专利名称：降低血液粘度和血脂的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药领域，更具体地，本发明涉及一种降低血液粘度和血脂的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
随着人民生活水平的日益提高，人们追求高脂肪、高蛋白的饮食，运动减少，导致高粘血症和高脂血症患者越来越多，而血液粘度增高和血脂增高是心脑血管疾病发病的重要危险因素，高粘血症和高脂血症的临床表现为倦怠乏力，眩晕头昏，胸闷不适，耳鸣肢麻，舌质衬紫，舌苔腻，血流变学表现为全血粘度(高切、低切)增高，血浆粘度升高，血小板聚集率升闻。现有文献中有报道利用中药处方来治疗闻粘血症和闻脂血症，存在如下缺陷 (I)基于患者辨证论治处方，没有抓住根本病机，有效性有待检验；(2)干预的疗程不足，难以评价真正的疗效，停药后容易反弹；(3)长期服用的安全性没有系统科学评估。
发明内容
基于此，本发明提供了一种新的降低血液粘度和血脂的中药组合物。一种降低血液粘度和血脂的中药组合物，该中药组合物主要由以下重量的原料药组成黄芪10-60份、川芎5-30份、地龙3-18份、水蛭I. 5_9份、泽泻10-30份、山楂10-30份、丹参10-35份、豨莶草15-30份、决明子10-30份、海藻5_30份、甘草5_30份。其中黄芪为生黄芪或炙黄芪。在其中一个实施例中，所述中药组合物主要由以下重量的原料药组成黄芪30份、川芎6份、地龙6份、水蛭I. 5份、泽泻15份、山楂15份、丹参30份、豨莶草15份、决明子15份、海藻10份、甘草6份。在其中一个实施例中，所述中药组合物主要由以下重量的原料药组成黄芪60份、川芎15份、地龙12份、水蛭3份、泽泻30份、山楂30份、丹参15份、豨莶草30份、决明子30份、海藻25份、甘草10份。在其中一些实施例中，所述中药组合物为丸剂、片剂、粉剂、胶囊剂或颗粒剂。本发明还提供了上述降低血液粘度和血脂的中药组合物的制备方法，包括以下步骤(I)除水蛭外，将其他10种原料药切碎，混合，加水煎煮,过滤,得药液；(2)负压浓缩药液，药液体积减少到原来20-30% ；(3)将水蛭研粉，加入到步骤(2)中的药液中，充分混匀，即得所述中药组合物。在其中一些实施例中，所述步骤(I)中加入原料药重量40-60倍的水，煎煮3-4次，每次I. 5-2. 5小时。在其中一些实施例中，所述步骤(2)中负压浓缩，将药液体积减少到原来25%。在其中一些实施例中，取中药组合物，加入常规辅料，制成片剂、丸剂、粉剂、胶囊剂或颗粒剂。
本发明中药组合物和现有文献中报道的可治疗高粘血症和高脂血症的中药处方1_6(文献I :郝传铮、朱建华等.双降散对高黏血症大鼠的影响[J].中国中医基础医学杂志，2001,7(6) :25-26.文献2:朱建华、朱建平.验方“双降散”对高脂血症的临床和实验研究[J].中国医药学报，2000，15 (5) :33-35.文献3 :郝传铮、顾海鹰.验方双降散体外抗凝作用探讨[J].中国中医药信息杂志，2000，7 (4) :48-48.文献4:朱建华、郝传铮.验方双降散治疗高粘血症的临床研究[J].中国中医基础医学杂志，1999,5(11) :38-41.文献5 :郝传铮、朱建华双降散”对实验性高脂血症家兔的影响[J].江苏中医，1998，19(2) :45-45.文献6:朱建华.虫类药应用发挥[J].中国医药学报，1993,8(1) 46-48)的各组分列于表1，其中现有文献中的中药处方均 未报道剂量和具体制备方法。表I本发明中药组合物和文献报道的中药处方的组分比较
文献出处黄川地水泽山丹 ^ 当赤甘 ^ 海
(公布药味数)芪芎龙蛭泻楂参 J 归芍草# 藻
1郝传铮(6)* * * ** *
27 )本氺**氺氺本
3郝传锋($ )* * * * **
4朱建华(8)H* 氺氺本 * * * *
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本发明
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中药组合物(11 )本发明的中药组合物与文献1-6中的中药处方均不同，并且现有文献中并未公开中药处方的剂量及其制备方法，根据中医理论，处方不同，其功效和主治病症均有很大差另IJ。本发明的中药组合物经临床和实验证明，具有益气扶正，活血通脉，化痰泄浊等功效，可改善中老年患者的血液流变学、调节血脂，预防和延缓动脉粥样硬化的发生、发展，改善心、脑等重要器官的供血供氧，主要用于治疗高粘血症和高脂血症，可用于预防中风病和心脏病，如脑梗塞、心绞痛、脑缺血、缺血中风，心绞痛、心肌梗塞等。
具体实施例方式以下通过具体实施例来详细说明本发明。实施例I 一种降低血液粘度和血脂的中药组合物(颗粒剂)一种降低血液粘度和血脂的中药组合物，该中药组合物由以下重量的原料药组成:黄苗30g、川弯6g、地龙6g、水蛭I. 5g、泽湾15g、山楂15g、丹参30g、豨莶草15g、决明子15g、海藻10g、甘草6g。实施例I的中药组合物是通过以下制备方法制得的(I)将黄芪、川芎、地龙、泽泻、山楂、丹参、豨莶草、决明子、海藻、甘草按重量称取，切碎，混合；(2)加入50倍的饮用水，煎煮120分钟；(3)过滤，得到药液；
(4)按照⑵的方法再煎煮2次，将三次煎煮的药液混合；(5)负压浓缩药液，药液体积减少到原来25% ；(6)加入适量糊精，喷洒，制粒，过100目筛；(7)加入研粉的水蛭，充分混合；(8)灭菌，包装，即得。实施例2 —种降低血液粘度和血脂的中药组合物(颗粒剂)一种降低血液粘度和血脂的中药组合物，该中药组合物由以下重量的原料药组成黄芪60g、川芎15g、地龙12g、水蛭3g、泽泻30g、山楂30g、丹参15g、豨莶草30g、决明子30g、海藻25g、甘草10g。制备方法同实施例I。 实施例3 —种降低血液粘度和血脂的中药组合物(片剂)一种降低血液粘度和血脂的中药组合物，该中药组合物主要由以下重量的原料药组成黄芪log、川芎25g、地龙15g、水蛭8g、泽泻20g、山楂20g、丹参25g、豨莶草20g、决明子20g、海藻5g、甘草25g。实施例3的中药组合物是通过以下制备方法制得的(I)将黄芪、川芎、地龙、泽泻、山楂、丹参、豨莶草、决明子、海藻、甘草按重量称取，切碎，混合；(2)加入20倍的饮用水，煎煮120分钟；(3)过滤，得到药液；(4)按照(2)的方法再煎煮2次，将三次煎煮的药液混合；(5)负压浓缩药液，药液体积减少到原来20 % ；(6)加入适量糊精，喷洒，制粒，过100目筛；(7)加入研粉的水蛭，充分混合后压片；(8)灭菌，包装，即得。试验例I采用实施例I的中药组合物治疗高粘血症96例临床观察(I)基本情况治疗组96例，男39例，女57例，平均年龄61岁。病种高脂血症34例，冠心病24例，高血压合并冠心病12例，脑动脉供血不足35例，脑梗塞17例，中风后遗症8例。血粘滞程度轻度(++) 9例，中度(+++ ++++) 63例,重度(> ++++) 24例。对照组85例，男性37例，女性48例。年龄50岁以下8例，50岁 70岁62例，70岁以上15例，平均年龄60. 79 ；病种高脂血症27例，冠心病15例，高血压9例，脑动脉供血不足33例，脑梗塞10例，中风后遗症6例。血液粘滞程度轻度(++) 7例，中度(+++ ++++) 58例,重度(> ++++) 20例。治疗组与对照组在患者性别、年龄、病情程度上无显著差异(P > O. 05)。(2)治疗方法实施例I的颗粒剂，每包重4g，每次服2包，开水冲服，早晚各I次(相当于每日服的中药煎剂量)。早晚各I次，连续服药I个月，为I个疗程。(3)观囊指标
3. I血藏流变学测定全血粘度、血浆比粘度用上海医科大学生产的LIANG—100血液粘度计、血浆粘度计。上海医科大学产生物医学数据处理计算机。北京医疗器械修理厂生产离心沉淀器。以毛细血管法测定全血比粘度，余血3000转/min离心5min，取血浆测其粘度。血沉、血球压积、红细胞聚集指数用文氏法测定血沉t ；以红细胞压积管测定红细胞压积。红细胞聚集指数RE =全血低切粘度/全血高切粘度。3. 2症状与体征(包括体重、血压、腹圈、舌质、舌苔、脉象)(4)疗效分析4. I疗效标准
显效治疗后临床症状基本消失，全血粘度降至正常范围者。有效主要症状消失或明显改善，全血粘度较前下降至接近参考值。无效临床症状无明显改善，血粘度下降不明显者。4. 2治疗结果治疗组96例中，显效31例，占32. 3% ;有效55例，57. 3% ;无效10例，^ 10.4%；总有效率为89. 6%。对照组85例，显效19例，占22. 3% ;有效48例，占56. 5% ;无效18例，占21. 2% ;总有效率为78. 8%。两组相比有显著性差异(P < O. 025)。治疗组服药I疗程后，患者总胆固醇、甘油三酯均有下降(P < O. 01，P < O. 001)，高密度脂蛋白水平提高(P < 0.001)，与对照组相比，均有显著差异。症状与体征患者经治疗后眩晕、胸闷、肢麻、倦怠等症状均明显改善或消除，与对照组相比，具有显著差异(P < O. OUP < O. 05)，舌质暗红或淡胖者多转为淡红舌，瘀点、瘀斑明显改善，舌苔腻者多转为薄腻或薄白苔。体重、腹围多有不同程度的下降，最明显者体重下降4Kg,腹围减小6cm。试验例2采用实施例I的中药组合物治疗高粘血症李X X，女，45岁，教师。形体肥胖2年，近5月来头昏逐渐加重，在某医院查血粘度高粘(++++)，总胆固醇8. 7mmol/L，微循环重度障碍。患者头昏而重。四肢乏力，口干，舌红苔薄、根微腻，脉细涩证属气阴不足，瘀浊内阻之候，治予实施例I的中药组合物。服10剂后，患者觉全身舒适，头昏重渐释，又服10剂，药后觉头清目爽，诸症消失，自觉腹围较前减小，续服实施例I的中药组合物30剂后，停药半月，复查血粘度正常，总胆固醇3. 6mmol/L，微循环基本正常，腹围减少4. 5cm。嘱患者隔日服I剂，巩固治疗。试验例3采用实施例2的中药组合物治疗高脂血症王X，女，58岁，形体肥胖，既往有高血压、糖尿病病史、高脂血症病史。患者头昏，无天旋地转感，右侧肢体乏力，舌红苔白腻。查体总胆固醇6. 5mmol/L,甘油三脂3. 5mmol/L,LDL-C 3. lmmol/L，脉弦证属痰浊内阻，气虚血瘀之候，治予实施例2的中药组合物。服7剂后，患者头昏好转，肢体有力，续服实施例2的中药组合物90剂后，总胆固醇5. Ommol/L,LDL-C 2. 3mmol/L0血压、血糖控制稳定。试验例4采用文献6与本发明实施例I的中药组合物治疗高脂血症、高粘血症张XX，男，65岁，退休职工。形体肥胖，头晕头痛，有高血压、脑梗塞病史5年，糖尿病10年，靠胰岛素控制血糖。近2天来头昏逐渐加重，查血粘度高粘(+++)，总胆固醇8.7mmol/L，微循环重度障碍。患者半身不遂、头昏而重。口干，口唇紫暗，舌红苔白厚腻，脉弦滑。证属瘀浊内阻之候，治予文献6处方10剂，症状无明显改善，仍有头晕、头痛，恶心呕吐，半身不遂，多食多饮。遂改为本发明实施例I的中药组合物60剂后，复查血粘度正常，总胆固醇3. lmmol/L，微循环基本正常，肢体无力好转，胸闷心慌基本消失。嘱患者隔日服I齐U，巩固治疗。以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。 ·
权利要求
1.一种降低血液粘度和血脂的中药组合物，其特征在于，该中药组合物主要由以下重量份的原料药组成黄芪10-60份、川芎5-30份、地龙3-18份、水蛭I. 5-9份、泽泻10-30份、山楂10-30份、丹参10-35份、豨莶草15-30份、决明子10-30份、海藻5_30份、甘草5_30份。
2.根据权利要求I所述的降低血液粘度和血脂的中药组合物，其特征在于，该中药组合物主要由以下重量的原料药组成黄芪30份、川芎6份、地龙6份、水蛭I. 5份、泽泻15份、山楂15份、丹参30份、豨莶草15份、决明子15份、海藻10份、甘草6份。
3.根据权利要求I所述的降低血液粘度和血脂的中药组合物，其特征在于，该中药组合物主要由以下重量的原料药组成黄芪60份、川芎15份、地龙12份、水蛭3份、泽泻30份、山楂30份、丹参15份、豨莶草30份、决明子30份、海藻25份、甘草10份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的降低血液粘度和血脂的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为丸剂、片剂、粉剂、胶囊剂或颗粒剂。
5.一种制备权利要求1-4任一项所述的降低血液粘度和血脂的中药组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤 (1)除水蛭外，将其他10种原料药切碎，混合，加水煎煮，过滤，得药液； (2)负压浓缩药液，药液体积减少到原来20-30%； (3)将水蛭研粉，加入到步骤(2)中的药液中，充分混匀，即得所述中药组合物。
6.根据权利要求5所述的制备降低血液粘度和血脂的中药组合物的方法，其特征在于，所述步骤(I)中加入原料药重量40-60倍的水，煎煮3-4次，每次I. 5-2. 5小时。
7.根据权利要求5所述的制备降低血液粘度和血脂的中药组合物的方法，其特征在于，所述步骤(2)中负压浓缩，将药液体积减少到原来25%。
8.根据权利要求5-7任一项所述的制备降低血液粘度和血脂的中药组合物的方法，其特征在于，取中药组合物，加入常规辅料，制成片剂、丸剂、粉剂、胶囊剂或颗粒剂。
全文摘要
本发明公开了一种降低血液粘度和血脂的中药组合物，该中药组合物主要由以下重量份的原料药组成黄芪10-60份、川芎5-30份、地龙3-18份、水蛭1.5-9份、泽泻10-30份、山楂10-30份、丹参10-35份、豨莶草15-30份、决明子10-30份、海藻5-30份、甘草5-30份。本发明的中药组合物经临床和实验证明，具有益气扶正，活血通脉，化痰泄浊等功效，可改善中老年患者的血液流变学、调节血脂，预防和延缓动脉粥样硬化的发生、发展，改善心、脑等重要器官的供血供氧，主要用于治疗高粘血症和高脂血症，可用于预防中风病和心脏病，如脑梗塞、心绞痛、脑缺血、缺血中风，心绞痛、心肌梗塞等。
文档编号A61K36/884GK102813764SQ201210322550
公开日2012年12月12日 申请日期2012年9月4日 优先权日2012年9月4日
发明者朱建华 申请人:南通大学附属医院