专利名称：口腔用苗药及制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及以苗族药用植物为原料制作的药物，用于牙痛及口腔黏膜溃疡、口角炎、舌炎、以及放疗、化疗所致的口腔黏膜炎的局部治疗。
背景技术：
牙病、口腔黏膜溃疡、口角炎、是常见病、多发病。俗话说“牙痛不是病，痛起来真要命”，牙痛对于每一个人来说是在所难免；口腔黏膜溃疡，尤其是放疗、化疗所致的口腔黏膜炎令患者苦不堪言。现常用的治疗牙痛、口腔黏膜溃疡，尤其是治疗放疗、化疗所致的口腔黏膜炎的药物和制剂或验方在治疗中都难于迅速奏效。为患者迅速解除“牙痛”、“牙痛恐惧症”，“放疗、化疗所致的口腔黏膜炎”的的苦恼，一直是牙科、口腔科、颜面部肿瘤科医药卫 生人员努力求索的。为此我们在坚持苗医药本真性原则的前提下，依据自身的医药经验，应用苗医药知识和现代医药学知识对苗族民间长期应用的众多不同的治疗“虫牙”，“火牙”，“烂嘴巴”(口腔粘膜溃疡、口角炎)的苗族药用物种深入分析研究后重新组方，用现代药物制剂技术制成的棕色、澄明、有特殊芳香气、性质稳定的外用制剂。
发明内容
本发明的主要目的是提供一种口腔用药及制备工艺，该药用于牙痛及口腔黏膜溃疡、口角炎、舌炎，以及放疗、化疗所致的口腔黏膜炎的治疗。为实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案是一种口腔用药，由如下重量比的组分组成蛇莓(拉丁文学名Duchesneaindica (Andr. ) Focke ;苗语Bel Iiul ak (汉语近音字不留阿))1. 5 3份；白花曼陀罗(拉丁文学名Datura metel L.;苗语Jab hmid gangb(佳嘿岗))1 2份；粉条儿菜(拉丁文学名Aletrisspicata (Thunb. ) Franch.;苗语Jab hvidgangb (加细岗))2 4份;蕺菜(拉丁文学名Houttuyniacordata Thunb.;苗语Vob diuk (窝丢)；汉语俗名鱼腥草)3 5份；杖藤(另丨」名华南省藤)(拉丁文学名Calamus rhabdocladus Burret ;苗语Zendsobbel gox (正梭不葵))I 2份。进一步优选的所述的蛇莓2份、白花曼陀罗I. 5份、粉条儿菜3份、蕺菜4份、杖藤I份。进一步优选的所述的蛇莓3份、白花曼陀罗2份、粉条儿菜4份、蕺菜5份、杖藤2份。相应的，本发明的口腔用药的制备工艺，步骤包括
a、分别将本组方药材粉碎后，加入95%乙醇浸溃，以药粉充分均匀润湿和膨胀为度； b、将溶剂浸溃的药材放置于圆柱形渗漉器内，加入95%乙醇浸溃48h，95%乙醇的加入量为组方药材重量的3倍；C、以IOOOg组方药材每分钟流出3mL漉液的渗漉速度渗漉，同速加入70%乙醇，加入总量为组方药材重量的3倍；收集漉液达药材重量3 3. 5倍时，得初漉液；d、再同速加入组方药材量3倍的纯化水，收集漉液达药材重量3倍时，得续漉液I ;续渗漉至漉液为无色止，得续漉液2 ；e、初漉液及续漉液I经减压回收乙醇，得浓缩液，向浓缩液内加入本组方药材重量的半量的续漉液2，混匀，静置、虑过、再用续漉液2定量得成品。定量到Iml相当于原药材I. 3 I. 5g。更好的是定量到Iml相当于原药材I. 5g。进一步的，所述的步骤a中，药材重量与95%乙醇的加入量的比值为I :1. 5，浸溃时间为2h。也就是质量分数为95%的乙醇加入量为药材重量的I. 5倍。鉴于苗药复方的化学成分十分复杂，且在加工制作过程中发生的物理和化学反应有可能导致有的化学成分消失或产生新的化合物。因此，找到本苗药复方提取的适当方法，使其加工产物成为“天然组合化合库”而产生“多靶点作用”的效果，具有确切的疗效，是本组方苗药分离提取的基本思路。从这一基本思路出发，发明人根据本组方苗族药用植物的性质以及本组方制剂使用目的、应用途径而进行制剂工艺设计。获得了应用安全、效果确切、性质稳定、可控，且经济性好的加工工艺和产品。本发明的制备工艺制成的产品应用后表明本提取方案工艺科学、合理，制成的口腔用药水对黏膜无刺激，疗效突出，无毒副反应。克服了牙痛酊等药品制剂对口腔黏膜的刺激性，便于生产及应用。组成本组方的植物均已载入《中国植物志》、《贵州植物志》。其中蛇莓、白花曼陀罗、蕺菜在《中华人民共和国药典2010年版一部》中有记载。粉条儿菜、杖藤在《贵州植物志》中有记载。本发明的有益技术效果本组方应用的这些药用植物是基于苗医药理论、经验和治疗方法，与西医、中医用于治疗“虫牙，火牙，口腔粘膜溃疡、口角炎”的同类制剂的组方截然不同；就本组方中单味药用植物的功能及用法而言，皆与国家药典及药物专著所载的这些药用植物的功能及用法有很大的不同。因此，本组方具有明显的的独创性、独特性。本组方制剂既是治疗牙病的药，又是具有治疗口角炎、舌炎、口腔黏膜炎的药。适用于牙周病、龋病、牙髓炎、牙龈炎、冠周炎、根尖周炎、口腔黏膜溃疡、口角炎、舌炎、以及放疗、化疗所致的口腔黏膜炎的局部治疗。本组方制剂所含的生物活性物质均来自于天然的苗族药用植物，其中的挥发性物质、生物碱、皂甙、黄酮、酚类、绿原酸等或直接作用于病灶或经或经黏膜吸收进入体内，具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤作用，具镇静、镇痛、止血、解除血管痉挛、改善微循环及组织器官的血液灌注，扩张毛细血管作用、抗过氧化作用，抑制浆液分泌，修复溃疡、促进组织再生等显著作用。治疗牙痛有迅速止痛、抗菌、消炎的显著疗效；在治疗口角炎、舌炎、口腔黏膜炎中，发挥出显著的镇痛，消糜烂，杀菌抗病毒，保护溃疡面不受反复感染损伤，修复、愈合疮口 ；迅速止住牙痛，全面解决口腔黏膜溃疡“剧痛难忍” “溃疡难愈” “反复发作”三大难题。
具体实施例方式下面提供本发明口腔用药的优选组方和制备工艺实施例。实施例一蛇莓I. 5份、白花曼陀罗I份、粉条儿菜2份、蕺菜3份、杖藤I份，总量1kg。制备步骤a、分别将本组方药材粉碎后,各加入95%乙醇浸溃，固液重量比为I :1.5,浸溃时间为2h，获得充分、均匀润湿和膨胀的药粉； b、将溶剂浸溃过的药材放置于圆柱形渗漉器内，加入质量分数为95%的乙醇浸溃48h，95%乙醇的加入量为组方药材重量的3倍；C、以IOOOg组方药材每分钟流出3mL漉液的渗漉速度渗漉，同速加入总量为3kg的质量分数为70%的乙醇；收集漉液达3kg时，得初漉液；d、再同速加入组方药材量3倍的纯化水，收集漉液达药材重量3倍时，得续漉液I ;续渗漉至漉液为无色止，得续漉液2 ；e、初漉液及续漉液I经减压蒸馏回收乙醇，得浓缩液，向浓缩液内加入本组方药材重量的半量的续漉液2，混匀，静置、虑过、再用续漉液2定量得Iml药液相当于原药材I. 5g的成品。实施例二蛇莓2份、白花曼陀罗I. 5份、粉条儿菜3份、蕺菜4份、杖藤I份，总量1kg。制备步骤a、分别将本组方药材粉碎后，药粉混合后加入95%乙醇浸溃，固液重量比为I :
I.5，浸溃时间为2h，使得药粉都充分均匀润湿和膨胀；b、将溶剂浸溃过的药材放置于圆柱形渗漉器内，加入质量分数为95%的乙醇浸溃48h，95%乙醇的加入量为组方药材重量的3倍；C、以IOOOg组方药材每分钟流出3mL漉液的渗漉速度渗漉，同速加入总量为3kg的质量分数为70%的乙醇；收集漉液达3. 5kg时，得初漉液；d、再同速加入组方药材量3倍的纯化水，收集漉液达药材重量3倍时，得续漉液I ;续渗漉至漉液为无色止，得续漉液2 ；e、初漉液及续漉液I减压蒸馏回收乙醇，得浓缩液，向浓缩液内加入本组方药材重量的半量的续漉液2，混匀，静置、虑过、再用续漉液2定量得Iml药液相当于原药材I. 5g的成品。实施例三蛇莓2. 5份、白花曼陀罗2份、粉条儿菜3份、蕺菜5份、杖藤2份,总量1kg。制备方法同实施例二。实施例四蛇莓3份、白花曼陀罗2份、粉条儿菜4份、蕺菜5份、杖藤2份，总量1kg。制备方法同实施例二。本苗药组方制剂的适应于牙周病，口腔黏膜炎、口腔黏膜溃疡，口角炎，放疗化疗引起的口腔黏膜炎或黏膜溃疡的局部治疗。用法用量a.擦拭取灭菌棉签蘸取本制剂擦拭于或粘压于患处，每日5 10次不等(依医嘱，或依病程而定)连续使用I 3或大于3天。b.含漱取本制剂一定量于清洁的口杯中，加入饮水稀释10倍至15倍后于口中含漱。使用注意事项I.用本制剂时应避免接触眼睛。
2.本制剂含漱后应吐出。3.使用本制剂治疗时，是否需与全身治疗等配合，应遵医嘱。4.如正在使用其他药品，使用本制剂前请咨询医师或药师。5.对本制剂过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本制剂性状发生改变时禁止使用。7.请将本制剂放在儿童不能接触的地方。本苗药组方制剂的临床应用效果本苗药组方制剂在10余年来治疗其适应症的长期应用中，表现安全，有效。未发生对皮肤粘膜的刺缴性，无致敏性，无毒、无副作用。用于“牙周疾病，口腔溃疡”的局部治疗，尤其是放疗化疗引起的口腔黏膜炎(溃疡)的局部治疗具有独特、显著的效果，较西医、中医的同类制剂的治疗效果有比较优势。I、仅用本制剂局部治疗100余例牙病所致的牙龈组织红肿、出血、疼痛等(擦拭于或粘压于炎症患处)，几分钟内疼痛就得以缓解，当天症状明显减轻，治疗2天，患者临床症状消失；2、仅用本制剂局部治疗50余例口腔黏膜炎或黏膜溃疡(擦拭于或粘压于创面)，当天患者的口腔疼痛及不适得以缓解，口腔粘膜病损明显减轻，病损创面明显好转；3、本制剂尤以在局部治疗放疗化疗患者的口腔黏膜炎或黏膜溃疡方面表现出理想的止痛和抗炎效果，30余例因放疗化疗所致的口腔黏膜溃疡的患者经本制剂局部治疗后，剧痛及不能进食等症状得以较快缓解，治疗I天后口腔粘膜充血、糜烂或出血或融合成的白膜或溃疡或脓性分泌物明显减轻，病损创面明显好转，能进食。表现出本制剂具有迅速保护口腔粘膜，消炎止痛，促进溃疡愈合的功效，优于当前临床常用于治疗上述病症的西药、中药的疗效。
权利要求
1.ー种口腔用药，由如下重量比的组分组成蛇莓I. 5 3份；白花曼陀罗I 2份；粉条儿菜2 4份；蕺菜3 5份；杖藤I 2份。
2.根据权利要求I所述的ー种口腔用药，其特征在于所述的蛇莓2份、白花曼陀罗I.5份、粉条儿菜3份、蕺菜4份、杖藤I份。
3.根据权利要求I所述的ー种口腔用药，其特征在于所述的蛇莓3份、白花曼陀罗2份、粉条儿菜4份、蕺菜5份、杖藤2份。
4.根据权利要求I所述的ー种口腔用药，其特征在于所述的口腔用药制备为含片或者滴剂或口腔喷剂。
5.根据权利要求I或2或3所述的口腔用药的制备エ艺，步骤包括a、分别将本组方药材粉碎后，加入95%こ醇浸溃，以药粉充分均匀润湿和膨胀为度；b、将溶剂浸溃的药材放置于圆柱形渗漉器内，加入95%こ醇浸溃48h，95%こ醇的加入量为组方药材重量的3倍；C、以IOOOg组方药材每分钟流出3mL漉液的渗漉速度渗漉，同速加入70%こ醇，加入量为组方药材重量的3倍；收集漉液达药材重量3 3. 5倍时，得初漉液；d、再同速加入组方药材量3倍的纯化水，收集漉液达药材重量3倍时，得续漉液I;续渗漉至漉液为无色止，得续漉液2 ；e、初漉液及续漉液I经减压回收こ醇，得浓缩液，向浓缩液内加入本组方药材重量的半量的续漉液2，混匀，静置、虑过、再用续漉液2定量得成品。
6.根据权利要求5所述的ー种口腔用药的制备エ艺，其特征在于所述的步骤a中，药材重量与95%こ醇的加入量的比值为I :1. 5,浸溃时间为2h。
7.根据权利要求5所述的ー种口腔用药的制备エ艺，其特征在于所述的步骤e中定量到Iml相当于原药材I. 3 I. 5g。
8.根据权利要求5所述的ー种口腔用药的制备エ艺，其特征在于所述的步骤e中定量到Iml相当于原药材I. 5g。
全文摘要
本发明涉及苗族药用植物为原料制作的治疗口腔疾病的药物；组分是蛇莓1.5～3份；白花曼陀罗1～2份；粉条儿菜2～4份；蕺菜(俗称鱼腥草)3～5份；杖藤(华南省藤)1～2份。本发明适用于牙周病、龋病、牙髓炎、牙龈炎、冠周炎、根尖周炎、口腔黏膜溃疡、口角炎、舌炎、以及放疗、化疗所致的口腔黏膜炎的局部治疗。并且疗效确切，无毒、无刺激；迅速止住牙痛，全面解决口腔黏膜溃疡“剧痛难忍”“溃疡难愈”“反复发作”三大难题。
文档编号A61K36/896GK102824511SQ20121030300
公开日2012年12月19日 申请日期2012年8月23日 优先权日2012年8月23日
发明者袁涛忠, 何兆辉, 黄玉珍 申请人:何兆辉, 黄玉珍, 袁涛忠