一种微创经皮进入内固定装置制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种微创经皮进入内固定装置，包含微创把持套筒和微创椎弓根螺钉。微创把持套筒，由微创套管、锁紧套、滑槽销、锁紧螺丝和抗旋销组成；微创椎弓根螺钉由钉帽、钉体、压紧垫圈组成。微创把持套筒前端内壁的水平凸起和抗旋销配合微创椎弓根螺钉的钉帽外侧的十字槽，限制螺钉多方向的运动；；微创椎弓根螺钉钉帽加长设计在术中可实现自行压棒，且穿棒简单使用时利用微创把持套筒外侧凸起及弹性设计锁紧螺钉，最后通过锁紧螺丝加强固定。本发明的优点：微创把持套筒内壁独特设计与椎弓根螺钉钉帽外侧十字槽配合，持钉和卸除操作简单快速有效；把持套管前端两薄壁设计，组织通道创伤小；术中可解决穿棒困难、螺帽的锁定加压复杂等问题。
【专利说明】—种微创经皮进入内固定装置
【【技术领域】】
[0001]本发明涉及外科医疗器械【技术领域】，具体地说，是一种微创经皮进入内固定装置。【【背景技术】】
[0002]随着手术器械不断更新、先进的医疗影像设备的不断出现以及术中计算机辅助导航的应用，微创技术在脊柱外科中发展很快。微创是指以最小的侵袭和最小的生理干扰达到最佳的手术疗效的一种手术或检查方式，最主要的特征是是创伤微小化。外科手术作为有计划的创伤，术者应力求将手术的创伤降低到最低限度，达到微创的目的。微创手术减少手术时间，降低并发症的发病率，减轻术中组织损伤和出血，缩短患者恢复时间，减轻手术疼痛，是切口美观，缩短住院和康复时间，降低药物使用和住院花费的经济成本。总之，微创手术从医学专业属性和社会属性这两方面满足了和谐社会对公共医疗卫生事业的要求，随着科技的发展，脊柱微创技术将作为传统外科技术的一部分，成为脊柱内固定技术发展的一大趋势。
[0003]通过对当前国际上几家知名品牌的微创系统设计的研究发现，现有的国际相关产品的工具设计尽管都能够满足脊柱微创的基本要求，但是问题在于设计理念复杂，操作过程繁琐，需要有很高技巧经验的外科医生才能顺利完成手术，这就大大阻碍了脊柱微创手术的推广和普及；另一方面，对于脊柱微创植入物，现有的椎弓根螺钉大体有两类，一类为普通标准钉，一类为长尾钉。普通标准钉通过连接套筒实现手术操作，此时套管的大小确定了对组织创伤的大小；长尾钉自身的加长的尾部本身起到了套管的作用，使用方便，但后部特别加长的尾部在术中需折断丢弃，且在加工中废料，对材料本身是一种浪费。尽管在配合手术工具使用时都能够满足脊柱微创的基本要求，但是问题在于其操作过程繁琐，存在着穿棒困难、螺帽的锁定加压复杂等问题。因此提供一种具有自主知识产权的脊柱微创系统，达到微创手术创伤最小化、整个操作的过程简单且工具方便可靠，有着非常重要的意义。
【
【发明内容】
】
[0004]本发明的目的在于提供一种微创经皮进入内固定装置，操作简单，对皮肤损伤小，同时可解决穿棒困难、螺帽的锁定加压复杂等问题。
[0005]本发明的目的是通过以下技术方案来实现的:
[0006]一种微创经皮进入内固定装置，包含微创把持套筒和微创椎弓根螺钉，微创把持套筒配合微创椎弓根螺钉使用；其特征在于，微创把持套筒前端内壁的水平凸起配合微创椎弓根螺钉的钉帽外侧水平凹槽，以限制螺钉轴向运动；微创把持套筒的内壁的抗旋销配合螺帽外侧的竖直长槽，限制螺钉绕轴向的旋转运动；通过微创把持套筒的锁紧套向前移动锁紧其与微创椎弓根螺钉之间的连接，最后通过微创把持套筒的锁紧螺丝加强固定。
[0007]所述的微创把持套筒，由微创套管、锁紧套、滑槽销、锁紧螺丝和抗旋销组成。锁紧套套于微创套管外；滑槽销将锁紧套与微创套管连接，使锁紧套可与微创套管在轴向上在有限范围内运动；通过锁紧螺丝可将锁紧套与微创套管固定；抗旋销位于微创套管前端，用以限制与微创套管连接的椎弓根螺钉轴向的旋转。
[0008]所述的微创套管，为中空设计；前端设有U型长槽，U型槽将套管前端分成两侧；两侧壁外侧设有一渐变凸起，配合锁紧套实现弹性锁紧；侧壁前端部分薄壁，可以更好的减少对组织的创伤；两侧壁上分别设有一列或多列小孔，以和抗旋销连接，限制螺钉轴向旋转运动；两侧壁内侧前端设有水平凸起，配合椎弓根螺钉钉帽外侧凹槽，以限制螺钉轴向的上下运动；微创套管上设有两对称的长槽，以配合滑槽销使锁紧套可沿轴向上下移动；微创套管上设有槽III，以配合其他手术工具使用。
[0009]所述的锁紧套，为中空设计，前端设有U型槽III，U型槽III将锁紧套分成两侧；两侧壁分别设有一螺纹孔I，配合滑槽销；锁紧套两侧外部各设有一凹部，用以把持；凹部前端和后端各设有一凸起，以方便使用，利于把持；锁紧器后端设有一螺纹孔II，与锁紧螺丝配合，用以固定锁紧套与微创套管。
[0010]所述的滑槽销，一端设有外螺纹I，且头部设有一字槽；另一端为圆柱III，前端圆钝。
[0011]所述的锁紧螺丝，设有外螺纹II，一端设有内六角孔或梅花孔。
[0012]所述的抗旋销，为圆柱IV状，一端为球形。
[0013]一种微创把持套筒，其装配过程为:将抗旋销插入微创套管前端小孔，并与微创套管焊接并将表面打磨；将锁紧套套于微创套管外；将滑槽销拧入锁紧套两侧螺纹孔中，前端插入微创套管长槽中，至此将锁紧套与微创套管连接，且锁紧套可与微创套管在轴向方向上在有限范围内运动；在锁紧套上拧入锁紧螺丝。
[0014]一种微创把持套筒配合微创椎弓根螺钉使用。
[0015]微创椎弓根螺钉由钉帽、钉体、压紧垫圈组成，钉体穿过钉帽，并通过压紧垫圈限位固定。
[0016]所述的钉帽，钉帽尾部较标准钉设有加长部分，术中可实现自行压棒，且穿棒简单；一端设有U型槽I，U型槽I开口一端内壁设有内螺纹I ;内壁主体为圆柱I,其上两侧壁开有与钉帽轴向垂直的槽I和槽II;另一端设有球形白杯I和通孔I;钉帽两端外侧中部分别设有一个或多个水平凹槽，与手术工具配合使用用以限制螺钉的轴向上下运动；钉帽外侧沿其轴线方向在两侧中间各设有一个或多个竖直长槽，配合手术工具使用用以限制螺钉绕轴向的旋转运动；钉帽外侧十字交叉的水平凹槽和纵向长槽设计配合手术工具，持钉操作简单方便，组织通道创伤小，特别是创伤横截面小。
[0017]所述的钉体头部设有球形白体和内六角孔I，球形白体端部设有若干台阶，钉体头部的球形白体与钉帽上的球形白杯I和压紧垫圈上的球形白杯II配合；钉体身部设有变径螺纹，头部近端螺纹底径较大，头部远端螺纹底径较小，且尖端逐渐变小，增加了螺钉的把持力；钉体身部螺纹为多头螺纹，可增加螺钉的把持力，且进钉快；钉体为中空设计。
[0018]所述的压紧垫圈，设有通孔III，一端开有U型槽II，两边缘凸起卡于钉帽内壁的槽I处用以限位，压紧垫圈下端设有球形白杯II，压紧垫圈外侧主体为圆柱II，与钉帽内壁主体圆柱I匹配。
[0019]该椎弓根螺钉装配流程为:首先将钉体穿过钉帽的通孔I处，其球头白体与钉帽的球形白杯I配合；再将压紧垫圈卡入，垫圈的球形白杯II与钉体的球形白体配合，两边缘凸起卡于钉帽的槽I处；装配后钉体和压紧垫圈不能从钉帽上脱出。[0020]椎弓根螺钉钉帽加长部分使椎弓根螺钉在术中棒植入后，使用锁定螺钉配合上钉工具可以直接拧入压棒，操作简单。手术后期再将该部分折断。
[0021 ] 本发明可用于微创手术，亦可用于开放式手术和脊柱矫形手术。
[0022]使用时将微创把持套筒从上方插入螺帽外侧，套管前端内壁的水平凸起配合椎弓根螺钉钉帽外侧凹槽，以限制螺钉轴向运动；装置内壁的抗旋销配合螺帽外侧的竖直长槽，限制螺钉绕轴向的旋转运动。同时利用微创套管前端结构的弹性，通过锁紧套向前移动锁紧与椎弓根螺钉之间的连接，最后可通过锁紧螺丝加强固定。卸除时微旋微创把持套筒，即可将其从椎弓根螺钉上拔出。[0023]与现有技术相比，本发明的积极效果是:
[0024](I)独特的微创套筒内壁抗旋销与水平凸起设计，与椎弓根螺钉螺帽外侧十字槽配合，限制其多个方向的运动，术中使用简单方便，持钉和卸除操作快速有效。
[0025](2)本发明通过微创套管外侧凸起及弹性设计，与锁紧套配合进行锁紧，方便有效。
[0026](3)本发明通过前端两薄壁与椎弓根钉连接，组织通道创伤小，特别是创伤横截面比现有产品大大减少。
[0027](4)本发明椎弓根螺钉钉帽侧面独特的相互垂直的十字槽设计，持钉操作简单；
[0028](5)本发明椎弓根螺钉钉帽加长部分配合手术工具使用锁定螺钉可实现棒的自行加压，且穿棒简单；
[0029](6)本实用椎弓根螺钉钉体螺纹多头螺纹变径设计可增加螺钉的把持力且进钉速度快；
[0030](7)本实发明椎弓根螺钉钉体为中空设计，可用于微创手术，亦可用于开放式手术和脊柱矫形手术。
【【专利附图】
【附图说明】】
[0031]图1本发明一种脊柱微创经皮进入内固定装置三维示意图；
[0032]图2本发明组件——微创把持套筒的三维示意图；
[0033]图3本发明组件——微创把持套筒分解爆炸图；
[0034]图4本发明组件——微创套管示意图；图4A本发明组件微创套管正视图；图4B本发明组件微创套管俯视剖面图；图4C本发明组件微创套管三维示意图；
[0035]图5本发明组件一锁紧套示意图；图5A本发明组件锁紧套正视剖视图；图5B本发明组件锁紧套左视图；图5C本发明组件锁紧套俯视图；图本发明组件锁紧套三维示意图；
[0036]图6本发明组件——滑槽销示意图；图6八本发明组件滑槽销正视图；图68本发明组件滑槽销俯视图；
[0037]图7本发明组件一锁紧螺钉示意图；图7A本发明组件锁紧螺钉正视图；图7B本发明组件锁紧螺钉俯视图；
[0038]图8本发明组件-抗旋销示意图；图8A本发明组件抗旋销正视图；图88本发明
组件抗旋销俯视图；图8C本发明组件抗旋销三维视图；
[0039]图9本发明组件一微创中空椎弓根螺钉三维示意图；[0040]图10本发明组件一微创中空椎弓根螺钉两维示意图；图1OA本发明组件一微创中空椎弓根螺钉正视图；图1OB本发明组件一微创中空椎弓根螺钉左视图；
[0041]图11本发明装配两维示意图；图1lA本发明装配剖视图；图1lB本发明装配左视图。
[0042]附图中的标号为:1、中空椎弓根螺钉，11、螺帽，111、U型槽I，112、内螺纹，113、球形臼杯I，114、通孔I，115、水平凹槽，116、纵向长槽，117、圆柱I，118、槽I，119、槽II，1110、加长部分、12、钉体，121、球形臼体，122、台阶，123、内六角孔I，124、变径多头螺纹，125、通孔II，13、压紧垫圈，131、圆柱II，132、U型槽II，133、通孔III，134、球形臼杯II，135、凸起I，2、微创把持套筒，21、微创套管，211、U型长槽，212、通孔IV，213、渐变凸起，214、前端低切迹薄壁，215、内壁圆柱，216、水平凸起，217、小孔，218、长槽，219、槽III，22锁紧套，221、通孔V，222、U型槽III，223、螺纹孔I，224、凹槽，225、凸起II，226、凸起III，227螺纹孔II，23、滑槽销，231、圆柱II1、232外螺纹I，233、一字槽，24、锁紧螺钉，241、外螺纹II，242、内六角孔II，25抗旋销，251、圆柱IV，252、半球。
【【具体实施方式】】
[0043]以下提供本发明一种脊柱经皮进入内固定装置的【具体实施方式】。
[0044]实施例1 [0045]附图1为本发明一种脊柱经皮进入内固定装置三维示意图；附图2至附图8为本发明组件微创把持套筒示意图，图9和图10为本发明组件微创椎弓根螺钉示意图，图11为本发明装配两维示意图。
[0046]一种微创经皮进入内固定装置，包含微创把持套筒2和微创椎弓根螺钉I。
[0047]一种微创把持套筒2，由微创套管21、锁紧套22、滑槽销23、锁紧螺丝24和抗旋销25组成。锁紧套22套于微创套管21外；滑槽销23将锁紧套22与微创套管21连接，使锁紧套22可与微创套管21在轴向上在有限范围内运动；通过锁紧螺丝24可将锁紧套22与微创套管21固定；抗旋销25连接于微创套管21前端，用以限制与微创套管21连接的椎弓根螺钉I轴向的旋转。
[0048]所述的微创套管21，为中空设计212 ;前端设有U型长槽211，U型槽211将套管前端分成两侧；两侧壁外侧设有一渐变凸起213，配合锁紧套实现弹性锁紧；侧壁前端部分薄壁214，可以更好地减少对组织的创伤；两侧壁前端内侧为柱状215，与椎弓根螺钉钉帽外侧匹配；两侧壁内侧前端设有水平凸起216，配合椎弓根螺钉钉帽外侧凹槽，以限制螺钉轴向的上下运动；两侧壁前端分别设有一列或多列小孔217，以和抗旋销连接；微创套管21上设有两对称的长槽218，以配合滑槽销23使锁紧套22可沿轴向上下移动；微创套管21上设有槽111219，以配合其他手术工具使用。
[0049]所述的锁紧套22，为中空设计221，前端设有U型槽222，U型槽222将锁紧套22分成两侧；两侧壁分别设有一螺纹孔1223，配合滑槽销23 ;锁紧套22两侧外部各设有一凹部224,用以把持；凹部224前端和后端各设有一凸起225、226，以方便使用，利于把持；锁紧器后端设有一螺纹孔11227，与锁紧螺丝24配合，用以固定锁紧套22与微创套管21。
[0050]所述的滑槽销23，一端设有外螺纹1232，且头部设有一字槽233 ;另一端为圆柱111231，前端圆钝。[0051]所述的锁紧螺丝24，设有外螺纹11241，一端设有内六角孔11242。[0052]所述的抗旋销25，为圆柱IV状251，一端为球形252。
[0053]一种微创把持套筒2，其装配过程为:将抗旋销25插入微创套管21前端小孔217，并与微创套管21焊接并将表面打磨；将锁紧套22套于微创套管21外；将滑槽销23拧入锁紧套22两侧螺纹孔223中，前端插入微创套管长槽中218，至此将锁紧套22与微创套管21连接，且锁紧套22可与微创套管21在轴向方向上在有限范围内运动；在锁紧套22上拧入锁紧螺丝24。
[0054]一种微创把持套筒2配合微创椎弓根螺钉I使用，一种微创椎弓根螺钉由钉帽11、钉体12、压紧垫圈13组成，钉体12穿过钉帽11，并通过压紧垫圈13限位固定。
[0055]所述的钉帽11，钉帽尾部较标准钉设有加长部分1110，术中可实现自行压棒，且穿棒简单；一端设有U型槽1111，U型槽Illl开口一端内壁设有内螺纹1112 ;内壁主体为圆柱1117，其上两侧壁开有与钉帽轴向垂直的槽1118和槽II 119 ;另一端设有球形臼杯1113和通孔1114 ;钉帽两端外侧中部分别设有一水平凹槽115，与手术工具配合使用用以限制螺钉的轴向上下运动；钉帽外侧沿其轴线方向在两侧中间各设有一竖直长槽116，配合手术工具使用用以限制螺钉绕轴向的旋转运动；钉帽外侧十字交叉的楔形槽115和纵向长槽116设计配合手术工具，持钉操作简单方便，组织通道创伤小，特别是创伤横截面小。
[0056]所述的钉体12头部设有球形白体121和内六角孔1123，球形白体端部设有若干台阶122，钉体头部的球形臼体121与钉帽上的球形臼杯I 113和压紧垫圈上的球形臼杯II134配合；钉体身部设有变径螺纹124，头部近端螺纹底径较大，头部远端螺纹底径较小，且尖端逐渐变小；钉体身部螺纹为多头螺纹124 ;钉体多头螺纹和变径螺纹设计可增加螺钉的把持力且进钉快；；钉体为中空设计125。
[0057]所述的压紧垫圈13，设有通孔11133，一端开有U型槽11132，两边缘凸起1135卡于钉帽内壁的槽1118处用以限位，压紧垫圈下端设有球形臼杯11134，压紧垫圈外侧主体为圆柱II 131，与钉帽内壁主体圆柱1117匹配。
[0058]该微创椎弓根螺钉I装配流程为:首先将钉体12穿过钉帽11的通孔1114处，其球头臼体121与钉帽的球形臼杯I 113配合；再将压紧垫圈13卡入，垫圈的球形臼杯II134与钉体的球形白体121配合，两边缘凸起135卡于钉帽的槽1118处。装配后钉体12和压紧垫圈13不能从钉帽11上脱出。
[0059]使用时将微创把持套筒2从钉帽11上端插入，微创把持套筒前端内壁的水平凸起216配合椎弓根螺钉钉帽外侧凹槽115，以限制螺钉轴向运动；微创把持套筒内壁的抗旋销25配合螺帽外侧的竖直长槽116，限制螺钉绕轴向的旋转运动。同时利用微创套管21前端结构的弹性，通过锁紧套22向前移动锁紧与椎弓根螺钉I之间的连接，最后可通过锁紧螺丝24加强固定。卸除时微旋装置，即可将其从椎弓根螺钉上拔出。
[0060]以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本【技术领域】的普通技术人员，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围内。
【权利要求】
1.一种微创经皮进入内固定装置，包含微创把持套筒和微创椎弓根螺钉，微创把持套筒配合微创椎弓根螺钉使用；其特征在于，微创把持套筒前端内壁的水平凸起配合微创椎弓根螺钉的钉帽外侧水平凹槽，以限制螺钉轴向运动；微创把持套筒的内壁的抗旋销配合螺帽外侧的竖直长槽，限制螺钉绕轴向的旋转运动；通过微创把持套筒的锁紧套向前移动锁紧其与微创椎弓根螺钉之间的连接，最后通过微创把持套筒的锁紧螺丝加强固定。
2.如权利要求1所述的一种微创经皮进入内固定装置，其特征在于，所述的微创把持套筒，由微创套管、锁紧套、滑槽销、锁紧螺丝和抗旋销组成；锁紧套套于微创套管外；滑槽销将锁紧套与微创套管连接；通过锁紧螺丝可将锁紧套与微创套管固定；抗旋销位于微创套管前端，用以限制与微创套管连接的椎弓根螺钉轴向的旋转。
3.如权利要求2所述的一种微创经皮进入内固定装置，其特征在于，所述的微创套管，为中空设计；前端设有U型长槽，U型槽将套管前端分成两侧；两侧壁外侧设有一渐变凸起，配合锁紧套实现弹性锁紧；侧壁前端部分薄壁；两侧壁上分别设有一列或多列小孔，以和抗旋销连接，限制螺钉轴向旋转运动；两侧壁内侧前端设有水平凸起，配合椎弓根螺钉钉帽外侧凹槽，以限制螺钉轴向的上下运动；微创套管上设有两对称的长槽，以配合滑槽销使锁紧套可沿轴向上下移动；微创套管上设有槽III。
4.如权利要求2所述的一种微创经皮进入内固定装置，其特征在于，所述的锁紧套，为中空设计，前端设有U型槽III，U型槽III将锁紧套分成两侧；两侧壁分别设有一螺纹孔I，配合滑槽销；锁紧套两侧外 部各设有一凹部；凹部前端和后端各设有一凸起；锁紧器后端设有一螺纹孔II，与锁紧螺丝配合，用以固定锁紧套与微创套管。
5.如权利要求2所述的一种微创经皮进入内固定装置，其特征在于，所述的滑槽销，一端设有外螺纹I，且头部设有一字槽；另一端为圆柱III，前端圆钝； 所述的锁紧螺丝，设有外螺纹II，一端设有内六角孔或梅花孔； 所述的抗旋销，为圆柱IV状，一端为球形。
6.一种微创把持套筒，其特征在于，其装配过程为:将抗旋销插入微创套管前端小孔，并与微创套管焊接并将表面打磨；将锁紧套套于微创套管外；将滑槽销拧入锁紧套两侧螺纹孔I中，前端插入微创套管长槽中，至此将锁紧套与微创套管连接；在锁紧套上拧入锁紧螺丝。
7.如权利要求1所述的一种微创经皮进入内固定装置，其特征在于，所述的微创椎弓根螺钉由钉帽、钉体、压紧垫圈组成，钉体穿过钉帽，并通过压紧垫圈限位固定。
8.如权利要求7所述的一种微创经皮进入内固定装置，其特征在于，所述的钉帽，钉帽尾部较标准钉设有加长部分；一端设有U型槽I，U型槽I开口一端内壁设有内螺纹；内壁主体为圆柱I，其上两侧壁开有与钉帽轴向垂直的槽I和槽II;另一端设有球形白杯I和通孔I;钉帽两端外侧中部分别设有一个或多个水平凹槽；钉帽外侧沿其轴线方向在两侧中间各设有一个或多个竖直长槽。
9.如权利要求7所述的一种微创经皮进入内固定装置，其特征在于，所述的钉体头部设有球形白体和内六角孔I，球形白体端部设有若干台阶，钉体头部的球形白体与钉帽上的球形白杯I和压紧垫圈上的球形白杯II配合；钉体身部设有变径螺纹，头部近端螺纹底径较大，头部远端螺纹底径较小，且尖端逐渐变小；钉体身部螺纹为多头螺纹；钉体为中空设计；所述的压紧垫圈，设有通孔III，一端开有U型槽II，两边缘凸起卡于钉帽内壁的槽I处用以限位，压紧垫圈下端设有球形臼杯II，压紧垫圈外侧主体为圆柱II，与钉帽内壁主体圆柱I匹配。
10.一种微创椎弓根螺钉，其特征在于，其装配过程为:首先将钉体穿过钉帽的通孔处，其球头白体与钉帽的球形白杯I配合；再将压紧垫圈卡入，垫圈的球形白杯II与钉体的球形白体配合，两边缘凸`起卡于钉帽的槽I处；装配后钉体和压紧垫圈不能从钉帽上脱出。
【文档编号】A61B17/70GK103519876SQ201210233886
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2012年7月6日 优先权日:2012年7月6日
【发明者】谭军, 陶凯, 山卫东 申请人:常州市康辉医疗器械有限公司