨折。骨科膜片放入无菌生理盐水浸泡3-5分钟待其变软，在各类骨折手术复位后将膜片贴在骨折线上，可用钢板压住或用缝线固定。 胸外科肋骨骨折复位后将膜片贴在骨折线处，然后再使用内固定工具进行固定。神经外科颅骨底骨折，可用膜片贴在骨折线处。本发明的有益效果是整个制造工序完善，制成的膜片填补了现有技术中诱导性人工骨膜中膜片的空白，制成的膜片可直接贴在骨折线上来达到促进骨折愈合的目的。
图I为本发明实施例的工艺流程图。
具体实施例方式下面结合附图对本发明的实施例进行详细说明。实施例如图I所示，一种诱导性人工骨膜的制造方法，包括以下步骤步骤S101，取动物骨骨骺，去除骨骺四周的残存肌肉、骨膜、关节软骨和骨皮质，将骨飯切割成方形的松质骨块，再将其切割成0. 5mm一Imm厚的骨片,骨片的厚度最好为1_。步骤S102，骨片放入0. 6mo I盐酸液体中脱钙直到骨片完全变软。步骤S103，洗净变软后的骨片，放入含有重量20%的H2O2氧化液体中，在温度为35°C的烤箱中提取异种蛋白抗原7小时，可保证能够充分提取异种蛋白抗原。步骤S104，洗净提取过异种蛋白抗原的骨片，放入1:1的氯仿-甲醇液体中脱脂24小时，可保证能够充分达到脱脂的效果。步骤S105，洗净脱脂后的骨片，挥发8小时-24小时，再以清水洗净，挥发的时间最好是能挥发一晚上，第二天再以清水洗净。步骤S106，清水洗净后的骨片，再次放入含有重量20%的H2O2氧化液体中抽提24小时。步骤S107，清水洗净抽提后的骨片，再用以纯水漂洗洗净骨片。步骤S108，修剪并去除骨膜残存的软组织。步骤S109，骨膜成型，制成膜片。步骤S110，对制成的膜片冷冻干燥，环氧乙烷消毒杀菌。上述实施例所述的制造方法通过切片、脱钙、提取异种蛋白抗原、脱脂、挥发过夜、抽提、纯水漂洗、修剪去除骨膜残存软组织和骨膜成型制片的多重工序，制成骨膜膜片，可直接贴在骨折线上来达到促进骨折愈合的作用。本发明所述的诱导性人工骨膜用作治疗骨科、胸外科和神经外科的骨折。具体实例为骨科膜片放入无菌生理盐水浸泡3-5分钟待其变软，在各类骨折手术复位后将膜片贴在骨折线上，可用钢板压住或用缝线固定。胸外科肋骨骨折复位后将膜片贴在骨折线处，然后再使用内固定工具进行固定。神经外科颅骨底骨折，可用膜片贴在骨折线处。以上所述实施例仅表达了本发明的具体实施方式
，其描述较为具体 和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。
权利要求
1.一种诱导性人工骨膜的制造方法，其特征在于，包括以下步骤 取动物骨骨骺，切割成O.厚的骨片； 骨片放入盐酸液体中脱钙直到骨片完全变软； 洗净变软后的骨片，放入氧化液体中，在烘烤环境中提取异种蛋白抗原； 洗净提取过异种蛋白抗原的骨片，放入氯仿-甲醇液体中脱脂； 洗浄脱脂后的骨片，充分挥发后再以清水洗浄； 清水洗净后的骨片，再次放入氧化液体中抽提； 清水洗净抽提后的骨片，再用以纯水漂洗洗浄骨片； 修剪并去除骨膜残存的软组织； 骨膜成型，制成膜片。
2.根据权利要求I所述的诱导性人工骨膜的制造方法，其特征在于，在温度为35°C的烤箱中提取异种蛋白抗原7小吋。
3.根据权利要求I所述的诱导性人工骨膜的制造方法，其特征在于，洗净提取过异种蛋白抗原的骨片，放入1:1的氯仿-甲醇液体中脱脂24小吋。
4.根据权利要求I所述的诱导性人工骨膜的制造方法，其特征在于，氧化液体中含有重量比为20%的H2O2。
5.根据权利要求I所述的诱导性人工骨膜的制造方法，其特征在于，清水洗浄后的骨片，再次放入氧化液体中抽提24小时。
6.根据权利要求I所述的诱导性人工骨膜的制造方法，其特征在于，骨片放入O.6mo I盐酸液体中脱钙。
7.根据权利要求I至6中任一项所述的诱导性人工骨膜的制造方法，其特征在于，还包括以下步骤 取动物骨骨骺之后，去除骨骺四周的残存肌肉、骨膜、关节软骨和骨皮质，将骨骺切割成方形的松质骨块，再将其切割成骨片。
8.根据权利要求7所述的诱导性人工骨膜的制造方法，其特征在于，还包括以下步骤 对制成的膜片冷冻干燥，环氧こ烷消毒杀菌。
9.根据权利要求I所述的诱导性人工骨膜用作治疗骨科、胸外科和神经外科的骨折。
全文摘要
本发明公开了一种诱导性人工骨膜的制造方法，包括以下步骤取动物骨骨骺，切割成0.5mm-1mm厚的骨片；骨片放入盐酸液体中脱钙直到骨片完全变软；洗净变软后的骨片，放入氧化液体中，在烘烤环境中提取异种蛋白抗原；洗净提取过异种蛋白抗原的骨片，放入氯仿-甲醇液体中脱脂；洗净脱脂后的骨片，充分挥发后再以清水洗净；清水洗净后的骨片，再次放入氧化液体中抽提；清水洗净抽提后的骨片，再用以纯水漂洗洗净骨片；修剪并去除骨膜残存的软组织；骨膜成型，制成膜片。本发明还公开了诱导性人工骨膜的应用。本发明制成的膜片可直接贴在骨折线上来达到促进骨折愈合的目的。
文档编号A61L27/36GK102727934SQ201210204048
公开日2012年10月17日 申请日期2012年6月20日 优先权日2012年6月20日
发明者胡晓波 申请人:上海骁博科技发展有限公司