专利名称：一种治疗失眠的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗失眠的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足，失眠又称入睡和维持睡眠障碍(DIMS)，是一种常见病，表现为入睡困难，断断续续不连贯，而过早地醒来，醒后不能再继续睡，全身乏力，倦怠感觉，疼痛，感觉不适，生理节奏被打乱，失眠影响了人们日常生活及工作。目前，西药无法有效治疗失眠，长期服用西药会有很多副作用，因此，人们对有效治疗失眠的中药存在很大的需求
发明内容
本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗失眠的药物，从而完成了本发明。本发明的目的就是提供一种能够治疗失眠的组合药物。本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。本发明药物是选择半夏、陈皮、竹茹、茯苓、枳实、甘草、生姜、大枣、麦冬、南沙参、金银花、生地黄、白术、陈皮、党参、升麻、柴胡、钩藤、丹参、夏枯草、合欢皮、夜交藤、龙骨和珍珠母原料药进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗失眠。其中选用半夏是因为其性味辛，温，有毒，入脾、胃经，有燥湿化痰，降逆止呕，清痞散结的功能，治湿痰冷饮呕吐，反胃，咳喘痰多，我膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠，外消痈肿。选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用竹茹是因为其性味甘，凉，入胃、胆经，有清热，凉血，化痰，止吐的功能，治烦热呕吐、呃逆，痰热咳喘，吐血，衄血，崩漏，恶阻，胎动，惊癎。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用枳实是因为其性味苦，寒，入脾、胃经，有破气，散痞，泻痰，消积的功能，治胸腹胀痛，胸痹，痞痛，痰癖，水肿，食积，便秘，胃下垂，子宫下垂，脱肛。选用甘草是因为其性味甘，平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能；炎用，治脾胃食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心t季，惊癎；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疸疮疡，解药毒及食物中毒。选用生姜是因为其性味辛，温，入肺、胃、脾经，有发表，散寒，止呕，开痰的功能，治感冒风寒，呕吐，痰饮，喘咳，胀满，泄湾，解半夏、天南星及鱼蟹、鸟兽肉毒。选用大枣是因为其性味甘，温，入脾、胃经，有补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒的功能，治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡，妇人脏躁。选用麦冬是因为其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心经，有养阴润肺，清心除烦，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，清渴，热病津伤，咽干口燥，便秘。选用南沙参是因为其性味甘，微寒，归肺、胃经，有养阴清肺，化痰，益气的功能，治肺热燥咳，阴虚劳咳，干咳痰黏，气阴不足，烦热口干。选用金银花是因为其性味甘，寒，入肺、胃经，有清热，解毒的功能，治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。选用生地黄是因为其性味甘，寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，养阴，生津的功能，治热病烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选用白术是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用党参是因为其性味甘，平，入手、足太阴经气分，有补中益气，生津的功能，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。选用升麻是因为其性味甘辛微苦，凉，入肺、脾、胃经，有升阳，发表，透疹，解毒的功能，治时气疫劳，头痛寒热，喉痛，口疮疤，斑疹不透， 中气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩带，子宫下坠，痈肿疮毒。选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用钩藤是因为其性味苦，凉，入肝、心经，有清热平肝，熄风定惊的功能，治小儿惊癎瘈痕，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子癎。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心胶痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用夏枯草是因为其性味苦辛，寒，入肝、胆经，有清肝，散结的功能，治瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩，带下。选用合欢皮是因为其性味甘，平，入心、肝经，有解郁，和血，宁心，消痈肿的功能，治心神不安，忧郁失眠，肺痈，痈肿，瘰疬，筋骨折伤。选用夜交藤是因为其性味甘微苦，平，入心、肝经，有养心，安神，通络，祛风的功能，治失眠，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。选用龙骨是因为其性味甘潘，平，归入心、肝、肾、大肠经，有镇惊安神，敛汗固精的功能，治惊癎癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗。选用珍珠母是因为其性味咸，凉，入心、肝两经，有平肝，潜阳，定惊，止血的功能，治头眩，耳鸣，心悸，失眠，癫狂，惊癎，吐血，衄血，妇女血崩。
具体实施例方式本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效
半夏 8-15克陈皮10-20克竹茹6-10克
茯苓 8-15克枳实10-20克甘草10-15克
生姜 6-10克大枣15-25克麦冬8-15克
南沙参 10-18克金银花8-12克生地黄8-12克
白术 10-20克陈皮10-20克党参8-12克
升麻 10-20克柴胡10-15克钩藤10-20克
丹参 8-12克夏枯草10-15克合欢皮10-20
夜交藤 8-12克龙骨8-12克珍珠母15-25克 其中，优选为
半夏 10克陈皮15克竹茹8克
茯苓 10克枳实15克甘草12克
生姜 8克大枣20克麦冬12克南沙参 15克金银花10克生地黄10克
白术 15克陈皮 15克党参10克
升麻 15克柴胡12克钩藤15克
丹参 10克夏枯草12克合欢皮15克
夜交藤 10克龙骨10克珍珠母20克
本发明药物的制备方法如下 一、备料
1、半夏拣去杂质，筛去灰屑；
2、陈皮取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；
3、竹茹除去硬竹签、杂质，抖掉灰屑，揉成小团或切段； 4、茯苓用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；
5、枳实拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干；
6、甘草拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干；
7、生姜拣去杂质，洗净泥土，用时切片；
8、大枣拣净杂质，晒干；
9、麦冬拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；
10、南沙参除去须根，洗净，刮去粗皮，干燥；
11、金银花筛去泥沙，拣净杂质；
12、生地黄取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；
13、白术拣净杂质,用水浸泡,泡后捞出，润透,切片，晒干；
14、陈皮取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；
15、党参洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；
16、升麻拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干；
17、柴胡拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干；
18、钩藤拣去老梗、杂质，洗净，晒干；
19、丹参拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；
20、夏枯草取原药材，除去枝梗、叶片及杂质，筛去灰屑；
21、合欢皮清水浸泡洗净，捞出，闷润后先划成相等大的长条，再切块或切丝，干燥；
22、夜交藤清水洗净，稍浸泡，捞出，润透后，切段，晒干；
23、龙骨刷净泥土，打碎；
24、珍珠母拣去杂质，敲成碎块，筛去灰屑。二、制备
I、将所述重量的半夏、陈皮、竹茹、茯苓、枳实、甘草、生姜、大枣、麦冬、南沙参、金银花、生地黄、白术、陈皮、党参、升麻、柴胡、钩藤、丹参、夏枯草、合欢皮、夜交藤、龙骨、珍珠母加水煎煮，第一次加水4倍量，浸泡60分钟，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟，即得第一次煎煮液。2、将第一次过滤后药渣加水2倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟即得第二次煎煮液。3、将两次煎煮液混合，分为3剂服用。本发明药物具有滋阴养血，补脾润燥，宁心安神的功效，治疗失眠见效快，疗效好，治愈率高。以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床观察试验。[试验例I]本发明药物的动物毒性试验报告
取家兔40只，雌雄兼用，体重2. 0—2. 5kg，分两组，每组20只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为30ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床观察资料
I、一般资料
收治门诊患者200例，其中年龄30— 35岁60例，36— 40岁85例，41一50岁55例。2、诊断标准
失眠临床表现为
①睡眠潜入期入睡时间不超过30分钟；
②睡眠维持夜间觉醒次数超过6次或凌晨早醒；
③睡眠质量多噩梦；
④总的睡眠时间少于6小时；
⑤日间残留效应次晨感到头昏，精神不振，嗜睡，乏力等。3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用I剂，每天早、中、晚各服I次，7天为一个疗程，连续服用5个疗程。4、疗效评定标准
显效治疗后临床症状消失，睡眠恢复正常，观察半年无复发者；
好转临床症状明显改善，睡眠质量逐步恢复；
无效临床部分症状消失或无改变，达不到好转标准者。5、治疗结果
权利要求
1.一种治疗失眠的药物，其特征在于它是由下述重量范围内的原料药制成 半夏8-15克陈皮10-20克竹茹6-10克 茯苓8-15克枳实10-20克甘草10-15克 生姜6-10克大枣15-25克麦冬8-15克 南沙参10-18克金银花8-12克生地黄8-12克 白术10-20克陈皮10-20克党参8-12克 升麻10-20克柴胡10-15克钩藤10-20克 丹参8-12克夏枯草10-15克合欢皮10-20克 夜交藤8-12克龙骨8-12克珍珠母15-25克。
2.根据权利要求I所述的药物，其中各原料药的用量为 半夏10克陈皮15克竹茹8克 茯苓10克枳实15克甘草12克 生姜8克大枣20克麦冬12克 南沙参15克金银花10克生地黄10克 白术15克陈皮15克党参10克 升麻15克柴胡12克钩藤15克 丹参10克夏枯草12克合欢皮15克 夜交藤10克龙骨10克珍珠母20克。
3.根据权利要求I或2所述药物的制备方法，其特征在于它包括下列步骤 (一)备料 (1)半夏拣去杂质，筛去灰屑； (2)陈皮取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑； (3)竹茹除去硬竹签、杂质，抖掉灰屑，揉成小团或切段； (4)茯苓用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干； (5)枳实拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干； (6)甘草拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干； (7)生姜拣去杂质，洗净泥土，用时切片； (8)大枣拣净杂质，晒干； (9)麦冬拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干； (10)南沙参除去须根，洗净，刮去粗皮，干燥； (11)金银花筛去泥沙，拣净杂质； (12)生地黄取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑； (13)白术拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干； (14)陈皮取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑； (15)党参洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干； (16)升麻拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干； (17)柴胡拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干；(18)钩藤拣去老梗、杂质，洗净，晒干； (19)丹参拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干； (20)夏枯草取原药材,除去枝梗、叶片及杂质,筛去灰屑； (21)合欢皮清水浸泡洗净，捞出，闷润后先划成相等大的长条，再切块或切丝，干燥； (22)夜交藤清水洗净，稍浸泡，捞出，润透后，切段，晒干； (23)龙骨刷净泥土，打碎； (24)珍珠母拣去杂质,敲成碎块,筛去灰屑； (二)制备 (1)将所 述重量的半夏、陈皮、竹茹、茯苓、枳实、甘草、生姜、大枣、麦冬、南沙参、金银花、生地黄、白术、陈皮、党参、升麻、柴胡、钩藤、丹参、夏枯草、合欢皮、夜交藤、龙骨、珍珠母加水煎煮，第一次加水4倍量，浸泡60分钟，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟，即得第一次煎煮液； (2)将第一次过滤后药渣加水2倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟即得第二次煎煮液； (3)将两次煎煮液混合，分为3剂服用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗失眠的药物及其制备方法，它主要是由半夏、枳实、甘草、生姜、大枣、麦冬、南沙参、金银花、钩藤、夜交藤、龙骨、珍珠母等按一定重量配比制备而成，本发明药物具有滋阴养血，补脾润燥，宁心安神的功效，用于治疗失眠见效快，疗程短，治愈率高。
文档编号A61K35/56GK102772780SQ20121029828
公开日2012年11月14日 申请日期2012年8月21日 优先权日2012年8月21日
发明者杨兰英 申请人:杨兰英