专利名称：组织剥离器的制作方法
技术领域：
本发明涉及组织剥离器，并且更特别地，涉及可展开的组织剥离器，其包括具有可扩张远端的轴。
背景技术：
在例如热消融手术的电外科手术中 ，将目标组织加热到高温，即温度高到足以消融组织。在某些外科环境下，有时需要保护重要的组织结构，例如邻近目标组织的器官、骨质等等，使之不受与热消融手术有关的热影响。为了保护邻近或附近的组织，通常剥离、覆盖、遮蔽或以其他方式处理邻近组织。例如，在热消融手术期间通常使用的一项保护邻近组织结构的技术包括通过注射流体，例如盐水、C02、D5W等到目标组织和邻近组织之间的空间内来剥离邻近组织。尽管该技术在某些外科环境下有效，然而该技术是受限的，因为难以控制流体的位置并且难以从身体移除全部的流体。另外，在流体为气体，例如C02的情况下，C02经常溶解到组织中，组织需要在外科手术期间补充C02 (有时非常频繁)。可以意识到，在外科手术期间不得不补充C02可能増加有效地进行该外科手术所需的时间长度。
发明内容
本发明提供ー种组织剥离器。该组织剥离器包括导入件，该导入件包括沿着其长度延伸的内腔并限定了贯穿其的纵向轴线。导入件配置为邻近目标组织放置。可操作地联接到导入件的轴可从其远端展开并且包括近端，用于使该轴远端接近与目标组织邻近的位置。该轴远端可从非扩张结构移动到扩张结构，以用于将目标组织从邻近组织分开从而使得在电外科手术期间邻近组织不受严重的影响。本发明提供ー种用于电外科处理组织的系统。该系统包括电外科能量源、适于可操作地联接到电外科能量源并配置为电外科处理所关心组织的电外科器械、以及组织剥离器。该组织剥离器包括导入件，该导入件包括沿着其长度延伸的内腔并限定了贯穿其的纵向轴线。导入件配置成邻近目标组织放置。轴可操作地联接到导入件并可从导入件的远端展开。轴包括近端，用于使轴远端接近与目标组织邻近的位置。轴远端可从非扩张结构移动到扩张结构，以用于将目标组织从邻近组织分开从而使得在电外科手术期间邻近组织不受严重的影响。本发明还提供ー种用于电外科处理组织的方法。该方法的一个步骤包括邻近目标组织定位组织剥离器的导入件。该方法的一个步骤是在目标组织和邻近组织之间从导入件展开轴。该方法包括扩张轴的远端以使得邻近组织与目标组织分开。以及，该方法的ー个步骤是电外科处理目标组织。
參考附图在下文中描述了本发明的组织剥离器的实施方式，其中图I是依照本发明的一种实施方式用于进行电外科手术的系统的示意图2A-2B是与图I所示系统关联的组织剥离器的示意图；图2C-2D是表示可用于图2A和2B所示的组织剥离器的各种远端结构的示意图；图3A-3D是依照本发明的另ー实施方式配置为用于图I所示的系统的组织剥离器的不意图；图3E是沿图3D中的线段3E取得的横截面视图；图4A-4B是依照本发明的又ー实施方式配置为用于图I所示的系统的组织剥离器的不意图；以及图5是配置为用于图2A、3A以及4A所示的组织剥离器的轴的俯视图。
具体实施方式
在此公开了本发明的具体实施方式
；然而，公开的实施方式仅仅是本发明的实例，本发明可以实现为各种形式。因此，在此公开的特定结构和功能细节并非认为是限制性的，而仅仅是作为权利要求的基础，以及作为教导本领域技术人员以实质上任何适当细化的结构以各种方式应用本发明的代表性基础。在附图中以及在以下的描述中，术语“近端”如传统的指代外科器械的更靠近使用者的一端，而术语“远端”指代外科器械的更远离使用者的一端。參考图I,不出了用于电外科处理组织的系统100,其包括例如电外科发电机2的电外科能量源、例如微波天线组件4的电外科器械、以及组织剥离器6。系统100可配置为用于进行ー项或多项处理组织的电外科手术，其包括但不限于消融、凝固以及电灼组织。针对此处的目的，结合消融组织的使用来描述系统100。继续參考图1，电外科发电机2配置为产生适于消融组织的电外科能量。微波天线组件4适于可操作地联接到电外科发电机2并且配置为电外科处理所关心组织(下文称之为目标组织“T”)。关于包括了微波天线组件4的电外科发电机2的更详细描述，可參考Brannan于2009年10月27日提交的共同拥有的专利申请序列号12/606，767。继续參考图1，并參考图2A和2B，示出了包括导入件(以导入件或导管8的形式)和轴10的组织剥离器6的一种实施方式。在示意的实施方式中，导管8配置为刺入组织并随后邻近目标组织“T”定位。为了便于刺入组织，导管8包括通常鋒利的远尖端14(图1-2B)。在某些实施方式中，例如，在导管8不配置成刺入组织的情况下，提供具有相对钝或不锋利的远尖端的导管8可能证明是有利的。导管8限定了穿过其的纵向轴线“A-A”并包括限定在其中沿着其长度延伸的内腔12 (图2A-2B)。内腔12配置成接收轴10于其中(图2A)以使得轴10或与之关联的可操作元件，例如远端18，可从导管8的邻近远尖端14的敞开远端展开(图2B)。轴10包括可由例如临床医生的使用者操纵的近端(未示出)，使得使用者可在导管8的内腔12中定位轴10。远端18可从用于装载轴10进入导管8并从导管8展开远端18的非扩张结构(图2A)移动到用于将邻近组织“NT”与目标组织“T”分开的扩张结构(图2B)，下文将对此更详细描述。远端18通过ー种或多种适合的联接方法，例如钎焊、超声焊接等，可操作地联接到轴10。在图2A和2B所示的实施方式中，轴10的远端18包括由多个丝(wire) 20构成的网状结构。在一些实施方式中，丝20由诸如镍钛合金的形状记忆合金的材料以及通常处于扩张结构的可压缩弾性体材料制成。在扩张结构中，轴10的远端18可以展现ー种或多种合适的形状。例如，在扩张结构中，远端18可包括但不限于球形(图2C)、矩形(图2D)以及螺旋形(图2B)的形状。可以意识到的是，远端18在扩张结构中可展现的特定形状可以针对不同的外科手木、将被电外科处理的组织的类型、将被处理的组织的位置、制造商的偏好等而改变。远端18在径向上向外扩张。如图2B所示，在扩张结构中，远端18的螺旋形跨越距离(或包括宽度)“X”，其对应于邻近组织“NT”从所关心组织间隔的距离(图2B)。距离“X”足以确保邻近组织“NT”在电外科手术期间不受严重的影响。在某些情况下，以及在扩张结构中，轴10的远端18可配置成在消融手术期间停止
和/或阻碍微波能量的传播。在该情况下，例如參见图2C和2D，紧密编织远端18的丝20以使得远端18起法拉第笼的作用可证明是有利的。现在根据用于电外科处理组织的方法的应用来描述系统100的操作。首先，使用导管8刺入组织以使得导管8可以邻近目标组织“T”定位，该目标组织“T”例如为将被电外科处理的组织(图2A)。轴10定位在导管8的内腔12中，并且随后将远端18从导管8展开以使得远端18定位在目标组织“T”和邻近组织“NT”之间(图2B)。当远端18从导管8展开时,远端18从非扩张结构转变到扩张结构。随着远端18从非扩张结构转变到扩张结构，远端18将邻近组织“NT”与目标组织“T”分开。此后，经由微波天线组件4电外科处理目标组织“T”可以意识到，当目标组织“T”受到电外科处理时，在此描述的组织剥离器6将邻近组织“NT”与目标组织“T”有效地分开并隔离，并且減少和/或消除了邻近组织“NT”受严重影响的可能性。这不需要必须引入任何额外的流体到外科环境而得以实现，如上文所述，引入任何额外的流体到外科环境可能増加有效地进行该外科手术所需的时间长度。參考图3A-3E，示出了依照本发明另ー实施方式的组织剥离器，其指示为组织剥离器106。组织剥离器106基本类似于组织剥离器6。因此，在此只详细描述组织剥离器106独有的那些特征。套管108基本类似于套管8。然而，不同于套管8，在图3A-3E所示的实施方式中，套管108配置成接收大于轴10直径的轴110。轴110的更大的直径配置成容纳致动件107，在下文更加详细描述。轴110包括从横截面来看具有大致圆周形状的细长结构(图3E)。不同于轴10，如图3E最佳所示，轴110的远端118包括多个间隔的缝或槽115a-115f (共同称之为缝115)。缝115起到便于使远端118从非扩张结构(图3A)移动到扩张结构(图3C)的作用。SP，缝115便于使轴110的远端118扩张和收缩。特别地，当向近端拉动致动件107时缝115允许轴110的远端118在缝115周围“膨胀”或“凸出”。在图3A-3E所示的实施方式中，六个缝115a_115f彼此以大约60度均匀间隔开。然而，对于不同的外科手木、将被电外科处理的组织的类型、将被处理的组织的位置、制造商的偏好等等，缝115的数量可变。例如，在使用两⑵个缝115的情形中，例如为缝115a和115b，它们彼此以大约180度间隔开；在使用三(3)个缝115的情形中，例如为缝115a、115b和115c，它们可以彼此以大约120度间隔开；在使用四⑷个缝115的情形中，例如为缝115a、115b、115c和115d，它们可以彼此以大约90度间隔开；以及在使用五(5)个缝115的情形中，例如为缝115a、115b、115c、115d和115e，它们可以彼此以大约72度间隔开。本领域技术人员将意识到可以使用任何数目的縫。当轴110的远端118从非扩张结构转变到扩张结构时，发现六(6)个缝115a-115f 提供了所产生扩张カ的平均分布。不同于轴10，轴110包括尖锐的或锋利的远尖端116 (图3A-3D)，其配置成刺入或穿透组织，例如目标组织“T”或邻近组织“NT”，以使得远端118可以临时地锚定在目标组织“T”或邻近组织“NT”中，即锋利的远尖端116配置成刺入组织以使得远尖端116的一部分可以固定到组织。可以意识到，在远端118从导管8的远端展开期间，临时地锚定远尖端116到目标组织“T”或邻近组织“NT”中可以便于拉动或“撒”回导管108。如图3B和3C中最佳可见，致动件107延伸通过轴110的内腔113并可操作地联接到邻近轴110远端118的远尖端116。当向近端拉动致动件107时，致动件107配置成将轴110的远端118从非扩张结构移动到扩张结构。为此，致动件107可以是任何适合的致动件107，包括但不限于丝、线缆和绳。在示出的实施方式中，致动件107是线缆的形式。 在使用中，首先用导管108来刺入组织以使得导管108可以邻近目标组织“T”定位(图3A)。轴110定位在导管108的内腔112中，并且随后远端118从导管108展开以使得远端118定位在目标组织“T”和邻近组织“NT”之间(图3C)。当远端118从导管108展开并定位在目标组织“T”和邻近组织“NT”之间时，致动致动件107，例如向近端拉动，这转而引起远端118的缝115从初始的非扩张结构移动或转变到扩张结构。随着远端118从非扩张结构转变到扩张结构，远端118将邻近组织“NT”与目标组织“T”分开。此后，如上文所述电外科处理目标组织“T”。參考图4A和4B，示意了依照本发明的另ー实施方式的组织剥离器并指示为组织剥离器206。组织剥离器206基本类似于组织剥离器106。因此，在此只描述组织剥离器206独有的那些特征。轴210包括第一环209a和第二环209b，它们可操作地布置在轴210的远端218并通过ー个或多个沿着纵向轴线“A-A”延伸的间隔开的弾性件211(在图中显示为三(3)个弹性件211a-211c)彼此联接。第一和第二环209a和209b配置成将轴210的远端218联接到它的远尖端216。包括弹性件211a-211c的环209a和209b功能与缝115类似。S卩，包括弹性件21 la-21 Ic的环209a和209b便于将轴210的远端218从非扩张结构移动到扩张结构。弾性件211a-211c可以由任何适合的弾性材料制成，包括但不限于丝、带、弹簧等等。在图4A和4B示出的实施方式中，弹性件211a-211c是围绕环209a和209b弯曲(或联接到环209a和209b)的丝条。在使用中，首先用导管208 (图4B)来刺入组织以使得导管208可以邻近目标组织“T”定位。轴210定位在导管208的内腔(未明确示出)中，并且随后远端218从导管208展开以使得远端218定位在目标组织“T”和邻近组织“NT”之间。当远端218从导管208展开并定位在目标组织“T”和邻近组织“NT”之间时，向近端拉动线缆207，这转而引起远端218的弹性件21 la-21 Ic从非扩张结构移动或转变到扩张结构。随着远端218从非扩张结构转变到扩张结构，远端218将邻近组织“NT”与目标组织“T”分开。此后，电外科处理目标组织“T”。根据上文，并參考各种附图，本领域技术人员将意识到在不脱离本发明范围的情况下还可对本发明作某些修改。例如，可预期通过ー种或多种适合的联接方法将ー个或多个导引丝380可操作地联接到轴310，该轴310配置成用于任何前述的组织剥离器(图5)。导引丝380起到操纵机构的作用并且配置成移动或操纵轴310。更具体而言，两个可独立控制的导引丝381a和381b可操作地联接到轴310并彼此间隔180度。将导引丝381a和381彼此间隔开180度，提供了横跨轴310上拉カ的平均分布。在图5所示的实施方式中，导引丝38 Ia和38 Ib可操作地布置在沿着轴310的外围的相应凹槽(未明确示出)中。导引丝381a和381b通过ー种或多种适合的联接方法，例如焊接，联接到与轴310的远端318相邻。为了示例说明的目的，远端318包括彼此大约间隔开180度的两个狭槽315a和315b。导引丝381a和381b配置成使得致动(例如拉动)导引丝381a和381b的相应ー个引起包括远端318的轴310在相应方向上(例如向左或向右)越过纵向轴线“A-A”侧向或横向上移动。使用导引丝381a和381b便于轴310的远端318邻近目标组织“T”和/或邻近组织“NT”定位。出于示例说明的目的，当拉动导引丝381a时，包括远端318的轴310向左移动，而当拉动导引丝381b时，包括远端318的轴310向右移动。轴310的部分305配置成当拉动导引丝38Ia和381b中任ー个时活动连接。为此目 的，该部分305可包括ー个或多个配置成便于活动连接的链接件。轴310的部分305 (或轴310自身)可以基本上是弹性的以便于在ー个或多个方向上弯曲或者轴310的部分305 (或轴310自身)可以是有延展性的。在图5所示的实施方式中，部分305由具有延展性的材料制成，例如相对柔软的或顺从的塑料，并且配置成使得当拉动导引丝381a和381b中任一个时，轴310弯曲或围绕部分305移动，这转而在对应的方向上操纵或移动远端318。有延展性的部分305配置成在对应的方向上保持远端318直到致动导引丝381a或381b中的任何ー个。从而，目标组织“T”、邻近组织“NT”或其他组织结构与远端318之间非有意的接触不会引起远端318移动。可以意识到，针对不同的外科手木、将被电外利处理的组织的类型、将被处理的组织的位置、制造商的偏好等等，可以改变导引丝的数目(和/或它们沿着轴310外周的位置)。例如，在ー个特定实施方式中，可以沿着轴310的外周可操作地布置四(4)个导引丝。在该情形中，四(4)个导引丝可以是以90度的间隔彼此间隔开关且配置成在对应的方向上(例如从纵向轴线“A-A”向左和右以及从纵向轴线“A-A”向上和下)移动轴310。具有包括导引丝381a和381b的轴310的任何上述的组织剥离器例如组织剥离器206的使用基本与上文所述类似。一个区别是在远端318移动到扩张状态之前或之后，可以使用导引丝381a和381b来移动或“操纵”包括远端318的轴310。可以意识到，具有“操纵”远端318的能力可以为最终用户提供显著的机械优势，特别是在目标组织处于危险的或难以到达的位置的情形下。尽管在附图中已经示出了本发明的实施方式，本发明并不意于限制于此，因为本发明在范围上如本领域将允许的那样宽泛并且说明书也应同样地阅读。因此，上文的描述不应当解释为限制的，而仅仅是作为对特定实施方式的示例。本领域技术人员将会想到在所附的权利要求的范围和精神内的其他的修改。
权利要求
1.ー种组织剥离器，包括 导入件，该导入件包括沿着其长度延伸的内腔并限定了贯穿其的纵向轴线，该导入件配置用于邻近目标组织放置；以及 能操作地联接到导入件井能从导入件的远端展开的轴，该导入件包括近端，用于使该轴的远端接近与目标组织邻近的位置，该轴的远端能从非扩张结构移动到扩张结构，以将目标组织从邻近组织分开。
2.依照权利要求I的组织剥离器，其中远端在径向方向上扩张。
3.依照权利要求2的组织剥离器，其中远端包括由丝制成的网状结构。
4.依照权利要求3的组织剥离器，其中丝由选自包括形状记忆合金和弾性体材料的组中的材料制成。
5.依照权利要求I的组织剥离器，其中轴的远端在处于扩张结构时包括选自包括球形、矩形和螺旋形的组中的形状。
6.依照权利要求I的组织剥离器，还包括 延伸通过限定在轴中的内腔的致动件，该致动件能操作地联接到远端并配置为当致动致动件时将轴的远端从非扩张结构转变到扩张结构。
7.依照权利要求6的组织剥离器，其中沿着轴的远端的外周限定了多个缝。
8.依照权利要求6的组织剥离器，其中致动件选自包括丝、线缆和绳的组。
9.依照权利要求6的组织剥离器，其中致动件能操作地联接到轴远端的远尖端。
10.依照权利要求9的组织剥离器，其中细长的多个缝进一歩由六个彼此间隔大约60度的细长缝限定。
11.依照权利要求6的组织剥离器，其中第一和第二环能操作地布置在轴的远端并且通过沿着纵向轴线延伸的至少两个间隔开的弾性件彼此联接，第一和第二环配置成联接到轴的远端并配置成便于使轴的远端从非扩张结构移动到扩张结构。
12.依照权利要求11的组织剥离器，其中该至少两个弹性件是丝和带中的ー种。
13.依照权利要求I的组织剥离器，其中至少两个能独立控制的导引丝能操作地联接到轴，该至少两个能独立控制的导引丝的每ー个配置成使得在致动该至少两个能独立控制的
14.依照权利要求13的组织剥离器，其中该至少两个导引丝沿着轴的外周能操作地放置并彼此间隔开180度。
15.依照权利要求14的组织剥离器，其中轴的一部分是具有延展性的以便于轴相对于纵向轴线横向移动，其中轴的具有延展性的部分将包括其远端的轴保持在横向位置直到致动该至少两个导引丝的相应ー个。
16.—种用于电外科处理组织的系统,包括 电外科能量源； 适于能操作地联接到电外科能量源并配置为电外科处理目标组织的电外科器械； 组织剥离器，包括 导入件，该导入件包括沿着其长度延伸的内腔并限定了贯穿其的纵向轴线，该导入件配置用于邻近目标组织放置；以及 能操作地联接到导入件井能从导入件的远端展开的轴，该导入件包括近端，用于使该轴的远端接近与目标组织邻近的位置，该轴的远端能从非扩张结构移动到扩张结构，以将目标组织从邻近组织分开。
17.ー种用于电外科处理组织的方法，包括 邻近目标组织定位组织剥离器的导入件； 在目标组织和邻近组织之间从导入件展开轴； 扩张轴的远端以使得邻近组织与目标组织分开；以及 电外科处理目标组织。
18.依照权利要求17的方法，其中扩张远端的步骤包括为远端提供由丝制成的网状结构的步骤，其中该丝由选自包括形状记忆合金和弾性体材料的组中的材料制成。
19.依照权利要求17的方法，其中展开轴的步骤包括展开包括多个缝的轴，该多个缝沿着轴的远端的外周限定，该多个缝配置成便于将轴的远端从非扩张结构转变到扩张结构。
20.依照权利要求19的方法，其中扩张轴的远端的步骤包括移动能操作地联接到轴的远端的致动件的步骤，其中致动件选自包括丝、线缆、绳的组。
全文摘要
提供了一种组织剥离器。该组织剥离器包括导入件，该导入件包括沿着其长度延伸的内腔并限定了贯穿其的纵向轴线。该导入件配置用于邻近目标组织放置。可操作地联接到导入件的轴可从导入件的远端展开并且该导入件包括近端，用于使该轴的远端接近与目标组织邻近的位置。轴的远端可从非扩张结构移动到扩张结构，以将目标组织和邻近组织分开。
文档编号A61B17/32GK102793576SQ20121026389
公开日2012年11月28日 申请日期2012年5月23日 优先权日2011年5月23日
发明者C·M·拉德特寇, J·D·布兰南, K·J·黑利, R·A·维尔亚德 申请人:泰科保健集团有限合伙公司