专利名称：促进伤口愈合不留瘢痕色素的外用膏及其制备方法
技术领域：
本发明涉及以中药材为原料制备而成的外用擦剂，具体地指一种促进伤口愈合不留瘢痕色素的外用膏及其制备方法。
背景技术：
在日常生活中，每个人都难免磕磕碰碰而产生擦伤，其中相当一部分人在伤口恢复的过程中会留下瘢痕与色素沉淀。而针对大型创伤例如外·科手术、妇科手术、美容整形手术等，更是容易在创面愈合处形成瘢痕和色素，造成很多人尤其是年轻人的烦恼。瘢痕是人体创伤修复过程中的一种自然产物，当表皮发生大面积缺损或皮肤损伤牵及真皮，致使损伤部位的表皮不能再生时，将由真皮纤维细胞、胶原以及增生的血管所取代，这样就形成了瘢痕。外伤、感染、烧伤、物理或化学损伤、以及外科手术等都可导致瘢痕形成与增生，除了极表浅的外伤不形成瘢痕外，其余的创伤均以瘢痕愈合而告终。目前，在医药市场上销售的创伤类外用膏剂，主要起消炎和愈合作用，能有效消除瘢痕和色素沉淀的尚未见到。如何在加快伤口愈合的同时使愈后创面肌肤平整、且不遗留瘢痕和色素沉淀，一直是医学科研人员试图解决的难题。
发明内容
本发明的目的是针对各种手术创伤提供一种促进伤口愈合不留瘢痕色素的外用膏及其制备方法。该外用膏不仅具有消肿、止痒、软化、再生、活肤、消色素、平瘢痕等综合功效，而且其组成主要是纯天然保健中药材，无毒副作用，使用安全可靠。为实现上述目的，本发明所研制的促进伤口愈合不留瘢痕色素的外用膏，是包括以下重量配比的原料混合制备而成的膏剂积雪草提取物5-25份、芦荟提取物5-25份、丹参提取物5-20份、虎杖提取物3-15份、蒲公英提取物3-15份、地榆提取物2-10份、珍珠粉或珍珠水解液5-20份、白芨粉2-10份、茶多酚粉0. 5-3份、软膏基质700-950份。进一步地，该外用膏中所述原料的较佳重量配比为积雪草提取物15-25份、芦荟提取物15-25份、丹参提取物8-15份、虎杖提取物5-10份、蒲公英提取物5-10份、地榆提取物5-8份、珍珠粉或珍珠水解液8-15份、白芨粉5-8份、茶多酚粉1-2份、软膏基质700-950份。作为优选方案，该外用膏中的原料还包括透皮吸收剂0. 05-0. I份、抑菌剂0. 1-0. 5 份。进一步地,上述软膏基质为亲水软膏基质、油包水乳膏基质、乳液基质或凝胶膏基质中的一种。进一步地，上述透皮吸收剂优选薄荷油，上述抑菌剂优选氯已定，即洗必泰。本发明促进伤口愈合不留瘢痕色素的外用膏的制备方法，包括以下步骤I)按重量配比取积雪草提取物5-25份、芦荟提取物5-25份、丹参提取物5_20份、虎杖提取物3-15份、蒲公英提取物3-15份和地榆提取物2-10份，充分混合均匀；
2)用质量百分浓度为65-95%的乙醇对混合物精提2-3次，合并每次的过滤液，对其进行脱色处理；3)将脱色液浓缩成浸膏状，降温至40_50°C，再按重量配比加入珍珠粉或珍珠水解液5-20份、白芨粉2-10份和茶多酚粉0. 5-3份，混合搅拌至室温，获得含有效成份的母膏；4)最后按重量配比取软膏基质700-950份，与所得母膏充分研合均匀，即可配制成本发明的外用膏。进一步地，上述步骤3)中，还按重量配比加入透皮吸收剂0.05-0. I份、抑菌剂0. 1-0. 5 份。中医理论认为，瘢痕的形成主要是腠理肌肤损伤，经络受阻，正气虚弱，管卫失调，邪毒外入，壅滞气血，邪泄未排，气滞血瘀，淤积作肿，创面虽合，而邪泄未泄，久而凝结成疤·痕。唐代孙思邈的《千金方》中进一步阐述“气宿于经络中，气血俱涩不行，壅结为之也”。历代医家多认为疤痕初期的表现为气血壅滞，侵淫四窜，有渗出及明显瘙痒，此乃湿露于肌肤，应以清热解毒，凉血活血，渗湿止痒为治则。因此，本发明认为以活血破瘀，软坚消积为治则，用以软化疤痕组织，改善疤痕疙瘩和挛缩，消除瘙痒，可达到保健康复的效果。同时，本发明针对瘢痕形成的中医论述，深入研究了中草药有关的药理、毒理，按中药君臣佐使之原则，筛选出九味保健中草药，经科学组合，使其能发挥消肿、止痒、软化、再生、活肤、消色素、平疤痕等综合功效，其协同功效的作用机理分述如下积雪草提取物积雪草为伞形科植物，积雪草的干燥全草，又称落得打、崩大碗、半边钱，在我国作为药用植物使用已有二千余年历史，为《中国药典》收载的常用中药。其具有清热利湿、解毒消肿之功效，外用为痈肿疮毒，跌打损伤。印度及其他国家也将其作为传统药用植物加以应用。积雪草提取物在加拿大是一种治疗伤口愈合的药物，全草在法国批准使用，在美国用于饮食补充剂。积雪草提取物(主要含积雪草酸和积雪草皂甙)，其药理作用具有激活上皮细胞、促进正常肉芽组织形成、防止粘连发生和缓解粘连形成等作用。马达加斯加地区，以积雪草三職阜式成份制成的Medecassol是一种创伤愈合剂,能促进伤口愈合,还可治疗烧伤。国内报道利用积雪草甙内服、外用治疗烧伤性瘢痕，取得明显效果。其作用机制可能是活化马尔皮基层细胞并诱发角质化。研究表明，积雪草皂甙在刺激正常皮肤成纤维细胞I IV型胶原合成的同时抑制瘢痕成纤维细胞I IV型胶原合成。无论是口服，还是外用均可获得较好的治疗效果。芦荟提取物芦荟味苦、性寒。归肝、胃、大肠经，具有清肝热、通便通经、杀虫和解毒的功效。《本草经疏》记载“芦荟寒能清热，苦能泄热、燥湿，苦能杀虫，至苦至寒，故为除热杀虫之要药”。芦荟是一种古老的传统常用中药。在我国自汉朝开通丝绸之路后，便经阿拉伯国家传入中原，多年来一直发挥着广泛的医疗保健作用，为《中国药典》收载的正式中药品种。芦荟作为外用药具有护肤养颜、美发、防晒、防皱、防皮肤老化、保湿、抗炎、祛斑等作用。日本学者经过8年的研究，发现芦荟中还含有三种化学成分，阿劳米嗪(Alomicin)、阿劳埃汀(Aloetin)、阿劳埃乌罗辛(Aloeulcin)。认为阿劳米嗪对癌症有显著对抗作用，阿劳埃汀有强烈抗菌和抑霉作用，可以抑制病原体细菌的发育、繁殖并大量杀灭它们，阿劳埃乌罗辛对烫伤、烧伤、擦伤和溃疡起愈合作用，具有显著的治疗创伤能力。其不仅有极强的消炎和杀菌作用，还具有促进细胞新陈代谢、进而促进组织再生的作用。芦荟治疗创伤的特点是用于创伤的局部，基本上都不会留下瘢痕。这是因为芦荟的粘蛋白除了能促进正常细胞生长外，还可使肿块缩小，加快受损组织修复。通过促进肉芽形成和各种酶类的分解作用以去除死亡的细胞及受感染的组织。丹参提取物丹参味苦、微温，入心肝经。具有祛淤止痛、活血通经、清心除烦之功效。《别录》载“丹参专入血分其功在于活血行血，内之达脏腑而化瘀滞，故积聚消而症瘕破，外之利关节而通脉络，则腰膝健而痹著行”。现代药理研究证实，丹参能促进组织修复与再生。丹参可使骨折局部瘀血减轻，局部血循环改善，骨折愈合时间缩短。丹参对于过度增生的纤维细胞有抑制作用，故可用于治疗硬皮病、疤痕疙瘩等疾患。·珍珠粉(或珍珠水解液)在《本草纲目》中记载珍珠具有“解痘疔毒”的作用。现代医疗实践中珍珠粉已被广泛地应用于各类皮肤损伤的治疗，如痈肿疮毒、水火烫伤、带状疱疹、以及刀伤等。用珍珠粉治疗这些皮肤疾患，最为可贵之处在于，创面恢复时，都会保持原来皮肤的平整状态，而且不会产生色素沉淀，不遗留任何瘢痕。珍珠粉的收敛生肌之效，可能与珍珠粉收敛伤口渗液，营养并刺激伤口周围上皮组织增生有关。此外珍珠粉具有卓越的防止皮肤老化、消除皱纹、白嫩肌肤的功效，而且珍珠粉对面部斑块还有卓越疗效，这是因为珍珠中所含氨基酸是防止皮肤皱纹过早出现的关键，而面部斑块是缘于皮肤的过氧化脂质过多，珍珠中所含锰、铜、锌、硒四种微量元素对过氧化脂质具有很好的消除作用。虎杖提取物虎杖具有祛风、利湿、破瘀、通经之效。《贵州民间方药集》记载虎杖“收敛止血，治痔瘘，祛风湿，发表散寒，散瘀血，外用治火伤”。现代药理研究虎杖具有抗细菌、抗病毒作用，特别对化脓性金葡球菌、绿脓杆菌的抑制作用。临床报导，虎杖外用能促进创面迅速愈合，认为虎杖用于烧伤，能使烧伤局部血管内收缩型，转变为扩张型，增加恢复血流的毛细血管数，并能减少血小板、红细胞、白细胞的聚集作用，减少血栓形成。能使微循环中血流速度加快，改善患处氧和其他营养物质的供应，增强残存上皮细胞生长和修复能力。蒲公英提取物蒲公英又名黄花地丁。性苦、甘、寒，归肝胃经。具有清热解毒、消肿散结、利尿通淋功效。蒲公英能使金黄色葡球菌体积膨大，胞壁增厚，胞核和核糖体均聚集成块，干扰RNA和DNA的合成，从而阻断细菌生长，显示有较强的杀菌作用。临床用于乳痈、烫伤痤疮、皮肤疖肿等各种炎症治疗。由于蒲公英叶含有丰富的叶绿素，可以加速伤口的愈合。茶多酚粉茶多酚是茶叶中所含的一类多羟基酚类化合物的总称，简称为TP(Teaupolyphenol),其主要成分为儿茶素类，占茶多酹总量的65_80%。茶多酹在抗氧化、抗菌、抗辐射、抗肿瘤等多方面效果显著，尤其是抗氧化和抗自由基的作用是其他常见抗氧化剂无法比拟的。茶多酚有很强的供氧能力并能与皮肤的自由基结合转化为惰性物质，终止自由基的连锁反应，从根本上预防和缓解皮肤衰老。
紫外线是皮肤自由基产生的主要原因，射线会引起体内生物分子和水分子的断裂，产生大量自由基损伤皮肤。茶多酚对紫外线较为敏感，尤其对280-320nm的光波吸收最强，可直接阻止紫外线对皮肤的损伤作用，故有“紫外线过滤器”之美称。因此能抑制紫外线引起的光感性皮炎，阻挡紫外线和紫外线诱导的自由基，从而减少色素形成。同时茶多酚抑制酪氨酸酶的活性，减少黑色素的形成，具有皮肤美白作用。老年色素即脂褐素的生成，就是由于脂质过氧化产物丙二醛交联含游离氨的生物大分子，致使细胞成分遭到破坏并蓄积于细胞中产生的。另外，丙二醛能引起结缔组织中胶原的交联，使原蛋白互相交联成巨大的不溶性分子，而使皮肤出现皱纹、衰老。由于茶多酚具有很强的抗氧化能力，其消除活性氧自由基的能力强于Ve和\，因此具有清退或减轻继发性色素沉淀及黄褐斑、老年斑、皱纹等作用。茶多酚作为一种广谱、强效、低毒的抗菌药物已被国际上许多学者所公认。对引起烧伤、外伤化脓性感染的金黄色葡萄球菌，变形杆菌，铜绿假单胞菌等有明显的抑制作用。
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白芨粉和地榆提取物白芨、地榆在外伤治疗上是一双常用的联合药剂。地榆具有凉血、收敛、止血、清热的功能，白芨具有收敛、止血、消肿生肌的功效。两者结合可在创面形成一层药膜，加以蒲公英、虎杖、茶多酚的联合抗菌作用，可充分发挥出防止感染、保护创面、促进愈合的作用。本发明的优点在于所提供的外用膏按中医关于瘢痕形成的理念，以君臣四味药物积雪草、芦荟、丹参和珍珠粉行活血破瘀、软坚消积、畅通脉络、改善营养之功效，佐以虎杖、蒲公英、白芨粉、地榆、茶多酚粉起到抗菌消炎、消肿生肌、收敛止血、保护创面、促进愈合之作用。故而具有加速伤口愈合、创面皮肤平整、不留瘢痕与色素沉淀的功效。
具体实施例方式以下结合具体实施例对本发明促进伤口愈合不留瘢痕色素的外用膏及其制备方法作进一步的详细描述。实施例I :亲水软膏基质外用膏的制备I)取市售各原料积雪草提取物20g、芦荟提取物20g、丹参提取物12g、虎杖提取物Sg、蒲公英提取物7g和地榆提取物6g，充分混合均匀；2)用质量百分浓度为75%的乙醇对混合物进行浸泡，经70_80°C回流精提3次，合并每次的过滤液，对其进行常规脱色处理；3)将脱色液浓缩成浸膏状，降温至40_50°C，先加入珍珠粉10g、白芨粉6g和茶多酚粉2g，混合搅拌至室温，再加入薄荷油0. lg、氯已定0. 3g，继续搅拌均匀，获得含有效成份的母膏；4)亲水软膏基质按重量配比含有25%的白凡士林、25%的十八醇、12%的丙二醇和I. 5%的十二烷基硫酸钠，余量为蒸馏水。取该亲水软膏基质800g，与所得母膏充分研合均匀，配制成淡棕色的外用膏，经灌装、灭菌、检测，即得成品。实施例2 :油包水乳膏基质外用膏的制备I)取市售各原料积雪草提取物25g、芦荟提取物22g、丹参提取物8g、虎杖提取物10g、蒲公英提取物6g和地榆提取物Sg，充分混合均匀；2)用质量百分浓度为95%的乙醇对混合物进行浸泡，经70_80°C回流精提2次，合并每次的过滤液，对其进行常规脱色处理；3)将脱色液浓缩成浸膏状，降温至40_50°C，先加入珍珠水解液15g、白芨粉Sg和茶多酚粉lg，混合搅拌至室温，再加入薄荷油0. 08g、氯已定0. 5g，继续搅拌均匀，获得含有效成份的母膏；4)油包水乳膏基质(W/0乳膏基质)按重量配比含有10%的单硬脂酸甘油酯、10%的固体石蜡、5%的白凡士林、50%的液状石蜡、0. 5%的司盘4Q和0. 5%的乳化剂op，余量为蒸馏水。取该油包水乳膏基质700g，与所得母膏充分研合均匀，配制成淡棕色的外用膏，经灌装、灭菌、检测，即得成品。实施例3 :乳液基质外用膏的制备I)取市售各原料积雪草提取物15g、芦荟提取物18g、丹参提取物15g、虎杖提取物5g、蒲公英提取物5g和地榆提取物10g，充分混合均匀；·2)用质量百分浓度为80%的乙醇对混合物进行浸泡，经70_80°C回流精提3次，合并每次的过滤液，对其进行常规脱色处理；3)将脱色液浓缩成浸膏状，降温至40_50°C，先加入珍珠粉18g、白芨粉5g和茶多酚粉I. 5g，混合搅拌至室温，再加入薄荷油0. 05g、氯已定0. 2g，继续搅拌均匀，获得含有效成份的母膏；4)乳液基质按重量配比含有I. 5%的硬脂酸、6%的白凡士林、I. 5%的十六醇、0. 3%的橄榄油、0. 5%的三乙醇胺、12%的液体石蜡、3%的丙二醇，余量为蒸馏水。取该乳液基质950g，与所得母膏充分研合均匀，配制成乳液状的外用膏，经灌装、灭菌、检测，即得成品。实施例4 :凝胶膏基质外用膏的制备I)取市售各原料积雪草提取物10g、芦荟提取物10g、丹参提取物15g、虎杖提取物15g、蒲公英提取物15g和地榆提取物5g，充分混合均匀；2)用质量百分浓度为70%的乙醇对混合物进行浸泡，经70_80°C回流精提2次，合并每次的过滤液，对其进行常规脱色处理；3)将脱色液浓缩成浸膏状，降温至40_50°C，先加入珍珠粉Sg、白芨粉Sg和茶多酚粉2g，混合搅拌至室温，再加入薄荷油0. lg、氯已定0. 4g，继续搅拌均匀，获得含有效成份的母膏；4)凝胶膏基质按重量配比含有10%的丙二醇、I. 8%的三乙醇胺、4%的卡波姆940，余量为蒸馏水。取该凝胶膏基质900g，与所得母膏充分研合均匀，配制成凝胶状的外用膏，经灌装、灭菌、检测，即得成品。
权利要求
1.一种促进伤口愈合不留瘢痕色素的外用膏，其特征在于该外用膏是包括以下重量配比的原料混合制备而成的膏剂积雪草提取物5-25份、芦荟提取物5-25份、丹参提取物5-20份、虎杖提取物3-15份、蒲公英提取物3-15份、地榆提取物2-10份、珍珠粉或珍珠水解液5-20份、白芨粉2-10份、茶多酚粉O. 5-3份、软膏基质700-950份。
2.根据权利要求I所述促进伤口愈合不留瘢痕色素的外用膏，其特征在于该外用膏中所述原料的重量配比为积雪草提取物15-25份、芦荟提取物15-25份、丹参提取物8_15份、虎杖提取物5-10份、蒲公英提取物5-10份、地榆提取物5-8份、珍珠粉或珍珠水解液8-15份、白芨粉5-8份、茶多酚粉1-2份、软膏基质700-950份。
3.根据权利要求I或2所述促进伤口愈合不留瘢痕色素的外用膏，其特征在于该外用膏中的原料还包括透皮吸收剂O. 05-0. I份、抑菌剂O. 1-0. 5份。
4.根据权利要求I或2所述促进伤口愈合不留瘢痕色素的外用膏，其特征在于所说的软膏基质为亲水软膏基质、油包水乳膏基质、乳液基质或凝胶膏基质中的一种。
5.根据权利要求3所述促进伤口愈合不留瘢痕色素的外用膏，其特征在于所说的软膏基质为亲水软膏基质、油包水乳膏基质、乳液基质或凝胶膏基质中的一种。
6.根据权利要求3所述促进伤口愈合不留瘢痕色素的外用膏，其特征在于所说的透皮吸收剂为薄荷油，所说的抑菌剂为氯已定。
7.根据权利要求5所述促进伤口愈合不留瘢痕色素的外用膏，其特征在于所说的透皮吸收剂为薄荷油，所说的抑菌剂为氯已定。
8.一种促进伤口愈合不留瘢痕色素的外用膏的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤 1)按重量配比取积雪草提取物5-25份、芦荟提取物5-25份、丹参提取物5-20份、虎杖提取物3-15份、蒲公英提取物3-15份和地榆提取物2-10份，充分混合均匀； 2)用质量百分浓度为65-95%的乙醇对混合物精提2-3次，合并每次的过滤液，对其进行脱色处理； 3)将脱色液浓缩成浸膏状，降温至40-50°C，再按重量配比加入珍珠粉或珍珠水解液5-20份、白芨粉2-10份和茶多酚粉O. 5-3份，混合搅拌至室温，获得含有效成份的母膏； 4)最后按重量配比取软膏基质700-950份，与所得母膏充分研合均匀，即可配制成本发明的外用膏。
9.根据权利要求8所述促进伤口愈合不留瘢痕色素的外用膏的制备方法，其特征在于所述步骤3)中，还按重量配比加入透皮吸收剂O. 05-0. I份、抑菌剂O. 1-0. 5份。
10.根据权利要求9所述促进伤口愈合不留瘢痕色素的外用膏的制备方法，其特征在于所说的软膏基质为亲水软膏基质、油包水乳膏基质、乳液基质或凝胶膏基质中的一种；所说的透皮吸收剂为薄荷油，所说的抑菌剂为氯已定。
全文摘要
一种促进伤口愈合不留瘢痕色素的外用膏及其制备方法。它是包括以下重量配比的原料混合制备而成的膏剂积雪草提取物5-25份、芦荟提取物5-25份、丹参提取物5-20份、虎杖提取物3-15份、蒲公英提取物3-15份、地榆提取物2-10份、珍珠粉或珍珠水解液5-20份、白芨粉2-10份、茶多酚粉0.5-3份、软膏基质700-950份。其制备方法是先将积雪草、芦荟、丹参、虎杖、蒲公英和地榆的提取物充分混合，用乙醇精提2-3次，合并过滤液，脱色、浓缩成浸膏状，降温至40-50℃；再加入珍珠粉或珍珠水解液、白芨粉和茶多酚粉，混合搅拌至室温；最后与软膏基质充分研合均匀，即可配制成本发明的外用膏。该外用膏适于烧伤、烫伤、美容整容等外科手术，具有加速创面愈合、不留瘢痕和色素、皮肤平整的效果。
文档编号A61K36/898GK102784299SQ20121029132
公开日2012年11月21日 申请日期2012年8月16日 优先权日2012年8月16日
发明者吴晶玲, 王务鼎, 王滋红, 胡荣大, 蔡麒文 申请人:武汉东保科技开发有限责任公司